4-dongnhg nkumen-sistem-manajemen-mutu-iso-17025-2005

8/18/2019 4-dongnhg nkumen-sistem-manajemen-mutu-iso-17025-2005

1/16

Dokumen

Sistem Manajemen Mutu

ISO/IEC 17025: 2005

Reza Mulyawan

Pelatihan

Pemahaman ISO 17025 21-23 Oktober 2015


2/16

FILOSOFI SISTEM MANAEMEN M!T!FILOSOFI SISTEM MANAEMEN M!T!

Sa" #$at %ou Do Tuli !"a yan# !n$a %er&akan.

Do &$at %ou Sa"

Kerjakan Apa Yang AndaTulis.

'e(o)* Fo) A++ %ou) A(ti,it"Rekam Semua kegiatan Anda.

A(tion An" Di--e)ent

(Continous Improvement)Perbaikan terus menerus.


3/16

.e)kemanan ISO/IEC 17025

ISO Guide

25:1978

ISO/IEC Guide

25 :1982

ISO/IEC Guide

25:1990

ISO/IEC

17025:1999

ISO 9000

series:1987

ISO 9000

series:1994

ISO 9000

series:2000

SNI 1 17025 2005

ISO/IEC 17025:2005

A3+i(ation: Ma" 2007


4/16

Struktur IS!"#$%&'%$$&

". Ruang ingkup

%. Auan *ormati+

,. Istila- dan e+inisi

/. Pers0aratan 1anajemen&. Pers0aratan Teknis

ampiran A (in+ormative)' Auan silang ter-adap IS 2$$"' %$$$

ampiran 3 (in+ormative)' 3ibliogra+i


5/16

4erarki okumen 1utu

I

II

III

I4

.'OSED!' M!T!

INST'!SI E'A

FO'M DAN 'EAMAN

.AND!AN M!T!

Dok Le,e+ I men(aku3 atau menja*i a(uan *ok6 Le,e+ IIIII *an I4


6/16

K. 565 I

1emuat kebijakan dan ommitmen aboratorium (1anajemen dan Teknik) dalam mengimplementasi

Sistem 1utu 1enurut IS7I5C!"#$%&'%$$&.

Pers0aratan 1anajemen (lausul /."!/."/)

Pers0aratan Teknik (lausul &."!&."$)

ISI okumen evel I'

". Ruang ingkup

%. Auan *ormati+

,. Istila- dan e+inisi /. Pers0aratan 1anajemen

&. Pers0aratan Teknik

ampiran

Tersedia untuk 1.Punak8 1. Teknik8 1.1utu8 KA*8 Pen0elia81. Admin8 Arsip


7/16

86 .E'S%A'ATAN MANAEMEN

861 O)anisasi

862 Sistem Manajemen 9ISO 17025:1 Sistem Mutu

86; .enen*a+ian Dokumen

868 aji !+an .e)mintaan Ten*e) *an ont)ak

865 Su ont)ak .enujian *an a+i)asi

86< .eme+ian asa *an .e)eka+an867 .e+a"anan e3a*a (ustome) 986761 *an 8672

86= .ena*uan

86 .enen*a+ian .eke)jaan .enujian *an/atau a+i)asi " Ti*ak

Sesuai

8610 Im3)o,ement 9ISO 17025:1 Tin*akan .e)aikan8611 Tin*akan .e)aikan 9ISO 17025:1 Tin*akan .en(ea$an

8612 Tin*akan .en(ea$an 9ISO 17025:1 .enen*a+ian 'ekaman

861; .enen*a+ian 'ekaman 9ISO 17025:1 Au*it Inte)na+

8618 Au*it Inte)na+ 9ISO 17025:1 aji !+an Manajemen

8615 aji !+an Manajemen6


8/16

56 .E'S%A'ATAN TENIS

&." 9mum

&.% Personel

&., Kondisi Akomodasi dan ingkungan

&./ 1etode Pengujian8 1etode Kalibarsi

dan 6alidasi 1etode&.& Peralatan

&.: Ketertelusuran Pengukuran

&.# Pengambilan Sampel (bole- ada7bole- tidak)

&.; Penanganan 3arang Yang iuji dan ikalibrasi&.2


9/16

K915* 565 II

1enjelaskan PelaksanaanCommitment dalam bentukdokumen

Kata!kata =hall > atau = haru>dalam IS7I5C!"#$%&'%$$&di?ujudkan dalam dokumensistem mutu evel II

3erisi prosedur pelaksanaandari 0ang di>harukan>pada IS7I5C!"#$%&'%$$&

4an0a kalangan terbatas' 1. Punak8 1.

1utu8 1. Teknik8 1. Admin8Pen0elia8 KA*8 Arsip


10/16

K915* 565 III

1enjelaskan okumen

pendukung untuk

pelaksanaan okumen evel

II (misaln0a8 @ormulir8 Surat

Keputusan (legal)8


11/16

K915* 565 I6

1enjelaskan okumen pendukung untukpelaksanaan okumen evel II

(misaln0a8 Instruksi Kerja Alat8 1etodePengujian8 Instruksi kerja Kalibrasi8

Rekaman Kegiatan8 og 3ook)

Penentuan Klasi+ikasi okumen level III ataulevel I6 tergantung pemakai

1akin renda- level dokuemn makin ban0ak

jumla-n0a


12/16

KAITA* A*TAR K915*

1elalui '

Aktivitas 0ang dilakukan

in0atakan melalui kode dokumen 0angunik (misaln0a PR18 P18 IK8 P)

in0atakan sebagai auan (diau)


13/16

Conto$ 1

ISO17025:2005/."." aboratorium atau organisasi indukn0a -arusmerupakan suatu kesatuan 0ang seara legal dapatdipertanggung ja?abkan (lausul /.".")

Dokumen Le,e+ I/."." aboratorium PPT!91 merupakan aboratorium

Pusat di ba?a- Bakil Rektor 3idang Penelitian danPengabdian Kepada 1as0arakat 0ang didirikan denganSK Rektor *o.( kode P17PPT7 /.".")

Dokumen +e,e+ I4

Surat Keputusan Rektor tentang pendirian PPT!91(P7PPT7/.".")


14/16

Conto$ ;

ISO17025:2005/."".% Analisis pen0ebab

Tindakan perbaikan -arus dimulai dengan ana+isis aka)3en"ea 3e)masa+a$an6

Dokumen Le,e+ I

861162 Lao)ato)ium memi+ikiki 3)ose*u) untuk menana+isa *anme+akukan tin*akan 3e)aikan *imu+ai *a)i akar pen0ebabpermasala-an

Dokumen +e,e+ III

@orm analisa dan tindakan perbaikan ( P7/."".%.")

Rekaman Tindakan perbaikan (P7PPT7/."".%.%)

Rekaman Ketidak sesuaiani (P7PPT7/."&.".%)

ata Pengendalian 1utu pengujian (P7PPT7&.2.%)

Instruksi Kerja pengujian AAS(IK7PPT7&./7AAS!")


15/16

Audit Keukupan

S0arat Keukupan'

Komponen 0ang di audit berikut ukup memuaskan

16 .an*uan Mutu:

a. Kesesuaian Panduan 1utu dengan IS!"#$%&'%$$&

b. Kesesuaian keterkaitan antar okumen level I8 II8 III8dan I6

26 >asi+ Au*it Inte)na+:

a. Temuan Audit Internal (manajemen dan teknis)

b. Perbaikan 4asil Temuan Audit Internal;6 >asi+ !ji an*in/uji 3)o-isiensi

a. 4asil 9ji banding antara beberapa aboratorium

b. 4asil 9ji Pro+isiensi (out la0er dan renana tindakanperbaikan)


16/16

4-dongnhg nkumen-sistem-manajemen-mutu-iso-17025-2005

Documents