Slide 1

FORMULASI OBATANTI-KOAGULANPRAKTIKUM FARMASETIKA SEDIAAN SOLIDAOLEH KELOMPOK 3, 4, 5Hafizha AuliaSusi MirasariSiti Husnul K.Zulfa Oktaviana D. Adin Wira P.Sofiatin AzizaAni Putri Ayu S.Dwi UtariGemilang H.Ananto Adi W.Lilik RosyidaRizdyana F.Riska RovitasariYuke PutraM. Edy SAnnisaa R. M.Aisyah AsmiAprilia C. M.Niswah N. Q.Rahmania W.Tita Alvinda K.ANGGOTA KELOMPOKOUTLINEpraformulasi DOSIS : Sekali minum 80 mg MIKROSKOPI : Bentuk serbuk kristal INKOMPATIBILITAS DENGAN EKSIPIEN : -

STUDI FORMULASIKARAKTER FISIKKARAKTERISTIK FISIKOKIMIASTABILITASBahan padat : terhadap suhu dan cahaya baik, peka kelembapanLarutan : larutan dalam air tidak stabil & mudah terdekomposisiKelarutan : air = 1:300 etanol 95% = 1:1 kloroform = 1:17 eter=1:20Derajat keasaman: asam lemah

Titik lebur : 143CSifat Alir :mengalirKompaktibiltas : Kompaktibelkecil(< 50 mg)DOSISALIRANSTABILITAS thdAIR & SUHUKOMPAKTIBILITASbesarbaikjelekGKbaikjelekbaikjelekCLCL/GBGBAqGBNaqDIAGRAM PEMILIHAN METODE TABLETformulasiFORMULANAMA BAHANFUNGSIRENTANG PEMAKAIAN (%)PERSEN (%)BOBOT 1 TABLET (mg)BOBOT 10.000 TABLET (g)Bahan aktifBahan aktif-53,3380800Avicel PH 102Pengisi-1522.5225

SDLPengisi-26.4739.7397Cab-O-SilGlidan0.1 10.20.33Primogel Disintegran2 - 84660Mg stearatLubrikan0.5 - 211.515Bobot per tablet : 150 mgeksipienBAHANFUNGSIKETERANGANAVICEL PH 102PENGISIUntuk meningkatkan massa (bulk) tablet sehingga formula sesuai untuk dikompresiSPRAY DRIED LACTOSEPENGISIUntuk meningkatkan massa (bulk) tablet sehingga formula sesuai untuk dikompresiCAB-O-SILGLIDANuntuk memperbaiki aliran granul atau campuran serbukPRIMOGELDISINTEGRANUntuk memudahkan hancurnya tablet setelah kontak dengan cairan GITMG STEARATLUBRIKANUntuk mengurangi friksi antara granul/tablet dengan dinding die pada saat kompresiproduksi

PROSEDUR PEMBUATANevaluasiUJI KOMPAKTIBILITASALAT : Timbangan AnalitikPenekan HidrolikAlat pengukur kekerasan tabletPROSEDUR :Menimbang teliti 6 X 650 mg massa cetakMelakukan kompresi dengan penekan hidrolik sebesar 1 ton atau 2 ton (masing-masing 3x replikasi).Menentukan kekerasan tablet tersebut dengan alat pengukur kekerasan tablet

PERSYARATAN:Kekerasan tablet yang optimal tidak kurang dari (4 - 8) kgF(Pharmaceutical Technology Fundamental Pharmaceutics p.82)

KECEPATAN ALIRALAT : corong standar, stopwatch.PROSEDUR:Memasang corong dengan jarak 10,0 0,2 cm.Menimbang 50 gram massa cetak.Menuangkan massa cetak ke dalam corong (dasar corong ditutup).Membuka tutup corong (menjalankan stopwatch).Mencatat waktu mulai massa cetak mengalir sampai habis (t detik).Menghitung kecepatan alir massa cetak (W/t = gram/detik).

SUDUT ISTIRAHATALAT: corong standar dan penggaris.PROSEDUR:1. Mengukur tinggi timbunan massa cetak (h cm) hasil penentuan kecepatan alir.2.Mengukur jari-jari alas kerucut timbunan massa cetak (r cm).3.Menghitung sudut istirahat ( = tan-1 (h/r)).

Persyaratan tipe aliran

Evaluasi TABLETkeseragaman Bobot TabletSYARAT : pada penimbangan 20 bobot tablet, tidak boleh lebih dari 2 tablet yg masing2 bobotnya menyimpang dari bobot rata2nya lebih besar dari harga yang ditetapkan kolom A. Dan tidak satu tabletpun yang bobotnya menyimpang dari bobot rata2nya lebih dari harga yg ditetapkan kolom B.

Bobot Rata-rataRentang Bobot penyimpanganAB 25 mg atau kurang15%30%26mg sampai dengan 150mg10%20%151 mg sampai dengan 300 mg7,5%15% lebih dari 300 mg5%10%evaluasiEVALUASIPERSYARATANKESERAGAMAN UKURANkecuali dinyatakan lain, diameter tablet tidak lebih dari 3kali dan tidak kurang 1 WAKTU HANCURkecuali dinyatakan lain, waktu yang diperlukan untuk menghancurkan kelima tablet tidak lebih dari 15 menit untuk tablet tidak bersalutKEKERASAN4 8 kPaKERAPUHAN< 1 %KESERAGAMAN KANDUNGANSesuai monografiUJI DISOLUSISesuai monografiStudi kasusGlidan digunakan untuk memperbaiki aliran serbukSTUDI KASUS ISTUDI KASUS IIThank you ^_^