SIMPLISIA DAN EKSTRAK

Mae Sri Hartati Wahyuningsih Dept.of Pharmacology and Therapy

Faculty of Medicine UGM

Sumber bahan alam

- Tanaman (terbanyak), historis dipakai masy. - Hewan - Mikroorganisme - Kehidupan laut.

Senyawa yang dihasilkan

1. Metabolit primer

2. Metabolit sekunder

METABOLIT

METABOLIT

PRIMER METABOLIT

SEKUNDER

Protein

Polisakarida

Asam amino

Lemak

Dll.

Terpenoida

Flavonoida

Polifenol

Poliketida

Alkaloida

Dll.

Metabolit primer: senyawa yang diproduksi tanaman, bermanfaat

atau dibutuhkan dalam perkembangbiakan dan penurunan sifat

keturunan

Metabolit sekunder: senyawa yang diproduksi tanaman, tidak

bermanfaat

atau dibutuhkan langsung dalam perkembangbiakan

FAKTOR YANG BERPENGARUH PADA MUTU

OBAT HERBAL

SIMPLISIA SEDIAAN

HERBAL

OBAT

HERBAL Sangat

diperlukan

asupan

teknologi

dan

standardisa

si untuk

mendapat

produk

berkualitas

Definition of phytopharmaca

KEP. Ka. B.POM. RI., No: HK.00.05.4.2411., th 2004 T e n t a n g PENGELOMPOKAN DAN PENANDAAN OBAT BAHAN ALAM INDONESIA.

Fitofarmaka merupakan bentuk obat tradisional dari bahan alam

yang dapat disejajarkan dengan obat modern karena proses pembuatannya yang telah terstandar, ditunjang dengan bukti ilmiah sampai dengan uji klinik pada manusia.

PENGELOMPOKAN OBAT BAHAN ALAM INDONESIA

JAMU OBAT HERBAL TERSTANDAR

FITOFARMAKA

1. Disediakan secara tradisional (pil,

serbuk seduh dsb) 2. Dasar pengalaman 3. Tanaman penyusun

(5-10) atau lebih 4. Aman 5. Pembuktian secara

empiris 6. Memenuhi

persyaratan mutu yg berlaku

7. Bahan baku belum

terstandarisasi

1. Terbuat dari ekstrak 2. Dasar penelitian ilmiah 3. Tanaman penyusun maksimum 5 (lima) 4. Aman 5. Pembuktian secara ilmiah dengan data praklinik 6. Memenuhi persyaratan mutu yg berlaku 7. Bahan baku terstandarisasi (FI, MMI)

1. Terbuat dari ekstrak, dan dapat disejajarkan dengan obat modern 2. Dasar penelitian ilmiah 3. Tanaman penyusun maksimum 5 (lima) 4. Aman 5. Pembuktian secara ilmiah dengan data

klinik 6. Memenuhi persyaratan

mutu yg berlaku 7. Bahan baku terstandari sasi (FI, MMI)

PENGELOMPOKAN DAN PENANDAAN OBAT BAHAN ALAM INDONESIA

DATA EMPIRIK

TURUN MENURUN

DATA PRA KLINIK

(Bahan Uji Terstandar)

DATA KLINIK (Bahan Uji terstandar)

SWA PENGOBATAN

JAMU

HERBAL TERSTANDAR

FITOFARMAKA

http://www1.free-clipart.net/cgi-bin/animated/directory.cgi?action=view&link=animations/arrows&image=arrow1rightred.gif&img=12http://www1.free-clipart.net/cgi-bin/animated/directory.cgi?action=view&link=animations/arrows&image=arrow1rightred.gif&img=12http://www1.free-clipart.net/cgi-bin/animated/directory.cgi?action=view&link=animations/arrows&image=arrow1rightred.gif&img=12http://www1.free-clipart.net/cgi-bin/animated/directory.cgi?action=view&link=animations/arrows&image=arrow44.gif&img=36

Riset

Riset untuk memastikan Khasiat dan keamanan

CPOTB Quality Safety

Efficacy

Budidaya Standardisasi MUTU SIMPLISIA

Penyortiran Pengeringan

Penggilingan

Ekstraksi Ekstrak

Penguapan

Pengadaan bahan baku

Siap diproduksi

Identifikasi

Simplisia : Bahan alamiah yang digunakan sbg obat dan belum mengalami perubahan kecuali dinyatakan lain berupa bahan kering. Jenis simplisia :

1) Simplisia Nabati: Simplisia yang berupa tanaman utuh, bagian tanaman/eksudat tanaman (isi sel keluar spontan dr tanaman) 2) Simplisia Hewani: Simplisia yg berupa hewan utuh, bag hewan or zat2

berguna yg dihasilkan oleh hewan dan belum berupa zat kimia murni. Hewan utuh : Cc tanah, kuda laut dll Bag. Hewan : Sirip ikan hiu, abon ular dll Zat2 : Empedu ular, madu dll

3) Simplisia Pelikan/mineral: Simpl yg berupa bahan pelikan/mineral dan belum diolah/ telah diolah dg cara sederhana & belum berupa zat kimia murni

TAHAP:

Penerimaan simplisia

Sortasi

Pencucian ulang

Pengeringan

Pengemasan simplisia

SUMBER SIMPLISIA:

1) Tb.an Budidaya: Sengaja u/ produksi simplisia

Tanaman perkebunan

Tumpang sari

TOGA (Taman Obat Keluarga)

2) Tb.an Liar: (Umur, sp, bibit, pengolahan ?????)

Tanaman hutan

Tanaman hias

Tanaman pagar

Pencucian dan Pengeringan

PENGERINGAN:

1)Bahan dlm tumbuhan hidup

* Proses metabolisme

* Kapang tidak tumbuh

* Enzim tidak merusak

2)Bahan setelah dipetik

* Sel mulai mati

* Air masih banyak

* Kapang tumbuh

* Enzim merusak

3) Bahan setelah kering

* Sel mati

* Kapang tidak tumbuh

* Enzim tidak aktif

SIMPLISIA KERING

EKSTRAKSI

EKSTRAKSI

EKSTRAKSI

Kegiatan penarikan kandungan kimia yang dapat larut sehingga terpisah dari bahan yang tidak larut dengan pelarut cair.

EKSTRAK Sediaan kental yang diperoleh dengan

mengekstraksi senyawa aktif dari simplisia nabati/hewani dengan pelarut yang sesuai.

TEKNOLOGI EKSTRAKSI

Proses Pembuatan Ekstrak

1. Pembuatan serbuk simplisia

2. Pemilihan cairan pelarut (ekstraksi)

3. Pemekatan

4. Pengeringan ekstrak

5. Dihitung rendemen (ekstrak-bahan)

Ekstraksi dengan pelarut Cara Dingin:

- Maserasi (Rendam-aduk)

- Perkolasi (Perkolator)

Cara Panas:

- Refluks (temperatur titik didih)

- Soxhlet

- Digesti (maserasi kinetik t:40-50oC)

- Infus (t:96-98oC; 15-20 menit)

- Dekok ( 30 menit)

Destilasi Uap

- Ekstraksi senyawa kandungan minyak menguap

Metode Ekstraksi

INFUS Sediaan cair yang dibuat dengan cara menyari simplisia dengan

air pada suhu 90-96oC selama 15 menit

Catatan:

Sediaan ini tidak stabil sehingga perlu dibuat baru bila akan

memakai

MASERASI:

Penyarian dengan merendam serbuk

simplisia dalam cairan penyari tertentu

.

http://3.bp.blogspot.com/-SSxuSNo4CDw/Tf_zFj0sZmI/AAAAAAAAAJQ/m3rNcDmIauE/s1600/maserasi.jpeghttp://2.bp.blogspot.com/-OQSk5U4dros/Tf_yQz_1osI/AAAAAAAAAJM/SeBU_cgswcA/s1600/panci+infus.jpeg

PERKOLASI:

Cara penyarian yang dilakukan dg

mengalirkan cairan penyari melalui

serbuk simplisia yang telah dibasahi.

http://4.bp.blogspot.com/-IK6hnDQz_h4/Tf_0KCQEG1I/AAAAAAAAAJY/TCUSczRexWU/s1600/perkolasi.jpeg

SOKLETASI:

Cara penyarian yang dilakukan dg

mengalirkan cairan penyari melalui serbuk

simplisia yang telah dibasahi dan dengan

pemanasan.

http://2.bp.blogspot.com/-BdIupSs47xo/Tf_zsnaEMJI/AAAAAAAAAJU/oxcGrscAEzI/s1600/soxhlet.jpeg

A schematic representation of a Soxhlet extractor

FILTRATION

ROTARY EVAPORATOR

PENGERINGAN EKSTRAK

FAKTOR YANG BERPENGARUH PADA MUTU EKSTRAK

1. Faktor Biologi - Identitas jenis (spesies)

- Lokasi tumbuhan asal

- Periode pemanenan

- Penyimpanan bahan tumbuhan

- Umur dan bagian yang digunakan

2. Faktor Kimia

- Faktor Internal

: Jenis, komposisi kualitatif /kuantitatif,

kadar total, senyawa aktif

- Faktor Eksternal

: Metode, alat, ukuran/kekeringan bahan,

pelarut, kandungan logam berat dan

pestisida