SelamatDatang di diPelatihan Awareness Awareness Perubahan ISO9001:2000menjadi ISO 9001:2008 PT.PRIMAMAKMURROTOKEMINDO PT. PRIMA MAKMUR ROTOKEMINDO1

SELAMATDATANG

PERKENALAN DAN TATA TERTIB

PERKENALANRUDIMAULANA,MM 1Istri,2orangputri , gp Director&SeniorTrainerProxsisGroups Director Synergy Solusi Consultants DirectorSynergySolusiConsultants IRCACertifiedLeadAuditorQHSE Benchmark CertificationAustralia(BSIGroups) ( ) rudi.maulana@proxsis.com (0818135456)4

Apakah ISO 9000 ? ISO9000? K Konsensus i internasional i l tentang praktekpraktek manajemen Kesesuaian dengan persyaratan dan kepuasan pelanggan Intisari dan persyaratan persyaratan baku Berlaku untuk segala jenis dan bentuk organisasi,seperti: g , p industri,perusahaan,dll.

Bagaimana Praktek ISO9000 Mengatakan persyaratan apa yangwajib dipenuhi Tid k Tidakmenjelaskan b j l k bagaimana i cara mememenuhi persyaratannya Setiap sistem adalah unik Bersifat fleksibel Bersifat mengendalikan organisasi

Darimana ISO9000? Dikoordinir oleh Organisasi StandardstandardInternasional St d d t d d I t i l Lebih dari 70negara berpartisipasi menetapkan standard Diterima secara luas diseluruh negara Sekitar 100negara telah mengadopsi standard Diadopsi sebagai sebuah standarddi Eropa Diadopsi sebagai sebuah standarddi Inggris

Perkembangan Sistem Manajemen1987 ISO9000SMM 1992 BS BS7750 1996 ISO14000SML 1996 1996 BS8800 1999 OHSAS18000 2000 ISO9000SMM 9 2004 ISO1400SML 2007 OHSAS18000 2008 ISO9000SMM

Seri-seri IS0 9000 : 2008 ISO 9000 Si t ISO9000Sistem M j Manajemen M t Mutu: Dasardasar tentang mutu dan istilahistilah ISO9001Sistem Manajemen Mutu: Berisi Persyaratan Standard ISO9004Sistem Manajemen Mutu: Sebuah pedoman untuk meningkatkan kinerja mutu ISO19011:2002Petunjuk auditmutu ISO 19011:2002 Petunjuk untuk audit mutu dan lingkungan dan OHSAS18001

QMS: ISO 9001:2008: Process basedPERBAIKAN BERKESINAMBUNGAN TERHADAP SISTEM MANAJEMEN MUTU Pihak-pihak Yang Pihak-pihak Yang Berkepenting an

5.Tanggung-jawab manajemen 8.Pengukuran Analisa Perbaikan

Berkepenting an

6.Manajemen Sumber daya

Kepuasan

Persyaratan

Masukan

7.Realisasi produk

Keluaran Produk P d k

Ket:Kegiatan yang memiliki nilai tambah Arus informasi

UPGRADEISO9001:2000 ISO9001:2008

www.proxsis.com

PROXSISCONSULTANTS

KENAPAAMENDMENT ISO perlu ditinjauan secara terus menerus ISOperluditinjauansecaraterusmenerus sehinggastandardselaluuptodate.Biasanya dilakukandalamkurunwaktu5tahunsejak dipublikasi.Namunrevisitidaktetaptiap5 tahun.(1987,1994,2000,2008) Inputandariparauser(survey,marketstudy, saransaran) Menyesuaikandenganperkembanganterbaru praktek praktekmanajemen.

AMENDMENTVSREVISION TidakadaperbedaanformaldariISOantararevision danamendment. dan amendment AmendmentfokuspadaHighBenefit/Low Impact Improvement ImpactImprovement. RevisionbiasanyamasukkategorimemberikanHigh Benefit / HigherImpact Kemungkinan akan Benefit/Higher Impact.Kemungkinanakan disimpanuntuksiklusperubahanberikutnya. Sebelumdimulaikegiatanrevisi(atauamendment)terhadapstandard sistemmanagement,ISO/Guide72:2001Guidelinesforthejustification anddevelopmentofmanagementsystemstandardsmerokemendasikan untukmelakukan JustificationStudytermasukmelakukananalisaImpact danBenefit. d B fit

IMPACTdanBENEFITPerubahanterkaitISO9001:2008masukpadakategorilowImpactsbb:Tidakadaperubahanatauperubahanyangsanatminimpadadokumenusertermasuk record.Tidakadaperubahanatauperubahanminimumpadaprosesyangadasaatinidiorganisasi. p g g gy g p Tidakperluadatrainingtambahanatausangatsedikittrainingyangdiperlukn. Tidakadaefekpadasertifikasiyangsekarangdiperoleh.

KemudianuntukmanfaatyangdiperolehdariISO9001:2008masukpadakategoriHigh Benefit,sbb: Lebihjelas. MenambahkesesuaianterhadapISO14001. MemeliharakesesuaiandankonsistensidengankeluargastandardISO9000lainya. Memelihara kesesuaian dan konsistensi dengan keluarga standard ISO 9000 lainya Memudahkanprosespenerjemahan

AMENDMENT ISO9001:2008www.proxsis.com PROXSISCONSULTANTS

3.TermsandDefinitionsFor the purposes of this International Standard document, the terms and definitions given in ISO 9000 apply. apply The following terms, used in this edition of ISO 9001 to describe the supply chain, have been changed to reflect the vocabulary currently used: supplier organization customer The term "organization" replaces the term "suppliers" used in ISO 9001:1994, and refers to the unit to g p pp , which this International Standard applies. Also, the term "supplier" now replaces the term "subcontractor". Throughout the text of this International Standard, wherever the term "product" occurs, it can also mean "service.

Kesimpulan: Tidak ada perubahan pada term dan definition. Perubahan pada klausal ini adalah: Tidak menjelaskan lagi istilah supply chain termasuk penjelasan tentang supplier yang menggantikan sub contractor contractor dan organization menggantikan supplier. Penjelasan ini organization supplier dibutuhkan untuk transisi dari ISO 9001:1994 menjadi ISO 9001:2000.www.proxsis.com

4.QualityManagementSystemThe organization shall a) identify determine the processes needed for the quality management system and their application throughout the organization (see 1.2), e) monitor, measure where applicable, and analyse these processes and monitor applicable processes, Where an organization chooses to outsource any process that affects product conformity with to requirements, the organization shall ensure control over such processes. Control of such The type and extent of control to be applied to these outsource processes shall be identified defined within the quality management system. NOTE 1 Processes needed for the quality management system referred to above should include processes for management activities, provision of resources, product realization, and measurement, analysis and improvement. NOTE 2 An outsourced process is a process that the organization needs for its quality management system and which the organization chooses to have performed by an external party. NOTE 3 Ensuring control over outsourced processes does not absolve the organization of the responsibility of conformity to all customer statutory and regulatory requirements. The type customer, statutory, requirements and extent of control to be applied to the outsourced process can be influenced by factors such as: a) the potential impact of the outsourced process on the organizations capability to provide product that conforms to requirements, b) the degree to which the control for the process is shared, ) g p , c) the capability of achieving the necessary control through the application of clause 7.4.

www.proxsis.com

4.QualityManagementSystemKesimpulan: Walaupunsama,kata"Identify"dan"Determine"punyaartiyangsedikitberbeda.To identify berarti untuk mengenal atau menjelaskan suatu hal To determine membutuhkan identifyberartiuntukmengenalataumenjelaskansuatuhal.Todetermine membutuhkan analisadanberbentuksebuahkeputusan.SehinggakegiatanPenetapanproses membutuhkananalisadanpertimbangandaripadasekedarmengidentifikasiatau menentukanproses. K Karenaprosesyangdimonitorbelumtentubisadiukursehinggadipertegasbahwa di i b l bi di k hi di b h Pengukuranhanyadilakukanapabiladiperlukan. Adapenambahanterkaitoutsourcing:Untukmemperjelasbahwaprosesoutsourcemasih tanggungjawaborganisasidanharusdimasukandalamQMS.Pengendalianyangterkaitharus diidentifikasidandiimplementasikanbukanhanyadiidentifikasi. Note1.Kata"measurementdikembangkanmenjadi"measurement,analysis,and improvement".InidimaksudkanuntuksejalandenganKlausul8.Laludenganmenghapus kata"should",menjadilebihtegasbahwasemuaprosesyangdibutuhkanharusdimasukan. j g p y g Note2(baru)Menyediakanketerangantentangmaksuddariprosesoutsource. Note3(baru)Menjelaskanjenisdanlingkuppengendaliankegiatanatauprosesyang dioutsource.Salahsatucarapengendalianoutsourcemelaluikegiatanpurchasing(7.4). P t Pertanyaan:Bagaimanakalaupurchasingdilakukanolehkantorpusat..? B i k l h i dil k k l hk t t ?www.proxsis.com

1PROCESS FIRST !

WHATISPROCESS?(Process)isthedisciplinethatmakesoutstandingperformanceamatter ofdesignratherthanluck. MichaelHammer,TheAgenda "Inolongerseemyselfasaradicalperson,Ihavebecomeaprocess person." MichaelHammer, "Aruleofthumbisthatalousyprocesswillconsumetentimesasmany hoursastheworkitselfrequires.Agoodprocesswilleliminatethe wastedtime,andtechnologywillspeeduptheremainingrealwork." BillGates,"Business@TheSpeedOfThough

20

WHATISPROCESS?

""Businessprocessesarethemostfundamental "" i h f d l sourceofsustainableorganisational advantage." d " PeterKeen,authorofTheProcessEdge

21

WHATISPROCESS?Proces adalah pusat sistem saraf sebuah organisasi. Setiap aktifitas yang dilakukan, setiap keputusan yang dibuat selalui melewati sebuah proses.. Kinerja organisasi adalah hasil dari kinerja setiap proses.Pendekatan proses akan memperdayakan organisasi anda sehingga menjadi sebuah process enterprise yaitu sebuah organisasi yang mengupayakan visi dan strategy nya melalui business process strategy-nya business management.(Process) is the discipline that makes outstanding performance a matter of design rather than luck. Michael Hammer The Agenda

Think Process First.Sebelum anda menjalankan: Quality Management System Strategic execution: BSC KPI and Performance management Compliance: SOX, Risk Mng, HSE, IT Application development"A rule of thumb is that a lousy process will consume ten times as many hours as the work itself requires. A good process will eliminate the wasted time, and technology will speed up t e remaining the e a g real work." Bill Gates, "Business @ The Speed Of Though

22

ProcessVSFunctional

23

WHATISA..?PROCEDURE ????? SYSTEM ...????

24

PROCESS&SYSTEM?

Process

System

25

UNDERSTANDINGPROCESSES

INPUT Materials Information

PROCESS

OUTPUT Wanted Unwanted

26

ProcessDefinitionExampleCANDU CORPORATION: SALES ORDER HANDLINGS001 S001 S001 CONFIRMATION S001 ORDER FILE

RECEIVE ORDER

UPDATE SALES LOG SA

REVIEW ORDER

NONSTANDARD

AGREE TERMS

CONFIRM ORDER

DIST. ORDER

UPDATE SALES LOG SA

OPEN ORDER FILE SA

REVIEW CUST. CONF. SA S001

SA

SA

SM

SE DELIVERY PRICE

SA

SA

QSP 002 CUST. ORDER STANDARD WORKS ORDER NON-STANDARD DATE QUOTATION QUANTITY DELIVERY

PLANNING DATE CONFIRMED S001 CONF. ACCOUNTS DELIVERY ENQ. FORM DATE DISTBN. ORDER

SA - SALES ASSISTANT SM - SALES MANAGER SE - SALES EXECUTIVE

27

MENGURAI PETA PROSES (PROCESS MAPPING)Company Process Map: Process Mapping Level 0 Functional Diagram/ Context Diagram Process Mapping 1 P M i Procesdure Process Mapping 2 (Bisa Descriptive) (Bi D i ti )STEP FLOW CHART (ie., Instruksi Kerja Bisa descriptive

Customer QA/QC SUPPORT SALES/ MARKETING DESIGN ENGINEERING SUPPORT RESOURCE/ PRODUCTION PLANNING PURCHASE CONTROL PRODUCTION QA/QC SUPPORTProduction Warehouse

PRODUCTION

Job Title 1 Form

START

Engineering

SPECIFICATION CONTROL URGENT RELEASE CONTROLJob Title 2 Form AA WI

STEP 1

STEP 2

INCOMING QC

STEP 3

IN-PROCESS QCJob Title 3 BB STD

WAREHOUSING DELIVERY Supplier Customer

FINAL QCNONCONFORMANCE CONTROL

ENDJob Title 4

CALIBRATION MANAGEMENT

RESPONSIBILITY: Job Title:

4.2DocumentationRequirements4.2.1GeneralThe quality management system documentation shall include c) documented procedures and records required by this International Standard, and d) documents, including records needed determined by the organization to be necessary to ensure the effective planning operation and control of its processes., and e) records required by this International Standard (see 4.2.4). NOTE 1 Where the term "documented procedure" appears within this International Standard, this means that the procedure is established, documented, implemented and maintained. A single document may address the requirements for one or more procedures. A requirement for a documented procedure may be covered by more than one document.

Kesimpulan: Perubahan pada kalusul ini hanya perombakan struktur kalimat c), d) dan e). p ) p g g Penambahan records pada sub klausul c) dapat menghilangkan sub klausul e). Sub klausul d) diperluas dengan memasukan records yang diperlukan

www.proxsis.com

4.2DocumentationRequirements4.2.1GeneralKesimpulan: Penambahan keterangan pada Note 1. Dipertegas bahwa beberapa persyaratan yang disaratkan untuk memiliki prosedur tertulis bisa digabung menjadi satu prosedur, atau sebaliknya satu persyaratan dapat dibuat dalam dua atau lebih prosedur. Records adalah b i d i QMS d R d d l h bagian dari documentation. R t ti Record yang perlu d l dikendalikan tidak hanya yang diwajibkan tetapi yang diperlukan untuk perencanaan dan pengendalian proses. Apakah record anda terlalu: Banyak? Sedikit?www.proxsis.com

4.2DocumentationRequirements4.2.2QualityManualTidak ada perubahan

4.2.3ControlofDocumentsA documented procedure shall be established to define the controls needed f) To ensure that documents of external origin determined by the organization to be necessary for the planning and operation of the quality management system are identified and their distribution controlled, and

Kesimpulan: Penambahan di sub klausul (f) memperjelas bahwa tidak semua external documents harus diidentifikasi dan dikendalikan, hanya yang terkait dengan perencanaan dan operasional QMS. Bagaimana dengan document corporate yang tidak bisa direvisi dan disetujui di area anda sebagai external documents ?www.proxsis.com

4.2DocumentationRequirements4.2.4ControlRecordsRecordsshallbe establishedandmaintained toprovideevidenceofconformitytorequirementsandoftheeffective operationofthequalitymanagementsystemshallbecontrolled.Recordsshallremainlegible,readilyidentifiableand retrievable. Theorganizationshallestablish adocumentedprocedureshallbeestablished todefinethecontrolsneededforthe identification,storage,protection,retrieval,retentiontime anddispositionofrecords. Recordsshallremainlegible,readilyidentifiable,andretrievable.

Kesimpulan: Berubah tetapi pada prinsipnya sama. Penegasan saja bahwa Record tidak hanya untuk dipelihara atau"maintained" tapi harus dikendalikan atau "controlled". Memelihara record dapat berarti hanya sekedar menyimpan dalam keadaan yang baik. Control berarti ada pengaturan dalam penggunaanya. Perlu dicatat bahwa "retention time telah dikurangi hanya menjadi kata retention time" retention..www.proxsis.com

DOKUMENTASI PROSES & SISTIMPolicy Menjelaskan apa dan KebijakanKebijakan-kebijakanSIAPA, KAPAN, DIMANA, dan Bagaimana

PEDOMAN

PROSEDUR

INSTRUKSI KERJA WORKING INSTRUCTION

Catatan: Tingkat ke-4 dapat berupa Catatan ke-

Untuk Bukti

4.2.3Pengendalian dokumen Semua dokumen yangdisyaratkan oleh ISO9001:o o o o Tersedia di mana pekerjaan dilakukan Secara berkala ditinjau,direvisi,disetujui Versi terakhir tersedia Dokumen kadaluarsa ditarik atau dipastikan tidak disalahgunakan o Dokumen kadaluarsa bisa disimpan untuk keperluan tertentu dan diidentifikasi

34

4.2.3Poinpoin utama Apakahadaprosedur untukmengendalikandokumen? p p g Bagaimanamekanisme untukmemastikankecukupan dokumen sebelumpenggunaan? Bagaimanamekanismeuntukmeninjau,mengupdatedan menyetujuiulangdokumendokumen? Bagaimana mekanisme untuk mengidentifikasi perubahan dan Bagaimanamekanisme untukmengidentifikasiperubahandan revisisaatini daridokumen? Bagaimanacaramengidentifikasi danpengendaliandokumen eksternal? Bagaimanacaramengendalikandokumendokumenyang kadaluarsa?35

4.2.4Poinpoin utama Apakahadaprosedur pengendaliancatatan? Bagaimanamekanismeuntukmemeliharacatatancatatan? Apakahmenetapkancatatanyangbersifatrahasia?Bagaimanametode p y p penyimpanannya? y Apakahcatatancatatanterbaca,mudahdiidentifikasidanmamputelusur? Apakahtermasuk: Identifikasi Penyimpanan Perlindungan Pengambilan P bil Masasimpan Pembuangan

36

5.ManagementResponsibility 5.1ManagementCommitment 5.2CustomerFocus 5.3QualityPolicy 5.4Planning 5 4 Planning NochangesinISO9001:2008forclauses5.1through5.4. 5.5Responsibility,Authority,andCommunication ibili h i dC i i 5.5.1ResponsibilityandAuthority NochangesinISO9001:2008.

www.proxsis.com

5.4.1Tujuan mutu Didokumentasikan pada fungsi dan tingkat Saat meninjau kebijakan dan sasaran,pertimbangkan: K it d Konsisten dengan k bij k perusahaan kebijakan h Teknologi,finansial,operasional,persyaratan bisnis Pandangan pihak terkait

38

5.4.2Perencanaan SMM Dib t untuk pencapaian t j d sasaran Dibuat t k i tujuan dan Termasuk:T Tanggungjawab untuk mencapai tujuan d sasaran di setiap j b k i j dan i fungsi dan tingkat Cara dan jangka waktu Caradan

Ditinjau secara regular Dapat disamakan dengan: Action plan Management dengan:Actionplan,ManagementProgram....

39

5.ManagementResponsibility5.5.2ManagementRepresentativeTop management shall appoint a member of the organizations management who, irrespective of other responsibilities, shall have responsibility and authority that includes Penegasan bahwa Management Representative harus ditunjuk dari salah satu team manajemen. Dimasa lalu banyak perusahaan yang melakukan outsource MR. Bahan pemikiran: Apakah organisasi anda memiliki orang yang tepat untuk management representative? Apakah quality manual perlu dirubah untuk klarifikasi hubungan MR dengan organisasi..?

5.5.3InternalCommunication 5.6 Management ReviewNo changes in ISO 9001:2008 9001:2008.

www.proxsis.com

5.5.1Tanggungjawab dan wewenang Di Ditetapkan,didokumentasikan, k did k ik dikomunikasikan,tanggungjawab,wewenang Menyediakan sumberdaya yangdiperlukan M di k b d di l k untuk menerapkan SMM Menunjuk W kil M j M j k Wakil Manajemen (MR) (MR): Membuat,menerapkan,memelihara SMM Melaporkan ki j untuk tinjauan manajemen d l k kinerja k i j j dan peningkatan41

Poinpoin utama Bagaimana manajemen menentukan peran tangungjawab dan wewenang peran,tangungjawab untuk manajemen? Apakah peran,tanggungjawab dan wewenang dipahami seluruh personel di dalam perusahaan? Bagaimana sumberdaya dialokasikan orang,teknologi,finansial? Apakah MRtelah ditunjuk,wewenang dan tanggungjawab didokumentasikan? Aturan,tanggung j At t jawab,dan wewenang d i setiap l l d f b d dari ti leveldan fungsi untuk i t k menerapkan elemenelemen dari SMMsudah didefinisikan, didokumentasikan,dan dikomunikasikan kepada tiap personal. Wakil W kil manajemen melaporkan ki j sistem mutu k d t j l k kinerja i t t kepada topmanajemen. j Laporan ini digunakan oleh topmanajemen untuk mereview SMMdan sebagai dasar untuk perbaikannya Manajemen sudah mengidentifikasi sumber daya esensial untuk menerapkan dan mengontrol SMM.42

5.6. Management Review

5.6

2. Review I 2 R i Input ( t (masukan k ji ) k kajian) Hasil audit, umpan-balik pelanggan, kinerja produk dan proses tindakan perbaikan dan pencegahan proses, pencegahan, tindak lanjut tinjauan manajemen lalu, perubahan Sistem Manajemen Mutu (SMM) dan rekomendasi untuk peningkatan 3. 3 Review Output (keluaran kajian) Perbaikan SMM, perbaikan produk, sumber daya y g yang dibutuhkan.

5.6Poinpoin utama p Apakahfrekuensi tinjauanmanajemenditentukan? Informasiinformasiapasajayangdiberikanuntuktinjauan manajemendanolehsiapa? manajemen dan oleh siapa? Apakahadacatatan hasilrapattinjauanmanajemen? Apakahrapatmeninjaukelangsungankesesuaian,kecukupandan Apakah rapat meninjau kelangsungan kesesuaian, kecukupan dan efetivitas? Apakahadakeputusanterkaitdenganpelaksanaanrapattinjauan manajemenberupaactionplan? j b i l ?

44

6.ResourceManagement6.2HumanResources 6.2.1General 6 2 1 GeneralPersonnel performing work affecting product quality conformity to product requirements shall be competent on the basis of appropriate education, training, skills and experience. NOTE Conformity to product requirements can be affected directly or indirectly by personnel performing any task within the quality management system.

quality = the degree to which a set of inherent characteristics fulfils requirements, then product quality = the degree of conformity to product requirements Perubahan diatas jangan dianggap sebagai persyaratan baru. Siapapun di dalam organiasi bisa mempengaruhi kesesuaian terhadap persyaratan produk mulai dari perencanaan, pelaksana, verifikasi maupun manager termasuk support. Sebuh Note ditambahkan untuk menjelaskan ini Bahan pemikiran: Apakah organisasi anda perlu memperbaiki cakupan evaluasi kompetensi.? Apakah sudah termasuk karyawan y g memiliki p g y yang pengaruh langsung atau tidak langsung..? g g g g

www.proxsis.com

6.ResourceManagement6.2.2Competence,Training, andAwareness,andTrainingThe organization shall a) determine the necessary competence for personnel performing work affecting product quality conformity to product requirements, b) where applicable, provide training or take other actions to satisfy these needs achieve the necessary competence, p ,

Untuk sub klausul b) digunakan kata "where applicable" , untuk mempertegas bahwa organisasi dimungkinkan untuk tidak memberikan training atau tindakan lain kalau orang tersebut sudah memiliki kompetensi kompetensi. Kata "these needs" diganti untuk mempertegas bahwa training atau tindakan lain dilakukan supaya difokuskan untuk mencapai kompetensi yang diperlukan. Jadi harus terkait antara program termasuk training yang dibuat dengan kebutuhan kompetensi. Dengan penegasan ini maka diharapkan supaya lebih fokus pada kompetensi sehingga tidak ada kebingungan lagi . Termasuk dalam meng-evaluasi efektifitas tindakan yang dilakukan. Banyak organisasi yang lebih fokus pada evaluasi training daripada efektifitas training atau efektifitas kegiatan yang dilakukan dalam mencapai kompetensi yang diharapkan.www.proxsis.com

6.2. Poin-poin utama1. Penempatan SDM sesuai kompetensinya6.2

2. Kompetensi, k 2 K t i kepedulian & pelatihan d li l tih a. Identifikasi kompetensi yang dibutuhkan b. Penyediaan pelatihan dan langkah lain c. Evaluasi efektivitas pelatihan/langkah lain d. Pemahaman tentang keterkaitan dan pentingnya kegiatan yang dilakukan e. e Pemeliharaan catatan pendidikan pengalaman pendidikan, pengalaman, pelatihan dan kualifikasi SDM

6.2.2.Catatan:Siapapun di dalam organisasi bisa mempengaruhi kesesuaian (langsung ataupun tidak langsung)terhadap persyaratan produk mulai d i perencanaan,pelaksana,verifikasi maupun d k l i dari l k ifik i managertermasuk support. organisasi d dimungkinkan untuk tidak memberikan training k k k d k b k atau tindakan lainkalau orang tersebut sudah memiliki kompetensi. Trainingatau tindakan laindilakukan supaya difokuskan untuk mencapai kompetensi yangdiperlukan.Jadi harus terkait antara program termasuk training yang dibuat dengan programtermasuk trainingyangdibuat kebutuhan kompetensi. Lebih fokus d L bih f k pada evaluasi efektifitas pelatihan d l l i f ktifit l tih dalam mencapai kompetensi yangdiharapkan (dengan melihat hasil aplikasi di pekerjaannya)

Poinpoin utama Apakah k k h kompetensi di i ditetapkan untuk personel yangmelakukan k k l l k k pekerjaan untuk organisasi? Apakah kompetensi ditetapkan berdasarkan pendidikan, pendidikan, pelatihan dan pengalaman? Apakah catatan kompetensi disimpan? Apakah ada proses untuk menentukan kebutuhan pelatihan? Apakah analisis kebutuhan pelatihan disesuaikan kebutuhan untuk pengembangan kompetensi?

49

6.3Infrastructurec)supportingservices(suchastransport,or communication,orinformationsystems). pp g p y

Satu-satunya perubahan adalah penambahan "information systems" sebagai contoh dalam layanan p g y penunjang. j g Bahan pemikiran: Apakah anda perlu memelihara sistem informasi yang dimiliki..? sistem informasi dimiliki ?

www.proxsis.com

Poinpoin utama p Apakahadaprogrampemeliharaandanperbaikaninfrastruktur k h d lh d b k f k yangmemadai..? Apakah infrasturktur IT dikendalikan..? ApakahinfrasturkturITdikendalikan..?

51

6.4WorkEnvironmentNOTE The term "work environment" relates to conditions under which work is performed Th t " k i t" l t t diti d hi h ki f d including physical, environmental and other factors (such as noise, temperature, humidity, lighting, or weather).

Satu- satunya perubahan pada Klausul 6.4 adalah penambahan Note untuk menjelaskan lebih detail tentang ruang lingkup work environment dengan memberikan contoh. Fokus pada lingkungan kerja yang diperlukan untuk mencapai kesesuaian persyaratan produk seperti: clean rooms, anti-static precautions, hygiene controls. Tidak termasuk misalkan: persyaratan Sistem manajemen lingkungan (EMS), ergonomics, dsb

www.proxsis.com

7.ProductRealization7.1PlanningofProductRealization gIn planning product realization the organization shall determine the following, as appropriate: b) the need to establish p ) processes, and documents, and to provide resources , , p specific to the product; c) required verification, validation, monitoring, measurement, inspection and test activities specific to the product and the criteria for product acceptance;

Satu-satunya perubahan yang penting di klalusul 7.1 adalah penambahan kata "measurement" sebagai salah satu kegiatan yang perlu dimasukan dalam perencanaan realisasi layanan.

www.proxsis.com

7.2CustomerRelatedProcesses7.2.1DeterminationofRequirementsRelatedtotheProductThe organization shall determine c) statutory and regulatory requirements related applicable to the product and d) any additional requirements determined considered necessary by the organization. NOTE Post delivery activities include, for example, actions under warranty provisions, contractual obligations such as maintenance services, and supplementary services such as recycling or final disposal.

Perubahan kata"related" menjadi "applicable" telah merubah persyaratan dari hanya menentukan persyaratan legal yang terkait menjadi yang benar benar benarsesuai dan bisa diaplikasikan pada produk. Penambahan Note untuk memperjelas bahwa persyaratan terkait pasca- delivery termasuk dan diperjelas dengan memberikan contoh contoh. 7.2.2 Review of Requirements Related to the Product 7.2.3 Customer Communication No changes in ISO 9001:2008 9001:2008.www.proxsis.com

Poinpoin utama p Apakah organisasi menetapkan persyaratan produk?Jika pelanggan tidak menetapkan persyaratan produk,apakah organisasi melalukan konfirmasi? Menentukan metode untuk: Mengidentifikasi persyaratan pelanggan Memastikan persyaratan pelanggan dipahami dan dapat dipenuhi Memastikan peraturan perundangan dipenuhi e as a pe a u a pe u da ga d pe u Mengendalikan perubahan persyaratan Berkomunikasi dengan pelanggan

55

7.3DesignandDevelopment7.3.1DesignandDevelopmentPlanningNOTE Design and development review, verification and validation have distinct purposes. They can be conducted and recorded separately or in any combination ,as suitable for the product and the organization.

Klausul 7.3.1.b tetap mensyaratkan bahwa organisasi harus menentukan tahapan review, verifikasi dan validasi yang sesuai. Namun penambahan Note diatas menjelaskan bahwa walaupun masing-masing tahapan review, verifikasi dan validasi memiliki tujuan berbeda namun bisa dilakukan secara terpisah ataupun digabung.

www.proxsis.com

7.3DesignandDevelopment7.3.2DesignandDevelopmentInputs g p pThese The inputsshallbereviewedforadequacy.Requirementsshallbecomplete, unambiguousandnotinconflictwitheachother.

Klausul ini tetap meminta organisasi untuk menetapkan input yang diperlukan dalam kegiatan design dan development dan records-nya harus dipelihara. Telah diberikan beberapa list input yang perlu dimasukan. Revisi yang ada hanya merubah "These inputs" menjadi "The inputs". Dengan mengganti menjadithe maka memperluas bahwa list input tidak hanya dibatasi sesuai dengan yang ditulis di klausul ini.

www.proxsis.com

7.3DesignandDevelopment7.3.3DesignandDevelopmentOutputs g p pThe outputs of design and development shall be provided in a form that enables suitable for verification against the design and development input and shall be approved prior to release. NOTE Information for production and service provision can include details for the preservation of product.

Perubahan pada klausul ini adalah dengan menghilangkan kata yang tidak perlu "provided". Lalu merubah kata in a form that enables verification" menjadi in a form suitable for verification untuk memperjelas bahwa out put design harus di dalam format yang sesuai untuk diverifikasi. Walaupun tidak ditulis, tetapi sulit untuk diabaikan bahwa design output harus didokumentasikan untuk keperluan verifikasi. Penambahan Note untuk memperjelas bahwa kegiatan penyimpanan atau penanganan product akhir seperti pengepakan perlu dipertimbangkan didalam design output.www.proxsis.com

Contd.7.3.4DesignandDevelopmentReview g p 7.3.5DesignandDevelopmentverification 7.3.6DesignandDevelopmentValidation 7.3.7ControlofDesignandDevelopmentChanges NochangesinISO9001:2008forclauses7.3.4through7.3.7. 7.4Purchasing NochangesinISO9001:2008. No changes in ISO 9001:2008

www.proxsis.com

7.4. Purchasing g1. Pengendalian pembelian7.4

- ditujukan agar produk memenuhi persyaratan - pengendalian tergantung dampak terhadap mutu - pemasok dievaluasi dan dipilih sesuai persyaratan 2. 2 Informasi pembelian 3. Verifikasi produk yang dibeli

7.5ProductionandServiceProvision7.5.1ControlofProductionandServiceProvisionTheorganizationshallplanandcarryoutproductionandserviceprovisionundercontrolled conditions.Controlledconditionsshallinclude,asapplicable d)theavailabilityanduseofmonitoringandmeasuringdevices equipment, ) y g g q p , f)theimplementationofproductrelease,delivery,andpostdeliveryactivities.

Kesimpulan: Semua kata devices di dalam standard ISO 9001:2008 telah diganti menjadi Equipment. Menurut defenisi: Equipment = Things needed for a task (includes devices) Devices = Something, as a machine, devised for a particular function. Penambahan kata product hanya untuk memperjelas persyaratan 7.5.f.

www.proxsis.com

7.5ProductionandServiceProvision7.5.2ValidationofProcessesforProductionandServiceProvisionTheorganizationshallvalidateanyprocessesforproductionandserviceprovisionwheretheresulting outputcannotbeverifiedbysubsequentmonitoringormeasurement.Thisincludesanyprocesses where and,asaconsequence,deficienciesbecomeapparentonlyaftertheproductisinuseorthe servicehasbeendelivered.

Kesimpulan: Penggantian kalimat membuat lebih jelas bahwa output sebuh proses yang tidak bisa diverifikasi dapat menyebabkan ketidaksesuaian-nya baru bisa diketahui setelah produk tersebut digunakan atau layanan diberikan. Apakah organisasi anda perlu memperjelas proses- proses yang akan divalidasi..? Apakah perlu penambahan..?

www.proxsis.com

7.5ProductionandServiceProvision7.5.3IdentificationandTraceabilityTheorganizationshallidentifytheproductstatuswithrespecttomonitoringandmeasurement requirementsthroughoutproductrealization. Wheretraceabilityisarequirement,theorganizationshallcontrolandrecord theunique y q g q identificationoftheproductandmaintainrecords (see4.2.4).

Kesimpulan: Untuk memperjelas bahwa identifikasi status produk terkait dengan monitoring dan mesurements (terkait dengan status test dan inspeksi) harus dilakukan sepanjang rantai realisasi produk atau layanan, mulai dari penerimaan, in- process sampai dengan produk akhir. Banyak organisasi hanya melakukan untuk produk akhir. Dengan memindahkan kata record di akhir maka artinya diperluas dari sekedar mencatat identitas produk menjadi menyimpan semua jenis record/ catatan yang terkait dengan product traceability. Bagaimana dengan kegiatan identifikasi dan traceability di organisasi anda..?www.proxsis.com

7.5ProductionandServiceProvision7.5.4CustomerPropertyIfanycustomerpropertyislost,damaged,orotherwisefoundtobeunsuitableforuse,thisshallbe reported theorganizationshallreportthis tothecustomerandrecordsmaintainedmaintain records (see4.2.4). NOTE:Customerpropertycanincludeintellectualpropertyandpersonaldata. NOTE: Customer property can include intellectual property and personal data

Kesimpulan: Perubahan hanya untuk memperjelas. Tetap disyaratkan untuk memberitahu customer ketika ada isu terkait customer property lalu menyimpan catatan-nya. Ditekankan pada Note bahwa personal data sebagai salah satu contoh customer property. Khususnya untuk organisasi jasa spt data penjualan credit card, data pasien, dsb. Saat ini banyak terjadi pencurian data di dunia.

www.proxsis.com

7.5ProductionandServiceProvision7.5.5PreservationofproductTheorganizationshallpreservetheconformityof productduringinternalprocessingand deliverytotheintendeddestinationinordertomaintainconformitytorequirements. This Asapplicable, preservationshallincludeidentification,handling,packaging,storage,and pp ,p , g, p g g, g , protection.Preservationshallalsoapplytotheconstituentpartsofaproduct.

Kesimpulan: Mengganti "conformity of product" dengan "conformity to requirements" sehingga lebih mudah dimengerti dan diimplementasikan.. diimplementasikan Penggunaan kata "This preservation shall include", tidak memberikan fleksibilitas untuk memasukan atau tidak memasukan kegiatan identifikasi, handling, packing, penyimpanan dan perlindungan produk dan part Dengan menggunakan As applicable part. As applicable menjadi lebih fleksible. Mungkin banyak organisasi yang tidak memerlukan kegiatan tersebut khususnya organisasi jasa. Pertanyaan: Apakah persyaratan ini bisa Anda keluarkan dari implementasi QMS di Organisasi Anda saat ini.?

www.proxsis.com

7.6ControlofMonitoringandMeasuring q p Devices EquipmentThe organization shall determine the monitoring and measurement to be undertaken and the g g monitoring and measuring devices equipment needed to provide evidence of conformity of product to determined requirements(see 7.2.1). Where necessary to ensure valid results measuring equipment shall a) be calibrated or verified or both at specified intervals or prior to use against measurement verified, standards traceable to international or national measurement standards; where no such standards exist the basis used for calibration or verification shall be recorded (see 4.2.4); c) be identified to enable the have identification in order to determine its calibration status to be determined; Recordsoftheresultsofcalibrationandverificationshallbemaintained(see4.2.4). Whenusedinthemonitoringandmeasurementofspecifiedrequirements,theabilityofcomputer softwaretosatisfytheintendedapplicationshallbeconfirmed.Thisshallbeundertakenpriortoinitial useandreconfirmedasnecessary. use and reconfirmed as necessary. NOTE See ISO 10012-1 and ISO 10012-2 for guidance. NOTE Confirmation of the ability of computer software to satisfy the intended application would typically include its verification and configuration management to maintain its suitability for use. it bilit f

www.proxsis.com

7.6ControlofMonitoringandMeasuring q p Devices EquipmentKesimpulan: Perubahan kata "devices" menjadi "equipment". Perubahan terjadi disemua klausul devices equipment klausul. Sehingga lebih konsisten. Perubahan minor lainya adalah merubah kata "calibrated or verified" menjadi "calibrated or verified, or both", sehingga menjadi lebih jelas bahwa kalibrasi dan verifikasi bisa dilakukan dua-duanya dua-duanya. Pada sub klausul c), kata be identified" dihilangkan karena kedengaran seperti diwajibkan untuk menambah identifikasi padahal alat ukur mungkin sudah memiliki identifikasi sebelumnya sebelumnya. Paragraph terakhir tentang persyaratan untuk melakukan konfirmasi pada software yang digunakan untuk pengukuran dihapus dan diganti note. Di dalam Note dijelaskan bahwa konfirmasi dapat dilakukan dengan cara verifikasi dan configuration management management. Menjadi lebih jelas. Refrensi bacaan standard ISO 10012-1 dan ISO 10012-2 dihapuskan .

www.proxsis.com

Poinpoin utama A k h ada proses untuk memantau d mengukur secara Apakah d t k t dan k periodik karakteristik kunci dan melakukan kalibrasi? parameterparameter apa saja yangdipantau? p p p j y g p Apakah ada daftar induk kalibrasi peralatan pemantauan yang terkendali? A k h peralatan di d i d Apakah l ditandai dengan id ifik i yangmampu identifikasi telusur ke daftar induk dan sertifikat kalibrasi? Apakah sertifikat kalibrasi saat ini dapat dilacak ke standar p f p nasional atau internasional? Apakah peralatan ukur yangdigunakan pihak luar dikalibrasi?68

8.Measurement,Analysis,andImprovement8.1GeneralTheorganizationshallplanandimplementthemonitoring,measurement,analysis,and improvementprocessesneededa)todemonstrateconformityofthe to productrequirements,

Kata "conformity of the product" diganti dengan "conformity to product requirements requirements untuk konsistensi. Dan lebih menekankan kepada customer konsistensi requirements.

www.proxsis.com

8.2Monitoring8.2.1CustomerSatisfactionNOTE Monitoring customer perception can include obtaining input from sources such as customer satisfaction surveys, customer data on delivered product quality, user opinion surveys, lost business analysis, compliments, warranty claims, dealer reports.

Kesimpulan: Note baru ditambahkan untuk memberikan contoh monitoring persepsi customer. Tidak hanya dengan cara angket atau questionnaire.

www.proxsis.com

8.2Monitoring8.2.2InternalAudit

Adocumentedprocedureshallbeestablishedtodefinetheresponsibilitiesandrequirements forplanningandconductingaudits,establishingrecordsandreportingresults. p g g , g p g Theresponsibilitiesandrequirementsforplanningandconductingaudits,andforreporting resultsandmaintainingrecords(see4.2.4)shallbedefinedinadocumentedprocedure. Recordsoftheauditsandtheirresultsshallbemaintained(see4.2.4). Themanagementresponsiblefortheareabeingauditedshallensurethatanynecessary correctionsandcorrective actionsaretakenwithoutunduedelaytoeliminatedetected nonconformitiesandtheircauses. NOTE:SeeISO10011 1,ISO10011 2andISO10011 3ISO19011forguidance. NOTE: See ISO 100111 ISO 100112 and ISO 100113 ISO 19011 for guidance

www.proxsis.com

8.2Monitoring8.2.2InternalAuditKesimpulan: Esensi-nya sama. Perubahan dilakukan untuk penekanan bahwa procedure tertulis dibuat terlebih dahulu, dan pemeliharaan records harus dikendalikan sebelum pembuatan laporan. Kata "actions" dikembangkan menjadi "any necessary corrections and corrective actions. Mengingatkan kita bahwa immediate correction mungkin diperlukan sebelum penentuan penyebab ketidaksesuaian dan melakukan corrective action yang sesuai. Note tentang refrensi audit diganti karena ISO 10011 Guidelines for Auditing Quality Systems, telah di Q li S l h diganti menjadi ISO 19011, Guidelines f Q li and/or i j di 19011 G id li for Quality d/ Environmental Management Systems Auditing. Pertanyaan: Apakah prosedur Internal Audit anda perlu diganti..?www.proxsis.com

8.2Monitoring8.2.3MonitoringandMeasurementofProcessesThe organization shall apply suitable methods for monitoring and where applicable monitoring, applicable, measurement of the quality management system processes. These methods shall demonstrate the ability of the processes to achieve planned results. When planned results are not achieved correction and corrective action shall be taken, as appropriate, to ensure conformity of the product. NOTE When determining suitable methods, it is advisable that the organization consider the type and extent of monitoring or measurement appropriate to each of its processes in relation to their impact on the conformity to product requirements and on the effectiveness of the quality management system.

Kesimpulan: Perbaikan pada Kalusul ini mempertegas tentang monitoring proses tidak hanya yang terkait dengan kesesuaian produk (terutama untuk proses support). Monitoring proses ditekankan untuk memastikan proses- proses dapat mencapai hasil yang direncanakan. Note ditambahkan bawah lingkupan dan metodology pengukuran proses harus disesuaikan dengan dampak dari proses tsb terhadap pemenuhan kesesuaian persyaratan produk dan kefektifan SMM/ QMS.www.proxsis.com

8.2Monitoring8.2.4MonitoringandMeasurementofProductTheorganizationshallmonitorandmeasurethecharacteristicsoftheproducttoverifythatproduct The organization shall monitor and measure the characteristics of the product to verify that product requirementshavebeenmet.Thisshallbecarriedoutatappropriatestagesoftheproductrealization processinaccordancewiththeplannedarrangements(see7.1).Evidenceofconformitywiththe acceptancecriteriashallbemaintained. Evidenceofconformitywiththeacceptancecriteriashallbemaintained. Recordsshallindicatethe person(s)authorizingreleaseofproductfordeliverytothecustomer (see4.2.4). Thereleaseof productrelease anddeliveryof servicedelivery tothecustomer shallnotproceeduntil theplannedarrangements(see7.1)havebeensatisfactorilycompleted,unlessotherwiseapprovedby the planned arrangements (see 7.1) have been satisfactorily completed, unless otherwise approved by arelevantauthorityand,whereapplicable,bythecustomer.

Kesimpulan:

Perubahan untuk klarifikasi tanpa merubah persyaratan persyaratan. Penambahan pada kalimat terkahir untuk penekanan bahwa yang dimaksud dengan release of product bukan ke next proses tetapi ke customer.

www.proxsis.com

8.3ControlofNonconformingProductThe organization shall ensure that product which does not conform to product requirement is identified and controlled to prevent its unintended use or delivery. A documented procedure shall be established to define the controls p y p and related responsibilities and authorities for dealing with nonconforming product. shall be defined in a documented procedure. Where applicable, the organization shall deal with nonconforming product by one or more of the following ways: .. d) by taking action appropriate to the effects, or potential effects, of the nonconformity when nonconforming product is detected after delivery or use has started. Records of the nature of nonconformities and any subsequent actions taken, including concessions obtained, shall be maintained (see 4.2.4). obtained 4 2 4) When nonconforming product is corrected it shall be subject to re-verification to demonstrate conformity into the requirements. Records of the nature of nonconformities and any subsequent actions taken, including concessions y q , g obtained, shall be maintained (see 4.2.4). When nonconforming product is detected after delivery or use has started, the organization shall take action appropriate to the effects, or potential effects, of the nonconformity.

www.proxsis.com

8.3ControlofNonconformingProductKesimpulan: Kalimat pertama hanya berisi penekanan pada kewajiban untuk membuat prosedur tertulis. Penambahan kata "where applicable", untuk menekankan bahwa boleh where applicable memilih salah satu atau lebih cara yang paling sesuai untuk mengatasi ketidaksesuaian sesuai dengan pilihan didalam list, termasuk melakukan tindakan untuk menghilangkan non conformity seperti: rework. Oleh karena itu persyaratan untuk melakukan verification ulang (When nonconf ..) ditambahkan dan diwajibkan kalau ada kegiatan rework, dsb. Penambahan list pengendalian d) yang diambil dari kalimat bagian terakhir. Dimasukan menjadi salah satu cara mengatasi ketidaksesuaian yang d dapat dipilih. D t di ilih Dengan sendirinya pengendalian k tid k sesuaian di i d li ketidak i setelah pengiriman hanya dilakukan apabila aplicable.www.proxsis.com

8.4AnalysisofDataTheanalysisofdatashallprovideinformationrelatingto a)customersatisfaction(see8.2.1) b)conformitytoproductrequirements(see7.2.1) (see8.2.4), c)characteristicsandtrendsofprocessesandproducts,includingopportunitiesforpreventive c) characteristics and trends of processes and products, including opportunities for preventive action(see8.2.3and8.2.4), and d)suppliers(see7.4).

Kesimpulan: Menegaskan lagi bahwa analisa data terkait pada hasil kegiatan di klausul 8 2 1 8 2 4 8 2 3 8 2 4 d 7 4 kl l 8.2.1, 8.2.4, 8.2.3, 8.2.4 dan 7.4.

www.proxsis.com

8.5Improvement8.5.1ContinualImprovementNo changes in ISO 9001:2008 9001:2008.

8.5.2 Corrective ActionThe organization shall take action to eliminate the causes of nonconformities in order to prevent recurrence. Corrective actions shall be appropriate to the effects of the nonconformities encountered. A documented procedure shall be established to define requirements for: f) reviewing the effectiveness of the corrective action taken.

Penambahan effectiveness untuk memastikan bawah review tidak hanya untuk melihat apakah corrective actions telah dilakukan tetapi untuk melihat efektifitas-nya.

www.proxsis.com

8.5Improvement8.5.3 Preventive ActionA documented procedure shall be established to define requirements for: e) reviewing the effectiveness of the preventive action taken.

Sama dengan 8.5.2, Penambahan effectiveness untuk memastikan bawah review tidak hanya untuk melihat apakah preventive actions telah dilakukan tetapi untuk melihat efektifitas-nya.

www.proxsis.com

8.5. Improvement1. Perbaikan terus menerus melalui penggunaan Kebijakan mutu, sasaran mutu, hasil audit, analisa data, tindakan perbaikan dan pencegahan dan kajian manajemen8.5

2. Tindakan perbaikan - Identifikasi ketidaksesuian yang terjadi - analisa penyebab - penentuan l t langkah k h - pelaksanaan g langkah ketidaksesuiaan tdk berulang

3. Tindakan pencegahan - identifikasi potensi ketidaksesuaian k tid k i - analisa penyebab - penentuan langkah - pelaksanaan langkah - ketidak sesuaian tidak terjadi

SUMMARY Maksuddariamendment: Tidakadapenambahandanpenguranganrequirementsataupersyaratan. Tidakadaperubahandimaksudatautujuanrequirementsataupersyaratan. Tidakadapengaruhuntuksebagianbesarusers(Sebagiankecil..?) Tidakmembutuhkanpendidikanatautrainingtambahanbagiusers.(Auditor andconsutlant..?)

Dampakdariperubahaninibisaberbeda bedauntuksetiapuser tergantungkepadatingkatkematangan(maturity)dariQMSyangdimiliki. Perubahanperludilakukanbilainterpretasisebelumnyakurangmemadai. Perubahanperludilakukanapabilaimpelementasitidakmencerminkan kebutuhanorganisasidanprosesbisnisyangada. Apabilakeduapointdiatassudahbaikmakaperubahanhanyaminimalatau marginalchangespadadokumentasiQMS. Quality Manual QualityManual Referencesinallprocedures(ifany)

www.proxsis.com

TIMETABLE&ACTIONPLAN

www.proxsis.com

PROXSISCONSULTANTS

TIMETABLE(Contd)Sumber: ISO/TC 176/SC 2/N 836 : Implementation guideline ISO 9001:2008

AllusersgroupsarestronglyadvisedtonotetheJointIAFISOcommuniqufor ImplementationofaccreditedcertificationtoISO9001:2008,whichdetailsthe agreedimplementationplanforaccreditedcertificationasfollows: CertificationofconformitytoISO9001:2008and/ornationalequivalents shallonlybeissuedafteraroutinesurveillanceorrecertificationaudit shall only be issued after a routine surveillance or re certification audit againstISO9001:2008.(Tidakadabiayatambahan) ValidityofcertificationstoISO9001:2000 Validity of certifications to ISO 9001:2000 OneyearafterthepublicationofISO9001:2008allaccreditedcertificationsissued (newcertificationsorrecertifications)shallbetoISO9001:2008. TwentyfourmonthsafterpublicationbyISOofISO9001:2008,anyexisting y p y , y g certificationissuedtoISO9001:2000shallnotbevalid. BerartisertikatISO9001:2000yangdikeluarkandalamwaktu2009hanyaberumur tidaklebihdari2tahun,danperluresertifikasipalinglambatNov2010.Berarti biayatambahan.Untukituyangakansertifikasitahuniniharuslangsung b b h k k fk h h l disertifikasikeversiISO9001:2008.www.proxsis.com

GUIDELINE(Contd)ISO/TC176/SC2/N836:ImplementationguidelineISO9001:2008 CertificationBodies Itisimportantthataccreditedcertificationbodiesensurethattheir It is important that accredited certification bodies ensure that their auditorsareawareoftheclarificationsintroducedinISO9001:2008,and theirimplications,priortoconductingauditstothatstandard. TrainingBodiesandConsultants AlltrainersandconsultantsshouldbeawareoftheclarificationsinISO All i d l h ld b f h l ifi i i ISO 9001:2008.Alltrainingbodiesandconsultantsarerecommendedto determinetheneedforupdatingtrainingprogramsanddocumentation, oranyotherchangesnecessary,totheservicestheyprovide. or any other changes necessary to the services they providewww.proxsis.com

ACTIONPLANAnalyze

Analisa implementasi QMS ISO 9001:2000 yang dilakukan oleh organisasi saat ini Apakah interpretation of ISO 9001:2000 berbeda dengan klarifikasi yang diberikan oleh ISO 9001:2008 ?(Gunakan chekclist ISO 9001:2008 PROXSIS)

Interpretasi Sesuai.?

Lakukan penyesuaian

Yes

Effective & Bermanfaat..?

Business Process Approach/ Performance based QMS

Kalau interpretasi sudah sesuai, apakah sudah dilaksanakan secara efektif dan memberikan dampak pada pencapaian tujuan perusahaan.? ( Disesuaikan dengan Business process perusahaan).(Gunakan checkslist QMS Maturity PROXSIS)

Yes

To much paper work ?

Yes

Paperless QMS

Continuous improvement

Apakah lebih banyak disibukan oleh masalah dokumentasi..? dokumentasi ? Gunakan Paperless ISO 9001:2008 Lakukan Continuos improvement untuk memastikan sistem selalu seusai dengan kebutuhan organisasi dan proses bisnis.

www.proxsis.com

Terima kasih Dan Selamat Bekerja

IQA Sec10

Issue 5.3 Slide No: 10:0

BUSINESS PROCESS & MANAGEMENT SYSTEM CONSULTING

TRUSTED CONSULTANT FIRM INPROVIDING SOLUTIONS : VALUE ADDED FOR YOUR BUSINESS COSTOMIZED TO YOUR NEEDSPROXSISCONSULTANTS FOCUSED TO YOUR PERFORMANCE IMPROVEMENT

VISIONandMISSION VISION and MISSIONThe biggest resources for management needs in Indonesia The biggest groups of consultants in Indonesia The most admired place to work for the best consultants

VISION

MISSIONTo provide the value added solutions and services by the best consultants in order to help our client to achieve their objective. (Best solutions by the best consultants) To provide the best environment for our people (Best consultants from the best working environment). To give quality of life for our best people.(Work for quality of life).PROXSISCONSULTANTS

IN THE TIME IT TOOK FOR YOU TO SEE OUR PROFILE, THE BUSINESSES HAVE CHANGED.COMPETITION GOT TOUGHER NEW ALLIANCES WERE FORMED NEW PRODUCTS WERE LAUNCHED NEW EFFICENCY/PRODUCTIVITY IS ACHIEVED MARKETS EXPANDED

TO HELP YOU ADAPT TO THE CHANGING, WIN COMPETITION THEN GET THE MARKET SHARE, YOU NEED BUSINESS SOLUTIONS THAT DELIVER : THE EFFICIENCY, QUALITY QUALITY, PRODUCTIVITY PEOPLE COMPETENCY

NOW IS THE TIME TO JOINT WITH OTHER COMPANIES THAT USE OUR SOLUTIONS.SchlumbergerRS DR SARDJITO

BANK DHARMALA

RADIANT UTAMA INTERINSCOPROXSISCONSULTANTS

BANK UNIVERSAL

CONSULTING, TRAINING, ASSESSMENT, OUTSOURCING CONSULTING, TRAINING, AUDITING, OUTSOURCING

PROXSIS GROUPSPT.PROXSIS SOLUSIBISNIS PT.PROXSIS MANAJEMEN INTERNASIONAL

PT.SINERGI PT SINERGI SOLUSI INDONESIA

PROXSIS GROUPS

SYNERGY SYNERGY ACCOUNTING SERVICES

SUPPORTEDBY:

INDONESIANSAFETYCENTER INDONESIAPRODUCTIVITY&QUALITYINSTITUTE GLOBALHYGIENINSTITUTE PROXSISTRAINING

WWW.PROXSIS.COM

For further information Contact: PT PROXSIS SOLUSI BISNISGedung Wirausaha, Annex Bld 3rd Floor Jl.HR Rasuna Said Kav C-5,

JakartaPh: 62-21-5229030-31 Fax: 62-21-5229032

PROXSIS CONSULTANTS

Operational Office/ Branch OfficeGd. Wijaya Karya j y y Jl. A. Yani N0 176-178

Surabaya 60235PROXSISCONSULTANTS