pediatric anestesiologi

8/13/2019 Pediatric Anestesiologi

1/68

Pediatric Anestesiologi

Bagian Editor: Peter J. Davis

Insiden dan Alam Acara Adverse Selama

Pediatric Sedasi / Anestesi Dengan Propofol untuk

Prosedur Di luar Ruang perasi: Se!ua" #aporan Dari

Pediatric Researc" $onsortium SedasiJosep" P. $ravero% &D '

&ic"ael #. Beac"% &D (

)eorge *. Blike% &D (

Susan &. )allag"er% BS (

James +. +ert,og% &D -

Pediatric Sedasi Penelitian

onsorsium

*JA0: ami menggunakan data!ase !esar data prospektif 1ang dikumpulkan pada pediatrik

sedasi / anestesi di luar ruang operasi 1ang disediakan ole" !er!agai macam

spesialis pediatrik untuk menggam!arkan sifat dan frekuensi efek samping

terkait dengan propofol !er!asis sedasi / pera2atan anestesi.

PASIE0 DA0 &E*DE: Data dikumpulkan ole" Sedasi Penelitian Pediatric

onsorsium% se!ua" kelompok kola!oratif lem!aga 1ang didedikasikan untuk meningkatkan

sedasi / anestesi pera2atan untuk anak3anak internasional. Anggota prospektif terdaftar

pasien !erturut3turut menerima sedasi atau sedasi / anestesi untuk prosedur.

riteria inklusi primer adala" ke!utu"an untuk !e!erapa !entuk

sedasi / anestesi untuk melakukan prosedur diagnostik atau terapeutik luar

ruang operasi. *idak ada kriteria eksklusi. Data demografi% primer

pen1akit% "idup !ersama pen1akit% prosedur dilakukan% o!at 1ang digunakan% prosedur dan

pemuli"an kali% dosis o!at anestesi "asil% intervensi 4alan napas danke4adian !uruk 1ang dikumpulkan dan dilaporkan menggunakan alat !er!asis 2e!

pengumpulan data.

ntuk studi ini% kami mengevaluasi semua kasus di mana propofol digunakan se!agai primer

o!at dalam teknik sedasi / anestesi.

+asil: *iga pulu" tu4u" lokasi disera"kan data pada 56.789 sedasi propofol /

pertemuan anestesi selama periode penelitian dari Juli ;


2/68

ESI&P#A0: ami melaporkan seri ter!esar propofol pediatrik sedasi / anestesi

untuk prosedur di luar ruang operasi. Data menun4ukkan !a"2a propofol

sedasi / anestesi adala" tidak mungkin untuk meng"asilkan "asil 1ang merugikan serius dalam

kumpulan

lem!aga dengan sangat termotivasi dan terorganisir sedasi / anestesi 4asa.

0amun% keamanan dari praktek ini adala" tergantung pada kemampuan se!ua" sistem untukmengelola

kurang serius peristi2a. ami mengusulkan !a"2a data kami menun4ukkan varia!el untuk

pelati"an dan

credentialing pen1edia karakteristik sedasi / anestesi dan sistem propofol

1ang mempromosikan penggunaan o!at ini aman.

@Anest" Analg ;


3/68

untuk prosedur diagnostik dan terapeutik% pediatrik

populasi adala" su!kelompok pada tingkat risiko tertinggi

dan dengan toleransi terenda" untuk error.5% ? Selain itu%

sedasi dalam / anestesi diperlukan le!i" sering di

anak3anak untuk mencapai kondisi 1ang dapat diterima selama

prosedur. @ita tidak !isa "an1a mem!erita"u satu ta"un ; tua untuk terusmasi" untuk pencitraan resonansi magnetik selama satu 4am

H&RI memindai. *erminologi 1ang digunakan tentang propofol

sedasi / anestesi sangat !ermasala"%

karena !an1ak pen1edia meru4uk ke praktek ini se!agai o!at penenang

atau sedasi prosedural dan analgesia ketika

sering pasien dengan muda" dapat memenu"i definisi

apa 1ang a"li anestesi dan omisi Bersama

pan4ang akan anestesi. 9 e!ingungan ini dimengerti%

karena anak3anak dapat dengan muda" tergelincir dari satu tingkat

ke tingkat 1ang le!i" dalam% dan satu akan "arus terus3menerus "arus

merangsang anak untuk mengu4i respon mereka untuk

!enar3!enar mendefinisikan state.= mereka

Diter!itkan laporan sedasi / anestesi praktek

dengan propofol tela" ter!atas pada relatif kecil

studi @ratusan pasien 1ang tela" meli!atkan

institusi tunggal pengalaman dengan o!at dalam dipili"

kelompok pasien. Studi3studi ini !erada di !a2a" !ertenaga untuk

laporan efek samping 4arang ter4adi% meskipun "ampir semua

men1impulkan !a"2a praktek mereka memang aman. ntuk memungkinkan

pendekatan 1ang le!i" kompre"ensif untuk mempela4ari keselamatan

dan keandalan anestesi pediatrik% 1ang Sedasi PediatricResearc" $onsortium @PSR$ diciptakan se!agai

kelompok kola!oratif lem!aga 1ang didedikasikan untuk meningkatkan

sedasi / anestesi praktek melalui !er!agi prospektif

+asil pengamatan data tentang o!at penenang /

anestesi pertemuan. Penelitian dukungan dari 0ational

Pasien Safet1 Koundation tela" mendanai desain% pengem!angan

dan pengelolaan data!ase. ntuk titik terang

pada sifat anestesi propofol% kami melaporkan pengalaman

sedasi / anestesi 1ang meli!atkan se4umla" !esar

pasien @dira2at di !er!agai pengaturan untuk menggam!arkan

sifat dan frekuensi efek samping saat menggunakan propofol

untuk sedasi prosedural / anestesi luar operasi

kamar.

&E*DE

&etodologi pengumpulan data 1ang digunakan ole" PSR$

tela" di4elaskan dalam se!ua" laporan pada 8


4/68

*iga pulu" tu4u" lokasi% termasuk ruma" sakit anak3anak !esar itu%

anak3anak ruma" sakit dalam ruma" sakit dan

umum / ruma" sakit mas1arakat% 1ang dipili" untuk diri sendiri

keterli!atan dalam kelompok !er!agi data PSR$. Ada

ada kriteria seleksi tertentu untuk partisipasi dalam

konsorsium% namun% setiap lem!aga 1ang tertarikdiminta untuk mengidentifikasi pen1idik utama dan

setu4u untuk metodologi standar untuk pengumpulan data

dan kualitas penga2asan dari sedasi / anestesi

situs di lokasi mereka. Semua lem!aga "arus setu4u untuk

melakukan audit periodik catatan untuk men4amin data 1ang

integritas. Jadi% PSR$ terdiri dari a"li anestesi%

pediatrik su!specialists medis% dokter darurat%

intensivists anak% pera2at% asisten dokter

dan kese"atan personil penelitian pera2atan 1ang !erusa"a untuk

terus meningkatkan kualitas% keamanan% efektivitas

dan !ia1a pediatrik sedasi / anestesi praktek. Para

kelompok memperta"ankan registri prospektif ter"adap pasien

menerima sedasi / anestesi di !er!agai lokasi

dalam lem!aga3lem!aga 1ang !erpartisipasi. Para IRBs @atau setara

semua pusat !erpartisipasi men1etu4ui penelitian ini.

Se!ua" daftar lokasi 1ang !erpartisipasi @!ersama dengan angka

catatan dia4ukan disa4ikan dalam #ampiran.

onsorsium pertama kali !ertemu se!agai kelompok studi &ei

;


5/68

ASA Status

Primer diagnosis

+idup !ersama diagnosis

Prosedur @s dilakukan

Sedasi lokasi

!at 1ang digunakan*ipe monitor

Bertanggung 4a2a! untuk penga2asan o!at penenang pen1edia

Pen1edia mem!erikan o!at penenang

Pen1edia pemantauan pasien selama sedasi

Apaka" penga2as o!at penenang melakukan prosedurL

Rencana mana4emen 4alan napas

Rencana kedalaman sedasi

Sedasi 2aktu mulai

Prosedur ak"ir 2aktu

Disc"arge 2aktu

0P interval untuk cairan

0P Interval untuk padatan

omplikasi

@*ak terduga Air2a1 mana4emen

*ransportasi selama sedasi

ondisi 1ang di"asilkan selama prosedur

=69 Adverse Event selama anestesi Anestesi Pediatric M Analgesia

pers1aratan dan data 1ang diperlukan untuk setiap !idang @222.

pediatricsedationrc.org.

Alat !er!asis 2e! terdiri dari ;? primer

#a1ar. Sistem pengumpulan data dirancang untukmenga4ukan satu pertan1aan per la1ar% dinamis meng"asilkan

se!ua" antarmuka untuk setiap pertan1aan !erikutn1a !erdasarkan

tanggapan dari pertan1aan se!elumn1a. Pem!angunan

dari 4a2a!an standar pengkodean 1ang 4elas diper!ole"kan set

dan interpretasi respon% serta cepat

gerakan melalui survei. Sistem ini mencakup

kode komputer 1ang dirancang untuk memvalidasi data pada saat

entri data @mencega" kesala"an logis dan !erca!ang

logika 1ang memastikan !a"2a "an1a pertan1aan 1ang relevan 1ang

!ertan1a% se"ingga meminimalkan 4umla" pertan1aan

tan1a setiap surve1.

Data penelitian dikumpulkan menggunakan S1!ase

sistem mana4emen !asis data% dengan antarmuka dinamis

di"asilkan menggunakan Java dan "tml coding. Para

Studi situs dan portal entri data diamankan

menggunakan Secure Socket #a1er% dan setiap peserta studi

adala" dikonfirmasi melalui 2e!site dan !er2enang


6/68

untuk mengakses "an1a !agian dari situs 2e! 1ang relevan dengan n1a atau

institusi n1a. Semua data 1ang dikumpulkan dalam penelitian ini !ertemu

Asuransi ese"atan Porta!ilitas dan Akunta!ilitas

ndang3ndang pers1aratan untuk de3identifikasi. *idak patientidentifia!le

Data 1ang ditransmisikan selama penelitian ini.

Setela" 8 !ulan @?


7/68

pengiriman data mereka. Pro1ek ini tidak !ermaksud untuk

mengumpulkan semua sedasi / anestesi interaksi dari masing3masing

lem!aga% melainkan orang3orang dari lokasi dimana data

koleksi dapat ter4amin. Semua peneliti primer

diperlukan untuk melakukan audit data pada grafik < setiap !ulan 9

dan melaporkan akurasi data 1ang ditransmisikan. Selain itu%peneliti ini diminta untuk menin4au 4umla" total

sedasi propofol / anestesi dilakukan di institusi mereka

@Independen mencatat versus !a"2a dari 4umla"

*a!el ;. Definisi: omplikasi dan / atau terencana

Pengo!atan Selama Sedasi

*idak ada

Agitasi / Delirium

!struksi 4alan napas

Reaksi alergi

Apnea ? sL

Aspirasi

Per"entian 4antung

Batuk

ematian

Desaturation: Sa! ; @di !a2a" dasar selama le!i" dari 8< detik

Darurat sedasi / anestesi konsultasi diperlukan

+ipotermia

&emadai anestesi

IG terkait komplikasi

#ar1ngospasm

Berkepan4angan 2aktu pemuli"anBerkepan4angan anestesi

Sekresi mem!utu"kan pengo!atan

Stridor

*ak terduga peru!a"an den1ut 4antung% tekanan dara"%

tingkat pernapasanL atauL 8

*erduga perlu untuk tas3mask ventilasi

nintended tingkat anestesi 1ang dalam

Direncanakan masuk ke ruma" sakit atau peningkatan tingkat

pera2atan

*erencana intu!asi

Penggunaan agen3direncanakan pem!alikan

&unta" @non3gastrointestinal prosedur

&engi

#ainn1a

*a!el 8. &ana4emen Air2a1 Pili"an tak terduga

*a!ung endotrakeal

Ra"ang dorong


8/68

&asker laring 4alan napas

0asotrac"eal ta!ung

+idung3faring saluran napas

; masker atau kanula nasal !lo23!1

Jalan napas oral

*as3mask ventilasiReposisi

Sedotan

#ainn1a

Gol.


9/68

mem!erikan o!at dan pemantauan pasien

@Sa4a% orang lain sementara akan "an1a !ertanggung 4a2a!

untuk pelaksanaan anestesi% dan mungkin tidak memiliki

tela" menga2asi pen1edia lainn1a. Se4ak dokter

mem!erikan penga2asan sedasi / anestesi pada ak"irn1a

!ertanggung 4a2a! atas sedasi / anestesi% kami memili" untukfokus pada !agian ini data demografis untuk ini

laporan. Data mencerminkan dominan anestesi%

darurat dokter dan intensivists terli!at dalam

kami studi ko"ort. Semua lem!aga 1ang terli!at dalam

studi memiliki la1anan sedasi pediatrik% 1ang !erarti mereka

memiliki la1anan k"usus 1ang memperlakukan anak3anak dan !erfokus

mereka profesional praktek di daera" ini. &eskipun kita lakukan

tidak memiliki grup per!andingan untuk pen1edia la1anan ini% kami

perca1a ini adala" karakteristik penting dari pen1edia

sistem dan mungkin memiliki dampak se!an1ak atau le!i" pada mereka

kiner4a dari pelati"an 1ang tepat dari masing3masing individu

pen1edia sedasi.

Distri!usi kategori prosedur dilakukan

diuraikan dalam *a!el =. Se!agai pengganti daftar ratusan

prosedur 1ang dilakukan% kami tela" mendaftarkan kategori. &eskipun

kita tidak secara spesifik "adir men1akitkan di!andingkan

non3men1akitkan prosedur% satu cukup !isa !erasumsi

*a!el 5. Demografi Data untuk Sedations propofol

mur kategori Krekuensi Persen

7L ta"un 5.55< ;7%67

537 ta"un 8.6?5 ;7%


10/68

Padat asupan3le!i" dari 7 4am 5.?= 7;%?7

0PL ni"il per os.

*a!el 9. Pen1edia Primer Jenis dan 0omor asus @L Data

56.7


11/68

=67 Adverse Event selama anestesi Anestesi Pediatric M Analgesia

!a"2a pengurangan fraktur itu men1akitkan% dan !a"2a 67>

dari prosedur radiologis terdiri dari &RI dan

computed tomograp"1 scan 1ang tidak men1akitkan.

Primar1 Diagnosa kelompok @diagnosis untuk

1ang tes / prosedur sedang dilakukan untukpasien dalam data!ase tercantum dalam *a!el 7. Para

distri!usi o!at 1ang digunakan selain untuk propofol adala"

disa4ikan pada *a!el 6. arena dataset ini !egitu !esar%

kita tela" memili" untuk men1a4ikan frekuensi dan 4enis

tam!a"an o!at 1ang digunakan untuk pasien 1ang

menerima propofol% !ukan dosis 1ang tepat atau interval untuk

dosis o!at ini tam!a"an.

ntuk mena2arkan ide 1ang 4elas tentang tingkat ke4adian !uruk 1ang

akan menarik se!agian !esar pen1edia sedasi% kami di!agi

data komplikasi ke dalam kategori umum: semua

inklusif vs komplikasi paru @apnea% aspirasi%

desaturation% anestesi darurat !erkonsultasi% tak terduga

tas3masker ventilasi dan intu!asi tak terduga. Se!ua"

ringkasan dari 4umla" total efek samping pada umumn1a

kategori ini termasuk dalam *a!el


12/68

Patologi gastrointestinal ?7? %=5

+ematologi / nkologi .=57 ;8%?=

)angguan keke!alan primer 8


13/68

Rate/<

sedations

asus dengan paru

komplikasi

%=< ;8?

asus dengan komplikasi ;6?< ?6;*a!el . Adverse Event Sedasi Selama propofol / Anestesi

@0 56.789LL *arif per


14/68

&engi3interupsi

prosedur

55 6.? 9.63;.=

se!ua" sedasi tidak memadai adala" o!at penenang 1ang mengaki!atkan keadaan 1ang

mengganggu dengan optimal

prosedur "asil atau pengekangan fisik 1ang diperlukan untuk men1elesaikan prosedur.! &enun4ukkan 4alan napas darurat konsultasi3tidak !erlaku untuk kasus3kasus 1ang

disampaikan ole" a"li anestesi.

Pemuli"an c !erlangsung le!i" dari 8 di"arapkan karena setiap faktor @misaln1a% agitasi.

d negara di!ius !erlangsung le!i" dari 8 1ang di"arapkan.

Gol.


15/68

cepat merespon !olus epinefrin. Dua

4am setela" episode% ia kem!ali ke !aseline n1a

negara. Dia "a!is ruma" setela" semalam

o!servasi. asus kedua meli!atkan atletik

muncul% 1ang se!elumn1a se"at% 93ta"un pria !erusia

1ang memiliki ri2a1at perdara"an gastrointestinal dan1ang men4alani kolonoskopi. Pasien ini

menerima 6? mg propofol le!i" dari 8 menit% di mana

titik ia men4adi apneic dan den1ut 4antung dan

penurunan tekanan dara" arteri akut% se"ingga

dalam detak 4antung untuk sekitar 8< detik Dia menanggapi

$PR di samping epinefrin dan atropin. Dia

suda" !angun dan !er!icara dengan 4elas 8< menit setela"

acara. Evaluasi kardiologi mengungkapkan !erikutn1a

tidak ada 1ang mendasari patologi% tapi ia dianggap

intravascularl1 "a!is pada saat anestesi.

Dia mengaku semalam untuk o!servasi dan

"a!is "ari !erikutn1a.

Empat episode aspirasi 4uga dilaporkan. Dalam

setiap kasus% emesis diamati selama prosedural

sedasi / anestesi dan peru!a"an 1ang n1ata pada pernapasan

Status 1ang tercatat dalam periprocedural langsung

4angka 2aktu% termasuk !atuk 1ang !aru @terutama

dan ke!utu"an oksigen !aru persisten. Semua pasien

tela" desaturation oksigen 1ang signifikan 1ang diselesaikan

*a!el ;. Intervensi terencana Air2a1

@0 56.789LL *arif per


16/68

I atau II


17/68


18/68

kasus Persen

Prosedur selesai 56.86? 66%;

Prosedur tidak selesai @karena

masala" dengan sedasi

;65


19/68

intu!asi trakea. emampuan sedasi /

anestesi sistem 1ang terli!at dalam penelitian ini untuk mem!erikan

4enis intervensi sangat penting dalam mencega"

le!i" serius efek samping.

Se!ua" analisis 1ang cermat dari "asil kami tidak "an1a

me1akinkan pen1edia 1ang propofol sedasi / anestesi darianak3anak adala" aman% tetapi mem!antu menentukan kompetensi

diperlukan untuk mem!erikan pera2atan ini. Secara k"usus% ke4adian

apnea dan o!struksi 4alan napas 1ang ditemukan dalam studi ini menam!a"

!o!ot pada argumen !a"2a terperca1a pen1edia

sedasi anestesi / dalam 4uga "arus menun4ukkan kema"iran

dalam o!struksi 4alan napas dan depresi pernafasan

mana4emen% atau memiliki segera dan !enar3!enar dapat diandalkan

akses ke !antuan terse!ut. ami perca1a temuan kami

panggilan !erlangsung untuk !e!erapa !entuk pelati"an dan pengu4ian 1ang le!i"

realistis dari 1ang disediakan ole" +idup #an4utan Pediatric

Dukungan kelas 1ang di!erikan% dan diu4i% pada manekin.

Selan4utn1a% kita akan !erpendapat !a"2a data kami sangat

menun4ukkan !a"2a monitor ventilasi @seperti ak"ir3pasang surut

$; "arus diperlukan ketika mem!erikan o!at penenang /

anestesi dengan propofol% mengingat kemungkinan 1ang signifikan

o!struksi 4alan nafas atau apnea sentral. Demikian pula%

fakta !a"2a sekresi 4alan napas muncul se!agai suatu mana4emen

masala" di !an1ak pasien kami menun4ukkan

mutlak "arus memiliki peralatan suction "adir untuk

semua kasus sedasi dalam / anestesi pada anak3anak.

Se!agai !agian dari penelitian ini kami mengevaluasi data tentang acara kitadikategorikan se!agai efek samping !erkaitan dengan !e!erapa

faktor. Jenis analisis ini cukup sulit% karena

mens1aratkan !a"2a !e!erapa faktor dikendalikan ketika mempertim!angkan

varia!el individu. Se!agai conto"% ketika mempertim!angkan

ke4adian efek samping untuk operator apapun

kategori% kita "arus mempertim!angkan sifat dari pasien

dan prosedur 1ang mempengaru"i "asil untuk masing3masing operator.

Dengan pemikiran ini% data mencerminkan fakta !a"2a

ketika semua ke4adian !uruk 1ang mungkin dianggap% anestesi

melaporkan isu3isu kurang dari provider lain.

0amun% komplikasi paru ketika dianggap%

tidak ada per!edaan dalam frekuensi 1ang diamati. Seperti 1ang di"arapkan%

ASA tinggi statusn1a% pasien sangat muda dan

penggunaan opiat ad4unctive semua faktor 1ang terkait dengan

tingkat 1ang le!i" tinggi efek samping umum dan paru

komplikasi. Asupan makanan padatL 7 4am se!elum

sedasi / anestesi dikaitkan dengan risiko le!i" tinggi untuk


20/68

komplikasi% sedangkan asupan cairanL ; 4am se!elum

sedasi / anestesi tidak tampak sama

!ermasala". Semua data ini "arus dipertim!angkan dalam

mengingat fakta !a"2a tingkat keseluru"an dari apa 1ang kita akan

mempertim!angkan efek samping 1ang sangat serius adala" sangat renda".

Selain itu kita "arus mengakui !a"2a peristi2a dianggapkomplikasi atau ke4adian !uruk selalu masala"

!e!erapa pendapat su!4ektif dan mungkin atau mungkin tidak me2akili

signifikan risiko untuk pasien.

edua ke4adian serangan 4antung dilaporkan dalam makala" ini

se!enarn1a pen1e!a! kepri"atinan !e!erapa dan selan4utn1a

memperkuat konsep !a"2a data 1ang disa4ikan di sini tidak

"an1a mendukung pera2atan 1ang di!erikan. *erli!at pertama

pasien 1ang memiliki se4ara" operasi 1ang kompleks trakea

dan men4alani !ronkoskopi dengan sedasi /

anestesi di!erikan dalam lingkungan pera2atan intensif.

&eskipun tidak mungkin untuk mengeta"ui apaka" program dari kasus ini

akan !er!eda 4ika dikelola ole" a"li anestesi

1ang mungkin mengelola propofol dalam situasi seperti itu. +ati3"ati

pertim!angan "arus di!erikan kepada pasien 1ang kompleks men4alani

invasif prosedur dimana sedasi dalam / anestesi

diperlukan. Pasien3pasien ini mungkin le!i" !aik dila1ani ole"

anestesiologi terlati" profesional. asus kedua adala"

penting untuk propofol% din1atakan !aik% menerima rema4a

setela" !erdara" pencernaan. &eskipun rincian

a2al @!erdara" resusitasi tidak tersedia untuk kita% kita

men1arankan !a"2a kasus ini menim!ulkan pertan1aan pengeta"uanpen1edia sedasi 1ang terli!at vis a vis dampak

propofol pada sta!ilitas kardiovaskular pasien 1ang

mungkin !erada di !a2a"3"idup kem!ali. ami akan sekali lagi

menun4ukkan !a"2a sedasi darurat pada !erpotensi tidak sta!il

pasien mungkin memerlukan tingkat 2a2asan dan persiapan 1ang

dilengkapi dengan spesifik anestesiologi pelati"an !er!asis.

Data pada kasus kita aspirasi terutama

menarik. &eskipun kita kurang definitif radiografi

!ukti !a"2a masing3masing me2akili kasus se!ua" cita3cita

cedera% dokumentasi emesis dikom!inasikan dengan !aru

ge4ala pernapasan sangat sugestif dari acara ini.

*erutama% tidak satupun dari episode men1e!a!kan ge4ala persisten

atau masala" klinis !erikutn1a. Status 0P adala"

4uga menarik untuk kasus3kasus aspirasi% 1ang semuan1a

minimal ; 4am 0Pfor cairan dan setidakn1a 9 4am 0Pfor padatan.

&eskipun data ini tidak diskon pentingn1a

Status 0P% fakta !a"2a kasus ini ter4adi di semua menim!ulkan


21/68

kemungkinan !a"2a faktor lainn1a @seperti "idup !ersama

patologi 1ang sangat dapat mempengaru"i resiko aspirasi dalam

pengaturan anestesi pediatrik. ami 4uga mencatat !a"2a

7 dari sedasi propofol /

anestesi meng"asilkan kondisi 1ang tidak akan memungkinkan

Prosedur "arus diselesaikan adala" rekor mengagumkan

efektivitas. 0amun% kita "arus mengakui !a"2a

ko"ort peserta mengumpulkan data dalam konsorsium ini

me2akili sedasi pediatrik k"usus / anestesi

peduli. e4adian dilaporkan se!elumn1a sedations gagal

menggunakan !er!agai o!at !ius !erkisar dari

sampai ?> .9%= Studi ini tidak memiliki !erdedikasi

sedasi / anestesi program dan terdiri dari retrospektif

!agan ulasan menurut 4enis prosedur% seperti &RI.

ami tela" diuraikan keter!atasan dalam data!ase kamise!elumn1a pu!likasi. ami men1adari !a"2a lem!aga

terli!at dalam penelitian ini dipili" sendiri untuk dimasukkan

dan secara sukarela melaporkan "asil mereka. le" karena itu%

sangat mungkin !a"2a kita sedang meli"at sangat termotivasi dan

terorganisir set sedasi / anestesi sistem 1ang akan

mengungguli sistem 1ang kurang terkontrol lainn1a dan !a"2a% dalam

Ba"kan% mungkin merupakan praktek ter!aik. Bias ini mirip dengan

1ang "adir di "ampir semua studi sedasi / anestesi

praktek dari pusat tunggal 1ang tela" memili" untuk !ela4ar

"asil mereka sendiri menggunakan propofol. &emang% diamati

tingkat komplikasi dan pera2atan 1ang tidak direncanakan

konsisten dengan pola praktek 1ang sangat kompeten

kelompok dan mereka mungkin tidak !erlaku untuk semua klinis

pengaturan di mana sedasi / anestesi pera2atan disediakan.

ita 4uga "arus mengakui !a"2a selalu sulit untuk

men4amin !a"2a semua "asil !uruk 1ang ter4adi selama

masa studi 1ang dilaporkan% terutama ketika !er"adapan


22/68

dengan kelompok studi se!agai !esar dan geografis !ervariasi seperti

1ang satu ini. ami tela" menco!a untuk mengatasi masala" ini dengan !uta

Data pengiriman @tidak ada disinsentif untuk melaporkan !erdasarkan

malu% !ersama dengan audit data !erkala ole" masing3masing

kelem!agaan peneliti utama. Sekali lagi% kita

akan menun4ukkan !a"2a kurangn1a pelaporan sedasi 1ang merugikan /"asil anestesi adala" masala" 1ang dapat ter4adi dalam

setiap penelitian 1ang mengamati praktik ini. ami perca1a !a"2a

fakta !a"2a data 1ang digunakan untuk kelem!agaan

4aminan kualitas tu4uan !ersama dengan pengamanan Audit

mem!uat data laporan tidak selektif.

&enggam!arkan ke4adian !uruk sekitar 4alan napas

mana4emen ter!ukti sangat sulit dan dapat

ditafsirkan se!agai kelema"an dalam studi kami. Apaka" satu

meng"itung setiap intervensi 4alan napas tunggal selama 1ang mendalam

administrasi anestesi atau "an1a mereka 1ang

dianggap tak terduga% dan karena itu 4au" le!i"

!a"a1a keamananL ami memili" untuk memisa"kan direncanakan @ra"ang

dorong di!utu"kan setela" !olus propofol di!erikan untuk

!iopsi sumsum tulang dari ventilasi 1ang tidak direncanakan @tas3mask

di tenga" scan &RI saluran napas intervensi

untuk meng"indari peng"itungan peristi2a se!agai !uruk ketika mereka

di"arapkan dan dikelola dengan !aik. ami sepenu"n1a mema"ami

!a"2a ada !e!erapa su!4ektivitas 4enis ini di!angun ke

pelaporan dan !a"2a laporan acara kami mencerminkan "al ini

!ias.

Penelitian ini adala" o!servasional prospektif dan di alam.arena tidak ada kelompok kontrol% kami tidak !erusa"a untuk

menarik se!a! aki!at dari data terse!ut karena mereka

!erkaitan dengan "asil 1ang merugikan. Se!alikn1a% kami !erkonsentrasi pada

melaporkan komplikasi 1ang naik ke tingkat

per"atian% dengan peringatan !a"2a informasi ini adala"

ditandai per!aikan dari pen1elidikan se!elumn1a 1ang

ter!atas dalam 4umla" pasien% geografi dan ruang lingkup.

ami men1adari !a"2a metodologi 1ang digunakan untuk melakukan

sedasi karena !an1akn1a prosedur ditangkap dalam "al ini

data!ase 1ang sangat !ervariasi. &ereka !erkisar dari moderat

sedasi untuk sedasi mendalam untuk anestesi umum. ami

ingin untuk mempertim!angkan semua tingkat pera2atan% karena

musta"il untuk mem!edakan tingkat ini dan

@Secara keseluru"an mereka me2akili !er!agai pera2atan 1ang

disediakan dengan menggunakan propofol untuk mencapai prosedural

sedasi / pera2atan anestesi. ami 4uga mengakui !a"2a persentase

kasus ini meli!atkan o!at penenang lain atau analgesik


23/68

ditam!a"kan ke propofol terutama se!agai preanest"esia

o!at penenang% dengan propofol se!agai o!at utama. arena ini adala"

sifat dari praktek sedasi / anestesi pediatrik

menggunakan propofol% kami merasa perlu untuk memasukkan semua

metode ini dalam analisis kita untuk mendapatkan 1ang akurat

gam!ar risiko agregat kepada anak3anak dalam praktek ini.Data dari penelitian ini akan digunakan untuk fokus penelitian

upa1a untuk meningkatkan keselamatan dan keandalan pediatrik

propofol anestesi. Potensi untuk meng"u!ungkan penanda risiko

dan "asil 1ang merugikan merupakan penelitian 1ang signifikan

potensial.

Pengumpulan data dalam PSR$ terus% dan

analisis masa depan akan fokus pada mengevaluasi asosiasi

dari "asil 1ang merugikan dengan pen1edia !er!agai

4enis% standar pemantauan% dan o!at 1ang digunakan.

pa1a tam!a"an akan !ertu4uan untuk mengevaluasi efektifitas

dan efisiensi !er!agai sedasi /

anestesi sistem dengan kemungkinan mendefinisikan

dan mempromosikan karakteristik sistem 1ang mengara"

untuk "asil ter!aik.

Singkatn1a% kita men1impulkan !a"2a% di ruma" sakit

pengaturan lem!aga3lem!aga 1ang !erpartisipasi dalam PSR$ terse!ut%

ke4adian dilaporkan efek samping 1ang serius di

pediatrik anestesi propofol sedasi / renda". 0amun%

ke4adian melaporkan peristi2a 1ang tela"

potensi untuk mem!a"a1akan dan 1ang mem!utu"kan pen1elamatan tepat 2aktu

intervensi 1ang signifikan% ter4adi sekali per 76propofol administrasi. e4adian dilaporkan

ini ke4adian !uruk akan mengara"kan penelitian 1ang ditargetkan% dan

mendukung upa1a !erkelan4utan dari mereka 1ang !erusa"a untuk

mendorong peningkatan keselamatan dan keandalan dalam ketentuan

pediatrik sedasi / anestesi.

Gol.


24/68

ka4ian literatur. Pera2atan Pgl Pediatr ;


25/68

9. &alvi1a S. Sedasi dan anestesi umum pada anak3anak men4alani

&RI dan $*: efek samping dan "asil. J !r Anaest"

;


26/68

niversit1 of Girginia $"arlottesville% GA ;.?9 $I P

Provider

Anest"esiologist


52/68

seQuellae and 2ere disc"arged eit"er on t"e

da1 of t"e procedure or t"e follo2ing da1. Data on

radiograp"s and ot"er diagnostic interventions

2ere not availa!le. Summar1 data from t"ese cases

are presented in *a!le 9.

DIS$SSI0

*"e administration of propofol to c"ildren undergoing

sedation/anest"esia for diagnostic and t"erapeutic

procedures remains controversial. Kor eOample%

t"e ASA recommends t"at onl1 professionals trained

in t"e deliver1 of general anest"esia s"ould deliver

deep sedation/anest"esia.; )iven t"e potenc1 of

propofol and t"e nature of pediatric patients% essentiall1

all c"ildren administered propofol 2ould clearl1

!e categori,ed as !eing deepl1 sedated or anest"eti,ed%

as documented !1 Reeves et al.8 Despite t"e

ASA guideline% propofol sedation/anest"esia is delivered

to c"ildren for procedures in emergenc1 departments%

intensive care units% and sedation/anest"esia

units all over t"e nited States @and around t"e 2orld

!1 pediatric generalists and su!specialists ever1 da1.

Kurt"ermore% ot"er professional organi,ations "ave

2ritten guidelines and recommendations for propofol

use !1 t"eir constituents.5 nfortunatel1% all of t"e

positions taken !1 professional societies are !ased on

collective opinion and anal1sis of relativel1 small%


53/68

o!servational% single3center studies% !ecause t"ere

simpl1 "ave not !een an1 large multicenter reports on

t"e safet1 of propofol anest"esia or on t"e complications

t"at ma1 occur during propofol anest"esia. In

t"is stud1% 2e present t"e largest eOperience 2it"

propofol sedation/anest"esia for c"ildren outside of

t"e operating room t"at "as !een pu!lis"ed to date.

ur results are not presented primaril1 as a comparison

!et2een various providers or care settings% !ut

rat"er as a general overvie2 of t"e risks involved in

t"is practice% as eOperienced in our stud1 consortium.

*"is epidemiological investigation 2as conceived

to fill t"e void of direct data relating to t"e incidence

*a!le 5. Adverse Pulmonar1 Events and Related Kactors

Garia!le Proportion n/0 R 6?> $I P

Provider

Anest"esiologist


54/68

9T; mo


55/68

? 1r EO3premies/p visceral transplant $olonoscop1 L7 " for clear fluids and solids Sedation unit

8 mo Sei,ure disorder &RI ; "Wclear fluids 9 "Wsolids Recover1 room

< 1r +allucinations 2it" intercurrent RI &RI 5 "Wclear fluids 9 "Wsolids Scanner

< 1r #eukemia #PTc"emo 9 "Wclear fluids 9 "Wsolids Sedation unit

&RI L magnetic resonance imaging.

Gol.


56/68

stridor% lar1ngospasm% air2a1 o!struction% 2"ee,ing or

central apnea% an1 of 2"ic" could progress to poor

outcomes if not managed 2ell. Indeed% in =< propofol

sedation/anest"esia administrations reQuired air2a1

and ventilation interventions% including oral/nasal air2a1

placement% to !ag3mask ventilation% to emergenc1

trac"eal intu!ation. *"e a!ilit1 of t"e sedation/

anest"esia s1stems involved in t"is stud1 to deliver

t"ese t1pes of interventions 2as critical in preventing

more serious adverse events.

A careful anal1sis of our results does not simpl1

reassure providers t"at propofol sedation/anest"esia of

c"ildren is safe% !ut it "elps define t"e competencies

reQuired to deliver t"is care. Specificall1% t"e incidence of

apnea and air2a1 o!struction found in t"is stud1 adds

2eig"t to t"e argument t"at credentialed providers of

deep sedation/anest"esia must also demonstrate proficienc1

in air2a1 o!struction and respirator1 depression

management% or "ave immediate and completel1 relia!le

access to suc" assistance. Ce !elieve our findings

call for some form of training and testing t"at is more

realistic t"an t"at provided !1 a Pediatric Advanced #ife

Support class t"at is given% and tested% on manneQuins.

Kurt"ermore% 2e 2ould argue t"at our data strongl1

indicate t"at a monitor of ventilation @suc" as end3tidal

$; s"ould !e reQuired 2"en providing sedation/


57/68

anest"esia 2it" propofol% given t"e significant likeli"ood

of air2a1 o!struction or central apnea. Similarl1%

t"e fact t"at air2a1 secretions appeared as a management

issue in man1 of our patients indicates t"e

a!solute need to "ave suction eQuipment present for

all cases of deep sedation/anest"esia in c"ildren.

As part of t"is stud1 2e evaluated data on events 2e

categori,ed as adverse events 2it" respect to several

factors. *"is t1pe of anal1sis is Quite difficult% since it

reQuires t"at multiple factors !e controlled 2"en considering

an1 individual varia!le. Kor instance% 2"en considering

t"e incidence of adverse events for an1 provider

categor1% one must consider t"e nature of t"e patients

and procedures t"at affect t"e outcomes for eac" provider.

Cit" t"is in mind% t"e data reflect t"e fact t"at

2"en all possi!le adverse events are considered% anest"esiologists

report fe2er issues t"an ot"er providers.

+o2ever% 2"en pulmonar1 complications are considered%

no difference in freQuenc1 is o!served. As eOpected%

"ig"er ASA status% ver1 1oung patients and t"e

use of ad4unctive opiates are all factors associated 2it" a

"ig"er rate of general adverse events and pulmonar1

complications. Intake of solids L7 " !efore t"e

sedation/anest"esia is associated 2it" "ig"er risk for

complications% 2"ereas liQuid intake L; " !efore t"e

sedation/anest"esia does not appear to !e similarl1


58/68

pro!lematic. All of t"ese data must !e considered in

vie2 of t"e fact t"at t"e overall rate of 2"at 2e 2ould

consider ver1 serious adverse events 2as eOtremel1 lo2.

In addition 2e must recogni,e t"at events considered

complications or adverse events are al2a1s a matter of

some su!4ective opinion and ma1 or ma1 not represent

significant risk to patients.

*"e t2o cardiac arrest events reported in t"is paper

are actuall1 t"e cause of some concern and furt"er

reinforce t"e concept t"at t"e data presented "ere do not

simpl1 endorse t"e care provided. *"e first involved a

patient 2"o "ad a "istor1 of compleO trac"eal surger1

and 2as undergoing !ronc"oscop1 2it" sedation/

anest"esia provided in an intensive care environment.

Alt"oug" it is impossi!le to kno2 if t"e course of t"is case

2ould "ave !een different if managed !1 anest"esiologists

2"o ma1 administer propofol in suc" situations. $areful

consideration must !e given to compleO patients undergoing

invasive procedures 2"ere deep sedation/anest"esia is

reQuired. *"ese patients ma1 2ell !e !est served !1

anest"esiolog13trained professionals. *"e second case 2as

nota!le for an% ot"er2ise 2ell% adolescent receiving propofol

after a gastrointestinal !leed. Alt"oug" t"e details of t"e

initial @!leed resuscitation are not availa!le to us% 2e

2ould suggest t"at t"is case calls into Question t"e kno2ledge

of t"e sedation providers involved vis a vis t"e impact


59/68

of propofol on t"e cardiovascular sta!ilit1 of a patient 2"o

mig"t "ave !een under3resuscitated. Ce 2ould once again

suggest t"at emergenc1 sedation on potentiall1 unsta!le

patients ma1 reQuire a level of insig"t and preparation t"at

comes 2it" specific anest"esiolog13!ased training.

*"e data on our cases of aspiration are particularl1

interesting. Alt"oug" 2e lack definitive radiograp"ic

proof t"at eac" of t"ese cases represented an aspiration

in4ur1% t"e documentation of emesis com!ined 2it" ne2

respirator1 s1mptoms is "ig"l1 suggestive of t"is event.

0ota!l1% none of t"ese episodes led to persistent s1mptoms

or su!seQuent clinical pro!lems. 0P status 2as

also of interest for t"e aspiration cases% all of 2"ic" 2ere

at least ; " 0Pfor liQuids and least 9 " 0Pfor solids.

Alt"oug" t"ese data do not discount t"e importance of

0P status% t"e fact t"at t"ese cases occurred at all raises

t"e possi!ilit1 t"at ot"er factors @suc" as coeOisting

pat"olog1 ma1 "ig"l1 influence t"e risk of aspiration in

t"e setting of pediatric anest"esia. Ce also note t"at

7


60/68

an1 reason and Ufailed anest"esiaV rates @procedures

t"at could not !e completed !ecause of pro!lems 2it"

t"e sedation/anest"esia or t"e procedure 2ere also

delineated !1 t"ese data% occurring 8< and 7 times%

respectivel1% per .9%= *"ese studies did not "ave dedicated

sedation/anest"esia programs and consisted of retrospective

c"art revie2s !1 procedure t1pe% suc" as &RI.

Ce "ave outlined t"e limitations of our data!ase in a

previous pu!lication. Ce recogni,e t"at t"e institutions

involved in t"is stud1 selected t"emselves for inclusion

and are voluntaril1 reporting t"eir outcomes. *"us% it is

ver1 likel1 t"at 2e are looking at a "ig"l1 motivated and

organi,ed set of sedation/anest"esia s1stems t"at 2ould

outperform ot"er less controlled s1stems and t"at% in

fact% ma1 represent !est practice. *"is !ias is similar to

t"at present in almost all studies of sedation/anest"esia

practice from single centers t"at "ave c"osen to stud1


61/68

t"eir o2n outcomes using propofol. Indeed% t"e o!served

rates of complications and unplanned treatments

are consistent 2it" practice patterns of a "ig"l1 competent

co"ort and t"e1 ma1 not !e applica!le to all clinical

settings in 2"ic" sedation/anest"esia care is provided.

Ce must also recogni,e t"at it is al2a1s difficult to

assure t"at all adverse outcomes 2"ic" occurred during

t"e stud1 period 2ere reported% especiall1 2"en dealing

2it" a stud1 group as large and geograp"icall1 varied as

t"is one. Ce "ave tried to address t"is issue 2it" !linded

data su!mission @no disincentive to report !ased on

em!arrassment% along 2it" regular data audits !1 eac"

institutional principal investigator. nce again% 2e

2ould suggest t"at lack of reporting of adverse sedation/

anest"esia outcomes is a pro!lem t"at could occur in

an1 stud1 looking at t"is practice. Ce !elieve t"at t"e

fact t"at t"ese data 2ere !eing used for institutional

Qualit1 assurance purposes along 2it" t"e audit safeguards

makes selective data reporting unlikel1.

Delineating adverse events surrounding air2a1

management proved particularl1 difficult and could

!e interpreted as a 2eakness in our stud1. Does one

count ever1 single air2a1 intervention during a deep

anest"esia administration or simpl1 t"ose t"at 2ere

considered unanticipated% and t"erefore muc" more of

a safet1 "a,ardL Ce c"ose to separate planned @4a2


62/68

t"rust reQuired after a !olus of propofol given for a

!one marro2 !iops1 from unplanned @!ag3mask ventilation

in t"e middle of a &RI scan air2a1 interventions

to avoid counting events as adverse 2"en t"e1

2ere eOpected and 2ell managed. Ce full1 understand

t"at t"ere is some su!4ectivit1 !uilt into t"is t1pe

of reporting and t"at our event reporting reflects t"is

!ias.

*"is stud1 is prospective and o!servational in nature.

As t"ere 2as no control group% 2e did not attempt to

dra2 direct cause and effect from t"ese data as t"e1

pertain to adverse outcomes. Rat"er% 2e concentrated on

reporting t"e complications t"at rise to t"e level of

concern% 2it" t"e caveat t"at t"is information is a

marked improvement over previous investigations t"at

2ere limited in patient num!ers% geograp"1 and scope.

Ce recogni,e t"at t"e met"odologies used to perform

sedation for t"e multitude of procedures captured in t"is

data!ase are eOtremel1 varied. *"e1 range from moderate

sedation to deep sedation to general anest"esia. Ce

2anted to consider all of t"ese levels of care% since it is

impossi!le to completel1 differentiate t"ese levels and

@as a 2"ole t"e1 represent t"e range of care t"at is

provided using propofol to accomplis" procedural

sedation/anest"esia care. Ce also recogni,e t"at a percentage

of t"ese cases involved ot"er sedatives or analgesics


63/68

added to propofol primaril1 as a preanest"esia

sedative% 2it" propofol as t"e primar1 drug. Since t"is is

t"e nature of t"e pediatric sedation/anest"esia practice

using propofol% 2e feel it is necessar1 to include all of

t"ese met"ods in our anal1sis to o!tain an accurate

picture of t"e aggregate risk to c"ildren in t"is practice.

*"e data from t"is stud1 2ill !e used to focus researc"

efforts to improve t"e safet1 and relia!ilit1 of pediatric

propofol anest"esia. *"e potential to link markers of risk

and adverse outcomes represents a significant researc"

potential.

Data collection in t"e PSR$ is continuing% and

future anal1sis 2ill focus on evaluating t"e association

of adverse outcomes 2it" various provider

t1pes% monitoring standards% and medications used.

Additional efforts 2ill !e aimed at evaluating effectiveness

and efficienc1 of various sedation/

anest"esia s1stems 2it" t"e possi!ilit1 of defining

and promoting t"e s1stem c"aracteristics t"at lead

to t"e !est outcomes.

In summar1% 2e conclude t"at% in t"e "ospital

setting of t"ose institutions participating in t"e PSR$%

t"e reported incidence of serious adverse events in

pediatric propofol sedation/anest"esia is lo2. +o2ever%

t"e reported incidence of events t"at "ave

potential to "arm and t"at reQuire timel1 rescue


64/68

interventions is significant% occurring once per 76

propofol administrations. *"e reported incidence of

t"ese adverse events 2ill direct targeted researc"% and

support t"e continued efforts of t"ose 2"o seek to

encourage improved safet1 and relia!ilit1 in t"e provision

of pediatric sedation/anest"esia.

Gol.


65/68

for procedural sedation in c"ildrenL A prospective evaluation of

propofol versus ketamine in pediatric critical care. $rit $are

&ed ;


66/68

Availa!le at: "ttp://222.asa"Q.org/pu!licationsAndServices/

standards/86.pdf.

8. Reeves S*% +avidic" JE% *o!in DP. $onscious sedation of

c"ildren 2it" propofol is an1t"ing !ut conscious. Pediatrics

;


67/68

$"ildrens +ospital ma"a ma"a% 0E %5


68/68

&ass &emorial &edical $enter Corcester% &A ;;

niversit1 of Klorida )ainesville% K# ;==

niversit1 of Girginia $"arlottesville% GA ;%?9

pediatric anestesiologi

Documents