klpk 12 ruang a siang

8/19/2019 Klpk 12 Ruang a Siang

1/37

STERILITAS ALAT

KESEHATAN DANRUANGAN

LABORATORIUM MIKROBIOLOGI

FAKULTAS FARMASI, UNIVERSITASHASANUDDIN

2015

OLEH:

KELOMPOK 12


2/37

Tujuan

Menetapkan apakah bahanfarmakope yang harus steril

memenuhi syarat yang berkenaandengan uji sterilitas yang terterapada masing-n masing monogra .


3/37


4/37

SE!"L

#

SE!"L"S$S"#SE!"L"$S#


5/37

Mengapa harus steril#

SE!"L

!%$&'$& $L$ (ESEH$$&


6/37

MEO)E SE!"L"S$S"

MEO)ESE!"L"

$S

*"S"(

+$&$S,$S$H

+$&$S(E!"&'

!$)"$S"("M"$"

ME($&"(


7/37

+!OSE)%! %" SE!"L"$S

%"*E!"L"$

S

%"E*E("/"

$S

%"SE!"L"$

S


8/37

+E&$*S"!$& %" SE!"L"$S

+E&$*S"!

$& H$S"L

$H$+ 0 $H$+ 1


9/37

Ruangan St!"#


10/37

S$ARAT RUANGAN STERIL

,ebas mikroorganisme aktif

HE+$ 2High E3en4ien4y +arti4ulate $ir5 penyaring udara

dari mikroorganisme

$da batasan kontaminasi dengan partikel

ekanan udara dalam 6 tekanan udara di luar

Minimal terbagi atas 7 area: area kotor 2bla4k area58intermidate area 2grey area58 area bersih 29hite area5

suhu 0-11 ;< kelembaban 7=->=? dengan tekanan positif


11/37

Bntu% Ruangan St!"#

Langit-langit sebaiknya miring Lantai terbuat dari linoleum

)inding li4in 2sebaiknya dari porselin5

Lantai dan dinding tidak ada sambungan

)inding tidak boleh ada sudut !uangan berisi meubel se4ukupnya

Syarat meubel: permukaan li4in8 tidak adasambungan8 4elah8 sedapat mungkin dipasang

pada dinding 2tidak berkaki5

umlah pekerja se4ukupnya

$lat yang ada didalam adalah alat yang akandigunakan


12/37

0. !uang (elas " 2hite $rea5 umlah +artikel 2non-patogen5 ukuran @8= Ammaksimum 0@@Bft7

1. !uang (elas "" 2


13/37

ME&%!%


14/37

Ta'# (&'ag"an %#a) !uangan '!*a)a!%an jua+(a!t"%#

Hg"n

-.n"ngK#a)

/ua+ (a!t"%#&

$t rest "n Operational

@8= 2Am5 =8@ 2Am5 @8= 2Am5 =8@ 2Am5

A 0@@ D 7.=1@ D 1@ D 7.=1@ D 1@

B 0@@ D 7.=1@ D 1 D7=1.@@@

D 1.@@

0@.@@@ D 7=1.@@@ D 1.@@ D

7.=1@.@@@

D 1.@@@

D 0@@.@@

@

D

7.=1@.@@@

D 1.@@@ &S &S

E1 %< &S &S &S &SE2 %< &S &S &S &SE %< &S &S &S &S


15/37


16/37

ata !uang Sterilisasi di !umah Sakit


17/37

$lat (esehatan


18/37

$lat kesehatan sterilreusable

P")au O(!a)" Gunt"ng .(!a)" A#at 'antu(!na(a)an


19/37

$lat kesehatan steril disposable use

Bnang B*a+ Katt! /a!u& )unt"%


20/37

(L$S"*"($S" $L$(ESEH$$&

$L$(ESEH$

$&

(EL$S " (EL$S ""

(EL$S ""a

(EL$S ""b

(EL$S """


21/37

St!"#")a)" A#atK)+atan

S%E!$

SE)"$$&SE!"L

2+!O)%(S"5

$L$ S%&"(

&"LO&


22/37

/URNAL


23/37

STERILISASI ALATKESEHATAN

SE!"L"S$S" +!O)%( (ESEH$$&

2HE$LH


24/37

"SO 0007F

+roduk kesehatan meliputi

produk yang men4akup

peraalatan medis 2medi4a

deGi4es58 sediaan farmasi

2pharma4euti4als58 sediaan

biologi 2biologi4al5


25/37

*asilitas $kseleratorElektron

$kseletator elektron

Mesin berkas elektron 2M,E5 yangmenggunakan elektron sebagai

partikel yanag diper4epat.


26/37

Ka!a%t!")t"% *a!"Ra*"a)" E#%t!.n

• ,ersifat mono energik

• Memberikan distribusi dosisterabsorbsi lebih uniform

(urGa dept-dose


27/37

Sterilisasi dengan 4ara dingin yaitudengan radiasi pengion. Hal ini

dilakukan untuk menghindari produkyang tidak tahan pemanasan.

!adiasi

pengion

Sinar gamma

dariradioisotop4obalt-@ atau4essium-07F

,erkaselektron


28/37

(euntungan Sterilisasi!adiasi

0. idak menimbulkan kenaikan temperaturyang berarti

1. )apat menembus kedalam seluruh bagian

produk dan dalam kemasan akhir7. aktu radiasi merupakan Gariabel yang di

kontrol

>. idak meninggalkan residu

=. idak memerlukan karantina produk setelahdiiradiasi

. +roses sterilisasi 4epat


29/37

!adiasi berkas elektron yang palingbanyak dilakukan untuk tujuansterilisasi adalah yang mempunyai

energi 1 hingga 0@ Me/2M,E energisedang hingga tinggi5


30/37

Efek !adiasi padaMikroorganisme

Efek letal dari radiasi terhadap selhidup disebabkan oleh adanyapenimbunan energi pada )&$ dan sel

membran dimana )&$ menempel.)&$ berfungsi memba9a informasigenetik sel.


31/37

Efek !adiasi

terhadapMikroorganis

me

EfekLangsung Efek idakLangsung


32/37

Efek Langsung

erjadi akibat adanya tumbukan2interaksi5 langsung energi radiasiatau elektron dengan organisme.

(ebanyakan mikroorganisme mampumemperbaiki kerusakan single strandbreak.


33/37

Efek idak Langsung

erjadi melalui pembentukan radikalbebas air sebagai hasil dari radiolisisair dalam mikroorganisme. !adikal

yang terbentuk bereaksi denganmolekul biologi seperti asamamino8karbohidrat8protein8mitokondri

a8)&$ dan lemak.


34/37

• Efek Langsung

• Efek idak Langsung

Ra*"a)" arget

Ra*"a)" A"! Ra*"%a# B'a)

arget


35/37

*aktor yang Mempengaruhi !esponMikroorganisme terhadap !adiasi

• emperatur

• Oksigen

• $ir

• Siklus sel

• ,ahan kimia


36/37

ingkat aminan Sterilitas2S$L5

Suatu produk dikatakan steril bilaproduk tersebut bebas darimikroorganisme hidup. S$L 2Sterility

$ssuran4e LeGel5 adalah probabilitasmikroorganisme hidup yang ada padasuatu produk setelah proses

sterilisasi. S$L dinyatakan dalam0@I


37/37

• +le4Jar8 M .8

klpk 12 ruang a siang

Documents