PENDAHULUANTanaman obat memiliki sejarah panjang digunakan dalam terapi seluruhdunia dan masih membuat bagian penting dari obat tradisional.Dengan demikian, tanaman obat dan produk herbal harusaman untukpasien (konsumen) obat .1Herbal adalah persiapan mentah berbagaijenis tanaman obat. Dengan kata lain, obat herbal adalah keringtanaman obat, atau bagian daripadanya, seperti daun, batang, akar, bungaatau biji. Jamu memiliki sejarah panjang, mungkin memperpanjang lebih2000 tahun dan cukup populer dengan priaobat y people.2Crudedan obat-obatan herbal memainkan peran penting dalam perawatan kesehatan di rumah, kesehatanperbaikan, sebagai obat alternatif dan bahan untuk kesehatanproduk di banyakcountries.3 Kualitas mikrobafarmasi dipengaruhi oleh lingkungan dan kualitasbahan baku yang digunakan selama formulasi. Beberapa wabah infeksitelah dikaitkan dengan penggunaan terkontaminasi berat bakubahan asal alami. Dicidence flora mikro di ndi-obat steril umumnya is ditunjukkan oleh alamdaribahan (apakah natural atau sintetis), kualitas kendaraan,perawatandan sikap orang yang terlibat dalam penanganan mereka di antaralain. Kebanyakan bahan bakuuntuk farmasiprodukmendukungbeberapa bentuk pertumbuhan mikroba, tergantung pada

bergizisifat dan kadar air. Oleh karena itu, bubuk kering atau tablet yangmampu menjalani beberapa bentuk pembusukan mikroba ataudegradasi. Masalah yang lebih seriuskontaminasi mikrobatablet ini di mana tidak ada tanda-tanda yang jelas dari pembusukan. Oleh karena itu,biasanya dianjurkan untuk memiliki pengetahuan tentang isi mikroba semuaobat-obatan dan obat-obatan, apakah mereka diwajibkan untuk steril atau non-Sterile4.The qualkontrol ity obat mentah telah berada dikebijaksanaanmasing-masing perusahaan farmasi; Oleh karena itu, mikrobatingkat kontaminasi bervariasi drastis dari perusahaan ke perusahaan.Saat ini, kontaminasi mikroba pada simplisia telah menjadisebuahmasalah dan qua tertentulity sebagaisurances telah dicari dari yang baikpraktek manufaktur berdiri-titik. Oleh karena itu perlu untukmemperkirakan tingkat kontaminasi mikroba pada simplisia pada setiaptahap manufaktur.melaporkan kontaminasi bakteri dari beberapasoli herbald bentuk sediaan. Dalam penelitian mereka, serbuk herbal yangterkontaminasi denganSalmonella

danEscherichia colidan herbaltablet terkontaminasi denganE. coli5. Limyati dan Juniar (1998)melakukan pemeriksaan terhadap kualitas mikrobiologi tujuhjenis of Jamu Gendong (semacam obat tradisional dalam bentuk cair ataubentuk lain yang barudibuat dari bahan tanaman) dan merekabahan baku6. Mereka menyimpulkan bahwa dalam kebanyakan kasus, Jamu yangSampel Gendong yang terkontaminasi dengan bakteri.Govenderet al(2006) menilai kualitas mikroba dari herbalobat-obatan dari toko-toko di Nelson Mandela Metropolis. Mereka menemukan kontaminasi signifikan oleh bakteri dan jamur.7Kontaminasi84 sampel tanaman obat dan rempah-rempah oleh jamur dan mikotoksin merekadiperiksa. Farmasi dan mikrobakualitas 21berbagai merek produk obat herbal di BaratNigeria adalahdievaluasi. Beban mikroba the produk bervariasisangat47,6% dari sampel terkontaminasi olehE. coli.33% terkontaminasi oleh

Salmonella, 71,4% terkontaminasiolehStaphylococcus aureusdan 57,1% terkontaminasioleh jamur.8Aziz et al (1998)adalahmengevaluasi kemungkinan mikrobakontaminasi 20 bentuk sediaan padat herbal.Sepuluh genera jamurkelompok taksonomi yang berbeda terdeteksi.

Materals DAN METODE9BahanSemua media kultur (kasein kedelai mencerna agar media,cairankedelai-kasein dicerna menengah,Sabouraud dextrose broth,manitol-media agar garam,Vogel-Johnson agmenengah ar,laktosa cairanmenengah,

media agar setrimid, mac-media agar Conkey,menengah selenitecystine, menengah tetrationate bluid, hijau brilianagarmenengah, menengah sulfit agar bismuth, tiga gula-agar besimenengah, Sabouraud dextrose agar) dan chemicals (kaliumtellurite, glyCerin brilian hijau, kalium iodida, yodium) Wsebelumdiperoleh dariMikroorganismeSigma-Aldrich PerusahaanBangalore, India.Mikroorganisme indikator yang digunakan dalam penelitian ini adalah semua dikumpulkandariNasional Koleksi Industri Microorganism (NCIM)Pune, India dan termasuk:S. aureus.E. coli.Pseudomonas aeruginosa,Salmonella typhidanCandida albicans.Persiapan sampelDua puluh bentuk sediaan padat herbal yang berbeda dikumpulkan di

acak fpasar rom, di kota Meerut, India. Jenisbentuk sediaan, kemasan, tanggal pembuatan dan tanggal kadaluwarsa yangdisajikan pada Tabel 1. Penanganan bentuk sediaan solid untukanalisis mikrobiologi dilakukan sesuai dengan standarprosedur. Semuasampel bentuk sediaan padat yang bubuk. Sebuahporsi masing-masing sampel (10 g) tersebar pada kedelai cairan-kaseinmencerna media untuk membuat 100 ml dalam kondisi aseptik, bersihkamar, area dan peralatan.Inokulasi mikroorganisme untuk studi pemulihan101ml tidak kurang dari 10-3dilusi dari 24-budaya h kaldu dariIndikator mikro-0rganisms (E. coli,P. aeruginosa, S. aureus,S. typ

Media dan isolasi mikroorganisme patogenUntuk menentukan adanyaS. aureusdanP. aeruginosa, Masing-masing

sampel diencerkan sampai 100 ml dengan menambahkan kedelai-kasein dicerna menengahdan kemudian diinkubasi. Setelah pertumbuhan, sebagian dari media itutersebar di permukaan Vogel-Johnson agar dan manitol-agar garamuntuk deteksiS. aureusdan setrimid agar media fatau deteksidariP. aeruginosa. Media laktosa cairan ditambahkan ke 10 g masing-masingsampel untuk membuat 100 ml untuk mendeteksiE. coli dan Salmonellasp. Cairanpengayaan laktosa melesat ke diferensial Mac-Conkey agarpiring, sementara aliquot 1ml dari la cairanbudaya ctose yangditransfer ke selenite cairan 9ml-sistin dan tetrationate cairan,masing-masing, untuk mendeteksiSalmonellasp. Budaya ini diinkubasipada 35 ± 2 ° C selama 12 sampai 24 jam dan selanjutnya sub kultur padapermukaan agar hijau brilian danbismuth Media sulfit agar. Itupantat-

tabung miring gula tiga-media agar besi digunakan untukidentifikasi gram-batang negatif koloni. Di sisi lain, 10g setiap sampel ditambahkan ke Sabouraud dekstrosa untuk membuat kaldu100 ml untuk mendeteksiC. albicans. Sabouraud dekstrosa kaldupengkayaan diinkubasi pada 20-25 ° C selama 7 hari. The diinkubasisampel diperiksa dan berbudaya di Sabouraud dextrose agarditambah kloramfenikol (SDA + C). Dalam kasus di mana Media pertumbuhan mikroba dan isolasi mikroorganisme patogenUntuk menentukan adanyaS. aureusdanP. aeruginosa, Masing-masingsampel diencerkan sampai 100 ml dengan menambahkan kedelai-kasein dicerna menengahdan kemudian diinkubasi. Setelah pertumbuhan, sebagian dari media itutersebar di permukaan Vogel-Johnson agar dan manitol-agar garamuntuk deteksiS. aureusdan setrimid agar media fatau deteksi

dariP. aeruginosa. Media laktosa cairan ditambahkan ke 10 g masing-masingsampel untuk membuat 100 ml untuk mendeteksiE. coli dan Salmonellasp. Cairanpengayaan laktosa melesat ke diferensial Mac-Conkey agarpiring, sementara aliquot 1ml dari la cairanbudaya ctose yangditransfer ke selenite cairan 9ml-sistin dan tetrationate cairan,masing-masing, untuk mendeteksiSalmonellasp. Budaya ini diinkubasipada 35 ± 2 ° C selama 12 sampai 24 jam dan selanjutnya sub kultur padapermukaan agar hijau brilian danbismuth Media sulfit agar. Itupantat-tabung miring gula tiga-media agar besi digunakan untukidentifikasi gram-batang negatif koloni. Di sisi lain, 10g setiap sampel ditambahkan ke Sabouraud dekstrosa untuk membuat kaldu100 ml untuk mendeteksiC. albicans. Sabouraud dekstrosa kaldupengkayaan diinkubasi pada 20-

25 ° C selama 7 hari. The diinkubasisampel diperiksa dan berbudaya di Sabouraud dextrose agarditambah kloramfenikol (SDA + C). Dalam kasus di mana Media pertumbuhan mikroba dan isolasi mikroorganisme patogenUntuk menentukan adanyaS. aureusdanP. aeruginosa, Masing-masingsampel diencerkan sampai 100 ml dengan menambahkan kedelai-kasein dicerna menengahdan kemudian diinkubasi. Setelah pertumbuhan, sebagian dari media itutersebar di permukaan Vogel-Johnson agar dan manitol-agar garamuntuk deteksiS. aureusdan setrimid agar media fatau deteksidariP. aeruginosa. Media laktosa cairan ditambahkan ke 10 g masing-masingsampel untuk membuat 100 ml untuk mendeteksiE. coli dan Salmonellasp. Cairanpengayaan laktosa melesat ke diferensial Mac-Conkey agarpiring, sementara aliquot 1ml dari la cairanbudaya ctose yangditransfer ke selenite cairan 9ml-

sistin dan tetrationate cairan,masing-masing, untuk mendeteksiSalmonellasp. Budaya ini diinkubasipada 35 ± 2 ° C selama 12 sampai 24 jam dan selanjutnya sub kultur padapermukaan agar hijau brilian danbismuth Media sulfit agar. Itupantat-tabung miring gula tiga-media agar besi digunakan untukidentifikasi gram-batang negatif koloni. Di sisi lain, 10g setiap sampel ditambahkan ke Sabouraud dekstrosa untuk membuat kaldu100 ml untuk mendeteksiC. albicans. Sabouraud dekstrosa kaldupengkayaan diinkubasi pada 20-25 ° C selama 7 hari. The diinkubasisampel diperiksa dan berbudaya di Sabouraud dextrose agarditambah kloramfenikol (SDA + C). Dalam kasus di mana Media pertumbuhan mikroba dan isolasi mikroorganisme patogenUntuk menentukan adanyaS. aureusdanP. aeruginosa, Masing-masingsampel diencerkan sampai 100 ml dengan menambahkan kedelai-kasein dicerna menengahdan kemudian diinkubasi. Setelah pertumbuhan, sebagian dari media itu

tersebar di permukaan Vogel-Johnson agar dan manitol-agar garamuntuk deteksiS. aureusdan setrimid agar media fatau deteksidariP. aeruginosa. Media laktosa cairan ditambahkan ke 10 g masing-masingsampel untuk membuat 100 ml untuk mendeteksiE. coli dan Salmonellasp. Cairanpengayaan laktosa melesat ke diferensial Mac-Conkey agarpiring, sementara aliquot 1ml dari la cairanbudaya ctose yangditransfer ke selenite cairan 9ml-sistin dan tetrationate cairan,masing-masing, untuk mendeteksiSalmonellasp. Budaya ini diinkubasipada 35 ± 2 ° C selama 12 sampai 24 jam dan selanjutnya sub kultur padapermukaan agar hijau brilian danbismuth Media sulfit agar. Itupantat-tabung miring gula tiga-media agar besi digunakan untukidentifikasi gram

-batang negatif koloni. Di sisi lain, 10g setiap sampel ditambahkan ke Sabouraud dekstrosa untuk membuat kaldu100 ml untuk mendeteksiC. albicans. Sabouraud dekstrosa kaldupengkayaan diinkubasi pada 20-25 ° C selama 7 hari. The diinkubasisampel diperiksa dan berbudaya di Sabouraud dextrose agarditambah kloramfenikol (SDA + C). Dalam kasus di mana Media pertumbuhan mikroba dan isolasi mikroorganisme patogenUntuk menentukan adanyaS. aureusdanP. aeruginosa, Masing-masingsampel diencerkan sampai 100 ml dengan menambahkan kedelai-kasein dicerna menengahdan kemudian diinkubasi. Setelah pertumbuhan, sebagian dari media itutersebar di permukaan Vogel-Johnson agar dan manitol-agar garamuntuk deteksiS. aureusdan setrimid agar media fatau deteksidariP. aeruginosa. Media laktosa cairan ditambahkan ke 10 g masing-masingsampel untuk membuat 100 ml untuk mendeteksi

E. coli dan Salmonellasp. Cairanpengayaan laktosa melesat ke diferensial Mac-Conkey agarpiring, sementara aliquot 1ml dari la cairanbudaya ctose yangditransfer ke selenite cairan 9ml-sistin dan tetrationate cairan,masing-masing, untuk mendeteksiSalmonellasp. Budaya ini diinkubasipada 35 ± 2 ° C selama 12 sampai 24 jam dan selanjutnya sub kultur padapermukaan agar hijau brilian danbismuth Media sulfit agar. Itupantat-tabung miring gula tiga-media agar besi digunakan untukidentifikasi gram-batang negatif koloni. Di sisi lain, 10g setiap sampel ditambahkan ke Sabouraud dekstrosa untuk membuat kaldu100 ml untuk mendeteksiC. albicans. Sabouraud dekstrosa kaldupengkayaan diinkubasi pada 20-25 ° C selama 7 hari. The diinkubasisampel diperiksa dan berbudaya di Sabouraud dextrose agarditambah kloramfenikol (SDA + C). Dalam kasus di mana pertumbuhan mikroba

HASILHasil pengujian persiapan (data tidak ditampilkan) menunjukkan bahwa semuaspesimen yang digunakan tidak menghambat multiplikasi indikatormikroorganisme pada kondisi pengujian. Tingkat mikrobabentuk sediaan padat herbal yang digunakan dalam penelitian ini sebagai depicted pada Tabel 2menunjukkan bahwa semua sampel memiliki kontaminan mikroba. Mikrobajumlah dengan metode plate berkisar antara 1,4 × 104dan 10 × 104PEMBAHASANcfu / gdan dengan metode multiple tabung adalah>1050 cfu / g pada semua sampel. ItuKehadiran organisme indikator dalam sampel dilaporkan dalam Tabel 2.Atas dasar penampilan koloni,Salmonelladitemukanumumnya hadir di semua sampel yang diperiksa. Koloni yang dicurigaidipindahkan ke spe yangmedia kultur cific seperti yang dijelaskan dalam USP 30dan piring diperiksa dan dibandingkan dengan ciri-ciri kolonitercantum dalam USP 30. KehadiranS. aureus.P. aeruginosa.E. colidanC.albicanstidak diamati dalam salah satu sampel. Morfologi yangcha

racteristics koloni pada permukaan agar-agar hijau brilianmenengah dan bismuth sulfit agar media mengkonfirmasikan adanyasalmonellaspesies di semua sediaan padat herbal membentuk sampel. Juga,pantat diinokulasi-tabung miring gula tiga-agar besi medium dikonfirmasikehadiranSalmonellaspesies di semua sampel.

discusionBerdasarkan US farmakope (USP 30), total mikroba aerobikmenghitung kering atau bubuk bahan botani dan produk adalahtidak lebih dari 105cfu / g. Dengan demikian, tingkat mikrobadosis padatformulir yang digunakan dalam penelitian ini dapat diterima kecuali untuk kode 11. Itujenis bentuk sediaan padat herbal kemasan yang blister untuk beberapatablet dan kapsul dan massal untuk beberapa tablet. Bubuk mungkin melakukantidak memiliki efek pada mikrobal jumlah sampel. Temuan inimenunjukkan bahwa bahan baku dari alam di iniformulasi memiliki beberapa tingkat mikroba awal kontaminan yangterkait dengan kondisi pertumbuhan dan budaya tanaman obat.Temuan serupa juga telahdiperoleh dalam penelitian sebelumnya padakualitas mikrobiologis dari beberapa bahan baku farmasi(Westwood, 1971)12.SamaHasil memilikijuga telah diperoleh dalamPenelitian sebelumnya pada kualitas mikrobiologis beberapa produk herbal

(R. Enayatifard2009)13.Tingkat mikroba yang terkait denganbentuk sediaan herbal dapat dikaitkan dengan sumber asal mereka dangizi merekanilai-nilai dan standar rendah pengolahan. Di sisi laintangan, jumlah total plate tinggi tidak memiliki korelasi denganpresence mikroorganisme patogen. Adanya bakteri dibentuk sediaan padat herbal merupakan bahaya kesehatan, khususnyadengan spesies Salmonella yang merupakan agen penyebab berbahayapenyakit. Kehadiran bakteri ini berbahaya mungkin due keAplikasi pupuk untuk menyuburkan pertanian yang tanaman obattelah dipanen. Pupuk kandang dan lumpur mungkin berisi lebarberbagai mikroorganisme patogen seperti salmonella spesies. Iniorganisme dapat bertahan hidup untuk jangka waktu yang panjangs waktu di tanah dan dengan demikian,meningkatkan risiko kontaminasi tanaman. Selain itu, dengan tidak adanyasel yang layak, metabolit mikroba mungkin beracun (Baird, 1992;Beveridge, 1992)14, 15. Hasil yang sama diperoleh dengan herbalbentuk sediaan padat darisampel bubukterkontaminasi olehE. colidanSalmonellaspesies dan tablet herbal terkontaminasiE. coli(BahriNajafi et al.,2001)5

. Menurut laporan WHO (2002),Salmonellamakanankeracunan adalah masalah besar global dan telah meningkatkejadiandibanyak benua dalam 25 tahun terakhir.Salmonelladapat menginfeksi tanamansel dan berhasil menghindarisemua mekanisme pertahanan tanaman. Inimenunjukkan bahwamembersihkan permukaan buah-buahan mentah dan sayuran, untukMisalnya, dengan mencuci, tidak cukup untuk melindungiterhadapmakanankeracunan. Sebelumnya, sumber hanya dikenal dariInfeksi yang tanamankontak dengan air yang terkontaminasi(Goyal et al, 1977;.. Kudva et al,1998; Solomon et al.,2002)16,11,17KESIMPULAN. Tapi studi terbaru menunjukkan bahwastrainbakteri yang dikenal sebagaiS. typhimuriumjuga dapat menyerang dankalikan dalam sel tanaman. Hal ini sudah diketahui bahwaSalmonellabisabertahan hingga 900 hari di terkontaminasitanah, yang menciptakan kayasumber infeksi untuk pabrikmateri. Namun dengan penelitian ini,bahaya MicroBial

kontaminasi bentuk sediaan padat herbal selamamanufaktur untuk kesehatan manusia telah dibuktikan

KESIMPULAN. Tapi studi terbaru menunjukkan bahwastrainbakteri yang dikenal sebagaiS. typhimuriumjuga dapat menyerang dankalikan dalam sel tanaman. Hal ini sudah diketahui bahwaSalmonellabisabertahan hingga 900 hari di terkontaminasitanah, yang menciptakan kayasumber infeksi untuk pabrikmateri. Namun dengan penelitian ini,bahaya MicroBialkontaminasi bentuk sediaan padat herbal selamamanufaktur untuk kesehatan manusia telah dibuktikan.Atas dasar hasil, kualitas mikrobiologisbeberapabentuk sediaan padat herbal dipengaruhi untuk berbagaiderajat dengan tingkat mikroba dari baku mulaibahan, mungkinMetode produksi danlingkungan produksi. Selain itu,jumlah tinggi yang berbahayamikroorganisme sepertiSalmonellajenisdapat mempengaruhi

kesehatan dan obat kualitas manusia dan ini menekankanituperlunya meningkatkan kualitas bahan tanaman dan membangunkondisi higienis yang lebih baik dari sediaan padat herbalmembentuk produksi.Kualitas harus dibangun ke dalam seluruh proses mulai daripemilihan bahan propagasi ke reac produk akhirhing yangkonsumen. Dengan demikian, perlu adanya pemantauan konstan dan pengendalianstandar obat herbal yang tersedia di pasar