BENTUK DOSIS1. Peningkatan keamanan obat dan khasiat2. Peningkatan kepatuhan3. Peningkatan stabilitas obat

Karakteristik bentuk sediaanIni harus menyediakan bioavailabilitas obat.Produk harus stabilIni harus mudah untuk mengelola ke pasien.Itu harus aman.Ini harus hemat biaya.Berbagai rute anatomi untuk pengiriman obat sistemiksistem pencernaanlisanmelalui duburparenteralinjeksi subkutaninjeksi intramuskularinjeksi intravenaInjeksi intra-arteriTransmucosal: bukal dan melalui mukosa yang melapisi seluruh saluran pencernaantransnasalParu: Obat pengiriman terhirupPemberian obat transdermalKlasifikasi bentuk sediaan farmasi sesuai dengan rute pemberianDosage formsfor systemic administrationp.o.

buccal

rectal

parenteral

transdermal

inhalation

for local administrationTopical(on the skin or mucosa)

Local parenteral

SubkutanHandal dan dapat diterima untuk administrasi diri

Penyerapan miskin di kegagalan sirkulasi perifer

SC suntikan biasanya terbatas pada volume kecil tidak lebih dari 1,5 ml

SC injeksi menyediakan rute untuk administrasi konstan mempertahankan tingkat basalSesuai dengan efek formulasi - struktur kristal zat aktif memiliki efek mendalam pada kelarutan dan durasi aktivitasIMIntramuskular (IM) suntikan diberikan jauh ke dalam otot skeletalObat dalam larutan diserap lebih cepat daripada obat dalam suspensi. Berguna untuk obat iritan Volume injeksi yang lebih besar (2 sampai 5 ml) bisa diberikan oleh IM denganBerguna untuk slow release obat untuk efek berkepanjanganINHALASIBerguna untuk agen gas dan volatile dan aerosolPartikel obat padat harus 25%, misalnya ZnO) yang tersebar di salep - sebagian besar oleaginous (Petrolatum)Bentuk sediaan padatUnshaped (tanpa bentuk tertentu)- Bubuk untuk eksternal / penggunaan internalberbentuktabletkapsulImplantatesTransdermal patch ...PREFORMULASIPengujian Preformulation adalah langkah pertama dalam pengembangan rasional bentuk sediaan.Hal ini dapat didefinisikan sebagai penyelidikan properti fisik dan kimia dari zat obat saja dan ketika dikombinasikan dengan bahan pengisi.Sifat physiochemical adalah mereka yang dapat ditentukan dari percobaan in vitro.Tujuan utama adalah untuk menghasilkan informasi yang berguna untuk formulasi dalam mengembangkan bentuk sediaan yang paling stabil dan bioavailable bahwa massa dapat diproduksiIni menggambarkan proses mengoptimalkan pengiriman obat penentuan menyeluruh, sifat kimia fisik molekul obat yang mempengaruhi kinerja dan pengembangan obat dari bentuk sediaan berkhasiat stabil dan aman. Studi Preformulation pada molekul obat baru memberikan informasi yang berguna untuk formulasi selanjutnya dari bentuk sediaan physicochemically stabil dan biopharmaceutically cocok.SIFAT FISIKOKIMIASIFAT BULK

Sifat sebagian besar bentuk padat seperti kristalinitas, polimorfisme, ukuran partikel, properti aliran bubuk, dan karakteristik permukaan cenderung berubah selama proses pembangunan.

kristalinitas Kebiasaan kristal menggambarkan penampilan luar kristal(Platy, jarum, senjata tajam, senjata dll) dan pengaturan struktur internal.

Senyawa memiliki beberapa kebiasaan yang berbeda, tergantung pada lingkungan untuk kristal tumbuh.polimorfisme polimorfisme adalah kemampuan senyawa mengkristal sebagai lebih dari satu spesies kristal yang berbeda dengan struktur internal yang berbeda.

Pembentukan polimorf yang berbeda tergantung pada pelarut, suhu, tekanan, laju pendinginan, dll

Transisi polimorfik juga dapat terjadi selama penggilingan, granulasi, pengeringan dan operasi mengompresi

Polimorf yang berbeda bervariasi dalam sifat fisik seperti pembubaran, stabilitas solid-state, kompatibilitas, dllukuran partikel Studi ukuran partikel memberikan informasi tentang kelarutan, laju disolusi, penyerapan, dll

ukuran partikel dan luas permukaan obat padat berbanding terbalik satu sama lain.

Properti aliran bubuk Sifat aliran serbuk akan menentukan sifat dan kuantitas eksipien yang diperlukan untuk menyiapkan dikompresi atau bentuk sediaan serbuk.

Hal ini mengacu terutama untuk faktor-faktor seperti kemampuan untuk memproses bubuk melalui mesin.HYGROSCOCITYKecenderungan yang solid untuk mengambil air dari atmosfer, seperti yang dikenakan program kesehatan reproduksi dikendalikan di bawah isotermal kondisi yaitu higroskopisitas.

Diklasifikasikan berdasarkan jumlah tingkat penyerapan air ketika padat terkena nilai RH dikendalikan pada suhu tertentuANALISIS KELARUTANKELARUTAN AIR

Tujuan penting dari upaya preformulation adalah untuk merancang metode untuk membuat solusi obat

Secara lisan obat yang diberikan harus larut dalam cairan berair GIT sebelum penyerapan. Kelarutan dapat ditingkatkan dengan penambahan cosolvents. Kelarutan tidak dapat ditentukan dengan metode pengendapan.PKA OBAT / IONISASI ATAU PH FISIOLOGIS

pKa adalah konstanta disosiasi obat.

Zat terionisasi adalah larut dalam lemak sehingga larut dalam bahan lipid membran dan diangkut oleh difusi pasif.

Sedangkan, zat terionisasi adalah lipid larut karena itu perembesan lambat.The percentage of ionization can be calculated as For Acidic compounds:For Basic compounds:

Degree of ionization depends up on the pH.

for acidic drugs pKa ranges from 3-7.5.for basic drugs pKa ranges from 7-11.Koefisien partisi pengaruh perembesan obat melintasi membran biologis.

Koefisien partisi adalah rasio konsentrasi kesetimbangan obat dalam fase minyak dengan konsentrasi kesetimbangan obat dalam fase berair.

di mana, konsentrasi fase Co-organikKonsentrasi fase cw-berairDISOLUSI

Untuk mengetahui penyerapan gastrointestinal & sifat fisikokimia lainnya.

Laju disolusi intrinsik ditentukan dengan metode disc berputar.

Laju disolusi digambarkan oleh persamaan Noyes-Whiteny.

pembubaran intrinsikpembubaran tertentuKESTABILAN OBATDalam penelitian ini mencakup solusi dan eksperimen solid-state dalam berbagai kondisi penanganan, formulasi, penyimpanan, dan administrasi vivo.

Solusi fase stabilitas: Pengaruh pH terhadap stabilitas penting dalam pengembangan kedua bentuk sediaan oral dan parenteral

Obat Asam sensitif dilindungi dari sangat asam lingkungan perut dengan pelapisan dengan polimer yang sesuai.

Stabilitas fase padat tergantung pada beberapa faktor seperti suhu, pH, kelembaban, hidrolisis, oksidasi, dll ..KOMPATIBILITASTes kompatibilitas memainkan peran yang sangat penting dalam studi preformulation bentuk sediaan oral.

Masalah muncul karena interaksi dengan zat obat lain dan dengan pengawet, penstabil, pewarna, dan rasa.

Hal ini penting untuk perumus zat obat baru untuk mengetahui dengan yang eksipien dia bisa bekerja dan yang dia tidak bisa.