BIOETIKA DAN REGULASI PRODUK

BIOTEKNOLOGI

Dr. Ir. SUKENDAH, MSc.

1. Bioetika ialah suatu disiplin baru yang menggabungkan pengetahuan biologi dengan pengetahuan mengenai sistem nilai manusia, yang akan menjadi jembatan antara ilmu pengetahuan dan kemanusiaan, membantu menyelamatkan kemanusian, dan mempertahankan dan memperbaiki dunia beradab. (Van Potter, 1970s, dalam Tien, 2007)

2. Bioetika ialah kajian mengenai pengaruh moral dan sosial dari teknik-teknik yang dihasilkan oleh kemajuan ilmu-ilmu hayati. (Honderich Oxford, 1995, dalam Tien, 2007)

Bioetika???

Jadi :

Bioetika terkait dengan kegiatan yang mencari jawab dan menawarkan pemecahan masalah dari konflik moral yang timbul dari kemajuan pesat ilmu-ilmu pengetahuan hayati (bioteknologi), yang diikuti oleh penerapan teknologi yang terkait dengannya.

Produk Biotek : Genetically Modified Organisms (GMO)

Involves the insertion of DNA from one organism into another OR modification of an organism’s DNA in order to achieve a desired trait.

A Tomato Resistant to Frost

=

Arctic fish DNA Tomato

GMO foods…are common

According to Greenpeace, up to 70% of processed foods in Canada contain GM ingredients. Most common are corn, soy, canola and cotton.

Image credit:http://www.usda.gov: US Dept of Agriculture

From ( U.S. Dept. Agriculture 2001)

Benefits #1

Increased crop productivity •This includes herbicide tolerance,

•pest and disease resistance

•E.g. “Roundup ready” crops, and BT corn.

•Could mean using less spray

Image credit: http://www.public-domain-photos.com/ & Microsoft clipart

Benefits #2

Cold tolerance

•plants developed to tolerate cold temperatures

•& withstand unexpected frost

•could destroy seedlings

Drought & salinity tolerance

•currently inhospitable regions can now be cultivated

Image credit: http://www.public-domain-photos.com/

Benefits #3

Improved nutrition

•crops like rice are a staple in developing countries

•nutritionally inadequate!

•GM "golden rice" is high in beta-carotene (vitamin A)

•Reduces eye-related problems like blindness due to malnutrition

Image credit: http://www.public-domain-photos.com/ & Microsoft clipart

Benefits #4

Phytoremediation plants like poplar trees clean up the heavy metal soil contamination

•GM plants with higher tolerance for heavy metals like mercury.

Image credit: Microsoft clipart

Benefits #5 Future benefits might include:

• food without allergens; (I.e. anyone could eat nuts)

• grains, fruit & vegetables with improved nutrition (multi-vitamin potatoes=healthy fast food french fries!)

• longer shelf life and better taste (reduced food waste due to spoilage)

• rice enhanced with iron (prevent anemia)

• foods used as vaccines (bye-bye needles)

•Many more possibilities

Image credit: Microsoft clipart

Challenges #1

Environmental – possibility of unintended harm to other organisms:

•potential risk of harm to non-target organisms, e.g. a pest resistant crop that produces toxins that may harm both crop-damaging and non crop-damaging insects

•E.g. The pollen of BT corn on milkweed is thought to affect (slow or kill) the larvae of Monarch butterflies. Further studies are underway.

Image credit: http://www.public-domain-photos.com/ & Microsoft clipart

Challenges #2 as pests

become resistant to modified crops.

•Different varieties and strengths of pesticides will be needed once weeds have adapted to the existing effective pesticides.

Image credit: Microsoft clipart

Challenges #3 “Superweeds” • gene transfer to non-target species where herbicide

tolerant plants crossbreed with weeds potentially creating herbicide resistant weeds.

• Some Western Canadian farmers are calling Monsanto’s round-up ready canola a superweed.

Challenges #4 • Human health risks

– introducing a gene into a

plant may create a new

allergen or cause an

allergic reaction in

susceptible individuals

– For example, inserting

genes from a nut into

another plant could be

dangerous for people who

are allergic to nuts

Image credit: Microsoft clipart

Challenges #5 • Economic Hazards

• Elimination of competition

– GM seeds are patented (must buy each year)

• This presents problems for poor farmers in both the developed and developing worlds.

– Large companies like Monsanto have resorted to suing small farmers found to be using their seed without paying.

• Suicide seeds

– Plants with sterile seeds that are infertile are created

– Farmers are forced to buy seeds every year

• However, some companies have reduced costs or donated GM seeds to impoverished nations.

Image credit: Microsoft clipart

Berita Mutakhir Bioteknologi

Pertanian

Monsanto menghentikan produksi gandum

transgenik (10 Mei 2004)

• Sebagai reaksi atas kurangnya dukungan

pasar, Monsanto untuk sementara

menghentikan program gandum Roundup

Ready sampai ada perubahan persepsi

Uni Eropa menyetujui pemasaran jagung

transgenik baru (19 Mei 2004)

• Syngenta diijinkan untuk memasarkan

jagung transgenik Bt-11 yang tahan

serangga

• Produk tanaman transgenik pertama dalam

5 tahun terakhir yang disetujui Uni Eropa

• Tapi Syngenta memutuskan untuk

menunda pemasarannya karena

pertimbangan persepsi konsumen

Beberapa pihak mengatakan tanpa adanya etika seseorang dapat menyalahgunakannya bioteknologi pada tempat yang salah, seperti menciptakan monster, misalnya.

Tidak terbayangkan andaikata ada orang yang memang berminat "menciptakan" Hulk (manusia raksasa hijau). Atau mengamplifikasi DNA tua dari gen dinosaurus seperti yang terlihat dalam film Jurassic Park.

*Tema-tema yang paling penting berasal dari perkembangan ilmu dan teknologi biomedis: dari definisi baru tentang kematian sekitar 1967 (brain death) sampai dengan penelitian embryonic stem cells dan cloning sekarang ini.

Perkembangan berikutnya didominasi oleh oleh bidang bioteknologi, seperti munculnya GMO.

*GMO merupakan satu-satunya masalah pertanian yang banyak dibicarakan dalam forum-forum bioetika *Masalah-masalah lain dibahas dalam forum terbatas dari agricultural sciences Mis. The european society for Agricultural and Food Ethics Kongres ke-5: September 2004 di Leuven (Belgia) *Sudah ada: Journal of Food Ethics

Bioetika dan pertanian

Ketakutan masalah keamanan apabila produk GMO dikonsumsi manusia.

Ketakutan akan menimbulkan hama atau gulma yang resisten terhadap pestisida.

Ketakutan akan punahnya biodiversity (keanekaragaman hayati dicuri orang asing).

Ketakutan bahwa GMO akan membahayakan 1 - 2 generasi mendatang.

Tuduhan bahwa benih GMO akan merugikan petani karena harga yang mahal.

Kontra

Washington DC, Sinar Harapan Kongres AS memutuskan pelarangan kloning atas embrio manusia setelah menempuh perdebatan yang alot berdasarkan pertimbangan ilmiah, moral, dan definisi kehidupan.

Kongres AS Larang Kloning Manusia

Keputusan tersebut dikeluarkan setelah melalui pemungutan suara dengan komposisi 265-162, sekaligus menutup harapan beberapa anggota kongres atas pembatasan penelitian kloning manusia untuk mengobati penyakit Alzheimer’s, Lou Gehrig, dan sejumlah penyakit kelumpuhan lainnya.

Putusan untuk melarang segala bentuk kloning manusia sekaligus melarang suatu amandemen yang akan mengizinkan penciptaan terbatas atas embrio hasil kloning yang digunakan untuk penelitian.

Sementara itu beberapa anggota kongres lain, Jim Greenwood (Republik) dan Peter Deutsch (Demokrat) menyatakan alternatif untuk mengizinkan penelitian kloning yang dapat digunakan untuk menyembuhkan sejumlah penyakit.

Stem Cells:

Suatu sel prekursor yang berpotensi untuk berkembang menjadi berbagai macam sel yang berbeda (sel beta pancreas, kondrosit, sel neuron, dll).

• Stem cells dapat membelah tanpa batas untuk

menggantikan sel lain sehingga berperan seperti suatu sistem perbaikan sel dalam tubuh.

• Setiap stem cell dapat membelah menjadi sel lain yang terspesialisasi maupun menjadi stem cell yang baru.

Etika Stem Cell

Issue Moral

Beberapa pandangan agama: embrio dianggap sebagai kehidupan baru yang harus dihormati.

Penggunaan embrio untuk stem cell dapat disamakan dengan tindakan membunuh dan aborsi.

Beberapa kategori untuk menentukan status moral dari embrio manusia yaitu: • adanya genom manusia secara lengkap

• adanya potensi untuk berkembang menjadi manusia

• adanya kemampuan kognitif seperti kesadaran, kemampuan nalar

• Kategori pertama dan kedua yang menyebabkan embrio memiliki status sama dengan anak maupun manusia dewasa.

REGULASI BIOTEKNOLOGI

Ada beberapa perbedaan regulasi pada tiap negara (khusunya di Eropa)

Ijin untuk mendapatkan stem sel embrionik dari supernumerary embrio.

• Larangan mendapatkan stem sel embrionik dari embrio

manusia namun usaha mendatangkan dan menggunakan stem sel embrio manusia untuk kondisi tertentu diijinkan secara hukum.

• Larangan mendapatkan stem sel embrionik dari supernumerary embrio manusia.

• Tidak ada undang-undang secara khusus mengenai penelitian embrio manusia.

• Ijin untuk pembuatan embrio untuk digunakan sebagai sumber stem cell secara legal.

• Larangan untuk menciptakan embrio manusia untuk tujuan penelitian.

Undang-Undang No. 7 tahun 1996 tentang Pangan;

pasal 13 yang mengantisipasi produk pangan yang dihasilkan melalui rekayasa genetika

Peraturan Pemerintah No. 29 tahun 2000 tentang Perlindungan Varietas Tanaman yang memberikan batasan-batasan

Keputusan Bersama Menristek, MenKes dan Mentan Tahun 2004 tentang Pembentukan Komisi Bioetika Nasional

Perkembangan Nasional

UU No. 18/2002 Tentang Sistem Nasional Penelitian, Pengembangan dan Penerapan IPTEK (RPP Peneltian Berisiko Tinggi)

Pasal 22

1) Pemerintah menjamin kepentingan masyarakat, bangsa, dan negara serta keseimbangan tata kehidupan manusia dengan kelestarian fungsi lingkungan hidup.

2) Untuk melaksanakan ketentuan sebagaimana dimaksud dalam ayat (1), pemerintah mengatur perizinan bagi pelaksanaan kegiatan penelitian, pengembangan, dan penerapan ilmu pengetahuan dan teknologi yang berisiko tinggi dan berbahaya dengan memperhatikan standar nasional dan ketentuan yang berlaku secara internasional

UU No. 18/2002

Tentang Sistem Penelitian Nasional, Pengembangan dan Penerapan IPTEK

- PP No. 41/2006 Perizinan Melakukan Litbang bagi Perguruan Tinggi Asing, Lembaga Litbang Asing dan Badan Usaha Asing dan Orang Asing

• Pasal 20

1) Perguruan Tinggi Asing, Lembaga Litbang Asing dan Badan Usaha Asing dan Orang Asing tidak membawa sampel dan/atau spesimen bahan litbang keluar wilayah NKRI

Tugas (Pasal 2):

memajukan telaah masalah yang terkait dengan prinsip-prinsip bioetika,memberi pertimbangan kepada Pemerintah mengenai aspek bioetika dalam penelitian, pengembangan, dan penerapan Iptek yang berbasis pada ilmu pengetahuan hayati, menyebarluaskan pemahaman umum mengenai bioetika

Komisi Bioetika Nasional

Fungsi (Pasal 3):

1. Penelaahan prinsip-prinsip bioetika dalam memajukan iptek serta mengkaji dampaknya pada masyarakat

2. Peninjauan etika terhadap arah perkembangan iptek, khususnya ilmu-ilmu hayati