1

SEKILAS TENTANG SISTEM MANAJEMEN MUTUISO 9001: 2008

Budi WibowoGlobal Manajemen Solusi Indonesia

www.gmci.indonetwork.web.id

Diolah dari berbagai sumber

OBJEKTIF :

2

Mendapatkan gambaran umum tentang Dokumentasi , Mandatory Procedure dan Audit Internal Sistem Manajemen Mutu

www.gmci.indonetwork.web.id

Model SMM berdasarkan Proses

3

Perbaikan berkelanjutan sistem

manajemen mutu

Pers

yara

tan

p

ela

ng

gan

(s

takeh

old

er

)

Kep

uasan

p

ela

ng

gan

( sta

keh

old

er)

Tanggung jawab

manajemen

Manajemen sumber

daya

Pengukuran, analisis & perbaikan

Realisasi produk Keluara

n

Masukan

   Produk

www.gmci.indonetwork.web.id

Sistem Manajemen Mutu

4

4.1  Persyaratan Mutu4.2  Persyaratan Dokumentasi4.2.1  Umum Kebijakan mutu dan sasaran mutu Pedoman mutu Prosedur terdokumentasi yang disyaratakan Dokumen yang diperlukan untuk memastikan 

perencanaan, operasi dan kendali proses 4.2.2 Manual Muutu4.2.3 Pengendalian dokumen4.2.4 Pengendalian rekaman

www.gmci.indonetwork.web.id

Persyaratan Dokumentasi

5

Dokumentasi tergantung kepada: ukuran dan jenis perusahaan kerumitan dan interaksi proses kompetensi personel

Dokumen harus termasuk:Dokumen harus termasuk:     kebijakan mutu dan sasaran mutu;kebijakan mutu dan sasaran mutu;     panduan mutu;panduan mutu;     prosedur terdokumentasi yang disyaratkan prosedur terdokumentasi yang disyaratkan                   standarstandar;;     dokumen yang diperlukan organisasi; dandokumen yang diperlukan organisasi; dan     rekaman mutu yang disyaratkan standarrekaman mutu yang disyaratkan standar

www.gmci.indonetwork.web.id

“Clearly stated” perlu prosedur terdokumentasi

6

1. Pengendalian Dokumen (4.2.3)2. Pengendalian Catatan Mutu (4.2.4)3. Internal Audit (8.2.2)4. Pengendalian Produk Tidak Sesuai (8.3)5. Tindakan Perbaikan/Koreksi (8.5.2)6. Tindakan Pencegahan (8.5.3)

Panduan Mutu

7

Panduan mutu harus termasuk: ruang lingkup SMM termasuk

rincian dan alasan pengecualian; prosedur terdokumentasi terkait; keterangan interaksi antara

proses-proses SMM Pengendalian dokumen Pengendalian rekaman mutu

www.gmci.indonetwork.web.id

Panduan Mutu

8

      Pengantar1. Ruang Lingkup2. Referensi3. Terminologi dan Definisi4. Sistem Manajemen Mutu5. Tanggungjawab Manajemen6. Manajemen Sumber Daya7. Realisasi Produk8. Pengukuran, Analisis dan Perbaikan

Pengendalian Dokumen

9

Dokumen yang diperlukan oleh SMM harus ditetapkan dan prosedurnya dikendalikan. Pengendalian tersebut untuk:a) Menyetujui dokumen sebelum diterbitkanb) Mengkaji dan memutakhirkan dokumenc) Menjamin perubahan dan status revisi diketahuid) Menjamin dokumen versi mutakhir tersedia di     tempat penggunaane) Menjamin dokumen selalu dapat dibaca dan dikenalif) Menjamin dokumen dari luar dikenal dan terkendalig) Mencegah pemakaian dokumen kadaluwarsa

www.gmci.indonetwork.web.id

10

QUALITY  MANUALPolicy, objectives, organization,outline of quality system

PROCESS DOCUMENTSAND PROCEDURES

INSTRUCTIONS

FORMS

Processes, practices,responsibilities,interfaces

Detailed instructionson how to carry out specific tasks

Qualityrecords

Typical QMS Structure

www.gmci.indonetwork.web.id

Pengendalian Rekaman

11

Rekaman harus ditetapkan dan dipelihara sebagai bukti kesesuaian pada persyaratan dan operasional SMM

Rekaman harus mudah dibaca dan mudah mendapatkannya

Ada prosedur terdokumentasi yang mengha­ruskan untuk menetapkan kendali terhadap: identifikasi, penyimpanan, perlindungan, pengambilan, masa simpan dan penghapusan rekaman

www.gmci.indonetwork.web.id

Audit Internal

12

Dilakukan sesuai dengan jadwal audit (minimal 1 tahun 2 kali)

Auditor harus bersertifikat internal auditor

Auditor tidak boleh mengaudit pekerjaanya sendiri

TINGKAT DARI TEMUANMAJORi) Tidak ada bukti yang jelas bahwa aktivitas telah

dilakukan sesuai dengan prosedur atau element dari sistim.

atauii) Resiko besar terhadap produk/servis akhir atau

qualitas pelayanan.

MINORi) Tidak semua aktivitas telah memenuhi aturan yang tertulis 

dalam prosedur.atau

ii) Tidak ada resiko yang berakibat pada produk akhir atau quality servis. 

www.gmci.indonetwork.web.id

DEFICIENCY NOTES

    • STATEMENT OF NONCONFORMITY

• REQUIREMENT ( ISO/SNI/PROCEDURES)

• OBJECTIVE EVIDENCE

www.gmci.indonetwork.web.id

Prasarana

18

Perusahaan menetapkan, menyediakan dan memelihara prasarana yang dibutuhkan untuk mencapai kesesuaian persyaratan produk, termasuk, bila sesuai:   bangunan, tempat kerja dan pendukungnya   alat-alat proses (perangkat keras dan lunak)   pendukung pelayanan (seperti transportasi dan komunikasi)

www.gmci.indonetwork.web.id

Lingkungan kerja

19

Perusahaan menetapkan dan mengatur lingkungan kerja yang diperlukan untuk mencapai kesesuaian persyaratan produk

Termasuk suhu, kebisingan, cahaya, kelembaban

www.gmci.indonetwork.web.id

Pengendalian produk yang tidak sesuai

20

1.  Identifikasi dan pengendalian2.  Langkah perbaikan produk3.  Pemeriksaan ulang terhadap perbaikan 4.  Penetapan personel untuk menentukan 

langkah termasuk pelepasan produk, konsesi, dll.

www.gmci.indonetwork.web.id

Pengendalian produk yang tidak sesuai

21

5.  Bila terdeteksi di pelanggan mengambil langkah yang sesuai dengan akibatnya

6.  Pemeliharaan rekaman mutu ketidak­sesuaian

www.gmci.indonetwork.web.id