bedah dibandingkan fisioterapi untuk stres inkontinensia urin

18
JOURNAL PEMBEDAHAN DIBANDINGKAN FISIOTERAPI UNTUK STRES INKONTINENSIA URIN DISUSUN OLEH SRI FATMAWATI 110.2009.273 PEMBIMBING: Dr. H. Herry Setya Yudha Utama,Sp.B.,MH.Kes., FInaCs Kepaniteraan Klinik Mahasiswa Fakultas Kedokteran Universitas YARSI Bagian Ilmu Penyakit Bedah BRSUD Arjawinangun

Upload: sri-fatmawati

Post on 27-Oct-2015

69 views

Category:

Documents


0 download

TRANSCRIPT

Page 1: Bedah Dibandingkan Fisioterapi Untuk Stres Inkontinensia Urin

JOURNAL

PEMBEDAHAN DIBANDINGKAN FISIOTERAPI UNTUK STRES INKONTINENSIA URIN

DISUSUN OLEH

SRI FATMAWATI 110.2009.273

PEMBIMBING:

Dr. H. Herry Setya Yudha Utama,Sp.B.,MH.Kes., FInaCs

Kepaniteraan Klinik Mahasiswa Fakultas Kedokteran

Universitas YARSI Bagian Ilmu Penyakit Bedah

BRSUD Arjawinangun

Oktober 2013

Page 2: Bedah Dibandingkan Fisioterapi Untuk Stres Inkontinensia Urin

Pembedahan dibandingkan Fisioterapi Untuk Stres

Inkontinensia Urin

Latar belakang

Fisioterapi melibatkan latihan otot panggul yang dianjurkan sebagai pengobatan lini pertama

untuk inkontinensia stres kemih, bedah midurethral-sling umumnya direkomendasikan ketika

fisioterapi tidak berhasil. Data kurang dari acak percobaan membandingkan dua pilihan sebagai

terapi awal.

Metode

Kami melakukan multicenter, percobaan acak untuk membandingkan fisioterapi dan

midurethral-operasi sling pada wanita dengan stres inkontinensia urin. Crossover antara

kelompok diizinkan. Hasil utama adalah perbaikan subyektif, diukur dengan cara Global

Impression Pasien Peningkatan pada 12 bulan.

Hasil

Kami secara acak 230 perempuan untuk kelompok operasi dan 230 perempuan untuk kelompok

fisioterapi. Sebanyak 49,0% wanita pada kelompok fisioterapi dan 11,2% perempuan dalam

kelompok bedah menyeberang ke pengobatan alternatif. Dalam niat-to-treat, perbaikan subyektif

dilaporkan oleh 90,8% dari perempuan dalam kelompok operasi dan 64,4% perempuan dalam

kelompok fisioterapi (absolut perbedaan, 26,4 poin persentase, 95% confidence interval [CI],

18,1-34,5). Tingkat kesembuhan subyektif adalah 85,2% pada kelompok operasi dan 53,4% pada

fisioterapi kelompok (perbedaan mutlak, 31,8 poin persentase, 95% CI, 22,6-40,3); tingkat

kesembuhan objektif adalah 76,5% dan 58,8%, masing-masing (perbedaan mutlak, 17,8 poin

persentase, 95% CI, 7,9-27,3). Sebuah analisis post hoc per-protokol menunjukkan bahwa wanita

yang menyeberang ke kelompok operasi memiliki hasil yang sama dengan yang perempuan

Page 3: Bedah Dibandingkan Fisioterapi Untuk Stres Inkontinensia Urin

awalnya ditugaskan untuk operasi dan bahwa kedua kelompok tersebut memiliki hasil unggul

daripada wanita yang tidak menyeberang ke operasi.

Kesimpulan

Untuk wanita dengan stres inkontinensia urin, operasi midurethral-sling awal, karena

dibandingkan dengan fisioterapi awal, hasil di tingkat yang lebih tinggi perbaikan subyektif dan

penyembuhan subyektif dan obyektif pada 1 tahun. (Didanai oleh ZonMw, Belanda Organisasi

Penelitian dan Pengembangan Kesehatan, Percobaan Daftar Belanda nomor, NTR1248).

Inkontinensia stres adalah umum masalah kesehatan di kalangan perempuan yang negatif

mempengaruhi kualitas life.1 - 3 The International Konsultasi Inkontinensia mendefinisikan stres

inkontinensia urin sebagai paksa kehilangan urin pada pengerahan tenaga fisik , bersin , atau

coughing.4 latihan otot panggul lantai ( fisioterapi ) umumnya dianggap sebagai manajemen lini

pertama untuk condition.5 Namun , fisioterapi dikaitkan dengan variasi luas dalam tingkat

keberhasilan subyektif ( 53-97 % ) dan tujuan keberhasilan ( 5-49 % ) , dan gejala lebih parah

berhubungan dengan buruk outcomes.6 , 7 Setelah 3 sampai 15 tahun , 25 sampai 50 % wanita

awalnya dirawat dengan fisioterapi telah mulai surgery.7 – 9 Operasi Midurethral - sling adalah

minimal invasive teknik bedah untuk pengobatan stres kemih inkontinensia , 10 dengan tingkat

kesembuhan subjektif antara 75 % dan 94 % dan angka kesembuhan obyektif antara 57 % dan 92

% .1,11,12 Prosedur ini dianggap efektif , dengan sedikit complications.11 Perbedaan frekuensi

dilaporkan hasil yang sukses antara operasi dan fisioterapi menimbulkan pertanyaan apakah

semua wanita dengan moderat sampai berat stres dominan inkontinensia awalnya harus diobati

dengan fisioterapi atau harus segera menjalani operasi sebagai pengobatan awal . Midurethral -

operasi sling dan fisioterapi belum secara langsung dibandingkan . Oleh karena itu kami

melakukan multicenter , pragmatis , uji coba secara acak untuk membandingkan operasi

midurethral - sling awal dengan fisioterapi awal pada wanita dengan moderat – tosevere stres

inkontinensia, menggunakan standar hasil ukuran pada 12 bulan .

Metode

Desain studi Kami melakukan uji coba secara acak kami di 4 universitas pusat kesehatan dan 19

rumah sakit umum ( 24 % dari rumah sakit Belanda ) . Protokol penelitian dan kriteria inklusi

dan eksklusi telah diterbitkan previously.13 Singkatnya , wanita usia subur yang 35-80 tahun dan

Page 4: Bedah Dibandingkan Fisioterapi Untuk Stres Inkontinensia Urin

telah dirujuk ke rawat jalan ginekologi atau klinik urologi setelah menyajikan dengan stres

inkontinensia urin diklasifikasikan sebagai sedang atau berat sesuai dengan tingkat keparahan

Indeks dikembangkan oleh Sandvik et al.14 ( lihat Tabel S1 dalam Lampiran Tambahan ,

tersedia dengan teks lengkap artikel ini di NEJM.org ) . Pada wanita menyajikan dengan

inkontinensia campuran ( paksa kehilangan urin terkait dengan urgensi [ urge incontinence ] dan

juga pada pengerahan tenaga fisik , bersin , atau batuk ) , inkontinensia stres diklasifikasikan

sebagai dominan jika ada episode lebih dari stres daripada urge incontinence , seperti yang

dilaporkan didivalidasi versi Belanda dari Distress urogenital Inventory.13 Wanita termasuk

dalam penelitian baik telah tidak menerima pengobatan atau telah menjalani fisioterapi lebih dari

6 bulan sebelum pengacakan. Diagnosis stres inkontinensia urin didasarkan pada demonstrasi

kebocoran urin pada mengejan atau batuk pada volume kandung kemih setidaknya 300 ml .

Pengujian Fungsi Ginjal untuk mengkonfirmasi diagnosis itu tidak wajib bagi eligibility.15

Wanita yang telah menjalani inkontinensia sebelumnya pembedahan atau yang seiring

pelvicorgan prolaps stadium 2 atau lebih tinggi (menurut Organ sistem Kuantifikasi Prolaps

panggul ) adalah excluded.4 Etika komite dari Utrecht Medis Pusat dan papan review

kelembagaan di situs individu menyetujui protokol penelitian ( tersedia di NEJM.org ) . Penulis

terakhir mengasumsikan tanggung jawab atas kelengkapan dan akurasi dari data dan analisis dan

kesetiaan penelitian dengan protokol. Sidang ini dimulai dan dilakukan tanpa dukungan atau

keterlibatan dari produsen sling midurethral . Setelah informed consent tertulis diperoleh,

perawat penelitian di situs yang dilakukan komputerisasi pengacakan pada server pusat

independen.

Manajer data yang dirancang pengacakan tabel. Wanita ditugaskan dalam rasio 1:1 untuk

kelompok bedah atau kelompok fisioterapi , dengan blok empat per pusat , dikelompokkan

berdasarkan keparahan inkontinensia ( sedang atau berat ) . Tugas pengobatan tidak tersembunyi

Prosedur bedah dilakukan oleh 49 dokter ahli kandungan dan urolog . Sebelum berpartisipasi

dalam sidang ini , masing-masing dokter bedah telah melakukan minimum dari 20 prosedur .

Kedua retropubik dan transobturator teknik midurethral - sling bedah adalah allowed.10 , 16

Fisioterapi dilakukan oleh 83 ( 17 % ) dari 478 fisioterapis panggul bersertifikat di Belanda.

Latihan otot panggul untuk stres inkontinensia urin dilakukan menurut kepada Belanda

guidelines.17 Perempuan dididik tentang fungsi panggul otot , fungsi kandung kemih , dan

bagaimana melakukan yang benar kontraksi otot panggul . mereka juga diajarkan untuk

Page 5: Bedah Dibandingkan Fisioterapi Untuk Stres Inkontinensia Urin

melakukan kontraksi otot singkat sebelum peningkatan intraabdominal tekanan, seperti yang

terkait dengan sneezing.18 Sebuah program diawasi untuk membantu perempuan membangun

untuk 8 sampai 12 kontraksi maksimal tiga kali per hari diberikan . Pengobatan diberikan pada 1

minggu atau interval 2 minggu , tergantung pada keparahan gejala, tujuan pengobatan ,

kepatuhan , dan kemampuan perempuan untuk belajar untuk melakukan kontraksi otot .

Fisioterapis ditentukan jumlah sesi , dengan dimaksudkan jumlah sembilan sesi di 9 sampai 18

minggu ( yang nomor standar pada saat itu ) . Jika seorang wanita adalah dapat kontrak otot

panggul nya , sentuhan , penyadapan, dan pijat yang diterapkan untuk meningkatkan kesadaran

otot-otot ini . Biofeedback – dibantu atau terapi electrostimulation fungsional bisa digunakan .

Jika seorang wanita tidak puas dengan hasil pengobatan yang diberikan , ia diizinkan

menyeberang ke pengobatan alternatif, yang konsisten dengan praktek klinis biasa, tapi Data

dianalisis menurut intentionto - treat prinsip .

Hasil

Hasil utama adalah perbaikan subyektif dalam gejala stres inkontinensia urin pada 12 bulan ,

diukur dengan penggunaan Pasien Global Impression Peningkatan ( PGI - I) instrumen, skala

Likert 7 - titik itu menempati urutan Menanggapi pertanyaan tunggal dari " sangat banyak buruk

"untuk " sangat baik " PGI -I respon . telah terbukti berkorelasi secara signifikan dengan

frekuensi episode inkontinensia , batuk –test hasil , hasil pad - tes, dan skor pada beberapa

Kualitas Inkontinensia Hidup questionnaires.19 , 20 Dalam konkordansi dengan penelitian lain ,

peningkatan dianggap signifikan secara klinis jika respon pasien adalah " jauh lebih baik " atau

"sangat jauh lebih baik . " 21-23 PGI -I respon juga dinilai pada 2 , 4 , 6 , dan 18 bulan untuk

memantau perubahan . Hasil sekunder termasuk urogenital perbaikan gejala , kualitas penyakit-

spesifik kehidupan, obat obyektif dan subyektif dari stress inkontinensia , dan efek samping ,

termasuk gejala kencing baru. gejala urogenital dan kualitas penyakit-spesifik kehidupan diukur

dengan versi Belanda divalidasi dari Urogenital Distress Inventory ( UDI ) dan Inkontinensia

yang Kuesioner Dampak ( IIQ ) , masing-masing. 24,25 Skor-skor domain berkisar dari 0 sampai

100 , dengan skor yang lebih rendah menunjukkan sedikit penderitaan yang disebabkan dengan

gejala urogenital ( UDI ) dan kualitas yang lebih baik kehidupan ( IIQ ) . Pasien Kesan Global

Keparahan ( PGI - S ) indeks digunakan untuk menilai perubahan dalam keseriusan

Page 6: Bedah Dibandingkan Fisioterapi Untuk Stres Inkontinensia Urin

inkontinensia pada 4 -point skala Likert . Tanggapan pendikotomian menjadi tanpa gejala dan

gejala (ringan , sedang, atau berat ) .19 Menyembuhkan subjektif dari stres inkontinensia urin

didefinisikan sebagai respon negatif terhadap pertanyaan, " Apakah Anda mengalami kebocoran

urin berhubungan dengan aktivitas fisik , batuk , atau bersin ? " Tujuan obat didefinisikan

sebagai tidak ada inkontinensia diamati selama tes stres batuk pada kandung kemih volume

minimal 300 ml . Suatu bentuk laporan kasus standar digunakan untuk merekam efek samping

perioperatif untuk wanita menjalani operasi dan pada setiap kunjungan follow-up untuk semua

wanita . Data dikumpulkan pada awal (baik hari operasi atau fisioterapi pertama sesi ) dan pada 2

, 4 , 6 , 12 , dan 18 bulanoleh 13 perawat penelitian yang mencakup semua situs klinis.

Pengumpulan data dilakukan pada standar , komputerisasi , kasus-formulir catatan dijamin

diakses secara online dan dikendalikan oleh independen pusat data manajemen . batuk Tes

dilakukan pada evaluasi klinis di 12 bulan .

Analisis Statistik

Atas dasar asumsi bahwa 80 % dari perempuan dalam kelompok operasi dan 65 % wanita pada

kelompok fisioterapi akan melaporkan subjektif perbaikan, 13 kami menghitung bahwa 197

wanita yang diperlukan dalam setiap kelompok untuk mencapai kekuasaan dari 90 % ( pada

tingkat signifikansi dua sisi dari 5 % ) . Mengantisipasi kerugian 15 % untuk menindaklanjuti ,

kami merencanakan untuk menyertakan 460 wanita . Kami melakukan niat - to-treat

dimodifikasi analisis , yang mencakup semua perempuan yang menjalani operasi awal sebagai

pengobatan yang diberikan atau yang memulai fisioterapi awal sebagai ditugaskan pengobatan.

Dalam kasus crossover antara pengobatan kelompok , data dianalisis sesuai untuk pengobatan

yang diberikan . Analisis utama adalah dilakukan dengan data asli dan diulang setelah imputasi

data hilang ( sensitivitas analisis ) . Untuk menyalahkan data yang hilang , multipleimputation

sebuah Model dengan 10 iterasi menggunakan prediktif berarti cocok adalah applied.26 Statistik

deskriptif digunakan untuk menganalisis karakteristik awal . Efek pengobatan terhadap biner

variabel ( PGI -I [ perbaikan ] , PGI - S [no gejala ] , obat subyektif, dan obat obyektif) disajikan

sebagai perubahan mutlak dalam persentase poin antara kelompok . Keyakinan 95 % interval

dihitung dengan menggunakan

SKEMA

Page 7: Bedah Dibandingkan Fisioterapi Untuk Stres Inkontinensia Urin

Metode Newcombe - Wilson untuk estimasi interval dan uji eksak Fisher digunakan untuk

menghitung signifikansi level.27 T -test Student digunakan untuk membandingkan kontinyu data

antara kelompok . Perubahan UDI dan Skor domain IIQ dari waktu ke waktu dianalisis dengan

penggunaan pasangan - sampel t -test Student . untuk memfasilitasi interpretasi perubahan UDI

dan IIQ skor , ukuran efek dihitung dengan penggunaan tes D Cohen . Efek ukuran 0,3 atau

kurang dianggap kecil , lebih dari 0,3-0,8 moderat , dan lebih dari 0,8 large.28 Sebuah analisis

post hoc per - protokol hasil di antara perempuan yang menjalani fisioterapi saja, wanita yang

menjalani operasi setelah fisioterapi , dan wanita yang menjalani operasi awal dilakukan dengan

menggunakan satu arah analisis varians dan uji t - tes dengan Holm Bonferroni koreksi untuk

beberapa perbandingan . Semua analisa statistik dilakukan dengan penggunaan Statistik SPSS

untuk Windows, versi 17,0 ( SPSS ) .

Hasil

studi Populasi Selama periode Maret 2008 sampai Mei 2010, total 656 wanita dengan stres

kemih inkontinensia atau inkontinensia campuran di mana inkontinensia stres predominan

diminta untuk berpartisipasi dalam penelitian ini , di antaranya 460 memberikan informed

consent tertulis. Para wanita secara acak ditugaskan untuk kelompok operasi ( 230 ) atau

kelompok fisioterapi ( 230 ) (Gambar 1 ) . Analisis dilakukan untuk 215 perempuan ditugaskan

ke grup operasi dan 202 wanita yang ditugaskan ke grup fisioterapi , pada 12 bulan , data hasil

yang tersedia untuk 196 ( 91,2 % ) dan 174 (86,1%) dari perempuan, masing-masing (P = 0,11).

Pada kelompok fisioterapi, 99 wanita (49,0%) menyeberang ke kelompok operasi, setelah yang

berarti (± SD) 31,7 ± waktu 12,7 minggu. Frekuensi crossover untuk operasi kelompok adalah

serupa antara perempuan yang telah menjalani fisioterapi khusus sebelum pendaftaran dan

perempuan yang tidak menerima sebelumnya pengobatan (47,4% [18 dari 38] vs 49,4% [81 dari

164], P = 0.86). Dua puluh dua perempuan (11,2%) yang diterima fisioterapi tambahan setelah

pembedahan; ini wanita memiliki gejala yang berhubungan dengan panggul hiperaktivitas otot,

seperti berkemih obstruktif, dan menjalani pelatihan untuk bersantai pelvicfloor yang otot. Niat-

to-Treat Analisis Karakteristik dasar dan UDI dan IIQ domain skor adalah serupa pada kedua

kelompok (Tabel 1). Hasil primer dan sekunder sesuai dengan

TABEL I HAL 1128

Page 8: Bedah Dibandingkan Fisioterapi Untuk Stres Inkontinensia Urin

dan 174 (86,1%) dari perempuan, masing-masing (P = 0,11). Pada kelompok fisioterapi, 99

wanita (49,0%) menyeberang ke kelompok operasi, setelah yang berarti (± SD) 31,7 ± waktu

12,7 minggu. Frekuensi crossover untuk operasi kelompok adalah serupa antara perempuan yang

telah menjalani fisioterapi khusus sebelum pendaftaran dan perempuan yang tidak menerima

sebelumnya pengobatan (47,4% [18 dari 38] vs 49,4% [81 dari 164], P = 0.86). Dua puluh dua

perempuan (11,2%) yang diterima fisioterapi tambahan setelah pembedahan; ini wanita memiliki

gejala yang berhubungan dengan panggul hiperaktivitas otot, seperti berkemih obstruktif, dan

menjalani pelatihan untuk bersantai pelvicfloor yang otot. Niat-to-Treat Analisis Karakteristik

dasar dan UDI dan IIQ domain skor adalah serupa pada kedua kelompok (Tabel 1).Hasil primer

dan sekunder sesuai dengan kelompok perlakuan yang diberikan, baik asli dan data

diperhitungkan , disajikan pada Tabel 2 . itu PGI - I dan tanggapan PGI - S untuk semua

penilaian tindak lanjut , termasuk penilaian pada usia 18 bulan , ditunjukkan pada Tabel S2 di

Lampiran Tambahan . Pada 12 bulan , proporsi yang signifikan lebih tinggi perempuan

ditugaskan untuk kelompok bedah melaporkan peningkatan , dibandingkan dengan perempuan

ditugaskan untuk kelompok fisioterapi ; perbedaan antara kelompok adalah 26,4 persen poin

( 95% confidence interval [ CI ] , 18,1-34,5 ; P < 0,001) untuk data asli dan 26,5 persen poin ( 95

% CI , 18,5-34,2 , P < 0,001 ) ketika data diperhitungkan dimasukkan . Dari 99 wanita yang

menyeberang dari fisioterapi untuk operasi, 90 ( 90,9 % ) melaporkan tidak ada perbaikan pada

terakhir Penilaian PGI -I sebelum operasi dilakukan . Obat subjektif dan objektif menyembuhkan

stres kemih inkontinensia secara signifikan lebih sering pada kelompok operasi dibandingkan

fisioterapi kelompok ( tujuan menyembuhkan , P = 0,001 ; subjektif menyembuhkan , P <

0,001) .

TABEL 2 HAL 1129

Efek pengobatan ditunjukkan pada kedua kelompok perlakuan memiliki perbaikan yang

signifikan di UDI dan skor domain IIQ , sebagai dibandingkan dengan nilai awal ( Tabel 2 ) .

perbaikan dalam skor UDI untuk inkontinensia dan kandung kemih terlalu aktif secara signifikan

lebih besar pada kelompok operasi dibandingkan fisioterapi kelompok ( P < 0,001 dan P = 0,02 ,

masing-masing, untuk data asli ) , tetapi dengan hanya efek ukuran sedang; efek ukuran adalah

0,50 ( 95 % CI , -1.6 sampai 2.6) untuk inkontinensia dan 0,36 ( 95 % CI , -1.0 sampai 1,7 )

untuk kandung kemih terlalu aktif .

Page 9: Bedah Dibandingkan Fisioterapi Untuk Stres Inkontinensia Urin

TABEL III HAL 1130

Dalam perbandingan IIQ skor domain antar kelompok , perbaikan dalam skor mobilitas dan malu

secara signifikan lebih besar pada kelompok operasi dibandingkan di kelompok fisioterapi ( P =

0,001 dan P = 0,004 , masing-masing) , tapi sekali lagi dengan hanya efek moderat ukuran; efek

ukuran adalah 0,34 ( 95 % CI , -1.8 sampai 2.5) untuk mobilitas dan 0,31 ( 95 % CI , -2.1 sampai

2.7 ) untuk malu .

Efek Samping

Tabel 3 merangkum efek samping pada kedua kelompok . Sebanyak 65 kejadian buruk terjadi

pada 41 ( 9,8% ) dari 417 perempuan , semua kejadian buruk yang terkait dengan operasi.

Intraoperatif perforasi kandung kemih dan perforasi epitel vagina yang berhasil dirawat selama

operasi tanpa lebih lanjut klinis implikasi . Tiga wanita memiliki darah direkam hilangnya 500

ml atau lebih . Seorang wanita membutuhkan reoperation untuk melonggarkan sling sintetis

karena masalah berkemih gigih , dan enam reoperations dilakukan untuk paparan tape. Pasca

Hoc Per - Analisis Protokol Tabel 4 menunjukkan hasil post hoc perprotocol analisis

membandingkan wanita yang menjalani hanya fisioterapi ( 103 ) , mereka yang menjalani

operasi setelah fisioterapi ( 99 ) , dan mereka yang menjalani operasi awal ( 215 ) . Pada 12

bulan , proporsi perempuan yang melaporkan peningkatanlebih rendah di antara wanita yang

menjalani hanya fisioterapi dari kalangan perempuan di kelompok fisioterapi yang menyeberang

ke operasi kelompok ( perbedaan mutlak , 61,8 persen poin ) atau wanita yang menjalani operasi

awal ( perbedaan mutlak , 59,1 poin persentase ) . Wanita yang menjalani fisioterapi juga hanya

memiliki frekuensi yang lebih rendah dari subyektif dan obyektif menyembuhkan , dibandingkan

dengan kedua kelompok perempuan yang menjalani operasi. Hasil serupa antara perempuan

yang menjalani operasi setelah fisioterapi dan mereka yang menjalani operasi awalnya . Jumlah

rata-rata fisioterapi Sesi dihadiri adalah 9,1 ± 4,9 di antara perempuan yang tidak menyeberang

ke operasi kelompok dan 7,4 ± 4,4 pada wanita yang melakukan lintas atas ( P = 0,06 ) . Ketika

kita dianggap PGI -I lalu penilaian untuk wanita yang menjalani fisioterapi sendirian dan

mangkir -up, kita menemukan bahwa 76 % wanita ( 16 dari 21 ) melaporkan ada perbaikan

( Tabel S3 di Tambahan yang Lampiran ) .

Diskusi

Page 10: Bedah Dibandingkan Fisioterapi Untuk Stres Inkontinensia Urin

Dalam nasional , percobaan Belanda multicenter ini , kami strategi dibandingkan operasi awal

dan awal fisioterapi , dengan opsi untuk menyeberang ke operasi, dalam pengobatan wanita

dengan moderateto - inkontinensia stres dominan parah . Perempuan secara acak untuk menjalani

awal operasi secara signifikan lebih mungkin untuk mengalami peningkatan pada 12 bulan

dibandingkan mereka ditugaskan untuk menerima fisioterapi awal. Operasi juga menghasilkan

peningkatan yang lebih besar daripada fisioterapi pada semua titik akhir sekunder . itu manfaat

dari operasi tetap dalam analisis yang melibatkan imputasi ganda dari data yang hilang . dalam

selanjutnya analisis per protokol , perempuan dalam kelompok fisioterapi yang menyeberang ke

operasi kelompok memiliki hasil yang serupa dengan orang di antara wanita yang menjalani

operasi awal , sedangkan wanita yang menjalani fisioterapi hanya memiliki hasil signifikan

kurang menguntungkan . Penelitian kami memiliki beberapa keterbatasan . bias seleksi mungkin

terjadi . Wanita dengan preferensi untuk operasi mungkin lebih mungkin untuk berpartisipasi

dalam penelitian ini , karena mereka dinyatakan akan menerima fisioterapi awal sesuai dengan

Belanda pedoman . Selain itu, wanita yang telah menjalani fisioterapi lebih dari 6 bulan sebelum

memasuki sidang diizinkan untuk berpartisipasi , meskipun mereka hanya mewakili seperlima

dari populasi penelitian , pengalaman negatif dengan sebelumnya

TABEL IV HAL 1131

fisioterapi mungkin telah terkena dampak negatif mereka kepatuhan terhadap rejimen studi dan

nomor sesi mereka menghadiri , yang bisa mengakibatkan dalam keberhasilan rendah

physiotherapy.29 Namun , kemungkinan ini tidak didukung oleh kami data, pada kelompok

fisioterapi , fisioterapi sebelum adalah sama sering di antara mereka yang menyeberang ke

operasi dan mereka yang tidak . Tingginya tingkat persimpangan ( 49,0 % ) di antara perempuan

ditugaskan untuk kelompok fisioterapi mempersulit interpretasi hasil , karena kami

menggunakan dimodifikasi niat - to-treat . untuk mengatasi masalah ini , kami melakukan post

hoc per –protokol analisis , yang menunjukkan efek yang dari operasi tambahan dalam kelompok

fisioterapi . Kekuatan penelitian kami meliputi acak kami desain dan masuknya berbagai pusat

( 24 % dari universitas Belanda dan rumah sakit umum) , serta banyak ginekolog , urolog , dan

fisioterapi panggul bersertifikat ( 17 % dari bersertifikat Fisioterapi panggul Belanda) . karena

kita memungkinkan baik transobturator dan retropubis teknik untuk penempatan polypropylene

Page 11: Bedah Dibandingkan Fisioterapi Untuk Stres Inkontinensia Urin

tape, berbagai praktek klinis yang khas adalah terwakili dalam kelompok bedah . komplikasi

operasi terbatas dan konsisten dengan yang terlihat pada penelitian sebelumnya dari sling

surgery.11 , 12 Kami menggunakan hasil pasien yang dilaporkan karena dokter ' penilaian sering

terbukti meremehkan tingkat gejala yang berhubungan dengan kesusahan yang dirasakan oleh

women.30 , 31 Dalam penelitian kami , hasil baik subyektif dan obyektif dalam operasi

kelompok yang unggul dengan yang di fisioterapi kelompok.

Frekuensi peningkatan operasi kelompok ( 90,8 % ) sedikit lebih tinggi daripada yang dilaporkan

dalam literatur ( 68-87 % ) .20-23,32-34 Heterogenitas dalam desain penelitian , populasi

pasien,intervensi , dan ukuran hasil mungkin account ini difference.11 Peningkatan Tingkat

(64,4 % ) yang kami amati dalam fisioterapi kelompok , termasuk perempuan yang menyeberang

operasi , lebih tinggi dibandingkan tingkat dua fisioterapi lainnya , yang tidak memungkinkan

Crossover ( 33 % dan 43 % ) .35,36 Crossover tinggi kami Tingkat adalah penjelasan yang

paling mungkin , frekuensi perbaikan di kalangan perempuan yang melakukantidak

menyeberang ke operasi ( 31,7 % ) mirip dengan frekuensi dalam penelitian lain . Berbeda

dengan temuan dalam sebelum lain studi , 5 tingkat kesembuhan subjektif kalangan perempuan

dalam kelompok fisioterapi dalam studi kami adalah lebih rendah dari tingkat kesembuhan

obyektif ( 15,9% vs 44,0 % ) . Ada kemungkinan bahwa wanita yang menjalani fisioterapi

mampu mengontrol mereka otot panggul selama provokatif klinis batuk tes namun masih

menderita inkontinensia stress dalam kehidupan sehari-hari dalam menanggapi tak terduga acara.

Singkatnya , hasil uji coba kami menunjukkan bahwa wanita dengan stres kemih sedang sampai

berat inkontinensia telah secara signifikan lebih baik subyektif dan hasil obyektif pada 12 bulan

setelah operasi daripada setelah fisioterapi . Temuan kami menunjukkan bahwa wanita dengan

kondisi ini harus konseling mengenai kedua otot panggul pelatihan dan operasi midurethral -

sling sebagai awal pilihan pengobatan . Informasi tentang hasil yang diharapkan dengan kedua

intervensi , serta pada potensial , meskipun jarang, komplikasi dari operasi , akan memungkinkan

untuk pengambilan keputusan individual oleh setiap wanita dan penyedia layanan kesehatan

nya .