4.Sterilisasi dengan radiasi ion Ada 2 jenis radiasi ion yang digunakan yaitudisintegrasi radioaktifdariradioisotop(radiasi gamma) dan radiasi berkas elektron. Digunakan isotop radio aktif, misalnya Cobalt 60.Pada kedua jenis ini, dosis yang menghasilkan derajat jaminan sterilitas yangdiperlukan harus ditetapkan sedemikian rupa hingga dalam rentang satuan dosis minimum danmaksimum, sifat bahanyangdisterilkandapat diterima. Walaupunberdasarkanpengalamandipilih dosis 2,5 megarad (Mrad) radiasi yang diserap, tetapi dalam beberapa hal, diinginkan dandapat diterimapenggunaandosisyanglebihrendahuntukperalatan, bahanobat danbentuksediaan akhir. Cara ini dilakukan jika bahan yang disterilkan tidak tahan terhadap sterilisasi panasdan khawatir tentang keamanan etilen oksida. Keunggulan sterilisasi ini adalah reaktivitas kimiarendah, residu rendah yang dapat diukur serta variabel yang dikendalikan lebih sedikit.3. Cara Bukan PanasSinar ultraviolet Teori dan Praktek Farmasi Industri : 1272Sinar ultraviolet umumnya digunakan untuk membantu mengurangi kontaminasi di udaradan emusna!an selama roses di lingkungan. Sinar yang bersi"at membunu! mikroorganisme#germisida$ diroduksi ole! lamu kabut merkuri yang dian%arkan se%ara eksklusi" ada 2&3'7nm. Sinar() menembusudarabersi!danairmurni denganbaik' tetai suatuenamba!angaram atau ba!an tersusensi dalam air atau udara menyebabakan enurunan dera*at enetrasidengan %eat. (ntuk kebanyakan emakaian lain' lama enetrasi di!indarkan dan setia tindakanmembunu! mikroorganisme dibatasi ada ermukaan yang diaarkan.+ksi letal Teori dan Praktek Farmasi Industri : 1272,etika sinar () mele-ati ba!an' energi bebas ke elektron orbital dalam atom.atom danmenguba!kereaktivannya. +bsorsi energi ini menyebabkanmeningginya keadaantertinggiatom.atomdanmenguba!kereaktivannya. ,etikaeksitasi daneruba!anaktivitasatom.atomutamater*adi dalammolekul.molekul mikroorganismeataumetabolit utamnya' organismeitumati atautidakdaatberroduksi. Pengaru!utamanyamungkinadaasamnukleatsel' yangdier!atikanuntukmenun*ukkanlaisanabsorsi kuat dalamrentanggelombang()yangan*ang./adiasi engion Teori dan Praktek Farmasi Industri : 1270/adiasi engion adala! energi tinggi yang teran%ar dari radiasi isoto radioakti" seertikobalt.12#sinar gamma$ atauyangdi!asilkanole!er%eatanmekanis elektronsamai keke%eatandenenergi tinggi #sinar katode' sinarbeta$. Sinargammamemunyai keuntunganmutlak karena tidak menyebabkan kerusakan mekanik'namun demikian'kekurangan sinar iniadala! di !entikan dari' mekanik elektron akselerasi #yang dier%eat$ keuntungan elektron yangdier%eat adala! kemamuannya memberikan outut la*u doisis yang lebi! seragam. +ksi letalradiasi engionanmeng!a%urkanmikroorganisme denganmeng!entikanre.roduksi sebagai!asil mutasi letal.3utasi ini disebabkan karena trans"ormasi radiasi men*adi molekul enerimaada sinar 4' menurut teori langsung. 3utasi ini daat disebabkan ole! tindakan tidak langsung'dimana molekul.molekul air diuba! men*adi kesatuan yang berenergi tinggi seerti !idrogen danion !idroksil. Semua ini ada ak!irnya' menyebabkan eruba!an energi ada asam nukleat danmolekul lain se!ingga !ilangnya keberadaannya bagi metabolisme molekul sel bakteri.Validation of Pharmaceutical Processes : 1&15ekstruksi bakteri untuk meng!asilkan kondisi steril daat dilakukan dengan menggunakanradiasi engion' dengan e"ek ada asamnukleat dari mikroorganisme yang nonreversibel.Pembentukan radikalbebas dan eroksida yang meruakan senya-a reakti" *uga memberikankontribusi ada letalitas dari roses sterilisasi ini. 5ua tie radiasi engion yang daat digunakanyaitu radiasi sinar gamma dan radiasi ele%tron. Sterilisasi dengan radiasi digunakan untuk alat.alat medis yang sensitive ter!ada anas dan *ika residu etilen oksida tidak di!arakan.Pengukuran resisi dari dosis radiasi' yang tidak ber!ubungan dengan su!u' adala! meruakan"aktor kontrol dalamsterilisasi radiasi selamadengan-aktuiradiasi. 3onitoringdankotrolroses sangat seder!ana' tetai ke!ati.!atianakankeamanan!arus dilakukanole!oeratorsterilisasi./adiasi engion *uga digunakan untuk sterilisasi ba!an.ba!an obat dan ba!an.ba!an"ormulasi. ,omabilitasdari ba!anyangdisterilkandenganradiasi adala!"a%toryang!arusdier!atikanse*akba!an.ba!andanalat.alat diengaru!i ole!radiasi' mungkintidakdengansegera dilakukan enanganan tetai setela! stabilitas roduk daat diengaru!i. (ntuk ba!an.ba!an medis dan lastik' eruba!an dari sterilisasi etilen oksida ke sterilisasi radiasimembutu!kan enentuan e"ek radiasi *angka endek dan *angka an*ang' dan kadangmembutu!kanmodi"ikasi roduksiba!anlastikdankaret untukmembuatnyasesuaidengansterilisasi radiasi.Peneraan untuk sterilisasi ini Teori dan Praktek Farmasi Industri : 12716lektron dier%eat atau sinar gamma daat digunakan untukmensterilkan roduk.roduk ila!an dengan suatu roses berkesinambungan. ,ebanyakan rosedur sterilisasi roduklain !arus diselenggarakan dalam bat%! setrilisasi dengan roses berkesinambungan memerlukanengendalian yang teat' se!ingga tidak ada bagian yang leas dari kee"ekti"an sterilisasi.Remingtons Pharmaceutical Sciences : 1071/adiasi ionisasi digunakan untuk sterilisasi industri untuk alat.alat ruma! sakit' vitamin'antibiotik' steroid !ormon dan translantasi tulang dan *aringan dan alat engobatan seerti alatuntuk suntik lastik' *arum' alat beda' tube alstik' katter' benang beda! dan %a-an Petri. /adiasiioniasasi daat meng!asilkaneruba!andalammolekul organikyang daat memengaru!ikemu*araban sediaan atau daat menginduksi toksisitas. /adiasi roduk *uga daat meng!asilakneruba!an -arna dan kerau!an beberaa -ada! gelas dan ba!an lastik.Sterilisasi radiasi daat dilakukan baik dengan radiasi elektromagnetik dan radiasi artikel./adiasi elektromagnetik dan energi "oton' termasuk ultra dari ba!an radioakti" seerti kobalt 12atau sesium 137 adala! yang aling sering digunakan sebagai sumber energi sterilisasi ad!esielektromagnetik. /adiasi artikel atau molekul termasuk da"tar artikel yang steril. Satu.satunyasekarang yang digunakan untuk sterilisasi radiasi ada obat.obat ruma! sakit dan laboratorium.Bagaimanaunbanyakrosedursterilisasi industrimanggunakanradiasi' termasuken*elasansingkatnya. Beberaa in"ormasi mengenai e"ek sterilisasi ultraviolet *uga di!adirkan.Prinsi bermuatan negati" seeti elektron yang berinteraksi langsung dengan ba!anmenyebabkan ionisasi seerti elektron elektromagnetik menyebabkan ionisasi ada mekanismeyang bervariasi yang meng!asilkan erinda!an suatu orbital elektron dengan mekanisme*umla! tertentu dari energi yang ditrans"er dalam insiden sinar gamma. Perinda!an elektron inikemudian bentindak sebagai artikel beta dalam reduksi. 7le! sebab itu baik artikel mauunelektromagnetik' diertimbangkansebagai radiasi ionisasi yangberbedadenganradiasi sinarultraviolet.,erugian enggunaan germisida radiasi sinar ()adala! enetrasinya terbatas' adaan*ang gelombang 2&3'7 nm' disera ole! banyak ba!an dan membuat enggumalanorganisme dan !al tersebut dilindungi ole! debu dan uing.uing. (ntuk meng!indari aksi letalanggunaan radiasi sinar () sebagai %ara sterilisasi tidak direkomendasikan lemak *ika ba!an.ba!an yang diradiasi sangat bersi! dan bebas yang daat melindungi mikroorganisme.