LAPORAN PRAKTIKUM TEKNOLOGI SEDIAAN LIQUIDA DAN SEMISOLIDASediaan Gel Ketoprofen 2,5%

Disusun oleh:Nidia PuspaningrumP17335113050

POLITEKNIK KESEHATAN KEMENTRIAN KESEHATANJURUSAN FARMASI2013/2014SEDIAAN GEL KETOPROFEN 2,5%

I. TUJUAN PERCOBAAN1. Menentukan preformulasi yang tepat untuk sediaan gel ketoprofen yang baik.

II. PENDAHULUANSediaan gel adalah sediaan semi solid yang terdiri atas suspensi yang dibuat dari partikel anorganik yang kecil atau molekul organik yang besar, terpenetrasi oleh cairan. Jika massa gel terdiri atas jaringan partikel kecil yang terpisah, gel digolongkan sebagai sistemdua fase (misalnya gel alumunium hidroksida). Dalam sistem dua fase, jika ukuran partikel dari fase terdispersi relatif besar, massa gel kadang dinyatakan sebagai magma (misalnya magma bentoniy), dimana massanya bersifat tiksotropik, artinya massanya akan mengental jika didiamkan dan akan mencair kembali jika dikocok. Jika massanya banyak mengandung air, gel itu disebut jelly.Gel dapat diberikan untuk penggunaan topikal atau dimasukkan ke dalam lubang tubuh.Penyimpanan : dalam wadah tertutup baik, dalam botol mulut lebar terlindung dari cahaya, di tempat sejuk.Catatan : pada etiket harus tertera kocok dahuluDalam farmakope Indonesia ada beberapa gel, antara lain : Gel acri Tamin Gel antisseborrhoicum(ILMU RESEP, p.77)Pengolongan (Disperse Sistem)A. Berdasarkan sifat fasa koloid :1) Gel anorganik, contoh : bentonit magma2) Gel organik, pembentuk gel berupa polimerB. Berdasarkan sifat pelarut :1) Hidrogel (pelarut air).Hidrogel pada umumnya terbentuk oleh molekul polimer hidrofilik yang saling sambung silang melalui ikatan kimia atau gaya kohesi seperti interaksi ionik ikatan hidrogen atau interaksi hidrofobik.Hidrogel mempunyai biokompatibilitas yang tinggi sebab hidrogel mempunyai tegangan permukaan yang rendah dengan cairan biologi dan jaringan sehingga meminimalkan kekuatan adsorbsi protein dan adhesi sel; hidrogel menstimulasi sifat hidrodinamik dari gel biological, sel dan jaringan dengan berbagai cara; hidrogel bersifat lembut/lunak, elastis sehingga meminimalkan iritasi karena friksi atau mekanik pada jaringan sekitarnya. Kekurangan hidrogel yaitu memiliki kekuatan mekanik dan kekerasan yang rendah setelah mengembang.Contoh : bentonit magma, gelatin2) Organogel (pelarut bukan air/pelarut organik). Contoh : plastibase(suatu polietilen dengan BM rendah yang terlarut dalam minyakmineral dan didinginkan secara shock cooled), dan dispersi logamstearat dalam minyak.3) Xerogel.Gel yang telah padat dengan konsentrasi pelarut yang rendah diketahuisebagai xerogel. Xerogel sering dihasilkan oleh evaporasi pelarut,sehingga sisa-sisa kerangka gel yang tertinggal. Kondisi ini dapatdikembalikan pada keadaan semula dengan penambahan agen yangmengimbibisi, dan mengembangkan matriks gel. Contoh : gelatinkering, tragakan ribbons dan acacia tears, dan sellulosa kering danpolystyrene.C. Berdasarkan bentuk struktur gel:1) Kumparan acak2) Heliks3) Batang4) Bangunan kartuD. Berdasarkan jenis fase terdispersi 1) Gel fase tunggal, terdiri dari makromolekul organik yang tersebarserba sama dalam suatu cairan sedemikian hingga tidak terlihat adanyaikatan antara molekul makro yang terdispersi dan cairan. Gel fasetunggal dapat dibuat dari makromolekul sintetik (misal karbomer) ataudari gom alam (misal tragakan). Molekul organik larut dalam fasakontinu.2) Gel sistem dua fasa, terbentuk jika massa gel terdiri dari jaringanpartikel kecil yang terpisah. Dalam sistem ini, jika ukuran partikel darifase terdispersi relatif besar, masa gel kadang-kadang dinyatakansebagai magma. Partikel anorganik tidak larut, hampir secarakeseluruhan terdispersi pada fasa kontinu.(Ansel)

Ketoprofen merupakan derivat asam propional yang memiliki sifat analgesik seperti aspirin dengan anti inflamasi sedang. Ketoprofen bekerja dengan cara menghambat cyclooxygenase (secara nonselektif) dan lipoxygenerasi. Ketoprofen digunakan pada terapi penyakit rheumatoid arthritis, osteoarthritis, gangguan peri-articular seperto bursitis. Obat ini juga digunakan untuk mengatasi nyeri ringan sampai sedang.(Mc. Evoy, 2002, Ganiswara.1995)Ketoprofen bekerja pada dosis 2.5% untuk sediaan gel(martindale, p.74)Digunakan 2-4 kali sehari.

III. FORMULASI1. Bahan aktif Zat AktifKetoprofen

Struktur(JP15, p.796)

Rumus molekulC16H4O3(JP15, p.796)

Titik lebur 94-97oC(JP15,p796)

PemerianSerbuk kristal berwarna putih(JP15, p.796)

KelarutanSangat larut dalam metanol, mudah larut dalam etanol (95%) dan aseton, dan praktis tidak larut dalam air.(JP15, p.796)

StabilitasKetoprofen tidak stabil terhadap cahaya dan lembab udara, stabil pada suhu kamar dan dalam larutan etil asetat yang disimpan selama beberapa minggu pada suhu 4oC, ketoprofen tidak menunjukkan peruraian. Dalam larutan asam (pH 1). Ketoprofenn yang dipanaskan dalam suhu 98oC selama 30 menit tidak terurai (Reynold, 1996)

Inkompabilitas Probenesid menghambat ekskresi ketoprofen dan menurunkan perpanjangan ikatan protein yang mengakibatkan peningkatan konsentrasi plasma ketoprofen(martindale, p.73)

Keterangan lain-

PenyimpananPada wadah tertutup baik, terlindung dari cahaya dan sejuk.(JP15, p.796)

Kadar penggunaan2.5%(martindale, p.74)

2. Gelling agentZat Karboksimetil selulosa

SinonimAkucell; Aqualon CMC; Aquasorb; Blanose; Carbose D; carmellosumnatricum; Cel-O-Brandt; cellulose gum; Cethylose; CMCsodium; E466; Finnfix; Glykocellan; Nymcel ZSB; SCMC; sodiumcarboxymethylcellulose; sodium cellulose glycolate; Sunrose; TyloseCB; Tylose MGA; Walocel C; Xylo-Mucine.(HOPE 6th ed 2009, p.118)

Struktur(HOPE 6th ed 2009, p.118)

Rumus molekul-

Titik lebur Berwarna coklat mendekati suhu 227oC dan gosong di suhu 225oC

PemerianCMC-Na berwarna putih, tidak berbau, tidak berwarna, serbuk hablur. Dan bersifat higroskopis .(HOPE 6th ed 2009, p.119)

KelarutanPraktis tidak larut dalam alkohol (95%), aseton, eter dan toluena. Mudah terdispersi dalam air di semua suhu. (HOPE 6th ed 2009, p.119)

StabilitasCMC Na stabil, meskipun bersifat higroskopis. Pada kelembaban yang tinggi CMC-Na dapat mengabsorbsi air yang banyak (>50%). Larutan stabil di pH 2-10; pengendapan dapat terjadi di bawah pH 2. Dan kekentalan larutan meningkat drastis pada pH 10. CMC Na harus disterilisasi dalam keadaan kering dengan menyimpannya di suhu 160oC selama 1 jam. (HOPE 6th ed 2009, p.120)

Inkompabilitas CMC-Na inkompatibel dengan larutan asam yang sangat kuat dan dengan garam yang larut di zat besi serta beberapa logam yaitu alumunium, merkuri, dan zinc. Xanthan gum juga tidak kompatibel dengan CMC Na. Pengendapan dapat terjadi pada pH