PRODUKSI FARMASI RUMAH SAKIT

Standar Pelayanan Farmasi Rmah Sakit (KepMenkes RI No. 1197/MENKES/SK/X/2004) produksi merupakan kegiatan membuat, merubah bentuk, dan pengemasan kembali sediaan farmasi steril atau nonsteril untuk memenuhi kebutuhan pelayanan kesehatan di rumah sakit

Kriteria obat yang diproduksi : Sediaan farmasi dengan formula khusus Sediaan farmasi dengan harga murah Sediaan farmasi dengan kemasan yang lebih kecil Sediaan farmasi yang tidak tersedia dipasaran Sediaan farmasi untuk penelitian Sediaan nutrisi parenteral Rekontruksi sediaan obat kanker

Tugas Pokok Produkksi FRS : Perencanaan produksi : macam dan jumlahnya Usulan pengadaan bahan baku (berkhasiat, tambahan), wadah dan etiket Proses produksi Distribusi hasil produksi Pencatatan dan pelaporan Evaluasi

Persyaratan fisik sub instalasi produksi, seperti dipersyaratkan dalam pedoman pengelolaan instalasi farmasi rumah sakit (1990) adalah tersedianya bangunan/fasilitas produksi obat yang memenuhi standar, yaitu : Ruang cuci alat/botol Ruang non steril Ruang penyimpanan/produk aquadest Ruang smi-steril Ruang autoclave (berdekatan dengan filtrasi) Ruan administrasi kepala Ruang locker Ruang laboratorium internal Ruang toiletBagian Produksi Steril1. Produksi Aqua Destilata SterilAqua destilata steril banyak diperlukan di rumah sakit, misalnya untukirigator dalam operasi urologi, untuk cuci luka, sebenarnya yang digunakan aqua demineralisata, yaitu air hasil resin penukar kation dan resin penukar kation

2. Produksi Infus/Obat Suntik SterilBagian steril memproduksi infus/obat suntik seperti NaCl 0,9%, glukosa 40%, dan Methylen blue 5%. Selain itu juga memproduksi : Penyiapan nutrisi parenteral (bukan Total Parenteral Nutrisi) Pencampuran obat seril Penyiapan obat-obat kanker/sitostatika

3. Penyiapan Nutrisi ParenteralMakan dan minum secukupnya tubuh kita akan mendapatkan air, elektrolit, trace element, vitamin dan nutrient lain, seperti karbohidrat, protein dan lemak, yang digunakan sebagai sumber energi, komponen structural sel dari jaringanPenyiapan nutrisi parenteral dilakukan dibagiab produksi steril, dekerjakan oleh tenaga yang terlatih secara aseptis sesuai dengan kebutuhan pasien dengan menjaga stabilitas sediaan, formula standard an kepatuhan terhadap prosedur yang menyertai.Faktor yang perlu diperhatian : Tim yang terdiri dari dokter, apoteker, dan perawat Sarana da prasarana Ruangan khusus Lemari pencampuran Biological safety cabinet Kantong khusus untuk nutrisi parenteral

4. Pencampuran Obat SterilResiko utama pencampuran obat steril sesui kebutuhan pasien adalah stabilitas, kompatibilitas, dan kontamiasi mikroba

Kegiatan : Mencampur sediaan intravena ke dalam cairan infus Melarutkan sediaan intravena dalam bentuk serbuk dengan pelarut yang sesuai Mengemas menjadi sediaan siap pakai

5. Penyiapan obat-obat kanker/sitostatika/obat anti neoplastikSecara operasional dalam mempersiapkan dan melakukan harus sesuai prosedur yang ditetapkan dengan alat pelindung diri yang memadai, sehingga kecelakaan terkendali.Kegiatan : Melakukan perhitungan dosis secar akurat Melarutkan sediaan obat kanker dengan pelarut yang sesuai Mencampursediaan obat kanker sesuai dengan potokol pengobatan Mengemas dalam kemasan tertentu Membuang limbah sesuai prosedur yang berlaku

Faktor yang perlu diperhatikan : Cara pemberian obat kanker Ruangan khusus yang diranang dengan kondisi yang sesuai Lemari pencampuran Biological safety cabinet Hepa filter Pakaian khusus Sumber daya manusia yang terlatih

Pengawasan mutu dilakukan terhadap : Ruangan : penbuatan, pengujian, penyimpanan Alat Proses pembuatan Hasil jadiRuang/tempat dan peralatan produksi yang menjamin mutu produk, meliputi : Ruang perantara Laminar air flow/Biologycal Safety Cabinet Otoclaf Oven