taller iso 9001 2008
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Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
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# Tópicos Generales1 Objetivo
2 Metodología
3 Proceso de Evaluación del Participante-Auto-Evaluación -Evaluación Continua-Habilidades del Participante -Ejercicios / Trabajo Escrito-Asistencia -Quiz
4 Esquema de Puntuación
5 Entrega del Pre-Taller
6 Desarrollo del Contenido
7 • Propósitos de un sistema de Gestión de Calidad
8 • Beneficios de un sistema de Calidad
9 • Qué es ISO
10 • ¿Cómo desarrolla la ISO sus estándares?
11 • Cuáles son las normas de la serie 9000
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# Tópicos Generales12 • Principios de Calidad
13 • Errores comunes en la implementación
14 • Introducción general a los requerimientos de la norma internacional para la gestión de sistemas de Calidad ISO-9001 : 2008
15 • Por qué auditar ?
16 • Definiciones Técnicas de la Norma ISO 9001:2008
17 • Clasificación de auditorías
18 • Principios de las auditorías.
19 • Actividades Realizadas en una Auditoria
20 • Etapas de Auditoria
21 • Proceso de Implementación de la Norma ISO 9001:2008
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# Tópicos Generales22 • Directrices para la auditoría de los sistemas de Gestión de
Calidad
23 No Olvides !!!
24 Sección de Preguntas
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El participante tendrá la capacidad de elaborar un Manualde Calidad con los procesos y procedimientos asociados ala Norma ISO 9001:2008
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-Auto-Evaluación -Evaluación Continua-Habilidades del Participante-Ejercicios / Trabajo Escrito-Asistencia-Quiz
Usted deberá auto comprobarsus habilidades y objetivospersonales a fin de planificar sudesarrollo en el taller durantelos dos días de actividad.
Identifique al final de su primerdía las situaciones que lepuedan ayudar a interpretarmejor el contenido del curso.
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-Auto-Evaluación -Evaluación Continua-Habilidades del Participante-Ejercicios / Trabajo Escrito-Asistencia-Quiz
Su actuación en el TallerISO-9001:2008 serán evaluadasconsiderando:
• Su organización personal• Gestión de la Información• Conocimientos Adquiridos
de la Norma ISO-9001:2008• Gestión de Tareas• Gestión de Clientes
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-Auto-Evaluación -Evaluación Continua-Habilidades del Participante-Ejercicios / Trabajo Escrito-Asistencia-Quiz
Auto-PresentaciónGestión del TiempoComunicación no VerbalCategóricoRecopilación de InformaciónEscuchar y PreguntarObservaciónBúsqueda de InformaciónToma de NotasRedacción de InformePlanificaciónToma de DecisionesSelección de MuestreoRelaciones InterpersonalesControl de ReunionesManejo de ConflictosTacto y DiplomaciaEmpatía
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-Auto-Evaluación -Evaluación Continua-Habilidades del Participante-Ejercicios / Trabajo Escrito-Asistencia-Quiz
Elaboración de prácticas ypresentación de trabajos porescrito al facilitador.
El proceso educativo incluye:exposiciones de conceptos,lluvia de ideas y actividades deaplicación de conceptos;reflexión y análisis, listas dechequeo.
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-Auto-Evaluación -Evaluación Continua-Habilidades del Participante-Ejercicios / Trabajo Escrito-Asistencia-Quiz
Deberá cumplir con al menos el80% de asistencia al TallerTeórico – Práctico para recibir elcertificado.
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-Auto-Evaluación -Evaluación Continua-Habilidades del Participante-Ejercicios / Trabajo Escrito-Asistencia-Quiz
Al finalizar el Taller elparticipante recibirá un quizconteniendo 10 preguntasclaves, el cual deberá completarde acuerdo a lo aprendido.
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Satisfactorio
Suficiente
Deficiente
75%-85%
Más de 85%
Menos de 75%
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Propósitos de un Sistema de Gestión de Calidad
Sistema
de Gestión de Calidad ISO
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InterActuación
Elemento
Conjunto
CON
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de Gestión de Calidad ISO
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Sistema
de Gestión de Calidad ISO
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CONCEPTO DE CALIDAD
Requisitos
Característica
Cumplimiento
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de Gestión de Calidad ISO
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Conjunto de normas interrelacionadas deuna empresa u organización por loscuales se administra de forma ordenadala calidad de la misma, en la búsqueda dela satisfacción de las necesidades yexpectativas de sus clientes.
Fuente: www.wikipedia.org
Sistema
de Gestión de Calidad ISO
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La aplicación e implementación de un Sistema deGestión de Calidad tiene como propósito, garantizar laoperación correcta de los procesos bajo monitoreo, conuna correcta adquisición de resultados, sustentados enel análisis estadístico y difusión de la información decalidad de la organización; afianzándose en laplaneación, seguimiento, administración de los recursosasignados y la mejora continua.
Beneficios de un Sistema de Gestión de Calidad
Sistema
de Gestión de Calidad ISO
9001:2008
“Las empresas que logran llevar a la prácticasus ideas en forma simple, rápida y segura
son aquellas que sobrevivirán a los cambios continuosy a la inestabilidad de los mercados”
Peter Drucker, escritor (Austria 1909 – EE.UU 2005)
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Sistema
de Gestión de Calidad ISO
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Externo
Interno
• Relación entre la organización y su ámbito de actividad: sus clientes (actuales y potenciales), sus competidores, sus proveedores, sus socios estratégicos.
•Mejoramiento de la imagen empresaria•Prestigio de la organización• Demostración de la preocupación de la empresa en la
satisfacción del cliente• Refuerzo de la confianza en clientes los actuales y
potenciales• Aumento de la capacidad de suministrar
consistentemente sus productos y/o servicios contratados
•Apertura de nuevos mercados• Alcance de las características requeridas por grandes
clientes, que establecen como requisito poseer un sistema de gestión de la calidad certificado en ISO 9001.
•Mejoramiento de la posición competitiva•Aumento de ingresos y de participación de mercado.•Aumento de la fidelidad de clientes•Recomendación de la empresa.
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Externo
Interno
•Aumento de la productividad y•Disminución de los costos de reproceso•Mejoras en los procesos internos•Eliminación o reducción de pérdidas de materiales•Los empleados saben lo que tienen que hacer•Disminución del manejo de reclamos•Mejoramiento de la organización interna•Uso eficaz y eficiente de los recursos.•Incremento de la comunicación•Asignación de responsabilidades especificas•Incremento de la rentabilidad•Disminución de los costos de producción y servicios•Reducción de los tiempos de ciclos de trabajo•Orientación hacia la mejora continua•Identificación de nuevas oportunidades para mejorar los objetivos ya alcanzados.
•Mayor capacidad de respuesta•Flexibilidad en oportunidades cambiantes del mercado.•Incremento de la motivación y el trabajo en equipo•Los empleados se focalizan en alcanzar las metas y objetivos de la organización.
•Mayor habilidad para crear valor, para las partes
Sistema
de Gestión de Calidad ISO
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Externo
Interno
“ La calidad nunca es un accidente;siempre es el resultado de unesfuerzo de la inteligencia.“
John Ruskin
“Calidad significa hacer lo correcto cuando nadie está mirando”.
Henry Ford
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Qué es ISO?
Sistema
de Gestión de Calidad ISO
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La Organización Internacional para laEstandarización o ISO (del griego, ἴσος (isos),'igual', y cuyo nombre en inglés esInternational Organization forStandardization), nacida tras la SegundaGuerra Mundial (23 de febrero de 1947), es elorganismo encargado de promover eldesarrollo de normas internacionales defabricación, comercio y comunicación paratodas las ramas industriales a excepción de laeléctrica y la electrónica, con mira a facilitar elintercambio de servicios y bienes, quepermitan promover la cooperación en la esferade lo intelectual, científico, tecnológico yeconómico.
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Sistema
de Gestión de Calidad ISO
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La ISO es una organización nogubernamental, compuestapor una federación de alcancemundial integrada por cuerposde estandarización nacionalesde 130 países, uno por cadapaís.
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Sistema
de Gestión de Calidad ISO
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Todos los trabajos realizadospor la ISO resultan en acuerdosinternacionales los cuales sonpublicados como EstándaresInternacionales.
¿Cómo desarrolla la ISO sus estándares?
Sistema
de Gestión de Calidad ISO
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La Organización Internacional para la Estandarización estipula que susestándares son producidos de acuerdo a los siguientes principios:
1) Consenso: Son tenidos en cuenta los puntos de vistas de todos losinteresados: fabricantes, vendedores, usuarios, grupos de consumidores,laboratorios de análisis, gobiernos, especialistas y organizaciones deinvestigación.
2) Aplicación Industrial Global: Soluciones globales para satisfacer a lasindustrias y a los clientes mundiales.
3) Voluntario: La estandarización internacional es conducida por el mercado ypor consiguiente basada en el compromiso voluntario de todos los interesadosdel mercado.
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Cuáles son las normas de la serie ISO 9000?
Sistema
de Gestión de Calidad ISO
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Sistema
de Gestión de Calidad ISO
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El conjunto de Normas ISO 9000 constituyen unafamilia de normas internacionales y guías de lacalidad con reconocimiento mundial que seconforman como la base para el establecimiento deun Sistemas de Gestión de Calidad.
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Sistema
de Gestión de Calidad ISO
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ISO 9001:87 ISO 9002:87 ISO 9003:87
PUBLICACION(15/03/1987)
ISO 9001:94ISO 9002:94 ISO 9003:94
PUBLICACION(01/07/1994)
ISO 9001:2000
PUBLICACION(15/12/2000)
ISO 9001:2008
PUBLICACION(18/11/2008)
1RA VERSION 2DA VERSION 3RA VERSION 4TA VERSION
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Principios de Calidad
Sistema
de Gestión de Calidad ISO
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Principios de la Gestión de
Calidad
1Enfoque al
Cliente
2Liderazgo
3Participación del
Personal
4Enfoque basado
en Proceso
5Enfoque del Sistema de
Gestión6
Mejora Continua
7Enfoque basadoen Hechos para
Tomar Decisiones
8Relaciones
Mutuamentebeneficiosas para
el Proveedor
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Principios de la Gestión de
Calidad
1Enfoque al
Cliente
2Liderazgo
3Participación del
Personal
4Enfoque basado
en Proceso
5Enfoque del Sistema de
Gestión6
Mejora Continua
7Enfoque basadoen Hechos para
Tomar Decisiones
8Relaciones
Mutuamentebeneficiosas para
el Proveedor
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Principios de la Gestión de
Calidad
1Enfoque al
Cliente
2Liderazgo
3Participación del
Personal
4Enfoque basado
en Proceso
5Enfoque del Sistema de
Gestión6
Mejora Continua
7Enfoque basadoen Hechos para
Tomar Decisiones
8Relaciones
Mutuamentebeneficiosas para
el Proveedor
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Principios de la Gestión de
Calidad
1Enfoque al
Cliente
2Liderazgo
3Participación del
Personal
4Enfoque basado
en Proceso
5Enfoque del Sistema de
Gestión6
Mejora Continua
7Enfoque basadoen Hechos para
Tomar Decisiones
8Relaciones
Mutuamentebeneficiosas para
el Proveedor
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Principios de la Gestión de
Calidad
1Enfoque al
Cliente
2Liderazgo
3Participación del
Personal
4Enfoque basado
en Proceso
5Enfoque del Sistema de
Gestión6
Mejora Continua
7Enfoque basadoen Hechos para
Tomar Decisiones
8Relaciones
Mutuamentebeneficiosas para
el Proveedor
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Principios de la Gestión de
Calidad
1Enfoque al
Cliente
2Liderazgo
3Participación del
Personal
4Enfoque basado
en Proceso
5Enfoque del Sistema de
Gestión6
Mejora Continua
7Enfoque basadoen Hechos para
Tomar Decisiones
8Relaciones
Mutuamentebeneficiosas para
el Proveedor
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Principios de la Gestión de
Calidad
1Enfoque al
Cliente
2Liderazgo
3Participación del
Personal
4Enfoque basado
en Proceso
5Enfoque del Sistema de
Gestión6
Mejora Continua
7Enfoque basadoen Hechos para
Tomar Decisiones
8Relaciones
Mutuamentebeneficiosas para
el Proveedor
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Principios de la Gestión de
Calidad
1Enfoque al
Cliente
2Liderazgo
3Participación del
Personal
4Enfoque basado
en Proceso
5Enfoque del Sistema de
Gestión6
Mejora Continua
7Enfoque basadoen Hechos para
Tomar Decisiones
8Relaciones
Mutuamentebeneficiosas para
el Proveedor
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Principios de la Gestión de
Calidad
1Enfoque al
Cliente
2Liderazgo
3Participación del
Personal
4Enfoque basado
en Proceso
5Enfoque del Sistema de
Gestión6
Mejora Continua
7Enfoque basadoen Hechos para
Tomar Decisiones
8Relaciones
Mutuamentebeneficiosas para
el Proveedor
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El cliente satisfecho representa ganancias y mas trabajo, antes lo que menos importaba era dejar a un cliente satisfecho,
ahora esa es la prioridad, nos referimos a rebasar las
expectativas de lo que busca.
ENFOQUE AL CLIENTE
Principio 1
ENFOQUE AL CLIENTE
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Calidad en el ServicioPercepción de una Actuación
Incorrecta y CorrectaATENDIENDO AL CLIENTE
ENFOQUE AL CLIENTE
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ENFOQUE AL CLIENTE
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ENFOQUE AL CLIENTE
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Sistema
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Según el Concepto AsimiladoCuales características marcan la diferencia en el servicio ?
ENFOQUE AL CLIENTE
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de Gestión de Calidad ISO
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Si tuvieras la oportunidad, quemejorarías de la actuaciónCorrecta ?
ENFOQUE AL CLIENTE
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El Servicio y la Empatía siempre marcan la
Diferencia
ENFOQUE AL CLIENTE
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ENFOQUE AL CLIENTE
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Sistema
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Todas las empresas necesitanlideres que muevan masas, lasideologías de un líder deben de
traer beneficios para todos y poder implementar el Concepto
GANAR-GANAR
LIDERAZGO
LIDERAZGO
Principio 2
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de Gestión de Calidad ISO
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Ser LíderEl Poder de la Actitud
del LíderUN VIDEO PARA REFLEXIONAR
LIDERAZGO
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LIDERAZGO
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Sistema
de Gestión de Calidad ISO
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Por que el entrenador nopermite que el jugador observela trayectoria a recorrer?
LIDERAZGO
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"Cuando un hombre no sabe hacia donde navega,
ningún viento le es favorable."
LIDERAZGO
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Sistema
de Gestión de Calidad ISO
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Propósito del SGC
Beneficios del SGC
Que es ISO?
Desarrollo de
Standares
Normas ISO
Principios de Calidad
DIA 1
Sistema
de Gestión de Calidad ISO
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de Gestión de Calidad ISO
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El personal operario muchas veces es de quien se pueden obtener las
mejores ideas ya que son ellos quienes están directamente en las áreas de trabajo, de hecho un alto mando que no sabe escuchar deja
de ser un líder
PARTICIPACION DEL PERSONAL
PARTICIPACION DEL PERSONAL
Principio 3
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PARTICIPACION DEL PERSONAL
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de Gestión de Calidad ISO
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Sistema
de Gestión de Calidad ISO
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La empresa debe de subdividirse en varios procesos los cuales
tienen que llevar su propio control, al hacer esto tomaremos cada área
como una "pequeña empresa" la cual si desde el principio esta mal
organizada la cadena llevara a entregar un producto final
de mala calidad
ENFOQUE A LOS PROCESOS
ENFOQUE DE PROCESOS
Principio 4
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ENFOQUE DE PROCESOS
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ENFOQUE DE PROCESOS
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Sistema
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Después de dividir a la organización deben unirse
correctamente los eslabones entre cada área para ver todo los
subsistemas como un macrosistema
ENFOQUE DE SISTEMAS
ENFOQUE DE SISTEMAS
Principio 5
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ENFOQUE A SISTEMAS
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La mejora continua es intangible, la organización se compromete a llevar el sistema correctamente y dándole valor agregado a cada actividad de forma interminable
sin estancarse
ENFOQUE DE SISTEMAS
MEJORA CONTINUA
Principio 6
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MEJORA CONTINUA
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MEJORA CONTINUA
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MEJORA CONTINUA
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Toda decisión que impacte a la calidad del producto debe de ser
tomada ante un hecho previo que me garantice o mínimo que
reduzca la posibilidad de un error
DESICIONES BASADA EN HECHOS
DESICIONES BASADA EN HECHOS
Principio 7
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DESICIONES BASADA EN HECHOS
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Mi cliente quiere que mis proveedores cumplan son el
sistema para que la entrega sea con calidad y cumple con los
requisitos establecidos
RELACION BENEFICIOSA CON PROVEEDORES
RELACION BENEFICIOSA CON PROVEEDORES
Principio 8
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Errores comunes en la implementación
Sistema
de Gestión de Calidad ISO
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Crear un comité de calidad cerrado conformado por los ejecutivos
Creer que con la fase de sensibilización hacia la norma la gente queda convencida y comprometida.
Poner en el trabajo de la normalización de la empresa el ritmo del consultor, y no el de la capacidad de respuesta de la empresa
Convertir el proceso de certificación en una amenaza a la gente
Que la terminología sea muy técnica y genere desconcierto en quienes llevaran a cabo las acciones de los procesos,
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Sistema
de Gestión de Calidad ISO
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Que se haga por imposición y no por convencimiento.
Que se implemente por moda o simplemente que se busque un certificado
Que se dejen de lado otros programas de la empresa por darle prioridad a la normalización ISO.
Que los empleados estén desinformados de lo que esta pasando
Que el consultor no tenga el carisma que permita credibilidad, aceptación, que genere confianza y por ende que motive a la participación voluntaria.
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Introducción General a los Requerimientos de la Norma
ISO-9001 : 2008
Sistema
de Gestión de Calidad ISO
9001:2008
La norma ISO 9001:2008 está estructurada en ocho capítulos,refiriéndose los TRES primeros a declaraciones de principios,estructura y descripción de la empresa, requisitos generales ylos capítulos CUATRO a ocho están orientados a procesos y enellos se agrupan los requisitos para la implementación delsistema de calidad.
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Sistema
de Gestión de Calidad ISO
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Sistema
de Gestión de Calidad ISO
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de Gestión de Calidad ISO
9001:2008
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de Gestión de Calidad ISO
9001:2008
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Sistema
de Gestión de Calidad ISO
9001:2008
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de Gestión de Calidad ISO
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de Gestión de Calidad ISO
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Sistema de Calidad
ISO-9001:2000
Política de la Calidad
Diseño y Desarrollo
Auditorías de la calidad
Capacitación
Control del Proceso
Inspección y Ensayos
Técnicas Estadísticas
Control Documentos
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de Gestión de Calidad ISO
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Sistema
de Gestión de Calidad ISO
9001:2008
DIRECCION DE LA EMPRESA
Definir Responsabilidades
Proveer Recursos
Designar Representante
Revisar Sistema de la
Calidad
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Sistema
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Sistema
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Sistema
de Gestión de Calidad ISO
9001:2008
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Sistema
de Gestión de Calidad ISO
9001:2008
• El sistema de la calidad se debe documentar preparandoun Manual de la Calidad.
• El Manual de la Calidad debe realizar una descripciónadecuada de los elementos y procedimientos del sistema dela calidad y servir como referencia permanente en laimplementación y mantenimiento del sistema de la calidad.
Política de la CalidadObjetivos de la CalidadPlan de la CalidadNormasProcedimientos
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Sistema
de Gestión de Calidad ISO
9001:2008
Principios del SGC
Errores comunes en la
implementación
Introducción General a los
Requerimientos de la Norma
ISO-9001 : 2008
DIA 2
Sistema
de Gestión de Calidad ISO
9001:2008
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Sistema
de Gestión de Calidad ISO
9001:2008
Idea
Diseño del Producto
Construcción de Prototipo
Verificación y Validación
a Producción
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Sistema
de Gestión de Calidad ISO
9001:2008
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Sistema
de Gestión de Calidad ISO
9001:2008
Crear la Documentación
Modificar la Documentación
Distribuir la Documentación
Retirar de circulación
Documentaciónobsoleta
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Sistema
de Gestión de Calidad ISO
9001:2008
Es necesario contar con procedimientos porescrito respecto a como crear y autorizar eluso de la documentación sobre la calidad,como distribuirla entre los distintos sectoresy personas, ...
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• ... como modificarla cuando seanecesario y como retirar ladocumentación obsoleta para que nose confunda con la que es válida:
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• Es indispensable realizar una permanenteevaluación y selección de los subcontratistas(proveedores de materias primas,elementos o partes de lo que se estáfabricando) en base a su sistema de lacalidad.
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Proveedor
Inspección
Transporte
Aprobación
DocumentoDocumento
DocumentoDocumento
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Es necesario contar con procedimientospara identificar de manera única todos loslotes del producto fabricado, y todos loslotes de las materias primas o partesempleadas en la fabricación.
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AguaLote
0080703 AguaLote
0080704AguaLote
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Proceso de Fabricación
Producto No Conforme
Rastrear el Problema
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Se debe contar con procedimientosescritos que definan la forma deproducir, como monitorear losparámetros del proceso y criterios parala ejecución de las tareas.
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Ensayo
Muestra
Inspección
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Control del Equipo
Mantenimiento
CalibraciónEquipos de Medición
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Unidad OK
Unidad No Conforme
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Se deben fijar procedimientos porescrito acerca de lo que se va a hacercon los lotes de producto no conforme
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ProductoNo
Conforme
Reprocesado para satisfacer Requisitos
Reclasificado para otros usos
Rechazado definitivamente
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Acciones Correctivas
No Conformidad del Producto
Quejas del Cliente
Investigación de las Causas
Aplicar Controles
Establecer Acción Correctiva
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CLIENTE
Proceso de Fabricación
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9001:2008Sistem
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estión de Calidad ISO 9001:2008
Responsabilidad de las Acciones Correctiva
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Informes de Inspección
Resultados de EnsayosInformes de Aprobación
Certificación de Materiales
Datos de Calibración
Almacenamiento y Mantenimiento de los
Registros de la Calidad
Adisposición de los Clientes
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Una auditoría es un examen objetivorealizado por personas calificadas paraevaluar sistemas de la calidad.
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Documentación Necesaria para la Auditoria Interna
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Documentación Necesaria para la Auditoria Interna
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Documentación Necesaria para la Auditoria Interna
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de Gestión de Calidad ISO
9001:2008
Documentación Necesaria para la Auditoria Interna
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Sistema
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Sistema de la Calidad
AuditoríasPeriódicas
Plan de Auditorías
Evaluación del Sistema de la
Calidad
Informes de Auditorías
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Sistema
de Gestión de Calidad ISO
9001:2008
Personal DirectivoPersonal TécnicoSupervisoresOperarios
Capacitación
Conocimiento del Sistema de
la Calidad
Capacitación para las Tareas
que realiza
Técnicas Estadísticas
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Sistema
de Gestión de Calidad ISO
9001:2008
Servicios Post-Venta
Instrucciones para el uso
Soporte Técnico
Provisión de Repuestos
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Sistema
de Gestión de Calidad ISO
9001:2008
Proceso de Fabricación
Medición de Característica
de Calidad Gráficos
de Control
Histograma
Gráficos de Pareto
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Por qué auditar ?
Clasificación de auditorías
Sistema
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9001:2008
• Internas– de primera parte, se realizan por ,o en nombre de
la propia organización para la revisión de la dirección y con otros fines internos como auto declaración de conformidad.
• Externas– de segunda parte por cliente u otras partes
interesadas en la organización– de tercera parte , por organizaciones auditoras
independientes y externas, tales como las certificadoras.
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Sistema
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9001:2008
Requisitos de la Norma
Por que Auditar ?
Clasificación de Auditorias
DIA 3
Definiciones Técnicas de la Norma ISO 9001:2008
Sistema
de Gestión de Calidad ISO
9001:2008
• Sistema de Gestión de Calidad• Auditoria SGC• Auditor SGC• Auditor Guía SGC• Criterio de Auditoria• Auditoria de Evidencia• Hallazgos de Auditoria• Conclusión de Auditoria• Auditoria Cliente• Auditado• Equipo de Auditoria • Experto Técnico • Programa de Auditoria• Plan de Auditoria • Ámbito de Auditoria• Competencia • Mejoría Continua • Corrección• Acción Correctiva
• Documentación• Aspecto medioambiental• Impacto Medioambiental• Objetivo del SGC• Desempeño en el SGC• Indicador de Desempeño• Política del SGC• Parte Interesada• Auditoria Interna• Indicador de Desempeño de Gerencia• No conformidad• Indicador de desempeño Operacional• Organización• Acción Preventiva• Prevención de polución• Procedimiento• Registro
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Principios de las auditorías
Actividades Realizadas en una Auditoria
Sistema
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9001:2008
Designar un líder de equipo Definir objetivos, ámbitos y criterios Determinar la factibilidad de la auditoriaSeleccionar el equipo de auditoria Establecer un contacto inicial con el auditadoConducir una revisión de documento Actividades Generales de auditoriasConducir una revisión de documentos Preparar actividades en el lugar de la auditoriaConducir actividades en el lugar de auditoriasPreparar, aprobar y distribuir reportes de auditoriaCompletar la auditoriaConducir un seguimiento de la auditoria
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Sistema
de Gestión de Calidad ISO
9001:2008
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Sistema
de Gestión de Calidad ISO
9001:2008Sistem
ade G
estión de Calidad ISO 9001:2008
1ra Parte
2da Parte
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Sistema
de Gestión de Calidad ISO
9001:2008Sistem
ade G
estión de Calidad ISO 9001:2008
Ejemplo de un Informe de Auditoria
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Proceso de Implementación de la Norma ISO 9001:2008
Sistema
de Gestión de Calidad ISO
9001:2008
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Directrices para la auditoría de los sistemas de Gestión de
Calidad
Sistema
de Gestión de Calidad ISO
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Lenguaje reactivo Lenguaje proactivoLas auditorías sirven para buscar culpables y sacar a la luz sus errores.Si tengo no conformidades en la auditoría me pueden despedir
Las auditorías sirven para buscar oportunidades de mejoraSi hay no conformidades en la auditoría las vamos a resolver.
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Lista de verificaciónTema Pregunta Nivel de
cumpli-miento
Obs.
POLITICAS 1.¿Las metas de su área son perfectamente claras y son parte activa de la vida cotidiana de la misma?2. ¿Los resultados mensuales son periódicamente evaluados?3.¿Existen políticas en relación a la productividad?4. ¿Dichas políticas son conocidas por todo el personal de la organización?Si
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Tema Pregunta Nivel de cumpli-miento
Obs.
PLANEACIÓN 1. Se han identificado son los factores "clave" del éxito de cada área?2. ¿El personal de su área ha establecido objetivos específicos y medibles de su productividad?3.¿Se han definido los roles, autoridad y responsabilidades del personal involucrado en la productividad de la organización?
Lista de verificación
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Lista de verificación
Tema Pregunta Nivel de cumpli-miento
Obs.
IMPLEMEN TACIÓN Y OPERA-CION
1.¿Las operaciones relacionadas con la productividad se realizan bajo condiciones controladas?2.¿El personal cuenta con el nivel de competencia necesario para realizar su trabajo?3.¿Se ha capacitado al personal en el uso de técnicas de mejora de la productividad?4.¿se diseñan los procedimientos considerando un efecto positivo en la productividad?
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Tema Pregunta Nivel de cumpli-miento
Obs.
EVALUA-CION DEL DESEMPE-ÑO
1. ¿Se cuenta con parámetros que miden la productividad de cada área?2¿Se mide el rendimiento visiblemente, a través de tablas u hojas de inspección?3¿Pueden ser evaluados o monitoreados periódicamente los objetivos de productividad?4. ¿Se realizan auditorías internas de productividad?
Lista de verificación
Sist
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001:
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Lista de verificaciónTema Pregunta Nivel de
cumpli-miento
Obs.
MEJORA 1.¿Se trabaja para lograr la mejora continua de la productividad ? 2.¿Cuando es necesario se toman acciones correctivas y preventivas con el fin de mejorar la productividad?3¿Tienen un plan de incentivos en el que se otorguen premios a la mejora en la productividad?
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Lista de verificaciónTema Pregunta Nivel de
cumpli-miento
Obs.
REVISION POR LA DIRECCION
1¿La alta dirección revisa su sistema de productividad a intervalos planeados?2¿Sus líderes utilizan la información de las auditorias de la productividad?3¿ Las revisiones incluyen la evaluación de oportunidades de mejora y la necesidad de cambios para el logro de la productividad?
Sist
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001:
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Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
Sistema
de Gestión de Calidad ISO
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Sistema
de Gestión de Calidad ISO
9001:2008
Sistema
de Gestión de Calidad ISO
9001:2008
Sistema
de Gestión de Calidad ISO
9001:2008
Sistema
de Gestión de Calidad ISO
9001:2008
Sistema
de Gestión de Calidad ISO
9001:2008
Definiciones Técnicas de la
Norma ISO 9001:2008
Principios de las
auditorías.
Actividades Realizadas en una Auditoria
Proceso de Implementaci
ón de la Norma ISO 9001:2008
Directrices para la
auditoría de los sistemas de
Gestión de Calidad
DIA 4
Sistema
de Gestión de Calidad ISO
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Sist
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2008
Cada elemento del sistema debe serpuesto en funcionamiento, pero es muyimportante que el Sistema de la Calidad ensu conjunto funcione como un todoorganizado, para que se pueda garantizarla calidad de los productos y servicios quese producen
Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGASist
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001:
2008
Los Pilares de ISO 9000 son: •Recurso humano.•Procesos.•Equipos.•Insumos.•Administración del sistema.•Clientes
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Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
Herramientas Básicas de la calidad•Hoja de recogida de datos•El Histograma•Diagrama de Pareto•Diagrama de Causa/Efecto•Diagrama de dispersión•Gráficos de control•Análisis por estratificación
Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGASist
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2008
Al concluir una auditoria esresponsabilidad del auditor líderejecutar las siguientes actividades:• Elaboración y distribución del informe de auditoría.• La auditoría se cierra cuando se concluyó con el plan y
cuando se ha entregado el informe.• El responsable del área auditada deberá proponer y
asegurar que se tomen acciones correctivas.
Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGASist
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Hay 9 pasos básicos que debe cumplir una organización con el fin de certificarse bajo Normas ISO 9000:
1. Entender y conocer detalladamente la norma.
2. Analizar la situación de la organización, donde está y donde debe llegar.
3. Planear y Diseñar el Sistema de Gestión de la Calidad o Quality
Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGASist
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Hay 9 pasos básicos que debe cumplir unaorganización con el fin de certificarse bajoNormas ISO 9000:
4. Diseñar y documentar los procesos.5. Capacitar los Auditores Internos.6. Capacitar a todo el personal en ISO 9000.7. Realizar Auditorías Internas.8. Utilizar el Sistema de Calidad (SGC), registrar su
uso y mejorarlo durante varios meses.9. Solicitar la Auditoría de Certificación
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Ing. Guadalupe Leonardo, MBA, MGA
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E mail : [email protected]óvil: 809-924-7941 Tel. Oficina: 809-736-2428 Black Berry PIN - 219CB6CDWeb: www.solucionesorganizacionales.ning.comSkype: guadalupe.leonardo
PerfilGuadalupe Leonardo
Ingeniera Industrial, egresada de la Pontificia Universidad Católica Madre yMaestra (PUCMM). Postgrado en Recursos Naturales, Maestría enAdministración de Empresas y Máster en Gestión Ambiental. . Experta en Ing.De Costos, Métodos, Gerencia Administrativa, Localización de Planta, ControlEstadístico de Procesos, Seguridad Industrial y Formulación de Proyectos. EsAuditora Líder ISO 9001:2000, Lean Champion (Certificada por PRIMEX PR).Auditora BASC, Miembro del Consejo Ambiental Dominicano (CONAD).Actualmente es asesora, dirige un equipo multidisciplinario de consultores y sedesempeña como Gerente de Seguridad, Salud Ocupacional y Medio Ambienteen una de las principales empresas de Zona Franca.
Posee Alianzas Estratégicas con empresas extranjerasAcreditadas a Nivel Internacional (Oficinas en México -Monterrey, Génova, Singapur, Warrington, Nueva Delhi,Yokohama, Bilbao, Dubai, Piraeus, Valparaíso, Shanghái,Busan, Damnan) para ofrecer a nuestros clientes serviciosde capacitación acreditada a nivel global y certificaciones enISO 9001:2008, ISO 14001:2004, AS9100, AS9003, AS9120,LT9000, ISO/TS 16949, HACCP, ISO22000, LeanManufacturing, OSHA 18001, SA 8000
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