NAPROXEENA SUSPENSION Produksi

FORMULATOR : Ratih Dara Syadillah

NIM : 1113102000003

1.1 PREFORMULASI Suspensi Naproxeena

1. Naprosyn

Merupakan zat aktif yang berkhasiat sebagai analgesik, artritis dan termasuk obat

golongan NSAID (Non Steroidal Anti Inflammatory Drugs)

2. Sukrosa

Berfungsi sebagai pemanis dan agen peningkat viskositas.

3. Magnesium Aluminium Silikat

Berfungsi sebagai adsorben, suspending agent, agen peningkat viskositas.

4. Sorbitol

Berfungsi sebagai humektan dan pemanis.

5. Natrium Klorida (NaCl)

Berfungsi sebagai agen tonisitas.

6. Metil paraben

Berfungsi sebagai pengawet dan anti mikroba.

7. Asam Fumarat

Berfungsi sebagai acidulant, agen pemberi rasa, agen terapeutik dan anti oksidan.

8. FD&C yellow no.6

Berfungsi sebagai pewarna.

9. Perisa nenas tiruan

Berfungsi sebagai pemberi rasa nenas.

10. Perisa jeruk tiruan

Berfungsi sebagai pemberi rasa jeruk.

11. Air murni

Sebagai pelarut.

1.2 FORMULASI Suspensi Naproxeena

No Materials

1.

2.

3.

4.

5.

6.

7.

8.

9.

10.

11.

Naprosyn 125 mg/5 mL

Sucrose

Magnesium aluminum silicate

Sorbitol

Sodium chlorida (30 mg/5 mL, 1,5 mEq)

Methyl paraben

Fumaric Acid

FD&C yellow no.6

Imitation pineapple flavor

Imitation Orange flavor

Purified water

1.3 PENIMBANGAN BAHAN

Dibuat sebanyak 500 L (500.000 mL)

Naprosyn = 125 mg/5 mL x 500.000 mL

= 12.500 gr

Sukrosa = q.s

Magnesium aluminium silikat = q.s

Sorbitol = q.s

Natrium Klorida = 30 mg/5 mL x 500.000 mL

= 3000 gr

Metil Paraben = q.s

Asam Furmarat = q.s

FD&C yellow no.6 = q.s

Perasa nenas tiruan = q.s

Perasa jeruk tiruan = q.s

Air murni = 500.000 mL (12.500 + 3.000)

= 484.500 mL.

Kemudian, dibagi dalam sediaan suspensi dalam botol kaca tidak tembus cahaya (125 mL) :

500 L = 500.000 mL

500.000

125 = 4.000

1.4 Prosedur Kerja

1. Menimbang semua bahan.

2. Memanaskan air secukupnya diatas hotplate hingga suhu 900 C.

3. Menambahkan metil paraben dan mengaduknya dengan menggunakan

magnetic strirrer pada kecepatan tinggi.

4. Menambahkan sukrosa dengan kecepatan rendah pada suhu 900 C.

5. Mengaduk campuran sampai terlihat homogen (wadah pertama).

6. Melarutkan magnesium aluminium silikat dan asam fumarat pada wadah lain

(wadah kedua) ke dalam air murni pada suhu rendah (250C).

7. Menambahkan sorbitol dan natrium klorida ke wadah pertama, mengaduk

campuran dengan magnetic stirrer pada kecepatan sedang.

8. Menuang larutan pada wadah kedua ke dalam wadah pertama.

9. Mencampurkan keduanya hingga homogen.

10. Menambahkan zat aktif Naprosyn secara perlahan ke dalam wadah di atas dan

mengaduknya dengan magnetic stirrer.

11. Menambahkan pewarna (FD&C yellow no.6) dan perasa (nenas dan pisang)

secukupnya.

12. Menuang sediaan suspensi Naproxeena ke dalam botol yang telah dikalibrasi.

13. Menggenapkan volume hingga 125 mL.

1.5 Stabilitas Zat Aktif

Stabilitas naproxen dalam air murni.

Pemantauan stabilitas naproxen dalam air murni pada suhu 25 C mengungkapkan

bahwa tidak ada degradasi terjadi selama 14 hari . Tidak ada degradasi biologis dan

bahan kimia yang diamati selama hari pemantauan ( data tidak ditampilkan ) . Hasil ini

sesuai dengan fakta bahwa hubungan eter dapat dilihat hanya dalam lingkungan asam

dan dengan bantuan suhu tinggi [ 19 , 20 ] .

Dikutip dari Artikel Penelitian Stability and Removal of Naproxen and Its Metabolite by Advanced Membrane Wastewater Treatment Plant and MicelleClay Complex