formula perc 1

Nama Perusahaan: PT. Sejahtera Berkasih Disusun oleh: Kelompok 1 B

Master Formula Nama Produk: Moms Care Disetujui Oleh: Plan Manager: Hermawan

Bentuk Sediaan: Larutan Direktur Pelaksana: Dea Dita Kitirami

Halaman 13 dari 13 Kemasan: Botol Tanggal Produksi: 14 Maret 2012

No Komposisi 1 Vitamin B1 (Thiamin)

Bobot 1 tube 0,75 mg

FORMULA Bobot yg ditimbang 3 mg

2

Vitamin B2

0,75 mg

3 mg

3

Vitamin B6 (Piridoksin HCl)

0,75 mg

3 mg

4

Vitamin B12

0,25 mcg

10 mcg

Alasan Pemilihan Bahan Vitamin ini merupakan vitamin yang larut dalam air, mengingat bahan pelarut yang digunakan dalam formulasi ini adalah air. Vitamin ini memiliki serbuk putih sehingga nantinya tidak menimbulkan hasil warna yang mencolok pada sediaan jadi bila dikombinasikan dengan bahan lain. Pada sediaan multivitamin ini dimana diperuntukkan untuk ibu hamil maka adanya bahan aktif vitamin B1 dalam sediaan ini dapat membantu mengurangi rasa mual dan muntah yang sering dialami ibu hamil. Vitamin ini dapat larut dalam air dan untuk pembentukan sel darah merah, menghasilkan antibody dan membantru penyerapan vitamin B6. Difisiensi dapat menimbulkan letih, penglihatan berkurang dan insomnia. Vitamin ini memiliki pemerian berupa serbuk hablur putih dan kelarutannya larut dalam air sehingga cocok untuk digunakan dalam formulasi dengan pelarut air ini dan tidak menimbulkan gredasi warna nantinya pada produk. Vitamin ini dipilih sebagai salah satu zat aktif karena dapat mengurangi masalah mual dan muntah pada ibu hamil dan untuk membentuk antibody, sel darah merah dan neurotrasmiter. Memiliki pemerian berupa warna merah sehingga dapat menunjang pemberian perasa berupa perasa





5

Vitamin C

12,5 mg

50 mg

6

Asam folat

0,25 mg

1 mg

7

Aquadest

8.

Larutan pembuffer Natrium Bikarbonat

Secukupnya

strawberry sehingga nantinya dengan kombinasi warna putih dari vitamin B6 dan B1 maka akan terbentuk gredasi warna merah muda. Pada ibu hamil kebutuhan akan vitamin B12 meningkat, dimana bila terjadi difesiensi maka dapat mengganggu pembentukkan sel darah merah yang berakibat timbulnya anemia. Selain itu pada formula ini digunakan pula vitamin C sebagai antioksidan tetapi penggunaan vitamin C ini dapat mengakibatkan terjadinya perubahan vitamin B12 dalam tubuh menjadi analognya sehingga perlu di imbangi dengan asupan vitamin B12 pula untuk menghindari difesiensi. Selain sebagai daya tahan tubuh, pemilihan vitamin C disini juga berfungsi sebagai antioksidan bagi bahan lain, sehingga sediaan nantinya tidak mudah teroksidasi. Asam folat merupakan vitamin yang sangat diperlukan bagi ibu hamil karena asupan asam folat yang cukup sebelum dan selama kehamilan akan mencegah timbulnya kecacatan saraf, otak dan tulang belakang. Zat aktif vitamin yang digunakan pada formula ini merupakan golongan vitamin yang larut air sehingga pemilihan pelarut air ini sangat cocok. Selain itu mengingat produk ini dikonsumsi untuk ibu hamil maka sebisa mungkin menghindari adanya penggunaan etanol untuk keamanan. Digunakan sebagai pembuffer untuk menjaga pH zat aktif agar tidak terlalu





9

Sirup Strawberry (perasa)

asam dan dapat mencegah agar tidak terjadi iritasi lambung. Ibu hamil rentang mengalami mual dan muntah disebabkan karena rasa makanan/minuman yang tidak enak, sehingga ditambahkan korigen saporis sensasi strawberry untuk menarik minat. SPESIFIKASI PRODUK Larutan Netralisasi Rasa strawberry, dan warna merah

Bentuk Sediaan Organoleptik Persyaratan Kadar pH Viskositas Penyimpanan Prosedur

Dalam wadah tertutup rapat, tempat sejuk dan terlindung dari cahaya PRODUKSI

Tahapan Produksi Peralatan Prosedur No 1 Menggerus tablet vitamin B1 Mortir, sebanyak 3 mg, B2 sebanyak stamper dan 3 mg, B6 sebanyak 3 mg sudip. vitamin C sebanyak 50 mg, asam folat sebanyak 1 mg masing-masing dalam mortir yang berbeda.

Parameter Kritis Vitamin B1, B2, B6, B12, dan vitamin C dalam bentuk tablet

Pengujian

2

Melarutkan vitamin B1, B6, Gelas Beker B12, dan vitamin C dalam 3 25 mL, gelas mL air ukur 10 mL, batang pengaduk, dan pipet tetes

Vitamin B1, B2, B6, B12, dan vitamin C larut dalam air sehingga cukup menggunakan 3 mL air sebagai pelarut



Bentuk Sediaan: Larutan Direktur Pelaksana: Dea Dita Kitirami vitamin B12 sukar larut dalam air sehingga untuk memudahkan kelarutannya menggunakan air panas.


3

Membuat vitamin B12 sebanyak 10 mcg dengan cara : Timbang 1 mg vitamin B12 kemudian dilarutkan dalam 100 mL aquadest panas. kemudian ambil sebanyak 1 mL larutan tadi dan dimasukkan dalam larutan yang lain.

Gelas Beaker 100 mL, Batang Pengaduk dan pipet volume 1 mL.

3

Melarutkan asam folat Gelas Beker dalam 10 mL air panas 25 mL, gelas ukur 10 mL, batang pengaduk, dan pipet tetes Serbuk Natrium Bikarbonat sebanyak 10 mg dilarutkan dalam 10 mL aquadest. Gelas Beaker dan corong kaca.

Asam folat sukar larut dalam air sehingga menggunakan air panas

4

-

5

Mencampurkan larutan vitamin B1, B2, B6, B12, dan vitamin C tadi dengan asam folat ke dalam gelas beaker kemudian ditambahkan larutan natrium bikarbonat hingga diperoleh pH 6 dan dihilangkan gelembung udaranya. Memasukkan ke dalam botol menggunakan corong kaca

Menggunakan pH meter untuk dilakukan penggecekan pH. -

Corong kaca dan botol kaca.





7

Tambahkan 10 mL sirup strawberry

Gelas ukur 10 mL

KEMASAN Ukuran Kemasan Ukuran Etiket Nama Zat 1 Nama Lain 2 Struktur Kimia Tinggi 15 cm, lebar 5,5 cm, panjang 5,5 cm Panjang 4 cm, lebar 2,5 cm MONOGRAFI BAHAN Vitamin B1 (Depkes RI, 1995) Thiamina hydrochloridum, tiamina hidroklorida, aneurine hidrokloride

3 4 5

Struktur Molekul Berat Molekul Pemerian

C12H17CIN4OS, HCl 337,3 Hablur kecil atau serbuk hablur, putih, bau khas lemah mirip ragi, rasa pahit.





6 7 8 9 10

Kelarutan Penyimpanan Titik Lebur pH Inkompatibilitas

Nama Zat Tambahan 1 Nama Lain 2 Struktur Kimia

Mudah larut dalam air, sukar larut dalam etanol (95%), praktis tidak larut dalam eter p dan dalam benzen p, larut dalam gliserol p Dalam wadah tertutup baik dan terhindar dari cahaya 2,7-3,4 Sodium sulfat, pottasium metabisulfat dan sodium hidrosulfat dapat menurunkan kestabilan di dalam larutan, antasida mengakibatkan penyerapan vitamin berkurang Vitamin B6 Pyridoxini hydroghloridum, piridoksina hidroklorida

3 4 5 6 7 8 9 10

Struktur Molekul Berat Molekul Pemerian Kelarutan Penyimpanan Titik Lebur pH Inkompatibilitas

Nama Zat 1 Nama Lain 2 Struktur Kimia

205,64 Hablur putih atau tidak berwarna, atau serbuk hablur putih, tidak berbau, rasa asin Mudah larut dalam air, sukar larut dalam etanol (95%) p, praktis tidak larut dalam eter p Dalam wadah tertutup rapat terlindung cahaya 204-208 C

formula perc 1

Documents