FARMAKOPE INDONESIA

HIDAJAH RACHMAWATI,S.Si, Apt, SpFRS

SEJARAH FARMAKOPE INDONESIA

Farmakope Indonesia jilid I edisi I diberlakukan oleh Menkes RI pada tgl 20 Mei 1962 berdasarkan SK Menkes RI No. 652/Kab/4Farmakope Indonesia jilid II edisi I diberlakukan oleh Menkes RI pada tgl 20 Mei 1965 berdasarkan SK Menkes RI No. 16001/Kab/54 sbg pelengkap jilid 1 (sediaan galenika dan sediaan farmasi lainnya)Farmakope Indonesia edisi II diberlakukan oleh Menkes RI pada tgl 12 Nopember 1972 berdasarkan SK Menkes RI No. 7/Kab/B.VII /72

SEJARAH FARMAKOPE INDONESIA

Extra Farmakope Indonesia (EFI) sebagai pelengkap FI edisi II diberlakukan tgl 1 Agustus 1974 SK Menkes RI No. 5/I/Kab/B.VII/74Farmakope Indonesia Edisi IIIdiberlakukan pada tgl 9 Oktober 1979 berdasarkan SK No.395/ Menkes/SK/X/79Farmakope Indonesia Edisi IV 19 Desember 1995 berdasarkan SK No.1262/ Menkes/SK/XII/95

Farmakope Indonesia Edisi IV berisi:

Sejarah FIDaftar Sediaan UmumDaftar MonografiDaftar LampiranDaftar Sediaan Umum BaruDaftar Monografi BaruDaftar Lampiran BaruDaftar Sed. Umum FI III yg dihapusDaftar perub. Nama & judul

Ketentuan Umum

Sed.Umum

Monografi

Lampiran

Pereaksi , Indikator dan lar.

Daftar tabel : Tabel alkoholometrik,Bobot Molekul,Kesetaraan Termometrik,larutan Isotonik

Indeks FI IV

KETENTUAN UMUM

KETENTUAN DAN PERSYARATAN UMUM Ketentuan dan Persyaratan Umum utk

selanjutnya disebut “Ketentuan Umum” menetapkan prosedur singkat pedoman dasar utk penafsiran & penerapan standar, pengujian, penetapan kadar,& spesifikasi lain dr FI & menjelaskan perlunya mengulangi di semua bagian buku persyaratan yg sering berhub-an.

Untuk menekankan bhw pengecualian , pd ketentuan umum menggunakan ungkapan: “kecuali dinyatakan lain”

KETENTUAN UMUM

JUDUL Judul lengkap buku ini , termsk

suplemennya ,adalah Farmakope Indonesia edisi Empat. Judul tsb dpt disingkat mjd Farmakope Indonesia edisi IV atau FI IV. Bila istilah FI tanpa ket. lain, slm periode berlakunya FI ini, yg dimaksud adlh FI IV.

RESMI & ARTIKEL RESMIPencantuman FI dibelakang judul resmi dr suatu artikel pada etiket adalah suatu tanda bhw artikel tsb memenuhi standar FI.

bahan resmi: bhn aktif obat atau bhn farmasi atau suatu komponen alkes jadi yg judul monografinya tdk mencakup indikasi sifat2 btk jd tsb.

KETENTUAN UMUM

BOBOT ATOM Bobot Atom yg digunakan sbg dasar perhit. BM

& faktor pd penetapan kadar atau pd bagian lain farmakope, sesuai dgn Bobot Atom IUAPAC

RESMI & ARTIKEL RESMIPencantuman FI dibelakang judul resmi dr suatu artikel pada etiket adalah suatu tanda bhw artikel tsb memenuhi standar FI.

bahan resmi: bhn aktif obat atau bhn farmasi atau suatu komponen alkes jadi yg judul monografinya tdk mencakup indikasi sifat2 btk jd tsb.

DESIKATOR

WATER BATH

OVEN

TIMBANGAN DAN DESIKATOR

MICROPIPETTE

ALAT PENGUKUR KELEMBABAN DAN SUHU

KEMASAN TAHAN DIRUSAK

WADAH TERTUTUP BAIK

WADAH SATUAN TUNGGAL

WADAH DOSIS TUNGGAL

WADAH SATUAN GANDA

WADAH DOSIS GANDA

WADAH DOSIS GANDA