Nama Produk :Diperiksa Oleh :

No. Batch : P 15 01 003Disahkan Oleh :

DAFTAR PERIKSA PERSIAPAN KERJA

Yang DiperiksaPengamatanYang DiperiksaPengamatan

1. Dokumen Lengkap ?Y / N4. Mesin Laik Pakai ?Y / N

2. Kondisi Ruangan

Bersih ?Y / N5. Identitas Bahan

- Jumlah ?

- Penanda ?Y / N

3. Tidak Bercampur dengan

Produksi Lain ?Y / N6. Wadah Penampung

Bersih ?Y / N

CATATAN PENGUJIAN

NoParameter UjiSyaratHasilTanggal/

Waktu/Paraf

A. PENGUJIAN ZAT AKTIF

1.Uji Titik Leleh141oC -144oC (Depkes R.I., 1979, 43)

B. PENGUJIAN MASSA CETAK TABLET (GRANUL)

1.Pengujian LOD a. Sampel ditimbang sebanyak 10 gram

b. Alat moisture balance dihidupkan

c. Lempeng alumunium dimasukkan kedalam alat lalu tekan tare untuk memulai penimbangan dari nol gram

d. Sampel dimasukkan pada wadah alumunium

e. Tombol start ditekan untuk memulai pengujian LOD

f. Setelah 10 menit persentase LOD dicatat beserta bobot akhir avicel yang tertera pada alat

Loss on Drying (%W)= x100%%W = Persentase kelembapan dalamsampelW (awal) = Berat sampel awalW (akhir) = Berat sampel akhir(Lachman L. et.al, 1994).Kandungan lembab yang baik adalah< 2%

<

0

Sangatbaik

25-30Baik

30-40Sukar

> 40Sangat sukar

(Aulton, M. E, 1988).a. Timbang serbuk sebanyak 25 gramb. Kemudian serbuk dimasukkan ke dalam flow tester, pastikan bawahnya sudah tertutup

c. Siapkan stopwatch dan tutup bagian atas alat

d. Buka tutup dasar alat agar serbuk mengalir ke bawah (bersamaan dengan dimulainya perhitungan waktu dengan stopwatch)

e. Tunggu hingga seluruh serbuk habis mengalir

f. Catat volumenya , ukur tinggi puncak serbuk yang tebentuk dan ukur jari2 gundukannya

g. Hitung laju alir dan sudut istirahat

Tan = h/D

BesarsudutistirahatKeterangan< 25

Sangatbaik

25-30

Baik

30-40

Cukup

> 40

Sangatsukar

3.Uji Kompresibilitasa. Alat dihubungkan dengan listrikb. Timbang serbuk sebanyak 25 gramc. Masukkan serbuk ke dalam gelas ukur dan catat volume-nyad. Atur ketukan yang diinginkan kemudian tekan tombol starte. Hentikan alat setelah 4 menitf. Catat volume akhir serbukg. Hitung kompresibilitas

Jika %K = 5-12%,aliran sangat baik12-18%, aliran cukup baik18-23%, aliran cukup23-33%,kurang33-38%,sangat kurang>38, sangat buruk(Aulton,1988)

Klasifikasi kohesivitas bubukFlow

Character

Hausner ratio

Excellent

1,00-1,11

Good

1,12-1,18

Fair

1,19-1,25

Passable

1,26-1,34

Poor

1,35-1,45

Very poor

1,46-1,59

Very,very poor

>1,6

Berdasarkan Rasio Hausner (HR)

HR

Kohes

,1,2

Rendah

1,2-1,4

Sedang

>1,4

Tinggi

(Jinapong dkk,2008)

C. PENGUJIAN SAAT PENCETAKAN

1.Uji OrganoleptisHomogen, permukaan halus, bebas dari noda atau bintik-bintik

2.Uji Keseragaman UkuranDiambil secara acak sebanyak 20 tablet. Diukur diamter dan tebal dengan jangka sorong

Syarat : > 18 mm

Diameter tablet tidak lebih dari 3 kali dan tidak kurang dari 1 1/3 tebal tablet (Depkes, R.I., 1979, 6)(20 tablet)

a. Sejumlah tablet disiapkan (20 tablet)

b. Tablet diukur diameter dan tebalnya satu per satu menggunakan jangka sorong digital

c. Baik diameter maupun tebalnya diukur tepat dibagian tengah tablet, untuk tebal tablet , jangka sorong diletakkan menyilang dibagian tengah tablet.d. Lihat skala yang ditunjukkan dan catat hasilnyae. Rata-rata dihitungDiameter dan tebal tablet dicatat.

3.Uji Kekerasan

(Kg/Cm2)Tablet besar : 7-10 (Kg/Cm2)

Tablet kecil : 4-6 (Kg/Cm2) Kekerasan tablet : 40 80 Na. 10 tablet disiapkan

b. Masing -masing tablet ditempatkan pada alat

c. Alat dinyalakan ditunggu hingga tablet pecah

d. Catat tekanan dan hitung rata-ratanya

D. PENGUJIAN SETELAH PENCETAKAN

1.Uji FriabilitasDitimbang sebanyak 20 tablet yang diambil secara acak dan diberisikan dari debu. Kemudian diletakkan dalam alat friabilator dan alat dijalankan sebanyak 100 putaran dengan kecepatan 25 rpm

Syarat : kehilangan berat < 1 %

(USP XXVII, 2004).

(6 tablet)

a. Tablet uji disiapkan dan ditimbang 6-6.5 g

b. Tablet dimasukkan kedalam alat friability tester, alat ditutup rapat dan dinyalakan

c. Alat dibiarkan berputar selama 4 menit, kemudian alat dimatikan

d. Tablet dikeluarkan, ditimbang bobot tablet yang tidak hancur

2.Uji Keseragaman BobotMasing-masing ditimbang 20 tablet yang diambil secara acak, kemudian dihitung bobot rata-rata tiap tablet.

Tidak boleh ada 2 tablet yang masing-masing menyimpang dari bobot rata-rata lebih besar dari harga yang ditetapkan pada kolom A dan tidak boleh satu pun yang menyimpang dari bobot rata-rata lebih dari harga pada kolom B (Depkes, R.I., 1979,7)a. Sejumlah tablet disiapkan (20 tablet)

b. Timbangan digital disambung-an kearus listrik lalu tombol on ditekan dan di tare hingga menunjukkan angka nol

c. Ditimbang tablet satu per satu dan dicatat bobotnya

d. Bobot tablet dihitung rata-ratanya

e. Timbangan digital dimatikan (tekan off) dan sambungan ke arus listrik dicabut

f. Timbangan digital dibersihkan dari sisa-sisa serbuk yang tertinggal.

3.Uji Waktu HancurWaktu hancur < 15 menit (Tablet tidak bersalut gula) (FI III, 1979, 7)(Depkes, R.I.., 1995: hal. 1087)

Dalam FI IV waktu hancur tablet tidak bersalut tidak dinyatakan jelas, namun menurut FI III, kecuali dinyatakan lain waktu hancur tablet tidak bersalut adalah tidak lebih dari 15 menit.

(6 tablet)

a. Sebanyak 20 tablet disiapkan

b. Alat dinyalakan dan dikondisikan pada suhu 37oC

c. Tablet dimasukkan kedalam tabung disintegrator lalu ditutup dengan cakram pada posisi yang sama

d. Tabung disintegrator dimasukkan kedalam beaker glass berisi air 800 mL lalu beaker glass dimasukkan ke dalam alat disolution tester

e. Alat dinyalakan dengan menekan start

f. Stopwatch dinyalakan saat alat mulai bekerja

g. Waktu yang dibutuhkan tablet hancur sempurna dicatat

Pelaksana:

1. Septiyani Mustikawati (260110120059)

2. Putri Arumingtias A. (260110120062)Tanggal : 02/04/2015TandaTangan : 1.

2.

Mengetahui:

Tanggal : TandaTangan

Nama Produk :Diperiksa Oleh :

No. Batch : P 15 01 003Disahkan Oleh :

EVALUASI PRODUK RUAHAN (MASSA CETAK)

Kadar Kelembaban

Cara :

Serbuk ditimbang 10 gr, diletakan pada plat moisture tester. Atur suhu 70oC selama 10 menit. Hitung massa akhir dan %penyusutan

Timbang

AwalTimbang

AkhirUji Daya Alir

Cara :

Serbuk 25 gr dimasukkan ke alat dan pastikan bag. bawah tertutup. Disiapkan stopwatch dan bag. atas ditutup. Buka tutup dasar, biarkan serbuk mengalir. Catat waktu, tinggi puncak dan diameter gundukan serbuk.Diameter

Kadar Kelembaban :

Tinggi :

Waktu Alir :

Sudut Istirahat:

Laju alir:

Uji Kompresibi-litas Cara :

Alat dihubungkan dengan listrik, serbuk ditimbang 25 gr dan dimasukkan ke dalam gelas ukur, dicatat volumenya. Diatur waktu ketukan, lalu tekan tombol start. Dicatat volume akhir serbuk.Berat Sampel :

App. Density (nyata) :

Volume:

1. VOA = 2. VOB =

3. VTA =

4. VTB =

Tap. Density (mampat) :

Ratio Hausner :

%Compresibility (Carrs Index):