pembersihan peralatan : gmp modul
DESCRIPTION
Cara praktek pembersihan peralatan yang sesuai dengan persyaratan GMP, HACCP ISO 22000TRANSCRIPT
33
Prinsip utama peralatan adalah harus mudah dibuka atau dipindahkan untuk memudahkan pembersihan dengan bahan non corrosive
Desain,, tipe, ukuran dan instalasi peralatan dibuat untuk menghindari dan mencegah kontaminasi selama proses produksi
Ketika memilih dan membeli mesin, higienitas produksi dan kemudahan untuk pembersihan dan sanitasi harus dipertimbangkan.
Kontaminasi adalah penyebab utama kerusakan mesin. Perawatandan penanganan yang baik di butuhkan untuk memahami sifat merusak kontaminasi dan menyadari manfaat untuk mencegah kontaminasi.
SANITATION PRINCIPLES
44
PRAKTIK PEMBERSIHAN
Operasi pembersihan dilakkan untuk mencegah kontaminasi material dan produk.
Hanya alat pembersihan dan sanitasi yang food grade boleh digunakan. Prosedur verifikasi atau pengujian dilakukan periodik untuk menjamin konsentrasi bahan kimia pembersih sesuai dengan standar.
Jika tidak digunakan, semua alat pembersihan dan sanitasi di beri label dan disimpan dalam ruang terkunci jauh dari area produksi dan penyimpanan.
Peralatan pembersih harus tersedia untuk digunakan. Seluruh peralatan dirawat dan disimpan untuj mencegah mengkontaminasi produk atau peralatan produksi.
55
SOP tertulis harus mengatur : Area dan peralatan yang dibersihkan Prosedur pembersihan dan sanitasi untuk
setiap area dan peralatannya Frekuensi pembersihan dan sanitasi di
antara lot, penggantian produksi produk, saat pabrik tidak beroperasi atau saat peralatan baru masuk
Pencegahan untuk minimalisasi kontaminasi dan pencegahan mikroorganisme
Personil yang ditugaskan untuk membersihkan
5
PROSEDUR PEMBERSIHAN
66
1. Busa/sabun: pembersihan dengan busa digunakan untuk membersihkan lapisan luar peralatan bisa menggunakan sabun atau detergent. Pembersihan ini meningkatkan waktu sentuh bahan kimia dengan larutan kimia dengan tekanan mekanis dan temperatur yang kecil.
2. High Pressure: Meningkatkan tekanan mekanis membantu menghilangkan kotoran. Metode pembersihan ini terkadang di tambahkan deterjen dan penambahan suhu untuk meningkatkan efisiensi pembersihan.
3. Clean in Place (CIP): pembersihan untuk permukaan bagian dalam tanki dan pipa. Larutan kimia dimasukan ke dalam sirkut tanki untuk membersihkan bagian dalam. Waktu, suhu dan tekanan kimia di ubah2 sesuai kebutuhan untuk mencapai pembersihan yang maksimal.
4. Clean Out Of Place (COP): pembersihan yang dilakukanuntuk suku cadang mesin yang dapat dilepas. Pembersihan dilakukan di wadah berisi cairan kimia yang dipanaskan.
5. Mechanical: menggunakan sikat baik dengan tangan ataupun mesin.. 6
METODE PEMBERSIHAN
77
FAKTOR YANG MEMPENGARUHI PEMBERSIHAN
Ada 4 faktor terkait yang berefek pada proses pembersihan.
Ketika menentukan prosedur pembersihan harap mempertimbangkan:
• Waktu pembersihan
• Suhu
• Bahan kimia yang digunakan
• Tekanan mekanis
88
DASAR PROSES PEMBERSIHAN
Berikut prosedur umum saat membersihan peralatan:
a. Faktor yang mempengaruhi pembersihan (waktu, suhu, bahan kimia, dan tekanan mekanis,
b. Metode pembersihan,
c. Tipe kotoran.
99
• Ada 2 jenis bahan pembersih: asam, and basa.
• Formulasi kimia untuk bahan pembersih asam dan basa digunakan sesuai dengan : Tipe peralatan, Pencampuran bahan, dan Metode pembersihan.
9
CLEANING COMPOUNDS
1010 10
Catatan pembersihan dan sanitasi harus di simpan dalam area terkait. Catatn berisi peralatan yang dibersihkan, waktu, metode, dan tanda tangan pembersih serta supervisor yang memeriksa kebersihan hasil pembersihan.
CATATAN PEMBERSIHAN
1111
Tujuan utama program pembersihan adalah untuk mengendalikan aktivitas mikrobiologi. Walaupun pembersihan yang dilakuakn telah menghilangkan semua kotoran y ang ada, tetapi tidak menghilangkan semua mikrobiologi.
TSehingga mmerlukan tahap kedua “sanitasi”
Metode sanitasi terbagi atas:1. metode non kimia2. metode kimia
PRINSIP SANITASI
1212 12
Pembersihan dan sanitasi yang baik dapat menghindarkan dari :• kontaminasi silang•Tercampurnya bahan
1313 13
1. ASEAN Guideline for Cosmetic GMP, 2003
2. WHO Basic Principle of GMP : Sanitation & Hygiene, 2000
3. [email protected]. YM = zulkhaidarsyah5. www.trip-consultant.co.cc
REFERENCES