ee fer vescent

18
Bahan aktif Ada beberapa kategori dari bahan aktif: Mereka yang sulit dicerna atau mengganggu ke perut. Sebuah contoh klasik adalah kalsium karbonat, yang paling banyak digunakan bentuk kalsium. Dalam tablet normal atau bubuk, kalsium karbonat larut dalam asam lambung dan dibawa ke dalam sistem pencernaan untuk penyerapan. Namun, kalsium karbonat melepaskan karbon dioksida ketika larut dalam GI, yang biasanya menghasilkan gas di perut. Di sisi lain, seperti umur orang, mereka memiliki lebih sedikit asam di dalam perut, dan dengan demikian kalsium karbonat tablet dapat melewati perut tanpa melarutkan. Itu, pada gilirannya, dapat menyebabkan sembelit. Namun, jika kalsium karbonat diambil dalam formulasi effervescent, kalsium larut dalam air, sudah tersedia untuk tubuh untuk menyerap, dan tidak ada resiko gas yang berlebihan di perut atau sembelit. Mereka yang pH-sensitif, seperti asam amino dan antibiotik. PH rendah dalam lambung dapat menyebabkan aktif bahan untuk menjadi didenaturasi, kehilangan aktivitas, atau menyebabkan mereka untuk tetap aktif. Bahan effervescent, bagaimanapun, bisa buffer larutan air-aktif sehingga pH lambung meningkat (menjadi kurang asam) dan dengan demikian mencegah degradasi atau inaktivasi bahan aktif. Ini efek penyangga (melalui karbonasi) menginduksi untuk mengosongkan perut cepat-biasanya dalam waktu 20 menit- ke dalam usus kecil. Hasilnya adalah serapan maksimum dari bahan aktif [1]. Mereka membutuhkan dosis besar. Sebuah effervescent yang khas tablet (1 inci diameter berat 5 gram total berat badan) dapat mencakup lebih dari 2.000 miligram watersoluble bahan aktif dalam dosis tunggal. Jika dibutuhkan dosis lebih besar dari itu, sachet (bentuk bubuk) adalah umum sarana pengiriman. Mereka yang rentan terhadap cahaya, oksigen, atau kelembaban. Banyak vitamin termasuk dalam kategori ini. Khas effervescent formulasi memiliki kurang dari 0,5 persen bebas

Upload: nurul-fuady

Post on 07-Dec-2014

10 views

Category:

Documents


2 download

DESCRIPTION

effer

TRANSCRIPT

Page 1: Ee Fer Vescent

Bahan aktifAda beberapa kategori dari bahan aktif:Mereka yang sulit dicerna atau mengganggu keperut. Sebuah contoh klasik adalah kalsium karbonat, yang palingbanyak digunakan bentuk kalsium. Dalam tablet normal atau bubuk,kalsium karbonat larut dalam asam lambung dandibawa ke dalam sistem pencernaan untuk penyerapan.Namun, kalsium karbonat melepaskan karbon dioksidaketika larut dalam GI, yang biasanya menghasilkan gas diperut. Di sisi lain, seperti umur orang, merekamemiliki lebih sedikit asam di dalam perut, dan dengan demikian kalsium karbonattablet dapat melewati perut tanpa melarutkan.Itu, pada gilirannya, dapat menyebabkan sembelit. Namun, jikakalsium karbonat diambil dalam formulasi effervescent,kalsium larut dalam air, sudah tersedia untuktubuh untuk menyerap, dan tidak ada resiko gas yang berlebihandi perut atau sembelit.Mereka yang pH-sensitif, seperti asam amino danantibiotik. PH rendah dalam lambung dapat menyebabkan aktifbahan untuk menjadi didenaturasi, kehilangan aktivitas, atau menyebabkanmereka untuk tetap aktif. Bahan effervescent, bagaimanapun,bisa buffer larutan air-aktif sehinggapH lambung meningkat (menjadi kurang asam) dan dengan demikian mencegahdegradasi atau inaktivasi bahan aktif.Ini efek penyangga (melalui karbonasi) menginduksiuntuk mengosongkan perut cepat-biasanya dalam waktu 20 menit-ke dalam usus kecil. Hasilnya adalah serapan maksimumdari bahan aktif [1].Mereka membutuhkan dosis besar. Sebuah effervescent yang khastablet (1 inci diameter berat 5 gram totalberat badan) dapat mencakup lebih dari 2.000 miligram watersolublebahan aktif dalam dosis tunggal. Jika dibutuhkandosis lebih besar dari itu, sachet (bentuk bubuk) adalahumum sarana pengiriman.Mereka yang rentan terhadap cahaya, oksigen, atau kelembaban.Banyak vitamin termasuk dalam kategori ini. Khas effervescentformulasi memiliki kurang dari 0,5 persen bebaskelembaban. Untuk mempertahankan tingkat tersebut dan mencegah kerusakan lainnyadari lingkungan sekitar, formulasi iniPaket harus 0,001-inch-tebal aluminium yang sepenuhnyablok cahaya, oksigen, dan kelembaban.PerumusanEffervescence adalah reaksi (dalam air) dari asam danbasis produksi karbon dioksida. Khas asam yang digunakan dalamReaksi ini sitrat, malat, tartarat, adipat, dan

Page 2: Ee Fer Vescent

fumarat. Asam sitrat adalah yang paling umum digunakan, danmenanamkan rasa jeruk-seperti untuk produk. Asam malat dapatdigunakan dalam formula effervescent untuk aftertaste halus,tapi harga asam malat yang lebih tinggi dariasam sitrat. Tartarat, adipat, dan asam fumarat yang digunakanhemat karena kelarutan rendah air.Khas basis yang digunakan dalam reaksi effervescent yangnatrium bikarbonat, kalium bikarbonat, natrium karbonat,dan kalium karbonat. Sodium bikarbonat adalahsangat umum dalam formula effervescent dan menghasilkanjelas solusi setelah disintegrasi tablet. Ketika natriumkadarnya perhatian, kalium bikarbonat digunakan. Keduanyajenis karbonat yang digunakan terutama sebagai desiccants.Binder biasanya diperlukan dalam tablet effervescent untukmembawa kekerasan tablet ke titik di mana penanganan adalah mungkin.Ini pengikat harus larut dalam air dan termasuk dekstrosa,sorbitol, xyitol, dan laktosa. Sebuah pengikat harus digunakansangat hati-hati karena dapat membawa pengikat kelembaban bebas ketablet, yang tidak diinginkan dan dapat meningkatkan disintegrasikali bila digunakan dalam jumlah besar. Jumlah yang idealpengikat adalah salah satu yang membuat tablet cukup keras untuk menangani,namun cukup lembut untuk menghancurkan (semakin keras tablet,lambat disintegrasi) dan cukup kering untuk menjadi stabil.Gambar 1Tablet effervescent datang dari pers tablet. Sebagian besar langkah-langkahdalam pembuatan tablet effervescent yang identik denganyang digunakan untuk membuat tablet konvensional.Pelumasan tablet effervescent secara historismenjadi batu sandungan utama ke, diterima berhargaproduk. Khas pelumas seperti magnesiumstearat tidak berguna karena mereka tdk dpt dalam air.Kebanyakan formulator harus menggunakan air-larut pelumasseperti natrium benzoat, glikol polietilen, danasam adipat. Ini adalah minimal yang efektif, dan tergantungberat pada jenis granulasi mereka digunakan masukAda tablet menekan yang menggunakan semprotan pelumas padapukulan sehingga formula tidak memerlukan pelumasan.Tergantung pada produk, formulator dapat menggunakan warna(Buatan atau alami), pemanis (kalium asesulfam,natrium sakarin, aspartam, dan surcalose), dan rasa(Buatan atau alami) untuk meningkatkan produk atau untuk menutupioff-catatan yang berasal dari bahan aktif.Hak Cipta, CSC Publishing. Tablet & KapsulProduksiTablet effervescent dan bubuk yang diproduksi di

Page 3: Ee Fer Vescent

banyak cara yang sama seperti tablet konvensional dan bubuk,tetapi produksi harus terjadi pada kelembaban yang sangat rendahdaerah. Granulasi Effervescent dapat dicampur dalam konvensionalpencampuran peralatan, seperti pita, twin-kerucut,dan V-tipe blender. Semua peralatan harus baikberalasan dan harus memungkinkan Anda untuk membuatnya benar-benardan benar-benar kering setelah mencuci-down. Setiap jejak kelembabandalam peralatan akan memberikan hasil granulasi menentudan sebagian besar hasil kemungkinan dalam batch hilang dari produk. Gambar 1menunjukkan pers tablet effervescent membuat dosis.Granulasi basah dari basis effervescent dapat dilakukandengan hati-hati menambahkan 0,1 sampai 1,0 persen air(Berat-to-weight basis) ke peralatan pencampuran yang dipilih.Langkah-langkah granulasi harus tepat waktunya danbahan dicampur secara merata untuk mendistribusikan pelarutatau pengikat solusi merata dalam campuran tersebut. Campuran adalahlalu cepat-cepat dibuang ke oven pengeringan. Anda terus-menerus harusmemantau parameter operasional dari semua peralatan,terutama peralatan pengeringan, sebagai variasi dalam pengeringankali dan suhu dapat mempengaruhi produk jadi.Sementara granulasi yang stabil pada akhirnya akan dibuat, luasperbedaan dalam kekerasan tablet dan waktu disintegrasidapat hasil dari over-atau di bawah-bereaksi granulasi tersebut.Setelah kering, granulasi yang berukuran, dan campuran terakhir adalahdilakukan.Cairan-tidur pengering telah digunakan selama bertahun-tahun untukmembuat granulasi effervescent. Pada dasarnya, air ataupengikat solusi disemprotkan ke campuran effervescentketika sedang ditangguhkan dalam aliran panas, udara kering. Itukelembaban dan suhu udara berfungsi untuk menghentikaneffervescent reaksi cepat dan seragam. Untuk memastikanbahwa Anda menghasilkan granulasi yang mengalir bebas, memilihpartikel ukuran hati-hati dan memantau semua sistem erat.Granulators vakum juga telah digunakan untuk membuat effervescentgranulasi. Peralatan ini memberi Anda sangatdikontrol granulasi produk dan memungkinkan dustfree suatulingkungan. Peralatan tersebut juga umumnya membutuhkankurang daya dan ruang operasi kurang dari jenis laingranulators. Dalam operasi, solusi air atau pengikat yangdisemprotkan ke campuran effervescent selama pencampuran.Pengeringan terjadi dengan menempatkan granulasi di bawah vakumdan pemanasan melalui jaket termal.Produk Effervescent biasanya membutuhkan tablet menekanyang dapat memberikan kekuatan kompresi yang tinggi. Jika tabletharus dibungkus dalam aluminium foil atau ditempatkan ke dalam tabung, berikan hati

Page 4: Ee Fer Vescent

memperhatikan parameter tablet selama kompresi.Memantau ketebalan tablet untuk memastikan pembungkus atauperalatan kemasan dapat menangani tablet.Ketat kontrol suhu dan kelembaban di semua bidangadalah suatu keharusan (F º 65-75, kelembaban relatif 10 persen), atauformulasi akan memulai reaksi kimia setelah itudikemas. Pada dasarnya, tablet akan hancur dengan sendirinya karenaproduk sampingan dari reaksi effervescent adalah air dankarbon dioksida.Cara terbaik untuk menstabilkan produk effervescent adalah untukGambar 2Kemasan harus benar-benar melindungi effervescenttablet dari uap air atau mereka mungkin merusak diri sendiri.memproduksinya dalam lingkungan di mana kelembaban berada di bawahkontrol yang ketat dan untuk paket dalam sebuah penghalang kelembaban yang cocok.Semua bahan dalam perumusan harus anhidrat.Kontraktor Anda harus menguji kelembaban gratissebelum pengemasan.Bahan kemasanBanyak kegagalan produk effervescent terjadi setiap tahunkarena bahan kemasan yang tidak memadai. Banyak kaliPilihan bahan kemasan dibuat berdasarkan pada harga,daripada mempertimbangkan masalah stabilitas.Jenis yang paling umum dari kemasan adalah paket foildan tabung. Lubang kecil adalah masalah umum dalam paket foil.Dengan pergi ke foil berat-gauge (biasanya lebih mahal),Anda akan sangat mengurangi jumlah lubang kecil.Daerah dalam paket harus cukup besar untukmemegang tablet tanpa menciptakan stres pada foil. Namun, hal itujuga harus sekecil mungkin untuk meminimalkanjumlah "ruang udara" yang bisa menjebak dalam dengantablet. Mengingat kelembaban sangat rendah effervescenttablet operasi, tablet begitu kering yang relatifkelembaban bahkan 10 persen cukup tinggi ketika ituterjebak dalam kontrak erat dengan tablet. Tabung terbuat dariplastik, kaca, atau aluminium ekstrusi dengan topi dipasang mengandungdesiccants. Desiccants digunakan untuk "mengikat-up" setiapkelembaban gratis di tablet atau di udara untuk mencegaheffervescent reaksi dari mulai prematur. Pastikan untukmelakukan dengan baik melakukan studi stabilitas di tabung dan setiapHak Cipta, CSC Publishing. Tablet & Kapsulzat terlarut berdifusi ke dalam ruang antar antaraepitel sel. Hal ini berteori bahwa karbon dioksidamengubah (melebar) ruang antar antara sel-sel,yang menyebabkan penyerapan lebih besar dari bahan aktif

Page 5: Ee Fer Vescent

(Baik hidrofobik dan hidrofilik) [6]. Peningkatanpenyerapan bahan aktif hidrofobik bisakarena non-polar karbon dioksida partisi molekul gaske dalam membran sel, sehingga menciptakan peningkatanhidrofobik lingkungan, yang akan memungkinkanbahan aktif hidrofobik untuk diserap [6].Kemungkinan kekuranganOff-catatan dari beberapa bahan aktif. Beberapa aktifbahan telah off-catatan yang tidak dapat ditutupi oleh rasadan pemanis. Hal ini akan menyebabkan produk tidak dapat diterima.Disintegrasi waktu. Dalam bentuk tablet, disintegrasi bisamemakan waktu hingga 5 menit. Hal ini terutama tergantung pada suhudari air dan bahan aktif hadir.KesimpulanTeknologi Effervescent menyediakan bentuk sediaan baruuntuk suplemen gizi dan obat-obatan. Itukemampuan untuk menggabungkan dosis besar berbagaibahan aktif dalam cairan mudah ditelan, ditambahpeningkatan penyerapan bahan aktif, menawarkankeunggulan dibandingkan tablet konvensional. T & CReferensi1. Yassin, A.E.B. Optimasi ketersediaan biologisdari obat tertentu. 1996: Ph.D. disertasi.Al-Azhar University.2. Anderson, M.P. Kurangnya bioekivalensi antaradisulfiram formulasi. Acta Psychiatr. Scand. Suppl. 1992:86: 31-35.W.3. Nuernberg, B. dan Brune, K. Buffer perutkonten meningkatkan penyerapan diflunisal dalam manusia.Biopharm. Obat Disp. 1989: 10: 377-387.4. Hespe, W., Vershoor, J.S.C., dan Olthoff, M.Bioavailabilitas formulasi baru amoksisilin dalam kaitannyauntuk kinetika penyerapan. Arzneim. Forsch. 1987: 37:372-375.5. Eichman, JD dan Robinson, studi mekanistik JRpada effervescent-diinduksi peningkatan permeabilitas.Penelitian farmasi. 1998: 15 (6): 925-930.6. Eichman, studi JD mekanistik pada effervescentinducedpermeabilitas peningkatan. 1997: Ph.D disertasi.University of Wisconsin-Madison.Robert E. Lee, MS, adalah penelitian dan ilmuwan senior pengembangandi Amerilab Technologies, 3101 Louisiana Ave. N., NewHope, MN 55427 Telp. 763 525 1262, fax 763 525 1285.Situs web: www.amerilabtech.com. Amerilab Technologies adalah terkemukaKontrak produsen produk effervescent. Perusahaan

Page 6: Ee Fer Vescent

adalah bersertifikat NSF / GMP dan FDA diperiksa. Sukses effervescentproduk termasuk yang mengandung asam amino, vitamin, mineral,herbal ekstrak, hormon pertumbuhan tanaman, dan sejumlah aktiffarmasi bahan.kemasan lain yang Anda mempertimbangkan. Gambar 2 menunjukkanmesin kemasan pembungkus tablet effervescent.Setelah kemasan, produk effervescent harusditempatkan dalam kamar uji ditetapkan pada 40 º C dan 75 persen relatifkelembaban selama minimal 3 bulan untuk menentukan apakahmereka akan stabil. Pada akhir bulan ketiga, Andaharus melakukan tes fisik (paket tes kebocoran, tabletpenampilan, waktu hancur, kekerasan tablet, dan sensorikevaluasi produk) untuk menentukan apakahoff-catatan yang dikembangkan selama pengujian. Anda juga harus melakukankimia tes (HPLC / MS) untuk menguji aktif ditablet. Apakah benar ada degradasi produk? Jika demikian,mengapa?Yang umum alasan untuk degradasi dari effervescentproduk yang• Bahan kemasan tidak memiliki kelembaban yanglaju transmisi uap dari 0. Kelembaban uap dapatmasuk paket.• Meterai kantong foil dikompromikan. Inidapat terjadi ketika ada terlalu banyak debu dikemasan daerah atau ketika malfungsi mesin selamamembungkus produk.• Ada bahan dalam formula yang tidakkompatibel satu sama lain atau dengan effervescentkomponen dipilih untuk produk. Di sini,perusahaan farmasi atau nutraceutical harusmemastikan bahwa R & D department bekerja sama eratdengan produsen kontrak. Setiap anggota stafharus mempelajari bahan baku yang cocok untuk suksesproduk effervescent dan mana yang tidak.Keuntungan dari formulasi effervescentPendirian sejumlah besar bahan aktif.Dalam banyak kasus, satu tablet effervescent akan sama dengan tiga sampaisepuluh konvensional tablet dalam jumlah dosis aktif.Tidak perlu menelan tablet. Jumlah orangyang tidak dapat menelan tablet atau yang suka menelantablet dan kapsul berkembang. Dan banyak produkmemerlukan pasien atau pelanggan untuk menelan beberapa tabletpada suatu waktu. Orang tua, khususnya, mengalami kesulitan menelantablet. Dengan bentuk sediaan effervescent, salah satuDosis biasanya dapat disampaikan hanya dalam 3 atau 4 ons

Page 7: Ee Fer Vescent

air. Itu tentang jumlah yang digunakan saat menelan seseorangtablet atau kapsul konvensional.Produk ini biasanya self-pencampuran dan beraroma.Banyak kali tablet effervescent dapat mencakup perasa sehinggamereka rasa jauh lebih baik daripada campuran non-effervescentbubuk dalam air.Dosis yang lebih baik. Banyak penelitian telah menunjukkan bahwatablet effervescent dan bubuk meningkatkan penyerapan suatujumlah bahan aktif (misalnya disulfiram dan kafein),dibandingkan dengan formulasi konvensional [2, 3, 4].Itu karena karbon dioksida diciptakan oleh effervescentReaksi dapat menginduksi ditingkatkan aktif-bahankarena adanya perubahan jalur paracellular permeabilitas[5]. Jalur paracellular adalah rute utamapenyerapan bahan aktif hidrofilik yang

Page 8: Ee Fer Vescent
Page 9: Ee Fer Vescent

Bahan aktifAda beberapa kategori bahan aktif:Orang-orang yang sulit untuk mencerna atau menggangguperut. Sebuah contoh klasik adalah kalsium karbonat, yang palingbanyak digunakan bentuk kalsium. Dalam normal tablet atau bubuk,kalsium karbonat larut dalam asam lambung dan adalahdibawa ke sistem pencernaan untuk penyerapan.Namun, kalsium karbonat melepaskan karbon dioksidaKetika larut di GI, yang biasanya menghasilkan gas diperut. Di sisi lain, sebagai orang usia, merekamemiliki sedikit asam dalam perut, dan dengan demikian kalsium karbonatTablet dapat melewati perut tanpa melarutkan.Yang, pada gilirannya, dapat menyebabkan sembelit. Namun, jikakalsium karbonat diambil dalam formulasi effervescent,kalsium larut dalam air, tersedia untuktubuh menyerap, dan ada tidak ada risiko berlebihan gasdi perut atau sembelit.Orang-orang yang pH-sensitif, seperti asam amino danantibiotik. PH rendah di perut dapat menyebabkan aktifbahan-bahan untuk menjadi didenaturasi, menurunkan aktivitas, atau menyebabkanmereka tetap tidak aktif. Bahan-bahan effervescent, namun,dapat buffer solusi air-aktif sehinggaperut meningkatkan pH (menjadi kurang asam) dan dengan demikian mencegahdegradasi atau inaktivasi bahan aktif.Efek ini Penyanggaan (melalui karbonasi) menginduksiperut kosong cepat-biasanya dalam waktu 20 menit —ke usus kecil. Hasilnya adalah maksimum penyerapanbahan aktif [1].Orang-orang membutuhkan dosis besar. Khas effervescenttablet (1 inci dengan diameter beratnya 5 gram Totalberat) dapat mencakup lebih dari 2.000 miligram watersolublebahan aktif dalam dosis tunggal. Jika diperlukandosis yang lebih besar dari, sachet (bubuk)sarana umum pengiriman.Orang-orang yang rentan terhadap cahaya, oksigen, atau kelembaban.Banyak vitamin jatuh ke dalam kategori ini. Khas effervescentformulasi memiliki kurang dari 0,5 persen gratiskelembaban. Untuk menjaga tingkat dan mencegah kerusakan lainnyadari lingkungan sekitar, perumusan 'sPaket harus 0.001-inch-thick aluminium yang benar-benarblok cahaya, oksigen, dan kelembaban.FormulasiBuih adalah reaksi (dalam air) asam danbasis menghasilkan karbon dioksida. Asam khas yang digunakan dalamreaksi ini adalah sitrat, malic, tartar, adipic, danfumarat. Asam sitrat merupakan yang paling sering digunakan, danmenanamkan rasa jeruk-seperti produk. Asam Malat dapatdigunakan dalam effervescent rumus untuk aftertaste halus,

Page 10: Ee Fer Vescent

tapi harga asam Malat lebih tinggi dariasam sitrat. Tartrat, adipic, dan asam fumarat digunakanHemat karena mereka solubilities air rendah.Khas digunakan dalam reaksi effervescent adalahnatrium bikarbonat, bikarbonat kalium, natrium karbonat,dan kalium karbonat. Adalah natrium bikarbonatsangat umum di effervescent rumus dan menghasilkanjelas solusi setelah pemisahan tablet. Ketika natriumtingkat perhatian, kalium bikarbonat digunakan. Keduanyajenis karbonat digunakan terutama sebagai desiccants.Bahan pengikat biasanya diperlukan di effervescent tablet untukmembawa tablet kekerasan ke titik di mana penanganan mungkin.Binder ini harus larut dalam air dan termasuk dekstrosaSorbitol, xyitol, dan laktosa. Pengikat harus digunakansangat hati-hati karena bahan pengikat dapat membawa gratis kelembaban ketablet, yang tidak diinginkan dan dapat meningkatkan disintegrasisaat-saat ketika digunakan dalam jumlah besar. Jumlah idealMap adalah salah satu yang membuat tablet cukup sulit untuk menangani,tapi cukup lembut hancur (semakin sulit tablet,semakin lambat disintegrasi) dan kering cukup stabil.Gambar 1Tekan effervescent tablet yang datang dari sebuah tablet. Langkah-langkah yang palingdalam pembuatan tablet effervescent identikmereka digunakan untuk membuat tablet konvensional.Pelumasan effervescent tablet telah historisbatu sandungan utama untuk diterima, telah dipasarkanproduk. Khas pelumas seperti magnesiumStearate tidak berguna karena mereka insolubility dalam air.Kebanyakan formulators harus menggunakan pelumas larut dalam airseperti natrium benzoate, polietilen glikol, dandietil. Ini minimal efektif, dan tergantungberat pada jenis granulasi mereka digunakan dalam.Ada menekan tablet yang menggunakan semprotan pelumasan padameninju sehingga formula yang tidak memerlukan pelumasan.Tergantung pada produk, formulators dapat menggunakan warna(buatan atau alam), pemanis (Dara,natrium sakarin, aspartam, dan surcalose), dan rasa(buatan atau alam) untuk meningkatkan produk atau untuk maskerdari catatan berasal dari bahan-bahan aktif.Hak cipta, CSC penerbitan. Tablet & kapsulProduksiEffervescent tablet dan bubuk yang diproduksi dibanyak cara yang sama seperti tablet konvensional dan bubuk,tetapi produksi harus terjadi di kelembaban yang sangat rendahdaerah. Effervescent granulations dapat dicampur dalam konvensionalpencampuran peralatan, seperti pita, twin-cone,dan V-jenis blender. Semua peralatan yang harusGro

Page 11: Ee Fer Vescent

Semua peralatan yang harusmembumi dan harus memungkinkan Anda untuk membuatnya benar-benardan benar-benar kering setelah mencuci-down. Jejak kelembabandalam peralatan yang akan memberikan hasil granulasi tidak menentudan kemungkinan besar mengakibatkan hilang batch produk. Gambar 1menunjukkan celana tablet yang membuat dosis effervescent.Granulasi basah dasar effervescent dapat dilakukandengan hati-hati menambahkan air persen 0.1-1.0(berat-to-weight dasar) untuk pilihan dalam pencampuran peralatan.Langkah-langkah granulasi harus tepat berjangka waktu danbahan-bahan yang dicampur secara menyeluruh untuk mendistribusikan pelarutatau solusi binder secara merata dalam campuran. Campuran inikemudian segera dibuang ke pengeringan oven. Anda harus terus-menerusmemonitor parameter operasional semua peralatan,terutama pengeringan peralatan, sebagai variasi dalam pengeringankali dan suhu yang dapat mempengaruhi hasil akhir.Sementara stabil granulations akan akhirnya dilakukan, luasperbedaan dalam tablet kekerasan dan disintegrasi kalidapat mengakibatkan dari over - atau di bawah-bereaksi granulasi.Setelah pengeringan, granulasi adalah ukuran, dan campuran akhir adalahdilakukan.Pengering cairan-tempat tidur telah digunakan selama bertahun-tahun untukmembuat effervescent granulations. Pada dasarnya, air atausolusi Binder disemprotkan ke campuran effervescentSementara hal ini ditangguhkan dalam aliran panas, udara kering. Thekelembaban dan suhu udara melayani untuk menghentikaneffervescent reaksi cepat dan seragam. Untuk memastikanbahwa Anda menghasilkan granulasi mengalir bebas, memilihpartikel ukuran dengan hati-hati dan memonitor semua sistem.Granulators vakum juga telah digunakan untuk membuat effervescentgranulations. Peralatan ini memberi Anda sangatdikendalikan granulasi produk dan memungkinkan dustfreelingkungan. Peralatan juga umumnya memerlukandaya yang lebih kecil dan kurang ruang operasi daripada jenis lainnyagranulators. Dalam operasi, air atau pengikat solusinyadisemprotkan ke campuran effervescent selama pencampuran.Pengeringan terjadi dengan menempatkan granulasi di bawah vakumdan pemanasan melalui jaket termal.Produk effervescent biasanya memerlukan tablet menekanyang dapat memberikan kekuatan kompresi tinggi. Jika tabletakan dibungkus dalam aluminium foil atau ditempatkan ke dalam tabung, memberikan hati-hatiperhatian untuk parameter tablet selama kompresi.Memantau ketebalan tablet untuk memastikan pembungkus atauperalatan pengemasan dapat menangani tablet.Kontrol yang ketat dari suhu dan kelembaban di semua bidangadalah suatu keharusan (65 untuk 75ºF, kelembaban relatif 10 persen), atauperumusan akan mulai reaksi kimia setelah itu telahdikemas. Pada dasarnya, tablet akan self-destruct karenaproduk sampingan dari reaksi effervescent adalah air dan

Page 12: Ee Fer Vescent

karbon dioksida.Cara terbaik untuk menstabilkan produk effervescent adalah untukGambar 2Kemasan harus benar-benar melindungi effervescenttablet dari air uap atau mereka mungkin self-destruct.memproduksi dalam lingkungan di mana kelembaban di bawahkontrol yang ketat dan paket di penghalang kelembaban cocok.Semua bahan dalam perumusan harus anhidrat.Kontraktor Anda harus menguji gratis kelembabansebelum Kemasan.Bahan kemasanBanyak produk effervescent kegagalan terjadi setiap tahunkarena bahan kemasan yang tidak memadai. Berkali-kalipilihan bahan kemasan dibuat berdasarkan harga,daripada mempertimbangkan masalah stabilitas.Yang paling umum jenis kemasan adalah paket foildan tabung. Lubang kecil adalah masalah yang umum dalam paket foil.Dengan pergi ke sebuah foil lebih berat-gauge (biasanya lebih mahal),Anda akan sangat mengurangi jumlah lubang kecil.Daerah dalam paket harus cukup besar untukpegang tablet tanpa membuat stres pada foil. Namun, itujuga harus sekecil mungkin untuk meminimalkanjumlah "kamar-udara" yang itu dapat perangkap di dalam dengantablet. Memberikan kelembaban yang sangat rendah dari effervescentoperasi manufakturtabletting, tablet begitu kering yang relatifkelembaban bahkan 10 persen cukup tinggi bilaterjebak di dekat kontrak dengan tablet. Tabung yang terbuat dariplastik, gelas, atau diekstrusi aluminium dengan dilengkapi topi yang mengandungdesiccants. Desiccants digunakan untuk "bind-up" apapungratis kelembaban dalam tablet atau di udara untuk mencegaheffervescent reaksi dari mulai prematur. Pastikan untukmelakukan studi stabilitas well-performed pada tabung dan setiapHak cipta, CSC penerbitan. Tablet & kapsulsolutes menyebar ke dalam ruang interselular antarasel-sel epitel. Hal ini berteori bahwa karbon dioksidamengubah (melebar) ruang interselular antara sel-sel,yang mengarah ke lebih besar penyerapan bahan aktif(hidrofobik dan hidrofil) [6]. Peningkatanpenyerapan bahan aktif hidrofobik bisakarena partisi molekul gas non-polar karbon dioksidake membran sel, sehingga menciptakan peningkatanlingkungan hidrofobik, yang akan memungkinkanbahan aktif hidrofobik harus diserap [6].Mungkin kekuranganOff-catatan beberapa bahan aktif. Beberapa aktifbahan memiliki off-catatan yang tidak terlindungi oleh rasadan pemanis. Hal ini akan menyebabkan produk yang tidak dapat diterima.Disi

Page 13: Ee Fer Vescent

Hal ini akan menyebabkan produk yang tidak dapat diterima.Waktu disintegrasi. Dalam bentuk tablet, disintegrasi dapatberlangsung hingga 5 menit. Hal ini terutama bergantung pada suhuair dan bahan-bahan aktif yang hadir.KesimpulanTeknologi effervescent menyediakan bentuk novel dosisuntuk suplemen gizi dan obat-obatan. Thekemampuan untuk memasukkan besar dosis berbagaibahan aktif dalam mudah-untuk-menelan cair, plusmeningkatkan penyerapan bahan aktif, menawarkankeuntungan lebih konvensional tablet. T & CReferensi1. Yassin, A.E.B. optimasi Ketersediaan hayatidari medikamen tertentu. 1996: Disertasi Ph.D..Universitas Al-Azhar.2. Anderson, titik lebur kurangnya bioequivalence antaraformulasi disulfiram. Acta Psychiatr. Scand. Suppl. tahun 1992:86: 31-35.W.3. Nuernberg, B. dan Brune, K. Penyanggaan perutkonten meningkatkan penyerapan diflunisal dalam manusia.Biopharm. Obat Disp. 1989:10:377-387.4. Hespe, W., Vershoor, J.S.C., dan Olthoff, M.Ketersediaanhayati baru formulasi dari amoxicillin dalam kaitannyauntuk penyerapan yang kinetika. Arzneim. Forsch. 1987:37:372-375.5. Eichman, J.D. dan Robinson, J.R. mekanistik studipeningkatan permeabilitas effervescent-induced.Farmasi penelitian. 1998: 15(6): 925-930.6. Eichman, JD Mechanistic studi pada effervescentinducedpeningkatan permeabilitas. 1997: Ph.D disertasi.University of Wisconsin-Madison.Robert E. Lee, MS, adalah ilmuwan senior penelitian dan pengembanganAmerilab teknologi, 3101 Louisiana Ave. N., baruHarapan, MN 55427 Tel. 763 525 1262, fax 763 525 1285.Situs web: www.amerilabtech.com. Amerilab Technologies adalah terkemukakontrak produsen produk effervescent. Perusahaanadalah bersertifikat NSF GMP dan FDA diperiksa. Sukses effervescentProduk meliputi orang-orang yang mengandung asam amino, vitamin, mineral,ekstrak herbal, hormon pertumbuhan tanaman, dan sejumlah aktifbahan-bahan farmasi.lain Kemasan Anda mempertimbangkan. Gambar 2 menunjukkanKemasan Mesin pembungkus effervescent tablet.Setelah Kemasan, effervescent produk harusditempatkan dalam kamar set tes di jarang mencapai 40ºC dan 75 persen relatifkelembaban untuk setidaknya 3 bulan untuk menentukan apakahmereka akan stabil. Pada akhir bulan ketiga, Andaharus melakukan tes fisik (paket kebocoran tes, tabletpenampilan, disintegrasi waktu, tablet kekerasan, dan sensorikevaluasi produk) untuk menentukan apakahdari catatan dikembangkan selama pengujian. Anda juga harus melakukan

Page 14: Ee Fer Vescent

kimia tes (HPLC/MS) untuk menguji aktif ditablet. Apakah ada degradasi produk? Jika demikian,Mengapa?Alasan umum untuk degradasi effervescentProduk• Bahan kemasan tidak memiliki kelembabanUap tingkat transmisi 0. Kelembaban uap dapatMasukkan paket.• Meterai kantong foil terganggu. Inidapat terjadi ketika ada terlalu banyak debu diKemasan area atau Kapan mesin malfungsi selamamembungkus produk.• Tidak adalah bahan-bahan dalam formula yang tidakkompatibel dengan satu sama lain atau dengan effervescentkomponen yang dipilih untuk produk. Di sini,perusahaan farmasi atau nutraceutical harusmemastikan bahwa departemen R&D berkolaborasi secara eratdengan produsen kontrak. Setiap anggota stafharus belajar tentang bahan baku cocok untuk suksesProduk effervescent dan mana yang tidak.Keuntungan dari effervescent formulasiPenggabungan dari sejumlah besar bahan aktif.Dalam banyak kasus, satu tablet effervescent akan sama dengan tiga sampaisepuluh konvensional tablet dalam jumlah dosis aktif.Tidak perlu untuk menelan tablet. Jumlah orangyang tidak dapat menelan tablet atau yang tidak suka menelantablet dan kapsul tumbuh. Dan banyak produkmemerlukan pasien atau pelanggan untuk menelan beberapa tabletpada suatu waktu. Orang tua, khususnya, memiliki kesulitan menelantablet. Dengan bentuk sediaan effervescent, salah satudosis dapat biasanya disampaikan dalam hanya 3 atau 4 onsair. Yang tentang jumlah yang digunakan ketika seseorang menelankonvensional tablet atau kapsul.Produk ini biasanya self-mixing dan beraroma.Berkali-kali effervescent tablet dapat mencakup perasa jadimereka rasa jauh lebih baik daripada campuran bebas-effervescentbubuk dalam air.Lebih baik dosing. Banyak penelitian telah menunjukkan bahwaeffervescent tablet dan bubuk meningkatkan penyerapanjumlah bahan aktif (misalnya disulfiram dan kafein),dibandingkan dengan konvensional formulasi [2, 3, 4].Karena karbon dioksida dibuat oleh effervescentreaksi dapat menyebabkan peningkatan kandungan aktifpermeabilitas karena perubahan dari jalur paracellular[5]. Jalur paracellular adalah rute utamapenyerapan untuk hidrofil bahan aktif di mana