DINKES PROVINSI JAWA TIMURSeksi Kefarmasian & Perbekalan Kesehatan

Alat Kesehatan Instrumen aparatus, mesin implan yang tdk mengandung obat, digunakan mencegah, mendiagnosis menyembuhkan dan meringankan penyakit merawat org sakit serta pemulihkan kesehatan pada manusia dan atau membentuk struktur dan memperbaiki fungsi tubuh

PERMENKES : 1184/MENKES/PER/X/2004TTG PENGAMANAN ALAT KESEHATAN DAN PERBEKALAN KESEHATAN RUMAH TANGGA

Persyaratan mutu, manfaat dan keamanann,Produksi : sarana, prasarana, sdm pengelolaan , sertifikasi ijin Distribusi : PAK, CABANG PAK, SUB PAK TOKO ALKES

SERTIFIKASI PERIJINANPRODUSEN :

- SARANA : SERTIFIKAT PRODUKSI ( MENKES RI) - HSL PRODUKSI : IJIN EDAR (DIRJEN BINFAR)

SARANA DISTRIBUSI :- PENYALUR ALKES : DIRJEN BINFAR- CABANG PENYALUR ALKES : DINKES PROP- SUB PAK: DINKES PROP - TOKO ALKES: DINKES KAB/KOTA

PERSYARATAN :BERBADAN HUKUMMEMILIKI IJIN DARI INSTANSI TERKAITMEMP PENANGGUNG JAWAB TEKNISMEMP SARANA DAN PRASARANAMEMP GUDANGMEMENUHI CARA PRODUKSI/DISTRIBUSI YANG BAIK

KLASIFIKASI PRODUK :

ALKES : KELAS I (RESIKO RENDAH) KELAS II (RESIKO SEDANG) KELAS III (RESIKO TINGGI)

PKRT : KELAS I (RESIKO RENDAH) KELAS II (RESIKO SEDANG) KELAS III (RESIKO TINGGI)

KATEGORI & SUBKATEGORI PKRTTISSUE DAN KAPAS (6)SEDIAAN UNTUK MENCUCI (6)PEMBERSIH (7)ALAT PERAWATAN BAYI (3)ANTISEPTIKA DAN DESINFEKTANS (3)PEWANGI (6)PESTISIDA RUMAH TANGGA (6)PERALATAN MAKAN (2)

KATEGORI DAN SUBKATEGORI ALKESPERALATAN KLINIK DAN TOKSIKOLOGI KLINIK (3)PERALT. HEMATOLOGI DAN PATOLOGI (9)PERALT.IMUNOLOGI DAN MIKROBIOLOGI (6)PERALT. ANESTESI (4)PERALAT, KARDIOLOGI (5)PERALT GIGI (5)PERALT THT (4)PERALT.GASTROENTEROLOGI-UROLOGI /GU (5)PERALAT RSU & PERORANGAN (3)PERALT NEUROLOGI (3)PERALT OG (5)PERALT MATA (4)PERAL ORTOPEDI (3)PERAL KSHT FISIK (3)PERALT RADIOLOGI (3)PERALT BEDAH UMUM &PLASTIK (4)PERALT PENGOB TRADISIONAL (2)

PERALATAN KIMIA KLINIK & TOKSIKOLOGI KLINIKTES KIMIA KLINIKPERALATAN LAB KLINIKTES TOKSIKOLOGI KLINIK

2. PERALT. HEMATOLOGI DAN PATOLOGIPEWARNA BIOLOGIKALPRODUK KULTUR SEL & JARINGANPERALATAN & ASESSORI PATOLOGIPEREAKSI SEDIAAN SPESIMENPERALATAN HEMATOLOGI OTOMATIS & SEMI OTOMATISPERALATAN HEMATOLOGI MANUALPAKET HEMATOLOGIPEREAKSI HEMATOLOGIPRODUK UTK PEMBUATAN SEDIAAN DARAH DAN SEDIAAN BERASAL DARI DARAH

Peralatan Patology KlinikPeralatan Hematologi KlinikBiologycal ChemistryPereaksi Hematologi

3. PERALT.IMUNOLOGI DAN MIKROBIOLOGIPERALATAN DIAGNOSTIKPERALATAN MIKROBIOLOGIPERAKSI SEROLOGIPERLENGKAPAN DAN PEREAKSI LAB IMUNOLOGITES IMUNOLOGIKALTES IMUNOLOGIKAL ANTIGEN TUMOR

Immunology AnalyzerAutomatic Immunology AnalyzerMicrobiology AnalyzerElisa battery tester

4. PERALT. ANESTESIPERALATAN ANASTESI DIAGNOSTIKPERALATAN ANASTESI PEMANTAUANPERALATAN ANASTESI TERAPETIKPERALATAN ANASTESI LAINNYA

PERALATAN ANASTESI

5.PERALAT, KARDIOLOGIPERALATAN KARDIOLOGI DIAGNOSTIKPERALATAN KARDIOLOGI PEMANTAUANPERALATAN KARDIOLOGI PROSTETIKPERALATAN KARDIOLOGI BEDAHPERALATAN KARDIOLOGI TERAPETIK

Treadmill MonitorHeart Rate MonitorX-Ray Processor

6. PERALATAN GIGIPERALATAN GIGI DIAGNOSTIKPERALATAN GIGI PROSTETIKPERALATAN GIGI BEDAHPERALATAN GIGI TERAPETIKPERALATAN GIGI LAINNYA

PERALATAN GIGI

7. PERALATAN THTPERALATAN THT DIAGNOSTIKPERALATAN THT PROSTETIKPERALATAN THT BEDAHPERALATAN THT TERAPETIK

NebulizerTracheotomyBronchial Test

8. PERALT.GASTROENTEROLOGI-UROLOGI /GUPERALATAN GU DIAGNOSTIKPERALATAN GU PEMANTAUAN PERALATAN GU PROSTETIKPERALATAN GU BEDAHPERALATAN GU TERAPETIK

9. PERALAT RSU & PERORANGANPERALATAN RSU & P PEMANTAUANPERALATAN RSU & P TERAPETIKPERALATAN RSU & P LAINNYA

10. PERALATAN NEUROLOGIPERALATAN NEUROLOGI DIAGNOSTIKPERALATAN NEUROLOGI BEDAHPERALATAN NEUROLOGI TERAPETIK

Bennett Sleep Therapy

11. PERALATAN OBSTETRIK & GINEKOLOGI (OG)PERALATAN OG DIAGNOSTIKPERALATAN OG PEMANTAUANPERALATAN OG PROSTETIKPERALATAN OG BEDAHPERALATAN OG TERAPETIK

Portable Infrared mammary diagnostic apparatus USG

12. PERALATAN MATAPERALATAN MATA DIAGNOSTIKPERALATAN MATA PROSTETIKPERALATAN MATA BEDAHPERALATAN MATA TERAPETIK

13. PERALATAN ORTOPEDIPERALATAN ORTOPEDI DIAGNOSTIKPERALATAN ORTOPEDI PROSTETIKPERALATAN ORTOPEDI BEDAH

14.PERALATAN KESEHATAN FISIKPERALATAN KESEHATAN FISIK DIAGNOSTIKPERALATAN KESEHATAN FISIK PROSTETIKPERALATAN KESEHATAN FISIK TERAPETIK

Spektro Fotometer Diagnostic apparatus

15. PERALATAN RADIOLOGIPERALATAN RADIOLOGI DIAGNOSTIKPERALATAN RADIOLOGI TERAPETIKPERALATAN RADIOLOGI LAINNYA

16. PERALATAN BEDAH UMUM & BEDAH PLASTIKPERALATAN BEDAH DIAGNOSTIKPERALATAN BEDAH PROSTETIKPERALATAN BEDAH BEDAHPERALATAN BEDAH TERAPETIK

17. PERALATAN PENGOBATAN TRADISIONALPERALATAN KESEHATAN ELEKTROMEDIKPERALATAN KESEHATAN NON ELEKTROMEDIK

Portable Laser Acupuncture

Kebijakan Produksi dan Distribusi Alat KesehatanAda 4 Grand Strategi dan 17 Sasaran Depkes untuk mencapai visi "masyarakat yang mandiri untuk hidup sehat"

Tanggung jawab dalam Pembinaan & Pengendalian Alkes & PKRT antara lain:Meningkatkan Sistem surveillance, monitoring dan informasi kesehatan.Semua sediaan farmasi, makanan dan perbekalan kesehatan (alat kesehatan dan PKRT) memenuhi syarat keamanan, mutu dan kemanfaatan

Pengelolaan AlkesTujuan :Menjamin Alkes memenuhi syarat :MutuKeamananKemanfaatan Upaya Pemeliharaan mutu mulai dari produksi sampai dengan peredaran

Pengawasan Alkes bertujuan:

Melindungi masyarakat, dari peredaran produk yg tdk memenuhi persyaratan keamanan, mutu dan manfaat. Meningkatkan kemampuan petugas dlm melaksanakan pengawasan Pelaksanaan pengawasan Lebih sistematis & berlaku Seragam di seluruh Indonesia sediaan farmasi dan perbekalan kesehatan harus memenuhi persyaratan dari:Standar system mutu Standar komoditiDengan indikator sbb:90% alat kesehatan yang beredar memenuhi persyaratan. 60% iklan alat kesehatan memenuhi persyaratan.

Gaya hidup saat iniPenggunaan Produk PKRTSetiap hariDari pagi sampai esok pagiPerkembangan IPTEKKebutuhan HidupUntuk memudahkan

PKRT adalah alat, bahan / campuran untuk pemeliharaan dan perawatan kesehatan untuk manusia, hewan peliharaan, rumah tangga dan tempat umum.Bahan kimia rumah tangga House Hold Product. PKRT ?

P K R T BERDASARKAN PEMBAGIAN KELASYaitu PKRT yg tidak mengandung bahan : antiseptika , oksidatif , iritatif , korosif, insektisida dan produk yg berbentuk aerosol (Produk tissue dan kapas, Alat Perawatan Bayi, Pewangi)Produk Kelas IYaitu PKRT yang mengandung Bahan antiseptik oksidatif, iritatif, korosif dan produk aerosol (Sediaan untuk mencuci, Pembersih, Antiseptik dan desifektan, Produk Aerosol)Produk Kelas IIYaitu PKRT yang mengadung bahan Pestisida (Pembasmi serangga)Produk Kelas III

Kategori PKRT & Sub Kategori1.Tissue dan Kapas Kapas kecantikanFacial tissueToilet tissue Refreshing tissue Paper towelTissue dan kapas lainnya

PRODUK PKRT (Permenkes 1184/2004)

2. Sediaan untuk Mencuci

Sabun cuciDeterjenPelembut pakaianPemutihEnzim pencuciSediaan untuk mencuci lainnyaSabun Cuci TanganSabun Antiseptik

Pembersih peralatan dapurPembersih kacaPembersih lantaiPembersih porselen dan pembersih klosetPembersih mebelPembersih karpetPembersih lainnya

penjernih airpembersih mobilpembersih Sepatu

3. Pembersih

4.Alat Perawatan Bayi

Dot dan sejenisnyaTeeth ringPopok bayiAlat perawatan bayi lainnya

5. Antiseptik dan DesinfektanAntiseptikDesinfektanAntiseptik dan desinfektan lainnya

6. PewangiPewangi ruanganPewangi teleponPewangi mobilPewangi kulkasPewangi pengusir seranggaPewangi lainnya

7. Pestisida Rumah Tangga Pencegah seranggaPembasmi seranggaPembasmi kutu rambutPembasmi kutu binatang peliharaan (bukan ternak)Pembasmi tikus rumahPestisida rumah tangga lainnya

8. Peralatan makan Peralatan makan logamPeralatan makan non logam BARU Peralatan makan umumnya mengandung logam Cd dan PbPeralatan makan melamin diisukan mengandung formaldehid

BELUM TERSENTUHBINDALWAS DI JATIM

TLG ditambah Item di Permenkes

Izin edarPKRT: DALAM NEGERI= PKD LUAR NEGERI= PKL Contoh : Depkes RI PKD no. 20203400065Contoh : 2 02 03 40 0065

Klas No urut

Kategori thn

Sub katagori

ANTI NYAMUK BERBENTUK AEROSOL BERWARNA KEKUNING- KUNINGAN UNTUK MENGENDALIKAN NYAMUK DI DALAM RUANGAN .

EKONOMIS TAHAN LAMA BAHAN AKTIF: ANTIDOT : ANTROPIN SULPHATE ( UNTUK PROPOKSUR) PROPOKSUR : 1,1 %

PEMEGANG PENDAFTARAN :PT NAPZABA KARYA SURABAYA INDONESIA

DEPKES RI PD 0706990006 BERAT BERSIH 500 GRAM

PERHATIAN : BACALAH PETUNJUK PENGGUNAAN

PETUNJUK PENGGUNAAN :SEMPROTKAN HOT SECARA MERATA KE DALAM RUANGAN . APABILA BANYAK DIJUMPAI NYAMUK . BIARKAN TERTUTUP SELAMA 10 -15 MENIT .ATAU SEMPROTKAN KETEMPAT DIMANA NYAMUK BERSARANG .

PETUNJUK KEAMANANJANGAN SEMPROTKAN PADA MAKANAN , MINUMAN DAN BINATANG PELIHARAAN JANGAN SAMPAI TERKENA MATA ATAU TERHIRUP LANGSUNG. SIMPAN DI TEMPAT DI TEMPAT YANG SEJUK , JAUHKAN DARI JANGKAUAN ANAK ANAK. AWAS ISI BERTEKANAN TINGGI DAPAT MELEDAK DIATAS SUHU 50 C . JANGAN DIBAKAR , DITUSUK ATAU DIBUKA PAKSA .

GEJALA DINI KERACUNAN :MUNTAH, PUSING , ATAXIALAKUKAN PERTOLONGAN SESUAI GEJALA YANG TIMBUL ATAU MINTA PERAWATAN DOKTER

PERTOLONGAN PERTAMA BILA TERJADI KERACUNAN : CUCI DGN AIR BERSIH JIKA TERKENA KULIT ATAU MATA . BILA TERHIRUP BAWA PENDERITA KERUANGAN YG BERUDARA SEGAR.