struktur organisasi

MANAGER QCSupervisor MikrobiologiAnalis/StafSupervisor FisikoKimiaAnalis/StafSupervisor ValidasiAnalis/StafSupervisor Production Planning and Inventory Control (PPIC)Analis/StafSTRUKTUR ORGANISASI

NAMA PERUSAHAAN

Meditra.co

URAIAN TUGAS KEPALA LABORATORIUM BIOLOGI

Halaman 1 dari 2

Nama : Nicky Mayer

Jabatan : Kepala Laboratorium Biologi

Bidang / Lab : Biologi

Bertanggung jawab Kepada : Manager Teknikal

Membawahi : Analis

KualifikasiKepala Laboratorium Biologi hendaklah seorang Sarjana yang sesuai dengan

pengalaman praktis minimal 3 tahun, memiliki pengalaman dan pengetahuan di

bidang analisis Biologi, cara berlaboratorium yang baik, pernah mengikuti

pelatihan analisis Biologi, diklat penjenjangan yang sesuai dan mampu

menjalankan tugas sebagai Kepala Laboratorium Biologi.

Tugas PokokMengelola kegiatan Laboratorium Biologi.

Uraian Tugas1. Melaksanakan tugas yang diberikan Kepala Manajemen Mutu

2. Mengelola dan mendistribusikan pengujian sampel kepada Analis, untuk diuji

menurut prioritas.

3. Memastikan bahwa seluruh aktifitas pengujian sesuai ketentuan Pemastian

Mutu.

4. Mengelola penyusunan Metode Analisis Biologi.

5. Mengatur agar semua peralatan dan pereaksi yang dibutuhkan tersedia dalam

jumlah yang cukup dan digunakan sebagaimana mestinya.

6. Menegakkan ketertiban dan disiplin analis, menjaga suasana dan keamanan

kerja yang baik.

7. Mengkaji dan menyetujui laporan pengujian.

8. Memberikan pelatihan dan bimbingan teknis kepada Analis.

NAMA PERUSAHAAN

Meditra.co

URAIAN TUGAS KEPALA LABORATORIUM BIOLOGI

Halaman 2 dari 2

9. Mengatur tugas Analis secara efektif dan efisien serta menangani masalah

teknis pengujian.

10. Menyusun pengadaan instrumen, alat-alat gelas, pereaksi dan alat-alat kantor

yang diperlukan.

11. Menyusun rencana kerja dan peningkatan kinerja pengujian di Laboratorium

Biologi.

Tanggung Jawab1. Keseluruhan kegiatan di Laboratorium Biologi.

2. Menyetujui atau menolak hasil pengujian.

3. Pelatihan dan pengembangan dalam peningkatan kemampuan Analis.

Palembang, ...............................

Yang bersangkutan Kepala

…………………………. ……………………………….

NAMA PERUSAHAAN

Meditra.co

URAIAN TUGAS KEPALA LABORATORIUM FISIKA

Halaman 1 dari 2

Nama : Glen Tsui

Jabatan : Kepala Laboratorium Fisika

Bidang / Lab : Fisika


Membawahi : Analis

KualifikasiKepala Laboratorium Fisika hendaklah seorang Sarjana yang sesuai dengan


bidang analisis Fisika, cara berlaboratorium yang baik, pernah mengikuti

pelatihan analisis Fisika, diklat penjenjangan yang sesuai dan mampu

menjalankan tugas sebagai Kepala Laboratorium Fisika.

Tugas PokokMengelola kegiatan Laboratorium Fisika.



menurut prioritas.


Mutu.

4. Mengelola penyusunan Metode Analisis Fisika.




kerja yang baik.


8. Memberikan pelatihan dan bimbingan teknis kepada Analis.NAMA PERUSAHAAN

Meditra.co

URAIAN TUGAS KEPALA LABORATORIUM FISIKA

Halaman 2 dari 2


teknis pengujian.


Yang diperlukan.


Fisika.

Tanggung Jawab1. Keseluruhan kegiatan di Laboratorium Fisika.



Palembang, ...............................


…………………………. ……………………………….

NAMA PERUSAHAAN

Meditra.co

URAIAN TUGAS KEPALA LABORATORIUM KIMIA

Halaman 1 dari 2

Nama : Joana Agustinus

Jabatan : Kepala Laboratorium Kimia

Bidang / Lab : Kimia


Membawahi : Analis

KualifikasiKepala Laboratorium Kimia hendaklah seorang Sarjana yang sesuai dengan


bidang analisis Kimia, cara berlaboratorium yang baik, pernah mengikuti

pelatihan analisis Kimia, diklat penjenjangan yang sesuai dan mampu

menjalankan tugas sebagai Kepala Laboratorium Kimia.

Tugas PokokMengelola kegiatan Laboratorium Kimia.



menurut prioritas.


Mutu.

4. Mengelola penyusunan Metode Analisis Kimia.




kerja yang baik.



Meditra.co

URAIAN TUGAS KEPALA LABORATORIUM KIMIA

Halaman 2 dari 2


teknis pengujian.


yang diperlukan.


Kimia.

Tanggung Jawab1. Keseluruhan kegiatan di Laboratorium Kimia.



Palembang, ............................... Yang bersangkutan Kepala

…………………………. ……………………………….

NAMA PERUSAHAAN

Meditra.co

URAIAN TUGAS KEPALA LABORATORIUM MIKROBIOLOGI

Halaman 1 dari 2

Nama : Joshua Yansen

Jabatan : Kepala Laboratorium Mikrobiologi

Bidang / Lab : Mikrobiologi


Membawahi : Analis

KualifikasiKepala Laboratorium Mikrobiologi hendaklah seorang Sarjana yang sesuai

dengan pengalaman praktis minimal 3 tahun, memiliki pengalaman dan

pengetahuan di bidang analisis mikrobiologi, cara berlaboratorium yang baik,

pernah mengikuti pelatihan analisis mikrobiologi, diklat penjenjangan yang sesuai

dan mampu menjalankan tugas sebagai Kepala Laboratorium Mikrobiologi.

Tugas PokokMengelola kegiatan Laboratorium Mikrobiologi.



menurut prioritas.


Mutu.

4. Mengelola penyusunan Metode Analisis Mikrobiologi.




kerja yang baik.



Meditra.co

URAIAN TUGAS KEPALA LABORATORIUM MIKROBIOLOGI

Halaman 1 dari 2


teknis pengujian.


yang diperlukan.


Mikrobiologi.

Tanggung Jawab1. Keseluruhan kegiatan di Laboratorium Mikrobiologi.



Palembang, ...............................


…………………………. ……………………………….

NAMA PERUSAHAAN

Meditra.co

URAIAN TUGAS MANAGER PENGAWASAN MUTU (QC)

Halaman 1 dari 4

Nama : Try Saputra

Jabatan : Manager Pengawasan Mutu

Bagian : Urusan Mutu

Melapor kepada : Manager Urusan Mutu (Quality Operations)

Membawahi : Supervisor Mikrobiologi, Supervisor Validasi, Supervisor

Kimia, Supervisor Production Planning and Inventory Control

(PPIC)

Ruang Lingkup, Ketrampilan dan KemampuanManager Pengawasan Mutu harus seorang saintis dalam ilmu pengetahuan

alam dan seorang Apoteker, yang mempunyai pengalaman praktis di

industri farmasi paling sedikit 5 tahun dalam laboratorium analisis kimiawi,

pengujian mikrobiologis dan bahan pengemas, pengalaman dalam

menyiapkan peralatan laboratorium dan menggunakan metode

termutakhir, kemampuan dalam meyiapkan metode analisis, memiliki

pengetahuan dan pengalaman dalam CPOB, pengawasan selama-proses

dan pengujian stabilitas, kemampuan dalam pengelolaan dan memotivasi

karyawan serta ketrampilan dalam kepemimpinan.

Uraian TugasMeluluskan atau menolak bahan awal, bahan pengemas dan produk

ruahan menurut spesifikasi yang telah ditetapkan.

Tugas dan Tanggung Jawab

1. Menyetujui atau menolak bahan awal, bahan pengemas, produk antara,

produk ruahan dan produk jadi.

2. Memastikan bahwa seluruh pengujian yang diperlukan telah dilaksanakan.

3. Memberi persetujuan terhadap spesifikasi, petunjuk kerja pengambilan

sampel, metode pengujian dan prosedur pengawasan mutu lain.NAMA PERUSAHAAN

Meditra.co


Halaman 2 dari 4

4. Memberi persetujuan dan memantau semua kontrak analisis.

5. Memeriksa pemeliharaan bangunan dan fasilitas serta peralatan di Bagian

Pengawasan Mutu.

6. Memastikan bahwa validasi metode analisis yang tepat dilaksanakan.

7. Membantu Manager Urusan Mutu (Quality Operations) untuk

menyiapkan, melaksanakan dan memantau penyelenggaraan program

pelatihan personil Pengawasan Mutu yang efektif.

8. Menyusun dan merevisi prosedur Pengawasan Mutu dan spesifikasi bahan

atau produk.

9. Menyiapkan instruksi tertulis yang rinci untuk melakukan tiap inspeksi,

pengujian dan analisis.

10. Menyusun rancangan dan prosedur pengambilan sampel secara tertulis.

11. Memastikan pemberian label yang benar pada wadah bahan dan produk.

12. Menyimpan sampel pertinggal untuk rujukan di kemudian hari.

13. Melakukan evaluasi stabilitas semua produk jadi secara berlanjut dan

bahan awal jika diperlukan, serta menyiapkan prosedur penyimpanan

bahan dan produk di dalam Pabrik berdasarkan data stabilitasnya.

14. Menetapkan tanggal daluwarsa dan batas waktu penggunaan bahan awal

dan produk jadi berdasarkan data stabilitasnya serta kondisi

penyimpanannya.

15. Berperan serta dan / atau memberikan bantuan dalam pelaksanaan

program validasi di semua Bagian.

16. Menyediakan baku pembanding sekunder sesuai spesifikasi yang terdapat

pada prosedur pengujian yang berlaku dan menyimpan baku pembanding

pada kondisi yang tepat.

17. Menyimpan catatan hasil pengujian semua sampel yang diambil.

18. Melakukan evaluasi produk kembalian dan menetapkan apakah produk

tersebut dapat digunakan langsung atau diproses ulang atau harus

dimusnahkan.

19. Turut melaksanakan inspeksi CPOB dan menyiapkan rencana perbaikan NAMA PERUSAHAAN

Meditra.co


Halaman 3 dari 4

serta realisasinya.

20. Memberikan rekomendasi kegiatan pembuatan dan analisis atas dasar

kontrak setelah melakukan evaluasi kemampuan kontraktor yang

bersangkutan membuat produk yang memenuhi persyaratan mutu yang

ditetapkan Perusahaan.

21. Bertanggung jawab bersama Manager Produksi dan Manager Pemastian

Mutu untuk meng- otorisasi prosedur tertulis dan dokumen lain, termasuk

amandemennya yang diperlukan dalam pengawasan mutu.

22. Turut serta dalam pemantauan dan pengendalian lingkungan pembuatan

obat sesuai Protap.

23. Turut serta dalam pelaksanaan validasi di Bagian lain.

24. Membantu Manager Urusan Mutu (Quality Operations) untuk menyiapkan,

melaksanakan dan memantau penyelenggaraan program pelatihan yang

efektif bagi personil Pengawasan Mutu dan personil Bagian lain yang

memerlukan.

25. Bertanggung jawab bersama Manager Pemastian Mutu terhadap

persetujuan dan pemantauan pemasok bahan.

26. Bertanggung jawab bersama Manager Pemastian Mutu terhadap

persetujuan dan pemantauan analisis atas dasar kontrak.

27. Bertanggung jawab bersama Manager Pemastian Mutu atas sampel

representatif dan penyimpanan sampel pertinggal dan dokumen

Pengawasan Mutu yang rapi.

Bertanggung jawab bersama Manager Pemastian Mutu melakukan inspeksi,

penyelidikan dan pengambilan sampel, yang diperlukan untuk penentuan

faktor yang mungkin berdampak terhadap mutu produk.

28. Membantu Manager Urusan Mutu dalam menyiapkan, melaksanakan dan

memantau penyelenggaraan program pelatihan pengawasan mutu yang

efektif.

29. Bertanggung jawab dalam menilai dan mengusulkan semua peralatan

laboratorium yang akan digunakan dalam bidang kerjanya kepada Manager NAMA PERUSAHAAN

Meditra.co


Halaman 4 dari 4

Urusan Mutu.

30. Berinteraksi dengan Bagian Produksi yang berkaitan dalam rangka

penyelenggaraan pengawasan selama-proses, dan pengambilan

keputusan.

31. Bertanggung jawab terhadap kecepatan arus formulir di area kerjanya

kepada bagian-bagian yang berkaitan dalam proses bisnis.

32. Bertanggung jawab dalam penerapan "Cara Berlaboratorium Pengawasan

Mutu yang Baik".

33. Bertanggung jawab dalam penentuan dan penerapan peraturan

keselamatan dan kesehatan kerja dalam Pengawasan Mutu.

34. Menjaga komunikasi yang efektif di seluruh jajaran Pengawasan Mutu.

35. Menciptakan moral kerja personil Pengawasan Mutu yang tinggi,

lingkungan kerja yang baik dan kesempatan untuk mengembangkan diri.

36. Bertanggung jawab untuk menjaga moral kerja yang tinggi,

kemampuan,

pengembangan dan pelatihan serta melakukan evaluasi tahunan atas

semua personil Pengawas Mutu.

37. Membuat laporan bulanan sesuai jadwal yang ditetapkan.

38. Membuat anggaran tahunan untuk Bagian Pengawasan Mutu sesuai jadwal

yang ditetapkan.

39. Mengusahakan perbaikan biaya Pengawasan Mutu.

Hubungan Kerja ke Luar

• Menjaga hubungan kerja yang baik dengan Manager Pemastian

Mutu, Manager Pengawasan Mutu, dan Manager Teknik.

Tanggal ……………………………

Tembusan kepada :

1. Kepala Bagian Sumber Daya Manusia

2. Yang Bersangkutan Nama

MANAGER PENGAWASAN

MUTUNAMA PERUSAHAAN

Meditra.co

URAIAN TUGAS SUPERVISOR FISIKO-KIMIA

Halaman 1 dari 3

Nama : Monica Marcella

Jabatan : Supervisor FisikoKimia

Bidang / Lab : FisikoKimia

Bertanggung jawab Kepada : Manager Pengawasan Mutu (QC)

Membawahi : Analis/Staf FisikoKimia

KualifikasiSupervisor FisikoKimia hendaklah seorang Sarjana yang sesuai dengan

pengalaman praktis sekurang-kurangnya 5 tahun atau Sarjana muda / Diploma

III yang sesuai dengan pengalaman praktis sekurang-kurangnya 10 tahun,

memiliki pengalaman dan pengetahuan di bidang analisis Fisika dan Kimia,

cara berlaboratorium yang baik, pernah mengikuti pelatihan analisis Fisika dan

Kimia, diklat penjejangan yang sesuai dan mampu menjalankan tugas sebagai

Supervisor.

Tugas PokokMelaksanakan pemeriksaan secara laboratorium pengujian dan penilaian dan

sediaan farmasi secara fisika dan kimia.

.Uraian Tugas

1. Melaksanakan tugas yang diberikan Manager Pengawasan Mutu.

2. Mengelola pengujian sampel menurut ketentuan Jaminan Mutu.

3. Memastikan bahwa seluruh aktifitas pengujian sesuai ketentuan Jaminan

Mutu.

4. Mengelola penyusunan Metode Analisis Fisika dan Kimia.

5. Mengatur agar semua peralatan dan pereaksi yang dibutuhkan tersedia

dalam jumlah yang cukup dan digunakan sebagaimana mestinya.

6. Mengatur ketertiban dan disiplin Supervisor dan Analis, menjaga suasana NAMA PERUSAHAAN

Meditra.co


Halaman 2 dari 3

dan keamanan kerja yang baik.7. Menelaah laporan pengujian dan membuat konsep sertifikat.

8. Melakukan tugas sebagai Instruktur / Asisten pada kegiatan pelatihan /

bimbingan teknis.

9. Melakukan tugas lain yang diberikan Manager Pengawasan Mutu.

Tanggung Jawab1. Mengatur tugas Analis secara efektif dan efisien serta menangani masalah

teknis pengujian.

2. Menjamin keabsahan pengujian.

3. Menyusun rencana kerja dan peningkatan kinerja pengujian fisika dan kimia

di Lab.Fisika dan Kimia.

4. Membuat laporan kegiatan secara berkala.


yang diperlukan.

6. Membantu tugas-tugas Manager Pengawasan Mutu.

7. Mengamankan kebijaksanaan Manager Pengawasan Mutu.

Wewenang1. Melakukan koreksi atas pekerjaan Analis.

2. Menangani laporan hasil uji.

3. Mewakili Manager Pengawasan Mutu dalam melaksanakan tugas tertentu

(bila ditunjuk).

4. Mengusulkan aktifitas yang berkenaan dengan sistem mutu maupun teknis

pengujian.

5. Melakukan evaluasi dan penilaian atas prestasi Analis.

6. Memimpin dan mengorganisir Analis dalam memperlancar tugas / pekerjaan

yang ditugaskan.

NAMA PERUSAHAAN

Meditra.co


Halaman 3 dari 3

Palembang, ...............................

Yang bersangkutan Manager Pengawasan Mutu

…………………………. ……………………………….

NAMA PERUSAHAAN

Meditra.co

URAIAN TUGAS SUPERVISOR MIKROBIOLOGI

Halaman 1 dari 2

Nama : Anis Al Afifah

Jabatan : Supervisor Mikrobiologi

Bidang / Lab : Mikrobiologi


Membawahi : Analis/Staf Mikrobiologi

KualifikasiSupervisor Mikrobiologi hendaklah seorang Sarjana yang sesuai dengan



memiliki pengalaman dan pengetahuan di bidang analisis mikrobiologi, cara

berlaboratorium yang baik, pernah mengikuti pelatihan analisis mikrobiologi,

diklat penjejangan yang sesuai dan mampu menjalankan tugas sebagai

Supervisor.

Tugas PokokMelaksanakan pemeriksaan secara laboratorium pengujian dan penilaian dan

sediaan farmasi secara mikrobiologi.

Uraian Tugas1. Melaksanakan tugas yang diberikan Manager Pengawasan Mutu.



Mutu.

4. Mengelola penyusunan Metode Analisis Mikrobiologi.



6. Mengatur ketertiban dan disiplin Supervisor dan Analis, menjaga suasana

dan keamanan kerja yang baik.

7. Menelaah laporan pengujian dan membuat konsep sertifikat.NAMA PERUSAHAAN

Meditra.co

URAIAN TUGAS SUPERVISOR MIKROBIOLOGI

Halaman 1 dari 2


bimbingan teknis.



teknis pengujian.


3. Menyusun pengadaan instrumen, alat-alat gelas, pereaksi dan alat-alat

kantor yang diperlukan.


5. Menyusun rencana kerja dan peningkatan kinerja pengujian mikrobiologi di

Lab. Mikrobiologi.






(bila ditunjuk).


pengujian.



yang ditugaskan.

Palembang, ...............................


…………………………. ……………………………….

NAMA PERUSAHAAN

Meditra.co

URAIAN TUGAS SUPERVISOR PRODUCTION PLANNING AND INVENTORY CONTROL (PPIC)

Halaman 1 dari 3

Nama : Melany Amdira

Jabatan : Supervisor Production Planning and Inventory

Control (PPIC)

Bidang / Lab : Production Planning and Inventory Control

(PPIC)


Membawahi : Analis/Staf Production Planning and

Inventory Control (PPIC)

KualifikasiSupervisor Production Planning and Inventory Control (PPIC) hendaklah

seorang Sarjana yang sesuai dengan pengalaman praktis sekurang-kurangnya

5 tahun atau Sarjana muda / Diploma III yang sesuai dengan pengalaman

praktis sekurang-kurangnya 10 tahun, memiliki pengalaman dan pengetahuan

di bidang Production Planning and Inventory Control (PPIC), cara

berlaboratorium yang baik, pernah mengikuti pelatihan Production Planning and

Inventory Control (PPIC), diklat penjejangan yang sesuai dan mampu

menjalankan tugas sebagai Supervisor.

Tugas PokokMelaksanakan tanggung jawab terhadap Inventory Planning Control ( IPC),

Production Planning Control ( PPC ) dan Toll Manufacturing




Mutu.

4. Mengelola penyusunan Metode Analisis Production Planning and Inventory

Control (PPIC).NAMA PERUSAHAAN

Meditra.co


Halaman 1 dari 3





7. Menelaah laporan pengujian dan membuat konsep sertifikat.


bimbingan teknis.



teknis pengujian.


3. Menyusun pengadaan instrumen, alat-alat gelas, pereaksi dan alat-alat

kantor yang diperlukan.


5. Menyusun rencana kerja dan peningkatan kinerja pengujian fisika, kimia,

mikrobiologi, maupun biologi






(bila ditunjuk).


pengujian.



yang ditugaskan.NAMA PERUSAHAAN

Meditra.co


Halaman 1 dari 3

Palembang, ...............................


…………………………. ……………………………….

NAMA PERUSAHAAN

Meditra.co

URAIAN TUGAS SUPERVISOR VALIDASI

Halaman 1 dari 2

Nama : Dwi Nindya Sari

Jabatan : Supervisor Validasi

Bidang / Lab : Validasi


Membawahi : Analis/Staf Validasi

KualifikasiSupervisor Validasi hendaklah seorang Sarjana yang sesuai dengan



memiliki pengalaman dan pengetahuan di bidang Validasi, cara berlaboratorium

yang baik, pernah mengikuti pelatihan Validasi, diklat penjejangan yang sesuai

dan mampu menjalankan tugas sebagai Supervisor.

Tugas PokokMelakukan pembuktian dengan cara yang sesuai bahwa tiap bahan, proses, dan

prosedur, kegiatan, perlengkapan atau mekanisme yang digunakan dalam

produksi dan pengawasan akan mencapai hasil yang diinginkan.




Mutu.

4. Mengelola penyusunan Metode Validasi.





7. Menelaah laporan pengujian dan membuat konsep sertifikat.

NAMA PERUSAHAAN

Meditra.co

URAIAN TUGAS SUPERVISOR VALIDASI

Halaman 2 dari 2


bimbingan teknis.



teknis pengujian.


3. MelakukanValidasi terhadap instrumen, alat-alat gelas, pereaksi dan alat-alat

yang diperlukan dalam proses produksi.


5. Menyusun rencana kerja dan peningkatan kinerja Validasi untuk semua

aspek.






(bila ditunjuk).


pengujian.



yang ditugaskan.

Palembang, ...............................


…………………………. ……………………………….

struktur organisasi

Documents