PT. KALGA FARMA

SPESIFIKASI BAHAN BAKUAKTIF

Halaman

1dari

1

Nomor Dokumen : III.LB.26.55.00 Tanggal: 05 Februari 2015

Disusun oleh : Diperiksa oleh : Disetujui oleh :

Rizky Dewinta Putri Manajer Litbang Manajer QA/QC Management Representative

Penelitian danPengembangan Deksametason

Rumus Struktur C22H29FO5

Nama Kimia

9-Fluoro-11,17,21-trihidroksi-16-metilpregna-1,4-diena-3,20-dion

Berat Molekul 392,47Pemerian Hablur atau serbuk hablur; putih atau hamper putih;

tidak berbau; rasa agak pahit Kelarutan praktis tidak larut dalam air, larut dalam 42 bagian

etanol (95%) P dan dalam 165 bagian kloroform P

Panaskan 0,5 ml campuran kromat-asam sulfat P dalamtabung kimia kecil dalam tangas air selama 5 menit; larutkan membasahi dinding tabung dan tidak berlemaktambahkan 2/3 mg zat uji. Panaskan dalam tangas air selama 5 menit; larutan tidak membasahi dinding dan sukar dituang. Masukkan 2 ml larutan 0,01% b/v dalam etanol (95%) P dalam tabung bersumbat, tambahkan 10 ml larutan fenilhidrazina P, campur, tempatkan dalam tangas air pada suhu 60 derajat Cselama 2 menit. Dinginkan segera; serapan-1cm larutan pada maksimum lebih kurang 423nm tidak kurang dari 0,42

Identifikasi Batas kadar / Potensi

Penyimpanan

Simpan ditempat sejuk (15-25oC), kering terlindung cahaya matahari, dalam wadah tertutup baik dan jauhkan dari jangkauan anak anak

Pustaka Farmakope Indonesia Edisi IV 1995 hal 505-507

Dist DIR MGP FIN QA QC INJ BL TNBL SYR R&D TEK EDP PPIC HRD PUR MKT FIN