tata nama obat dan istilah farmakope

8/20/2019 Tata Nama Obat Dan Istilah Farmakope

1/19

TATA NAMA OBAT

Judul Mono graf memuat nama Latindan nama Indonesia secaraberurutan :

Nama Latin NamaIndonesia

Namalazim

NamaKimia

AcidumNicotinicum

AsamNikotinat

Niasin

Acidum

Ascorbicum

Asam

Askorbat

Vit C 3-Okso

L..gul.AcidumAcetlsalicum

Asam Asetil!alisilat

Asetosal "-aceto#ben$oic acid

%&iamini 'cl %iamin 'cl Vit ()

*st...


2/19

+etentuan ,armakoe ed

IV Judul : ang dimaksud ,I tana keterangan

lain adala& ,I ed IV dan sulemenna.

(a&an resmi adala& ba&an akti obat/ ba&anarmasi .

!ediaan 0esmi adala& sediaan obat 1adi ataualat kese&atan 1adi atau setenga& 1adi Mis.

2adatan steril ang &arus dibuat men1adilarutan 1ika &endak digunakan.


3/19

tanolsemua ernataan ersentase etanol

diartikan sebagai ersentase 4olume er4olume dari c"'5O' ada su&u )5/56 C Jika digunakan C"'5O'/ ang dimaksud adala& $at

kimia dengan kemurnian )77 8


4/19

AI0+ecuali dinatakan lain ang dimaksud

dengan air dalam engu1ian dan enetaankadar adala& air ang dimurnikan.

Air ang digunakan sebagai ba&an emba9asediaan resmi &arus memenu&i ersaratanair untuk in1eksi atau sala& satu bentuk steril

air ang tercantum dalam monograf.


5/19

(A'AN %AM(A'AN+ecuali dinatakan lain / ba&an %amba&an

adala& ba&an ba&an ang dierlukanseerti ba&an dasar/enalut/e9arna/eneda/enga9et/emanta dan emba9a ang daat ditamba&kanke dalam sediaan resmi untuk meningkatkanstabilitas/ manaat atau enamilan danuntuk memermuda& embuatan.


6/19

!arat (%2 : %idak memba&aakan dalam 1umla& ang

digunakan

%idak melebi&i 1umla& minimum angdierlukan untuk memberikan eek angdi&arakan.

%idak mengurangi ketersediaan &aati / eek

terai atau keamanan sediaan resmi. %idak mengganggu dalam engu1ian dan

enetaan kadar.


7/19

2ernataan lebi& kurang2ernataan ini menun1ukan ba&9a bobot atau

4olume $at ang digunakan untuk engu1ianatau enetaan kadar masi& dalam batas-batas )7 8 dari bobot atau 4olume angditetakan.


8/19

2ernataan di dalam

*esikator2ernataan ini menun1ukan ba&9a

enggunaan 9ada& daat tertutu raatdengan ukuran ang sesuai dan bentuksedemikian rua se&ingga daatmemerta&ankan kelembaban renda& aitudengan ertolongan silika gel atau engeringlain ang sesuai.

*esikator 4akum adala& desikator ang daatmemerta&an kan kelembaban renda& adatekanan ang tidak lebi& dari "7 mm'g atauada tekanan lain ang ditetakan dalammonograf.


9/19

2enaringan Jika dinatak ;saring ; tana en1elasa lebi&

lan1ut / dimaksudkan cairan disaringmenggunakan kertas saring ang sesuaisamai di&asilkan fltrat ang 1erni&.


10/19

2emi1aran samai bobot

teta2emi1aran samai bobot teta maksudna

adala& emi1aran ang &arus dilan1utkanada su&u


11/19

Indikator.+ecuali dinatakan lain/ 1umla& indikator ang

digunakan dalam engu1ian adal& = 7." mlatau 3 tetes.

(O(O% ?AN@ *A2A% *IA(AI+AN

Maksud dari bobot ang daat diabaikanadala& bobot ang tidak bole& melebi&i7/57 mg


12/19

2ernataan %idak (erbau

2ernataan tidak berbau dan berbau k&aslema& / ditetakan dengan engamatansetela& ba&an terkena udara selama )5menit/ di&itung setela& 9ada& ang berisi

tidak lebi& dari "5 g ba&an dibuka(obot Jenis

+ecuali dinatakan lain / bobot 1enisadala& erbandingan bobot $at diudara ada su&u "5 7 ter&adabobot air dengan 4olume angsama ada su&u "5 7


13/19

!u&u+ecuali dinatakan lain semua su&u dalam ,I

dinatakan dalam dera1at Celsius dan semuaengukuran dilakukan ada su&u "5 7

+etentuan sbb :

!u&u kamar terkendali )5 37

!u&u dingin : tidak lebi& dari < 7

!e1uk : su&u < )5 7 'angat : 37 7 7 7

2anas : di atas 7 7


14/19

(atas 9aktu Jika tidak dinatakan lain / reaksi dibiarkanberlangsung selama 5 menit adaelaksanaan engu1ian dan enetaan kadar.

'ama Bdara

+ecuali dinatakan lain / &ama udara

adala& kondisi dengan tekanan udaratidak lebi& dari "7mm'g.


15/19

ada&

ada& &arus memenu&i sarat : %idak bole& memengaru&i ba&an ang

disiman di dalamna baik secara kimiamauun fsika ang daat mengakibatkan

eruba&an kekuatan/ mutu atau kemurnianba&an &ingga tidak memenu&i ersaratan.

). ada& tertutu(aik

'arus daat melindungi isi ter&adamasukna ba&an adat dan mencega&&ilangna isi selamaenanganan/engangkutan/enimanan

dan endistribusian.


16/19

ada& %ertutu 0aat'arus daat melindungi isi ter&ada masukna ba&an cair

atau ua dan mencega& &ilangna isi selama

enanganan/engangkutan/enimanan danendistribusian.

ada& ini daat diganti dengan 9ada& tertutu kedauntuk ba&an dosis tunggal

ada& tertutu

keda'arus daat mencega& tembusnaudara atau gas selamaenanganan/engangkutan/enimanan dan endistribusian


17/19

ada& satuan tunggal

digunakan untuk roduk obat ang berungsisebagai dosis tunggal dan &arus digunakansegera setela& dibuka. !etia 9ada& satuantunggal &arus diberi etiket angmenebutkan identitas/kadar ataukekuatan/nama rodusen/ nomor batc& dantanggal kadalu9arsa.

ada& *osis %unggal

ada& satuan tunggal untuk ba&an ang&ana digunakan secara arenteral


18/19

ada& satuan gandaAdala& 9ada& ang memungkinkan isina

daat diambil beberaa kali tanamengakibatkan eruba&an kekuatan /mutuatau kemurnian sisa $at dalam 9ada&tersebut.


19/19

!imlisia

tata nama obat dan istilah farmakope

Documents