materi iai
TRANSCRIPT
-
7/24/2019 Materi IAI
1/15
PERAN IAI
pada
DISTRIBUSI OBAT / BBOdan INDUSTRI KOSMETIK
Drs. Wahyudi U. H., Apt, MS.K!tua PD IAI DKI "a#arta
$W#% K!tua PP IAI Bid.P!n!r&itan ' I%(iah
-
7/24/2019 Materi IAI
2/15
Ha#) pasi!n, (!nurutInternational HealthLaw Human Rights in Health Care :
*. P!(!%iharaan ' P!%ayanan K!s!hatan,
). Ha# untu# hidup,+. Ha# atas priasi
-. Ha# atas p!n&atan yan t!pat, dan
0. Ha# (!ndapat in1r(asi atas p!nya#itnya.
-
7/24/2019 Materi IAI
3/15
Dasar Hu#u( 2*. P!raturan P!(!rintah N. 0* / )334 t!ntan
P!#!r5aan K!1ar(asian, Ps% *- sd Ps% *6.
). Undan$undan N +7 / )334 t!ntan K!s!hatan,
Ps% 46 sd Ps% *36.
+. P!r(!n#!s N 664/)3** t!ntan R!istrasi, I8in
Pra#ti# dan I8in K!r5a T!naa K!1ar(asian,
Ps% )$+, Ps% *9 sd *4.-. P!r(!n#!s N **90 dan **97 tt Ks(!ti#
0. P!r Ka BPOM N 90-)/)3*) t!ntan P!d(an
T!#nis :ara Distri&usi O&at yan Bai# ;:DOB
-
7/24/2019 Materi IAI
4/15
PP 0*/)334 Pasa% *-
*. SETIAP =AS DISTRIBUSI/PEN>A?URAN
SEDIAAN =ARMASI, BERUPA OBAT HARUS
MEMI?IKI SEORAN@ APOTEKER SEBA@AI
PENAN@@UN@ "AWAB.
). APOTEKER P", DPT DIBANTU APOTEKER
PENDAMPIN@ DAN/ATAU TENA@A TEKNIS
KE=ARMASIAN.
+. DIATUR DEN@AN PERMEN.
-
7/24/2019 Materi IAI
5/15
Pasa% *0HARUS MEMENUHI KETENTUAN CDOB YG
TELAH DITETAPKAN OLEH MENTERI.
Pasa% *7
*. HARUS MENETAPKAN STANDAR PROSEDUR
OPERSIONA?.
). SPO HARUS DIBUAT SE:ARA TERTU?IS DAN
DIPERBARUI SE:ARA TERUS MENERUS SESU
AI PERKEMBAN@AN IPTEK
-
7/24/2019 Materi IAI
6/15
Pasa% *9
PROSES DISTRIBUSI/PEN>A?URAN SEDIAAN
=ARMASI, WA"IB DI:ATAT O?EH TENA@AKE=ARMASIAN SESUAI TU@AS ' =UN@SIN>A
Pasa% *6
HARUS MEN@IKUTI PERKEMBAN@AN IPTEK
DIBIDAN@ DISTRIBUSI/PEN>A?URAN
-
7/24/2019 Materi IAI
7/15
UU N. +7 tt K!s!hatan
Pasa% 46 ayat )
S!tiap ran yan tida# (!(i%i#i #!ah%ian
dan #!!nanan, di%aran (!nada#an,
(!nyi(pan, (!n%ah, (!(pr(si#andan (!n!dar#an &at dan &ahan yan
&!r#hasiat &at.
-
7/24/2019 Materi IAI
8/15
Pasa% 46
ayat +
K!t!ntuan (!n!nai p!nadaan,p!nyi(
panan, p!n%ahan, pr(si, p!n!daran
s!diaan 1ar(asi dan a%at #!s!hatan harus
(!(!nuhi standar (utu p!%ayanan 1ar(asi yan dit!tap#an d!nan P!raturan
P!(!rintah.
-
7/24/2019 Materi IAI
9/15
Ayat -
P!(!rintah &!r#!a5i&an (!(&ina,
(!natur, (!n!nda%i#an dan (!na
asi p!nadaan, p!nyi(panan,pr(sidan p!n!daran s!&aai(ana di(a#sud
da%a( ayat +.
-
7/24/2019 Materi IAI
10/15
P!r(!n#!s 664/)3**RE@ISTRASI
Pasa% )
;*< S!tiap t!naa #!1ar(asiaan yan (!n5a%an#an p!#!r5aan #!1ar(asian
a5i& (!(i%i#i surat tanda registrasi.
;)< Surat tanda r!istrasi s!&aai(ana di(a#sud pada ayat ;*
-
7/24/2019 Materi IAI
11/15
Ba& III
ICIN PRAKTIK dan ICIN KER"A
Pasa% *9
;*< S!tiap t!naa #!1ar(asian yan a#an (!n5a%an#an p!#!r5aan
#!1ar(asian a5i& (!(i%i#i surat i8in s!suai t!(pat t!naa#!1ar(asian &!#!r5a.
;)< Surat i8in s!&aai(ana di(a#sud pada ayat ;*< &!rupa 2
a. SIPA &ai Apt!#!r P" di =as >an =ar
&. SIPA &ai Apt!#!r P!nda(pin di =as >an =ar . SIKA &ai Apt!#!r yan (!%a#u#an p!#!r5aan
#!1ar(asian
di =as Prdu#si atau =as Distri&usi/P!nya%uran atau
d. SIKTTK &ai t!naa T!#nis K!1ar(asian yan (!%a#u#an
p!#!r5aan #!1ar(asian pada 1asi%itas #!1ar(asian.
-
7/24/2019 Materi IAI
12/15
Pasa% *6;*< SIPA &ai Apt!#!r p5 di =as >an1ar atau SIKA hanya di&!ri#an
untu# * ;satu< t!(pat 1as yan1ar.
;)< Apt!#!r p5 di 1as yan1ar &!rupa Pus#!s(as dapat (!n5adi Apt!
#!r p!nda(pin di %uar 5a( #!r5a.
;+< SIPA &ai Apt!#!r p!nda(pin dapat di&!ri#an pa%in &anya#
+ ;tia< t!(pat 1as yan1ar.
;-< SIKTTK dapat di&!ri#an untu# pa%in &anya# + ;tia< t!(pat 1as
#!1ar(asian.
Pasa% *4
SIPA, SIKA, atau SIKTTK s!&aai(ana di(a#sud da%a( Pasa% *9
di#!%uar#an %!h K!pa%a Dinas K!s!hatan Ka&upat!n/Kta t!(pat
p!#!r5aan #!1ar(asian di%a#u#an.
-
7/24/2019 Materi IAI
13/15
PERAN IKATAN APOTEKERINDONESIA
*. PEMBINAAN KEPADA DISTRIBUTOR OBAT/
BAHAN BAKU OBAT ' INDUSTRI KOSMETIK BERSI=AT TIDAK ?AN@SUN@, KARENA >@
DIBINA ADA?AH APOTEKER N>A.
). APOTEKER >AN@ TER?IBAT, HARUS MENERAPKAN PEDOMAN ' PRINSIP$)
:DOB dan :PKB.
-
7/24/2019 Materi IAI
14/15
PERAN IAI ?AN"UTAN
+. APOTEKER, HARUS MEMI?IKI STRA,
SERTI=IKAT KOMPETENSI dan SURAT
REKOMENDASI dari OR@ PRO=ESI.
-. ME?AKUKAN PENDAMPIN@AN BA@I
TS. APOTEKER >AN@ MEN@A?AMI
MASA?AH HUKUM.
-
7/24/2019 Materi IAI
15/15
CP BAPAK WAHYUDI
HP 0813143212600818924998
w!"#$%##&'"(%).*+(