makalah utami 25 mar

Upload: eko-febryandi

Post on 21-Feb-2018

246 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

  • 7/24/2019 Makalah Utami 25 Mar

    1/43

    PENGELOLAAN OBATPENGELOLAAN OBAT

    TRADISIONAL YANG RASIONALTRADISIONAL YANG RASIONAL

    BAGI PENGOBAT TRADISIONALBAGI PENGOBAT TRADISIONAL

    HUSIN R MALLALENG Apt,MKesHUSIN R MALLALENG Apt,MKesKasi. Obat Tradisional & KosmetikKasi. Obat Tradisional & Kosmetik

    www.husinrm.wordpress.comwww.husinrm.wordpress.com

    Hotel Utami, 26 Maret 2008

  • 7/24/2019 Makalah Utami 25 Mar

    2/43

    Latar Belakang

    atar Belakang

    KOMSUMSI OTI & OTA DI IDO!SIA T"!D#AKOMSUMSI OTI & OTA DI IDO!SIA T"!D#AM!I$KATM!I$KAT

    D!MIKIA %U$A OTI & OTA I!$A #A$D!MIKIA %U$A OTI & OTA I!$A #A$

    M!$ADU$ 'AHA KIMIA O'AT ('KO) S!*!"TIM!$ADU$ 'AHA KIMIA O'AT ('KO) S!*!"TI+ *A"AS!TAMO,ATA$I,!I 'UTA-O,D)+ *A"AS!TAMO,ATA$I,!I 'UTA-O,D)

    MAS#A"AKAT MAKI TIDAK AMA D$ S!"'UAMAS#A"AKAT MAKI TIDAK AMA D$ S!"'UAOTI DA OTA #A$ TIDAK '!"TA$$U$ %AA'OTI DA OTA #A$ TIDAK '!"TA$$U$ %AA'

    'A"U ADA /0 O'AT '!"KHASIAT DA"I %AMU'A"U ADA /0 O'AT '!"KHASIAT DA"I %AMU

    SUDAH DI*AKAI IDUST"I %AMU S!KITA" 210SUDAH DI*AKAI IDUST"I %AMU S!KITA" 210('ADA *OM)('ADA *OM)

  • 7/24/2019 Makalah Utami 25 Mar

    3/43

    IZIN USAHA IKOT KE DINKESPROPINSI

    PERSETUJUAN PENDAFTARAN

    KE BADAN POM

    PELIMPAHANWEWENANG

    PERMENKES No 2461990

    ( psl 5 )

    DASAR HUKUM

    UU RI No 23 TH 1992 tt

    KESEHATAN ! ps" #1 $% 1 &

    PP RI No '2 TH 199( tt

    PENGAMANAN SEDIAAN

    FARMASI DAN ALKES ! ps" 9 $% 1&

    PP 1' ) 2**1 te+t$+ T$-. At$s

    Pe+e$p$+ Pe+e-/$$+ Ne$$B0$+ P$$ %$+ e"$0 4-

    B$4$+ POM

    PERMENKES 2#5)199* te+t$+

    I6-+ Us$7$ I+40st- O$t

    T$4-s-o+$"

    Kep K$ B$4$+ POM

    No8HK8**8*8#813(# t782**

    te+t$+ K-te-$ 4$+ T$t$ L$s$+$

    Pe+4$.t$$+ OT

    Pe+$+t- UU Poo:poo

    Kese7$t$+ No 9 195*

  • 7/24/2019 Makalah Utami 25 Mar

    4/43

    Kata Nenek Moyang kita

    ata Nenek Moyang kita

    Dokter it3 berba4a5aDokter it3 berba4a5a

    Obat armasi berba4a5aObat armasi berba4a5a

    "3ma4 sakit tem7at oran mati"3ma4 sakit tem7at oran mati 'ia5a dokter dan obat ma4al'ia5a dokter dan obat ma4al

    Ham7ir 80 9 7end3d3k d3nia 3nakanHam7ir 80 9 7end3d3k d3nia 3nakan

    4erbal 3tk 7enobatan dasar4erbal 3tk 7enobatan dasar Ham7ir :0 9 obat rese7 dokter terb3atHam7ir :0 9 obat rese7 dokter terb3at

    dari t3mb34andari t3mb34an

  • 7/24/2019 Makalah Utami 25 Mar

    5/43

    Herbal= a!"

    erbal= a!"

    %am3;%aminan M3t3 (a

    *3satn5a %a>a Tena4 (Solo)*3satn5a %a>a Tena4 (Solo) Ind3stri %am3 raksasa ada di %atenInd3stri %am3 raksasa ada di %aten

    'ebera7a =am3 3tk mem3li4kan ke?antikan'ebera7a =am3 3tk mem3li4kan ke?antikandan 7aska mela4irkandan 7aska mela4irkan

    Sebaian besar bent3k serb3k danSebaian besar bent3k serb3k dandimin3m,serin dikombinasi d@ 7i=atdimin3m,serin dikombinasi d@ 7i=at

    Keban5akan 3@ 7erbaikan m3t3 se3alKeban5akan 3@ 7erbaikan m3t3 se3al

  • 7/24/2019 Makalah Utami 25 Mar

    6/43

    #ilo$o%i Herbal ata"

    ilo$o%i Herbal ata"

    a!"a!"

    Konse7 ekoloi + alam da7atKonse7 ekoloi + alam da7atmem7er7an=an 4id37 kita, dan 4id37mem7er7an=an 4id37 kita, dan 4id37

    kita terant3n baaimana kitakita terant3n baaimana kitamen3nakan sense (indra) & instinmen3nakan sense (indra) & instin

    Instin mena=arkan kita bila ada ela7Instin mena=arkan kita bila ada ela7akan ada teranakan ada teran

    'ila ada 7en5akit, 7asti ada obatn5a'ila ada 7en5akit, 7asti ada obatn5a

    'ila ada ra?3n, 7asti ada anti ra?3n'ila ada ra?3n, 7asti ada anti ra?3n

  • 7/24/2019 Makalah Utami 25 Mar

    7/43

    Bagai!ana Kon$e&

    agai!ana Kon$e&

    a!" it" Beker'a(a!" it" Beker'a(

    Konse7 'arat + ObatBobatan biasan5a bersiatKonse7 'arat + ObatBobatan biasan5a bersiatmemb3n34 k3man 7en5akit 7en5ebab ineksimemb3n34 k3man 7en5akit 7en5ebab ineksi

    Konse7 Tradisional + %am3 mendoron t3b34Konse7 Tradisional + %am3 mendoron t3b34men4asilkan antibodin5amen4asilkan antibodin5a

    %am3 bereaksi katalis, dan tidak menantikan%am3 bereaksi katalis, dan tidak menantikan3nsi t3b34,k4asiat berasal dari dalam t3b343nsi t3b34,k4asiat berasal dari dalam t3b34

    it3 sendiriit3 sendiri %am3 bereaksi lambat ta7i 7asti%am3 bereaksi lambat ta7i 7asti

  • 7/24/2019 Makalah Utami 25 Mar

    8/43

    Dr"g = Obat

    r"g = Obat

    Dari ba4asa 'elanda k3no+ DroeDari ba4asa 'elanda k3no+ Droe

    artin5a Cdr5in ata3 7enerinanartin5a Cdr5in ata3 7enerinan

    To dr5 + reerensi 3nt3k 7emb3atan obatTo dr5 + reerensi 3nt3k 7emb3atan obatdari t3mb34an se?ara 7enerinandari t3mb34an se?ara 7enerinan

  • 7/24/2019 Makalah Utami 25 Mar

    9/43

    I)enti%ika$i Tana!an

    )enti%ika$i Tana!an

    Obatbat

    '3k3 Materia medika D!*K!S( Tela4'3k3 Materia medika D!*K!S( Tela4

    terdatar lebi4 286 OT)terdatar lebi4 286 OT)

    '3k3 diterbitkan ole4 instit3si leal dan'3k3 diterbitkan ole4 instit3si leal danberkom7eten ('*OM@D!*K!S "I@HO)berkom7eten ('*OM@D!*K!S "I@HO)

    Dit3lis ole4 a4lin5aDit3lis ole4 a4lin5a(UniEersitas,itban)(UniEersitas,itban)

    S3mber lain 5an ter7er?a5aS3mber lain 5an ter7er?a5a(Jurnal(JurnalIlmiah,Majalah Ilmiah,Teksbook)Ilmiah,Majalah Ilmiah,Teksbook)

  • 7/24/2019 Makalah Utami 25 Mar

    10/43

    Kla$i%ika$i Tana!an

    la$i%ika$i Tana!an

    Obatbat

    Klasiikasi botani (re7rod3ksi)Klasiikasi botani (re7rod3ksi)

    Keban5akan =am3 olonan -iniber(F10Keban5akan =am3 olonan -iniber(F10

    s7esies)s7esies) S3k3 asli Amerika + 3tara,selatan,baratS3k3 asli Amerika + 3tara,selatan,barat

    dan tim3rdan tim3r

    Gina+ atas dasar #in dan #an (emale &Gina+ atas dasar #in dan #an (emale &

    male)male)

  • 7/24/2019 Makalah Utami 25 Mar

    11/43

    OBAT HERBAL

    BAT HERBAL

    Adala4 obat ata3 7enobatan 5anAdala4 obat ata3 7enobatan 5an

    mem7er3nakan ba4an 5an berasal darimem7er3nakan ba4an 5an berasal daritanaman, bisa ber37a da3n, akar, bi=iBbi=iantanaman, bisa ber37a da3n, akar, bi=iBbi=ian

    dll 5an menand3n ba4an kimia 5andll 5an menand3n ba4an kimia 5an

    berkasiat 3nt3k t3b34berkasiat 3nt3k t3b34

  • 7/24/2019 Makalah Utami 25 Mar

    12/43

    BATTRA RAM*AN

    ATTRA RAM*AN

    #an melak3kan 7enobatan dan@ata3#an melak3kan 7enobatan dan@ata3

    7era>atan tradisional denan7era>atan tradisional denan

    men3nakan obat@ram3an tradisional 5anmen3nakan obat@ram3an tradisional 5anberasal dari t3mb34an, 4e>an dan mineral.berasal dari t3mb34an, 4e>an dan mineral.

    #an termas3k battra ram3an +#an termas3k battra ram3an +

    'attra ram3an =am3, 'attra 3ra4, Sins4e,'attra ram3an =am3, 'attra 3ra4, Sins4e,Tabib, Homeo7at4, Aromatera7ist, 'attraTabib, Homeo7at4, Aromatera7ist, 'attra

    lain se=enislain se=enis

  • 7/24/2019 Makalah Utami 25 Mar

    13/43

    SYARAT OBAT

    YARAT OBAT

    TRADISIONAL YANGRADISIONAL YANG

    HAR*S DI EN*HI

    AR*S DI EN*HI

    F.F. MUTUMUTU

    2.2. K!AMAAK!AMAA:.:. !!KTIITAS!!KTIITAS

  • 7/24/2019 Makalah Utami 25 Mar

    14/43

    *!"S#A"ATA "AMUA*!"S#A"ATA "AMUA

    F.F. 'erasal dari mas5arakat'erasal dari mas5arakatba4an bak3 obatba4an bak3 obattradisional 5an s3da4 ban5ak dikenal dantradisional 5an s3da4 ban5ak dikenal dandi3nakan, dari sei bent3k, ba3 dandi3nakan, dari sei bent3k, ba3 danrasan5a.rasan5a.

    'a4an 5an diram3 4ar3s bersi4, =elas'a4an 5an diram3 4ar3s bersi4, =elas=3mla4n5a (lembar, bi=i, enam, ram, =ari=3mla4n5a (lembar, bi=i, enam, ram, =aridlsb)dlsb)

    "am3an s3da4 di3nakan berdasarkan"am3an s3da4 di3nakan berdasarkan

    7enalaman min : enerasi@ s3da4 ada data7enalaman min : enerasi@ s3da4 ada data7ra klinik7ra klinik

    'a4an m3da4 dida7at misaln5a dari TO$A'a4an m3da4 dida7at misaln5a dari TO$Aata3 7asar tradisionalata3 7asar tradisional

  • 7/24/2019 Makalah Utami 25 Mar

    15/43

    ..lan=3tan..lan=3tan

    2.2. 'erasal dari 7rod3k =adi +'erasal dari 7rod3k =adi +

    "am3an obat tradisional 5an di3nakan"am3an obat tradisional 5an di3nakan

    4ar3s memen34i 7ers5aratan@standar 5an4ar3s memen34i 7ers5aratan@standar 5an

    berlak3berlak3

    'ila di7rod3ksi ole4 Ind3stri Obat Tradisional'ila di7rod3ksi ole4 Ind3stri Obat Tradisional

    4ar3s mem73n5ai ii=in 3sa4a dari Dinkes *roE4ar3s mem73n5ai ii=in 3sa4a dari Dinkes *roE

    (SDT) ata3 De7kes (IKOT)(SDT) ata3 De7kes (IKOT)

    'ila di7rod3ksi ole4 Ind3stri Obat Tradisional'ila di7rod3ksi ole4 Ind3stri Obat Tradisional

    4ar3s terdatar di '*OM dan 73n5a no. datar4ar3s terdatar di '*OM dan 73n5a no. datar

    sebaai b3kti dii=inkan beredarsebaai b3kti dii=inkan beredar

    *rod3k Obat Tradisional Im7or 4ar3s terdatar*rod3k Obat Tradisional Im7or 4ar3s terdatar

    di '*OM, dan 73n5a no datar.di '*OM, dan 73n5a no datar.

  • 7/24/2019 Makalah Utami 25 Mar

    16/43

    LARANGAN

    ARANGAN

    F.F. 'A$I *!$O'AT T"ADISIOA "AMUA'A$I *!$O'AT T"ADISIOA "AMUADIA"A$ +DIA"A$ +

    a.a. Memberikan dan@ata3 men3nakan obat modern,Memberikan dan@ata3 men3nakan obat modern,

    obat keras, narkotika dan 7sikotro7ika serta ba4anobat keras, narkotika dan 7sikotro7ika serta ba4an

    berba4a5aberba4a5a

    b.b. Memberikan dan@ata3 men3nakan obatMemberikan dan@ata3 men3nakan obat

    tradisional ole4 Ind3stri Obat Tradisional 5 tidaktradisional ole4 Ind3stri Obat Tradisional 5 tidak

    73n5a nomor 7endataran, dan@ata3 Ind3stri Obat73n5a nomor 7endataran, dan@ata3 Ind3stri Obat

    Tradisional tidak 73n5a i=in 3sa4aTradisional tidak 73n5a i=in 3sa4a

    ?.?. Memberikan dan@ata3 men3nakan obatMemberikan dan@ata3 men3nakan obat

    tradisional ram3an ra?ikan 5 ba4an bak3n5a tidaktradisional ram3an ra?ikan 5 ba4an bak3n5a tidak

    memen34i 7ers5aratan kese4atanmemen34i 7ers5aratan kese4atan

  • 7/24/2019 Makalah Utami 25 Mar

    17/43

    LARANGAN

    ARANGAN

    2.2. 'A$I TOKO O'AT T"ADISIOA DIA"A$ +'A$I TOKO O'AT T"ADISIOA DIA"A$ +a.a. Men=3al, mela5ani dan men5im7an obat tradisionalMen=3al, mela5ani dan men5im7an obat tradisional

    5 di7rod3ksi ole4 Ind3stri Obat Tradisional 5 tidak5 di7rod3ksi ole4 Ind3stri Obat Tradisional 5 tidak

    mem73n5ai nomor 7endataranmem73n5ai nomor 7endataran

    b.b. Men3nakan ba4an bak3 ram3an obat tradisionalMen3nakan ba4an bak3 ram3an obat tradisional5 tidak memen34i 7ers5aratan keamanan, m3t35 tidak memen34i 7ers5aratan keamanan, m3t3

    dan kemanaatan 5 tela4 diteta7kandan kemanaatan 5 tela4 diteta7kan

    ?.?. Men5era4kan ram3an obat tradisional 5 tidakMen5era4kan ram3an obat tradisional 5 tidak

    berdasarkan 7ermintaan tert3lis dari 7enobatberdasarkan 7ermintaan tert3lis dari 7enobat

    tradisional ram3an.tradisional ram3an.

  • 7/24/2019 Makalah Utami 25 Mar

    18/43

    Obat 4erbal@ram3an 5 dikenal mas5 se?araObat 4erbal@ram3an 5 dikenal mas5 se?ara

    t3r3n tem3r3n dan mem73n5ai eek sam7int3r3n tem3r3n dan mem73n5ai eek sam7in

    relati renda4 7erl3 dimanaatkan 3nt3krelati renda4 7erl3 dimanaatkan 3nt3k

    menan3lani masala4 kese4atanmenan3lani masala4 kese4atan

    *en3naan obat 4erbal@ram3an bai 37a5a*en3naan obat 4erbal@ram3an bai 37a5a

    7romoti, 7reEenti, re4abilitati dan k3rati7romoti, 7reEenti, re4abilitati dan k3ratiter3tama 3nt3k 7en5akit kronis dan deeneratiter3tama 3nt3k 7en5akit kronis dan deenerati

    mer37akan 7el3an besarmer37akan 7el3an besar

  • 7/24/2019 Makalah Utami 25 Mar

    19/43

    ++

    +

    lan'"tan

    an'"tan

    Koordinasi dan ker=asama 5 sineris antarKoordinasi dan ker=asama 5 sineris antarberbaai 7i4ak terkait (*emerinta4, 7etani,berbaai 7i4ak terkait (*emerinta4, 7etani,

    7et3as kese4atan) 7erl3 ditinkatkan7et3as kese4atan) 7erl3 ditinkatkan

    *enelitian obat 4erbal bai 7enderita 7en5akit*enelitian obat 4erbal bai 7enderita 7en5akit

    kronis dan deenerati 5 kini =3mla4n5a ter3skronis dan deenerati 5 kini =3mla4n5a ter3s

    meninkat 7erl3 menda7at 7er4atianmeninkat 7erl3 menda7at 7er4atian

    Kemitraan denan ind3stri obat aar termotiEasiKemitraan denan ind3stri obat aar termotiEasi

    3nt3k membia5ai 7enelitian 7erl3 ditinkatkan3nt3k membia5ai 7enelitian 7erl3 ditinkatkan

  • 7/24/2019 Makalah Utami 25 Mar

    20/43

    Obat Tra)i$ional yangObat Tra)i$ional yang

    Ra$ionalRa$ional

    Mena7a 4ar3s rasional

  • 7/24/2019 Makalah Utami 25 Mar

    21/43

    Man%aat a!"

    an%aat a!"

    Men3rani ata3 men4ilankanMen3rani ata3 men4ilankan

    kel34ankel34an

    '3kan men5emb34kan s3at3 dianosa'3kan men5emb34kan s3at3 dianosa7en5akit7en5akit

    Tidak bole4 ada kata s37er,?es7len,Tidak bole4 ada kata s37er,?es7len,

    ata3 da7at men5emb34kan sealaata3 da7at men5emb34kan seala7en5akit (obat de>a)7en5akit (obat de>a)

  • 7/24/2019 Makalah Utami 25 Mar

    22/43

    enggolongan 'a!"

    enggolongan 'a!"

    'erdasarkan 7enobatann5a dibai 2'erdasarkan 7enobatann5a dibai 2

    kelom7ok 5ait3 +kelom7ok 5ait3 +

    T3=3an 7romoti7 dan 7reEenti7T3=3an 7romoti7 dan 7reEenti7

    T3=3an k3rati7T3=3an k3rati7

  • 7/24/2019 Makalah Utami 25 Mar

    23/43

    Bent"k $e)iaan OT

    ent"k $e)iaan OT

    Serb3kSerb3k

    *il*il

    Tinkt3rTinkt3r

    Te4Te4

    Tonik3mTonik3m

    Sir37Sir37

    %enan ata3 dodol%enan ata3 dodol

  • 7/24/2019 Makalah Utami 25 Mar

    24/43

    e!b"atan OT ,ara

    e!b"atan OT ,ara

    Ra$ional

    a$ional

    A.A. *ersia7an 7era?ikan*ersia7an 7era?ikan

    '.'. *ersia7an 'a4an*ersia7an 'a4an

    G.G. Membersi4kan dan Menakar ba4anMembersi4kan dan Menakar ba4an

    D.D. Menelola OTMenelola OT

  • 7/24/2019 Makalah Utami 25 Mar

    25/43

    Ke!a$an

    e!a$an

    Kertas 7erkamenKertas 7erkamen

    'otol 7lastik'otol 7lastik

    'otol elas'otol elas

    Ka7s3lKa7s3l

  • 7/24/2019 Makalah Utami 25 Mar

    26/43

    Berat )an Do$i$

    erat )an Do$i$

    embaranembaran

    'i=i'i=i

    $enam$enam

    Sendok makanSendok makan

    Sendok t4eSendok t4e

    $elas$elas

  • 7/24/2019 Makalah Utami 25 Mar

    27/43

    KEDAL*-ARSA

    EDAL*-ARSA

    Ata3Ata3 Expired DateExpired Date

    Tan7a reb3s (maks 6 =am) & reb3sTan7a reb3s (maks 6 =am) & reb3s

    (tem7o F2 =am) ata3 di7anaskan(tem7o F2 =am) ata3 di7anaskan Denan 7ena>et bisa ta4anDenan 7ena>et bisa ta4an

    lamalamalak3kan 3=i stabilitaslak3kan 3=i stabilitas

  • 7/24/2019 Makalah Utami 25 Mar

    28/43

    ALAT. ERALATAN

    LAT. ERALATAN

    'a4an tana4 (7eri3k,k3ali)'a4an tana4 (7eri3k,k3ali)

    %anan terb3at dari%anan terb3at dari

    al3mini3m,tima4,besi,kalenal3mini3m,tima4,besi,kalen $3nakan 7an?i berla7is email$3nakan 7an?i berla7is email

  • 7/24/2019 Makalah Utami 25 Mar

    29/43

    Ba/an Bak"

    a/an Bak"

    Har3s bersi4,sear dan baikHar3s bersi4,sear dan baik

    'ila ba4an sim7lisia kerin,ba4an 4ar3s'ila ba4an sim7lisia kerin,ba4an 4ar3s

    bersi4,tidak dimakan serana & tidakbersi4,tidak dimakan serana & tidakber=am3rber=am3r

    Disim7an di tem7at bersi4Disim7an di tem7at bersi4

  • 7/24/2019 Makalah Utami 25 Mar

    30/43

    AIR

    IR

    $3nakan air matan 3nt3k ba4an tidak$3nakan air matan 3nt3k ba4an tidak

    direb3sdireb3s

    Tidak menand3n mikroba 7atoenTidak menand3n mikroba 7atoen Memen34i s5arat isika dan kimiaMemen34i s5arat isika dan kimia

    (*ermenkes "I)(*ermenkes "I)

    S3mber air + *DAM ata3 aJ3a destilata,S3mber air + *DAM ata3 aJ3a destilata,aJ3abidestaJ3abidest

  • 7/24/2019 Makalah Utami 25 Mar

    31/43

    enyi!&anan

    enyi!&anan

    Sim7an seseera m3nkin setela4 7etikSim7an seseera m3nkin setela4 7etik

    Herbal 5 diina7kan akan men3r3n k3alitasn5aHerbal 5 diina7kan akan men3r3n k3alitasn5a

    'ersi4kan dari kotoran,da3n la53'ersi4kan dari kotoran,da3n la53 *isa4kan da3n,batan, bi=i*isa4kan da3n,batan, bi=i

    G3?i dan kerinkan akarn5aG3?i dan kerinkan akarn5a

    Disim7an 7ada s343 kamar ata3 s343 dininDisim7an 7ada s343 kamar ata3 s343 dinin(reeer)(reeer)=enis ba4an=enis ba4an

  • 7/24/2019 Makalah Utami 25 Mar

    32/43

    SKALA KEAMANAN OTI

    KALA KEAMANAN OTI

    %AMU%AMU (Emperical Based Herbal Medicine):(Emperical Based Herbal Medicine):kunyit, temulawak, tongkat Ali (Eurycomakunyit, temulawak, tongkat Ali (Eurycoma

    longiolia)longiolia)

    !erbal "iagra,kanker # malaria!erbal "iagra,kanker # malaria H!"'A STADA"H!"'A STADA" ($tandari%ed Based($tandari%ed Based

    Herbal Medicine)Herbal Medicine)lelap,&rmalelap,&rma

    ITOA"MAKAITOA"MAKA('linical Based Herbal('linical Based Herbal

    Medicine) conto! $timuno, ensigardMedicine) conto! $timuno, ensigard

  • 7/24/2019 Makalah Utami 25 Mar

    33/43

    1818 OT 7$+%$ 4$p$t 4-e4$$+ sete"$7OT 7$+%$ 4$p$t 4-e4$$+ sete"$7/e+4$p$t -6-+ e4$/e+4$p$t -6-+ e4$

    2828 Me"-+40+- /$s%$$$t te7$4$p OTMe"-+40+- /$s%$$$t te7$4$p OT%$+ 4$p$t /e+$+0 4$+%$+ 4$p$t /e+$+0 4$+/e0-$+ ese7$t$+ !$/$+,/e0-$+ ese7$t$+ !$/$+,e/0t0 4$+ e/$+.$$t &e/0t0 4$+ e/$+.$$t &

    3838 Me/e-$+ -"-/ %$+ $- $-Me/e-$+ -"-/ %$+ $- $-pe+e/$+$+ 0s$7$ OTpe+e/$+$+ 0s$7$ OT

    DASAR HUKUM ?

  • 7/24/2019 Makalah Utami 25 Mar

    34/43

    o$t t$4-s-o+$", o$t 7e$" test$+4$ 4$+

    .-to.$/$$ %$+ 4-0+$$+ 0+t0 pe+e"-t-$+;

    o$t t$4-s-o+$" -/po 0+t0 4-0+$$+ se+4--

    4$"$/ 0/"$7 te$t$s;

    o$t t$4-s-o+$" -/po %$+ te"$7 te4$.t$ 4$+

    ee4$ 4- +e$$ $s$" 0+t0 t00$+ p$/e$+

    4$"$/ 0/"$7 te$t$s;

    o$t t$4-s-o+$" t$+p$ pe+$+4$$+ %$+ 4-0$to"e7 0s$7$ $/0 $$- 4$.t$

  • 7/24/2019 Makalah Utami 25 Mar

    35/43

    K-te-$

    pe+$+4$$+ e-s- -+.o/$s- %$+ "e+$p 4$+ o%et-.

    %$+ 4$p$t /e+$/-+ pe+0+$$+ o$t t$4-s-o+$", o$t 7e$"

    test$+4$ 4$+ .-to.$/$$ se

  • 7/24/2019 Makalah Utami 25 Mar

    36/43

    PENDAFTARPENDAFTAR

    Pe+4$.t$ O$t T$4-s-o+$" D$"$/ Nee-,Pe+4$.t$ O$t T$4-s-o+$" D$"$/ Nee-, O$tO$tHe$" Test$+4$ 4$+ F-to.$/$$He$" Test$+4$ 4$+ F-to.$/$$

    OT,OHT,FF

    DN

    TANPA LISENSITANPA LISENSI

    LISENSILISENSI

    KONTRAKKONTRAK

    IOT IKOT $t$0 IFIOT IKOT $t$0 IF

    IOT $t$0 IFIOT $t$0 IF

    IOT

    IKOT

    IF

    Pee!"#$l"ses"

    Pe#%e!"

    &o'!$&

    18 U- M-o$ p$toe+

  • 7/24/2019 Makalah Utami 25 Mar

    37/43

    KEAMANAN

    MANFAATMUTU

    K$4$ B$7$+

    Be7$s-$t

    INFORMASI PRODUK

    28 U- B$t$s Lo$/ Be$t

    38 U- ALT)A+$ Le/pe+

    Tot$"

    #8 U- K$p$+)K7$/-

    8 T-4$ /e+$+40+ $7$+%$+ 4-"$$+

    18 U- K$4$ A-

    28 $$ Pe/0$t$+

    38 S0/e peo"e7$+

    $7$+ $0

    #8 A $7$+ $0

    8 A po40 $4-

    58 Kese$$/$+ oot

    )?o"0/e

    8 C$t0 7$+

  • 7/24/2019 Makalah Utami 25 Mar

    38/43

    DATA YANG ADA

    ATA YANG ADA

    Menkons3msi obat tradisionalMenkons3msi obat tradisional

    menand3n dan 'a4an Kimia Obatmenand3n dan 'a4an Kimia Obat

    ('KO) dan 'a4an Kimia Obat Keras('KO) dan 'a4an Kimia Obat Keras('KOK) memba4a5akan kese4atan('KOK) memba4a5akan kese4atan

    ba4kan da7at mematikan.ba4kan da7at mematikan.

    *emakaian Obat Keras Tertent3 (OKT)*emakaian Obat Keras Tertent3 (OKT)4ar3s melal3i rese7 dokter.4ar3s melal3i rese7 dokter.

  • 7/24/2019 Makalah Utami 25 Mar

    39/43

    PER,ANDINGAN -ENISPER,ANDINGAN -ENIS

    ,K.,K.200:200: 200200 2001 (se7)2001 (se7)

    *arasetamol*arasetamol 1F1F 2F2F 2F2F

    *iroi?am*iroi?am 66 22 00

    AntalinAntalin // :: F8F8

    T4eoilinT4eoilin 66 FFFF

    enilb3tasonenilb3tason 1F1F :0:0 :0:0

    GTMGTM 22 FF 22

    DeametasonDeametason F0F0 11 ::

    a Di?loena?a Di?loena? :: 22

    3rosemid3rosemid FF FF 00

    As. MeenamatAs. Meenamat 11 00

    Sildenail sitratSildenail sitrat FF 22 F1F1

    *rednison*rednison 00 00

    Si7ro4e7tadinSi7ro4e7tadin 00 00 FF

    Sib3tramin sitratSib3tramin sitrat 00 00 FF

  • 7/24/2019 Makalah Utami 25 Mar

    40/43

    SANGSI H*K*M

    ANGSI H*K*M

    Keiatan mem7rod3ksi dan ata3 menedarkan obatKeiatan mem7rod3ksi dan ata3 menedarkan obattradisional 5an menand3n 'a4an Kimia Obat,tradisional 5an menand3n 'a4an Kimia Obat,melanar Undan Undan nomor 2: ta43n F//2melanar Undan Undan nomor 2: ta43n F//2

    tentan Kese4atan denan 7idana 7en=ara 7alin lamatentan Kese4atan denan 7idana 7en=ara 7alin lama1 (lima) ta43n dan denda 7alin ban5ak "7.1 (lima) ta43n dan denda 7alin ban5ak "7.F00.000.000,B (serat3s =3ta r37ia4) dan UndanF00.000.000,B (serat3s =3ta r37ia4) dan UndanUndan omor 8 ta43n F/// tentan *erlind3nanUndan omor 8 ta43n F/// tentan *erlind3nanKons3men 5an da7at dikenakan sanksi denanKons3men 5an da7at dikenakan sanksi denan

    7idana 7en=ara 7alin lama 1 (lima) ta43n dan ata37idana 7en=ara 7alin lama 1 (lima) ta43n dan ata3denda 7alin ban5ak 2 (d3a)denda 7alin ban5ak 2 (d3a) miliar r37ia4.miliar r37ia4.

  • 7/24/2019 Makalah Utami 25 Mar

    41/43

    SANKSI ADMINISTRATI

    ANKSI ADMINISTRATI

    *erinatan Keras ke7ada *rod3sen dan*erinatan Keras ke7ada *rod3sen dan

    Sarana Distrib3si serta menarik danSarana Distrib3si serta menarik dan

    mem3sna4kan obat tradisional 5an di?am73rmem3sna4kan obat tradisional 5an di?am73r

    denan 'a4an Kimia Obat.denan 'a4an Kimia Obat.

    Hasil 7enertiban obat tradisional menand3nHasil 7enertiban obat tradisional menand3n

    'a4an Kimia Obat ta43n 2006 tela4 dilak3kan'a4an Kimia Obat ta43n 2006 tela4 dilak3kan

    7em3sna4an seban5ak F0.16F kotak, :F.0:7em3sna4an seban5ak F0.16F kotak, :F.0:b3nk3s danF./68 ka7s3lb3nk3s danF./68 ka7s3l

  • 7/24/2019 Makalah Utami 25 Mar

    42/43

    IN#ORMASI

    N#ORMASI

    ENGAD*ANENGAD*AN

    Ke7ada mas5arakat@kons3men 5an memerl3kanKe7ada mas5arakat@kons3men 5an memerl3kaninormasi lebi4 lan=3t da7at men43b3ni Unit a5ananinormasi lebi4 lan=3t da7at men43b3ni Unit a5anan*enad3an Kons3men 'adan *OM "I di %akarta,*enad3an Kons3men 'adan *OM "I di %akarta,

    nomor tel7on + 02F L 26:::: ata3 'alai@'alai 'esarnomor tel7on + 02F L 26:::: ata3 'alai@'alai 'esar*OM di sel3r34 Indonesia ata3 Dinas Kese4atan*OM di sel3r34 Indonesia ata3 Dinas Kese4atan*ro7insi %a>a Tim3r + %l A.#ani o.FF8 Tel7@a . 0:FB*ro7insi %a>a Tim3r + %l A.#ani o.FF8 Tel7@a . 0:FB8280:168280:16

    *erinatan ini disam7aikan 3nt3k melind3ni*erinatan ini disam7aikan 3nt3k melind3nikeselamatan mas5arakat dan diminta 7er4atian 5ankeselamatan mas5arakat dan diminta 7er4atian 5ans3n34 s3n34 dari sem3a 7i4ak.s3n34 s3n34 dari sem3a 7i4ak.

  • 7/24/2019 Makalah Utami 25 Mar

    43/43