PHARMACOVIGILANCE

PHARMACOVIGILANCE

NARANJO ALGORYTME SCORE

NoReaksi Obat yg Merugikan (ROM)Interaksi Obat (IO)YaTidakTidak Tahu

01Apakah ada laporan yang jelas tentang ROM tsb pada waktu lampau ?Apakah ada laporan yang jelas tentang IO tsb pada waktu lampau ?+100

02Apakah ROM terjadi stelah pemberian obat yang dicurigai sbg penyebab ter-jadinya ROM ? Apakah IO terjadi setelah pemberian obat2 yang dicurigai sbg penyebab ter-jadinya IO ? +2-10

03Apakah ROM berkurang ketika obat dihentikan atau ketika diberi obat antagonisApakah IO berkurang ketika salah satu obat dihentikan atau ketika diberi obat antagonis ?+100

04Apakah ROM timbul lagi ketika obat tsb diberikan lagi ?Apakah IO timbul lagi ketika kedua obat tsb diberikan secara bersamaan lagi ?+2-10

05Adakah alternatif lain penyebab ROM pada pasien tersebut ?Adakah alternatif penyebab IO pada pasien tersebut ?-1+20

06Apakah ROM juga timbul ketika diberikan plasebo ?Apakah IO juga timbul saat diberikan plasebo ?-1+10

07Apakah Obat berada pada konsentrasi toksis dalam darah ?Apakah obat berada pada konsentrasi toksis dalam darah ?+100

08Apakah ROM meningkat ketika dosis ditingkatkan atau berkurang ketika dosis diturunkan ?Apakah IO meningkat ketika dosis ditingkatkan/brkurang ketika dosis diturunkan ?+100

09Apakah pasien pernah mengalami ROM yang sama di waktu lampau ketika obat yang sama atau turunannya diberikan ?Apakah pasien pernah mengalami IO yang sama di waktu lampau ketika obat yang sama atau turunannya diberikan ?+100

10Apakah diagnosis ROM tersebut didukung oleh bukti yang obyektif ?Apakah diagnosis IO tsb didukung oleh bukti yang obyektif ?+100

Hasil SkorTingkat Kejadian ROM atau IO

1 3Possible (Kemungkinan terjadi ROM/IO)

4 8 Probable (Kemungkinan Besar terjadi ROM/IO)

9 13 Definite (Pasti terjadi ROM/IO)

PHARMACOVIGILANCE

NARANJO ALGORYTME SCORE

NoReaksi Obat yg Merugikan (ROM)YaTidakTidak Tahu

01Apakah ada laporan yang jelas tentang ROM tsb pada waktu lampau ?+100

02Apakah ROM terjadi stelah pemberian obat yang dicurigai sbg penyebab ter-jadinya ROM ? +2-10

03Apakah ROM berkurang ketika obat dihentikan atau ketika diberi obat antagonis+100

04Apakah ROM timbul lagi ketika obat tsb diberikan lagi ?+2-10

05Adakah alternatif lain penyebab ROM pada pasien tersebut ?-1+20

06Apakah ROM juga timbul ketika diberikan plasebo ?-1+10

07Apakah Obat berada pada konsentrasi toksis dalam darah ?+100

08Apakah ROM meningkat ketika dosis ditingkatkan atau berkurang ketika dosis diturunkan ?+100

09Apakah pasien pernah mengalami ROM yang sama di waktu lampau ketika obat yang sama atau turunannya diberikan ?+100

10Apakah diagnosis ROM tersebut didukung oleh bukti yang obyektif ?+100

Hasil SkorTingkat Kejadian ROM atau IO

1 3Possible (Kemungkinan terjadi ROM/IO)

4 8 Probable (Kemungkinan Besar terjadi ROM/IO)

9 13 Definite (Pasti terjadi ROM/IO)