bio pharmaceutic a consideration

5/14/2018 Bio Pharmaceutic A Consideration - slidepdf.com

http://slidepdf.com/reader/full/bio-pharmaceutic-a-consideration 1/25

Pertimbangan Biofarmasetika

dalam desain produk obat



• Pertimbangan farmasetika :

Dosis

Bentuk sediaan



Rate limiting steps padaabsorpsi obat

Proses absorpsi sistemik :

1. Desintegrasi produk obat

2. Dissolusi obat dalam lingkungan berair3. Absorpsi melintasi membran masuk ke

sirkulasi sistemik

Rate limiting step merupakan tahapan yglambat dalam satu seri proses kinetika



Faktor-faktor farmasetika ygmempengaruhi bioavailabilitas obat

Seorang farmasis harus mempertimbangkanhal-hal berikut dalam menetukanmendesain produk obat :

• Tipe produk obat

• Sifat-sifat exipients dalam produk obat

•

Sifat-sifat fisikokimia molekul obat



• Beberapa faktor :

Desintegrasi : merupakan kualiti kontroldalam pembuatan tablet

Dissolusi : merupakan suatu proses dimanaobat melarut dalam pelarutnya.



Persamaan Noyes dan whitney

dC DAK

---- = ------ ( Cs – C )

dt h

dC/dt = laju dissolusi

D = konstanta laju difusi

A = luas permukaan partikel

K = koefisien partisi

Cs = konsentrasi obat dalam lapisan stagnant

C = konsentrasi obat dalam bulk solvent

h = ketebalan lapisan stagnant



Faktor yg mempengaruhi disolusi

• Sifat fisikokimia obat

luas permukaan, bentuk geometrik partikel

obat, dll• Faktor formulasi yg mempengaruhi

disolusi

excipient, proses manufaktur, dll

• Faktor lingkungan

pH, temperatur, viskositas, dll



Perimbangan biofarmasetika1. Pertimbangan farmakodinamik:

– efek terapeutik yg dituju

– Efek toksik

– Efek samping

2. Pertimbangan obat :

• Sifat fisikokima bahan obat

3. Pertimbangan produk obat :

– Farmakokinetika obat

– Bioavailabilitas obat

– Rute pemberian obat

– Bentuk sediaan yg diinginkan



4. Pertimbangan pasien

– Kecocokan dan penerimaan produk obat

– Harga

5. Pertimbangan manufaktur :

– Harga

– Ketersediaan raw material

– Stabilitas

– Kontrol kualitas



Pertimbangan utama

1. Keamanan2. Efikasi

bio pharmaceutic a consideration

Documents