praktikum 2

5/25/2018 praktikum 2

1/11

I. Nama Sediaan KosmetikaSunscreen cream

II. Tujuan Pemakaian1. Mencegah atau meminimalkan efek berbahaya dari radiasi matahari2. Membantu dalam tanning kulit tanpa menimbulkan efek menyakitkan

III. Formula (Terlampir)IV. Matriks (Bahan Aktif dan Bahan Tambahan) untuk formula hasil modifikasi

(Terlampir)

V. Bentuk Sediaan Dasara. Bentuk : Krim (O/W) (Harry and Ralph p. 254)

b. Definisi : Krim adalah bentuk sediaan setengah padat yang

mengandung satu atau lebih obat pelarut atau

terdispersi dalam bahan dasar yang sesuai (Harry and

Ralph p. 50)

c. Persyaratan umum : - Mudah menyebar, tidak menyebabkan iritasi, tidak

berbau tengik, mengandung minyak dengan konsentrasi medium, tidak

mengandung partikel keras dan tajam (Harry and Ralp p. 50 )

V.2 Bentuk Sediaan Kosmetik Terpilih

a. Bentuk : Sunscreen cream (O/W) (Harry and Ralph p. 254)

b. Definisi : Sunscreen cream adalah krim yang digunakan untuk

mencegah atau meminimalkan efek berbahaya dari

radiasi matahari atau untuk membantu dalam taning

kulit tanpa menimbulkan efek menyakitkan (Harry and

Ralph p. 231)

c. Persyaratan umum :

1. Harus efektif dalam menyerap radiasi eritomogenik di kisaran 290 320

nm tanpa kerusakan yang akan mengurangi efisiensi atau menimbulkan

senyawa toksik atau iritasi.

2. Harus memungkinkan transmisi penuh dalam kisaran 300

400 nmuntuk mengizinkan efek tanning maksimum


2/11

3. Harus tidak mudah menguap, tahan terhadap air dan keringat

4. Harus memiliki karakteristik kelarutan yang cocok untuk memungkinkan

formulasi kosmetik yang cocok untuk mengakomodasi jumlah yang

dibutuhkan sunscreening

5. Tidak terlalu harum atau setidaknya cukup ringan untuk dapat diterima

oleh pengguna dan memuaskan dalam karakteristik fisik yang relevan

lainnya seperti tidak lengket, dll.

6. Harus tidak toksik, tidak mengiritasi dan tidak membuat kulit sensitif

7. Harus mampu mempertahankan kapasitas pelindung untuk beberapa jam

8. Harus stabil di bawah kondisi pemakaian

9. Tidak boleh menodai pemakaian

(Harry and Ralph p. 232)

VI. Susunan FormulaPerkiraan luas wajah (d = 14,5) 3,14 x (14,5)

2= 660,185 cm2

Perkiraan pemakaian krim : 2 mg/cm2

(Harry and Ralph p. 249)Maka :

= 2 mg/cm2x 660,185 cm2x 2 kali sehari x 10 hari pemakaian

= 26407,4 mg

= 30 gram

Bahan yang dipakai Konsentrasi awal 1R (30gr) + 10% 1 batch (100gr)

Ekstrak Wortel 2% 0,66 2,2

Mineral Oil 10% 3,3 11

Oxybenzone 2% 0,66 2,2

Octyl methoxycinnamate 7,5% 2,475 8,25

Cetyl alkohol 1% 0,33 1,1

Asam stearat 5% 1,65 5,5


3/11

Gliserin 8% 2,64 8,8

Metil Paraben 0,18% 0,0594 0,198

Propil Paraben 0,02 % 0,0066 0,022

Trietanolamine 1% 0,33 1,1

Sesame oil 10% 3,3 11

Air Ad 100% Ad 30 ml Ad 100 ml

VII. Rancangan Cara PembuatanCara Kerja

Penyiapan Ekstrak:

Wortel dipotong kecil-kecil kemudian di blender dan

diambil sarinya (disaring dengan kain flannel)

Fase Minyak :

- Leburkan mineral oil- Leburkan As. Stearat- Leburkan oxibenzone- Leburkan UV-B

- Campurkan As. Stearat yang telah melebur denganleburan mineral oil

- Campurkan oxibenzone dengan UV-B- Campurkan sesame oil dan setil alkohol dan lebur jadi 1

Fase Air :

Timbang trietanolamin 1,98 gram

Timbang air 41,469 gram

Campurkan dalam cawan dan lebur diatas water bath


4/11

VIII. Spesifikasi sediaan akhirNo Evaluasi Spesifikasi yang diinginkan

1 Organoleptis : Bentuk

Warna

Bau

Krim

Orange

Wangi

2 pH 4,56,5

3 Viskositas 200050.000 cps

4 Daya sebar Mudah tersebar

5 Homogenitas Homogen

6 Uji mudah tercucikan air Mudah tercucikan air

7 Uji efektivitas

Uji daya bersih Bersih

Timbang gliserin

Timbang nipagin

Timbang nipasol

Campurkan nipagin dan nipasol dalam gliserin kemudian

panaskan diatas water bath hingga larut

Siapkan mortir panas untuk mencampurkan fase minyak

dan fase air

Masukan krim kedalam wadah, beri etiket, dan masukan

ke dalam dus

Lakukan uji-uji sesuai dengan parameter

Campurkan fase minyak dan fase air dalam mortir panas

gerus dengan kuat, kemudian tambahakan ekstrak wortel

gerus kuat hingga homogen dan terbentuk basis krim


5/11

8 Uji Keamanan

Uji iritasi Tidak mengiritasi

9 Uji aseptabilitas

Uji kesukaan Suka (mudah diratakan, mudahdibersihkan, memberi aroma khas)

IX. Rancangan Evaluasia. Organoleptis

Bentuk luar

Warna

Bau

Cara kerja:

Pemeriksaan organoleptis sediaan meliptuti pemeriksaan bentuk, bau, warna

sediaan dilakukan secara visual

b. Pengukuran pH sediaan (larutan 1% b/v)Cara kerja:

Pengujian pH dilakukan dengan cara, menimbang 1 gram sediaan krim lalu

dilarutkan dengan aquadest 100 ml dan aduk hingga homogen, kemudian periksa pH

menggunakan pH-meter (Rawlins, 2003). Nilai pH yang memenuhi persyaratan

adalah sebesar 4,5 6,5 (Soeratri dan Tutik, 2005).

c. Uji homogenitasCara kerja:

Uji homogenitas dilakukan dengan cara, sejumlah krim di oleskan tipis pada kacaobjek yang kering dan bersih lalu tutup dengan cover glass. Uji homogenitas di amati

pada mikroskop. Uji homogenitas dinyatakan baik bila krim bertekstur rata dan tidak

menggumpal (Voight, 1994).


6/11

Kriteria Uji Homogenitas

d. Uji daya sebarCara kerja:

Uji daya sebar dilakukan dengan cara, timbang sediaan sebanyak 500 mg dan

letakkan pada kaca transparan lalu tutup dengan kaca transparan lainnya dan diberi

beban 10 gram, 20 gram, hingga 100 gram dan biarkan selama 60 detik. Dilakukan

hingga memperoleh diameter sebar krim yang konstan. Uji daya sebar yang baik

sesuai persyaratan yaitu 3 cm5 cm (Garg et al., 2002).

Kriteria Uji Daya Sebar

Kriteria Penilaian Diameter Penyebaran

Sukar menyebar + < 3cm

Mudah menyebar ++ 3-5 cm

Sangat mudah

menyebar+++ > 5 cm

e. Uji daya tercucikan airCara kerja:

Uji kemudahan tercucikan air dilakukan dengan cara, oleskan krim sebanyak 1gram pada telapak tangan dengan luas area 2cm x 2cm lalu dicuci menggunakan

sejumlah volume air dengan membilas tangan. Air yang digunakan untuk mencuci

dialirkan melalui buret secara perlahan lahan, lalu amati secara visual krim yang

tersisa atau tidak terdapat sisa pada tangan dan catat volume air yang digunakan

(Anggraini dkk, 2011).

Kriteria Penilaian Keterangan

Tidak homogen + Banyak butir-butir kasar

Kurang homogen ++ Sedikit butir-butir kasar

Homogen +++ Tidak ada butir-butir kasar


7/11

Kriteria Uji Daya Tercucikan Air

Kriteria Waktu Interprestasi Hasil

+


8/11

h. Uji SPFSampel sebanyak 1 gram dilarutkan dengan etanol hingga 100 ml lalu saring

dengan kertas saring menghasilkan konsentrasi sebesar 10.000 ppm. Pipet 5 ml

larutan yang telah disaring, lalu tambahkan etanol hingga 50 ml sehingga

menghasilkan konsentrasi sebesar 1000 ppm. Pipet 5 ml dari larutan yang

berkonsentrasi 1000 ppm lalu tambahkan etanol hingga 25 ml sehingga konsentrasi

mejdai 200 ppm. Blanko yang digunakan adalah etanol. Nilai serapan diamati pada

panjang gelombang 290, 295, 300, 305, 310, 315, 320 hingga 400 nm. Nilai SPF yang

efektif sebagai tabir surya adalah lebih besar dari 2 atau 4 (SNI, 1996 ; Balakrishnan

dan Narayanaswamy, 2011).

Kriteria Uji SPF

Kriteria penilaian Nilai SPF

Minimal + 24

Sedang ++ 4 - 6

Ekstra +++ 68

Maksimal ++++ 8 15

Ultra +++++ > 15

i. Uji AseptabilitasUji aseptabilitas bertujuan untuk mengetahui kesukaan konsumen terhadap

produk yang dibuat. dilakukan oleh 10 orang sukarelawan dengan cara melihat

produk, mencium dengan hidung dan meraba produk dengan mengoleskan sediaan

pada tangan (Patmarani, 2007).Kriteria Uji Aseptabilitas

Kriteria penilaian Keterangan

Tidak suka +Sulit diratakan, sulit dibersihkan bau tidak

enak

Suka ++Mudah diratakan, sulit dibersihkan,

memberikan aroma khas

Sangat suka +++Mudah diratakan, mudah dibersihkan,

memberikan aroma khas


9/11

j. Uji Daya LekatKrim diletakkan pada satu sisi kaca objek yang pada sisi bawahnya telah

dipasangkan tali untuk mengikat beban. Tempelkan kaca objek lain. Beban yang

digunakan adalah 50 gram. Amati waktu yang dibutuhan untuk memisahkan kedua

kaca (Levin dan miller, 2011)

Kriteria Daya Lekat

Kriteria Penilaian Diameter Penyebaran

Kurang lengket + < 0,5 cm

Lengket ++ 0,5

1 cm

Sangat lengket +++ > 1 cm

Uji PH larutan 10 % b/v = 1 gr/ 10 ml

HASIL EVALUASI

1. OrganoleptisParameter Hasil percobaan Spesifikasi sediaan

Sediaan pembanding

Bentuk Cream

Warna Putih kekuningan

Bau Tidak berbau

2. Uji pHParameter Hasil percobaan Spesifikasi sediaan

Sediaan pembanding

pH larutan 10% b/v 4.5-6,5

3. Uji homogenitasParameter Hasil percobaan Spesifikasi sediaan

Sediaan pembanding

Banyaknya butiran kasar Homogen


10/11

4. Uji daya sebarParameter Hasil percobaan Spesifikasi sediaan

Sediaan pembanding

Diameter Mudah menyebar

5. Uji tercucikan airParameter Hasil percobaan Spesifikasi sediaan

Sediaan pembanding

Waktu

6. Uji ViskositasParameter Hasil percobaan Spesifikasi sediaan

Sediaan pembanding

Bentuk

7. Uji KeamananParameter Hasil percobaan Spesifikasi sediaan

Sediaan pembanding

8. Uji SPFParameter Hasil percobaan Spesifikasi sediaan

Sediaan pembanding

9. Uji AseptabilitasParameter Hasil percobaan Spesifikasi sediaan

Sediaan pembanding

10.Uji Daya LekatParameter Hasil percobaan Spesifikasi sediaan

Sediaan pembanding

Panjang Tidak lemgket


11/11

TABEL REKAP HASIL UJI MUTU SEDIAAN

Parameter Hasil percobaan Spesifikasi sediaan Keterangan

(MS/TMS)Sediaan pembanding

TABEL USUL PERBAIKAN FORMULA

Bahan Modifikasi

Awal Akhir

X. Rancangan Kemasan

praktikum 2

Documents