sarana pelayanan...

Sistem Manajemen MutuSarana Pelayanan KesehatanSistem Manajemen MutuSarana Pelayanan Kesehatan

Hanevi Djasri, dr, MARSPusat Kebijakan dan Manajemen Kesehatan (PMPK) FK-UGMwww.mutupelayanankesehatan.net

Pengertian sistem

• Suatu rangkaian fungsi• Suatu kesatuan komponen yang saling

berhubungan• Terdiri dari berbagai sub-sistem• Memiliki arti tersendiri• Untuk mencapai suatu tujuan

• Suatu rangkaian fungsi• Suatu kesatuan komponen yang saling

berhubungan• Terdiri dari berbagai sub-sistem• Memiliki arti tersendiri• Untuk mencapai suatu tujuan

Pengertian manajemen

• Suatu upaya pengelolaan sumber daya• Seni untuk mempengaruhi orang lain

dalam mencapai suatu tujuan• Perencanaan-pengorganisasian-pimpinan-

pengendalian upaya untuk mencapaitujuan yang telah ditetapkan sebelumnya

• Suatu upaya pengelolaan sumber daya• Seni untuk mempengaruhi orang lain

dalam mencapai suatu tujuan• Perencanaan-pengorganisasian-pimpinan-

pengendalian upaya untuk mencapaitujuan yang telah ditetapkan sebelumnya

Pengertian Mutu

• Kesesuaian denganstandar/harapan/persyaratan

• Tercapainya kepuasan pelanggan

• Kesesuaian denganstandar/harapan/persyaratan

• Tercapainya kepuasan pelanggan

Diskusi Pengertian SistemManajemen Mutu

Kata kunci:• ...• ...• ...• ...• ...• ...• ...

Kata kunci:• ...• ...• ...• ...• ...• ...• ...

Hasil diskusi

Berbagai Sistem Manejemen Mutu

• TQM

• Sistem Manajemen Mutu ISO 9000• Malcolm Baldrige National Quality Award• European Foundation Quality

Management

• TQM

• Sistem Manajemen Mutu ISO 9000• Malcolm Baldrige National Quality Award• European Foundation Quality

Management

Sistem Manejemen MutuBerdasarkan Pendekatan Proses

11

2

3

4

Diskusi Kelompok• Susun rencana garis besar sistem

manajemen mutu untuk area spesifik(misalnya sistem manajemen mutuinformasi kesehatan di Dinkes) yang terdiridari:– Standar yang diharapan tercapai– Komintmen pimpinan yang diperlukan– Pengelolaan sumber daya yang dibutuhkan– Proses/prosedur yang akan dijalankan– Mekanisme monev dan improvement yang

diperlukan

• Susun rencana garis besar sistemmanajemen mutu untuk area spesifik(misalnya sistem manajemen mutuinformasi kesehatan di Dinkes) yang terdiridari:– Standar yang diharapan tercapai– Komintmen pimpinan yang diperlukan– Pengelolaan sumber daya yang dibutuhkan– Proses/prosedur yang akan dijalankan– Mekanisme monev dan improvement yang

diperlukan

1. Tanggung jawab manajemen:

Komitmen• Manajemen puncak melakukan sosialisasi kepada

para staf tentang pentingnya memenuhi persyaratanpelanggan dan regulasi melalui berbagai kesempatan

• Manajemen puncak menerbitkan Kebijakan mutu• Manajemen puncak menetapkan Sasaran mutu• Manajemen puncak memastikan adanya kegiatan

untuk menilai efektifitas sistem manajemen mutumelalui pelaksanaan Prosedur Tinjauan manajemen

• Manajemen puncak memastikan ketersediaansumberdaya untuk melaksanakan sistem manajemenmutu

Komitmen• Manajemen puncak melakukan sosialisasi kepada

para staf tentang pentingnya memenuhi persyaratanpelanggan dan regulasi melalui berbagai kesempatan

• Manajemen puncak menerbitkan Kebijakan mutu• Manajemen puncak menetapkan Sasaran mutu• Manajemen puncak memastikan adanya kegiatan

untuk menilai efektifitas sistem manajemen mutumelalui pelaksanaan Prosedur Tinjauan manajemen

• Manajemen puncak memastikan ketersediaansumberdaya untuk melaksanakan sistem manajemenmutu


Fokus pada pelanggan• Manajemen puncak harus mengetahui

persyaratan yang diminta oleh pelanggan.• Untuk mengetahui persyaratan pelanggan

maka Sarana Yankes akan menjalankanProsedur Identifikasi Persyaratan Pelanggan.

• Manajemen puncak memastikan bahwapersyaratan tersebut telah terpenuhi untukmencapai kepuasan pelanggan.

Fokus pada pelanggan• Manajemen puncak harus mengetahui

persyaratan yang diminta oleh pelanggan.• Untuk mengetahui persyaratan pelanggan

maka Sarana Yankes akan menjalankanProsedur Identifikasi Persyaratan Pelanggan.

• Manajemen puncak memastikan bahwapersyaratan tersebut telah terpenuhi untukmencapai kepuasan pelanggan.

1. Tanggung jawab manajemen:Kebijakan Mutu• Manajemen puncak menyusun Kebijakan Mutu:

– Sesuai dengan tujuan Sarana Yankes– Mencakup komitmen untuk memenuhi persyaratan dan

perbaikan berkelanjutan– Menyediakan kerangka kerja untuk menetapkan dan meninjau

sasaran mutu.• Manajemen puncak memastikan bahwa Kebijakan

Mutu dikomunikasikan dan dipahami oleh setiap staf.• Manajemen puncak akan meninjau Kebijakan Mutu

secara berkala minimal setiap tahun agar tetapsesuai.

Kebijakan Mutu• Manajemen puncak menyusun Kebijakan Mutu:

– Sesuai dengan tujuan Sarana Yankes– Mencakup komitmen untuk memenuhi persyaratan dan

perbaikan berkelanjutan– Menyediakan kerangka kerja untuk menetapkan dan meninjau

sasaran mutu.• Manajemen puncak memastikan bahwa Kebijakan

Mutu dikomunikasikan dan dipahami oleh setiap staf.• Manajemen puncak akan meninjau Kebijakan Mutu

secara berkala minimal setiap tahun agar tetapsesuai.

1. Tanggung jawab manajemen:Rencana Mutu• Manajemen puncak menetapkan Sasaran Mutu

(termasuk persyaratan produk) sesuai pada fungsidan tingkatan yang relevan, dapat diukur dankonsisten dengan Kebijakan Mutu.

• Manajemen puncak menetapkan RencanaPelaksanaan Sistem Manajemen Mutu termasukRencana Pencapaian Sasaran Mutu.

• Manajemen puncak memastikan integritaspelaksanaan sistem manajemen mutu tetap terjagameski sedang melakukan perbaikan/penyempurnaansistem manajemen mutu.

Rencana Mutu• Manajemen puncak menetapkan Sasaran Mutu

(termasuk persyaratan produk) sesuai pada fungsidan tingkatan yang relevan, dapat diukur dankonsisten dengan Kebijakan Mutu.

• Manajemen puncak menetapkan RencanaPelaksanaan Sistem Manajemen Mutu termasukRencana Pencapaian Sasaran Mutu.

• Manajemen puncak memastikan integritaspelaksanaan sistem manajemen mutu tetap terjagameski sedang melakukan perbaikan/penyempurnaansistem manajemen mutu.


Tanggung Jawab, Wewenang dan Komunikasi• Manajemen puncak menetapkan dan

mengkomunikasikan Uraian Tanggung Jawabdan Wewenang seluruh staf terkait dengansistem manajemen mutu

• Manajemen puncak menetapkan WakilManajemen dalam bidang mutu melalui SuratKeputusan Pengangkatan Wakil Manajemen

• Manajemen puncak menetapkan ProsedurKomunikasi Sistem Manajemen Mutu danmemastikan telah terjadi komunikasi untukmembahas efektivitas Sistem ManajemenMutu.

Tanggung Jawab, Wewenang dan Komunikasi• Manajemen puncak menetapkan dan

mengkomunikasikan Uraian Tanggung Jawabdan Wewenang seluruh staf terkait dengansistem manajemen mutu

• Manajemen puncak menetapkan WakilManajemen dalam bidang mutu melalui SuratKeputusan Pengangkatan Wakil Manajemen

• Manajemen puncak menetapkan ProsedurKomunikasi Sistem Manajemen Mutu danmemastikan telah terjadi komunikasi untukmembahas efektivitas Sistem ManajemenMutu.


Tinjauan Manajemen• Wakil manajemen bertanggung jawab

untuk melaksanakan tinjauanmanajemen dan memastikan proses danhasilnya terdokumentasi.

Tinjauan Manajemen• Wakil manajemen bertanggung jawab

untuk melaksanakan tinjauanmanajemen dan memastikan proses danhasilnya terdokumentasi.

2. Pengelolaan Sumber Daya:

Umum• Sarana Yankes menetapkan dan menyediakan

sumber daya yang dibutuhkan untukmenjalankan serta mengembangkan SistemManajemen Mutu ini.

• Sarana Yankes menetapkan dan menyediakansumber daya yang dibutuhkan untukmeningkatkan kepuasan dan memenuhipersyaratan pelanggan.

Umum• Sarana Yankes menetapkan dan menyediakan

sumber daya yang dibutuhkan untukmenjalankan serta mengembangkan SistemManajemen Mutu ini.

• Sarana Yankes menetapkan dan menyediakansumber daya yang dibutuhkan untukmeningkatkan kepuasan dan memenuhipersyaratan pelanggan.

2. Pengelolaan Sumber Daya:Sumber Daya Manusia• Sarana Yankes menetapkan Standar Kompetensi Staf• Sarana Yankes menyediakan pelatihan atau kegiatan

lain untuk memenuhi atau meningkatkan kompentensistaf

• Sarana Yankes menilai efektifitas pelatihan dankegiatan tersebut diatas

• Sarana Yankes mendorong setiap staf untukmenyadari kaitan antara mutu dengan kompetensi,tugas dan wewenangnya.

• Sarana Yankes memelihara rekamanan mengenaipendidikan, pelatihan, keahlian dan pengalaman kerjayang dialami oleh setiap staf.

Sumber Daya Manusia• Sarana Yankes menetapkan Standar Kompetensi Staf• Sarana Yankes menyediakan pelatihan atau kegiatan

lain untuk memenuhi atau meningkatkan kompentensistaf

• Sarana Yankes menilai efektifitas pelatihan dankegiatan tersebut diatas

• Sarana Yankes mendorong setiap staf untukmenyadari kaitan antara mutu dengan kompetensi,tugas dan wewenangnya.

• Sarana Yankes memelihara rekamanan mengenaipendidikan, pelatihan, keahlian dan pengalaman kerjayang dialami oleh setiap staf.

2. Pengelolaan Sumber Daya:

Infrastruktur/Sarana Kerja• Sarana Yankes menetapkan, menyediakan

dan memelihara infrastruktur yang dibutuhkanuntuk mencapai kesesuaian terhadappersyaratan produk

– Daftar infrastruktur yang dibutuhkan disetiap unit– Prosedur Pengadaan– Prosedur Pemeliharaan

Infrastruktur/Sarana Kerja• Sarana Yankes menetapkan, menyediakan

dan memelihara infrastruktur yang dibutuhkanuntuk mencapai kesesuaian terhadappersyaratan produk

– Daftar infrastruktur yang dibutuhkan disetiap unit– Prosedur Pengadaan– Prosedur Pemeliharaan

2. Pengelolaan Sumber Daya:Lingkungan Kerja• Sarana Yankes menetapkan dan mengelola

lingkungan kerja yang dibutuhkan untukmencapai kesesuaian dengan persyaratanproduk, antara lain:

– Menetapkan bahwa lingkungan fisik didalam danluar gedung Sarana Yankes merupakan daerahbebas asap rokok, bersih, dan aman dari limbahinfeksius

– Mengelola lingkungan kerja dengan caramenerapkan prinsip 5R (5R= Ringkas-Rapi-Resik-Rawat–Rajin) sesuai Pedoman PelaksanaanPrinsip 5R

Lingkungan Kerja• Sarana Yankes menetapkan dan mengelola

lingkungan kerja yang dibutuhkan untukmencapai kesesuaian dengan persyaratanproduk, antara lain:

– Menetapkan bahwa lingkungan fisik didalam danluar gedung Sarana Yankes merupakan daerahbebas asap rokok, bersih, dan aman dari limbahinfeksius

– Mengelola lingkungan kerja dengan caramenerapkan prinsip 5R (5R= Ringkas-Rapi-Resik-Rawat–Rajin) sesuai Pedoman PelaksanaanPrinsip 5R

3. Realisasi produk:Perencanaan• Sarana Yankes merencanakan dan

mengembangkan proses yang dibutuhkanutnuk realisasi produk.

• Rencana realisasi Produk tersebut disusundengan menggunakan pendekatan proses

• Penyusunan Rencana Realisasi ProdukSarana Yankes berdasarkan:

– Pedoman Penyelenggaran Sarana Yankes– Standar Akreditasi Medik Dasar

Perencanaan• Sarana Yankes merencanakan dan

mengembangkan proses yang dibutuhkanutnuk realisasi produk.

• Rencana realisasi Produk tersebut disusundengan menggunakan pendekatan proses

• Penyusunan Rencana Realisasi ProdukSarana Yankes berdasarkan:

– Pedoman Penyelenggaran Sarana Yankes– Standar Akreditasi Medik Dasar

3. Realisasi produk:

Proses yang berhubungan dengan pelanggan• Sarana Yankes mengidentifikasi semua persyaratan

yang diminta pelanggan atau persyaratan yangdibutuhkan pelanggan atau persyaratan yangditentukan oleh Sarana Yankes dan persyaratan lainyang terkait dengan Produk Sarana Yankes.

• Sarana Yankes melakukan koordinasi dengan unit-unitterkait untuk meninjau/membahas semua persyaratantersebut dan untuk menilai apakah persyaratan itudapat dipenuhi

• Sarana Yankes melakukan komunikasi denganpelanggan

Proses yang berhubungan dengan pelanggan• Sarana Yankes mengidentifikasi semua persyaratan

yang diminta pelanggan atau persyaratan yangdibutuhkan pelanggan atau persyaratan yangditentukan oleh Sarana Yankes dan persyaratan lainyang terkait dengan Produk Sarana Yankes.

• Sarana Yankes melakukan koordinasi dengan unit-unitterkait untuk meninjau/membahas semua persyaratantersebut dan untuk menilai apakah persyaratan itudapat dipenuhi

• Sarana Yankes melakukan komunikasi denganpelanggan

3. Realisasi produk:Rancangan dan Pengembangan• Sarana Yankes merencanakan terlebih dahulu

rancangan dan pengembangan yangdibutuhkan untuk menghasilkan produkbaru/perbaikan produk.

• Sarana Yankes mencari masukan untukrancangan dan pengembangan produkbaru/perbaikan produk tersebut.

• Hasil dari rancangan dan pengembangantersebut perlu diuraikan dengan baik sehinggadapat di: tinjau, verifikasi, validasi dan dirubahbila diperlukan

Rancangan dan Pengembangan• Sarana Yankes merencanakan terlebih dahulu

rancangan dan pengembangan yangdibutuhkan untuk menghasilkan produkbaru/perbaikan produk.

• Sarana Yankes mencari masukan untukrancangan dan pengembangan produkbaru/perbaikan produk tersebut.

• Hasil dari rancangan dan pengembangantersebut perlu diuraikan dengan baik sehinggadapat di: tinjau, verifikasi, validasi dan dirubahbila diperlukan

3. Realisasi produk:Pembelian/pengadaan• Proses Pembelian

– Sarana Yankes mengevaluasi dan memilih pemasok(rekanan) berdasarkan kemampuannya untuk menyediakanproduk (barang dan jasa) yang dibutuhkan oleh SaranaYankes

• Informasi Pembelian– Sebelum melaksanakan pembelian, Sarana Yankes

menetapkan dan menyediakan informasi kepada pemasokmengenai persyaratan produk atau persyaratan kualifikasipersonil atau persyaratan sistem manajemen mutu yangdibutuhkan.

• Verifikasi Produk yang dibeli– Sarana Yankes menetapkan dan melaksanakan cara

melakukan verifikasi terhadap produk yang dibeli baik

Pembelian/pengadaan• Proses Pembelian

– Sarana Yankes mengevaluasi dan memilih pemasok(rekanan) berdasarkan kemampuannya untuk menyediakanproduk (barang dan jasa) yang dibutuhkan oleh SaranaYankes

• Informasi Pembelian– Sebelum melaksanakan pembelian, Sarana Yankes

menetapkan dan menyediakan informasi kepada pemasokmengenai persyaratan produk atau persyaratan kualifikasipersonil atau persyaratan sistem manajemen mutu yangdibutuhkan.

• Verifikasi Produk yang dibeli– Sarana Yankes menetapkan dan melaksanakan cara

melakukan verifikasi terhadap produk yang dibeli baik

3. Realisasi produk:• Pengendalian Produksi dan penyediaan jasa

dengan menyediakan dan menerapkan (jikadiperlukan): Informasi tentang karakteristik produk,Instruksi kerja, Peralatan yang memadai, Peralatanpemantauan dan pengukuran, Proses penyerahanproduk dan pasca penyerahan produk

• Validasi proses produksi dan penyediaan jasa(yang tidak dapat dilakukan verifikasi baik melaluipengukuran atau pemantauan output/keluarannya)dengan cara menetapkan: kriteria untuk pengesahaanproses, alat dan kualifikasi personil yang melakukanproses, metode spesifik, rekaman yang dibutuhkan,validasi ulang

• Pengendalian Produksi dan penyediaan jasadengan menyediakan dan menerapkan (jikadiperlukan): Informasi tentang karakteristik produk,Instruksi kerja, Peralatan yang memadai, Peralatanpemantauan dan pengukuran, Proses penyerahanproduk dan pasca penyerahan produk

• Validasi proses produksi dan penyediaan jasa(yang tidak dapat dilakukan verifikasi baik melaluipengukuran atau pemantauan output/keluarannya)dengan cara menetapkan: kriteria untuk pengesahaanproses, alat dan kualifikasi personil yang melakukanproses, metode spesifik, rekaman yang dibutuhkan,validasi ulang

3. Realisasi produk:• Identifikasi dan Ketelusuran sehingga seluruh

pelayanan Sarana Yankes yang telah dilaksanakanharus diidentifikasi sehingga mampu ditelusuri

• Barang Milik Pelanggan dengan merawat barang milikpelanggan selama berada dibawah kendali SaranaYankes atau digunakan oleh Sarana Yankes.Mengidentifikasi, diverifikasi, dilindungi dan dijaga biladipakai dalam produksi. Melaporkan kepada pelangganbila ada barang milik pelanggan yang hilang, rusak atautidak sesuai.

• Penjagaan produk dengan melindungi kesesuaianproduk selama proses internal dan penyerahan (sepertipengiriman vaksin, rujukan ibu hamil) meliputiidentifikasi, penanganan, pengemasan, penyimpanandan perlindungan

• Identifikasi dan Ketelusuran sehingga seluruhpelayanan Sarana Yankes yang telah dilaksanakanharus diidentifikasi sehingga mampu ditelusuri

• Barang Milik Pelanggan dengan merawat barang milikpelanggan selama berada dibawah kendali SaranaYankes atau digunakan oleh Sarana Yankes.Mengidentifikasi, diverifikasi, dilindungi dan dijaga biladipakai dalam produksi. Melaporkan kepada pelangganbila ada barang milik pelanggan yang hilang, rusak atautidak sesuai.

• Penjagaan produk dengan melindungi kesesuaianproduk selama proses internal dan penyerahan (sepertipengiriman vaksin, rujukan ibu hamil) meliputiidentifikasi, penanganan, pengemasan, penyimpanandan perlindungan

3. Realisasi produk:Pengendalian Alat ukur (Alat pemantau)• Sarana Yankes menentukan pemantauan dan

pengukuran yang diperlukan untuk memberikan buktikesesuaian produk. Sarana Yankes juga menentukanalat pemantau dan alat ukur.

• Sarana Yankes menentukan Prosedur Pemantauandan Pengukuran Produk

• Bila perlu alat ukur dikalibarasi atau diverifikasi secaraperiodik; Disesuaikan ulang; Diidentifikasi statuskalibrasinya; Dijaga dari hal yang dapat merubahstatus pengukurannya; Dilindungi dari kerusakan dankesalahan selama penanganan, perawatan danpenyimpanan

• Rekaman hasil kalibarasi harus dipelihara

Pengendalian Alat ukur (Alat pemantau)• Sarana Yankes menentukan pemantauan dan

pengukuran yang diperlukan untuk memberikan buktikesesuaian produk. Sarana Yankes juga menentukanalat pemantau dan alat ukur.

• Sarana Yankes menentukan Prosedur Pemantauandan Pengukuran Produk

• Bila perlu alat ukur dikalibarasi atau diverifikasi secaraperiodik; Disesuaikan ulang; Diidentifikasi statuskalibrasinya; Dijaga dari hal yang dapat merubahstatus pengukurannya; Dilindungi dari kerusakan dankesalahan selama penanganan, perawatan danpenyimpanan

• Rekaman hasil kalibarasi harus dipelihara

4. Pengukuran, analisis dan perbaikan:

Umum• Sarana Yankes: Membuktikan kesesuaian produk,

Memastikan kesesuaian sistem manajemen mutu,Melakukan perbaikan secara terus-menerus.

– Prosedur Pengukuran Kepuasan Pelanggan,– Prosedur Pemantauan dan Pengukuran Proses,– Prosedur Pemantauan dan Pengukuran Produk,– Prosedur Pengendalian Ketidaksesuaian Produk,– Prosedur Internal Audit– Prosedur Peningkatan Berkelanjutan,– Prosedur Tindakan Koreksi,– Prosedur Tindakan Pencegahan

Umum• Sarana Yankes: Membuktikan kesesuaian produk,

Memastikan kesesuaian sistem manajemen mutu,Melakukan perbaikan secara terus-menerus.

– Prosedur Pengukuran Kepuasan Pelanggan,– Prosedur Pemantauan dan Pengukuran Proses,– Prosedur Pemantauan dan Pengukuran Produk,– Prosedur Pengendalian Ketidaksesuaian Produk,– Prosedur Internal Audit– Prosedur Peningkatan Berkelanjutan,– Prosedur Tindakan Koreksi,– Prosedur Tindakan Pencegahan


Kepuasan Pelanggan• Sarana Yankes menetapkan Prosedur

Pengukuran Kepuasan Pelanggan• Pengukuran dimaksudkan untuk menilai

salah satu kinerja sistem manajemenmutu yaitu apakah Sarana Yankes telahmemenuhi persyaratan pelanggan.

Kepuasan Pelanggan• Sarana Yankes menetapkan Prosedur

Pengukuran Kepuasan Pelanggan• Pengukuran dimaksudkan untuk menilai

salah satu kinerja sistem manajemenmutu yaitu apakah Sarana Yankes telahmemenuhi persyaratan pelanggan.


Audit Internal• Sarana Yankes melakukan audit internal untuk

memastikan sistem manajemen mutu telahdiimplementasikan secara efektif, sesuai ISO9000:2000 dan sesuai dengan ketetapanSarana Yankes.

• Tim audit dibentuk oleh wakil manajemen dandisahkan oleh Direksi dan dibekali pelatihanyang cukup sebelum melaksanakan audit.

• Pelaksanaan internal audit lebih lanjut diataurdalam Prosedur Internal Audit

Audit Internal• Sarana Yankes melakukan audit internal untuk

memastikan sistem manajemen mutu telahdiimplementasikan secara efektif, sesuai ISO9000:2000 dan sesuai dengan ketetapanSarana Yankes.

• Tim audit dibentuk oleh wakil manajemen dandisahkan oleh Direksi dan dibekali pelatihanyang cukup sebelum melaksanakan audit.

• Pelaksanaan internal audit lebih lanjut diataurdalam Prosedur Internal Audit


Pemantauan dan Pengukuran Proses• Sarana Yankes menetapkan Prosedur

Pemantauan dan Pengukuran Proses• Menjelaskan metode

– pemantauan proses produksi– perbaikan serta tindakan yang harus diambil

apabila hasil yang direncanakan tidakterpenuhi

Pemantauan dan Pengukuran Proses• Sarana Yankes menetapkan Prosedur

Pemantauan dan Pengukuran Proses• Menjelaskan metode

– pemantauan proses produksi– perbaikan serta tindakan yang harus diambil

apabila hasil yang direncanakan tidakterpenuhi


• Pemantauan dan Pengukuran Produk• Sarana Yankes menetapkan Prosedur

Pemantauan dan Pengukuran Produk• Menjelaskan upaya memonitor dan

mengukur karakteristik produk apakahtelah sesuai dengan persyaratan produk

• Pemantauan dan Pengukuran Produk• Sarana Yankes menetapkan Prosedur

Pemantauan dan Pengukuran Produk• Menjelaskan upaya memonitor dan

mengukur karakteristik produk apakahtelah sesuai dengan persyaratan produk


Pengendalian Ketidaksesuaian Produk• Sarana Yankes menetapkan Prosedur

Pengendalian Ketidaksesuaian Produk• Memastikan bahwa produk yang tidak sesuai

persyaratan produk dapat diidentifikasi dandikendalikan:

– Menghilangkan ketidaksesuaian yang ditemukan– Tetap menggunakan produk tersebut dengan

konsesi (ganti rugi) yang diberikan denganpersetujuan petugas yang berwenang ataupersetujuan pelanggan

– Menghindarkan penggunaan produk tersebut

Pengendalian Ketidaksesuaian Produk• Sarana Yankes menetapkan Prosedur

Pengendalian Ketidaksesuaian Produk• Memastikan bahwa produk yang tidak sesuai

persyaratan produk dapat diidentifikasi dandikendalikan:

– Menghilangkan ketidaksesuaian yang ditemukan– Tetap menggunakan produk tersebut dengan

konsesi (ganti rugi) yang diberikan denganpersetujuan petugas yang berwenang ataupersetujuan pelanggan

– Menghindarkan penggunaan produk tersebut


Analisa Data• Sarana Yankes menentukan, mengumpulkan dan

menganalisis ketepatan data untuk memastikankelayakan dan efektifitas sistem manajemen mutu

• Analisis data yang dilakukan harus memberikaninformasi yang berhubungan dengan:

– Kepuasan pelanggan– Kesesuaian dengan persyaratan produk– Karekteristik dan kecenderungan proses dan produk– Peluang tindakan pencegahan– Pemasok

Analisa Data• Sarana Yankes menentukan, mengumpulkan dan

menganalisis ketepatan data untuk memastikankelayakan dan efektifitas sistem manajemen mutu

• Analisis data yang dilakukan harus memberikaninformasi yang berhubungan dengan:

– Kepuasan pelanggan– Kesesuaian dengan persyaratan produk– Karekteristik dan kecenderungan proses dan produk– Peluang tindakan pencegahan– Pemasok


Peningkatan• Sarana Yankes meningkatkan secara berkelanjutan

efektifitas sistem manajemen mutu• Sarana Yankes menetapkan Prosedur Tindakan

Koreksi sebagai pedoman untuk mengambil tindakankoreksi atas penyebab timbulnya ketidaksesuaian,baik ketidaksesuaian produk maupun ketidaksesuaianpelaksanaan sistem manajemen mutu.

• Sarana Yankes menetapkan Prosedur TindakanPencegahan untuk menghilangkan penyebab yangberpotensi menimbulkan ketidaksesuaian.

Peningkatan• Sarana Yankes meningkatkan secara berkelanjutan

efektifitas sistem manajemen mutu• Sarana Yankes menetapkan Prosedur Tindakan

Koreksi sebagai pedoman untuk mengambil tindakankoreksi atas penyebab timbulnya ketidaksesuaian,baik ketidaksesuaian produk maupun ketidaksesuaianpelaksanaan sistem manajemen mutu.

• Sarana Yankes menetapkan Prosedur TindakanPencegahan untuk menghilangkan penyebab yangberpotensi menimbulkan ketidaksesuaian.

Terima Kasih

[email protected]

sarana pelayanan...

Documents