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MERCOSUR/SGT Nº 3/CA/ACTA Nº 02/06

XXV REUNIÓN ORDINARIA (DESCENTRALIZADA) DEL SUBGRUPO DE TRABAJO Nº 3 “REGLAMENTOS TÉCNICOS Y EVALUACIÓN DE LA

CONFORMIDAD”/COMISIÓN DE ALIMENTOS Se celebró en la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, República Argentina, en la Sede de la Secretaría de Coordinación Técnica del Ministerio de Economía y Producción, entre los días 15 y 19 de mayo de 2006, la XXV Reunión Ordinaria (Descentralizada) del SGT Nº 3 “Reglamentos Técnicos y Evaluación de la Conformidad”/ Comisión de Alimentos, con la presencia de las Delegaciones de Argentina, Brasil y Paraguay. Teniendo en cuenta lo dispuesto por la Decisión CMC N° 4/93 y el Artículo 2 de la Resolución GMC N° 26/01, esta Acta y sus Anexos quedan Ad Referéndum de la Delegación de Uruguay. Los temas tratados en la Reunión fueron los siguientes: 1.- INSTRUCTIVO PARA LOS COORDINADORES DE LA COMISIÓN La Comisión de Alimentos tomó conocimiento del Instructivo de los Coordinadores Nacionales. 2.- INCORPORACIÓN AL ORDENAMIENTO JURÍDICO NACIONAL Las Delegaciones de Argentina, Brasil y Paraguay no presentaron nuevas incorporaciones a los respectivos ordenamientos jurídicos nacionales, por lo que se mantiene sin alteraciones el listado de incorporaciones que constó como Agregado V del Acta 1/05 de la Comisión de Alimentos. 3.- ROTULADO NUTRICIONAL. RESOLUCIÓN COMPLEMENTARIA A LAS

RES GMC 46/03 Y 47/03 Los Estados Partes, con el objetivo de aclarar algunos puntos de las Resoluciones GMC Nº 46/03 y 47/03 acordaron elaborar un Proyecto de Resolución complementaria que consta como Agregado IV/A.

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Las delegaciones presentes, considerando que el Proyecto presentado no introduce modificaciones y es de carácter aclaratorio de las Resoluciones GMC Nº 46/03 y Nº 47/03, entienden que no es necesario la realización de la consulta interna, por lo que solicitan considerar la posibilidad de elevar el mencionado Proyecto directamente al Grupo Mercado Común. Se alcanzaron los siguientes acuerdos que no requieren formar parte del texto del Proyecto de Resolución complementaria: Respecto a la sal con agregado de especias están exceptuados del rotulado

nutricional, dado que ambas sustancias están contempladas en las excepciones. Para el caso de los nutrientes a los que no se les ha fijado un valor de VDR se

podrá dejar el espacio en blanco o colocar “No establecido”.

Los productos que cumplan con la condición para declarar grasa total “0”, “cero” o “no contiene”, e incluyan una declaración nutricional al respecto, deberán declarar el contenido de grasas totales en el cuerpo de la tabla y los demás tipos de grasas (saturadas, trans, monoinsaturadas, poliinsaturadas y colesterol) podrán ser declarados en forma simplificada con una frase al finalizar la tabla.

Redondeos: A los efectos de estos Reglamentos:

a. El cálculo del valor energético en KJ será hecho a partir del valor en kcal redondeado.

b. Para la declaración del valor enérgetico y del % VD se utilizará el redondeo matemático.

La Resolución ANVISA RDC Nº 269/05 que establece valores de Ingesta Diaria

Recomendada (IDR) de proteína, vitaminas y minerales será aplicada, exclusivamente, para formulación de productos para situaciones metabólicas particulares y/o que se destinen a grupos poblacionales específicos. El rotulado nutricional será efectuado conforme lo dispuesto por las resoluciones GMC Nº 46/03 y 47/03.

Con respecto al punto 8. de la propuesta argentina presentada en la reunión anterior sobre temas a incluir en las Resolución complementaria a las Resoluciones GMC Nº 46/03 y Nº 47/03, referido a envases retornables de bebidas no alcohólicas, no hubo consenso entre las delegaciones. Las Delegaciones de Argentina y Paraguay consideran que para este sector específico resulta necesario ampliar el plazo estipulado en la Res GMC Nº 44/03, debido al stock disponible de dichos envases que tienen una vida útil prolongada y cuya renovación representa una inversión considerable que no es posible afrontar en el corto plazo.

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Teniendo en cuenta el ámbito de aplicación de los RTM, las mencionadas delegaciones consideran que los plazos deben ser consensuados en el ámbito del MERCOSUR. Por consiguiente, solicitan que el tema quede en la agenda de la Comisión para la próxima reunión. Con relación a la solicitud de la Delegación de Argentina de exceptuar del rotulado nutricional a los huevos frescos envasados, no hubo acuerdo en otorgarla. En cuanto al polialcohol Eritritol, se estudiará la necesidad de darle un tratamiento particular en el cálculo del valor energético a los fines del rotulado nutricional. 4.- REVISIÓN DE RESOLUCIONES DE ENVASES Y EQUIPAMIENTOS

METÁLICOS EN CONTACTO CON ALIMENTOS Res. GMC Nº 27/93 “RTM de Disposiciones sobre Envases y Equipamientos Metálicos en Contacto con Alimentos” y la Res. GMC N° 48/93 “Modificación del Apartado: 8.2 del Reglamento Técnico MERCOSUR - Res. GMC N° 27/93”

Luego de evaluadas las observaciones, y habiendo llegado a un consenso, se eleva el Proyecto de Resolución a la Coordinación Nacional (Agregado IV/B). Con relación a la autorización/aprobación/sistema de control de los envases y equipamientos metálicos en contacto con alimentos por parte de la Autoridad Sanitaria Competente, las delegaciones acordaron que el tema debe ser abordado en un Reglamento Técnico específico. 5.- ASIGNACIÓN DE ADITIVOS A LA CATEGORÍA DE ALIMENTOS N° 18:

SNACKS (PRODUCTOS PARA COPETÍN – PETISCOS) Los Estados Partes, luego de evaluar el documento de trabajo así como las observaciones presentadas por la Delegación de Brasil, avanzaron en la definición de la categoría según consta en el Agregado V. Los documentos presentados por la Delegación de Brasil (aditivos para las subcategorías 18.1 y 18.2 en ambos idiomas, español y portugués) constan en Agregado VI. Los demás Estados Partes se comprometen a enviar observaciones hasta 40 días antes de la próxima reunión.

6. ACTUALIZACIÓN DE LA LISTA DE ADITIVOS PARA ENVASES PLÁSTICOS REVISIÓN DE LA RES GMC 50/01

Se inició el tratamiento de la lista de aditivos para envases plásticos consolidada en ambos idiomas.

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El documento con las observaciones pertinentes consta en el Agregado VII. La Delegación de Argentina se compromete a enviar 40 días antes de la próxima reunión una propuesta de actualización de los límites y restricciones que figuraban en el RTM en revisión. Por su parte, la Delegación de Brasil enviará 40 días antes de la próxima reunión los números de CAS correspondientes a los aditivos listados. La propuesta de inclusión presentada por la Delegación de Brasil consta en el Agregado VIII. 7. PROPUESTA DE RTM- REGLAMENTACIÓN DE TECNOLOGÍAS PET

RECICLADO POST CONSUMO Se dio inicio a la evaluación del tema tomando como base la propuesta remitida por la Delegación de Brasil la cual consta en el Agregado IX. Las delegaciones presentes consideran necesarios nuevos aportes de información para poder avanzar en el tratamiento del tema. Los Estados Partes se comprometen a enviar observaciones hasta 40 días antes de la próxima reunión. 8. P. RES “CRITERIOS GENERALES PARA LA ELABORACIÓN DE RTM DE

IDENTIDAD Y CALIDAD DE PRODUCTOS VEGETALES IN NATURA” En virtud de la instrucción definida en el párrafo 12.6 de MERCOSUR/SGT Nº 3/ACTA Nº 01/06 de Coordinadores Nacionales, se realizaron los ajustes a los criterios insertos en el P. Res. Nº 01/06 “Criterios Generales para la Elaboración de Reglamentos Técnicos MERCOSUR de Identidad y Calidad de Productos Vegetales In Natura”, que se encuentra en dicho ámbito. Para tal fin se realizó el análisis pormenorizado y en su totalidad de la propuesta piloto de Proyecto de Reglamento Técnico de Identidad y Calidad de Tomate presentada por la Delegación de Brasil, a partir del cual surgieron las modificaciones que se proponen al mencionado Proyecto de Resolución. De acuerdo a lo citado precedentemente, se confeccionó una nueva versión del citado Proyecto, el cual consta en Agregado X. La Delegación de Brasil mantiene el Proyecto de Reglamento Técnico de Identidad y Calidad de Tomate como propuesta para ser discutida en sus aspectos técnicos en base a la nueva versión del P.Res. sobre “Estructura y Criterios para la Elaboración de Reglamentos Técnicos MERCOSUR de Identidad y Calidad de Productos Vegetales In Natura” en vista a la revisión de la Res. GMC Nº 99/94. El documento de trabajo presentado por la Delegación de Brasil consta en Agregado XI.

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9.- AGENDA DE LA PRÓXIMA REUNIÓN

TEMAS LUNES MARTES MIERCOL JUEVES Plenario X X X X/ACTA a) Incorporación al Ordenamiento Jurídico Nacional

X

b) Tratamiento de atribución de aditivos y sus límites máximos para categoría de snack

X

c) Actualización de la Lista Positiva de Aditivos para Envases Plásticos (Res. GMC N° 50/01)

X X

d) Reglamentación de Tecnologías PET reciclado post consumo.(Tratamiento condicionado Al cumplimiento de las Actividades anteriores de esta agenda)

X

e) Rotulado Nutricional en envases retornables para Bebidas No Alcohólicas

X

f) PIC´s: RTM Identidad Y Calidad de Tomate (Condicionado a las instrucciones de los Coordinadores Nacionales)

X X X

LISTA DE AGREGADOS Los Agregados que forman parte de la presente Acta son los siguientes: Agregado I Lista de Participantes Agregado II Agenda Agregado III Resumen del Acta

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Agregado IV/A - P. Res .... RTM sobre el Rotulado Nutricional de Alimentos Envasados (complementa a las Res GMC Nº 46/03 y Nº 47/03

Agregado IV/B - P. Res .... RTM sobre Disposiciones para Envases, Revestimientos, Utensilios, Tapas y Equipamientos Metálicos en Contacto Con Alimentos

Agregado V Asignación de aditivos a la categoría de alimentos 18: snacks (productos para copetín, petiscos)

Agregado VI Documento presentado por Brasil, subcategorías 18.1 y 18.2 en ambos idiomas

Agregado VII Aditivos para envases plásticos en ambos idiomas Agregado VIII Propuesta brasilera de inclusión de aditivos para envases

plásticos Agregado IX Propuesta de Brasil de RTM- Reglamentación de

Tecnologías PET reciclado post consumo Agregado X Sugerencia de modificación al P. Res 01/06 “Criterios

Generales para la Elaboración de RTM de Identidad y Calidad de Productos Vegetales In Natura”

Agregado XI Documento de trabajo- Pic’s Tomate presentado por Brasil

Por la Delegación de Argentina María del Carmen Cremona

Por la Delegación de Brasil Claudia Tercilia Zucherato

Por la Delegación de Paraguay Elsi Ovelar

AGREGADO I

XXV REUNIÓN ORDINARIA (DESCENTRALIZADA) DEL SUBGRUPO DE TRABAJO N° 3 “REGLAMENTOS TÉCNICOS Y EVALUACIÓN DE LA

CONFORMIDAD” COMISIÓN DE ALIMENTOS - ACTA N° 02/06

Buenos Aires, 15 al 19 de Mayo de 2006

LISTA DE PARTICIPANTES

DELEGACION DE ARGENTINA

SECTOR OFICIAL

NOMBRE

INSTITUCION E-mail

Maria del Carmen Cremona

ANMAT [email protected]

Alicia Menéndez INAL-ANMAT [email protected]

Lucia Jorge SSDC [email protected] Silvia Elda Santos SENASA- SAGPyA [email protected] Elizabeth Kleiman DNA- SAGPyA [email protected] Natalia Curcio DNA- SAGPyA [email protected] Federico Ocampo DNA- SAGPyA [email protected] María Raquel Fernandez

INTI- Plásticos [email protected]

Eduardo Polcan DNM- SAGPyA [email protected]

SECTOR PRIVADO

NOMBRE

INSTITUCION E-mail

Analía Castellani COPAL [email protected] Salvador A. Longo COPAL [email protected] Jorge Debanne COPAL [email protected] Adriana Clerici COPAL [email protected] Roberto Urrere COPAL [email protected] María Rosa Rabanal

COPAL [email protected]

Carlos Comazzetto COPAL [email protected] Susana Socolovsky COPAL [email protected] Norah Carranza COPAL [email protected] Olga Ons COPAL [email protected] Gabriel Durand COPAL [email protected] Miguel de Billerbeck COPAL [email protected]

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Adriana Clerici COPAL [email protected] Carlos Malamud CAIP [email protected] Mariano Nonna Milliken [email protected] Horacio Belcuore COPAL [email protected]

DELEGACION DE BRASIL

SECTOR OFICIAL

NOMBRE INSTITUCION E-mail

Cláudia Tercília Zucherato

Ministério da Agricultura-MAPA - SRI

[email protected]

Nilton Tapias Fernandes

DIPOV/SDA/MAPA [email protected]

Emival Martins Araujo

DIPOV/SDA/MAPA emivalmartins@ agricultura.gov.br

Antonia M. Aquino ANVISA-GGALI [email protected] Cleber Ferreira Santos

ANVISA-GGALI [email protected]

Daniela Aparecida dos Reis Arquete

ANVISA-MS [email protected]

Lucas Medeiros Dantas

ANVISA - MS [email protected]

Denilson Da S. Santos

ANVISA - GGALI [email protected]

Pollyanna R. Costa ANVISA - GGREL [email protected] Ricardo Fermam INMETRO [email protected]

SECTOR PRIVADO

NOMBRE

INSTITUCION E-mail

Fernanda Simon ABIAM [email protected] Ana Meisel ABIA [email protected] Daniela Carvalleiro ABIA daniela.carvalleiro@cs-

americas.com Amanda Poldi ABIA [email protected] Alexandre Novachi ABIA [email protected]

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DELEGACION DE PARAGUAY

SECTOR OFICIAL

NOMBRE INSTITUCION E-mail

Elsi Ovelar MSPyBS INAN

[email protected] [email protected] [email protected]

AGREGADO II

XXV REUNIÓN ORDINARIA (DESCENTRALIZADA) DEL SUBGRUPO DE TRABAJO Nº 3 “REGLAMENTOS TÉCNICOS Y EVALUACIÓN DE LA

CONFORMIDAD”/COMISIÓN DE ALIMENTOS

Buenos Aires, 15 al 19 de mayo de 2006

AGENDA DE LA REUNIÓN

TEMAS LUNES MARTES MIERCOL JUEVES VIERNES

Plenario X X X X X/ACTA Tema prioritario: RTMComplemenetaria de laRes. GMC Nº 46/03

X X X

a) Incorporación al Ordenamiento JurídicoNacional

X

b) Revisión Res. GMC N° 27/93 y 48/93 (Envases y Equipamientos metálicos)

X

c) Tratamiento de atribución de aditivos y sus límites máximos para categoría de snack

X

d) Actualización de la Lista Positiva de Aditivos para Envases Plásticos (Res.GMC N°50/01)

X

e) Reglamentación de Tecnologías PET reciclado post consumo. (Tratamiento condicionado al cumplimiento de las actividades anteriores de esta agenda)

X

f) PIC´s: Criterios generales y RTM Identidad y Calidad de Tomate

X X X

XXV REUNIÓN ORDINARIA DESCENTRALIZADA DEL SUBGRUPO DE TRABAJO Nº 3 “REGLAMENTOS TÉCNICOS Y EVALUACIÓN DE LA

CONFORMIDAD” / COMISIÓN DE ALIMENTOS - ACTA 02/06

AGREGADO lll

RESUMEN DEL ACTA

RESUMEN DEL ACTA 1. BREVE INDICACIÓN DE LOS TEMAS TRATADOS Se trataron los tema de la Agenda, que consta en Agregado II del Acta 02/06. 2. PROYECTOS DE NORMAS A Coordinación Nacional - Proyecto de Resolución REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE EL ROTULADO NUTRICIONAL DE ALIMENTOS ENVASADOS (COMPLEMENTARIA A LAS RESOLUCIONES GMC Nº 46/03 y Nº 47/03) A Consulta Interna - Proyecto de Resolución REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE DISPOSICIONES PARA ENVASES, REVESTIMIENTOS, UTENSILIOS, TAPAS Y EQUIPAMIENTOS METÁLICOS EN CONTACTO CON ALIMENTOS

MERCOSUR/XXV SGT Nº 3/P. RES. Nº

REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE EL ROTULADO NUTRICIONAL DE ALIMENTOS ENVASADOS

(COMPLEMENTARIA A LAS RESOLUCIONES GMC Nº 46/03 y Nº 47/03)

VISTO: El Tratado de Asunción, el Protocolo de Ouro Preto, la Decisión Nº 20/02 del Consejo del Mercado Común y las Resoluciones Nº 38/98, 56/02, 26/03, 46/03 y 47/03 del Grupo Mercado Común.

CONSIDERANDO: Que el rotulado nutricional implementado por las Resoluciones GMC Nº 46/03 y 47/03 tienen por objetivo que el consumidor conozca las propiedades nutricionales de los alimentos, contribuyendo al consumo adecuado de los mismos. Que la información que se brinde con el rotulado nutricional a fin de complementar las estrategias y políticas de salud de los Estados Partes en beneficio de la salud del consumidor, debe ser lo suficientemente explícita. Que los resultados de la experiencia de aplicación de las referidas Resoluciones hacen necesario aclarar los conceptos que figuran en algunos de sus textos. Que la presente Resolución complementaria facilitará la libre circulación de los productos, actuará en beneficio del consumidor y evitará obstáculos técnicos al comercio.

Que este Reglamento Técnico complementa las Resoluciones GMC N° 46/03 y Nº 47/03.

EL GRUPO MERCADO COMÚN

RESUELVE:

Art. 1 – Aprobar la Resolución “Reglamento Técnico MERCOSUR sobre el Rotulado Nutricional de Alimentos Envasados (Complementaria a las Resoluciones GMC Nº 46/03 y Nº 47/03)", que consta como Anexo y forma parte de la presente Resolución.

Art. 2 – Los Organismos Nacionales competentes para la implementación de la presente Resolución son:

Argentina: Ministerio de Salud y Ambiente

Secretaría de Políticas, Regulación y Relaciones Sanitarias

Ministerio de Economía y Producción Secretaría de Coordinación Técnica

Secretaría de Agricultura, Ganadería, Pesca y Alimentos Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria (SENASA)

Brasil: Ministério da Saúde

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)

Paraguay: Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social Instituto Nacional de Alimentación y Nutrición (INAN) Ministerio de Agricultura y Ganadería Ministerio de Industria y Comercio Instituto Nacional de Tecnología y Normalización (INTN)

Uruguay: Ministerio de Salud Pública

Laboratorio Tecnológico del Uruguay (LATU)

Art. 3 – El presente Reglamento se aplicará en el territorio de los Estados Partes, al comercio entre ellos y a las importaciones extrazona. Art. 4 – Los Estados Partes del MERCOSUR deberán incorporar la presente Resolución a sus ordenamientos jurídicos nacionales antes del ............

XXV SGT Nº 3– Buenos Aires, 31/V/06

ANEXO

REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE EL ROTULADO NUTRICIONAL DE ALIMENTOS ENVASADOS

(COMPLEMENTARIA A LAS RESOLUCIONES GMC Nº 46/03 y Nº 47/03)

1. Con relación al ámbito de aplicación se considera que: - El punto 6 de las excepciones, “Sal (cloruro de sodio)”, incluye sal adicionada

de acuerdo a los programas de salud. - En el punto 7 de las excepciones, entiéndese por “sin agregado de otros

ingredientes” la adición de ingredientes que no agregan valor nutricional significativo al producto. Los valores de nutrientes no significativos son los establecidos en el punto 3.4.3.2 de la Resolución GMC 46/03. Cuando la cantidad de nutrientes agregados obligue a declarar la información nutricional en este tipo de productos, deberá considerarse como porción: “cantidad suficiente para preparar una taza” y se utilizará como medida casera “X cucharadas de té que correspondan”.

2. Rectifícase en el Anexo A: “Valores de Ingesta Diaria Recomendada de Nutrientes (IDR) de Declaración Voluntaria: Vitaminas y Minerales” el valor establecido para el ácido fólico según el documento Human Vitamin and Mineral Requirements, Report 07ª Joint FAO/OMS Expert Consultation Bangkok, Thailand, 2001:

Ácido fólico- 240 microgramos (que equivalen a 400 microgramos de folato) 3. Envases individuales a. Para la declaración de valor energético y nutrientes en las tablas del anexo B en el caso de los envases individuales, entiéndese: Por porción: “Cantidad por envase” Por medida casera: la unidad del producto: “1 barra”, “1 pote”, “1 sachet”, “1

sobre”, “x unidad (es)”, entre otras. b. Cuando el contenido neto se encuentre entre 171% y 200% de la porción establecida en el RTM correspondiente, se deberá declarar:

2 (dos) porciones de referencia, o porción de referencia de ...g o ml.

Lo dispuesto por las Resoluciones Nº 46/03 y 47/03, podrá opcionalmente declararse de la siguiente manera:

1) Contenido neto menor que 30% de la porción establecida

INFORMACIÓN NUTRICIONAL .....g o ml (unidad)- porción de referencia de.......g o ml

Cantidad por envase 2) Contenido neto entre 31% y 70% de la porción establecida


Cantidad por envase 3) Contenido neto entre 71% y 130% de la porción establecida

INFORMACIÓN NUTRICIONAL Porción.....g o ml (1 medida casera)

Cantidad por porción 4) Contenido neto entre 131% y 170% de la porción establecida


Cantidad por envase 5) Contenido neto entre 171% y 200% de la porción establecida I.

INFORMACIÓN NUTRICIONAL .....g o ml (unidad) – porción de referencia de.......g o ml

Cantidad por envase II.

INFORMACIÓN NUTRICIONAL .....g o ml (unidad) - 2 porciones de referencia

Cantidad por envase La frase “porción de referencia de .... g o ml” podrá ser colocada debajo de la tabla, referenciada con un símbolo (*, #, etc).

MERCOSUR/XXV SGT Nº 3/ P. RES

REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE DISPOSICIONES PARA ENVASES, REVESTIMIENTOS, UTENSILIOS, TAPAS Y

EQUIPAMIENTOS METÁLICOS EN CONTACTO CON ALIMENTOS

VISTO : El Tratado de Asunción, el Protocolo de Ouro Preto, la Decisión Nº 20/02 del Consejo del Mercado Común y las Resoluciones Nº 27/93, 48/93, 30/99, 38/98 y 56/02 del Grupo Mercado Común. CONSIDERANDO : Que la Resolución GMC Nº 3/92 sobre "Disposiciones Generales para Envases y Equipamientos Alimentarios en Contacto con Alimentos" establece que los envases y equipamientos metálicos en contacto con alimentos deben cumplir los requisitos establecidos en un Reglamento Técnico MERCOSUR específico. Que de acuerdo a este criterio, se considera conveniente actualizar la reglamentación sobre los envases y equipamientos metálicos en contacto con alimentos.

EL GRUPO MERCADO COMÚN RESUELVE :

Art 1- Aprobar el “Reglamento Técnico MERCOSUR sobre Disposiciones para Envases, Revestimientos, Utensilios, Tapas y Equipamientos Metálicos en Contacto con Alimentos”, que consta como Anexo y forma parte de la presente Resolución. Art. 2- Derogase las Resoluciones GMC N° 27/93, 48/93 y 30/99. Art. 3 – Los Organismos Nacionales competentes para la implementación de la presente Resolución son:

Argentina: Ministerio de Salud y Ambiente Secretaría de Políticas, Regulación y Relaciones Sanitarias

Ministerio de Economía y Producción Secretaría de Agricultura, Ganadería, Pesca y Alimentos

Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria (SENASA) Brasil: Ministério da Saúde

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)

Paraguay: Ministerio de Salud Pública y Bienestar Social

Instituto Nacional de Alimentación y Nutrición (INAN) Ministerio de Agricultura y Ganadería Ministerio de Industria y Comercio Instituto Nacional de Tecnología y Normalización (INTN)

Uruguay: Ministerio de Salud Pública Laboratorio Tecnológico del Uruguay (LATU)

Art. 4 – El presente Reglamento se aplicará en el territorio de los Estados Partes, al comercio entre ellos y a las importaciones extrazona. Art. 5 – Los Estados Partes del MERCOSUR deberán incorporar la presente Resolución a sus ordenamientos jurídicos nacionales antes del ............

XXV SGT Nº 3– Buenos Aires, 31/V/06

ANEXO

REGLAMENTO TÉCNICO MERCOSUR SOBRE DISPOSICIONES

PARA ENVASES, REVESTIMIENTOS, UTENSILIOS, TAPAS Y EQUIPAMIENTOS METÁLICOS EN CONTACTO

CON ALIMENTOS 1. ALCANCE. Este Reglamento Técnico se aplica a envases, revestimientos, utensilios, tapas y equipamientos elaborados con materiales metálicos, revestidos o no, que entran en contacto con alimentos y sus materias primas durante su producción, elaboración, transporte, distribución y almacenamiento. No estarán sujetos a las disposiciones de esta Resolución las tintas de impresión, los barnices, enlozados y esmaltes utilizados en la cara externa, siempre que no entren en contacto directo con los alimentos, ni la boca del usuario en la forma de uso habitual. 2. DISPOSICIONES GENERALES 2.1 El presente Reglamento Técnico se aplica a los siguientes envases, revestimientos,

utensilios, tapas y equipamientos:

2.1.1. Compuestos exclusivamente de materiales metálicos ferrosos o no ferrosos. 2.1.2. Compuestos de materiales ferrosos o no ferrosos recubiertos exclusivamente con revestimientos metálicos. 2.1.3. Compuestos de materiales ferrosos o no ferrosos con revestimientos poliméricos, parciales o totales. 2.1.4 Compuestos de materiales ferrosos o no ferrosos, con revestimientos enlozados, vitrificados o esmaltados. 2.1.5. Compuestos de materiales ferrosos o no ferrosos sometidos a una operación de aceitado.

2.2 Los envases, revestimientos, utensilios, tapas y equipamientos metálicos con o sin revestimientos poliméricos, en las condiciones previstas de uso, no cederán a los alimentos sustancias indeseables, tóxicas o contaminantes en cantidades que representen riesgo para la salud humana.

2.3 Los envases, revestimientos, utensilios, tapas y equipamientos metálicos no podrán ocasionar modificaciones inaceptables en la composición de los alimentos o en los caracteres sensoriales de los mismos.

2.4 Todo material, esmaltado, estañado, enlozado, barnizado o tratado debe presentar su superficie revestida de acuerdo con las buenas prácticas de fabricación, para asegurar la protección del alimento. Se permiten los envases con barnizado parcial

de su interior o con exposición intencional de un filete de estaño técnicamente puro, cuando las características del alimento a ser envasado así lo requieran.

2.5 Los envases metálicos de dos o más piezas pueden presentar costura lateral

agrafada o de superposición, pudiendo esta costura ser realizada con: 2.5.1. agrafado mecánico. 2.5.2. soldadura eléctrica. 2.5.3. estaño técnicamente puro. 2.5.4.cementos termoplásticos. 2.5.5 todas las combinaciones posibles de los procesos descritos desde 2.5.1. hasta 2.5.4.

2.6. Las tapas metálicas deberán asegurar la hermeticidad del envase por medio de compuestos sellantes. Esto no será necesario para los alimentos que no requieren ser esterilizados o sometidos a otro tipo de tratamiento térmico para su conservación. 3. LISTAS POSITIVAS DE MATERIAS PRIMAS PARA ENVASES Y EQUIPAMIENTOS METÁLICOS En la elaboración de envases y equipamientos metálicos, podrán ser empleados los siguientes materiales: 3.1. Materias primas metálicas:

3.1.1 Acero y sus aleaciones inoxidables listadas a continuación: AISI (American Iron and Steel Institute)

UNS Normas EN (Euro Norm)

202 S 20200 ------- 301 S 30100 1.4310 302 S 30200 ------- 303 S 30300 1.4305 303 Se S 30323 ------- 304 S 30400 1.4301 304L S 30403 1.4307 305 S 30500 1.4303 308 ---- ------- 316 S 31600 1.4401 316 L S 31603 1.4404 321 S 32100 1.4541 347 S 34700 1.4550 410 S 41000 1.4006 416 S 41600 1.4005 420 S 42000 1.4028 430 S 43000 1.4016 430 F S 43000 1.4016 431 S 43100 1.4057

------- ------ 1.4110 ------- ------ 1.4116 444 S 44400 1.4521 439 S 43035 1.4510 ------- S 41050 1.4003 ------- S 32304 1.4362 ------- S 31803 1.4462 ------- S 32760 1.4501

3.1.2. Hierro fundido o batido

3.1.3. Aluminio técnicamente puro y sus aleaciones

3.1.4. Acero revestido de cromo protegido totalmente su superficie con revestimientos poliméricos, enlozados, vitrificados o esmaltados.

3.1.5. Acero no revestido (chapa negra) protegida su superficie totalmente con

revestimientos poliméricos, enlozados, vitrificados o esmaltados. 3.1.6. Cobre, latón o bronce revestidos íntegramente por una capa de oro, plata, níquel, o estaño técnicamente puros.

3.1.7. Estaño, níquel y plata.

3.1.8. Hierro enlozado o esmaltado que cumpla con las exigencias establecidas para “Envases y equipamientos de vidrio y cerámica destinados a estar en contacto con alimentos” aprobadas por la Resolución MERCOSUR correspondiente.

3.1.9. Hojalata,

3.1.9.1. hojalata recubierta de estaño, en la cantidad necesaria para cumplir la función tecnológica.

3.1.9.2. hojalata barnizada internamente, total o parcialmente, con materiales poliméricos. La cantidad de estaño de la hojalata será la necesaria para cumplir la función tecnológica.

3.1.10 Los metales contaminantes no deberán migrar en cantidades superiores a los límites establecidos en la Resolución MERCOSUR correspondiente a contaminantes en alimentos. 3.1.11 Queda permitido reciclar los materiales metálicos, siempre que los mismos sean sometidos a un proceso que le permitan cumplir las especificaciones del presente Reglamento. 3.1.12 Los materiales metálicos no deben contener más de 1 % de impurezas constituidas por plomo, arsénico, cadmio, mercurio, antimonio y cobre considerados en conjunto. El límite individual de arsénico, mercurio y plomo no debe ser mayor de 0,01 %.

3.2. Revestimientos poliméricos

Solamente podrán ser elaborados con las sustancias incluidas en las listas positivas de polímeros y aditivos para materiales plásticos en contacto con alimentos con sus restricciones de uso y límites de composición y migraciones específicas, establecidos en las Resoluciones MERCOSUR correspondientes. 3.3. Colorantes y pigmentos Se permite el uso de colorantes y pigmentos para el pintado, decorado, revestimiento y esmaltado.

3.3.1 los colorantes y pigmentos utilizados para colorear revestimientos poliméricos, deberán cumplir con los requisitos de pureza de la Resolución MERCOSUR “Disposiciones generales para envases y equipamientos plásticos en contacto con alimentos” .

3.3.2 los objetos con colorantes y pigmentos utilizados para colorear esmaltados y vitrificados, deberán cumplir con la migración específica de Cadmio y Plomo descripta en la Resolución MERCOSUR “Envases y equipamientos de vidrio y cerámica destinados a entrar en contacto con alimentos”.

3.4. Hermetizantes o sellantes

Podrán ser utilizados los productos incluidos en las listas positivas para envases y equipos elastoméricos y sus modificaciones con sus restricciones de uso, límites de composición y de migración específica de la Resolución MERCOSUR correspondiente.

3.5. Coadyuvantes de fabricación

Lubricantes de superficie: se utilizan para facilitar el embutido, estirado, estampado o moldeado de objetos metálicos a partir de rollos u hojas almacenados, o para enrollar laminados o almacenar láminas metálicas. 3.5.1. Se permite el uso de materias primas alimentarias, incluyendo aditivos, que correspondan al alimento que se va a envasar o a estar en contacto con el objeto, cumpliendo con las especificaciones establecidas para su uso en alimentos. La cantidad de materia prima alimentaria o aditivo, presente en el alimento, sumada a la que migre del objeto metálico, no deberá superar los límites establecidos para cada alimento ni alterar su genuinidad. 3.5.2. Lubricantes cuya concentración en el producto terminado no exceda de 3,2 mg/ dm2 de la superficie en contacto con el alimento:

Aceite de ricino (aceite de mamona o castor) Aceite de soja epoxidado (I) Aceite mineral (XIV) Acidos grasos derivados de grasas y aceites vegetales y animales y sus sales de aluminio, magnesio, potasio, sodio y cinc, solas o en mezclas. Alcoholes alifáticos saturados lineales, primarios (C10-C24) Cera de petróleo (VII) Citrato de acetil tributilo Citrato de monoestearilo

Dimetilpolisiloxano Dipropilenglicol Estearamida Estearato de butilo Estearato de isobutilo Estearato estañoso Lanolina Linoleamida Palmitamida Petrolato (I) Polietilenglicol (X) Sebacato de dibutilo Sebacato de di-2-etilhexilo Tetrakis (metilen (3,3-di-ter-butil-4-hidroxihidrocinamato)) metano = (1,1,4,4 tetrafenilbutano (metilen (3,3-di-ter-butil-4-hidroxihidrocinamato)) metano (XI) Trietilenglicol (XII)

NOTA: Las restricciones y especificaciones indicadas con números romanos figuran a continuación de la lista del punto 3.5.3.

3.5.3. Sustancias cuya concentración en el producto terminado no exceda de 0,24 mg/ dm2 de superficie metálica en contacto con alimentos:

Acetatos derivados de alcoholes sintéticos de cadena lineal (II) Acido etilen-diamino-tetra-acético, sales sódicas Alcohol isopropílico Alcohol polivinílico Alcohol terbutílico Alcohol isotridecílico etoxilado Alcoholes primarios etoxilados (III) Amina de sebo polioxietilada (5 moles) Dímeros, trímeros de ácidos grasos no saturados C18 derivados de grasas animales o

vegetales o de tall oil y/ o sus ésteres metílicos parciales (IV) Esteres metílicos de ácidos grasos (C16-C18) derivados de grasas y aceites animales o

vegetales Esteres metílicos de ácidos grasos de aceite de coco Hidrocarburos de petróleo sulfonados, sales sódicas (VIII) Hidrocarburos de petróleo livianos (IX) Mezcla de alcoholes sintéticos de cadena lineal y ramificada con número par de átomos

de carbono (C4- C18) Mezcla de alcoholes sintéticos primarios de cadena lineal y ramificada (XIII) Monobutil éter del dietilenglicol Monoestearato del polietilenglicol Nitrito de sodio (VI) Oleato de isopropilo Polibuteno hidrogenado (XIV) Poliisobutileno (V) Sebacato de di-n-octilo Sebo sulfonado

Trietanolamina

NOTA: Las restricciones y especificaciones indicadas con números romanos figuran a continuación: RESTRICCIONES (I) Deberá cumplir las especificaciones fijadas en la “Lista positiva de Aditivos para Materiales Plásticos destinados a la elaboración de Envases y Equipamientos en contacto con Alimentos” y sus modificaciones (II) los alcoholes deberán tener número par de átomos de carbono (C12-C18) (III) producido por la condensación de un mol de alcohol primario lineal (C12-C15) con un promedio de 3 moles de óxido de etileno. (IV) no debe usarse en combinación con nitrito de sodio y deben cumplir con las siguientes especificaciones: índice de saponificación: 180-200; índice de yodo: máximo 120; índice de ácido 70-130. Se deberán utilizar en cantidades que no excedan el 10 % en peso del compuesto lubricante final. (V) PM mínimo = 300. (VI) para utilizar sólo como inhibidor de oxidación (herrumbre) en compuestos lubricantes, siempre y cuando el nitrito de sodio residual en el objeto metálico en contacto con el alimento no exceda de 0,11 mg/ dm2 de superficie metálica en contacto con el alimento. (VII) deberá cumplir con el Reglamento Técnico MERCOSUR para ceras y parafinas en contacto con alimentos (VIII) derivados de las fracciones nafténicas (IX) deberá cumplir las especificaciones para aceite mineral como aditivo alimentario (X) PM mínimo= 300. El contenido de mono y dietilenglicol no debe ser mayor del 0,2 %. (XI) como máximo 0,5 % en peso de la formulación final del lubricante de superficie. (XII) el contenido de trietilenglicol no debe ser mayor del 0,1 % (XIII) como máximo 8% en peso de la composición total del lubricante de superficie (XIV) no usar en contacto con alimentos grasos 3.6. Cementos termoplásticos:

Se permite el uso de materiales que cumplan con el Reglamento Técnico MERCOSUR sobre materiales plásticos y elastoméricos en contacto con alimentos. 3.7. Las sustancias contenidas en estas listas y sus límites de migración podrán ser modificadas cuando conocimientos técnicos o científicos posteriores indiquen cualquier riesgo para la salud pública, o para permitir la inclusión de nuevas sustancias, siguiendo los criterios del Reglamento Técnico MERCOSUR sobre criterios generales de actualización de listas positivas de componentes de envases y equipamientos en contacto con alimentos”. 4. LIMITES DE MIGRACIÓN Y MÉTODOS DE ENSAYO 4.1. Los envases, tapones, utensilios y equipamientos metálicos revestidos cuya superficies estén en contacto con el alimento, total o parcialmente, con barnices o esmaltes poliméricos, vitrificados o enlozados, deben ser sometidos a los ensayos de migración global, migración específica y límite de composición descritos en las Resoluciones MERCOSUR correspondientes.

4.1.1. Los límites de migración total o global, conforme a lo establecido en las Resoluciones MERCOSUR “Disposiciones generales para envases y equipamientos plásticos en contacto con alimentos” y “Envases y equipamientos de vidrio y cerámica destinados a entrar en contacto con alimentos”, son: - 50 mg/kg de simulante, en el caso de envases y equipamientos con capacidad superior o igual a 250 ml; en el caso de envases y equipamentos en que no sea posible calcular el área de superficie en contacto; y en el caso de elementos de cierre u objetos de área pequeña. - 8 mg/dm² de área de superficie del envase; en el caso de envases y equipamentos con capacidad inferior a 250 ml; y en el caso de material genérico. Los mismos se realizarán sobre el producto terminado, aplicando la metodología indicada en las Resoluciones MERCOSUR correspondientes. Se podrán utilizar probetas del sustrato metálico al cual se destina, preparadas en las mismas condiciones que el objeto a ensayar, cuando sea debidamente justificado, debiendo constar tal circunstancia en el protocolo de análisis. 4.1.2. Tolerancias analíticas. Las tolerancias analíticas son: 5 mg/kg o 0,8 mg/dm2 de acuerdo con la forma de expresión de los resultados. 4.1.3. Corrección por migración de metales En los envases con revestimiento polimérico parcial, cuando la migración total sea superior al límite establecido, deberá ser efectuada una extracción con cloroformo para corrección por migración de metales, descrita a continuación.

4.1.3.1 Se agrega 50 ml de cloroformo al residuo proveniente del ensayo de migración total y se calienta en baño María para disolverlo completamente. Se enfría. Se filtra con papel de filtro cuantitativo a una cápsula tarada, evaporando completamente. Se seca en estufa y se pesa, repitiendo el procedimiento hasta masa constante.

Paralelamente se efectuará un ensayo en blanco, para obtener la masa del residuo corregida (R').

4.1.3.2. Expresión de los resultados:

• Cuando el ensayo de migración sea efectuado con material metálico genérico, se debe utilizar la siguiente formula:

R' S Q = --- x --- A V donde: Q: migración total, en mg/kg

R' : masa del residuo corregido, en mg A: área total de la muestra en contacto con el simulante, en dm2 S --- relación área/ masa de agua correspondiente al volumen de V contacto real entre el material y el alimento, en dm2/kg de agua.

• Cuando el ensayo de migración sea efectuado con el envase final o con tapas, entonces A=S y la fórmula se reduce a :

R' Q = --- V donde: Q migración total, en mg/kg R' masa del residuo corregido, en mg. V masa de agua correspondiente al volumen del envase, en kg.

• La migración puede también ser expresada en mg/dm2, mediante la siguiente fórmula :

Q’= R´/ A donde : Q' migración total, en mg/dm2 R' masa del residuo corregido, en mg A área total de contacto entre la muestra y el simulante, en dm2.

4.1.4. Residuo soluble en cloroformo corregido por cinc:

Para barnices que contengan óxido de cinc, si la migración total excede los límites establecidos, proceder a la determinación del residuo soluble en cloroformo corregido por cinc, de acuerdo a como se describe a continuación:

4.1.4.1. Se calcina el residuo obtenido en cápsula de platino por calentamiento sobre mechero tipo Meker o en mufla a temperatura equivalente, para destruir la materia orgánica y se deja a rojo vivo por aproximadamente un

minuto. Se enfría al aire durante 3 minutos y luego en un desecador durante 30 minutos. Se pesa con precisión de 0,1 mg. Esta ceniza se analiza para determinar cinc de acuerdo con el método A.O.A.C. u otro equivalente.

4.1.4.2. Se expresa el contenido de cinc en la ceniza como oleato de cinc, y se resta esta cantidad del residuo soluble en cloroformo (R'), para obtener el valor de residuo soluble en cloroformo corregido por cinc (R"). Este R" sustituye a R' en las ecuaciones anteriores.

4.2. Los límites de composición y de migración específica de los revestimientos

poliméricos son los establecidos en las listas de las Resoluciones que corresponden en cada caso y sus modificaciones. Se utilizará como metodología de análisis para LC y LME: “Material and articles in contact with foodstuffs- polymeric coating on metals substrates- ide to selection of conditions and test methods for overall ingration. DD CEN- TS 14235: 2002. BSI- British Standards.

4.3. Los envases, revestimientos, utensilios, tapones y equipamientos metálicos, sin revestimiento polimérico, deberán cumplir con los límites de lubricante especificados en los ítems 3.5.2. y 3.5.3. 4.4. Determinación de la migración específica de metales en envases de hojalata 4.4.1. Simulantes y preparación de muestra. Para la realización de los ensayos de migración específica de metales se clasifican los alimentos y se asignan los respectivos simulantes de la siguiente forma: Tipo A Alimentos acuosos ácidos y no ácidos, esterilizados en el envase por acción del calor, que pueden contener sal y/ o azúcar e incluir emulsiones aceite/ agua, o bajo tenor de grasas: Estos productos deben ser ensayados con una solución acuosa conteniendo 3% de cloruro de sodio, 10% de sacarosa y 1% de ácido tartárico, con la que se llenará el envase. Se debe mantener el envase cerrado herméticamente, conteniendo la solución, en baño de agua por 2 horas a 100ºC o en autoclave durante 30 minutos a 120º C. Tipo B Alimentos de composición similar a los de Tipo A, que no sufren tratamiento térmico: Estos alimentos deben ser ensayados con el mismo simulante a los de tipo A, manteniendo los envases durante 24 horas a 80º C. Tipo C Alimentos (bebidas) con un contenido de alcohol superior al 4%: Estos productos deben ser ensayados con una solución acuosa de etanol al 8% conteniendo 0,5% de ácido tartárico, manteniéndose el envase durante 48 horas a 40º C. 4.4.2 En todos los casos el espacio libre bruto del envase en ensayo no debe ser superior a 6-7% de su volumen total. Se deberá efectuar un cierre hermético del envase, en ausencia de aire, para lo cual se podrá utilizar el llenado en caliente, la extracción del aire

por medios mecánicos, la introducción de gases inertes u otro método que produzca el mismo efecto. 4.4.3 En el caso de ensayo de tapas para envases de vidrio, se debe adoptar el mismo procedimiento, utilizándose el envase correspondiente en posición invertida de modo de permitir el contacto del material en ensayo con el simulante. En este caso, cuando se trate de alimentos tipo A, las condiciones de extracción deben ser en baño de agua por 2 horas a 100ºC.

AGREGADO V

Categoría equivalente de Codex: 15.0 Aperitivos listos para el consumo: Comprende todos los tipos de alimentos para el aperitivo. 15.1 Aperitivos a base de patatas (papas), cereales, harina o almidón (derivados de raíces y tubérculos, legumbres y leguminosas): Comprende todos los aperitivos naturales y aromatizados, pero excluye las galletas “cracker” naturales (categoría 07.1.2). Ejemplos: patatas (papas) fritas, palomitas de maíz, galletas saladas (pretzels), galletas “cracker” de arroz (senbei), galletas “cracker” aromatizadas (p. ej., las galletas “cracker” con sabor a queso), bhujía (nankeen); aperitivo elaborado a base de una mezcla de harinas, maíz, patatas, sal, frutos secos, piñones, especias, colores, aromas y antioxidantes) y papads (elaboradas a base de harina de arroz con agua, o de harina de frijoles urd o de caupí, con la adición de sal y especias, y preparadas en forma de bola o torta plana). En el cuadro figura solo el numero de la categoría Categoría equivalente de Unión Europea: saladitos y productos de aperitivos. En el cuadro están especificados para cada aditivo en particular Categoría MERCOSUR:

18- SNACKS (PRODUCTOS PARA COPETÍN, PETISCOS) 18.1- Snacks a base de cereales, almidones o féculas procesados 18.2- Papas fritas 18.3- Semillas oleaginosas procesadas, recubiertas o no 18.4- Galletitas (biscoitos) para aperitivo, fritas

CATEGORÍA 18: APERITIVOS LISTOS PARA EL CONSUMO (SNACKS: PRODUCTOS PARA COPETÍN, PETISCOS)

ATRIBUCIÓN DE ADITIVOS

FUNCIÓN INS ADITIVO: LIMITE MÁXIMO

g/100g ou g/100ml JUSTIF

18.1 Aperitivos a base de papas, cereales, harina o almidón (derivados de raíces y tubérculos, legumbres y leguminosas): Comprende a todos los productos para aperitivos, saborizados o no, a base de papa, cereales, harina o almidón (derivados de raíces y tubérculos, legumbres y leguminosas) pero se excluyen de esta categoría las semillas oleaginosas procesadas, recubiertas o no; las galletitas dulces y las “crackers”, excepto las saborizadas. Incluye, por ejemplo: papas fritas; palomitas de maíz saladas; pretzels; galletitas “crackers” con sabor a queso; aperitivo elaborado a base de mezcla de harinas, maíz, papas, sal, frutos desecados, especias, colores, aromas y antioxidantes; y aperitivo elaborado a base de harina de arroz, o de harina de porotos negros o blancos, con la adición de sal y especias.

ACIDULANTE Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL quantum satis

334 Ácido tartárico 0,5 UE: Directiva 95/2/CE qs Anexo I Permitido con carácter general en los

productos alimenticios no contemplados en el apartado

3 del Art 2 338 Ácido fosfórico 0,01 UE: Directiva 98/72/CE

Productos de aperitivo 0.5 ANTIUMECTANTE/ANTIAGLUTIN

ANTE REFERENCIA 1

Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL quantum satis 341i Calcio-(mono) Fosfato, Cálcio

Fosfato Monobásico, Cálcio-(mono) Ortofosfato

0,5 (como P2O5) UE: Directiva 98/72/CE productos de aperitivo 0.5

341ii Cálcio-(di) Fosfato, Cálcio Fosfato Dibásico, Cálcio-(di) Ortofosfato


341iii Cálcio-(tri) Fosfato, Cálcio Fosfato Tribásico, Cálcio-(tri) Ortofosfato


ANTIOXIDANTE Todos los autorizados como BPF en MERCOSUL quantum satis

220 Dióxido de azufre, anhídrido sulfuroso

0,005

221 Sodio Sulfito 0,005 (como SO2) 222 Sodio Bisulfito, Sódio Sulfito Ácido 0,005 (como SO2) 223 Sodio Metabisulfito 0,005 (como SO2) 224 Potasio Metabisulfito 0,005 (como SO2) 226 Calcio Sulfito 0,005 (como SO2) 227 Cálcio Bisulfito, Cálcio Sulfito

Ácido 0,005 (como SO2)

228 Potasio Bisulfito 0,005 (como SO2)

UE Directiva 95/2/CE: dosis máxima expresada como SO2

0.005) para productos de aperitivo a base de patatas y

cereales

304 Palmitato de ascorbila 0,02 sobre o teor de gordura

Codex: 0.02 como ascorbyl estereate para categoria 15.1 UE: Directiva 95/2/CE qs Anexo I Permitido con carácter general en los productos alimenticios no contemplados en el apartado 3 del Art 2

305 Estearato de ascorbila 0,02 sobre o teor de gordura

Codex: 0.02 como ascorbyl estereate para categoria 15.1

306 Mistura concentrada de tocoferóis 0,01 UE: Directiva 95/2/CE qs Anexo I Permitido con carácter

general en los productos alimenticios no contemplados

en el apartado 3 del Art 2 307 Tocoferol, alfa-tocoferol 0,01 UE: Directiva 95/2/CE qs

Anexo I Permitido con carácter general en los productos

alimenticios no contemplados en el apartado 3 del Art 2

310 Galato de propila 0,01 sobre o teor de gordura

Codex: 0.02 sobre MG para categorias 15.0

UE Directiva 95/2/CE: 0.02 (galatos y BHA por separado o en combinación) expresado sobre la grasa Para productos de aperitivos a base de cereales y para cereales precocinados

320 Butil Hidroxianisol, BHA 0,02 sobre o teor de gordura UE Directiva 95/2/CE: 0.02 (galatos y BHA por separado o en combinación) expresado sobre la grasa Para productos de aperitivos a base de cereales y para cereales precocinados

321 Butil Hidroxitolueno, BHT 0,005 21 CFR Sec. 172.115: dry breakfast cereal 0,005

384 Citrato de isopropila (mistura) 0,01 sobre o teor de gordura

384 i Citrato de isopropila (mono) 0,01 sobre o teor de gordura

No hay antecedentes en Codex ni UE. Solicitamos

justificación para su utilización

AROMATIZANTE Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL quantum satis

CORANTE 100 curcumina 0,05 (como curcumina)

0.020

UE Directiva 94/36/CE: 0.020 para saladitos

101 i Riboflavina quantum satis UE Directiva 94/36/CE: qs

para saladitos 101 ii Riboflavina 5'- fosfato de sódio quantum satis UE Directiva 94/36/CE: qs

para saladitos 102 Tartrazina 0,025

0.020 UE Directiva 94/36/CE: 0.020

para saladitos 104 Amarillo de Quinoleina 0,02 UE Directiva 94/36/CE: 0.020

para saladitos 110 Amarelo crepúsculo 0,025

0.020 UE Directiva 94/36/CE: 0.020

para saladitos 120 Carmim/cochonilha/ácido

carmínico quantum satis

0.020 UE Directiva 94/36/CE: 0.020 para saladitos

122 Azorrubina 0,02 UE Directiva 94/36/CE: 0.020 para saladitos

124 Ponceau 4 R 0,005 UE Directiva 94/36/CE: 0.020 para saladitos

129 Vermelho 40 0,025 0.020


131 Azul patente V 0,01 UE Directiva 94/36/CE: 0.020 para saladitos

132 Indigotina 0,01 UE Directiva 94/36/CE: 0.020 para saladitos

133 Azul brilhante FCF 0,01 UE Directiva 94/36/CE: 0.020 para saladitos

140 i Clorofila quantum satis UE Directiva 94/36/CE: qs para saladitos

Codex: GMP (codex stan 192 tabla III)

140 ii Clorofilina quantum satis UE Directiva 94/36/CE: qs para saladitos

Codex: GMP (codex stan 192 tabla III)

150 a Caramelo I – simples quantum satis UE Directiva 94/36/CE: qs para saladitos

CODEX: GMP (codex stan 192 tabla III)

150 b Caramelo II- processo sulfito cáustico

quantum satis UE Directiva 94/36/CE: qs para saladitos

150 c Caramelo III - processo amônia quantum satis UE Directiva 94/36/CE: qs para saladitos Codex: GMP para categoria 15.0

150 d Caramelo IV- processo sulfito-amônia

quantum satis UE Directiva 94/36/CE: qs para saladitos

Codex: GMP para categoria 15.0

151 Negro Brilhante BN, Negro PN 0,02 UE Directiva 94/36/CE: 0.020 para saladitos

153 Carbón Vegetal quantum satis UE Directiva 94/36/CE: qs para saladitos

155 Marrón HT 0,02 UE Directiva 94/36/CE: 0.020 para saladitos

160 a i Caroteno: beta - caroteno sintético quantum satis UE Directiva 94/36/CE: qs para saladitos

160 b Urucum/bixina/norbixina 0,0025 (como Bixina) 0.0020


160 c Páprica/capsorubina/capsantina quantum satis UE Directiva 94/36/CE: qs para saladitos

160d Licopeno 0,02 UE Directiva 94/36/CE: 0.020 para saladitos

160 e Beta-apo-8’carotenal quantum satis UE Directiva 94/36/CE: 0.020

0.020 para saladitos 160 f Éster etílico ou metílico do ácido

beta-apo-8’carotenóico quantum satis

0.020 UE Directiva 94/36/CE: 0.020

para saladitos 161b Luteína 0,02 UE Directiva 94/36/CE: 0.020

para saladitos 162 Vermelho de beterraba, betanina 0,02 UE Directiva 94/36/CE: qs

para saladitos CODEX: GMP (codex stan 192 tabla III)

163 i Antocianinas 0,02 UE Directiva 94/36/CE: qs para saladitos

171 Dióxido de titânio quantum satis UE Directiva 94/36/CE: qs para saladitos

CONSERVADOR 200 Acido Sorbico 0,1 201 Sodio Sorbato 0,1 202 Potasio Sorbato 0,1 203 Calcio Sorbato 0,1 214 Etil para-Hidroxibenzoato,

Etilparabeno 0,03

215 Sodio Etil para-Hidroxibenzoato, Na Etilparabeno

0,03

216 Propil para-Hidroxibenzoato, Propilparabeno

0,03

217 Sodio Propil para-Hidroxibenzoato, Na Propilparabeno

0,03

218 Metil para-Hidroxibenzoato, Metilparabeno

0,03

219 Sódio Metil para-Hidroxibenzoato, Na Metilparabeno

0,03

UE Directiva 95/2/CE: Sa + PHB 0.1 (de ellos 0.03 PHB máximo) para productos de

aperitivo a base de cereales o patata y frutos secos recubiertos

Sa: 202-200-203 PHB: 214-215-216-217-218-219 Sa + PHB: Sa y PHB usados por separados o en combinación REFERENCIA 3

ESTABILIZANTE REFERENCIA 1 Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL quantum satis

339 i Fosfato monossódico, fosfato de sódio monobásico, monossódio dihidrogênio monofosfato


339 ii Fosfato dissódico, fosfato de sódio dibásico, dissódio hidrogênio monofosfato


339 iii Fosfato trissódico, fosfato de sódio tribásico, trissódio monofosfato


340 i Fosfato monopotássico, monofosfato monopotássio


340 ii Fosfato hidrogênio dipotássico, monofosfato dipotássio


416 Goma Karaya, Goma Sterculia, Goma Caraya

0,5 Codex: GMP (codex stan 192 tabla III) UE Directiva 95/2/CE: 0.5 para productos de aperitivo a base de patatas y cereales

425 Goma Konjac i) Goma Konjac ii) Glucomanans de Konjac

UE Directiva 98/72/CE: 1 por seprado o en combinación para los alimentos en general (excepto los mencionados en el

apartado 3 del artículo 2) En MERCOSUR está como BPF, pero ahora la UE le pone un límite. REFERENCIA 2

450 i Difosfato dihidrogênio dissódico, difosfato de sódio, pirofosfato dissódico


450 ii Difosfato trissódico 0,5 (como P2O5) UE: Directiva 98/72/CE productos de aperitivo 0.5

450 iii Difosfato tetrassódico, pirofosfato 0,5 (como P2O5) UE: Directiva 98/72/CE

tetrassódico productos de aperitivo 0.5 450 v Difosfato tetrapotássico, pirofosfato

tetrapotássico 0,5 (como P2O5) UE: Directiva 98/72/CE

productos de aperitivo 0.5 450 vii Difosfato dihidrogênio monocálcio,

difosfato de cálcio 0,5 (como P2O5) UE: Directiva 98/72/CE

productos de aperitivo 0.5 451 i Trifosfato pentassódico,

tripolifosfato de sódio, trifosfato de sódio


451 ii Trifosfato pentapotássico, tripolifosfato de potássio, trifosfato de potássio


452 i Hexametafosfato de sódio, polifosfato de sódio

0,5 (como P2O5)

452 ii Polifosfato de potássio 0,5 (como P2O5) 452 iii Polifosfato de sódio e cálcio 0,5 (como P2O5)

UE Directiva 95/2/CE: 0.5 para productos de aperitivo

481i Sodio Estearoil Lactato, Sodio Estearoil Lactilato

0,5

482 Calcio Estearoil-2-Lactilato, Ca Estearoil Lactilato

0,5

UE Directiva 95/2/CE: 0.5 para productos de aperitivo a

base de cereales y patata UE Directiva 95/2/CE: 0.2 para productos de aperitivo a base de cereales

AGENTE DE FIRMEZA REFERENCIA 1 Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL quantum satis

339i Sodio-(mono) Fosfato, Sodio Monofosfato, Sodio-(mono) Ortofosfato

0,5 (como P2O5)

339ii Sodio-(di) fosfato, Sodio, Sodio-(di) Monofosfato, Sodio-(di) Ortofosfato

0,5 (como P2O5)

339iii Sodio-(tri) Fosfato, Sodio-(tri) Monofosfato, Sodio-(tri) Ortofosfato

0,5 (como P2O5)

341 i Fosfato monocálcico, fosfato monobásico de cálcio, ortofosfato monocálcico

0,5 (como P2O5 )

341 ii Fosfato dicálcico, fosfato dibásico de cálcio, ortofosfato dicálcico

0,5 (como P2O5)

341 iii Fosfato tricálcico, fosfato tribásico de cálcio, ortofosfato tricálcico

0,5 (como P2O5)

450v Potasio-(tetra) Difosfato, K Pirofosfato Neutro

0,5 (como P2O5)

451i Sodio-(penta) Trifosfato, Sodio Tripolifosfato

0,5 (como P2O5)

451ii Potasio-(penta) Trifosfato, Potasio Tripolifosfato

0,5 (como P2O5)

452i Sodio Polifosfato, Sodio Metafosfato, Sodio Hexametafosfato

0,5 (como P2O5)

452ii Potasio Polifosfato, Potasio Metafosfato

0,5 (como P2O5)

452iii Calcio y Sodio Polifosfato 0,5 (como P2O5)

UE: Directiva 98/72/CE productos de aperitivo 0.5

GLASEANTE 901 Cera de Abejas, Blanca y Amarilla quantum satis Codex: BPF para tratamiento

de superficie para la categoria 15.0

UE Directiva 95/2/CE: qs para productos de aperitivo

902 Cera Candelilla quantum satis Codex: BPF para tratamiento de superficie para la categoria

15.0 UE Directiva 95/2/CE: qs para

productos de aperitivo

903 Cera Carnaúba quantum satis Codex: BPF para tratamiento de superficie para la categoria

15.0 UE: 0.02 para productos de

aperitivo (Directiva 2003/114/CE)

904 Goma Laca, Shellac quantum satis Codex: BPF para tratamiento de superficie para la categoria

15.0 UE Directiva 95/2/CE: qs para

productos de aperitivo HUMECTANTE

Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL quantum satis 452 iv Calcio polifosfato 0,5 (como P2O5) UE: Directiva 98/72/CE

productos de aperitivo 0.5 RESALTADOR DE SABOR

Todos los autorizados como BPF en MERCOSUR

quantum satis

620 Acido Glutámico 621 Sodio-(mono) Glutamato 622 Potasio-(mono) Glutamato 623 Calcio Diglutamato 624 Amonio-(mono) Glutamato 625 Magnesio Diglutamato

UE Directiva 95/2/CE: 1 por seprado o en combinación para los alimentos en general (excepto los mencionados en el

apartado 3 del artículo 2) En MERCOSUR está como BPF, pero la UE le pone un límite.

REFERENCIA 1: La Unión Europea autoriza el uso de fosfatos en los productos alimenticios cereales para desayuno y productos de aperitivo sin especificar la función de los mismos. Dado que en MERCOSUR hay que asignar una función para poder incorporar un aditivo se solicita justificación tecnológica para el uso de los fosfatos como antiaglutinante, estabilizante y agente de firmeza para ambas categorías de alimentos a base de cereales. REFERENCIA 2: Estas sustancias no podrán utilizarse para producir alimentos deshidratados que se rehidratan al ingerirlos. REFERENCIA 3: Se solicita justificación para el uso de parahidroxibenzoatos. Nota: DIRECTIVA 2003/114/CE DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 22 de diciembre de 2003 por la que se modifica la Directiva 95/2/CE, relativa a aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes. “El 4 de abril de 2003, el Comité científico de la alimentación humana declaró que, si no se presentaban nuevos datos con respecto a la ingesta y la toxicidad, debía retirarse la ingesta diaria admisible temporal para los ésteres alquilos del ácido p-hidroxibenzoico E 214 a E 219 y sus sales sódicas.” “Artículo 2: Antes del 1 de julio de 2004, la Comisión y la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria revisarán las condiciones de uso de los aditivos E 214 a E 219.” Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives (JECFA) Food Additives (uses other than as flavouring agents) Database Prepared at the 51st JECFA (1998), published in FNP 52 Add 6 (1998) superseding specifications prepared at the 44th JECFA (1995), published in FNP 52 Add 3 (1995). Group ADI 0-10 mg/kg bw for ethyl, methyl and propyl p-hydroxybenzoate, established at the 17th JECFA in 1973.

AGREGADO VI

1

CATEGORÍA 18.1 SNACKS (PRODUCTOS PARA COPETÍN, PETISCOS) A BASE DE CEREALES, ALMIDONES O FÉCULAS PROCESADOS

ATRIBUCIÓN DE ADITIVOS CATEGORIA 18.1 SNACKS A BASE DE CEREAIS, AMIDOS OU FÉCULAS PROCESSADOS

ATRIBUIÇÃO DE ADITIVOS 18.1 Productos para copetín a base de cereales, almidones o féculas procesados Comprende a todos los productos para aperitivos, saborizados o no, a base de papa, cereales, harina o almidón (derivados de raíces y tubérculos, legumbres y leguminosas) pero se excluyen de esta categoría las papas fritas; las semillas oleaginosas procesadas, recubirtas o no y las galletitas para aperitivo, fritas. Incluye, por ejemplo: palomitas de maiz saladas, pretzels, galletitas saborizadas (ej. galletitas con sabor a queso), bhujía (namkeen; snacks elaborado a base de una mezcla de harinas, maíz, papas, sal, frutos desecados, especias, colores, aromas y antioxidantes) y papads (elaboradas a base de harina de arroz, o de harina de porotos negros o blancos, con la adición de sal y especias y preparadas en forma de bola o torta plana). 18.1 Snacks a base de cereais, amidos ou féculas processados (derivados de raízes, tubérculos, legumes, leguminosas) Inclui todos os produtos petiscos salgados ou doces, aromatizados ou não, excluindo os biscoitos (subcategoria 07.2). Exemplos: batatas (fritas, assadas), pipocas, pretzels, crackers de arroz, snacks aromatizados (crackers aromatizados de queijo), extrusados, banana frita “tipo chips”, dentre outros.

FUNCIÓN/ FUNÇÃO

INS NOMBRE DEL ADITIVO (ESPAÑOL)

NOME DO ADITIVO (PORTUGUÊS)

LIMITE MÁXIMO g/100g ou g/100mL

ACIDULANTE Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL quantum satis

334 Ácido tartárico (L(+)-) Ácido tartárico (L(+)-) 0,5 338 Ácido fosfórico, ácido orto-

fosfórico Ácido fosfórico, ácido orto-fosfórico

0,01 0,5 (como P2O5)

355 Ácido adípico 0,2 REGULADOR DE ACIDEZ

Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL quantum satis 355 Ácido adípico Ácido adípico 0,2

262 ii Sodio diacetato, sodio hidrógeno diacetato

Diacetato de sódio, diacetato ácido de sódio

0,05

335 i Sodio (mono) tartrato Tartarato monossódico 0,5 335 ii Sodio (di) tartrato Tartarato dissódico 0,5 336 i Potasio tartrato ácido, potasio

bitartrato, potasio (mono) tartrato

Tartarato monopotássico, tartarato ácido de potássio

0,5

336 ii Potasio tartrato neutro, potasio (di) tartrato

Tartarato dipotássico, tartarato de potássio

0,5

337 Potasio y sodio tartrato, potasio y sodio tartrato doble

Tartarato duplo de sódio e potássio, tartarato de sódio e potássio

0,5

339 i Sodio (mono) dihidrógeno monofosfato, sodio (mono) ortofosfato, sodio fosfato monobásico, sodio fosfato ácido, sodio bifosfato, sodio hidrógeno fosfato, sodio (mono) dihidrógeno ortofosfato

Fosfato de sódio monobásico, monofosfato monossódico, fosfato ácido de sódio, bifosfato de sódio, dihidrogênio fosfato de sódio, dihidrogênio ortofosfato monossódico, dihidrogênio monofosfato monossódico

0,5 (como P2O5)

339 ii Sodio (di) fosfato, sodio (di) hidrógeno monofosfato, sodio (di) hidrógeno ortofosfato, sodio fosfato dibásico, sodio (di) fosfato ácido, sodio secundario fosfato, sodio (di) hidrogeno fosfato

Fosfato dissódico, fosfato de sódio dibásico, fosfato ácido dissódico, fosfato de sódio secundário, hidrogênio fosfato dissódico, hidrogênio ortofosfato dissódico, hidrogênio monofosfato dissódico

0,5 (como P2O5)

340 i Potasio (mono) dihidrógeno monofosfato, potasio fosfato ácido, potasio fosfato monobásico, potasio (mono) monofosfato, potasio bifosfato, potasio dihidrógeno fosfato

Fosfato ácido de potássio, fosfato de potássio monobásico, monofosfato monopotássico, bifosfato de potássio, dihidrogênio fosfato de potássio, dihidrigênio monofosfato monopotássico

0,5 (como P2O5)

AGREGADO VI

2

340 ii Potasio (di) fosfato, potasio (di) monofosfato, potasio (di) hidrógeno ortofosfato, potasio fosfato dibásico, potasio (di) fosfato ácido, potasio secundario fosfato, potasio (di) hidrógeno fosfato, potasio (di) hidrógeno monofosfato

Fosfato dipotássico, monofosfato dipotássico, fosfato de potássio dibásico, fosfato ácido dipotássico, fosfato de potássio secundário, hidrogênio fosfato dipotássico, hidrogênio ortofosfato dipotássico, hidrogênio monofosfato dipotássico

0,5 (como P2O5)

341 iii Calcio (tri) fosfato, calcio fosfato tribásico, calcio fosfato precipitado, calcio fosfato

Fosfato tricálcico, fosfato tribásico de cálcio, fosfato de cálcio tribásico, fosfato de cálcio precipitado, fosfato de cálcio

0,5 (como P2O5)

ANTIUMECTANTE/ ANTIAGLUTINANTE Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL quantum satis

341i Calcio (mono) fosfato, calcio fosfato monobásico, calcio (mono) ortofosfato, calcio fosfato monobásico, calcio bifosfato, calcio fosfato ácido, calcio dihidrógeno fosfato

Fosfato monocálcico, fosfato monobásico de cálcio, ortofosfato monocálcico, fosfato de cálcio monobásico, bifosfato de cálcio, fosfato ácido de cálcio, dihidrogênio fosfato de cálcio

0,5 (como P2O5)

341ii Calcio (di) fosfato, calcio fosfato dibásico, calcio hidrógeno ortofosfato, calcio secundario fosfato, calcio hidrógeno fosfato, calcio hidrógeno monofosfato

Fosfato dicálcico, fosfato dibásico de cálcio, fosfato de cálcio dibásico, hidrogênio ortofosfato de cálcio, fosfato de cálcio secundário, hidrogênio fosfato de cálcio, hidrogênio monofosfato de cálcio

0,5 (como P2O5)

341iii Calcio (tri) fosfato, calcio fosfato tribásico, calcio fosfato precipitado, calcio fosfato


0,5 (como P2O5)

ANTIOXIDANTE Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL quantum satis

220 Azufre dióxido, anhídrido sulfuroso

Dióxido de enxofre, anidrido sulfuroso

0,005

221 Sodio sulfito Sulfito de sódio 0,005 (como SO2) 222 Sodio bisulfito, sodio sulfito

ácido Bissulfito de sódio, sulfito ácido de sódio

0,005 (como SO2)

223 Sodio metabisulfito Metabissulfito de sódio 0,005 (como SO2) 224 Potasio metabisulfito Metabissulfito de potássio 0,005 (como SO2) 226 Calcio sulfito Sulfito de cálcio 0,005 (como SO2) 227 Cálcio bisulfito, cálcio sulfito

ácido Bissulfito de cálcio, sulfito ácido de cálcio

0,005 (como SO2)

228 Potasio bisulfito Bissulfito de potássio 0,005 (como SO2) 304 Ascorbil palmitato Palmitato de ascorbila 0,02 sobre o teor de gordura

como ascorbil estearato/ estearato de ascorbila (???)

305 Ascorbil estearato Estearato de ascorbila 0,02 sobre o teor de gordura como ascorbil estearato/ estearato de ascorbila

306 Tocoferoles: mezcla concentrada

Mistura concentrada de tocoferóis 0,01 0,02 sobre teor de grasa/

gordura 307 Tocoferol, alfa-tocoferol Tocoferol, alfa-tocoferol 0,01

0,02 sobre teor de grasa/ gordura

310 Propil galato Galato de propila 0,01 sobre o teor de gordura 0,02 sobre teor de grasa/

gordura 319 Ter-butil hidroquinona, TBHQ,

butilhidroquinona terciaria Butil hidroquinona terciária, TBHQ, terc-butil hidroquinona

0,02 sobre teor de grasa/ gordura

320 Butilhidroxianisol, BHA, hidroxianisol butilado

Butil hidroxianisol, BHA 0,02 sobre teor de grasa/ gordura

AGREGADO VI

3

321 Butilhidroxitolueno, BHT, hidroxitolueno butilado

Butil hidroxitolueno, BHT 0,005 0,02

384 Isopropil citrato (mezcla) Citrato de isopropila (mistura) 0,01 sobre teor de grasa/ gordura

384 i Citrato de isopropila (mono) 0,01 sobre teor de gordura AROMATIZANTE

Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL quantum satis CORANTE

100 i Cúrcuma, curcumina Cúrcuma, curcumina 0,05 (como curcumina) 0,020

101 i Riboflavina Riboflavina Quantum satis 0,1

101 ii Riboflavina 5'-fosfato de sodio Riboflavina 5'-fosfato de sódio Quantum satis 0,1

102 Tartrazina, laca de Al Tartrazina, laca de Al 0,025 0,020

104 Amarillo de quinoleina Amarelo de quinoleína 0,02 110 Amarillo sunset, amarillo ocaso

FCF, laca de Al Amarelo sunset, amarelo crepúsculo FCF, laca de Al

0,025 0,020

120 Carmín, cochonilla, ácido carmínico, sales de Na, K, NH4 y Ca

Carmim, cochonilha, ácido carmínico, sais de Na, K, NH4 e Ca

quantum satis 0,02

122 Azorrubina Azorrubina 0,02 124 Ponceau 4R, laca de Al Ponceau 4R, laca de Al 0,005 129 Rojo 40, rojo allura AC, laca de

Al Vermelho 40, vermelho allura AC, laca de Al

0,025 0,020

131 Azul patente V 0,01 132 Indigotina, carmín de índigo,

laca de Al Indigotina, carmim de índigo, laca de Al

0,01 0,02

133 Azul brillante FCF, laca de Al Azul brilhante FCF, laca de Al 0,01 0,02

140 i Clorofila Clorofila quantum satis 140 ii Clorofilina Clorofilina quantum satis 150 a Caramelo I – simple Caramelo I – simples Quantum satis 150 b Caramelo II - proceso sulfito

caustico Caramelo II - processo sulfito cáustico

Quantum satis 10

150 c Caramelo III - proceso amonio Caramelo III - processo amônia Quantum satis 151 Negro brillante BN, negro PN Negro brilhante BN, negro PN 0,02 153 Carbón Vegetal Quantum satis 155 Marrón HT Marrom HT 0,02

160 a i Beta-caroteno (sintético idéntico al natural)

Beta-caroteno (sintético idêntico ao natural)

Quantum satis 0,02

160 a ii Carotenos: extractos naturales Carotenos: extratos naturais 0,0025 160 b Annatto extracto, bixina,

norbixina, urucum, rocu, sales de Na y K

Urucum, bixina, norbixina, annatto extrato, sais de Na e K

0,0025 (como bixina) 0,0020

160 c Páprica/capsorubina/ capsantina

Quantum satis

160d Licopeno 0,02 160 e Beta-apo-8’-carotenal Beta-apo-8’-carotenal quantum satis

0,020 160 f Éster metílico o etílico del ácido

beta-apo-8’-carotenoico Éster metílico ou etílico do ácido beta-apo-8’-carotenóico

quantum satis 0,020

161b Luteína 0,02 162 Rojo de remolacha, betaína Vermelho de beterraba, betanina 0.02

quantum satis 163 i Antocianinas 0,02 171 Dióxido de titânio quantum satis

CONSERVADOR Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL quantum satis

200 Ácido sórbico Ácido sórbico 0,1 201 Sodio sorbato Sorbato de sódio 0,1 (como ác. sórbico)

AGREGADO VI

4

202 Potasio sorbato Sorbato de potássio 0,1(como ác. sórbico) 203 Calcio sorbato Sorbato de cálcio 0,1(como ác. sórbico) 214 Etil para-hidroxibenzoato, etil

parabeno Para-hidroxibenzoato de etila, etilparabeno

0,03 (como ác. p-hidroxibenzóico)

215 Sodio Etil para-Hidroxibenzoato, Na Etilparabeno

0,03

216 Propil para-hidroxibenzoato, propilparabeno

Para-hidroxibenzoato de propila, propilparabeno

0,03 (como . ác. p-hidroxibenzóico)

217 Sodio Propil para-Hidroxibenzoato, Na Propilparabeno

0,03

218 Metil para-hidroxibenzoato, metilparabeno

Para-hidroxibenzoato de metila, metilparabeno

0,03 (como .ác. p-hidroxibenzóico)

219 Sódio Metil para-Hidroxibenzoato, Na Metilparabeno

0,03

EMULSIFICANTE Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL quantum satis

405 Propilenglicol alginato Alginato de propileno glicol 0,3 472e Esteres de mono y diglicéridos

de ácidos grasos con ácido diacetil-tartárico

Ésteres de mono e diglicerídeos de ácidos graxos com ácido diacetil tartárico

20

475 Esteres de ácidos grasos con poliglicerol

Ésteres de ácidos graxos com poliglicerol, ésteres de ácido graxo com glicerina

10

476 Poliglicerol polirricinoleato, ésteres de poliglicerol con ác. ricinoleico interesterificado

Poliglicerol polirricinoleato, ésteres de poliglicerol com ác. ricinoléico interesterificado

0,1

481 i Sodio estearoil lactato, sodio estearoil lactilato

Estearoil lactato de sódio, estearoil lactilato de sódio

0,5

482 i Calcio estearoil 2-lactilato, calcio estearoil lactilato

Estearoil 2-lactilato de cálcio, estearoil lactilato de cálcio

0,5

491 Sorbitan monoestearato Monoestearato de sorbitana 1,0 492 Sorbitan triestearato Triestearato de sorbitana 1,0 494 Sorbitan monooleato Monooleato de sorbitana 1,0 495 Sorbitan monopalmitato Monopalmitato de sorbitana 1,0

ESTABILIZANTE Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL quantum satis



0,5 (como P2O5)



0,5 (como P2O5)

339 iii Sodio (tri) fosfato, sodio (tri) monofosfato, sodio (tri) ortofosfato, sodio fosfato tribásico, sodio fosfato

Fosfato trissódico, monofosfato trissódico, ortofosfato trissódico, fosfato de sódio tribásico, fosfato de sódio

0,5 (como P2O5)



0,5 (como P2O5)

AGREGADO VI

5

340 ii Potasio (di) fosfato, potasio (di)

monofosfato, potasio (di) hidrógeno ortofosfato, potasio fosfato dibásico, potasio (di) fosfato ácido, potasio secundario fosfato, potasio (di) hidrógeno fosfato, potasio (di) hidrógeno monofosfato


0,5 (como P2O5)

405 Propilenglicol alginato Alginato de propileno glicol 0,3 416 Goma karaya, goma sterculia,

goma caraya Goma caraia, goma sterculia 0,5

425 Goma konjak Goma konjac ??? 450 i Disodio pirofosfato, disodio

dihidrógeno difosfato, disodio dihidrógeno pirofosfato, sodio pirofosfato ácido

Pirofosfato ácido de sódio, dihidrogênio difosfato dissódico, dihidrogênio pirofosfato dissódico, pirofosfato dissódico

0,5 (como P2O5)

450 ii Sodio (tri) difosfato, sodio (tri) pirofosfato ácido, sodio (tri) monohidrógeno difosfato

Difosfato trissódico, pirofosfato ácido trissódico, monohidrogênio difosfato trissódico

0,5 (como P2O5)

450 iii Sodio (tetra) difosfato, sodio (tetra) pirofosfato, sodio pirofosfato

Difosfato tetrassódico, pirofosfato tetrassódico, pirofosfato de sódio

0,5 (como P2O5)

450 v Potasio (tetra) difosfato, potasio (tetra) pirofosfato, potasio pirofosfato

Difosfato tetrapotássico, pirofosfato tetrapotássico, pirofosfato de potássio

0,5 (como P2O5)

450 vii Calcio (mono) dihidrógeno difosfato, calcio pirofosfato ácido, calcio (mono) dihidrógeno pirofosfato

Dihidrogênio difosfato monocálcico, pirofosfato ácido de cálcio, dihidrogênio pirofosfato monocálcico

0,5 (como P2O5)

451 i Sodio (penta) trifosfato, sodio tripolifosfato, sodio trifosfato, sodio (penta) tripolifosfato

Trifosfato pentassódico, tripolifosfato de sódio, trifosfato de sódio, tripolifosfato pentassódico

0,5 (como P2O5)

451 ii Potasio (penta) trifosfato, potasio tripolifosfato, potasio trifosfato, potasio (penta) tripolifosfato

Trifosfato pentapotássico, tripolifosfato de potássio, tripolifosfato pentapotássico, trifosfato de potássio

0,5 (como P2O5)

452 i Sodio tetrapolifosfato, sodio metafosfato insoluble, sodio hexametafosfato, sal de Graham, sodio polifosfato

Polifosfato de sódio, metafosfato de sódio insolúvel, hexametafosfato de sódio, sal de Graham, tetrapolifosfato de sódio

0,5 (como P2O5)

452 ii Potasio polifosfato, potasio metafosfato, potasio polimetafosfato

Polifosfato de potássio, metafosfato de potássio, polimetafosfato de potássio

0,5 (como P2O5)

452 iii Calcio y sodio polifosfato Polifosfato de cálcio e sódio 0,5 (como P2O5) 472e Esteres de mono y diglicéridos

de ácidos grasos con ácido diacetil-tartárico


20

481 i Sodio estearoil lactato, sodio estearoil lactilato

Estearoil lactato de sódio, estearoil lactilato de sódio

0,5

482 i Calcio estearoil 2-lactilato, calcio estearoil lactilato

Estearoil 2-lactilato de cálcio, estearoil lactilato de cálcio

0,5

491 Sorbitan monoestearato Monoestearato de sorbitana 1,0 492 Sorbitan triestearato Triestearato de sorbitana 1,0 494 Sorbitan monooleato Monooleato de sorbitana 1,0 495 Sorbitan monopalmitato Monopalmitato de sorbitana 1,0

AGENTE DE FIRMEZA Verificar necessidade tecnológica da função “agente de firmeza” (substâncias que mantêm os tecidos de frutas ou hortaliças firmes ou crocantes, ou interage com agentes gelificantes para produzir ou fortalecer um gel). Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL quantum satis

AGREGADO VI

6



0,5 (como P2O5)



0,5 (como P2O5)



0,5 (como P2O5)



0,5 (como P2O5)



0,5 (como P2O5)



0,5 (como P2O5)



0,5 (como P2O5)



0,5 (como P2O5)



0,5 (como P2O5)



0,5 (como P2O5)



0,5 (como P2O5)

452 iii Calcio y sodio polifosfato Polifosfato de cálcio e sódio 0,5 (como P2O5) GLASEANTE/ GLACEANTE

901 Cera de abejas, blanca y amarilla

Cera de abelha (branca e amarela)

quantum satis

902 Cera candelilla Cera candelilla quantum satis 903 Cera carnauba Cera de carnaúba quantum satis

0,2 904 Goma laca, shellac Goma laca, shellac quantum satis

MELHORADOR DE FARINHA Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL quantum satis



0,005 (como SO2)

AGREGADO VI

7

221 Sodio sulfito Sulfito de sódio 0,005 (como SO2) 222 Sodio bisulfito, sodio sulfito


0,005 (como SO2)

223 Sodio metabisulfito Metabissulfito de sódio 0,005 (como SO2) 224 Potasio metabisulfito Metabissulfito de potássio 0,005 (como SO2) 225 Potasio sulfito Sulfito de potássio 0,005 (como SO2) 227 Cálcio bisulfito, cálcio sulfito


0,005 (como SO2)

228 Potasio bisulfito Bissulfito de potássio 0,005 (como SO2) 341ii Calcio (di) fosfato, calcio

fosfato dibásico, calcio hidrógeno ortofosfato, calcio secundario fosfato, calcio hidrógeno fosfato, calcio hidrógeno monofosfato


0,14(como P2O5)



0,14(como P2O5)

342 i Amonio (mono) fosfato, amonio fosfato monobásico, amonio (mono) monofosfato, amonio fosfato ácido, amonio fosfato primario, amonio dihidrógeno fosfato, amonio dihidrógeno tetraoxofosfato, amonio dihidrógeno ortofosfato

Fosfato monoamônico, fosfato monobásico de amônio, fosfato de amônio monobásico, fosfato ácido de amônio, fosfato de amônio primário, dihidrogênio fosfato de amônio, dihidrogênio tetraoxofosfato de amônio, monofosfato monoamônico, dihidrogênio ortofosfato de amônio

0,15 (como P2O5)

342 ii Amonio (di) fosfato, amonio fosfato dibásico, amonio (di) hidrógeno ortofosfato, amonio (di) hidrógeno fosfato, amonio (di) hidrógeno tetraoxofosfato

Fosfato de amônio dibásico, fosfato diamônico, hidrogênio fosfato diamônico, hidrogênio tetraoxofosfato diamônico, hidrogênio ortofosfato diamônico

0,15 (como P2O5)

920 L-cisteína y sus sales de clorhidrato de sodio y potasio

L-cisteína e seus sais de cloridrato de sódio e potássio

0,009

HUMECTANTE Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL quantum satis 452 iv Calcio polifosfato Polifosfato de cálcio 0,5 (como P2O5) 1520 Propilenglicol Propilenoglicol 0,03

FERMENTO QUÍMICO Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL quantum satis



0,5 (como P2O5)



0,5 (como P2O5)



0,5 (como P2O5)

450 i Disodio pirofosfato, disodio dihidrógeno difosfato, disodio dihidrógeno pirofosfato, sodio pirofosfato ácido


0,5

AGREGADO VI

8



0,5



0,5

RESALTADOR DE SABOR/ REALÇADOR DE SABOR Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL quantum satis

620 Ácido glutâmico (L(+)-) Ácido glutámico (L(+)-) ??? 621 Sodio (mono) glutamato, sodio

glutamato Glutamato de sódio, glutamato monossódico

??? 622 Potasio (mono) glutamato Glutamato de potássio ??? 623 Calcio diglutamato Diglutamato de cálcio ??? 624 Monoamonio glutamato Glutamato de monoamônio ??? 625 Magnesio diglutamato Diglutamato de magnésio ???

1

CATEGORÍA 18.2 CATEGORIA 18.2 Sementes oleaginosas processadas, cobertas ou não

18.2 18.2 Sementes oleaginosas processadas, cobertas ou não Inclui todos os tipos de nozes processados por secagem, torragem, marinados ou cozimento, tanto em casca, como sem casca, salgados ou não. São classificados nessa subcategoria: cereais para iogurte, nozes cobertas com mel e snacks com frutas secas, nozes e cereais (exemplo: barra de cereal). Nozes cobertas com chocolate são classificadas na subcategoria 5.6.

FUNÇÂO/ FUNCIÓN INS NOMBRE DEL ADITIVO

(ESPAÑOL) NOME DO ADITIVO

(PORTUGUÊS) LIMITE MÁXIMO

g/100g ou g/100mL ACIDULANTE

Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL quantum satis 334 Ácido tartárico (L(+)-) Ácido tartárico (L(+)-) 0,2 338 Ácido fosfórico, ácido orto-

fosfórico Ácido fosfórico, ácido orto-fosfórico 0,22 (como P)

AGENTE DE CORPO/ AGENTE DE MASSA 901 Cera de abejas, blanca y

amarilla Cera de abelha (branca e amarela) quantum satis

902 Cera candelilla Cera candelilla quantum satis 903 Cera carnauba Cera de carnaúba 0,2 904 Goma laca, shellac Goma laca, shellac quantum satis

ANTIOXIDANTE Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL quantum satis

200 Ácido sórbico Ácido sórbico 0,1 201 Sodio sorbato Sorbato de sódio 0,1 (como ácido sórbico) 202 Potasio sorbato Sorbato de potássio 0,1 (como ácido sórbico) 203 Calcio sorbato Sorbato de cálcio 0,1 (como ácido sórbico) 304 Ascorbil palmitato Palmitato de ascorbila 0,02 305 Ascorbil estearato Estearato de ascorbila 0,02 306 Tocoferoles: mezcla

concentrada Mistura concentrada de tocoferóis 0,15

307 Tocoferol, alfa-tocoferol Tocoferol, alfa-tocoferol 0,15 310 Propil galato Galato de propila 0,02

sobre o teor de gordura sozinho ou em combinação: BHA, BHT, TBHQ e propil

galato 319 Ter-butil hidroquinona,

TBHQ, butilhidroquinona terciaria

Butil hidroquinona terciária, TBHQ, terc-butil hidroquinona

0,02 sobre o teor de gordura

sozinho ou em combinação: BHA, BHT, TBHQ e propil

galato 320 Butilhidroxianisol, BHA,

hidroxianisol butilado Butil hidroxianisol, BHA 0,02


galato 321 Butilhidroxitolueno, BHT,

hidroxitolueno butilado Butil hidroxitolueno, BHT 0,02


galato ANTIUMECTANTE/ ANTIAGLUTINANTE

Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL quantum satis

2

341 i Calcio (mono) fosfato, calcio fosfato monobásico, calcio (mono) ortofosfato, calcio fosfato monobásico, calcio bifosfato, calcio fosfato ácido, calcio dihidrógeno fosfato


0,22 (como P)

341 ii Calcio (di) fosfato, calcio fosfato dibásico, calcio hidrógeno ortofosfato, calcio secundario fosfato, calcio hidrógeno fosfato, calcio hidrógeno monofosfato


0,22 (como P)



0,22 (como P)

1520 Propilenglicol Propilenoglicol 50 AROMATIZANTE

Todos os autorizados no MERCOSUL quantum satis CONSERVADOR

Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL quantum satis 200 Ácido sórbico Ácido sórbico 0,1 201 Sodio sorbato Sorbato de sódio 0,1 (como ácido sórbico) 202 Potasio sorbato Sorbato de potássio 0,1 (como ácido sórbico) 203 Calcio sorbato Sorbato de cálcio 0,1 (como ácido sórbico) 214 Etil para-hidroxibenzoato,

etil parabeno Para-hidroxibenzoato de etila, etilparabeno

0,03 (como ác. p-hicdroxibenzóico)

216 Propil para-hidroxibenzoato, propilparabeno

Para-hidroxibenzoato de propila, propilparabeno


218 Metil para-hidroxibenzoato, metilparabeno

Para-hidroxibenzoato de metila, metilparabeno




0,05

221 Sodio sulfito Sulfito de sódio 0,05 (como SO2 residual) 222 Sodio bisulfito, sodio sulfito

ácido Bissulfito de sódio, sulfito ácido de sódio 0,05 (como SO2 residual)

223 Sodio metabisulfito Metabissulfito de sódio 0,05 (como SO2 residual) 224 Potasio metabisulfito Metabissulfito de potássio 0,05 (como SO2 residual) 225 Potasio sulfito Sulfito de potássio 0,05 (como SO2 residual) 227 Cálcio bisulfito, cálcio sulfito


0,05 (como SO2 residual)

228 Potasio bisulfito Bissulfito de potássio 0,05 (como SO2 residual) 539 Sodio tiosulfato Tiossulfato de sódio 0,05 (como SO2 residual)

CORANTE 100 i Cúrcuma, curcumina Cúrcuma, curcumina 0,01 101 i Riboflavina Riboflavina 0,1 101 ii Riboflavina 5'-fosfato de

sodio Riboflavina 5'-fosfato de sódio 0,1

102 Tartrazina, laca de Al Tartrazina, laca de Al 0,01 104 Amarillo de quinoleina Amarelo de quinoleína 0,01 110 Amarillo sunset, amarillo

ocaso FCF, laca de Al Amarelo sunset, amarelo crepúsculo FCF, laca de Al

0,01

120 Carmín, cochonilla, ácido carmínico, sales de Na, K, NH4 y Ca

Carmim, cochonilha, ácido carmínico, sais de Na, K, NH4 e Ca

0,01

122 Azorrubina Azorrubina 0,01 124 Ponceau 4R, laca de Al Ponceau 4R, laca de Al 0,01 129 Rojo 40, rojo allura AC, laca

de Al Vermelho 40, vermelho allura AC, laca de Al

0,01

132 Indigotina, carmín de índigo, laca de Al

Indigotina, carmim de índigo, laca de Al

0,01

3

133 Azul brillante FCF, laca de Al

Azul brilhante FCF, laca de Al 0,01

141i Clorofila cúprica Clorofila cúprica 0,01 141ii Clorofilina cúprica, sales de

Na y K Clorofilina cúprica, sais de Na e K 0,01

150 b Caramelo II – proceso sulfito caustico

Caramelo II – processo sulfito cáustico

10

150 c Caramelo III – proceso amonio

Caramelo III – processo amônia 10

150d Caramelo IV – proceso sulfito-amonio

Caramelo IV – processo sulfito-amônia

10

151 Negro brillante BN, negro PN

Negro brilhante BN, negro PN 0,01

155 Marrón HT Marrom HT 0,01 160 ai Beta-caroteno (sintético

idéntico al natural) Beta-caroteno (sintético idêntico ao natural)

0,01

160 aii Carotenos: extractos naturales

Carotenos: extratos naturais 2

160 b Annatto extracto, bixina, norbixina, urucum, rocu, sales de Na y K

Urucum, bixina, norbixina, annatto extrato, sais de Na e K

0,03 (como bixina)

160 e Beta-apo-8’-carotenal Beta-apo-8’-carotenal 0,01 160 f Éster metílico o etílico del

ácido beta-apo-8’-carotenoico

Éster metílico ou etílico do ácido beta-apo-8’-carotenóico

0,01

163ii Extracto de cáscara de uva Extrato de casca de uva 1,0 172i Óxido de hierro, negro (*) Óxido de ferro, preto (*) 0,4 172ii Óxido de hierro, rojo (*) Óxido de ferro, vermelho (*) 0,4 172iii Óxido de hierro, amarillo (*) Óxido de ferro, amarelo (*) 0,4

EMULSIFICANTE Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL quantum satis 472e Esteres de mono y

diglicéridos de ácidos grasos con ácido diacetil-tartárico


1,0



10



0,1

1520 Propilenglicol Propilenoglicol 50 ESPESSANTE

Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL quantum satis 475 Esteres de ácidos grasos

con poliglicerol Ésteres de ácidos graxos com poliglicerol, ésteres de ácido graxo com glicerina

10

1203 Polivinil alcohol Polivinil álcool 15 ESTABILIZANTE DE COR

338 Ácido fosfórico, ácido orto-fosfórico

Ácido fosfórico, ácido orto-fosfórico 0,22 (como P)

ESTABILIZANTE Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL quantum satis 339 i Sodio (mono) dihidrógeno

monofosfato, sodio (mono) ortofosfato, sodio fosfato monobásico, sodio fosfato ácido, sodio bifosfato, sodio hidrógeno fosfato, sodio (mono) dihidrógeno ortofosfato


0,22 (como P)

4



0,22 (como P)



0,22 (como P)



0,22 (como P)

340 ii Potasio (di) fosfato, potasio (di) monofosfato, potasio (di) hidrógeno ortofosfato, potasio fosfato dibásico, potasio (di) fosfato ácido, potasio secundario fosfato, potasio (di) hidrógeno fosfato, potasio (di) hidrógeno monofosfato


0,22 (como P)

340 iii Potasio (tri) fosfato, potasio (tri) monofosfato, potasio (tri) ortofosfato, potasio fosfato tribásico, potasio fosfato

Fosfato tripotássico, monofosfato tripotássico, ortofosfato tripotássico, fosfato de potássio tribásico, fosfato de potássio

0,22 (como P)

341 i Calcio (mono) fosfato, calcio fosfato monobásico, calcio (mono) ortofosfato, calcio fosfato monobásico, calcio bifosfato, calcio fosfato ácido, calcio dihidrógeno fosfato


0,22 (como P)



0,22 (como P)



0,22 (como P)



0,22 (como P)

342 ii Amonio (di) fosfato, amonio fosfato dibásico, amonio (di) hidrógeno ortofosfato, amonio (di) hidrógeno fosfato, amonio (di)


0,22 (como P)

5

hidrógeno tetraoxofosfato 343 ii Magnesio hidrógeno

ortofosfato trihidratado, magnesio (di) fosfato, magnesio fosfato dibásico, magnesio fosfato secundario, sal de magnesio del ácido fosfórico, magnesio hidrógeno fosfato

Fosfato dimagnésico, fosfato de magnésio dibásico, fosfato de magnésio secundário, hidrogênio ortofosfato de magnésio trihidratado, sal de magnésio do ácido fosfórico, hidrogênio fosfato de magnésio

0,22 (como P)

343 iii Magnesio (tri) ortofosfato, magnesio (tri) fosfato, magnesio fosfato tribásico, magnesio fosfato terciario

Fosfato trimagnésico, ortofosfato trimagnésico, fosfato de magnésio tribásico, fosfato de magnésio terciário

0,22 (como P)

450 i Disodio pirofosfato, disodio dihidrógeno difosfato, disodio dihidrógeno pirofosfato, sodio pirofosfato ácido


0,22 (como P)

450 ii Sodio (tri) difosfato, sodio (tri) pirofosfato ácido, sodio (tri) monohidrógeno difosfato

Difosfato trissódico, pirofosfato ácido trissódico, monohidrogênio difosfato trissódico

0,22 (como P)



0,22 (como P)



0,22 (como P)

450 vi Calcio (di) pirofosfato, calcio (di) difosfato

Pirofosfato dicálcico, difosfato dicálcico, pirofosfato de cálcio

0,22 (como P)



0,22 (como P)



0,22 (como P)



0,22 (como P)



0,22 (como P)



0,22 (como P)

452 iii Calcio y sodio polifosfato Polifosfato de cálcio e sódio 0,22 (como P) 452 iv Calcio polifosfato Polifosfato de cálcio 0,22 (como P) 452 v Amonio polifosfato Polifosfato de amônio 0,22 (como P) 472e Esteres de mono y

diglicéridos de ácidos grasos con ácido diacetil-tartárico


1,0



10



0,1

542 Calcio fosfatos (mezcla) Fosfatos de cálcio (mistura) 0,22 (como P) 1203 Polivinil alcohol Polivinil álcool 15

6

1520 Propilenglicol Propilenoglicol 50 FERMENTO QUÍMICO

Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL quantum satis GLACEANTE

Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL quantum satis 901 Cera de abejas, blanca y

amarilla Cera de abelha (branca e amarela) quantum satis

902 Cera candelilla Cera candelilla quantum satis 903 Cera carnauba Cera de carnaúba 0,2

1203 Polivinil alcohol Polivinil álcool 15 1520 Propilenglicol Propilenoglicol 50

MELHORADOR DE FARINHA Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL quantum satis



0,05

221 Sodio sulfito Sulfito de sódio 0,05 (como SO2 residual) 222 Sodio bisulfito, sodio sulfito



223 Sodio metabisulfito Metabissulfito de sódio 0,05 (como SO2 residual) 224 Potasio metabisulfito Metabissulfito de potássio 0,05 (como SO2 residual) 225 Potasio sulfito Sulfito de potássio 0,05 (como SO2 residual) 227 Cálcio bisulfito, cálcio sulfito



228 Potasio bisulfito Bissulfito de potássio 0,05 (como SO2 residual) 341 i Calcio (mono) fosfato, calcio

fosfato monobásico, calcio (mono) ortofosfato, calcio fosfato monobásico, calcio bifosfato, calcio fosfato ácido, calcio dihidrógeno fosfato


0,22 (como P)



0,22 (como P)



0,22 (como P)



0,22 (como P)

342 ii Amonio (di) fosfato, amonio fosfato dibásico, amonio (di) hidrógeno ortofosfato, amonio (di) hidrógeno fosfato, amonio (di) hidrógeno tetraoxofosfato


0,22 (como P)

REALÇADOR DE SABOR Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL quantum satis

950 Potasio acesulfamo Acesulfame de potássio 0,1 951 Aspartamo Aspartame 0,5 954 Sacarina y sus sales de Na, Sacarina e seus sais de Na, K e Ca 0,01

7

K y Ca 961 Neotame Neotame 0,0016

REGULADOR DE ACIDEZ Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL quantum satis

335 i Sodio (mono) tartrato Tartarato monossódico 0,2 (como ácido tartarico) 335 ii Sodio (di) tartrato Tartarato dissódico 0,2 (como ácido tartarico) 336 i Potasio tartrato ácido,

potasio bitartrato, potasio (mono) tartrato

Tartarato monopotássico, tartarato ácido de potássio

0,2 (como ácido tartarico)

336 ii Potasio tartrato neutro, potasio (di) tartrato

Tartarato dipotássico, tartarato de potássio


337 Potasio y sodio tartrato, potasio y sodio tartrato doble

Tartarato duplo de sódio e potássio, tartarato de sódio e potássio


REALÇADOR DE SABOR Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL quantum satis

SEQUESTRANTE Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL quantum satis

472e Esteres de mono y diglicéridos de ácidos grasos con ácido diacetil-tartárico


1,0

HUMECTANTE Todos os autorizados como BPF no MERCOSUL quantum satis

1520 Propilenglicol Propilenoglicol 50

AGREGADO VII

ANEXO I

N° CAS Listado de Aditivos Res GMC 50/01

(Versión en portugues) Listado de Aditivos Res GMC 50/01

(Versión en español)

Acetato de: - alumínio - amônio - cálcio - cobre(*) - ferro - magnésio - potássio - sódio - zinco

Acetato de: - aluminio - amonio - calcio - cobre(*) - hierro - - magnesio - potasio - sodio - zinc

Acetato de cobalto (12) Acetato de cobalto (12) Acetato de manganês (12) Acetato de manganeso (12) Acetato de butila Acetato de butilo

Acetato de etila Acetato de etilo

Acetato de isopropila (*) Acetato de isopropilo (*) Acetato de monoetiléter de etilenoglicol (=Acetato de 2-etoxietila) (*)

Acetado de monoetiléter de etilenoglicol (= Acetato de 2-etoxietila) (*)

Acetato de monobutiléter do etilenglicol (LVIII)(*) Acetato de monobutiléter del etilenglicol (LVIII)(*) Acetato de propila (*) Acetato de propilo (*) Acetilacetatos de: - alumínio - amônio - cálcio - ferro - magnésio - potássio - sódio - zinco

- Acetilacetatos de: - aluminio - amonio - calcio - hierro - magnesio - potasio - sodio - zinc

Acetiltributilcitrato Acetiltributilcitrato

Acetiltrietilcitrato Acetiltrietilcitrato

Acetobutirato de celulose Acetobutirato de celulosa

Acetoisobutirato de sacarose Acetoisobutirato de sacarosa

Acetona Acetona

Ácidos alquil (C8-C22) sulfúricos lineares primários com um número par de átomos de carbono Ácidos alquil (C8-C22) sulfúricos lineales primarios con

un número par de átomos de carbono

Ácidos alquil (C8-C22) sulfúricos lineares primários com um número par de átomos de carbono: seus sais de alumínio, amônio, cálcio, ferro, magnésio, potássio, sódio e zinco

Ácidos alquil (C8-C22) sulfúricos lineales primarios con un número par de átomos de carbono: sus sales de aluminio, amonio, calcio, hierro, magnesio, potasio, sodio y zinc

AGREGADO VII

Ácidos: - acético - adípico - algínico - araquídico - araquidônico - ascórbico - behênico - benzóico - cáprico - caprílico - cítrico - clorídrico - erúcico - esteárico - etilendiaminotetracético - fórmico - fosfórico - ftálico - fumárico - gadoléico - glutárico - graxos de óleo de coco - graxos obtidos a partir de gorduras ou óleos alimentícios de origem animal ou vegetal - heptanóico - hexanóico - 12-hidroxiesteárico - hipofosforoso - láctico - láurico - levulínico - lignocérico - linoléico - linolênico - maléico (1) - málico - malônico - mirístico - oléico - palmítico - palmitoléico - pirofosfórico - pirofosforoso - polifosfóricos - propiônico - resínicos - salicílico - sórbico e seus sais de cálcio, potássio e sódio - succínico - sulfúrico - tartárico

Acidos: - acético - adípico - algínico - araquídico - araquidónico - ascórbico - behénico - benzoico - caprico - caprílico - cítrico - clorhídrico - erúcico - esteárico - etilendiaminotetracético - fórmico - fosfórico - ftálico - fumárico - gadoleico - glutárico - grasos de coco - grasos obtenidos a partir de grasas y aceites alimenticios animales o vegetales - heptanoico - hexanoico - 12-hidroxiesteárico - hipofosforoso - láctico - láurico - levulínico - lignocérico - linoleico - linolénico - maleico (1) - málico - malónico - mirístico - oleico - palmitico - palmitoleico - pirofosfórico - pirofosforoso - polifosfóricos - propiónico - resínicos - salicilico - sórbico y sus sales de calcio, potasio y sodio - succínico - sulfúrico - tartárico

Acido 3,5-di-ter-butil-4-ilidroxibencil fosfónico, éster monoetílico, sal de cálcio (*) Acido 3,5-di-ter-butil-4-ilidroxibencil fosfónico, éster

monoetílico, sal de calcio (*) Ácido dodecilbenzenossulfônico e seus sais de amônio, cálcio, magnésio, potássio e sódio (*) Ácido dodecilbencensulfónico y sus sales de amonio,

calcio, magnesio, potasio y sodio (*) Ácidos graxos de “tall oil” Ácidos grasos de “tall oil”

AGREGADO VII

Ácido lignosulfônico e seus sais de alumínio. amônio, cálcio, ferro, magnésio, potássio, sódio e zinco.

Ácido lignosulfónico y sus sales de aluminio, amonio, calcio, hierro, magnesio, potasio, sodio y zinc

Ácidos montânicos Ácidos montánicos

Ácido nordihidroguaiarético Ácido nordihidroguaiarético

Ácido tiodipropiônico Ácido tiodipropiónico

Adipato de di-2-etilhexila (*) Adipato de di-2-etilhexilo (*) Adipato de dimetila (LVIII) (*) Adipato de dimetilo (LVIII) (*) Adipato-estearato de pentaeritritol (LXVI) Adipato-estearato de pentaeritritol (LXVI) Alcanfor Alcanfor

Álcool 2-etilhexílico (*) Alcohol 2-etilhexílico (*) Álcoois monovalentes: - alifáticos saturados lineares, primários (C4-C24). - cetílico (= 1-hexadecanol) - etílico (etanol), - Isobutanol (LVIII)(*) - isopropílico (= 2-propanol) - laurílico (= 1-dodecanol) - metílico - octadecílico (= 1-octadecanol) - n-Propanol - oleílico - sec-butanol (LVIII)

Alcoholes monovalentes: - alifáticos saturados lineales, primarios (C4-C24). - cetilico (= 1-hexadecanol) - etílico (etanol) - Isobutanol (LVIII)(*) - isopropilico (= 2-propanol) - laurílico (= 1-dodecanol) - metílico - octadecílico (= 1-octadecanol) - n-Propanol - oleílico - sec-butanol (LVIII)

Alginatos de: - alumínio - amônio - cálcio - ferro - magnésio - potássio - 1,2-propilenoglicol - sódio - zinco

Alginatos de: - aluminio - amonio - calcio - hierro - magnesio - potasio - 1,2-propilenglicol - sodio - zinc

Alumínio (fibras, flocos, pós) Aluminio (fibras, copos, polvos)

n-Alquil (C10-C18) sulfonatos de amônio, potássio e sódio (LII) n-Alquil (C10-C18) sulfonatos de amonio, potasio y

sodio (LII) Amidas dos ácidos graxos abaixo mencionados: - behênico - erúcico - esteárico - linoléico - oléico - palmítico

Amidas de los ácidos grasos abajo mencionados: - behénico - erúcico - esteárico - linoleico - oleico - palmítico

Amido Almidón

Amido hidrolisado Almidón hidrolizado

AGREGADO VII

Aminoácidos: exclusivamente seus sais de alumínio, amônio, cálcio, ferro, magnésio, potássio, sódio e zinco - glicina - lisina - taurina

Aminoácidos: exclusivamente sus sales de aluminio, amonio, calcio, hierro, magnesio, potasio, sodio y zinc - glicina - lisina - taurina

Amoníaco Amoníaco

Anidrido acético Anhídrido acético

Anidrido ftálico Anhídrido ftálico

Azodicarbonamida (VI) Azodicarbonamida (Vl) Bentonita Bentonita

Benzoatos de: - alumínio - amônio - butila - cálcio - etila - ferro - lítio (*) - magnésio - metila - potássio - propila - sódio - zinco

Benzoatos de: - aluminio - amonio - butilo - calcio - etilo - hierro - litio (*) - magnesio - metilo - potasio - propilo - sodio - zinc

2-(2H-benzotriazol-2-il)4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenol (LXXVI) Brasil ampliará información

2-(2H-benzotriazol-2-il)4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenol (LXXVI) verificar restricción actual

Bis-alquilamina, derivada de sebo hidrogenado, oxidada (LXXV) Brasil complementará la información

Bis-alquilamina, derivada de sebo hidrogenado, oxidada (LXXV) Los EEPP estudiaran la información presentada por Brasil

Bis (n-alquil(C10-C16)-tioglicolato) de di-n-octil estanho (Vlll) (2) Bis (n-alquil(C10-C16)-tioglicolato) de di-n-octil estaño

(Vlll) (2)

Bis (2,4-di-ter-butil-6-metilfenil) etil fosfito (L) (*) Bis (2,4-di-ter-butil-6-metilfenil) etil fosfito (L) (*)

Bis (4-etil-benzilideno) sorbitol Bis (4-etil-benciliden) sorbitol

Bis (etil-maleato) de di-n-octil estanho (Vlll) (2) Bis (etil-maleato) de di-n-octil estaño (Vlll) (2)

Bis (2-etil hexil maleato) de di-n-octil estanho (=Bis (2-etil-hexil) maleato de di-n-octil estanho) (Vlll) (2) Bis (2-etil hexil maleato) de di-n-octil estaño (=Bis (2-

etil-hexil) maleato de di-n-octil estaño) (Vlll) (2)

Bis (2-etil hexil tioglicolato) de di-n-octil estanho (= Bis (2-etil hexil) mercaptoacetato de di-n-octil estanho) (Vlll) (2)

Bis (2-etil hexil tioglicolato) de di-n-octil estaño (= Bis (2-etil hexil) mercaptoacetato de di-n-octil estaño) (Vlll) (2)

Bis (metil-benzilideno) sorbitol Bis (metil-benciliden) sorbitol

Bis 3-(4-hidroxi-3,5-di-ter-butil-fenil) propionato de 1,6-hexanodiol (= 1,6-hexametileno-bis (3-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxi-fenil)propionato) (*)

Bis 3-(4-hidroxi-3,5-di-ter-butil-fenil) propionato de 1,6-hexanodiol (= 1,6-hexametilen-bis (3-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxi-fenil)propionato) (*)

AGREGADO VII

N,N'-Bis-(3(3,5-di-ter-butil-4-hidroxi-fenil)propionil) hidrazida (*)

N,N'-Bis-(3(3,5-di-ter-butil-4-hidroxi-fenil)propionil) hidrazida (*)

N,N'-bis (2-hidroxietil) alquil (C12-C18)amina (IX) (*) N,N'-bis (2-hidroxietil) alquil (C12-C18)amina. (IX) (*)

N,N-bis(2-hidroxietil)dodecanamida (= N,N-bis(2-hidroxietil)lauramida) (LXVII)

N,N-bis(2-hidroxietil)dodecanamida (= N,N-bis(2-hidroxietil)lauramida) (LXVII)

Bis (isooctil tioglicolato ) de di-n-metil estanho (=Bis (isooctil mercaptoacetato) de di-n-metil estanho) (Vlll) (2)

Bis (isooctil tioglicolato) de di-n-metil estaño (= Bis isooctil mercaptoacetato de di-n-metil estaño) (VIII) (2)

Bis (isooctil tioglicolato) de di-n-octil estanho (= Bis isooctil mercaptoacetato de di-n-octil estanho) (VIII) (2)

Bis (isooctil tioglicolato) de di-n-octil estaño (= Bis isooctil mercaptoacetato de di-n-octil estaño) (VIII) (2)

2,4-bis (octil-tiometil) 6-metil-fenol (*) 2,4-bis (octil-tiometil) 6-metil-fenol (*)

2,4-bis-(octil-mercapto)-6-(4-hidroxi-3',5-di-ter-butil-anilina)- -1,3,5-triazina (*) 2,4-bis-(octil-mercapto)-6-(4-hidroxi-3',5-di-ter-butil-

anilina)- -1,3,5-triazina (*)

2,5-bis (5-ter-butil-2-benzoxazolil) tiofeno (*) 2,5-bis (5-ter-butil-2-benzoxazolil) tiofeno (*)

Borracha natural Caucho natural

Breu e breu hidrogenado, isomerizado, polimerizado, descarboxilado Colofonia y colofonia hidrogenada, isomerizada,

polimerizada, descarboxilada

Brometos de: - amônio - potássio - sódio

Bromuros de: - amonio - potasio - sodio

Butano Butano

1,4-butanodiol-di-tioglicolato de di-n-octil estanho (= 1,4-butanodiol bis mercaptoacetato de di-n-octil estanho) (Vlll) (2)

1,4-butanodiol-di-tioglicolato de di-n-octil estaño (= 1,4-butanodiol bis mercaptoacetato de di-n-octil estaño) (Vlll) (2)

Butirato de cálcio Butirato de calcio

Butil-hidroxianisol (= ter-butil-4-hidroxianisol) (BHA) (*) Butil- -hidroxianisol (= ter-butil-4-hidroxianisol) (BHA)

(*)

Butil-hidroxi-tolueno (= 2,6-di-ter-butil-p-cresol) (BHT) (*) Butil-hidroxi-tolueno (= 2,6-di-ter-butil-p-cresol)

(BHT) (*)

4,4'-butileno-bis(3-meti-6-ter-butil-fenil-di-tridecilfosfito) (*)

4,4'-butilen-bis(3-meti-6-ter-butil-fenil-di-tridecilfosfito) (*)

Caolim Caolín

Caolim calcinado Caolín calcinado

Caprilato de cobalto (= Octoato de cobalto) (12) Caprilato de cobalto (= Octoato de cobalto) (12)

Caprilato de manganeso (= Octoato de manganeso) (12)

Caprilato de manganeso (= Octoato de manganeso) (12)

Capronato de potássio Capronato de potasio

AGREGADO VII

Carbonatos de (inclusive sais duplos e sais ácidos): - alumínio - amônio - cálcio - ferro - magnésio - potássio - sódio - zinco

Carbonatos de (inclusive sales dobles o sales ácidas): - aluminio - amonio - calcio - hierro - magnesio - potasio - sodio - zinc

Carbeto de silício Carburo de silicio

Carboximetilcelulose Carboximetil celulosa

Caseína Caseína

Celulose Celulosa

Celulose regenerada Celulosa regenerada

Ceras de: - abelha - candelilla - carnaúba (*) - ceresina - copal - montana (*) - ozocerita - polietileno oxidado (LX) - sandaraca

Ceras de: - abeja - candelilla - carnaúba (*) - ceresina - copal - montana (*) - ozocerita - polietileno oxidado (LX) - sandaraca

Ceras de hidrocarbonetos, parafinas e microcristalinas (ceras de petróleo) (LXIV)

Ceras de hidrocarburos, parafinas y microcristalinas (ceras de petróleo) (LXIV)

Cera japonesa Cera japonesa

Cera de polietileno Cera de polietileno

Ciclo neopentil tetrail bis (octadecil fosfito) (Xl) Cicloneopentil tetrail bis (octadecil fosfito) (Xl)

Ciclohexano (*) Ciclohexano (*)

Ciclohexanona (13) (LVIII) Ciclohexanona (13) (LVIII)

Ciclohexilamina Ciclohexilamina

Citratos de (inclusive seus sais duplos e sais ácidos): - alumínio - amônio - cálcio - ferro - magnésio - potássio - sódio - trietila - zinco

Citratos de (inclusive sus sales dobles y sales ácidas): - aluminio - amonio - calcio - hierro - magnesio - potasio - sodio - trietilo - zinc

AGREGADO VII

Citrato de monoestearila Citrato de monoestearilo

Citrato de monoisopropila Citrato de monoisopropilo

Cloreto de alumínio Cloruro de aluminio

Cloreto de amônio Cloruro de amonio

Cloreto de cálcio Cloruro de calcio

Cloreto de ferro Cloruro de hierro

Cloreto de magnésio Cloruro de magnesio

Cloreto de potássio Cloruro de potasio

Cloreto de sódio Cloruro de sodio

Cloreto de zinco Cloruro de zinc

Copolímero de éster dimetílico de ácido (1-(2-hidroxietil) -4- hidrox-2,2,6,6- tetrametil-piperidina- succínico (PM 1500-5000) (Xll) (*)

Copolímero de éster dimetílico de ácido (1-(2-hidroxietil) -4- hidrox-2,2,6,6- tetrametil-piperidina- succínico (PM 1500-5000) (Xll) (*)

Copolímero de hexafluorpropileno e fluoreto de vinilideno (Xlll)

Copolímero de hexafluorpropileno y fluoruro de vinilideno (Xlll)

Copolímero 1-(2-Hidroxietil)-4-hidroxi-2,2,6,6-tetrametil piperidina-succinato de dimetila (= Polímero de dimetilsuccinato com 4-hidroxi-2,2,6,6-1-piperidinaetanol) (LXI)

Copolímero 1-(2-Hidroxietil )-4-hidroxi-2,2,6,6-tetrametil piperidina-succinato de dimetilo (= Polímero de dimetilsuccinato con 4-hidroxi-2,2,6,6-1-piperidinaetanol) (LXI)

Copolímero de isobutileno-buteno (XIV) Copolímero de isobutileno-buteno (XIV)

p-Cresol estirenado (XV) (*) p-cresol estirenado (XV) (*)

Cristolarita Cristobalita

- Dextrinas α α- Dextrinas

- Dextrinas β β- Dextrinas

Dibehenato de glicerol Dibehenato de glicerol

Dibenzilideno sorbitol Dibenciliden sorbitol

Diciandiamida (cianoguanidina) Diciandiamida (cianoguanidina)

Didodecil-1,1-dihidro-2,6-dimetil-3,5-piridinadicarboxilato (= 1,4-dihidroxi-2,6-dimetil-3,5-dicarbododeciloxi-piridina) (LXVIII)

Didodecil-1,1-dihidro-2,6-dimetil-3,5-piridinadicarboxilato (= 1,4-dihidroxi-2,6-dimetil-3,5-dicarbododeciloxi-piridina) (LXVIII)

Diésteres de 1,2-propilenglicol com: - ácido esteárico - ácido láurico - ácido oléico - ácido palmítico

Diésteres de 1,2-propilenglicol con: - ácido esteárico - ácido láurico - ácido oleico - ácido palmítico

Diéster do ácido 3-aminocrotônico com éter tiobis(2-hidroxietílico)

Diéster del ácido 3-aminocrotónico con éter tiobis (2-hidroxietílico)

Diéster do ácido tereftálico com 2,2'-metilenobis(4- Diéster del ácido tereftálico con 2,2'-metilenobis(4-

AGREGADO VII

metil-6-ter-butilfenol) metil-6-ter-butilfenol)

Dietilenglicol (3) Dietilenglicol (3) N,N'-Difeniltiouréia (XVI) (*) N,N'-Difeniltiourea (XVI) (*) 2-(4,6-difenil-1,3,5-triazina-2-il)-5-hexiloxi)-fenol

(LXIX) Brasil ampliará información

2-(4,6-difenil-1,3,5-triazin-2-il)-5-hexiloxi)-fenol (LXIX) Verificar las informaciones presentadas por Brasil

Dimetil dibenciliden sorbitol (XVII) Dimetil dibenciliden sorbitol (XVII) 2,4-dimetil-6-(1-metilpentadecil)-fenol (LXX) 2,4-dimetil-6-(1-metilpentadecil)-fenol (LXX) Dimetilaminoetanol (6) Dimetilaminoetanol (6) Dimetilsulfóxido Dimetilsulfóxido Dioleato de sorbitana Dioleato de sorbitano Dipentaeritritol Dipentaeritritol Dipenteno (*) Dipenteno (*) Dipropilenglicol Dipropilenglicol

Dióxidos de: - titânio - silício

Dióxidos de: - titanio - silício

Dióxido de carbono Dióxido de carbono Disulfeto de molibdeno Disulfuro de molibdeno 3,5-di-ter-butil-4-hidroxibenzilfosfonato de

dioctadecila 3,5-di-ter-butil-4-hidroxibencilfosfonato de dioctadecilo

3,5-di-ter-butil-4-hidroxibenzoato de hexadecila 3,5-di-ter-butil-4-hidroxibenzoato de hexadecilo 3,5-di-ter-butil-4-hidroxibenzoato de 2,4-di-ter-butil

fenila 3,5-di-ter-butil-4-hidroxibenzoato de 2,4-di-ter-butil fenilo

3-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxifenil)propionato de n-octadecil(=3,5-di-ter-butil-4-hidroxi-hidrocinamato de n-octadecil) (*) (XLII)

3-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxifenil)propionato de n-octadecilo(=3,5-di-ter-butil-4-hidroxi-hidrocinamato de n-octadecilo) (*) (XLII)

2,5 - Di-ter-butil hidroquinona (XIX) 2,5 - Di-ter-butil hidroquinona (XIX)

2-(4-dodecil-fenil) indol (XX) (*) 2-(4-dodecil-fenil) indol (XX) (*)

Dolomita Dolomita

Enxofre Azufre

Estearato de ascorbila Estearato de ascorbilo

Estearato de butila Estearato de butilo

Estearato de estanho (2) Estearato de estaño (2)

Estearato de palmitila (= Estarato de hexadecila) Estearato de palmitilo (= Estarato de hexadecilo)

Estearoil-benzoil metano Estearoil-benzoil metano

Estearoil-2-lactilato de cálcio Estearoil-2-lactilato de calcio

Ésteres de ácidos alifáticos monocarboxílicos (C6-C22) com poliglicerol

Ésteres de ácidos alifáticos monocarboxílicos (C6-C22) con poliglicerol

Esteres de ácidos alifáticos monocarboxílicos (C6-C22) com polietilenglicol e seus sulfatos de sódio e amônio

Esteres de ácidos, alifáticos monocarboxilicos (C6-C22) con polietilenglicol y sus sulfatos de sodio y amonio

Ester do ácido esteárico com etilenglicol (4) Ester del ácido esteárico con etilenglicol (4)

AGREGADO VII

Ésteres do ácido esteárico com pentaeritritol (*) Ésteres del ácido esteárico con pentaeritritol (*)

Éster do ácido fosforoso de butiletilpropanodiol cíclico e 2,4,6-tri-tert-butilfenila (= 2,4,6-tri-tert-butilfenil, 2-butil-2-etil-1,3-propanodiol fosfito) (LIII)

Éster del ácido fosforoso de butiletilpropanodiol cíclico y 2,4,6-tri-tert-butilfenilo (= 2,4,6-tri-tert-butilfenil, 2-butil-2-etil-1,3-propanodiol fosfito) (LIII)

Éster do ácido fosforoso com cicloneopentil-tetrail-bis(2,4-di-terc-butil fenila) (= Bis(2,4-di-terc-butilfenila)pentaeritritol difosfito) (= (2,4,8,10-tetraoxo-3,9-difosfapiro-[5.5]-undecano-3,9-bis[2,4-bis(1,1 dimetil etil)fenoxi]) (LXXIV)

Éster del ácido fosforoso con cicloneopentil-tetrail-bis(2,4-di-terc-butil fenilo) (= Bis(2,4-di-terc-butilfenil)pentaeritritol difosfito) (= (2,4,8,10-tetraoxo-3,9-difosfapiro-[5.5]-undecano-3,9-bis[2,4-bis(1,1 dimetil etil)fenoxi]) (LXXIV)

Ester do ácido 3,5-di-ter-butil-4-hidroxi hidrocinâmico com 1,3,5-tris (2-hidroxi-etil)-s-triazina 2,4,6-(1 H,3H,5H)-triona (XXIV)

Ester del ácido 3,5-di-ter-butil-4-hidroxi hidrocinámico con 1,3,5-tris (2-hidroxi-etil) s triazina 2,4,6-(1 H,3H,5H)-triona (XXIV)

Esteres dos ácidos abaixo mencionados com glicerol: - acético - butírico - erúcico - esteárico (mono, di e tri) - 12-hidroxiesteárico - linoléico - mirístico - oléico - palmítico - pe!argônico - propiônico - ricinoléico

Esteres de los ácidos abajo mencionados con glicerol: - acético - butírico - erúcico - esteárico (mono, di y tri) - 12-hidroxiesteárico - linoleico - mirístico - oleico - palmítico - pe!argónico - propiónico - ricinoleico

Esteres do ácido montânico com: - etilenglicol (4) - 1,3-butilenglicol - glicerol

Esteres del ácido montánico con: - etilenglicol (4) - 1,3-butilenglicol - glicerol

Éster de breu com: - glicerol - pentaeritritol

Éster de colofonia con: - glicerol - pentaeritritol

Ester de breu hidrogenado com: - glicerol - metanol - pentaeritritol

Ester de colofonia hidrogenada con: - glicerol - metanol - pentaeritritol

Esteres de glicerol com ácidos alifáticos saturados lineares com um número par de átomos de carbono (C14-C18) e com ácidos alifáticos insaturados lineares com um número par de átomos de carbono (C16-C18).

Esteres de glicerol con ácidos alifáticos saturados lineales con un número par de átomos de carbono (C14-C18) y con ácidos alifáticos insaturados lineales con un número par de átomos de carbono (C16-C18).

Ésteres graxos de (C6 a C22) com polietilenglicol (4)

Esteres grasos de (C6 a C22) con polietilenglicol (4)

Éster de polietilenglicol com óleo de rícino hidrogenado

Éster de polietilenglicol con aceite de ricino hidrogenado

2,2-etiliden-bis (4,6)-di-ter-butil fenol) (XXIII) 2,2-etiliden-bis (4,6)-di-ter-butil fenol) (XXIII)

2,2'-etilideno-bis(4,6-di-terc-butilfenol) (= 1,1-Bis-(2-hidroxi-3,5-di-terc-butilfenol)etano) (LXXI)

2,2’-etilideno-bis(4,6-di-terc-butilfenol) (= 1,1-Bis-(2-hidroxi-3,5-di-terc-butilfenol) etano) (LXXI)

AGREGADO VII

2-Etil-hexil-tioglicolato de estanho dioctil tiobenzoato (= tiobenzoato de 2-etil-hexil-mercaptoacetato de di-n-octil estanho) (Vlll) (2)

2-Etil-hexil-tioglicolato de estaño dioctil tiobenzoato (= tiobenzoato de 2-etil-hexil-mercaptoacetato de di-n-octil estaño) (Vlll) (2)

Etilbenzeno (7) Etilbenceno (7)

Etilcarboximetilcelulose Etilcarboximetilcelulosa

Etilcelulose Etilcelulosa

Etileno-N-palmitamida-N'-estearamida Etileno-N-palmitamida-N'-estearamida

Etilhidroxietilcelulose Etilhidroxietilcelulosa

Etilhidroximetilcelulose Etilhidroximetilcelulosa

Etilhidroxipropilcelulose Etilhidroxipropilcelulosa

N,N'-etileno bis estearamida (= Bis estearato de etilendiamina)

N,N’-etileno bis estearamida (= Bis estearato de etilendiamina)

N,N'-Etileno-bis-oleamida (= Bis oleato de etilendiamina)

N,N'-Etileno-bis-oleamida (= Bis oleato de etilendiamina)

N,N'-Etileno-bis-palmitamida (= Bis palmitato de etilendiamina)

N,N'-Etileno-bis-palmitamida (= Bis palmitato de etilendiamina)

N-N'-(2-etil-2'-etoxifenil) oxanilida (*) N-N'-(2-etil-2'-etoxifenil) oxanilida (*) 2-etoxi-2'-etil oxanilida (*) 2-etoxi-2'-etil oxanilida. (*) 2-fenil indol (XXV) (*) 2-fenil indol (XXV) (*) o-Fenilfenol e seu sal de sódio (= 2-fenilfenol e seu

sal de sódio) (LIV) o-Fenilfenol y su sal de sodio (= 2-fenilfenol y su sal de sodio) (LIV)

Fibras de algodão Fibras de algodón

Fibra de vidro Fibra de vidrio Fibra de poliéster (XXVI) Fibra de poliéster (XXVI)

Fosfatos de (inclusive seus sais duplos e sais ácidos, excluindo lítio e manganês): - alumínio - amônio - cálcio - lítio (*) - magnésio - manganês (*) - potássio - sódio - zinco

Fosfatos de (inclusive sus sales dobles y sales ácidas, salvo en el caso de litio y manganeso): - aluminio - amonio - calcio - litio (*) - magnesio - manganeso (*) - potasio - sodio - zinc

Ftalatos de: - butila e benzila (*) (XXVII) (XXVIII) - dibutila (*) (XXVIII) - diciclohexila (*) (XXVIII) - dietila (*) (XXVIII) - diisodecila (*) (XXVIII) - di-2-etilhexila (*) (XXVIII) - dioctila (*) (XXVIII)

Ftalatos de: - butilo y bencilo (*) (XXVII) (XXVIII) - dibutilo (*) (XXVIII) - diciclohexilo (*) (XXVIII) - dietilo (*) (XXVIII) - diisodecilo (*) (XXVIII) - di-2-etilhexilo (*) (XXVIII) - dioctilo (*) (XXVIII)

AGREGADO VII

Galatos de: - dodecila - octila - propila

Galatos de: - dodecilo - octilo - propilo

Gelatina Gelatina

Glicerídeos acetilados Glicéridos acetilados

Glicerofosfato de calcio Glicerofosfato de calcio

Glicerol Glicerol

Glutarato de dimetila (LVIII) Glutarato de dimetilo (LVIII) Gomas: - arábica - guar - tragacanto - xantana

Gomas: - arábiga - guar - tragacanto - xantana

Gorduras e óleos alimentícios de origem animal ou vegetal

Grasas y aceites alimentarios de origen animal o vegetal

Gorduras e óleos hidrogenados alimentícios de origem animal ou vegetal

Grasas y aceites hidrogenados alimentarios de origen animal o vegetal

Grafite Grafito

Heptano (*) Heptano (*)

Hexano (*) Hexano (*)

1,6-hexametilen-bis-(3(3,5-di-ter-butil-4-hidroxifenil) propionamida) (*)

1,6-hexametilen-bis-(3(3,5-di-ter-butil-4-hidroxifenil) propionamida) (*)

Hexametilentetramina (*) Hexametilentetramina (*)

Hidrocalcita (= hidroxi-carbonato de alurnínio e magnésio hidratado)

Hidrotalcita (= hidroxi-carbonato de alurninio y magnesio hidratado)

Hidrocarbonetos aromáticos (LVIII) (LIX) (*) Hidrocarburos aromáticos (LVIII) (LIX) (*)

Hidrocarbonetos de petróleo leves e desodorizados (LV)

Hidrocarburos del petróleo livianos desodorizados (LV)

Hidrocarburos isoparafínicos de petróleo, sintéticos (XXXIII)

Hidrocarburos isoparafínicos de petróleo, sintéticos (XXXIII)

Hidromagnesita Hidromagnesita

Hidroquinona (=1,4-dihidroxi benzeno) (XIX) Hidroquinona (=1,4-dihidroxi benceno) (XIX) p-hidroxi-benzoato de: - etila - isopropila - metila - propila

p-hidroxi-benzoato de: - etilo - isopropilo - metilo - propilo

2-(2-hidroxi-3,5-bis(1,1-dimetil benzil) fenil) benzotriazol (*) (XXIX)

2-(2-hidroxi-3,5-bis(1,1-dimetil bencil) fenil) benzotriazol (*) (XXIX)

AGREGADO VII

2-(2-hidroxi-3',5'-di-ter-butilfenil)-5-cloro benzotriazol (*) (XXX)

2-(2-hidroxi-3',5'-di-ter-butilfenil)-5-cloro benzotriazol (*) (XXX)

2-(2'-hidroxi-3'-ter-butil-5'-metilfenil)-5-cloro benzotriazol (*) (XXX)

2-(2'-hidroxi-3'-ter-butil-5'-metilfenil)-5-cloro benzotriazol (*) (XXX)

Hidróxidos de: - alumínio - amônio - cálcio - magnésio - manganês (*) - potássio - sódio - zinco

Hidróxidos de: - aluminio - amonio - calcio - magnesio - manganeso (*) - potasio - sodio - zinc

2-(2'-hidroxi-5'-metilfenil) benzotriazol (*) (XXXI) 2-(2'-hidroxi-5'-metilfenil) benzotriazol (*) (XXXI)

2,2'-di-hidroxi-4-metoxi-benzofenona (*) (XXXII) 2,2'-di-hidroxi-4-metoxi-benzofenona (*) (XXXII)

2-hidroxi-4-metoxibenzofenona (*) (XXXII) 2-hidroxi-4-metoxibenzofenona (*) (XXXII)

4-Hidroxi-4-metil-2-pentanona (= Diacetona álcool) (LVIII) (*)

4-Hidroxi-4-metil-2-pentanona (= Diacetona alcohol) (LVIII) (*)

2-hidroxi-4-n-octil-oxi-benzofenona (*) (XXXII) 2-hidroxi-4-n-octil-oxi-benzofenona (*) (XXXII)

Hidroxicarbonato de alumínio e magnésio Hidroxicarbonato de aluminio y magnesio

Hidroxietilamido Hidroxietilalmidón

Hidroxietilcelulose Hidroxietilcelulosa

Hidroxietilmetilcelulose Hidroxietilmetilcelulosa

Hidroxifosfito de alumínio e cálcio, hidrato Hidroxifosfito de aluminio y calcio, hidrato

Hidroximetilcelulose Hidroximetilcelulosa

Hidroxipropilamido Hidroxipropilalmidón

Hidroxipropilcelulose Hidroxipropilcelulosa

Hidroxipropilmetilcelulose Hidroxipropilmetilcelulosa

Huntita Huntita

Isopentano Isopentano

Lactato de butila Lactato de butilo

Lecitina de soja Lecitina de soja

Linoleato de cobalto (12) Linoleato de cobalto (12)

Linoleato de manganês (12) Linoleato de manganeso (12)

Madeira (farinha ou fibras, não tratadas) Madera (harina o fibras, no tratadas)

AGREGADO VII

Maleatos de: (1 ) - alumínio - amônio - cálcio - ferro - magnésio - potássio - sódio - zinco

Maleatos de: (1 ) - aluminio - amonio - calcio - hierro - magnesio - potasio - sodio - zinc

Manitol ManitolMetilamilcetona (LVIII) (*) Metilamilcetona (LVIII) (*)

Metilcarboximetilcelulose MetilcarboximetilcelulosaMetilcelulose MetilcelulosaMetiletilcelulose Metiletilcelulosa

Metiletilcetona (8) Metiletilcetona (8)

Metilhidroximetilcelulose Metilhidroximetilcelulosa

2,2'-metileno-bis-(6(1-metil-ciclohexil) p-cresol) (*) (XXXIV)

2,2'-metilen-bis-(6(1-metil-ciclohexil) p-cresol) (*) (XXXIV)

2,2'-metileno-bis-(4-metil-6-ter-butilfenol) (*) (XXXV)

2,2'-metilen-bis-(4-metil-6-ter-butilfenol) (*) (XXXV)

2,2'-metileno-bis-(4-metil-6-ter-butilfenol) monoacrilato (*) (XXXVI)

2,2'-metilen-bis-(4-metil-6-ter-butilfenol) monoacrilato (*) (XXXVI)

2,2'-metileno-bis-(4-etil-6-ter-butilfenol) (*) (XXXIV) 2,2'-metilen-bis-(4-etil-6-ter-butilfenol) (*) (XXXIV)

Metil-isobutil-cetona (9) Metil-isobutil-cetona (9)

Mica Mica

Micropartículas de vidro Micropartículas de vidrio

Mistura de octadecanoato de 2-(2-hidroxietil-octadecilamino)etila, diestearato de (octadecilimino)dietileno e bis (hidroxietil)octadecilamina) (LXXII)

Mezcla de octadecanoato de 2-(2-hidroxietil-octadecilamino)etilo, diestearato de (octadecilimino)dietileno y bis (hidroxietil)octadecilamina) (LXXII)

Mono e diglicerídeos de óleo de rícino Mono y diglicéridos del aceite de ricino

Monobehenato de glicerol Monobehenato de glicerol Monobehenato de sorbitana Monobehenato de sorbitano

Monobutiléter de dietilenglicol (*) Monobutiléter del dietilenglicol (*) Monobutiléter de etilenglicol (*) Monobutiléter del etilenglicol (*)

Monoésteres de 1,2-propilenglicol com: - ácido esteárico - ácido láurico - ácido oleico - ácido palmítico

Monoésteres de 1,2-propilenglicol con: - ácido esteárico - ácido laurico - ácido oleico - ácido palmítico

Monoestearato de glicerol, ester com ácido ascórbico

Monoestearato de glicerol, ester con ácido ascórbico

AGREGADO VII

Monoestearato de glicerol, ester com ácido cítrico Monoestearato de glicerol, ester con ácido cítrico

Monoestearato de polietilenglicol sorbitana Monoestearato de polietilenglicol sorbitano

Monoestearato de sorbitana Monoestearato de sorbitano

Monoestearato de sorbitol Monoestearato de sorbitol

Monoetiléter de dietilenglicol (*) Monoetiléter del dietilenglicol (*)

Monoetiléter de etilenglicol (*) Monoetiléter del etilenglicol (*)

Monohexanoato de glicerol Monohexanoato de glicerol

Monolaurato diacetato de glicerol Monolaurato diacetato de glicerol

Monolaurato de polietilenglicol sorbitana Monolaurato de polietilenglicol sorbitano

Monolaurato de sorbitana Monolaurato de sorbitano

Monometiléter de dipropilenglicol (LVIII) (*) Monometiléter del dipropilenglicol (LVIII) (*)

Monometiléter de propilenglicol (LVIII) (*) Monometiléter del propilenglicol (LVIII) (*)

Monooctanoato de glicerol Monooctanoato de glicerol

Monooleato de glicerol, ester com ácido ascórbico Monooleato de glicerol, ester con ácido ascórbico

Monooleato de glicerol, ester com ácido cítrico Monooleato de glicerol, ester con ácido cítrico

Monooleato de sorbitana Monooleato de sorbitano

Monopalmitato de glicerol, ester com ácido ascórbico

Monopalmitato de glicerol, ester con ácido ascórbico

Monopalmitato de glicerol, ester com ácido cítrico Monopalmitato de glicerol, ester con ácido cítrico

Monopalmitato de sorbitana Monopalmitato de sorbitano

7-(2-H-Nafto-(1,2-D)triazol-2-il)-3-fenil-cumarina 7-(2-H-Nafto-(1,2-D)triazol-2-il)-3-fenil-cumarina

Nafta de petróleo (LVI) Nafta de petróleo (LVI)

Neftelina sienita Nefelina sienita

Naftenato de cobalto (12) (*) Naftenato de cobalto (12) (*)

Naftenato de ferro (*) Naftenato de hierro (*)

Naftenato de manganês (12) (*) Naftenato de manganeso (12) (*)

Nefelina sienita

Negro de fumo (carbon black) (XXXVII) Negro de humo (carbon black) (XXXVII)

2,2', 2" -nitrila [ trietil-tri(3,3',5,5'-tetra - terbutil-1,1'-bifenil-2,2',-diil) fosfito] (LI) (*)

2,2’, 2” -nitrilo [ trietil-tri(3,3’,5,5’-tetra - terbutil-1,1’-bifenil-2,2’,-diil) fosfito] (LI) (*)

Nitrito de boro Nitruro de boro

AGREGADO VII

Octaacetato de sacarose Octaacetato de sacarosa

Óleo de linho epoxidado (LXV) Aceite de lino epoxidado (LXV)

Óleo de oiticica e seus produtos de hidrogenação, desidratação ou condensação

Aceite de oiticica y sus productos de hidrogenación, deshidratación o condensación:

Óleo de parafina hidrogenado ou não ( I ) Aceite de parafina hidrogenado o no ( I )

Óleo de pinho Aceite de pino

Óleo de rícino (mamona) e seus produtos de desidratação e hidrogenação

Aceite de ricino (mamona) y sus productos de deshidratación e hidrogenación

Óleos de silicone (LXIII) Aceites de siliconas (LXIII)

Óleo de soja epoxidado (lll) Aceite de soja epoxidado (lll)

Óleos abaixo relacionados, virgens purificados ou refinados, desidratados, aquecidos ou soprados, parcialmente polimerizados ou modificados com anidrido maléico: - algodão - coco - girassol - linho - milho - palma - peixe - soja

Aceites abajo mencionados, vírgenes, purificados o refinados, deshidratados, calentados o soplados, parcialmente polimerizados o modificados con anhídrido maleico: - algodón - coco - girasol - lino - maíz - palma - pez - soja

Óleo mineral (Il) Aceite mineral (Il)

Óleo naftênico hidrogenado ou não (*) Aceite nafténico hidrogenado o no (*)

Óleos e gorduras derivados de vegetais ou animais, hidrogenados ou não

Aceites y grasas derivados de vegetales o animales, hidrogenados o no

2,2'-Oxamidobis(etil-3-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxifenil)propionato)

2,2'-Oxamidobis(etil-3-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxifenil)propionato)

Oxidos de: - alumínio - antimônio (trióxido) (*) - cálcio - ferro - magnésio - zinco

Oxidos de: - aluminio - antimonio (trióxido) (*) - calcio - hierro - magnesio - zinc

Palmitato de ascorbila Palmitato de ascorbilo

Palmitato de estearila (= Palmitato de octadecila) Palmitato de estearilo (= Palmitato de octadecilo)

Pectinas Pectinas

Pentaeritritol Pentaeritritol

Pentano Pentano

Petrolato (LVII) Petrolato (LVII)

AGREGADO VII

Pirofilita Pirofilita

Polibuteno hidrogenado (XXXVIII) Polibuteno hidrogenado (XXXVIII)

Polidimetilsiloxano Polidimetilsiloxano

Polietilenglicol Polietilenglicol

Poliisobuteno hidrogenado (PM300-5000) (XL) Poliisobuteno hidrogenado (PM300-5000) (XL)

Poli(6((1,1,3,3-tetrametil butil) imino)-1,3,5 triazina-2,4-diil)-((2,2,6,6-tetrametil-4-4-piperidil) imino) hexametileno ((2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)imino) (*)

Poli(6((1,1,3,3-tetrametil butil) imino)-1,3,5 triazina-2,4-diil)-((2,2,6,6-tetrametil-4-4-piperidil) imino) hexametileno ((2,2,6,6-tetrametil-4-piperidil)imino) (*)

Polímero derivado da esterificação de ácido azelaico com álcool n-hexilico

Polímero derivado de la esterificación de acido azelaico con alcohol n-hexilico

Polímeros derivados da esterificação de um ou mais ácidos orgânicos mono ou policarboxílicos com um ou mais álcoois polibásicos ou fenóis abaxo mencionados: Acidos: - acético - acrílico - adípico - azelaico - caprílico - crotónico (*) - esteárico - o-ftálico - ftálico (ou os isômeros) (5) - fumárico - graxos de óleo de coco - graxos de gordura bovina - graxos de "tall oil"(= óleo de pinho) - itacônico - maleico (1) - palmítico - sebácio Álcoois ou fenóis: - bisfenol A (2 2 bis 4 hdiroxifenil propano) (*) - 1,3-butilenglicol (=1,3-butanodiol) - n-decílico (=1-decanol) - glicerol - isodecílico - mono, di e polietilenglicol - mono, di e polipropilenglicol (4) verificar - n-octílico (1-octanol) - pentaeritritol - sorbitol - trietilenglicol (4)

Polímeros derivados de la esterificación de uno o más ácidos orgánicos mono o policarboxilicos con uno o más alcoholes polibásicos o fenoles abajo mencionados: Acidos: - acético - acrílico - adípico - azelaico - caprílico - crotónico (*) - esteárico - o-ftálico - ftálico (olros isómeros) (5) - fumárico - grasos de aceite de coco - grasos de grasa bovina - grasos de "tall oil”(=aceite de pino) - itacónico - maleico (1) - palmítico - sebácico Alcoholes o fenoles: - bisfenol A (2 2 bis 4 hdiroxifenil propano) (*) - 1,3-butilenglicol (=1,3-butanodiol) - n-decílico (=1-decanol) - glicerol - isodecílico - mono, di y polietilenglicol - mono, di y polipropilenglicol (4) verificar - n-octílico (1-octanol) - pentaeritritol - sorbitol - trietilenglicol (4)

Polioxialquil (C2-C4) dimetilpolisiloxano Polioxialquil (C2-C4) dimetilpolisiloxano

Polipropilenglicol Polipropilenglicol

AGREGADO VII

Produtos de condensação de álcool n-dodecílico com óxido de etileno (1 :9,5) (XLI)

Productos de condensación de alcohol n-dodecílico con óxido de etileno (1 :9,5) (XLI)

Producto de reação de o-xileno com 5,7-bis(1,1-dimetiletil)-3-hidroxi-2(3H)-benzofuranona (LXXIII)

Producto de reacción de o-xileno con 5,7-bis(1,1-dimetiletil)-3-hidroxi-2(3H)-benzofuranona (LXXIII)

Propilhidroxietilcelulose Propilhidroxietilcelulosa

Propilhidroximetilcelulose Propilhidroximetilcelulosa

Propilhidroxipropilcelulose Propilhidroxipropilcelulosa

Propilenglicol Propilenglicol

Propionato de: - alumínio - amônio - cálcio - ferro - magnésio - potássio - sódio - zinco

Propionato de: - aluminio - amonio - calcio - hierro - magnesio - potasio - sodio -zinc

Quartzo Cuarzo

Resina Damar Resina Damar

Resinato de cobalto (12) Resinato de cobalto (12)

Resinato de manganês (12) Resinato de manganeso (12)

Resinas e Polímeros descritos na "Lista Positiva de polímeros e resinas para embalagens e equipamentos plásticos" - Res. GMC 87/93 e atualizações

Resinas y Polímeros descriptos en la “Lista Positiva de polímeros y resinas para envases y equipamientos plásticos” – Res. GMC 87/93 y atualizaciones

Ricinoleato de poliglicerol Ricinoleato de poliglicerol

Salicilatos de: - metila (*) (XLIII) - 4-ter-butilfenila (*)

Salicilatos de: - metilo (*) (XLIII) - 4-ter-butilfenila (*)

AGREGADO VII

Sais (inclusive sais duplos ou sais ácidos) de alumínio, amônio, cálcio, ferro, magnésio, potássio, sódio e zinco, dos ácidos abaixo mencionados: - adípico - araquídico - araquidônico - ascórbico - behênico - benzóico - cáprico - caprílico - capróico (hexanóico) - enântico (heptanóico) - erúcico - esteárico - etilendiaminotetracético - o-ftálico - fórmico - fosfórico - fumárico - gadoleico - glutárico - graxos obtidos a partir de gorduras e óleos alimentícios animais ou vegetais - 12-hidroxiesteárico - hipofosforoso - láctico - láurico - levulínico - lignocérico - linoleico - linolênico - málico - malônico - mirístico - oleico - palmítico - palmitoleico - pirofosfórico - pirofosforoso - polifosfóricos - resínicos - salicílico - sórbico - succínico - tartárico

Sales (inclusive sales dobles o sales ácidas) de aluminio, amonio, calcio, hierro, magnesio, potasio, sodio y zinc, de los ácidos abajo mencionados: - adípico - araquídico - araquidónico - ascórbico - behénico - benzoico - cáprico - caprílico - caproico (hexanoico) - enántico (heptanoico) - erúcico - esteárico - etilendiaminotetracético - o-ftálico - fórmico - fosfórico - fumárico - gadoleico - glutárico - grasos obtenidos a partir de grasas y aceites alimenticios animales o vegetales - 12-hidroxiesteárico - hipofosforoso - láctico - láurico - levulínico - lignocérico - linoleico - linolénico - málico - malónico - mirístico - oleico - palmítico - palmitoleico - pirofosfórico - pirofosforoso - polifosfóricos - resínicos - salicílico - sórbico - succínico - tartárico

AGREGADO VII

Sais formados por ácidos e metais abaixo mencionados: Acidos: - cáprico - esteárico - heptanóico - octanóico - palmítico - ricinoleico (*) Metais: - alumínio - cálcio - ferro - lítio (*) - magnésio - manganês (*) - potássio - sódio - zinco

Sales formadas por los ácidos y metales abajo mencionados: Acidos: - cáprico - esteárico - heptanoico - octanoico - palmítico - ricinoleico (*) Metales: - aluminio - calcio - hierro - litio (*) - magnesio - manganeso - potasio - sodio - zinc

Sílica Sílice

Silicatos naturais Silicatos naturales

Silicatos e silicatos hidratados de: - alumínio - amônio - bário (*) - cálcio - ferro - lítio (*) - lítio/alumínio (*) - lítio/magnésio/sódio (*) - magnésio - potásslo - sódio - zinco

Silicatos y silicatos hidratados de: - aluminio - amonio - bario (*) - calcio - hierro - litio (*) - litio/aluminio(*) - litio/magnesio/sodio (*) - magnesio - potasio - sodio - zinc

Sorbitol Sorbitol

Succinato de dimetila (LVIII) Succinato de dimetilo (LVIII)

Sulfatos de (inclusive sais duplos ou sais ácidas, exceto no caso do bário): - alumínio - amônio - bário (*) (XLIV) - cálcio - ferro - magnésio - potássio - sódio - zinco

Sulfatos de (inclusive sales dobles o sales ácidas, salvo en el caso del bario): - aluminio - amonio - bario (*) (XLIV) - calcio - hierro - magnesio - potasio - sodio - zinc

AGREGADO VII

Sulfato de cobre Sulfato de cobre

Sulfito de sódio Sulfito de sodio

Sulfoaluminato de cálcio Sulfoaluminato de calcio

Sulfeto de zinco Sulfuro de zinc

Talco Talco

Terra de infusórios Tierra de infusorios

Terra de infusórios (diatomáceas) calcinada com fundente de carbonato sódico

Tierra de infusorios (diatomeas) calcinada con fundente de carbonato sódico

p-terc-butilcatecol (XIX) p-terc-butilcatecol (XIX)

Tetraestearato de sorbitano Tetraestearato de sorbitano

Tetraetilenglicol Tetraetilenglicol

Tetrahidrofurano (14) Tetrahidrofurano (14)

2,4,5-Trihidroxibutirofenona 2,4,5-Trihidroxibutirofenona

Tetrakis (2,4-diterc-butil-fenil)-4,4'-bifenilidendifosfonito (*)

Tetrakis (2,4-diter-butil-fenil)-4,4'-bifenilidendifosfonito (*)

N,N,N',N'-tetrakis (2-hidroxipropil) etilendiamina N,N,N',N'-tetrakis (2-hidroxipropil) etilendiamina

Tetrakis(metileno(3,5-di-ter-butil-4-hidroxi-hidrocinamato)metano) (=pentaeritritol tetrakis (3-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxi-fenil) propionato)

Tetrakis(metilen(3,5-di-ter-butil-4-hidroxi-hidrocinamato)metano)(=pentaeritritol tetrakis (3-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxi-fenil) propionato)

4,4'-Tio-bis-(6-ter-butilmetacresol) (=4,4'-tio-bis(6-ter-butil-3-metil fenol) (*) (XLVIII)

4,4'-Tio-bis-(6-ter-butilmetacresol) (=4,4'-tio-bis(6-ter-butil-3-metil fenol) (*) (XLVIII)

Tiodietanol bis (3(3,5-di-ter-butil-4-hidroxifenil) propionato) (*)

Tiodietanol bis (3(3,5-di-ter-butil-4-hidroxifenil) propionato) (*)

Tiodipropionato de: - dicetila (hexadecila) (XLII) - diestearila (XLII) - dilaurila (XLII) - dimiristila (XLII)

Tiodipropionato de: - dicetilo (hexadecilo) (XLII) - diestearilo (XLII) - dilaurilo (XLII) - dimiristilo (XLII)

Tocoferol α α-Tocoferol

Tolueno (10) Tolueno (10)

Triacetina (= triacetato de glicerila) Triacetina (=triacetato de glicerilo)

Triestearato de polietilenglicol sorbitano Triestearato de polietilenglicol sorbitano

Triestearato de sorbitano Triestearato de sorbitano

Trietilenglicol Trietilenglicol

AGREGADO VII

Trietilenglicol bis-3-(3-ter-butil-4-hidroxi-5-metil-fenil) propionato (*)

Trietilenglicol bis-3-(3-ter-butil-4-hidroxi-5-metil-fenil) propionato (*)

Triheptanoato de glicerol Triheptanoato de glicerol

1,3,5-trimetil-2,4,6-tris-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxibencil) benzeno

1,3,5-trimetil-2,4,6-tris-(3,5-di-ter-butil-4-hidroxibencil) benceno

Trioleato de polietilenglicol sorbitano Trioleato de polietilenglicol sorbitano

Trioleato de sorbitano Trioleato de sorbitano

Tripalmitato de sorbitano Tripalmitato de sorbitano

Tris (2,4 diter-butil-fenil) fosfito Tris (2,4 diter-butil-fenil) fosfito

Tris (2-etil-hexil-tioglicolato) de mono-n-octil estanho (Vlll) (2)

Tris (2-etil-hexil-tioglicolato) de mono-n-octil estaño (Vlll) (2)

Tris (isooctil tioglicolato) de mono-metil/estanho (=Tris isooctil mercaptoacetato) de mono-metil-estanho) (Vlll) (2)

Tris (isooctil tioglicolato) de mono-metil/estaño (=Tris isooctil mercaptoacetato) de mono-metil-estaño) (Vlll) (2)

Tris (isooctil tioglicolato) de mono-n-octil estanho (=Tris isooctil mercaptoacetato) de mono-n-octil-estanho) (Vlll) (2)

Tris (isooctil tioglicolato) de mono-n-octil estaño (=Tris isooctil mercaptoacetato) de mono-n-octil-estaño) (Vlll) (2)

Tris (mono e/ou di-nonilfenil) fosfito (=TNPP = Tris nonilfenilfosfito) ( XLIX) (*)

Tris (mono y/o di-nonilfenil) fosfito (=TNPP = Tris nonilfenilfosfito) ( XLIX) (*)

Tris (n-alquil (C10-C16) tioglicolato de mono-n-octil) estanho (Vlll) (2)

Tris (n-alquil (C10-C16) tioglicolato de mono-n-octil) estaño (Vlll) (2)

1,3,5-tris (3,5 di-ter-butil-4-hidroxibencil)-1,3,5-triazina-2,4,6-(1H,3H,5H) triona (*) (XLVI)

1,3,5-tris (3,5 di-ter-butil-4-hidroxibencil)-1,3,5-triazina-2,4,6-(1H,3H,5H) triona (*) (XLVI)

Uréia Urea

Xileno (11) Xileno (11)

Wollastonita Wollastonita

Apêndice I

Restrições de uso e especificações

( I ) Deve cumprir com as especificações do FDA (178.3710).

(Il) Deve cumprir com as especificações do FDA (178.3620).

(lll) Com índice de iodo inferior a 8 e teor de oxigênio oxirânico de 6 a 7%.

(IV) Em quantidade não superior a 0,20% da matéria plástica.

(V). No caso de guarnições em quantidade não superior a 2%, em outros casos, em quantidade não superior a 0,1% da matéria plástica.

(VI) Somente como agente de expansão. Em caso de guarnições em quantidade não superior a 2%.

AGREGADO VII

(VII) Para guarnições em quantidade não superior a 0,5% da matéria plástica; para policloreto de vinila ( PVC ) e para polietileno ( PE ) em quantidade não superior a 0,5%; em outros casos, não superior a 0,2% da matéria plástica.

(VIII) Somente para policloreto de vinila ( PVC ) e seus copolímeros com conteúdo predominante de PVC isentos de plastificantes e em quantidade não superior a 1,5% da matéria plástica.

(IX). Como agente antiestático para resinas poliolefínicas em quantidade não superior a 0,2% da matéria plástica.

(X) Deve cumprir com as especificações do FDA ( 178.3710 ).

(XI) Em quantidade não superior a 0,15% da matéria plástica.

(XII) Em quantidade não superior a 0,3% da matéria plástica.

(XIII) Como auxiliar de extrusão em quantidade não superior a 0,20% da matéria plástica.

(XIV) Deve cumprir com as especificações do FDA ( 177.1430 ).

(XV) Com peso molecular médio 312 em quantidade não superior a 0,5% da matéria plástica.

(XVI) Para policloreto de vinila ( PVC ) rígido e copolímeros de cloreto de vinila com acetato de vinila isentos de plastificantes e em quantidades não superiores a 0,5% da matéria plástica.

(XVII) Para uso somente como agente clarificante em quantidade não superior a 0,4% da matéria plástica.

(XVIII) Em polietileno e polipropileno em quantidade não superior a 0,3% da matéria plástica (exceto para óleos e gorduras).

(XIX) Em quantidade não superior a 0,08% da matéria plástica.

(XX) Em quantidade não superior a 1% da matéria plástica.

(XXI) Para poliolefinas Em quantidade não superior a 0,1%.

(XXII) Deve cumprir com as especificações do FDA 178.3870.

(XXIII) Em poliolefinas em quantidade não superior a 0,1%. Em policloreto de vinila (PVC) em quantidade não superior a 0,9%. Em policarbonato em quantidade não superior a 0,25% da matéria plástica.

(XXIV) Em polietileno e polipropileno em quantidade não superior a 0,5%. Em copolímeros de olefinas em quantidade não superior a 0,25% da matéria plástica.

(XXV) Em quantidade não superior a 1% da matéria plástica.

(XXVI) Os componentes devem estar incluídos na presente lista e na de polímeros.

(XXVII) O plastificante não deve conter mais de 1% em peso de ftalato de dibenzila.

(XXVIII) Para alimentos com um conteúdo superior de gordura a 5%, somente está permitido seu uso em quantidade inferiores a 5% p/p em matéria plástica.

(XXIX) Para tereftalalo de polietileno e seus copolímeros em quantidade não superior a 0,5% da matéria plástica. Para policarbonato em quantidade não superior a 3% da matéria plástica.

(XXX) Para poliolefinas em quantidade não superior a 0,5 % m/m da matéria plástica e não para alimentos gordurosos, emulsões de água em óleos ou produtos com gordura na superfície, nem alcoólicos.

AGREGADO VII

(XXXI) Para policloreto de vinila e poliestireno em quantidade não superior a 0,25 % m/m. Para policarbonato em quantidade não superior a 0,5 % m/m da matéria plástica, não para produtos alcoólicos e somente para acondicionamento e conservação à temperatura ambiente ou menor.

(XXXII) Em quantidade não superior a 0,3% da matéria plástica.

(XXXIII) Devem cumprir com as especificações do FDA (178.3530).

(XXXIV) Em quantidade não superior a 0,2% da matéria plástica.

(XXXV) Para poliolefinas em quantidade não superior a 0,1% da matéria plástica.

(XXXVI) Para poliestireno e seus copolímeros em quantidade não superior a 0,5% da matéria plástica.

(XXXVII) Deve cumprir com a Res. GMC 28/93 item 4.

(XXXVIII) Deve cumprir com as especificações do FDA (178.3740). Não deve ser usado para alimentos gordurosos.

(XXXIX) Isentos de cloro e grupos alcoxi hidrolisados. Perda em peso não superior a 18% por aquecimento durante 4 horas a 200°C. viscosidade 300 cSt a 25°C; peso específico 0,96-0,97 a 25°C. índice de refração 1.400 a 1.404 a 25°C.

(XL) Em polietileno em quantidade não superior a 0,5% p/p.

(XLI) Como agente antiestático para resinas poliolefínicas em quantidade não superior a 0,1% da matéria plástica.

(XLII) Em quantidade não superior a 0,5% da matéria plástica.

(XLIII) Para resinas acrílicas e em quantidade não superiores a 0,4% da matéria plástica.

(XLIV) Bário solúvel em HCI 0,1 N no máximo 0,1%.

(XLV) Para matérias plásticas isentas de plastificantes e em quantidade não superior a 0,3% da matéria plástica.

(XLVI) Para poliolefinas em quantidade não superior a 0,2% da matéria plástica.

(XLVII) Para polímeros e copolímeros de estireno em quantidade não superior a 0,15% da matéria plástica.

(XLVIII) Para polietileno em quantidade não superior a 0,25% da matéria plástica.

(XLIX) Com teor de trisisopropanolamina não superior a 1% em peso.

(L) Para poliolefinas em quantidade não superior a 0,3%, para alimentos ácidos ou aquosos e bebidas não ou pouco alcoólicas

Para polipropileno, em quantidade não superior a 0,1%, para alimentos gordurosos ou altamente alcoólicos.

Para polietileno de alta densidade, em quantidade não superior a 0,1%, para alimentos gordurosos ou altamente alcoólicos, sempre que o produto final tenha um volume mínimo de 20 litros.

(LI) Para copolímeros poliolefínicos, em quantidade não superior a 0,075% da matéria plástica.

(LII) Para poliolefinas em quantidade não superior a 0,1 % em peso.

Em poliestireno e poliestireno de alto impacto em quantidade não superior a 3 % em peso, para temperatura ambiente ou menor e não para produtos alcoólicos.

AGREGADO VII

Em policloreto de vinila e policloreto de vinilideno em quantidade não superior a 2 % em peso.

(LIII) Em quantidade não superior a 0,2 % em peso e em polietileno e seus copolímeros com densidade igual ou maior que 0,94 g/cm3 e em polipropileno, somente para alimentos aquosos e aquosos ácidos (tipos I e II) e temperaturas iguais ou inferiores a 1000 C.

Em quantidade não superior a 0,1 % em polipropileno, para temperaturas menores que 650 C, para todo tipo de alimentos.

Em quantidade não superior a 0,1 % em peso enmcopolímeros de etileno com densidade menor que 0,94 g/cm3, para temperaturas menores que 650 C, para todo tipo de alimentos e espessura de camada em contato com o alimento não superior a 80 microns.

(LIV) Somente para seu uso em guarnições e em quantidade não superior a 0,05 % em peso.

(LV) Deverá cumprir as especificações do FDA 178.3650

(LVI) Deverá cumprir as especificações do FDA 172.250

(LVII) Deverá cumprir as especificações do FDA 178.3700

(LVIII) Somente para a elaboração de vernizes e esmaltes para revestimento interno.

(LIX) Ponto de ebulição até 180º C, livres de Benzeno.

(LX) Deve cumprir as exigências do FDA 172.260.

(LXI) Somente em poliolefinas e copolímeros etileno-acetato de vinila, no máximo 0,3 % em peso e temperaturas de uso até 100 ºC.

(LXIII) Os óleos de silicone devem ter uma viscosidade cinemática a 20° C não inferior a 100 mm2.s-1, de acordo com a NORMA DIN 51562 e responder às seguintes especificações:

a) Organopolisiloxanos lineares ou ramificados com grupos metil somente ou grupos n-alquil (C2-C32), fenil e/ou grupos hidroxila sobre o átomo de silicio e seus produtos de condensação com polietileno e/ou polipropilenglicol. Não podem conter polisiloxanos cíclicos, que levem um grupo fenil próximo a um átomo de hidrogênio ou sobre o mesmo átomo de silicio um grupo metil.

b) Organopolisiloxanos lineares ou ramificados como em a) com adição de 5 % de hidrogênio e/ou grupos alcoxi (C2-C4) e/ou carboalcoxialquil e/ou hidroxialquil-(C1-C3) como máximo sobre o átomo de silício.

(LXIV) Deverá cumprir os regulamentos do MERCOSUL correspondentes.

(LXV) Com índice de iodo menor que 6 e teor de oxigênio oxirânico de 9 a 10%

(LXVI ) Para PVC rígido ou semirígido, no caso de alimentos alcoólicos, somente para temperatura ambiente ou menor. Deve cumprir com as especificações do FDA 178.3690.

(LXVII) Para polietileno extrudado ou moldado, no máximo 0,5% da matéria plástica e não para alimentos alcoólicos.

(LXVIII) Para PVC rígido, no máximo 0,3% em peso para uso à temperatura ambiente ou menor.

(LXIX) Para policarbonatos e poliésteres elastoméricos, no máximo 0,5%.

(LXX) No máximo 0,3 % para copolímeros acrilonitrila-butadieno-estireno à temperatura máxima de 65ºC. No máximo 0,033% para PVC.

(LXXI) No máximo 0,1% para polipropileno e seus copolímeros

AGREGADO VII

No máximo 0,075% para polietileno e seus copolímeros.

No máximo 0,05% para poliolefinas à temperatura máximo de 100ºC.

(LXXII) Deve cumprir com as especificações do FDA 178.3310. Para filmes de polipropileno nos quais o produto da espessura em microns pela percentagem em peso do aditivo não deverá ser maior que 16 e não pode ser utilizado para alimentos alcoólicos e nem a temperaturas de uso superiores a 100ºC.

(LXXIII) 1) Em copolímeros olefínicos, somente para alimentos não gordurosos e com teor alcoólico menor de 8 %, na temperatura máx. de 100 ºC, no máximo 0,1 %.

2) Para polipropileno e seus copolímeros e polietileno de alta densidade para alimentos gordurosos e alcoólicos à temperatura máxima de 100 ºC no máximo de 0,02% e para recipientes de capacidade de até 20 litros.

m, paraµ3) Para polietileno de baixa densidade com espessura máxima de 50 alimentos gordurosos e alcoólicos, no máximo 0,02%.

(LXXIV) 1) No máximo 0,86% m/m para PVC e/ou seus copolímeros para uso com todos os tipos de alimentos à temperatura máxima de 100º C, exceto para aqueles contendo mais de 15% de álcool.

2) No máximo de 0,25% m/m para resinas de policarbonato para todos os tipos de alimentos à temperatura máxima de 100º C, exceto para aqueles contendo mais de 15% de álcool.

3) No máximo 0,05% m/m para copolímeros de etileno de baixa densidade, com um m para uso em todos os tiposµmáximo de 50% de etileno e espessura máxima de 80 de alimentos.

(LXXV) 1) No máximo 0,1 % para polipropileno para alimentos não gordurosos e não alcoólicos à temperatura máx. de 100 ºC e para alimentos alcoólicos e gordurosos à temperatura máx. de 65ºC.

2) No máximo 0,075 % para polietileno de alta densidade (maior que 0,94 g/cm3) para alimentos não gordurosos e não alcoólicos à temperatura máx. de 100 ºC e para alimentos alcoólicos e gordurosos à temperatura máx. de 65 ºC.

(LXXVI) Para resinas de policarbonato, no máximo 0,5% m/m à temperatura ambiente ou abaixo.

Limites de composição e migração específica

(1) ácido maleico: LME 30mg/kg.

(2) LME: 0,02mg/kg. expresso como Sn.

(3) LME: 30mg/kg.

(4) LME: 30mg/kg. expresso como dietilenglicol

(5) LME: 7,5 mg/kg. como ácido tereftálico

(6) Dimetilaminoetanol LME=18mg/kg

(7) Etilbenzeno LME=0,6 mg/kg.

(8) Metiletilcetona LME=5mg/kg

(9) Metilisobutilcetona LME=5mg/kg

(10) Tolueno LME= 1,2mg/kg.

(11) Xileno LME= 1,2mg/kg

AGREGADO VII

(12) Limite de migração específica para o metal estabelecido no Regulamento Técnico MERCOSUL correspondente a contaminantes de alimentos.

(13) Ciclohexanona: LME = 0,05 mg/kg.

(14) LME = 0,6 mg/kg

(*) Substancias para as quais devem ser estabelecidos limites.

ANEXO II

As listas de aditivos poderão ser modificadas:

- Para a inclusão de novos componentes, quando se demonstre que não representam risco significativo para a saúde humana e se justifique a necessidade tecnológica de utilização.

- Para a exclusão de componentes, em caso de novos conhecimentos técnico-científicos indiquem um risco significativo para a saúde humana.

- Para a inclusão ou exclusão de componentes serão utilizadas como referência as listas positivas das Diretivas e dos Documentos da União Européia que ainda não são Diretivas, e subsidiariamente, as listas positivas da FDA (Code of Federal Regulations - título 21). Excepcionalmente poderão ser consideradas as listas positivas de outras Legislações devidamente reconhecidas. A Subcomissão de Embalagens e Equipamentos em Contato com Alimentos poderá solicitar, em cada caso particular documentação adicional que considere necessária. Em caso de inclusão de novos componentes, deverão ser respeitadas as restrições de uso e os limites de composição de migração específica estabelecidos nas Legislações de referência.

- As propostas de modificação das listas positivas de aditivos serão processadas através da apresentação de antecedentes justificados à Subcomissão de Embalagens e Equipamentos em Contato com Alimentos do MERCOSUL, que os analisará e elevará a recomendação ao órgão competente.

AGREGADO VIII

Documento de trabalho para atualização da lista positiva de aditivos para

embalagens plásticas (Resoluções GMC nº. 87/93 e 50/01)

XXV Reunião do SGT-3/Comissão de Alimentos – Mercosul, 15 a 19/05/2006, Buenos Aires - Argentina

TABELA 1: LISTA DE SUBSTÂNCIAS NÃO SUBMETIDAS À AVALIAÇÃO GMC

SUBSTÂNCIA/ CAS/ FUNÇÃO LIMITE OU RESTRIÇÃO REFERÊNCIA

SUBSTÂNCIA tricloro-2 hidróxi difenil éter CAS: 3380-34-5 FUNÇÃO Controle de flora microbiana

UNIÃO EUROPÉIA: migração pode exceder 5 mg/kg de alimento

FDA 21 CFR 333.301; 56CFR 41008 UNIÃO EUROPÉIA (SCF CS/PM/GEN/M82)

SUBSTÂNCIA: (1R,2R,3S,4S) – biciclo (2.2.1) heptano – 2,3 – dicarboxilato de sódio CAS: 351870-33-2 FUNÇÃO: Agente nucleante em HDPE, LLDP e PP

UNIÃO EUROPÉIA: LME = 5 mg/kg – para polipropileno e polietileno, com exceção de polietileno destinado a alimentos ácidos FDA: - PP e HDPE – 0,25% - LLDP – 0,25%

UNIÃO EUROPÉIA: Diretiva 2005/79/EC FDA: 21 CFR 176.170 - c

SUBSTÂNCIA: Fosfato 2,2’-metilenobis (4,6-di-terc-butilfenil) de sódio CAS: 85209-91-2 FUNÇÃO: Agente clarificante e nucleante

UNIÃO EUROPÉIA: 5 mg/kg de alimento (como total de fosfito e fosfato) FDA - PP e copolímeros de PP – 0,1% - PP e copolímeros de PP – 0,3% - PE – 0,3%

UNIÃO EUROPÉIA: Diretiva 2002/72/EC FDA: 21 CFR 178.3295

SUBSTÂNCIA: Bis (2,6-di-terq-butil-4-metilfenil)-pentaeritritol difosfato CAS: 80693-00-1 FUNÇÃO: Antioxidante e ou estabilizador em artigos de homopolímeros de HDPE

UNIÃO EUROPÉIA: SML = 5 mg/kg (soma de fosfito e fosfato) FDA: - PP e copolímeros de PP – 0,25% - LLDPE – 0,05% (21 CFR 2010) - HDPE – 0,15% (FCN Nº 22)

UNIÃO EUROPÉIA – Diretiva 2002/72/EC FDA: 21 CFR 178.2010

2

SUBSTÂNCIA: Perclorato de sódio monoidratado CAS: 7791-07-3 FUNÇÃO: Como um intensificador da condutividade na produção de agentes antiestáticos

FDA: a uma concentração máxima de 4% em peso no produto final para uso em contato com alimentos secos UNIÃO EUROPÉIA: LME = 0,05 mg/kg, com nota 31 na Dir. 2004/19/EC (31) Quando haja contato com gordura, utilizar simulante graxo saturado

FDA 21 CFR 170.39 UNIÃO EUROPÉIA: Diretiva 2004/19/EC

SUBSTÂNCIA: Metabissulfito de sódio CAS: 7681-57-4 FUNÇÃO: Preservativo químico

FDA: Esta substância é geralmente reconhecida como segura quando utilizada em concordância com as boas práticas de fabricação, exceto quando não é usada em carnes; em alimentos reconhecidos como uma fonte de vitamina B1; em frutas ou vegetais que podem ser vendidos ou servidos crus aos consumidores ou serem apresentados aos consumidores como frescos.

FDA: 21CFR 182.3766

SUBSTÂNCIA: Zeolito de prata e zinco (= mistura de parta-magnésio-zinco-fosfato de cálcio-silicato de sódio e alumínio-óxido de zinco CAS: 130328-20-0 FUNÇÃO: Agente antimicrobiano

FDA: nível máximo de uso de 5% em peso do polímero UNIÃO EUROPÉIA: LME(T) = 25mg/Kg (expresso como zinco), com nota 38 na Dir. 2005/79/EC Para contato com todos os tipos de alimentos. Não exceder 3% em peso do polímero final. Conteúdo de prata não deve exceder 0,55% em peso no material final.

UNIÃO EUROPÉIA: Diretiva 2005/79/EC Synoptic document Pág 276, ref. 86438/50 FDA: PMN 193

SUBSTÂNCIA: 12-(acetoxi) ácido esteárico, 2,3-bis(acetóxi) propil éster CAS: 330198-91-9 FUNÇÃO: Plastificante de PVC

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UNIÃO EUROPÉIA: Diretiva 2005/79/EC, que traz a inclusão da substância no Anexo III da diretiva 2202/72/EC

SUBSTÂNCIA: 2,2’-metilenobis (4,6-di-tercio-butilfenil) fosfato de lítio CAS: 85209-93-4 FUNÇÃO: Agente de clarificação para PP e copolímeros de PP

UNIÃO EUROPÉIA: LME = 5 mg/kg de alimento LME(T) = 0,6 mg/kg de alimento (expresso como lítio) FDA: a níveis que não ultrapassem 0,3% de peso do PP e copolímeros de PP Contato com todos os tipos de alimentos

UNIÃO EUROPÉIA: Cap. B do anexo III da Diretiva 2007/72/EC conforme emendado pela Diretiva 2005/79/EC FDA: 21 CFR 2532 – FCN Nº. 515

SUBSTÂNCIA: 12-hidroxiestearato de lítio) CAS: 68604-46-6 FUNÇÃO: Estabilizador para PP e copolímeros de PP

UNIÃO EUROPÉIA: sob revisão da autoridade européia de segurança alimentar (EFSA) FDA : a níveis que não excedam 0,2% de peso de PP e copolímeros de PP Para todo tipo de alimento

FDA: 21CFR 2532(i) - FCN Nº. 514

3

SUBSTÂNCIA: Adipato de di-isononila CAS: 33703-08-01 FUNÇÃO: Plastificante

Para uso somente: 1. A níveis que não excedam 24% em peso de homo vinil cloreto e/ou copolímeros usados em contato com alimentos não gordurosos e não alcoólicos. A espessura média de tais polímeros na forma na qual deva estar em contato com alimentos não pode exceder 0,13 mm. 2. Em níveis que não excedam 24% em peso de homo vinil cloreto e/ou copolímeros utilizados em contato sob as condições de uso F e G descritas na tabela 2 da 176.170© deste capítulo com alimentos gordurosos e não alcoólicos possuindo um conteúdo de gordura e óleo não excedendo a um total de 30% em peso. A espessura média de tais polímeros na forma de contato com alimentos não pode exceder 0,13 mm. 3. Em níveis que não excedam 35% em peso de homo vinil cloreto permitido e copolímeros utilizados em contato com alimentos não gordurosos e não alcoólicos. A espessura média de tais polímeros na forma de contato com alimentos não deve exceder 0,051mm. 4. Em níveis que não excedam 35% em peso de homo vinil cloreto permitido e/ou copolímeros usados em contato, sob condições de uso F e G descrita na tabela 2 da 176.170(c) deste capítulo com alimentos gordurosos e não alcoólicos possuindo um conteúdo não excedendo um total de 40% em peso. A espessura média de tais polímeros na forma na qual ela vai estar em contato com o alimento não excederá 0,051mm. Não está aprovado na EU (Synoptic Document consta sem estudo toxicológico)

FDA: 178.3740

SUBSTÂNCIA Hidroxibis [2,4,8,10-tetrakis (1,1,-dimetiletil)-6-hidroxi-12H-dibenzo[d,g][1,3,2] dioxafosfocin 6-oxidato] de alumínio CAS: 151841-65-5 FUNÇÃO Agente clarificante

Nível máximo de 0,25% para polipropileno e copolímeros de polipropileno, cumprindo com o disposto no parágrafo do FDA 177.1520(c), itens 1.1, 3.1 ou 3.2, para entrar em contato com alimentos dos tipos I, II, III e VI da temperatura de congelamento à máxima de 100°C por 30 minutos, ou alimentos apenas dos tipos III, V e VI da temperatura de congelamento à máxima de 100°C por 30 minutos. LME = 5mg/kg

FDA 21 CFR 178.3295 Diretiva 2004/19/CE N° referência 34650

SUBSTÂNCIA 6-amino-1,3-dimetilluracil (17) CAS: 6642-31-5 FUNÇÃO: PENDENTE

(17) LME = 5 mg/kg (17) = excluir

Diretiva 2002/72/EC (Ref. 35160)

4

SUBSTÂNCIA 2-(2H-Benzotriazol-2-il)-4-(1,1,3,3-tetrametilbutil)fenol (LXIV) CAS: 3147-75-9 FUNÇÃO Absorvedor da luz ultravioleta (Estabilizante para luz)

Para uso somente em níveis que não excedam 0,5% em peso de resinas de policarbonato obedecendo a 177.1580 deste capítulo: sempre e quando as resinas finalizadas em contato com alimentos possuam somente as condições de uso E, F e G, descritas na tabela 2 da 176-170© deste capítulo. (LXIV) Para uso somente em policarbonato, no máximo 0,5% m/m, à temperatura ambiente ou abaixo.

FDA: 21 CFR 178.2010

SUBSTÂNCIA 2,2'-etilidenobis(4,6-di-ter-butilfenol)(=1,1-bis-(2-hidroxi-3,5-di-ter-butilfenol)etano) (LXV) CAS: 35958-30-6 FUNÇÃO Antioxidante/estabilizante

FDA: Como fornecido na seção 175.105 deste capítulo. (LXV) Para uso somente em: - olefinas, polímeros e copolímeros de acordo com a FDA, CFR 177.1520 (c ), item 1.1, 1.2, 1.3, 3.1 e 3.2 (onde os polímeros estão de acordo com os itens 3.1 e 3.2 contendo principalmente unidades derivadas de propileno), com concentração máxima de 0,1% m/m. - olefinas, polímeros e copolímeros de acordo com a FDA, CFR 177.1520 (c), item 2.1, 2.2 e 2.3 (onde a densidade é superior ou igual a 0,94 g/cm3) e item 3.1 e 3.2 (onde as unidades são derivadas principalmente de etileno), com concentração máxima de 0,075% m/m. - polímeros olefínicos de acordo com a FDA, CFR 177.1520 (c), item 2.1, 2.2 ou 2.3, com concentração máxima de 0,05% m/m, à temperatura máxima de 100°C. - polímeros olefínicos de acordo com a FDA, CFR 177.1520 (c), item 3.3, 3.4, 3.5 e 4, com concentração máxima de 0,05% m/m. - poliestireno de acordo com a FDA, CFR 177.1640, com concentração máxima de 0,1% m/m, à temperatura máxima de 65°C. - poliestireno modificado com borracha estirênica de acordo com a FDA, CFR 177.1640, com concentração máxima de 0,2% m/m. - copolímeros de etileno vinil acetato de acordo com a FDA, CFR 177.1350, com concentração máxima de 0,1% m/m, à temperatura máxima de 65°C. - adesivos de acordo com a FDA, CFR 175.105. - acrilonitrila-butadieno estireno, copolímeros contendo menos que 30% em peso de acrilonitrila, com concentração máxima de 0,2% m/m, à temperatura máxima de 65°C. - policloreto de vinila rígido ou semi-rígido, com concentração máxima de 0,1% m/m, à temperatura máxima de 100°C EU: LME = 5 mg/kg

FDA: 21 CFR 178.2010 EU: Diretiva 2002/72/CE Ref. 39060(x)

5

SUBSTÂNCIA 2-(4,6-difenil-1,3,5-triazin-2-il)-5-hexiloxi)-fenol (LXVII) CAS UE = 147315-50-2 FUNÇÃO: Aditivo para plástico

FDA: 1. Em níveis que não excedam 0,3% em peso de polímeros de oleofinas de acordo com 177.1520(c) deste capítulo em contato com os tipos de alimentos I, II, IV-B, VI, VII-B e VIII descritos na 176.170(c) deste capítulo, tabela 1, sob condições de uso D através de G como descrito na 176.170(c), tabela 2 deste capítulo. 2. Em níveis que não excedam 0,1% em peso de poplipropileno de acordo com 177.1520(c) deste capítulo, itens 1.1a, 1.2 e 1.3 em contato com alimentos sob condições de uso A através de H como descrito na 176.170(c), tabela 2, deste capítulo. 3. Em níveis que não excedam 0,04% em peso de polipropileno e copolímeros de oleofinas de acordo com 177.1520(c) deste capítulo, itens 2.1, 2.2, 2.3, 3.1a, 3.1b, 3.1c, 3.2a e 3.2b possuindo uma densidade mínima de 0,94g/cm3 em contato com alimentos sob condições de uso A através de H como descrito na 176.170, tabela 2, deste capítulo, desde que os produtos acabados usados em contato com alimentos gordurosos tipo III, IV-A, V, VII-A e IX como descrito na tabela 1 da 176.170(c) deste capítulo comportando um mínimo de 7,6 litros de alimentos. 4. Em níveis que não excedam 0,4% em peso de copolímeros de etileno de acordo com 177.1520(c) deste capítulo, itens 3.1a, 3.1b, 3.1c, 3.2a e 3.2b, possuindo uma densidade menor que 0,94g/cm3 em contato com alimentos sob condições de uso B através de H, como descrito em 176.170(c), tabela 2 deste capítulo desde que os produtos terminados utilizados em contato com alimentos gordurosos tipos III, IV-A, V, VII-A e IX comportem um mínimo de 18,9 litros de alimentos. 5. Em níveis que não excedam 0,04% em peso de polietileno possuindo uma densidade menor que 0,94g/cm3 e polímeros de oleofinas de acordo com 177.1520(c) deste capítulo, itens 2.1, 2.2, 2.3, 3.3a, 3.3b. 3.4, 3.5, 3.6, 4.5 e 6, em contato com alimentos sob condições de uso D através de G como descrito em 176.170(c) deste capítulo, tabela 2, desde que o produto finalizado utilizados em contato com alimentos gordurosos tipo III, IV-A, V, VII-A e IX comportem um mínimo de 18,9 litros de alimentos (LXVII) Para uso somente em: - policarbonatos de acordo com a FDA, CFR 177.1580, com concentração máxima de 0,5% m/m.

Ref. 178.2010 EU: Diretiva 2002/72/CE Ref. 51700

6

- elastômeros de poliéster de acordo com a FDA, CFR 177.1590, com concentração máxima de 0,5% m/m. - polietileno tereftalato de acordo com a FDA, CFR 177.1630, com concentração máxima de 0,5% m/m, até a temperatura de esterilização (superior a 100°C). EU: SML = 0,05 mg/kg

SUBSTÂNCIA: 1,6 hexanodiamina, polímero de N,N'-bis(2,2,6,6 tetrametil-4-piperidinil) com 2,4,6-tricloro-1,3,5-triazina, produtos de reação de N-butil-1-butanamina e N-butil-2,2,6,6-tetrametil-4-piperidinamina (LXVIII) CAS: 19 2268-64-7 FUNÇÃO: Estabilizante/antioxidante

(LXVIII) Para uso somente em: - polipropileno, polímeros e copolímeros de acordo com a FDA, CFR 177.1520 (c), item 1.1, 1.2, 3.1a, 3.2a , 3.2b, 3.4 e 3.5, com concentração máxima de 0,5% m/m para alimentos tipos I, II, III e V (até 8% de álcool), à temperatura máxima de 100°C; e com concentração máxima de 0,3% m/m para alimentos tipos III, IV, V e VI, à temperatura máxima de 100°C. - polietileno de alta densidade, polímeros e copolímeros de acordo com a FDA, CFR 177.1520 (c), item 2.1, 2.2, 2.3, 3.1a, 3.1b, 3.2a , 3.6 (densidade do polímero superior ou igual a 0,94% g/cm3) e 5, com concentração máxima de 0,5% m/m para alimentos tipos I, II, III e V (até 8% de álcool), à temperatura máxima de 100 °C; e com concentração máxima de 0,05% m/m para alimentos tipos III, IV, V e VI, à temperatura máxima de 100°C. - polietileno de baixa densidade, polímeros e copolímeros de acordo com a FDA, CFR 177.1520 (c), item 2.1, 2.2, 2.3, 3.1a, 3.1b, 3.2a, 3.4, 3.5 e 3.6 (densidade inferior a 0.94% g/cm3), com concentração máxima de 0,5% m/m para alimentos tipo I, II, III, V (até 8% de álcool) e VI, à temperatura máxima de 65°C; e com concentração máxima de 0,01% para alimentos tipo III, IV, V e VI, à temperatura máxima de 65°C. EU = LME = 2,4 mg/kg

CFR21 – 178.2010 EU: Diretiva 2002/72/CE

7

SUBSTÂNCIA: Bis-alquilamina, proveniente de sebo hidrogenado, oxidada (LXIX) CAS: PENDENTE FUNÇÃO: Antioxidante/estabilizante Directive 2002/72/EC CAS: 143925-92-9 Amine, bis (by drogenated tallow alkyl oxidesed)

(LXIX) Somente para uso em: - polipropileno, polímeros e copolímeros em concordância com a FDA, CFR 177.1520 (c), itens 1.1, 1.2, 1.3, 3.1a (densidade não inferior a 0,85 g/cm3 e superior a 0,91 g/cm3), 3.2b, 3.4, 3.5, com concentração máxima de 0,1% para alimentos aquosos e ácidos e alimentos com até 8% de álcool, à temperatura de esterilização (superior a 100ºC) e com concentração máxima de 0,1% para alimentos gordurosos e alimentos contendo mais que 8% de álcool à temperatura máxima de 100ºC. - polietileno de alta densidade, polímeros e copolímeros em concordância com a FDA, CFR 177.1520c, itens 2.1, 2.2, 2.3, 3.1a, 3.1b, 3.2a, e 3.6 (densidade superior a 0,94 g/cm3 ) e 5. Com concentração máxima de 0,1% para alimentos aquosos e ácidos e alimentos com até 8% de álcool, à temperatura de esterilização (superior a 100ºC), e com concentração máxima 0,1% para alimentos gordurosos e alimentos contendo mais de 8% de álcool à temperatura máxima de 100ºC. - polietileno de baixa densidade, polímeros ou copolímeros em concordância com a FDA, CFR 177.1520 (c), itens 2.1, 2.2, 2.3, 3.1a, 3.1b, 3.2a, e 3.4 , 3.5 e 3.6 (densidade inferior a 0,94 g/cm3 ) na concentração máxima de 0,1% para todos os tipos de alimentos à temperatura máxima de 100ºC.

21 CFR 178.2010 Diretiva 2002/72/EC Ref. 34850

SUBSTÂNCIA: N,N'-Hexametileno-bis(3,5-di-terc-butil-4-hidroxihidrocianamida) CAS: 0231287-4-7 FUNÇÃO: Antioxidante/estabilizante

SML = 45 mg/kg Diretiva 2002/72/EC Ref. 59120

SUBSTÂNCIA: Produtos de reação entre N-fenilbenzeneamina com 2,4,4-trimetilpentenos (LXX) CAS: 68411-46-1 FUNÇÃO: Antioxidante/estabilizante

(LXX) Para adesivos sensíveis à pressão, de acordo com a FDA, CFR 175.125, no máximo 0,5% m/m. Para artigos de borracha de acordo com a FDA, CFR 177.2600. Para tampas com fechos vedantes de acordo com a FDA, CFR 177.1210.

FDA: 21CFR 178.3570

8

SUBSTÂNCIA: Produto de reação de o-xileno com 5,7-bis(1,1-dimetiletil)-3-hidroxi-2(3H)-benzofuranona (15) CAS: 181314-48-7 FUNÇÃO: Antioxidante/estabilizante

(15) LME = 5 mg/Kg FDA: 21CFR 178.2010

SUBSTÂNCIA: 2,6 di-terc-butil-4-etilfenol (16) CAS: 004130-42-1 FUNÇÃO: PENDENTE

(16) LME: 0,8 mg/dm2 Diretiva 2002/72/EC (Ref. 46720)

SUBSTÂNCIA: 2-etil hexanoato de estanho (LXXI) CAS: 301-10-0 FUNÇÃO: Catalisador para adesivo à base de poliuretano

uso somente como catalisador para resinas de poliuretano (LXXI) 21 CFR 175.105

9

SUBSTÂNCIA: mistura de metilato 4,4`-bis(2-benzoxazolil) estilbeno, 4-((benzoxazolil-2) - 4` (5 metil-benzoxazolil-2)) estilbeno, (4-4` bis-benzoxazolil -2) estilbeno, 4,4` bis (5 metil-benzoxazolil-2) estilbeno (LXXII) CAS: PENDENTE FUNÇÃO: Branqueador ótico

Somente em níveis que não excedam 0,05% em massa de policloreto de vinila rígido e semi rígido e que não excedam 0,03% em massa para todos os outros polímeros". As embalagens que levam estas substâncias não podem ser submetidas a temperaturas superiores 65,5 C. (LXXII) Não superior a 0,05% (p/p), (quantidade de substância utilizada / quantidade da formulação) Especificação Razão típica (58-62%) (23-27%):(13-17%)

21 CFR 178.3297 (colorants and pigments) Diretiva 2005/79/EC Ref. 67155

SUBSTÂNCIA: Neodecanoato de cobalto CAS: 027253-31-2 FUNÇÃO: Absorvedor de oxigênio

LME = 0,05 mg/kg (expresso em ácido neodecanóico) LME = 0,05 mg/kg (expresso em cobalto) Não pode ser utilizado em alimentos que contenham óleo ou gorduras (simulante gorduroso) e que devem ser submetidos ao ensaio de migração com o simulante gorduroso.

Diretiva 2002/72/EC (Ref. 68078)

SUBSTÂNCIA: Bis(2,4-dicumilfenil)pentaeritritol difosfito (=3,9-bis[2,4-bis(1-metil-1-feniletil)fenoxi]-2,4,8,10-tetraoxa-3,9-difosfaspiro(5,5)undecano) (LXIII) CAS: 154862-43-8 FUNÇÃO: Estabilizador

(LXIII) Para polímeros em geral, em quantidades abaixo de 0,15% em peso. Para policarbonatos em quantidades abaixo de 0,20% em peso. (FDA 177.1580) Para polímeros de polieterimida (FDA 177.1595), no máximo 0,3% em peso. Com teor de triisopropanolamina (=2-propanol,1',1',1''-nitrilotris) não superior a 2%, como antioxidante deste aditivo. FDA: Para uso como um estabilizador de processo acima de 0,2% em peso em polipropileno destinado a contato com alimentos aquosos, acidificados e com baixos níves de álcool (8% ou menos) a temperaturas de ou abaixo de 100°C.

FDA: 21CFR178.2010

SUBSTÂNCIA: Etileno Glicol Monohexil Eter (14) CAS: 112-25-4 FUNÇÃO: PENDENTE

(14) LME = 3 mg/kg Sinoptyc Document Ref. 16999 TDI = 0,05

AGREGADO IX

Proposta do Brasil para regulamentação de PET-RPC no Mercosul

Tema e) - Agenda da XXV Reunião Ordinária do SGT-3/Comissão de Alimentos, Buenos Aires, 15 – 19 de maio de 2006

ANEXO (MERCOSUR/SGT Nº 3/P. RES Nº ............)

REGULAMENTO TÉCNICO SOBRE EMBALAGENS DE POLITEREFTALATO DE ETILENO RECICLADO PÓS-CONSUMO (PET-RPC) PARA ACONDICIONAMENTO E CONTATO COM

ALIMENTOS E BEBIDAS.

1. ALCANCE

1.1 Objetivo Estabelecer as condições gerais e os critérios mínimos para utilização de politerefalato de etileno reciclado pós-consumo – PET-RPC em embalagens para acondicionamento e contato com alimentos e bebidas. 1.2 Âmbito de aplicação 1.2.1 O presente regulamento se aplica às embalagens de politereftalato de etileno reciclado pós-consumo – PET-RPC, destinadas ao acondicionamento e contato com alimentos e bebidas. 1.2.2 Exclui-se do presente regulamento as embalagens de politereftalato de etileno reciclado pós-consumo – PET-RPC para uso em bebidas alcoólicas. 2. DEFINIÇÃO Para efeito deste regulamento considera-se: - PET pós-consumo: material de PET proveniente de embalagens para alimentos e

bebidas, pós-uso, retornáveis e não retornáveis. - Politereftalato de etileno reciclado pós-consumo – PET-RPC: PET pós-consumo que foi

submetido a processo de limpeza e descontaminação com a finalidade de entrar novamente em contato direto com alimentos e bebidas.

- Indústria recicladora: indústria que recicla PET pós-consumo.

- Tecnologia de reciclagem: processo de limpeza e descontaminação das embalagens de PET-pós consumo, obtendo resina apropriada para produção de embalagens para uso em contato direto com alimentos e bebidas.

3. DIRETRIZES BÁSICAS PARA COMPROVAÇÃO DE SEGURANÇA E APROVAÇÃO DE EMBALAGENS PET-RPC. 3.1. Requisitos mínimos em relação às embalagens de PET-RPC:

AGREGADO IX

3.1.1. As embalagens de PET-RPC devem possuir características higiênico-sanitárias compatíveis com o alimento ou a bebida que vão conter. 3.1.2. As embalagens a que se refere este regulamento não devem ceder substâncias alheias à composição própria do plástico que a constitui ou material em quantidades que impliquem em risco à saúde humana ou uma modificação inaceitável das características sensoriais dos produtos embalados. 3.1.3. As embalagens de PET-RPC devem ter no máximo 50% de PET-RPC e um mínimo de 50% de PET-VIRGEM, comprovados documentalmente por declaração da empresa interessada, por inspeção da autoridade competente na indústria recicladora e ou por análise laboratorial, quando aplicavel. 3.1.4. As embalagens de PET-RPC devem ser utilizadas somente em condições de enchimento e estocagem à temperatura igual ou inferior a 40ºC. 3.2. Documentação a ser apresentada pela indústria recicladora de PET-RPC se dará com base em: 3.2.1. Comprovação de que o estabelecimento está habilitado pela autoridade competente para a atividade que se propõe; 3.2.2. Comprovação de que o estabelecimento dispõe de Boas Práticas de Fabricação condizente com a atividade que se propõe; 3.2.3. Comprovação de que o estabelecimento dispõe de controle e registro para, no mínimo, as seguintes etapas do processo de produção: 3.2.3.1. dos resultados de análises de compostos voláteis nos lotes produzidos; 3.2.3.2. do processo de seleção e rejeição da matéria-prima recebida e de seus fornecedores; 3.2.3.3. do fluxograma detalhado da tecnologia de limpeza e descontaminação e do sistema de monitoramento do mesmo; 3.2.3.4. da comprovação da eficácia de seu processo de limpeza e descontaminação por meio de evidências técnicas e científicas, 3.2.4. A comprovação da eficácia do item anterior deve ser conforme descrito a seguir 3.2..4.1. O teste de eficiência para a tecnologia de limpeza e descontaminação deve ser efetuado usando substâncias simulantes de amplo espectro para os produtos químicos que potencialmente podem entrar em contato com as embalagens pós-consumo. No mínimo quatro das substâncias listadas a seguir devem ser empregadas, sendo duas polares e duas não polares, duas voláteis e duas não voláteis:

• Clorofórmio: polar, volátil, líquido • Benzofenona: polar, não volátil, líquido • Tolueno: não polar, volátil, líquido • Clorobenzeno: polar, volátil, líquido • Lindano: não polar, não volátil, líquido • Fenilciclohexano: não polar, não volátil, líquido • Estearato de metila: não polar, não volátil, sólido • Tetracosano: não polar, não volátil, líquido

3.2.4.2. Os contaminantes devem ser usados em conjunto (coquetel) diluídos em uma mistura de 1:6 de propanol e hexano/heptano nas seguintes proporções:

• Clorofórmio – 10% v/v • Benzofenona – 1% v/v • Tolueno – 10% v/v • Lindano – 1% v/v • Fenilciclohexano - 1% v/v

AGREGADO IX

• Estearato de metila – 1% m/v • Tetracosano -1% v/v

3.2.4.3. Uma quantidade de flocos de PET cem por cento virgem, isto é, não reciclado, deve ser exposta ao coquetel de contaminantes durante 14 dias a 40ºC ou durante 30 dias a 35ºC. Após este período, a concentração de cada contaminante nos flocos deve ser determinada, ficando na faixa de 500 a 1000 ppm por simulante e os flocos devem ser submetidos à tecnologia de limpeza e descontaminação. Nos flocos descontaminados devem ser determinadas as concentrações residuais das substâncias simulantes adicionadas. 3.2.4.4. Após os flocos serem submetidos ao processo de limpeza e descontaminação, a comprovação da eficiência do processo deve ser efetuada com o ensaio de migração na embalagem de PET produzida com 100% (cem por cento) do floco ou da resina descontaminada, utilizando-se simulantes de alimentos e bebidas conforme estabelecido em regulamento técnico Mercosul, que dispõe sobre materiais plásticos para contato com alimentos. A concentração de contaminantes na embalagem deve ser determinada antes do ensaio de migração. 3.2.4.5. Os resultados do ensaio de migração total conduzido com a embalagem, utilizando simulantes de alimentos e bebidas, não devem ultrapassar o valor de 10 µg de cada contaminante/Kg de simulante, incluindo qualquer tolerância analítica.

4. ROTULAGEM Na rotulagem das embalagens de PET-RPC, além dos dizeres estabelecidos em legislação específica, deve ser incluída a expressão: “Embalagem reciclada contendo __% de PET reciclado”(especificar o percentual numérico de PET-RPC presente na embalagem). 5. REFERÊNCIAS 1. Franz, R., Bayer, F., Welle, F., 2003. Guidance and criteria for safe recycling of post consumer polyethylene terephtalate (PET) into new food packaging applications. European Commission. 2. USA, FDA, “Points to Consider for the Use of Recycled Plastics in Food Packaging: Chemistry Considerations”, disponível em: http://www.cfsan.fda.gov~dms/opa-eg3b.html 3. Recycling of plastics for food contact use, 1998. ILSI Europe Packaging Material Task Force, ILSI Europe Report Series, Bruxelas, Bélgica. 4. Use o mechanical recycled plastic made from polyethylene terephtalate PET) for the manufacture of articles comuing in contact with food. Bdesinstitut für Risikobewrtung (BIR), Berlinn, October 2000, disponível em: http://www.bgvv.de.

MERCOSUR/XXIV SGT Nº 3/P. RES.Nº 01/06 Rev. 1 ESTRUCTURA Y CRITERIOS PARA LA ELABORACIÓN DE REGLAMENTOS TÉCNICOS MERCOSUR DE IDENTIDAD Y CALIDAD DE PRODUCTOS VEGETALES IN NATURA. VISTO: El Tratado de Asunción, el Protocolo de Ouro Preto, las Resoluciones Nº 32/92 y Nº 56/02 del Grupo Mercado Común. CONSIDERANDO Que los Reglamentos Técnicos MERCOSUR de Identidad y Calidad de los alimentos permiten asegurar un tratamiento equivalente en lo que respecta a su identificación y clasificación para fines de comercialización en el ámbito del MERCOSUR, y también preservar la salud de los consumidores, eliminar barreras técnicas no arancelarias y prevenir fraudes y prácticas desleales en el comercio. Que la Resolución GMC Nº 32/92 aprobó el Reglamento Técnico para la Fijación de Identidad y Calidad de los Alimentos. Que los alimentos, de origen vegetal in natura, en función de sus particularidades, requieren una reglamentación específica sobre algunos aspectos relativos a su Identidad y Calidad.

EL GRUPO MERCADO COMÚN RESUELVE:

Art.1- Aprobar el Documento “Estructura y Criterios para la Elaboración de Reglamentos Técnicos MERCOSUR de Identidad y Calidad de Productos Vegetales in natura”, que consta como Anexo y forma parte de la presente Resolución. Art.2- Esta Resolución no necesita ser incorporada al ordenamiento jurídico de los Estados Partes, por reglamentar aspectos de la organización o del funcionamiento del MERCOSUR.

XXV SGT Nº 3 – Buenos Aires, 19/05/06

ANEXO ESTRUCTURA Y CRITERIOS PARA LA ELABORACIÓN DE REGLAMENTOS TÉCNICOS MERCOSUR DE IDENTIDAD Y CALIDAD DE PRODUCTOS VEGETALES IN NATURA. TÍTULO: REGLAMENTO TÉCNICO DE IDENTIDAD Y CALIDAD DE (nombre común del producto). 1 - OBJETIVO Deberá expresar que el reglamento tiene por objetivo definir las características de identidad y calidad del producto considerado. 2 - ÁMBITO DE APLICACIÓN. Este Reglamento Técnico se aplicará en el territorio de los Estados Partes, al comercio entre ellos y en las importaciones extra-zona. 3 - DEFINICIONES 3.1 Definición del Producto: se deberá indicar la parte del vegetal que se

está reglamentando, el nombre común, el nombre botánico en latín, en itálico, seguido si es necesario, del nombre del autor, nombre de la variedad comercial, y el destino para consumo humano, de forma in natura. De acuerdo a la naturaleza del producto, se podrá incluir el uso industrial.

3.2 Otras Definiciones: deberán ser enumeradas, identificadas

individualmente como subítems, y definidas todas las expresiones y terminologías, así como los factores de calidad y parámetros que de alguna forma sirvan para identificar y clasificar el producto considerado. Para una mejor comprensión del reglamento, se debe definir, describir y caracterizar claramente todos los factores que pudieran tener influencia directa en la clasificación del producto, tales como: daños, defectos, atributos, entre otros.

3.3 Las terminologías para las cuales no exista una traducción fidedigna,

deberán ser mencionadas en el Reglamento Técnico en los dos idiomas (español y portugués).

4 - REQUISITOS 4.1 REQUISITOS GENERALES: Deberán ser mencionados aquellos

requisitos de carácter genérico del producto considerado, tales como: estar entero, sano, limpio, exento de olor y sabor extraños al producto, entre otros; independientemente del tipo o categoría al que pertenezca, y respetar las disposiciones especiales y tolerancias previstas en el reglamento específico.

4.2 OTROS REQUISITOS: Se podrán establecer, en el caso en que

corresponda, disposiciones relativas a requisitos físicos, químicos y biológicos.

5 - CLASIFICACIÓN Comprende la diferenciación que un mismo producto puede tener, en función de criterios de clasificación preestablecidos con base en conceptos técnicos o comerciales. Criterios: a) Se deberá, cuando corresponda, considerar la existencia de normas internacionales, regionales, sub-regionales o nacionales, así como la reglamentación técnica aprobada internacionalmente, como referencia. b) La clasificación de un producto deberá permitir una clara diferenciación entre los posibles tipos o categorías, de acuerdo con su calidad. c) Podrá contemplar factores intrínsecos y extrínsecos del producto y aspectos comerciales. d) Deberá posibilitar el ordenamiento del producto en función de variedades, tamaño, peso, diámetro, formato, coloración de pulpa o epidermis, entre otras variables, independientemente de su calidad. e) Cuando el producto también sea clasificado de acuerdo con las variables previstas en el ítem anterior, deberán preverse las respectivas tolerancias para los parámetros considerados. f) Las tolerancias de defectos admitidas para cada tipo o categoría podrán ser establecidas por la intensidad de sus defectos, o por la frecuencia de los mismos, dependiendo de la metodología a ser utilizada para clasificar el producto considerado. g) Se podrá adoptar también, las dos modalidades de tolerancia, en un mismo Reglamento Técnico, o sea, tener una modalidad básica, para la mayoría de los defectos, y para determinados defectos específicos, otra modalidad.

6 - ENVASES Y ACONDICIONAMIENTO Se deberá indicar, cuando corresponda el caso, las características de los envases y de los materiales a ser utilizados en el interior de los mismos Criterios: a) Se deberá considerar que los envases y los materiales utilizados para el acondicionamiento del producto en el interior de los mismos, deberán ser limpios, atóxicos y que permitan la manipulación, el transporte y la conservación apropiada del mismo. b) También se podrá prever la utilización de papel o sellos, con indicaciones comerciales, siempre que los mismos no presenten tintas, colas o cualquier otra sustancia perjudiciales a la salud, tanto por su composición como por su concentración. 7 - MODOS DE PRESENTACIÓN Se deberá mencionar y describir las formas en que el producto se presentará para su comercialización. Criterios: a) En este ítem, se podrán prever los modos de presentación especiales y/o específicos, cuando se trate de la comercialización de un producto al por menor.

b) Se deberá prever que el contenido de cada envase, incluida la parte visible, o el lote (para productos presentados a granel) sea homogéneo y esté constituido únicamente por el producto en cuestión, del mismo origen, calidad y calibre (en caso que el producto esté clasificado por calibres). c) Además para Reglamentos específicos se podrá estipular la homogeneidad de variedades de tipo comercial, coloración, modo de presentación, etc. de acuerdo con la naturaleza del producto. 8 - ADITIVOS Cuando se permita el uso de aditivos deberán ser listados y cumplir la reglamentación MERCOSUR correspondiente. 9 - CONTAMINANTES 9.1 Residuos de Plaguicidas: Los productos no deberán exceder los límites máximos para residuos establecidos en la reglamentación MERCOSUR correspondiente. 9.2 Otros Contaminantes: Los productos no deberán exceder los límites máximos para residuos establecidos en la reglamentación MERCOSUR correspondiente.

10 - PESOS Y TOLERANCIAS Las tolerancias relativas a los pesos netos de los productos se regirán según lo establezca la reglamentación MERCOSUR correspondiente. 11 - ROTULACIÓN 11.1 Rotulación obligatoria: se deberá indicar la siguiente información: 11.1.1 Identificación del producto y de su responsable. 11.1.2 Clasificación. 11.1.3 Origen del producto. 11.1.4 Fecha de empaque, cuando corresponda 11.1. 5 Peso neto, cuando corresponda 11.2 Rotulación facultativa: Se podrá presentar cualquier información adicional o complementaria siempre que no esté en contradicción con la información obligatoria. Cuando se trate de productos comercializados no empacados, las informaciones obligatorias deberán constar en la documentación que los acompaña, con excepción de los puntos 11.1.4 y 11.1.5. 12 - MÉTODOS DE ANÁLISIS Siempre que sea necesario verificar los parámetros o requisitos físicos, químicos y biológicos del producto, previstos en el Reglamento Técnico específico, deberán ser indicados los métodos analíticos correspondientes. Para tal fin, deberán ser considerados los métodos de análisis internacionalmente aceptados.

13 - MUESTREO Se deberá establecer en el Reglamento Técnico específico, un procedimiento para muestreo que contemple la conformación de la muestra de trabajo, la metodología de análisis y otros procedimientos complementarios necesarios para realizar la clasificación del producto considerado. Se tomará como base prioritariamente los métodos de muestreo internacionalmente aceptados. En caso de no existir se considerarán las legislaciones vigentes en los Estados Parte.

14 - REFERENCIAS Deberán ser enumeradas las normativas que fueran consideradas para la elaboración del Reglamento específico, o que fueran necesarias para la aplicación del mismo.

AGREGADO XI Brasil – Versão DINOR/CGQV/DIPOV/SDA/MAPA do dia 26/04/06

PROJETO DE REGULAMENTO TÉCNICO DE IDENTIDADE E QUALIDADE DO TOMATE 1 – OBJETIVO 1.1 – Este Regulamento tem por objetivo definir as características de identidade e qualidade do tomate. 2 – ÂMBITO DE APLICAÇÃO 2.1 – Este Regulamento Técnico se aplicará no território dos Estados Partes, ao comércio entre eles e nas importações extra-zona. 3 – DEFINIÇÕES: para efeito deste Regulamento, considera-se: 3.1 – Tomate: é o fruto pertencente às cultivares comerciais oriundas da espécie Lycopersicon esculentum Mill. 3.2 – Identidade: conjunto de parâmetros ou características técnicas que permitem identificar ou caracterizar um produto ou processo quanto aos aspectos botânicos, de aparência, metodologia de preparo, natureza ou forma de processamento, beneficiamento ou industrialização, modo de apresentação, entre outros, no que couber. 3.3 – Qualidade: conjunto de parâmetros ou características extrínsecas ou intrínsecas de um produto ou um processo, que permitem determinar as suas especificações quanti-qualitativas, mediante aspectos relativos à tolerância de defeitos, medida ou teor de fatores essenciais de composição, características organolépticas, fatores higiênico-sanitários ou tecnológicos ou qualquer outro aspecto que possa influenciar na utilização do produto. 3.4 – Fisiologicamente desenvolvido: tomate que atingiu o seu desenvolvimento fisiológico completo, característico da cultivar e está em condições de ser colhido. 3.5 – Defeito: toda e qualquer alteração causada por fatores de natureza fisiológica, mecânica ou por agentes diversos, que venham a comprometer a qualidade do tomate. 3.5.1 – Defeitos graves: são aqueles cuja incidência sobre o fruto comprometem seriamente a aparência, conservação e qualidade do produto, restringindo o uso do mesmo. São eles: podridão, dano profundo ou ferida, podridão apical, queimado ou golpe severo de sol, dano por geada ou sobremaduro ou passado. 3.5.1.1 – Podridão: dano patológico que implique em qualquer grau de decomposição, desintegração ou fermentação dos tecidos. 3.5.1.2 – Dano profundo ou ferida: qualquer lesão, que rompa a epiderme, expondo a polpa do fruto. 3.5.1.3 – Podridão apical: dano fisiológico caracterizado por necrose seca na região apical do fruto.


3.5.1.3.1 – Será considerado defeito quando a lesão superar 1 cm2 (um centímetro quadrado) da superfície. 3.5.1.4 – Queimado ou golpe severo de sol: alteração na epiderme atingindo a polpa, caracterizado por uma cor marrom, provocada pela ação do sol. 3.5.1.5 – Dano por geada: áreas necrosadas provocadas pela ação da geada, ocasionando perda de consistência na região afetada do fruto. 3.5.1.6 – Sobremaduro ou passado: fruto que apresenta um avançado estádio de maturação ou senescência, caracterizado principalmente pela perda de firmeza; e, que passou do estádio ideal para o consumo. 3.5.2 – Defeitos leves: são aqueles cuja incidência sobre o fruto não restringem ou inviabilizam a utilização do produto por não comprometer seriamente a aparência, conservação e qualidade do mesmo. São eles: dano superficial, mancha, ocado, deformado e imaturo. 3.5.2.1 – Dano superficial: lesão de origem mecânica, fisiológica ou causada por pragas, que não rompe a epiderme do fruto. 3.5.2.2 – Mancha: alteração na coloração normal do fruto, qualquer que seja sua origem. 3.5.2.2.1 – Será considerado defeito quando a parte afetada superar 10% (dez por cento) da superfície do fruto. 3.5.2.3 – Ocado: fruto que apresentar um espaço vazio, em função do mau desenvolvimento do conteúdo locular. 3.5.2.4 – Deformado: alterações ou desvios da forma característica da cultivar. 3.5.2.5 – Imaturo: fruto colhido antes do desenvolvimento completo das sementes, que não alcançou o estádio ideal de maturação comercial; quando ainda não é visível o início de alteração da cor na sua região apical. 3.6 – Embalagem: recipiente, pacote ou envoltório, destinado a proteger, conservar o produto, facilitar o seu transporte e manuseio, permitindo a devida identificação. 3.7 – Unidade de consumo: qualquer embalagem utilizada para a venda direta ao consumidor final. 4 – REQUISITOS 4.1 – REQUISITOS GERAIS 4.1.1 – Os tomates deverão se apresentar fisiologicamente desenvolvidos, com as características da cultivar bem definidas, sãos, inteiros, limpos, livres de umidade externa anormal e isentos de odores estranhos ou impróprios ao produto.


5 – CLASSIFICAÇÃO 5.1 – O tomate será classificado em Calibres e Categorias. 5.1.1 – Calibres: de acordo com o maior diâmetro transversal dos frutos, o tomate será enquadrado em calibres, conforme especificado na Tabela 1. Tabela 1 – Calibre do tomate, expresso em milímetros.

CALIBRES MAIOR DIÂMETRO TRANSVERSAL DO FRUTO (mm) 0 ou 1 Menor ou igual a 40

40 ou 2 Maior que 40 a 60 60 ou 3 Maior que 60 a 80 80 ou 4 Maior que 80 a 100 100 ou 5 Maior que 100

5.1.1.1 – Será permitida a mistura de calibres imediatamente superior e inferior, dentro de um mesmo lote, sempre que o somatório das unidades que não se enquadrem no calibre predominante não supere 10% (dez por cento). 5.1.1.2 – Os tomates cujos diâmetros dos frutos forem maiores que 100 mm (cem milímetros) serão agrupados de tal forma que, dentro de um mesmo lote, não contenha frutos cuja diferença entre o diâmetro do maior e do menor seja superior a 20 mm (vinte milímetros). 5.1.1.3 – O lote que não atender o estabelecido nos itens 5.1.1.1 e 5.1.1.2 será considerado como calibre “Misturado”. 5.1.2 – Categoria: qualquer que seja o calibre a que pertença, o tomate será classificado em 3 (três) categorias, de acordo com os limites de tolerância de defeitos estabelecidos na Tabela 2 deste Regulamento. São elas: categoria extra ou cat. extra; categoria 1 ou I, ou cat. 1 ou I; categoria 2 ou II, ou cat. 2 ou II. Tabela 2 – Limites máximos de tolerâncias de defeitos por categoria, expressos em percentual.

Defeitos Graves Total de Defeitos Categorias Podridão Passado Dano por

Geada Podridão

Apical Queimado Dano Profundo Graves Leves

Extra 0 1 1 1 1 0 2 5 Categoria 1 1 3 2 1 2 1 4 10 Categoria 2 2 5 4 2 3 2 7 15

5.1.2.1 – Será classificado como “Fora de Categoria” o lote de tomate que apresentar os percentuais de tolerância de defeitos excedendo os limites máximos estabelecidos para a Categoria 2, na Tabela 2 deste Regulamento. 5.2 – O lote classificado como Fora de Categoria não poderá ser comercializado como tal, devendo ser rebeneficiado, reclassificado e reetiquetado para efeito de enquadramento em Categoria.


5.2.1 – Não se autorizará o rebeneficiamento do lote que apresentar mais de 10% (dez por cento) de podridão, sendo proibida a sua comercialização. 5.3 – Não se permite a mistura de tomates de diferentes cultivares dentro de um mesmo lote. Ocorrendo, o lote deverá ser rebeneficiado. 6 – EMBALAGEM OU ACONDICIONAMENTO / ENVASE 6.1 – Os materiais utilizados no acondicionamento do tomate deverão ser íntegros, atóxicos e inodoros, devendo atender as legislações específicas vigentes. 6.2 – As especificações quanto à confecção e a capacidade das embalagens devem estar de acordo com a legislação específica vigente. 6.3 – Também poderá ser permitida a utilização de papel ou selos com indicações comerciais, desde que os mesmos não apresentem tintas, colas ou qualquer outra substância em concentrações prejudiciais à saúde. 7 – MODOS DE APRESENTAÇÃO 7.1 – As formas de apresentação do tomate para comercialização serão: 7.1.1 – Frutos soltos em caixas, sacos ou sacolas; 7.1.2 – Frutos embalados em unidade de consumo, podendo ser acondicionados em embalagens secundárias; 7.1.3 – Frutos em cachos ou racimos, acondicionados em caixas, sacos ou sacolas; 7.1.4 – A granel, somente quando comercializado no varejo. 8 – CONTAMINANTES OU SUBSTÂNCIAS NOCIVAS À SAÚDE 8.1 – Resíduos de Praguicidas: O tomate deverá cumprir com os limites máximos para resíduos estabelecidos no âmbito do Mercosul. 8.2 – Outros Contaminantes: O tomate deverá cumprir com os limites máximos para contaminantes estabelecidos no âmbito do Mercosul. 9 – ROTULAGEM 9.1 – A rotulagem ou marcação, uma vez observadas as legislações específicas vigente, deverá conter ainda, no mínimo, as seguintes informações: 9.1.1 – Relativas à identificação do produto e seu responsável: 9.1.1.1 – Denominação de venda do produto. 9.1.1.2 – Cultivar


9.1.1.3 – Nome, endereço do embalador e identificação do mesmo como pessoa física ou jurídica, conforme o caso. 9.1.1.4 – Identificação do lote, que é de responsabilidade do embalador. 9.1.2 – Relativas à classificação: 9.1.2.1 – Calibre. 9.1.2.2 – Categoria. 9.1.3 – Data do acondicionamento. 9.1.4 – A rotulagem dos produtos comercializados entre países, deverá apresentar ainda, as seguintes informações complementares: 9.1.4.1 – País de origem. 9.1.4.2 – Nome, endereço do importador e identificação do mesmo como pessoa física ou jurídica, conforme o caso. 9.2 – As embalagens devem ser rotuladas ou etiquetadas de forma legível, em lugar de fácil visualização e de difícil remoção. 9.3 – A rotulagem ou marcação constante nas embalagens deverá assegurar informações corretas, claras, precisas, ostensivas e na língua do país de destino do produto. 10 – AMOSTRAGEM 10.1 – A amostragem, preparação da amostra a ser analisada e respectiva análise será realizada de acordo com o Regulamento Técnico Mercosul para amostragem. Até a sua aprovação, aplica-se o que segue: 10.1.1 – Amostragem: de acordo com a Tabela 3 deste Regulamento. Tabela 3: Tomada de amostra no Lote. Número de Embalagens que compõem o Lote Número mínimo de embalagens a amostrar

01 a 10 01 11 a 100 02 101 a 300 04 301 a 500 05

201 a 10.000 1% do lote Mais de 10.000 raiz quadrada do número de embalagens que

compõem o lote.


10.1.2 – No caso de se amostrar de 1 a 4 embalagens, homogeneíza-se o conteúdo das mesmas e retira-se, no mínimo, 100 (cem) frutos ao acaso para serem analisados. No caso de se amostrar 5 ou mais embalagens, coleta-se, no mínimo, 30 frutos de cada, homogeneíza-se e separa-se, ao acaso, no mínimo, 100 (cem) frutos para serem analisados. 10.1.2.1 – Quando o lote a ser amostrado for inferior a 100 (cem) frutos, a amostra será o próprio lote. 10.1.3 – Os frutos das embalagens amostradas que não entraram na composição da amostra a ser analisada, deverão ser devolvidos ao interessado. 10.1.4 - Das embalagens amostradas, homogeneizar o conteúdo e retirar ao acaso, no mínimo, 100 (cem) frutos para serem analisados. 10.1.5 – Da amostra a ser analisada, fazer a medição dos frutos para identificação da Calibre; 10.1.5.1 – Fazer o enquadramento em Calibre, de acordo com a Tabela 1, deste Regulamento. 10.1.6. – Na amostra a ser analisada, efetuar a verificação dos defeitos graves e leves. 10.1.6.1 - Para verificação da ocorrência de defeitos internos, corta-se, no mínimo, 10% (dez por cento) da amostra a ser analisada. 10.1.6.2 - Se for encontrado dois defeitos no mesmo fruto, aquele de maior gravidade prevalecerá. A escala de gravidade, para os defeitos graves é a seguinte: Podridão, Dano profundo, Podridão apical, Queimado, Dano por geada e Passado. 10.1.7 – Fazer o enquadramento do tomate em Categoria de acordo com o estabelecido na Tabela 2 deste Regulamento. Sendo que este enquadramento será em função do maior percentual de tolerância de defeito encontrão na classificação. 10.1.8 – O classificador, fiscal ou inspetor não será obrigado a indenizar ou restituir os frutos danificados em função da análise dos mesmos no ato da classificação.

mercosur/sgt nº 3/ca/acta nº 02/06 xxv … · exclusivamente, para formulación de productos para...

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