ubmoisturizing

JURNAL PRAKTIKUM FORMULASI KOSMETIKA

Hari / Jam Praktikum : Rabu / 10.30 12.30

Golongan / Kelompok : U / B

Materi : Moisturizing Cream (kombinasi)

Anggota Kelompok : Septin Putri A. / 2443012061

Hety Setya / 2443012087

Chrisantus Surya / 2443012102

Eka Fauziah / 2443012104

I. NAMA SEDIAAN KOSMETIKA

Krim Pelembab (Moisturizing Cream)

II. TINJAUAN TENTANG KRIM PELEMBAB

Dari semua keunggulan yang dimiliki oleh krim kosmetik, moisturizing atau pelembut

yang paling banyak digunakan. Istilah moisturizer berasal dari penemuan bahwa air adalah satu-

satunya bahan yang akan melapisi lapisan terluar epidermis sehingga memberikan kesan lembut

dan halus pada kulit.

Jika air secara cepat berkurang atau hilang dari lapisan stratum korneum kemudian

menerima air dari lapisan terendah dari epidermis, maka kulit akan menjadi dehidrasi dan

kehilangan kelenturannya (flexibility). Blank menunjukkan lapisan minyak saja tidak akan

mengembalikan kelenturan kulit.

Ada 2 tipe dasar dari kulit yang kering. Yang pertama disebabkan oleh kontak yang

berkepanjangan dari kelembapan kulit yang rendah dan pergerakan udara yang memodifikasi

tingkat hidrasi normal dari stratum korneum. Yang kedua disebabkan oleh perubahan kimia atau

fisika pada kulit yang disebabkan karena proses seperti penuaan, pengurangan berat badan dll.

Perubahan yang disebabkan karena penuaan dianggap lebih dominan karena pengaruh dari

sinar ultraviolet, tampaknya dibenarkan bila kita menganggap antara kulit pada bagian tubuh yang

biasanya tertutup dan yang tidak tertutup.

Pendekatan untuk penyimpanan air pada kulit kering telah diambil 3 rute yang berbeda

yaitu : occlusion, humectancy, dan restoration dari kekurangan bahan-bahan-yang mungkin

dikombinasikan.

Occlusion termasuk dalam pengurangan kecepatan dari kehilangan air transepidermal

melalui kulit yang tua atau rusak atau perlindungan kulit yang sehat dari efek lingkungan yang

sangat kering

Telah ditunjukkan bahwa, sifat occlusi pada kulit merupakan hasil dari penurunan yang

terjadi sekaligus dari kecepatan penurunan air melalui epidermis. Efek inilah yang diinginkan

yakni menyebabkan stratum corneum menjadi lebih hydrated membuatnya lebih lembut dan

lentur. Bagaimanapun efek terakhir dari dari ekstra hidrasi ini adalah untuk meningkatkan

koefisien difusi dari air yang melewati epidermis, jadi dalam waktu satu jam aplikasi, contohnya

petroleum jelly untuk kesehatan kulit, kecepatan kehilangan air secara actual meningkat pada nilai

yang lebih tinggi dari nilai pre-treatmentnya.

Pada akhirnya, banyak occlusive, substansi-substansi non-water-permeable bisa digunakan,

di antaranya minyak mineral dan sayuran, lanolin dan silicon. Material-material sederhana

kadang-kadang telah ditambah dengan penggunaan campuran lipid dan kimia lemak lainnya yang

telah didesain untuk meniru komposisi sekresi minyak dari kulit. (sekresi tersebut, mungkin telah

berhenti terjadi pada kulit kering, ini terjadi pada sebagian penyebab kekeringan) Kegunaan dari

campuran lapisan lemak kulit buatan belum dicatat secara komersial atau bahkan kesuksesan

ilmuan, karena susah untuk memformulasinya menjadi emulsi yang dapat dipertahankan secara

mikrobiologi, dan karena campuran lapisan lemak buatan belum ditunjukkan untuk perbaikan

lebih sederhana, lebih murah, dan minyak tersedia seperti yang dijelaskan di atas. Seperti yang

diharapkan, komposisi kimia yang diharapkan dari berbagai sekresi-sekresi kulit dengan sisi kulit,

umur dan waktu.

Alternativenya, penggunaan bahan simpler film foaming seperti albumin,

mucopolysacharida, campuran 20 asam amino seperti yang ditemukan di kulit, keratin, gelatin dan

hydrolisa protein. Jika ekstrak buah dan sayur bernilai, adalah mungkin berdasarkan asam

poliuronic, gula, amina dan asam amino diklaim dalam paten untuk penggunaan ekstrak bamboo

untuk hidrasi dan melindungi kulit. Ekstrak kaktus diklaim oleh patent yang lain, sementara

Massera dan Fayaud memuji penggunaan berbagai macam jus buah sebagai sebuah supplemen

untuk diet nutrisi. Beberapa dari bahan yang disebutkan sukses digunakan oleh konsultan

kecantikan tetapi tidak secara umum digunakan dalam produk pasaran (Harrys,2011)

III. TUJUAN PEMAKAIAN

1. Untuk membantu mengurangi kekeringan kulit.

2. Memperbaiki pertahanan kulit yang rusak.

3. Meningkatkan jumlah air (melembabkan).

4. Mengembalikan kehalusan dan kelembutan kulit kasar dan pecah pecah.

5. Menurunkan laju pengurangan air pada lapisan transepidermal.

6. Mengembalikan fungsi lapisan air dan lemak.

IV. KARAKTERISTIK SEDIAAN

1. Memiliki tipe emulsi minyak dalam air.

2. Mudah untuk diaplikasikan atau dioleskan.

3. Mudah tercucikan air.

4. Dapat melembabkan kulit.

5. Meningkatkan hidrasi pada kulit sehingga permukaan kulit menjadi halus dan lembut.

PERHITUNGAN HLB

Tabel nilai rentang HLB dan tipe emulsi

Perhitungan HLB Formula Standar

Bahan Konsentrasi Nilai

HLB HLB

Asam Stearat 15 % 15

KOH 0,7 % 15,5

Nilai HLB Formula standart 15,03 sehingga masuk dalam tipe emulsi O/W

Perhitungan HLB Formula Pembanding

Tidak dapat dilakukan karena tidak diketahui konsentrasi dari masing-masing bahan

Perhitungan HLB Formula Modifikasi

Bahan Konsentrasi Persentase Nilai

HLB HLB

Asam Stearat 8 %

15

Mineral Oil 10 %

10,5

TEA 1,6 %

12

Propilen glikol 3 %

2,5

BHT 0,1 %

1,19

22,7 % 11,0752

Nilai HLB Formula standart 15,03 sehingga masuk dalam tipe emulsi O/W

(Lampiran 19)

MODIFIKASI FORMULA

Modifikasi dilakukan terhadap formula standart.

MODIFIKASI BAHAN AKTIF

1. Penggantian Konsentrasi Asam Stearat

a) Asam stearat yang digunakan adalah 15%. Asam stearat dikombinasi dengan KOH

sehingga membentuk emulgator yang cocok untuk sediaan krim pelembab. Hal ini sesuai

dengan penelitian yang dilakukan oleh Rao, et al., 2010.

b) Menurut Rowe, et.al., 2009 asam stearat digunakan untuk emulsifying agent pada

konsentrasi 1 20 % sehingga konsentrasi yang kami gunakan masuk dalam range (Rowe,

et.al., 2009).

2. Penambahan Gliserin

a) Penambahan gliserin untuk humektan sehingga nyaman digunakan sehari hari.

b) Gliserin dapat menarik air dari atmosfir, sehingga dapat meningkatkan kadar air pada kulit.

c) Gliserin tidak hanya meningkatkan hidrasi dari elemen struktural stratum korneum, tapi

juga menghambat fase transmisi stratum korneum sehingga memberi efek keratolitik

dengan degradasi desmosom yang mempengaruhi fungsi protektif kulit untuk melawan

iritasi dan penetrasi zat melalui stratum korneum, memplatisisasi kulit, menurunkan

pemecahan jaringan, menstabilkan kolagen kulit, dan meningkatkan proses penyembuhan

(Fluhr, Bronkessel, and Berardesca, 2006).

d) Gliserin efektif sebagai pelembab jika diberikan pada konsentrasi diatas 3 % (Fluhr,

Bronkessel, and Berardesca, 2006).

e) Gliserin menyebabkan rasa berat sehingga untuk menutupi perlu dikombinasi dengan

humektan lain (Zocchi, 2001).

f) Konsentrasi gliserin yang digunakan lebih rendah daripada konsentrasi standart, hal ini

dikarenakan gliserin pada standart tidak dikombinasi dengan humektan lain sehingga dia

hanya bekerja maksimal untuk humektan. Sedangkan untuk modifikasi, humektan yang

digunakan ada 2 jenis yaitu propilen glikol dan gliserin sehingga fungsi humektan pada

gliserin dibantu oleh propilen glikol. Menurut penelitian yang dilakukan oleh Sutrisno,

2012 kombinasi gliserin dan propilen glikol sebagai humektan terbaik adalah 5 % dan 3 %

Konsentrasi terpilih: 5%. Berdasarkan penelitian yang dilakukan oleh Sutrisno, 2014

konsentrasi gliserin sebagai humektan yang terbaik adalah 5% sehingga kami memilih

konsentrasi 5%

Alasan: Konsentrasi lazim gliserin sebagai emolien dan humektan adalah kurang dari 30%

(Rowe, et.al., 2009).

3. Propilen Glikol

a) Penggunaan kombinasi gliserin dan propilen glikol secara bersamaan dimaksudkan karena

gliserin memiliki viskositas yang rendah , namun memberikan kelembutan yang nyaman

digunakan, sedangkan propilen glikol memiliki viskositas yang lebih tinggi tetapi kurang

nyaman dalam pengaplikasiannya karena menimbulkan rasa lengket (Loden, 2001)

b) Propilen glikol lebih stabil apabila dikombinasi dengan gliserin karena keduannya saling

menutupi efek samping (Loden, 2001)

Propilen glikol digunakan dengan konsentrasi 3 % hal ini sesuai dengan penelitian yang telah

dilakukan Sutrisno,2014.

4. Penurunan konsentrasi KOH

a) KOH berfungsi sebagai alkalizing agent (Rowe, et.al., 2009).

b) KOH yang digunakan adalah 0,5 % hal ini dikombinasi dengan asam stearat sebanyak

15%. Sehingga dengan perbandingan konsentrasi tersebut diharapkan dapat membentuk

sediaan yang bagus dan berfungsi sebagai emulgator pada sediaan krim pelembab. (Rao, et

al.,2010)

5. Penambahan Mineral Oil

c) Mineral oil berfungsi sebagai occlusive, menurut penelitian yang dilakukan oleh

Widyaningrum, minyak mineral yang digunakan dengan konsentrasi 2 %. Minyak mineral

dapat digunakan sebagai pengemulsi, dan emolien yang dapat meningkatkan stabilitas.

Konsentrasi lazim yang dapat digunakan 1 32 % (Rowe, et.al., 2009).

6. Penambahan Metil paraben dan Propil paraben

Sediaan yang kami gunakan dalam bentuk minyak dalam air sehingga kami menggunakan

pengawet supaya tidak terjadi pertumbuhan mikroba dalam sediaan, karena air merupakan

media utama pertumbuhan mikroba.

Konsentrasi yang dipilih 0,18 % untuk metyl paraben dan 0,02 untuk propyl paraben, hal

tersebut sesuai dengan buku HPE edisi 6 (Rowe, et.al., 2009).

7. Penambahan BHT

Sediaan yang kami gunakan dalam bentuk minyak dalam air sehingga kami menambahkan

antioksidan untuk mencegah terjadinya oksidasi dari minyak. Konsentrasi yang kami gunakan

0,1 % hal ini sesuai dengan penelitian yang dilakukan oleh Husna, et al,. 2012

Berfungsi sebagai antioksidan. Sehingga diharapkan dapat mencegah ketengikan yang

dihasilkan dari peruraian minyak. BHT berfungsi sebagai antioksidan pada konsentrasi 0,0075

1 % (Rowe, et.al., 2009).

V. MATRIKS

No. Nama

Bahan Sifat Kimia Sifat Fisika

Kadar Fungsi

Nilai

HLB OTT Alasan

Lazim Terpilih

1. Gliserin PH : 7 Pemerian :

cairan jernih seperti

sirup, tidak berwarna;

rasa manis; hanya boleh

berbau khas lemah

(tajam atau tidak enak).

Higroskopik; netral

terhadap lakmus

(Departemen Kesehatan

RI, 1995).

30 %

(Rowe,

et.al.,

2009).

5 % Antimicrobial

preservative;

cosolvent;

emollient;

humectant;

plasticizer;

solvent;

sweetening

agent; tonicity

agent.

(Rowe, et.al.,

2009)

- Gliserin dapat

meledak jika

dicampur dengan

oksidator kuat

seperti kromium

trioksida, potasium

klorat atau kalium

permanganat.

Terjadi perubahan

warna gliserin

menjadi hitam jika

terkena cahaya atau

kontak dengan seng

oksida atau bismut

nitrat

(Rowe, et.al., 2009).

Gliserin digunakan

terutama untuk sifat

humektan dan

emoliennya dalam

krim

(Rowe, et.al., 2009).

Stabilitas :

Gliserin bersifat

higroskopis . Gliserin

murni tidak rentan

terhadap oksidasi

oleh suasana di

bawah kondisi

penyimpanan biasa ,

tetapi terurai pada

pemanasan dengan

akrolein . Campuran

Kelarutan :

Acetone mudah larut

Benzene praktis

tidak larut

Chloroform praktis

tidak larut

Ethanol (95%) larut

Ether 1 : 500

Ethyl acetate 1 : 11

Methanol larut

Oils praktis tidak

gliserin dengan air ,

etanol ( 95 % ) , dan

propilen glikol stabil

secara kimiawi

(Rowe, et.al., 2009).

larut

Water larut

(Rowe, et.al., 2009).

3. Propylen

Glycol

pH : 7 ** Pemerian :

cairan kental, jernih,

tidak berwarna; rasa

khas; praktis tidak

berbau; menyerap air

pada udara lembab


RI, 1995).

15 %

(Rowe,

et.al.,

2009).

3 % Antimicrobial

preservative;

disinfectant;

humectant;

plasticizer;

solvent;

stabilizing

agent; water-

miscible

cosolvent.

- Propylene glycol

tidak kompatibel

dengan reagen

pengoksidasi seperti

kalium permanganat

(Rowe, et.al., 2009).

Propylen glycol

digunakan sebagai

humectan dan emolien

dalam sediaan krim

(Rowe, et.al., 2009).

Stabilitas :

Pada suhu dingin,

propilen glikol stabil

dalam keadaan

tertutup, tetapi pada

suhu tinggi , di

tempat terbuka , ia

cenderung untuk

mengoksidasi,

sehingga

menimbulkan produk

Kelarutan :

Dapat bercampur

dengan air, dengan

aseton, dan dengan

kloroform; larut dalam

eter dan dalam

beberapa minyak

esensial; tetapi tidak

dapat bercampur

dengan minyak lemak


seperti

propionaldehida ,

asam laktat , asam

piruvat , dan asam

asetat. Propylene

glycol stabil secara

kimiawi saat

dicampur dengan

etanol ( 95 % ) ,

gliserin , atau air ;

larutan air dapat

disterilkan dengan

autoklaf.

Propylene glycol

higroskopis dan harus

disimpan dalam

tempat tertutup ,

terlindung dari

cahaya , di tempat

yang sejuk dan kering

(Rowe, et.al., 2009).

RI, 1995).

4. Mineral

oil

pH : Pemerian : cairan

berminyak, jernih, tidak

berwarna, bebas atau

praktis bebas dari

fluoresensi. Dalam

keadaam dingin tidak

berbau, tidak berasa dan

jika dipanaskan berbau

minyak tanah lemah.

1 - 32%

(Rowe, et

al, 2009)

2 % Occlusive

(Rowe, et al,

2009).

10,5 Tidak kompatibel

dengan oksidator

kuat

(Rowe, et al, 2009).

Dapat digunakan

sebagai pengemulsi,

dan emolien yang

dapat meningkatkan

stabilitas.

Stabilitas :

Minyak mineral

mengalami oksidasi

bila terkena panas

dan cahaya .

Oksidasi dimulai

dengan pembentukan

peroksida , yang

menunjukkan

' Periode induksi ' .

Dalam kondisi biasa ,

Kelarutan : tidak larut

dalam air dan dalam

etanol; larut dalam

minyak menguap;dapat

bercampur dengan

minyak lemak; dengan

bercampur dengan

minyak jarak.

(Rowe, et al, 2009)

periode induksi

mungkin waktu

berbulan-bulan atau

bertahun-tahun .

Namun, setelah jejak

peroksida

terbentuk , oksidasi

lebih lanjut

autokatalitik dan hasil

sangat

secara cepat. Hasil

oksidasi dalam

pembentukan aldehid

dan

asam organik , yang

memberi rasa dan bau

. Stabilizer mungkin

ditambahkan untuk

menghambat oksidasi

; hydroxyanisole

butylated , butylated

hydroxytoluene , dan

alpha tocopherol

adalah yang paling

umum digunakan

antioksidan .

Minyak mineral dapat

disterilkan dengan

panas kering .

Minyak mineral harus

disimpan dalam

wadah kedap udara ,

dilindungi

dari cahaya , di

tempat yang sejuk

dan kering .

(Rowe, et al, 2009)

5. Asam

stearat

Stabilitas : Asam

stearat merupakan

bahan yang stabil,

mungkin juga dapat

di tambahkan

antioksidan

(Rowe, et.al., 2009)

Pemerian : Putih

kekuningan, agak

mengkilat, kristal putih

atau serbuk

kekuningan, sedikit

berbau.

1-20%

(Rowe,

et.al.,

2009)

15% Emulsifying

agent;

solubilizing

agent; tablet and

capsule

lubricant

(Rowe, et.al.,

2009)

15 Asam stearat tidak

kompatibel dengan

kebanyakan logam

hidroksida, dan

mungkin tidak

kompatibel dengan

basa, zat pereduksi

dan oksidator

Asam stearat

digunakan sebagai

pengemulsi dan agen

pelarut. Ketika

sebagian dinetralkan

dengan alkali atau

trietanolamine, asam

stearat dapat

(Rowe, et.al., 2009 p

698)

digunakan dalam

penyusunan krim


697)

)

Kelarutan : larut

dalam 1 : 5 benzena, 1 :

6 karbon tetraklorida, 1

: 2 kloroform, 1: 15

etanol, 1 : 3 eter, praktis

tidak larut dalam air.

Titik leleh : 66 - 69C


6. Methyl

paraben

pH : 4 - 8


Pemerian : Kristal tak

berwarna atau bubuk

putih, tidak berbau,

sedikit pedas

0.02-0.3%

(Rowe,

et.al.,

2009)

0,18% Antimicrobial

(Rowe, et.al.,

2009)

- Aktifitas

antimikroba metil

paraben dapat

berkurang dengan

adanya surfaktan

nonionik seperti

polisorbat80 akibat

dari micellization.

Berfungsi sebagai

pengawet. Range

konsentrasi 0.02-

0.3%. Paraben

memiliki efek

antimikroba spektrum

luas, meskipun sangat

efektif terhadap

Stabilitas : Stabil

pada larutan air pH 3

6 sampai sekitar 4

Kelarutan : larut 1:400

air, 1:50 air 80C, 1:3

etanol 95%, 1:10 eter,

tahun pada suhu

kamar (Rowe, et.al.,

2009)

1:60 gliserin (Rowe,

et.al., 2006)

Titik leleh : 125-128

C


Tidak kompatibel

dengan bahan lain

seperti tragakan,

sorbitol, Natrium

alginat, atropin.


443)

kapang dan khamir

(Rowe, et.al., 2009, ).

7. Propyl

paraben

pH : 4 8

(Rowe, et.al., 2009).

Pemerian : Kristal atau

bubuk putih, tidak

berbau, tidak berasa

0.01-0.6%

(Rowe,

et.al.,

2009)

0,02% Antimicrobial

(Rowe, et.al.,

2009)

Aktifitas

antimikroba profil

paraben dapat

berkurang banyak

dengan adanya

surfaktan non ionik

akibat dari

micellization.


Berfungsi sebagai

pengawet. Range

konsentrasi 0.01-

0.6%. Paraben

memiliki efek

antimikroba spektrum

luas, meskipun sangat

efektif terhadap

kapang dan khamir.

(Rowe, et.al., 2009).

Stabilitas : Stabil

pada larutan air pH 3

6 sampai sekitar 4

tahun pada suhu

kamar (Rowe, et.al.,

Kelarutan : 1:1,1

etanol 95%, 1:250

gliserin, 1:225 air 80C

Titik didih : 295C

Titik leleh : 96-99C

2009).

(Rowe, et.al., 2009).

8. BHT Stabilitas :

Paparan cahaya ,

kelembaban , dan

panas. Butylated

hydroxytoluene harus

disimpan dalam

tempat tertutup,

terlindung dari

cahaya , di tempat

yang sejuk dan kering

(Rowe, et.al., 2009).

Pemerian :

Hablur padat, putih; bau

khas, lemah


RI, 1995).

Kelarutan :

Tidak larut dalam air

dan propilen glikol;

mudah larut dalam

etanol, dalam kloroform

dan dalam eter


RI, 1995).

0,0075 1

%

(Rowe,

et.al.,

2009).

0,1 Antioxidant

(Rowe, et.al.,

2009).

- Butylated

hydroxytoluene

adalah fenolik dan

mengalami reaksi

karakteristik fenol.

Hal ini tidak sesuai

dengan agen

pengoksidasi kuat

seperti peroksida dan

permanganates .

Kontak dengan

oksidator dapat

menyebabkan

pembakaran spontan

. Garam besi

menyebabkan

perubahan warna

dengan hilangnya

aktivitas .

Pemanasan dengan

katalitik asam

BHT mempunyai efek

antioksidan pada

kadar 0,0075 1 %.

Sehingga dapat

mencegah ketengikan

dari minyak.

menyebabkan

dekomposisi yang

cepat dengan merilis

gas

isobutene yang

mudah terbakar

(Rowe, et.al., 2009).

9. KOH pH :

Stabilitas :

Pemerian :

Kelarutan :

(Rowe, et.al., 2009).

(Rowe,

et.al.,

2009).

10. Water pH : 5 7 Pemerian :

Cairan jernih, tidak

berwarna, tidak berbau


RI, 1995).

qs qs solvent - - Sebagai pelarut

BENTUK SEDIAAN DASAR

a. Bentuk : Krim

b. Definisi : Krim adalah bentuk sediaan setengah padat mengandung satu atau lebih

bahan obat terlarut atau terdispersi dalam bahan dasar yang sesuai. Istilah

ini secara tradisional telah digunakan untuk sediaan setengah padat yang

mempunyai kosistensi relatif cair diformulasikan sebagai emulsi air

dalam minyak atau minyak dalam air. Sekarang ini batasan tersebut lebih

diarahkan untuk produk yang terdiri dari emulsi minyak dalam air atau

dispersi mikrokristal asam asam lemak atau alkohol berantai panjang

dalam air, yang dapat dicuci dengan air dan lebih ditujukan untuk

penggunaan kosmetika atau estetika. Krim dapat digunakan untuk

pemberian obat secara vaginal (Departemen Kesehatan RI, 1995).

c. Persyaratan umum :

Tidak mengiritasi kulit

Tidak berbau tengik

pH netral, mudah dioleskan pada kulit

(Harrys cosmeticology, p.60).

BENTUK SEDIAAN KOSMETIK TERPILIH

a. Bentuk : Moisturizing Cream

b. Definisi : Campuran yang membentuk barir pada kulit yang akan menghambat

penguapan air, menyembuhkan luka pada kulit; humektan yang bekerja

sebagai penyerap kelembapan udara, emollient yang berfungsi sebagai

lubricant dan menyebabkan kulit kelihatan lebih halus (Holistic Brauty

From the Inside Out : Your Complete Guide to Natural Health)

c. Persyaratan umum :

Oil low content

Mudah disebarkan

Mudah merata

(Harrys Cosmeticology, p.51)

VI. SUSUNAN FORMULA

Penentuan bobot sediaan untuk 1 resep

- Luas permukaan wajah= 565 cm2 0,8 gram 2x sehari

- Perkiraan lama penggunaan krim = 2 hari sekali untuk 21 hari

Bobot sediaan yang dibutuhkan =

No Nama Bahan Sinonim Titik leleh

(oC)

pH

Konsentrasi 1 Resep

u/ 30 g

(gram)

1 batch

u/ 5R/

(gram)

Awal

(%)

Modifikasi

(%)

1 Asam Stearat Asam

stearat 69 - 70 15,00 8,00 2,40 12,00

2 Gliserin Gliserol 17,8 7 8,00 5,00 1,50 7,50

3 Lanolin

4 Urea Urea 135 4 - 8 - 1,00 0,30 1,50

5 Propilen

Glikol

Propilen

Glikol 59 7 - 3,00 0,90 4,50

6 Triethanolami

ne TEA - 1,60 0,48 2,40

7 Metil Paraben Nipagin 125 128 4 - 8 - 0,18 0,054 0,27

8 Propil

Paraben Nipasol 95 98 4 - 8 - 0,02 0,006 0,03

9 BHT BHT 70 9 - 0,10 0,03 0,15

10 Air Akuades 7 qs qs Ad 30

gram

Ad 150

gram

Perhitungan Sisa Air

Sisa air untuk 1 resep 30 2,4 1,5 3 0,3 0,90 0,48 0,054 0,006 0,03 = 21,33 ml

Sisa air untuk 1 bets 150 12 7,5 15 1,5 4,5 2,4 0,27 0,03 0,15 = 106,65 ml

VII. RANCANGAN CARA PEMBUATAN

1. BASIS

a. Preparasi fase minyak

1. Menimbang asam stearat sebanyak 12 gram menggunakan cawan porselen.

2. Menimbang lanolin sebanyak .... gram menggunakan cawan porselen

3. Menimbang trietanolamin sebanyak 2,4 gram menggunakan cawan porselen.

4. Memanaskan cawan di atas waterbath dengan suhu 75OC (Campuran 1)

5. Menambahkan BHT sebanyak 0,030 gram ke dalam campuran 1.

6. Memanaskan di atas water bath dengan suhu 750C

b. Preparasi Fase Air

1. Menimbang Nipagin 0.108 gram dan Nipasol 0.012 gram menggunakan kertas

perkamen.

2. Melarutkan nipagin dan nipasol dengan propilen glikol.

3. Menimbang gliserin sebanyak 7,5 gram menggunakan cawan porselen.

4. Menimbang Urea sebanyak 1,50 gram dengan kertas perkamen.

5. Mencampurkan fase air (campuran 2)

6. Mengukur air sebanyak 106 ml menggunakan gelas ukur.

7. Memanaskan di atas water bath dengan suhu 700C

2. KRIM

a. Menyiapkan mortir panas (dengan diberi sedikit alkohol lalu dibakar dengan api).

b. Memasukkan fase minyak

c. Memasukkan dengan segera fase air.

d. Melakukan pengadukan kuat secara terus menerus hingga mortir menjadi dingin

e. Melanjutkan pengadukan hingga campuran di dalam mortir memadat membentuk krim.

f. Memasukkan krim kedalam wadah yang telah dipersiapkan.

g. Meletakkan dalam dus dan diberi label yang sesuai.

Fase minyak Fase air

Asam sterat, Mineral oil, BHT, TEA Gliserin, Urea, nipagin + nipasol di

propilen glikol

Panaskan suhu 75 oC Panaskan suhu 75

oC

Campurkan fase minyak dan

air dalam mortir panas, aduk

konstan

VIII. SPESIFIKASI SEDIAAN AKHIR

No Kriteria Uji Spesifikasi

1 Organoleptis

Warna

Bau

Bentuk

Perabaan

Kuning

Bau Khas

Krim opaque

Lembut

2 pH 6,0 7,0 (Depkes RI, 1985)

3 Homogenitas Homogen (Depkes RI, 1985)

4 Viskositas (25oC) 30000 - 700000 cps (Buhse, 2003).

5 Daya Sebar Mudah menyebar (Depkes RI, 1985)

6 Daya Tercucikan Air Mudah tercucikan air (Depkes RI, 1985)

7 Tipe emulsi Minyak dalam air (Depkes RI, 1985)

8 Ukuran partikel 1 100 m (Ansel, 1995).

9. Iritasi kulit Tidak mengiritasi (Wathoni, et al., 2009).

10. Aseptabilitas

Mudah diratakan (Panda, 2000)

Lembut (Panda, 2000)

Mudah dibersihkan (Sahu, Jha, and Dubey, 2011)

IX. RANCANGAN EVALUASI

1. Pengamatan Organoleptis

Pemeriksaan organoleptis dilakukan dengan mengamati warna, bentuk luar, dan bau dari sediaan krim.

Cara mengetahui bentuk penampakan krim (opaque / transluen) adalah dengan menggunakan dua gelas

arloji datar kemudian meratakan sejumlah sediaan dengan gelas arloji tersebut. Sediaan yang terdapat di

gelas arloji diterawang dengan menggunakan lampu atau senter (Depkes RI, 1985) Pemeriksaan pH

Pengukuran pH sediaan dilakukan dengan cara sediaan krim ditimbang sebanyak 1 gram dan diencerkan

dengan aquades 10 ml. Elektroda pH meter dicelupkan ke dalam sampel krim yang telah diencerkan

hingga pada monitor jarum menunjukkan angka yang stabil (Depkes RI, 1985)

2. Penentuan Tipe emulsi

Penentuan tipe emulsi dilakukan dengan menimbang 0,1 gram krim kemudian diberi 1 tetes metilen biru

di amati dibawah mikroskop, jika warna menyebar merata pada krim berarti tipe krim adalah minyak

dalam air, tetapi jika warna hanya berupa bintik bintik berarti tipe krim adalah air dalam minyak

(Depkes RI, 1985)

3. Pengukuran Ukuran partikel

Pengukuran dilakukan dengan mengamati obyek dibawah mikroskop yang dilengkapi mikrometer okuler.

Krim ditimbang sebanyak 0,1 gram, kemudian diencerkan dengan air suling sampai 1 ml. Hasil

pengenceran tersebut diambil sedikit demi sedikit dan diteteskan pada kaca obyek, lalu dilakukan

pengukuran partikel sampai dengan 300 partikel (Anggraini, Malik, dan Susiladewi, 2011). Batas ukuran

partikel emulsi adalah 1 100 m (Ansel, 1995).

4. Pengujian Viskositas

Pengukuran viskositas dilakukan dengan menggunakan viscometer Brookfield. Sebanyak 250 ml sediaan

krim dimasukkan ke dalam beaker glass. Selanjutnya spindel diturunkan hingga batas yang ditentukan ke

dalam beaker glass yang berisi krim dan selanjutnya dilakukan pengaturan kecepatan (Asswal, Kalra,

Rout, 2013). Viskositas sediaan krim adalah 30000-70000 cps (Buhse, 2003).

6. Pengukuran daya sebar

Pengukuran daya sebar sediaan dilakukan dengan cara 0,5 gram sediaan diletakkan diatas kaca transparan

yang dilapisi kertas grafik, lalu dibiarkan 15 detik. Selanjutnya dihitung luas daerah yang diberikan oleh

sediaan lalu ditutup lagi dengan plastik transparan yang diatasnya diberi beban dengan berat tertentu (1,3,

5, dan 7) dan dibiarkan selama 60 detik lalu dihitung luas yang diberikan oleh sediaan (Voight, 1994)

Penilaian Keterangan

5 cm Sangat mudah menyebar

3-5 cm Mudah menyebar

3 cm Tidak menyebar

7. Pengujian Homogenitas

Pengujian homogenitas dilakukan dengan menimbang sediaan sebnayak 0,1 gram di atas wadah,

kemudian dioleskan secara merata dan tipis dikaca arloji. Krim harus menunjukkan susunan yang

homogen dan tidak terlihat adanya bintik - bintik (Depkes RI, 1985).

8. Daya Tercucikan air

Pengujian daya tercucikan air dilakukan dengan cara sejumlah 1 g krim dioleskan pada telapak tangan

kemudian dicuci dengan sejumlah volume air sambil membilas tangan. Air dilewatkan dalam buret

dengan kecepatan 0,25 tetes per detik, lalu diamati secara visual ada atau tidaknya krim yang tersisa pada

telapak tangan. Volume air yang dipakai dicatat (Anggraini, Malik, dan Susiladewi, 2011). Sediaan

pelembab harus mudah tercucikan air. Kriteria :

Kriteria Hasil

20 ml Tidak mudah tercucikan air

10 20 ml Mudah tercucikan air

10 ml Sangat mudah tercucikan air

9. Uji iritasi kulit

Uji iritasi kulit dilakukan pada 10 orang sukarelawan. Teknik yang digunakan adalah uji tempel terbuka,

yang dilakukan dengan cara mengoleskan formula pada punggung tangan kanan sukarelawan seluas 2,5

cm2 dan punggung tangan kiri diolesi dengan formula krim. Uji iritasi dilakukan pada tempat yang sama

selama 3 hari berturut turut setelah pembuatan dan pada hari terakhir penyimpanan untuk masing

masing nsediaan. Gejala yang tinbul diamati , kemudian hasilnya dibandingkan dengan hasil olesan pada

punggung tangan kiri (Wathoni Soebagio dan Rachim,2009). Suatu setidaan harusnya tidak menyebabkan

iritasi pada kulit.

10. Uji aseptabilitas

Evaluasi dilakukan dengan menggunakan responden yang telah menandatangani persetujuan untuk

menjadi subyek percobaan yang telah mengerti prosedur penggunaan sediaan tersebut. Jumlah responden

10 orang dengan usia 19 23 tahun yang dipilih secara acak. Respon akan menggunakan sediaan pada

lengan bagian atas dan diminta pendapartnya tentang kemudahan diratakan, sensasi dingin, dan

kemudahan dibersihkan (Sahu, Jha, and Dubey, 2011).

X. RANCANGAN TABEL HASIL EVALUASI

1. Organoleptis

Parameter Hasil percobaan

Spesifikasi sediaan Pembanding Sediaan

Bentuk luar Opaque

Warna Kuning

Bau Berbau khas

Perabaan Lembut

2. Nilai pH

pH Hasil percobaan


Replikasi 1

6,0 7,0 Replikasi 2

Replikasi 3

3. Homogenitas

Hasil percobaan


Homogenitas Homogen

4. Viskositas

Viskositas Hasil percobaan


Replikasi 1

30000 - 700000 cps Replikasi 2

Replikasi 3

5. Daya sebar

Daya sebar

Hasil percobaan


Mudah menyebar

6. Daya tercucikan air

Daya tercucikan air

Hasil percobaan


Mudah tercucikan air

7. Tipe emulsi

Tipe emulsi

Hasil percobaan


m/a

8. Ukuran partikel

Ukuran partikel

Hasil percobaan


1 100 m

http://apps.kemi.se/flodessok/floden/kemamne_eng/urea_eng.htm

*: http://ik.pom.go.id/v2014/katalog/Gliserin_upload.pdf

** : http://www.ppe.com/msds/Propylene%20glycol.pdf

ubmoisturizing

Documents