gludepatic
DESCRIPTION
brosurTRANSCRIPT
Gludepatic 500
Gludepatic 500
TABLET SALUT SELAPUT
KOMPOSISI :
Tiap tablet salut selaput mengandung :
Metformin hidroklorida 500 mg
FARMAKOLOGI
Gludepatic 500 adalah antidiabetik oral golongan biguanida,dapat menurunkan kadar glukosa darah pada pasien diabetes temtama dengan meningkatkan aksi insulin.Juga memperbaiki sensitifltas terhadap insulin, sehingga mengurangi glukoneogenesis di hati,meningkatkan glikolisis dan menghambat absorpsi glukosa dari usus.
INDIKASI
Terapi awal bagi mereka yang baru saja didiagnosa mengidap diabetes yang telah lanjut
Sebagai obat tunggal dalam hal kegagalan primer atau sekunder pada pemakaian sulfonilurea
Sebagai obat kombinasi dengan sulfonilurea
Sebagai obat pembantu pada penderita diabetes dengan ketergantungan terhadap insulin dengan tujuan agar dapat menourangi dosis insulin yang dibutuhkan
DOSIS DAN CARA PEMBERIAN :
Tablet 500 mg sehari 3 kali 1 tablet
Catatan :
Dalam pengobatan kombinasi dengan sulfonilurea atau insulin,kadar gula darah harus diamatimengingat kemungkinan timbulnya hipoglikemia :
1.Kenaikan dosis harus dilakukan secara perlahan-lahan.
Satu tablet 500 mg tiga kali sehari biasanya cukup untuk mengendalikan dengan baik penyakit
diabetes.Hal ini dapat dicapai dalam beberapa hari,tetapi tidak jarang efek penuh ini baru
muncul dalam 2 minggu.
Apabila hasil yang diinginkan tidak tercapai,dosis dapat dinaikan
secara berhati-hati sampai maksimum 3 g sehari.Apabila gejala diabetes telah dapat dikontrol
ada kemungkinan dosis dapat diturunkan
2. Apabila pengobatan kombinasi dengan sulfonilurea tidak memuaskan,pada awalnya
ditambahkan satu tablet Gludepatic 500 kemudian dosis dinaikan perlajian-lahan sampai
diperoleh kontrol yang optimal.Seringkali dosis sulfonilurea dapat dikurangi dan pada beberapa
pasien bahkan tidak perlu diberikan lagi.Pengobatan dapat dilanjutkan dengan
Gludepatic 500 sebagai obat tunggal.
3.Apabila diberikan bersamaan dengan insulin,ikuti petunjuk berikut ini:
A.Bila dosis insulin kurang dari 60 unit sehari,awali dengan satu tablet Gludepatic 500,
kemudian dosis insulin dikurangi secara berangsur-angsur (4 unit setiap 2-4 hari).
Pemakaian tablet dapat ditambah setiap interval mingguan
B.Bila dosis insulin lebih dari 60 unit sehari,pemberian Gludepatic 500 adakalanya
menyebabkan penurunan gula darah dengan cepat.Pasien demikian harus diobservasi
secara berhati-hati selama 24 jam pertama pemberian Gludepatic 500 sesudah itu
dapat diikuti petunjuk pada butlr (a) di atas
Dosis Percobaan Tunggal
Penentuan kadar gula darah setelah pemberian suatu dosis tunggal untuk percobaan tidak akan memberikan petunjuk apakah seorang penderita diabetes memberikan respon terhadap Gludepatic 500 selama beberapa minggu, karena itu dosis percobaan tunggal tidak dapat digunakan sebagai penilaian.
PERINGATAN DAN PERHATIAN :
Pemberian harus diberikan secara berhati-hati pada pasien dengan fungsi ginjal yang tidak sempurna.
Meskipun pasien yang mendapatkan pengobatan dengan metformin dalam jangka panjang dianjurkan untuk memeriksa setiap tahun kadar B12 dalam serumnya,penggunaan metformin secara luas selama 15 tahun belum pemah ditemukan kasus anemia pernisiosa yang disebabkan oleh metformin.
Mengingat adanya kemungkinan hipoglikemia pada pengobatan kombinasi Gludepatic 500 dengan Sulfonilurea atau insulin,kadar gula darah harus dimonitor.Pada pengobatan kombinasi Gludepatic 500 dengan insulin pasien sebaiknya dirawat inap sampai tercapai kemantapan terapi.
Penggunaan metformin tidak dianjurkan pada kehamilan dan selama menyusui Mengingat kemungkinan terjadinya interaksi antara metformin dan anti koagulan tertentu,mungkin diperlukan penyesuaian dosis anti koagulannya.Perlu hati-hati juga untuk orang-orang usia lanjut,infeksi serius dan dalam keadaan trauma
EFEK SAMPING :
Asidosis Iaktat dengan gejala-gejala mual,muntah,sakit perut,diare,anorexia,penurunan penyerapan vitamin B12
KONTRAINDIKASI :
Gangguan fungsi ginjal,penyakit hati kronis,kegagalan jantung,miokardial infark Diabetes mellitus dengan komplikasi asidosis,infeksi,ganrene atau selama pembedahan Kehamilan,koma diabetik,insulin dipendent diabetes, hipoksia jaringan,alkoholisme dan pemakaian bersama diuretik yang dapat menyebabkan asidosis Iaktat.
INTERAKSI OBAT :
Senyawa yang dapat mempengaruhi aksi obat golongan biguanida adalah mono amin oksidase inhibitor,salisilat,dan alkohol.
PENYIMPANAN
Simpan pada suhu kamar. Terlindung dari cahaya.
KEMASAN
Dus isi 10 blister @ 10 tablet salut selaput
No. Reg. DKL9631512617A1 HARUS DENGAN RESEP DOKTER