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  • 8/14/2019 Procedimiento Operativo Standar

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    MODULO II

    PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDAR EN LA OFICINA FARMACEUTICA

    CURSO: ACTUALIZACION PARA EL PROFESIONAL TECNICO EN FARMACIA1

    PROCEDIMIENTOSOPERATIVOS

    ESTNDAR DE LAOFICINA

    FARMACEUTICA

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    MODULO II

    PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDAR EN LA OFICINA FARMACEUTICA

    CURSO: ACTUALIZACION PARA EL PROFESIONAL TECNICO EN FARMACIA2

    NDICE

    Pg.

    1. RECEPCIN DE LOS PRODUCTOS FARMACUTICOS.

    2. ALMACENAMIENTO DE LOS PRODUCTOS FARMACUTICOS.

    3. DISPENSACIN DE LOS PRODUCTOS FARMACUTICOS.

    4. LIMPIEZA DEL ESTABLECIMIENTO.

    5. MANEJO DE LOS PRODUCTOS FARMACUTICOS VENCIDOS,

    DETERIORADOS Y OTROS.

    6. RECLAMOS Y DEVOLUCIONES DE LOS PRODUCTOS

    FARMACUTICOS Y OTROS.

    7. CAPACITACIN Y FUNCIONES DEL PERSONAL Y TECNICO.

    8. NORMAS DE SEGURIDAD.

    9. VALIDACIN DE LA RECETA.

  • 8/14/2019 Procedimiento Operativo Standar

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    PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDAR EN LA OFICINA FARMACEUTICA

    CURSO: ACTUALIZACION PARA EL PROFESIONAL TECNICO EN FARMACIA3

    OBJETIVOS:

    Establecer los pasos y la responsabilidad para la recepcin,

    almacenamiento y dispensacin de los productos farmacuticos y afines

    de la oficina farmacutica.

    Establecer los pasos, la responsabilidad y oportunidad para la limpieza

    del establecimiento farmacutico

    Establecer los pasos, la responsabilidad y oportunidad para el manejo

    de los productos vencidos, deteriorados y otros.

    Establecer los pasos a seguir, la responsabilidad y oportunidad para la

    captacin del personal profesional, tcnico y administrativo.

    Lograr que los productos y toda la infraestructura se conserve mediante

    un eficaz sistema de proteccin.

    Verificar que las recetas contengan toda la informacin requerida para

    una buena dispensacin.

  • 8/14/2019 Procedimiento Operativo Standar

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    PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDAR EN LA OFICINA FARMACEUTICA

    CURSO: ACTUALIZACION PARA EL PROFESIONAL TECNICO EN FARMACIA4

    1.RECEPCIN DE LOS PRODUCTOS FARMACUTICOS

    El Qumico Farmacutico Director tcnico es responsable de ejecutar en lo que

    le corresponda a supervisar el cumplimiento del presente procedimiento. El

    Personal Profesional Tcnico ser el encargado de la recepcin y de la

    ejecucin del procedimiento.

    PROCEDIMIENTO

    1. El encargado de la recepcin verifica la cantidad de los productos recibidos

    con gua de remisin y la sella en seal de conformidad.

    2. Luego se realiza el proceso de verificacin, con la documentacin de los

    productos recibidos (Gua de remisin o factura), y el requerimiento.

    Comparando la siguiente informacin:

    Nombre del producto.

    Concentracin y forma Farmacutica cuando corresponda.

    Fabricante

    Presentacin

    Cantidad solicitada

    3. El Qumico Farmacutico Regente realiza la revisin de las caractersticas

    externas de los productos, verificando:

    Embalaje

    - Que el material de embalaje est limpio, no arrugado, quebrado o hmedo

    que indique deterioro del producto.

    - Que no se encuentre abierto.

    Envases

    - Que la identificacin corresponda al producto.

    - Que el envase est limpio, no arrugado que indique deterioro del producto.

    - Que no se encuentre abierto.

  • 8/14/2019 Procedimiento Operativo Standar

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    PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDAR EN LA OFICINA FARMACEUTICA

    CURSO: ACTUALIZACION PARA EL PROFESIONAL TECNICO EN FARMACIA5

    En el envase inmediato:

    - Que no se observen manchas o cuerpos extraos.

    - Que no se presenten grietas, rajaduras o perforaciones.

    - Que el cierre o sello sea seguro y cuando lleve la banda de seguridad, sta se

    encuentre intacta.

    - Que no se encuentren deformadas.

    - Que corresponda a los requerimientos del producto en caso de condiciones

    especiales.

    Rotulados

    - Que sean legibles e indelebles, en caso de etiquetas, estas deben estar

    bien adheridas al envase y en ellos revisar:

    - Nombre del producto.

    - Concentracin

    - Forma farmacutica.

    - Forma de presentacin.

    - Nmero de lote.

    - Fecha de vencimiento.

    - Registro sanitario.

    - Identificacin del fabricante y del importador cuando corresponda.

    - Condiciones de almacenamiento.

    Contenido de los productos(cuando sea pertinente)

    Siempre que no haya riesgo de alteracin de lo mismo:

    - Lquidos no estriles (jarabes, elxires, suspensiones, emulsiones,soluciones y gotas).

    Homogeneidad del producto.

    Uniformidad del contenido.

    Presencia de gas y otros signos que podran indicar contaminacin

    del producto.

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    PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDAR EN LA OFICINA FARMACEUTICA

    CURSO: ACTUALIZACION PARA EL PROFESIONAL TECNICO EN FARMACIA6

    - Lquidos estriles (inyectables de pequeo volumen, de gran volumen y

    oftlmicos)

    Ausencia de partculas extraas detectables visualmente.

    Ausencia de turbidez en la solucin.

    Cambio de color y uniformidad de contenido.

    - Slidos no estriles (tabletas, polvos, grnulos, grageas, tabletas vaginales,

    comprimidos, cpsulas)

    Uniformidad en las caractersticas especficas del producto (forma,

    color, tamao, cpsulas).

    Ausencia de manchas, roturas, rajaduras, pegajosidad o material

    extrao incrustado o adherido al producto.

    Existencia de cpsulas vacas, rotas o abiertas, y

    Que los polvos para reconstruir no estn apelmazados

    - Slidos estriles (polvos y liofilizados para la aplicacin inyectables)

    -

    Ausencia del material extrao.

    Cambios en el color u otras caractersticas fsicas que podran indicar

    alteracin en el producto.

    4. Verifica la conformidad de los productos y de la documentacin recibida el

    Jefe de Almacn y Qumico Farmacutico Regente sellan la conformidad de

    la recepcin.

    5. El Jefe de Almacn / Qumico Farmacutico regente, de existir alguna

    discrepancia la anota en la Gua de remisin o Factura para realizar los

    reclamos correspondientes en el proveedor.

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    PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDAR EN LA OFICINA FARMACEUTICA

    CURSO: ACTUALIZACION PARA EL PROFESIONAL TECNICO EN FARMACIA7

    ENVASES DE VIDRIO

    1. No debe haber frascos vacos o incompletos.

    2. No debe observarse manchas ni cuerpos extraos en el interior.

    3. No debe presentarse grietas en ninguna parte del recipiente.

    4. El cierre debe ser hermtico.

    5. En caso de tener banda de seguridad, esta debe estar intacta.

    ENVASE PLSTICO

    1. No debe haber envases vacos o incompletos.

    2. No debe presentar grietas o hendiduras que afecten al producto y su

    apariencia.

    3. En caso de tener banda de seguridad, esta debe estar intacta.

    ENVASE DE TUBO

    1. No debe presentar perforaciones, grietas o roturas.

    2. No debe haber tubos deformes.

    3. El cierre debe ser hermtico.

    BLISTER TERMOSELLADO (MATERIAL LAMINADO)

    1. No debe estar roto, vaco y/o mal sellado.

    2. No debe presentar perforaciones.

  • 8/14/2019 Procedimiento Operativo Standar

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    PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDAR EN LA OFICINA FARMACEUTICA

    CURSO: ACTUALIZACION PARA EL PROFESIONAL TECNICO EN FARMACIA8

    FORMATO DE CONTROL ORGANOLPTICO DEL PRODUCTO

    FARMACUTICO

    Documentacin de Referencia: Factura: ..Gua de Remisin:..

    Fecha: .

    Producto:

    Descripcin Si No Observaciones

    EMBALAJE

    LimpioArrugadoDeterioradoHmedoCerradoCompleto

    ENVASE MEDIANO

    Cantidad de productoIdentificacin correspondaal productoEnvase limpioArrugado / deterioradoHmedoCerrado

    ENVASE INMEDIATO

    Cantidad de productoManchas

    Cuerpos extraos GrietasPerforacionesSello y/o seguro intactoCondiciones especiales

    ( )( )( )( )( )( )

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    PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDAR EN LA OFICINA FARMACEUTICA

    CURSO: ACTUALIZACION PARA EL PROFESIONAL TECNICO EN FARMACIA9

    Descripcin Si No Observaciones

    RTULOS

    LegiblesIndelebles

    Nombre del productoForma farmacutica

    Forma de presentacinN de lote

    Datos del fabricante y/oimportador Fecha de vencimiento

    Registro sanitarioCondicin de almacenamiento

    PRODUCTO

    HomogeneidadCuerpo /Partculas extraasCambio de color Manchas

    RajadurasPegajosidad Otros

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    ( )( )( )( )( )

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    ( )( )( )( )( )

    Aprobado Rechazado

    Qumico Farmacutico

    Director tcnico

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    PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDAR EN LA OFICINA FARMACEUTICA

    CURSO: ACTUALIZACION PARA EL PROFESIONAL TECNICO EN FARMACIA10

    KARDEX

    Nombre: Laboratorio/Importador:

    Presentacin: . N de Registro Sanitario:..

    Fecha Cantidad

    N deDocum.

    deIngreso

    F.Venc. Lote Egreso

    NDocum.

    deEgreso

    Saldo Firma

    Qumico Farmacutico

    Director Tcnico

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    PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDAR EN LA OFICINA FARMACEUTICA

    CURSO: ACTUALIZACION PARA EL PROFESIONAL TECNICO EN FARMACIA11

    2. ALMACENAMIENTO DE LOS PRODUCTOS

    FARMACUTICOS

    RESPONSABILIDADES

    El Qumico Farmacutico Director Tcnico es el responsable de ejecutar en lo

    que le corresponda y supervisar el cumplimiento del presente procedimiento. El

    Personal Tcnico es el Encargado del Almacenamiento y debe ejecutar lo que

    le corresponda para el cumplimiento del presente procedimiento.

    PROCEDIMIENTODEL ACONDICIONAMIENTO DE LAS REAS:

    El personal designado por el responsable del establecimiento se encarga de:

    1. rea de Recepcin:

    Est acondicionado el rea con muebles y escritorio necesarios para la

    recepcin y verificacin de la documentacin y de los productos de se reciben.

    2. rea de Almacenamiento:

    - Colocar estantes/vitrinas/armarios con una distancia entre si necesaria

    para movilizarse y realizar las funciones del almacenamiento y

    dispensacin.

    - Colocar parihuelas para el almacenamiento de cajas de mayor volumen.

    - Colocar termmetro en rea de mayor temperatura para el control de la

    temperatura ambiental registrando las temperaturas en el Registro de

    Control de temperatura Ambiental.

    - Contar con un refrigerador con termmetro para el almacenamiento de

  • 8/14/2019 Procedimiento Operativo Standar

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    MODULO II

    PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDAR EN LA OFICINA FARMACEUTICA

    CURSO: ACTUALIZACION PARA EL PROFESIONAL TECNICO EN FARMACIA12

    los productos que lo requieren, registrando diariamente la

    temperatura en el Control de Temperatura Ambiental.

    - Contar con un refrigerador con termmetro para el almacenamiento de

    los productos que lo requieren, registrando diariamente la temperatura

    en el registro de Control de Temperatura del refrigerador.

    DEL ALMACENAMIENTO DE LOS PRODUCTOS

    El personal designado por el responsable del establecimiento se encargar de:

    1. Colocar los productos aprobados luego de la verificacin del Qumico

    Farmacutico regente, en los lugares establecidos de acuerdo a la

    clasificacin elegida (por fabricante, por grupo farmacolgico, por orden

    alfabtico).

    2. Almacenar los productos de acuerdo a su fecha de vencimiento para su

    fcil identificacin y dispensacin.

    3. Ordenarlos de manera que se evite congestionamiento o aglomeracin

    de los productos.

    4. Los productos con envase de vidrio (ampollas, frascos) deben

    manejarse con cuidado y no se coloca en los bordes de los anaqueles.

    5. Almacenar los productos especiales: (estupefacientes) en un reasegura con llave y los que lo requieran, en refrigeracin. Colocar un

    listado de los productos en su lugar visible.

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    PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDAR EN LA OFICINA FARMACEUTICA

    CURSO: ACTUALIZACION PARA EL PROFESIONAL TECNICO EN FARMACIA13

    CONTROL DE TEMPERATURA AMBIENTAL

    OFICINA FARMACEUTICA:.MES: AO:

    DIA HORA TEMPERATURA REALIZADO VERIFICADO12345

    67891011121314151617181920212223242526

    2728293031

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    MODULO II

    PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDAR EN LA OFICINA FARMACEUTICA

    CURSO: ACTUALIZACION PARA EL PROFESIONAL TECNICO EN FARMACIA14

    CONTROL DE TEMPERATURA DEL REFRIGERADOR

    MES: AO:

    DIA HORA TEMPERATURA REALIZADO VERIFICADO123456

    789101112131415161718192021222324252627

    28293031

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    PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDAR EN LA OFICINA FARMACEUTICA

    CURSO: ACTUALIZACION PARA EL PROFESIONAL TECNICO EN FARMACIA16

    del facultativo que prescribe; e

    Informacin dirigida al Qumico Farmacutico, que el facultativo estime

    pertinente.

    6. Si el producto es de venta controlada, verificar que cuenta con la receta

    correspondiente y si se atiende el producto, retener la receta.

    7. Si la receta no consigna todos los datos solicitados, registrar en el libro de

    ocurrencias para quincenalmente comunicarlo al DIGEMID.

    8. Identificar el o los productos solicitados.

    9. Si no en stock anotarlo en el registro de Faltantes.

    10. Verificar la existencia y precio (incluyendo alternativas genricas si

    existiera) e informar al cliente.

    11. Si el cliente manifiesta su conformidad elaborar la factura/boleta y

    entregarla al cliente para su cancelacin.

    12. Selecciona los productos facturados, verificando los datos del mismo

    (nombre, concentracin, forma farmacutica, fabricante, adems de la fecha

    de vencimiento ms prxima.

    13. Entregar al cliente con las recomendaciones necesarias sobre el uso

    adecuado, condiciones de conservacin del producto, contraindicaciones y

    precauciones.

    14. Si el Qumico Farmacutico realiza una sustitucin, anota en el dorso de la

    receta. .

    Nombre del producto.

    Nombre del laboratorio fabricante.

    Fecha de dispensacin.

    Firma del dispensador.

    Si dispensa productos en forma fragmentada, los coloca en un envase

    etiquetndolo con la siguiente informacin:

    Nombre y direccin de la farmacia o botica.

  • 8/14/2019 Procedimiento Operativo Standar

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    MODULO II

    PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDAR EN LA OFICINA FARMACEUTICA

    CURSO: ACTUALIZACION PARA EL PROFESIONAL TECNICO EN FARMACIA17

    Nombre y concentracin del producto.

    Va de administracin.

    Fecha de vencimiento.

    Nmero de lote.

    15. Si el producto es refrigerado, entregarlo acondicionado para mantener esa

    condicin durante su traslado.

    4. LIMPIEZA DEL ESTABLECIMIENTO

    .

    RESPONSABILIDADES

    El Qumico Farmacutico Regente: Es responsable de supervisar el

    cumplimiento del presente procedimiento.

    Personal Encargado de Limpieza: Ejecutar en lo que le corresponda el

    cumplimiento del presente procedimiento.

    PROCEDIMIENTO

    1. El encargado de la limpieza solicita quincenalmente al administrador del

    establecimiento, los materiales de limpieza necesarios.

    2. Verifica que los envases de los desinfectantes estn debidamente

    rotulados.

  • 8/14/2019 Procedimiento Operativo Standar

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    MODULO II

    PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDAR EN LA OFICINA FARMACEUTICA

    CURSO: ACTUALIZACION PARA EL PROFESIONAL TECNICO EN FARMACIA18

    3. La limpieza la realiza al iniciar la jornada de trabajo.

    4. El encargado de la limpieza se viste con la ropa adecuada para la tarea que

    va a realizar, utilizando guardapolvo, gorra y mascarilla.

    5. Procede a realizar la limpieza diaria, semanal o mensual, segn

    corresponda.

    6. Concluida la limpieza, lava y seca todo el material utilizado, quedando listo

    para su prximo uso.

    7. Guarda los materiales utilizados, limpios, en el lugar separado, destinado

    para tal fin.

    8. Llena la hoja de registro de limpieza correspondiente y la firma.

    9. El supervisor o el qumico farmacutico regente verifica que las labores de

    "limpieza diaria", "control de limpieza semanal" o "control de limpieza mensual",

    segn sea el caso.

    LIMPIEZA DIARIA:

    1. Barrer con una escoba para retirar la suciedad del piso. Realizar este

    barrido con movimientos firmes pero despacio para evitar levantar polvo.

    Recoger la basura utilizando un recogedor y colocarla en una bolsa deplstico.

    2. Limpiar el polvo, de los muebles, vitrinas, mostradores, anaqueles, paredes,

    puertas y ventanas, utilizando un pao seco.

    3. Trapear el piso usando primero agua con detergente y luego solo agua,

    tantas veces como sea necesario para eliminar el detergente.

    4. Cuando se derrama un producto lquido en un anaquel del piso, retirar

  • 8/14/2019 Procedimiento Operativo Standar

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    MODULO II

    PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDAR EN LA OFICINA FARMACEUTICA

    CURSO: ACTUALIZACION PARA EL PROFESIONAL TECNICO EN FARMACIA19

    inmediatamente el envase en una bolsa de plstico a realizar la

    limpieza con un pao, enjuagarlo y volver a limpiar hasta que el anaquel o

    piso quede completamente limpio, luego secar.

    5. Para la limpieza de los servicios higinicos, utilizar materiales distintos a los

    utilizados en el resto del establecimiento. Usar diariamente desinfectantes.

    LIMPIEZA SEMANAL:

    Limpieza de pisos:

    1. Realizar el trapeado con una sustancia desinfectante una vez por semana

    (viernes o sbado) utilizando un trapeador exclusivo para tal fin.

    La limpieza de anaqueles y productos:

    1. Retirar los productos de los anaqueles, teniendo cuidado para evitar

    accidentes y confusiones, hacerlo por sectores, empezando por los de mayor

    altura.

    2. Colocar los productos en una mesa o escritorio limpio.

    3. Limpiar el anaquel utilizando un pao hmedo, enjuagndolo cuantas veces

    sea necesario.

    4. Limpiar los productos con un pao seco, sacudindolo cuantas veces seanecesario.

  • 8/14/2019 Procedimiento Operativo Standar

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    MODULO II

    PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDAR EN LA OFICINA FARMACEUTICA

    CURSO: ACTUALIZACION PARA EL PROFESIONAL TECNICO EN FARMACIA20

    5. Colocar con cuidado nuevamente cada producto en su lugar.

    6. Repetir esta accin anaquel por anaquel hasta concluir con los anaqueles

    ms bajos.

    LIMPIEZA MENSUAL:

    Limpieza de techos y paredes y puertas:

    1. Proteger los productos o medicamentos, con bolsas de plstico grandes.

    2. Limpiar el techo con un escobilln, empezando por las esquinas, con

    movimientos firmes pero despacio para evitar levantar polvo.

    3. Limpiar las puertas utilizando el mismo escobilln envuelto con una

    franela comenzando en la parte superior y de arriba hacia abajo.

    4. Limpiar las puertas primero con un pao seco y luego con uno hmedo,

    el cual se enjuaga tantas veces como sea necesario.

    Limpieza de los anaqueles y los productos:

    1. Una vez terminada la limpieza de techos, paredes y pisos, proceder a la

    limpieza de anaqueles y productos de acuerdo a lo establecido en la

    limpieza semanal.

    FUMIGACIN

    1. Si se detecta la presencia de insectos o roedores, programar una

    fumigacin.

  • 8/14/2019 Procedimiento Operativo Standar

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    MODULO II

    PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDAR EN LA OFICINA FARMACEUTICA

    CURSO: ACTUALIZACION PARA EL PROFESIONAL TECNICO EN FARMACIA21

    CONTROL DE LIMPIEZA DIARIA

    MES: AO:

    DIA HORA REALIZADO VERIFICADO12345678

    9101112131415161718

    1920212223242526272829

    3031

    SOP N4 LIMPIEZA DEL ESTABLECIMIENTO Pg. 6 de 7

  • 8/14/2019 Procedimiento Operativo Standar

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    MODULO II

    PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDAR EN LA OFICINA FARMACEUTICA

    CURSO: ACTUALIZACION PARA EL PROFESIONAL TECNICO EN FARMACIA22

    CONTROL DE LIMPIEZA SEMANAL

    AO:

    MES:

    SEMANA HORA DESINFECTANTE REALIZADO VERIFICADO

    Primera

    Segunda

    Tercera

    Cuarta

    MES:.

    SEMANA HORA DESINFECTANTE REALIZADO VERIFICADO

    Primera

    Segunda

    Tercera

    Cuarta

    MES:..

    SEMANA HORA DESINFECTANTE REALIZADO VERIFICADO

    Primera

    Segunda

    TerceraCuarta

    CONTROL DE LIMPIEZA MENSUAL

  • 8/14/2019 Procedimiento Operativo Standar

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    MODULO II

    PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDAR EN LA OFICINA FARMACEUTICA

    CURSO: ACTUALIZACION PARA EL PROFESIONAL TECNICO EN FARMACIA23

    AO:

    MES DIA REALIZADO VERIFICADO

    Enero

    Febrero

    Marzo

    Abril

    Mayo

    Junio

    Julio

    Agosto

    Setiembre

    Octubre

    Noviembre

    Diciembre

    5. MANEJO DE LOS PRODUCTOS FARMACUTICOS

    VENCIDOS, DETERIORADOS Y OTROS

    RESPONSABILIDAD

    El Qumico Farmacutico Regente: Es responsable de ejecutar en lo que le

    corresponda y supervisar el cumplimiento presente procedimiento. Personal

    Encargado de Limpieza: Ejecutar en lo que le corresponda el cumplimiento del

    presente procedimiento.

    PROCEDIMIENTO

  • 8/14/2019 Procedimiento Operativo Standar

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    MODULO II

    PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDAR EN LA OFICINA FARMACEUTICA

    CURSO: ACTUALIZACION PARA EL PROFESIONAL TECNICO EN FARMACIA24

    1. Una semana antes de fin de mes el encargado de la revisin

    de los productos vencidos revisa el registro de productos prximos a

    vencerse y los separa de los anaqueles de venta o de almacenamiento.

    2. Simultneamente al retiro de los productos vencidos, verifica el estado

    de conservacin de otros productos retirando aquellos que no se

    encuentran en condiciones adecuadas para el consumo.

    3. El Qumico Farmacutico de turno registra en el Libro de Ocurrencias la

    relacin de los productos retirados, incluyendo:

    Nombre del producto

    Nmero de registro sanitarios

    Nombre del fabricante

    Nmero de lote y fecha de vencimiento

    Cantidad de envases

    Nmero de unidades por envase cuando corresponda

    Razn social del proveedor

    Motivo del retiro

    4. Verificar y seleccionar aquellos productos para los que existen

    compromiso de canje.

    5. Colocar los productos separados en el lugar destinado con el letrero:

    "vencidos y/o deteriorados".

    6. Cuando corresponda solicitar el canje correspondiente.

    7. Trimestralmente el Qumico Farmacutico regente efecta la destruccin

    de los productos separados que no son canjeados.

    8. Una vez efectuado el canje o la destruccin, el Q. F. Regente registra en

    el folio correspondiente del Libro de Ocurrencias.

    9. El Qumico Farmacutico de turno firma en el Libro de Ocurrencias la

    conformidad de la accin realizada.

    6. RECLAMO Y DEVOLUCIONES DE LOS PRODUCTOS

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    FARMACUTICOS

    RESPONSABILIDADESEl Qumico Farmacutico Regente: Es responsable de ejecutar en lo que le

    corresponda y supervisar el cumplimiento presente procedimiento.

    Personal Encargado de los Reclamos y Devoluciones: Ejecutar en lo que le

    corresponda el cumplimiento del presente procedimiento.

    PROCEDIMIENTO

    1. El personal encargado que atiende al pblico recibe el reclamo del

    cliente.

    2. Verifica con la factura si el producto ha sido dispensado por el

    establecimiento.

    3. El Qumico Farmacutico regente verifica:

    Nombre del productor /fabricante.

    Nmero del lote

    Fecha de vencimiento

    Observacin motivo del reclamo

    4. Si corresponde, entrega nuevo producto al cliente.

    5. Registra en el formato "Registro de Reclamos" la informacin del

    reclamo.

    6. Verifica si el objeto del reclamo compromete a otras unidades del mismo

    lote o de otros lotes.

    7. Investiga las causas de la deficiencia que motiv el reclamo.

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    8. Si corresponde comunica la observacin al proveedor y/o a la Autoridad

    de Salud.

    9. Dispone de medidas correctivas.

    10. Registra en el formato "Registro de Reclamos" los resultados de la

    investigacin y de las medidas adoptadas.

    11. Mensualmente revisa los formatos "Registro de Reclamos" para evaluar

    la necesidad de tomar alguna medida especial.

    REGISTRO DE RECLAMOS

    LUGAR Y FECHA:

    DENUNCIANTE:.

    .............. ............................ .................. ...................................... ................

    DIRECCIN: ..

    .............. ................................... ..............................................................

    TELFONO: ..

    PRODUCTO: ..

    DENUNCIA:.

    ................................................................ .................................

    RESULTADO DE INVESTIGACIN: .

    .................................................................................................................

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    MEDIDA ADOPTADA:

    .

    CONCLUSIONES: .

    .................................................................................................................

    RESPONSABLE:

    FIRMA: .

    7. CAPACITACIN Y FUNCIONES DEL PERSONAL

    PROFESIONAL Y TCNICO

    RESPONSABILIDADES

    El Qumico Farmacutico Administrador: Son responsables de ejecutar en lo

    que le corresponda y supervisar el cumplimiento del presente proceso.

    PROCEDIMIENTO:

    INDUCCIN DEL PERSONAL NUEVO:

    1. Al ingresar un trabajador al establecimiento el Qumico Farmacutico

    regente y el Administrador lo evalan para conocer el nivel de los

    conocimientos que tiene.

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    2. El Qumico Farmacutico Regente y el Administrador, realizan una

    capacitacin terica sobre la organizacin del establecimiento y los

    distintos procedimientos en los que participara el trabajador.3. El Qumico Farmacutico regente a un trabajador con experiencia realiza

    la induccin en servicio al nuevo trabajador, supervisando sus

    actividades hasta que est en condiciones de realizarlo solo.

    4. Los resultados de la induccin se registran en la hoja de "Registro de

    Induccin".

    PLAN DE CAPACITACIN

    1. El Qumico Farmacutico Regente y el Administrador del establecimiento

    identifican las necesidades de Capacitacin del Personal.

    2. Sobre la base de las necesidades identificadas se elabora el Plan de

    capacitacin.

    3. El Plan Anual de Capacitacin se incluye temas referidos a:

    Organizacin del establecimiento

    Buenas prcticas de almacenamiento

    Higiene personal

    Aspectos generales referidos a medicamentos

    Aseguramiento de la calidad y atencin al cliente

    4. Concluida la capacitacin se evala el nivel de captacin alcanzado por

    cada uno de los trabajadores.

    5. La ejecucin y resultados de la capacitacin se registran en la hoja de

    "Registro de Capacitacin".

    REGISTRO DE INDUCCIN

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    NOMBRES Y APELLIDOS

    (Trabajador)

    CARGO (Trabajador)

    FECHA DE INICIO

    ACCIONES REALIZADAS: a)

    b)

    c)

    d)

    .

    .

    .

    FECHA DE TERMINO

    NOMBRE DEL RESPONSABLEDE LA INDUCCIN:

    FIRMA RESPONSABLE

    REGISTRO DE INDUCCIN

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    CURSO: ACTUALIZACION PARA EL PROFESIONAL TECNICO EN FARMACIA30

    TEMA (S):

    ..

    ..

    ..

    ..

    LUGAR Y FECHA:.

    EXPOSITOR:..

    HORAS DE CAPACITACIN:..

    ASISTENTES:

    NOMBRES Y APELLIDOS CARGO FIRMA

    NOMBRE RESPONSABLE:.

    FIRMA:

    FUNCIONES Y RESPONSABILIDADES DEL PERSONAL

    QUMICO FARMACUTICO REGENTE

    Es responsable de:

    1. Dispensar y en su caso controlar y supervisar el expendio de los

    productos farmacuticos.

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    CURSO: ACTUALIZACION PARA EL PROFESIONAL TECNICO EN FARMACIA31

    2. Verificar y controlar que el despacho de las recetas se efecten

    conforme a lo que establece el captulo IV del Ttulo Segundo del

    presente Reglamento (D. S. NO 021-2001 -SA)

    3. Adquirir, custodiar y controlar el expendio de las drogas de uso mdico

    sujetos a fiscalizacin.

    4. Disponer y controlar que el despacho de los medicamentos, cuando su

    venta se efecte de manera fraccionada, se adecua a lo establecido en

    el presente reglamento.

    5. Preparar y/o supervisar la preparacin de Frmulas Magistrales y/o

    Oficiales con arreglo a lo dispuesto en el Artculo 34 de este

    reglamento.

    6. Vigilar que el sistema de almacenamiento de los productos

    farmacuticos aseguren su conservacin, estabilidad, calidad, y para el

    caso de los productos controlados su seguridad.

    7. Entrenar, capacitar y supervisar permanentemente al personal asistente

    y auxiliar en el correcto desempeo de las funciones de almacenamiento

    y expendio.

    8. Entrenar que los productos contaminados, adulterados, falsificados,

    alterados o expirados sean retirados de la venta y cuando corresponda,destruirlo.

    9. Mantener actualizados el Libro de Drogas y Ocurrencias.

    10. Reportar las reacciones adversas medicamentosas que conozca con

    arreglo a lo dispuesto a los artculos 136 y 139 del reglamento para el

    registro Control y Vigilancia sanitaria de los Productos Farmacuticos.

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    CURSO: ACTUALIZACION PARA EL PROFESIONAL TECNICO EN FARMACIA32

    11. Orientar e informar al usuario sobre el uso adecuado del producto

    farmacutico, producto galnico u otro que se comercialice.

    12. Ofrecer al usuario las alternativas de medicamentos con arreglo a lo

    dispuesto en el Artculo 33 de la Ley General de Salud.

    13. Elaborar y presentar los Balances de Psicotrpicos, Estupefacientes y

    otras Sustancias Sujetas a Fiscalizacin Sanitaria.

    14. Portar de manera visible, mientras est desarrollando su labor una

    Credencial con su nombre, profesin, nmero de colegiatura y cargo.

    PERSONAL TCNICO

    El operario o el personal tcnico es la persona responsable de la parte

    operativa de establecimiento, su funcin es:

    1. Supervisar la recepcin del medicamento.

    2. Realizar un correcto almacenamiento de los productos farmacuticos,

    teniendo presente las condiciones declaradas por el fabricante para

    conservar la calidad del medicamento.

    3. Participacin activa en el Inventario Trimestral o cuando se requiera.

    4. Realizar y mantener actualizado el inventario fsico de existencias del

    almacn.

    5. Decepcionar quejas, reclamos y devoluciones.

    6. Supervisar la limpieza del almacn.

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    CURSO: ACTUALIZACION PARA EL PROFESIONAL TECNICO EN FARMACIA33

    7. Programar la fumigacin / recarga del extintor.

    8. Controlar la temperatura del almacn de 15C a 25C jams de 30C.

    9. Controlar la temperatura del refrigerador para asegurar la buena

    conservacin de los medicamentos.

    10. El personal tcnico o el personal auxiliar jams debe dispensar

    productos farmacuticos u ofrecer al usuario alternativas al

    medicamento prescrito.

    11. Realizar otras funciones que le encomienden la gerencia del almacn.

    8. NORMAS DE SEGURIDAD

    RESPONSABILIDADES

    La responsabilidad de ejecutar este procedimiento est a cargo de todo el

    personal.

    PROCEDIMIENTO:

    Medida de seguridad del almacn:

    - Debe existir anuncios en los lugares seguros en caso de sismos.

    - Se debe sealar la ruta para la salida del interior del almacn.

    - Se debe contar su sistema de alarma y/o vigilancia permanente.

    - Los extintores de incendio siempre deben estar con carga vigente,

    dispuestos en lugares accesibles.

    - Se debe contar con un botiqun de primeros auxilios y un set de

    herramientas bsicas para contingencias como sismos, temblores,

    accidentes.

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    MODULO II

    PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDAR EN LA OFICINA FARMACEUTICA

    CURSO: ACTUALIZACION PARA EL PROFESIONAL TECNICO EN FARMACIA34

    - Ningn producto o sustancia inflamable corrosiva o txica

    debe encontrarse en las instalaciones del establecimiento.

    - Los pasadizos deben encontrarse libres y limpios.

    - Se debe contar con un registro para el control y mantenimiento del

    sistema elctrico.

    - La manipulacin de los productos debe ofrecer a las especificaciones del

    fabricante.

    - El personal debe ser capacitado en el uso de extintores y normas de

    seguridad, toda capacitacin debe ser acreditada.

    MEDIDAS A TOMAR EN CASO DE INCENDIO

    - La persona que detecta un amago de incendio deber mantener la

    serenidad y dar alarma a los que lo rodean con voz clara y fuerte.

    - Si el incendio detectado recin se inicia combatirlo inmediatamente

    utilizando el extintor de incendios, segn el tipo de incendio detectado.

    - El encargado del establecimiento o cualquier otra persona cortar la

    alimentacin del fluido elctrico.

    - En el caso de que el incendio sea desproporcionado e incontrolable se

    debe dar alarma de evacuacin e inmediatamente se debe comunicar al

    hecho a la compaa de bomberos del Per.

    - Si es presa del humo es preferible agacharse lo ms cerca al piso, de

    ser posible debe taparse la boca y nariz con un pauelo hmedo,

    tratando de evacuar o solicitar auxilio.

    - Debe seguir exactamente las indicaciones de las personas adiestradas

    en caso de contingencias.

    CLASE DE EXTINTORES

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    PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDAR EN LA OFICINA FARMACEUTICA

    CURSO: ACTUALIZACION PARA EL PROFESIONAL TECNICO EN FARMACIA35

    TIPO DE FUEGO TIPO DE EXTINTOR

    A

    Madera, papel cartn

    Polvo Qumico Agua de alta presin Espuma

    B

    Lquido, gases

    inflamables

    Polvo Qumico Gas Carbnico Espuma

    C

    Equipos elctricos

    Polvo Qumico Gas Carbnico Has Halon

    DESPUS DEL INCENDIO:

    - Nunca ingrese al escenario del siniestro, si no est seguro que el fuego

    ha sido dominado totalmente.

    - Haga revisar minuciosamente sus instalaciones elctricas como tambin

    los de gas u otros servicios antes de volver a colocar sus artefactos o

    mquinas.

    QUEMADURAS:

    - Son lesiones producidas por el calor, sustancias custicas, electricidad y

    radiacin en diversas formas.

    - Segn la intensidad de la lesin las quemaduras pueden ser:

    Quemaduras de 1 grado - presenta enrojecimiento de la piel.

    Quemaduras de 2 grado - hay presencia de ampollas.

    Quemaduras de 3 grado - las quemaduras abarcan otros tejidos

    debajo de la piel.

    - Tratamiento de emergencia: Los auxilios consisten en:

    Rociar toda el rea quemada con abundante agua fra.

    Si la ropa cubre la quemadura corte la tela y levntala suavemente,

    nunca jale la ropa sobre el rea quemada, ni trate de sacar los pedazos

    de ella que pudieran quedar adheridos a la zona.

    No trate de limpiar las quemaduras o lavarlas a menos que tenga

  • 8/14/2019 Procedimiento Operativo Standar

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    PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDAR EN LA OFICINA FARMACEUTICA

    CURSO: ACTUALIZACION PARA EL PROFESIONAL TECNICO EN FARMACIA36

    material estril, y productos farmacuticos especficos.

    MEDIDA A TOMAR EN CASO DE SISMOS

    - El responsable de almacn deber cortar el fluido elctrico del almacn.

    - Como primera medida es ubicarse en las reas seguras para sismos

    (columnas) debidamente sealizadas.

    - De continuar el sismo todas las personas deben salir de las instalaciones

    sin pnico y en forma ordenada, siguiendo la rotulacin de las flechas de

    salida hacia las reas de seguridad que Defensa Civil haya establecido.

    - En caso de haber personas heridas se darn los primeros auxilios, de ser

    posible se ayudar a evacuar a las personas. Esta accin debe hacerlo el

    personal debidamente capacitado.

    - El responsable del almacn evaluar los daos y comunicar a gerencia

    general para su atencin correspondiente.

    MEDIDAS A TOMAR EN CASO DE ACCIDENTES

    - En caso de heridas leves como cortadura, raspaduras, etc. Se proceden a

    limpiar la herida con agua oxigenada, si hubiera una astilla retrala con una

    pinza desinfectada, aplicar yodo y cubrirla con gasa estril, sujetando con

    esparadrapo.

    - En caso de herida profunda por objeto cortante o punzante; se debe

    presionar por unos segundo hacindola sangrar con el fin de eliminar los

    grmenes y luego se debe limpiar con agua oxigenada, limpiar con cuidado

    la sangre y luego se evaluar al paciente al Centro Asistencial ms cercano

    para su atencin correspondiente.

  • 8/14/2019 Procedimiento Operativo Standar

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    MODULO II

    PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDAR EN LA OFICINA FARMACEUTICA

    CURSO: ACTUALIZACION PARA EL PROFESIONAL TECNICO EN FARMACIA37

    TELFONOS DE EMERGENCIA

    SERENAZGO:

    PNP:

    COMISARA:

    BOMBEROS:

    SERVICIOS:

    LUZ

    SEDAPAL

    HOSPITAL:

    9. VALIDACIN DE LA RECETA

    RESPONSABILIDADES

    La responsabilidad de ejecutar este procedimiento est a cargo de todo del

    Qumico Farmacutico.

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    CURSO: ACTUALIZACION PARA EL PROFESIONAL TECNICO EN FARMACIA38

    PROCEDIMIENTO:

    La recepcin de la receta debe estar sujeta a las normas legales de

    establecimientos farmacuticos y se debe verificar que en la receta se indiquen

    los siguientes datos:

    a) Nombre, direccin, nmero de colegiatura del profesional que la

    expida o nombre del establecimiento de salud, dichos datos debernfigurar en forma impresa, sellada o en letra legible.

    b) Nombre del producto objeto de la prescripcin, su denominacin

    comn internacional (DCI) si la tuviera)

    c) Concentracin.

    d) Forma farmacutica y va de administracin.

    e) Rgimen de dopaje, indicando la dosis y la frecuencia de

    administracin as como el tiempo de duracin del tratamiento.

    f) Lugar y fecha de expedicin de la receta, firma del facultativo que la

    prescribe.

    g) Informacin dirigida al Qumico Farmacutico que el facultativo crea

    conveniente.

    h) Las recetas de los estupefacientes se deben ajustar a las

    condiciones particulares que determina la Ley General de Drogas.

    Para la prescripcin de medicamentos que contiene sustancias incluidas en las

    listas IIA, IIIA, IIIB y IIIC, se utilizan los recetarios especiales numerados e

    impresos en papel autocopiativo que distribuye el Ministerio de Salud. Las

    recetas deben ser claras, precisas, sin espacios en blanco, ni borrones y 'debe

    contener:

    - Nombre y apellidos del profesional, nmero del colegio, nmero de

    telfono y direccin (distrito, y ciudad).

  • 8/14/2019 Procedimiento Operativo Standar

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    MODULO II

    PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDAR EN LA OFICINA FARMACEUTICA

    CURSO: ACTUALIZACION PARA EL PROFESIONAL TECNICO EN FARMACIA39

    - Nombre y Apellido del paciente, nmero de telfono o DNI, si

    es extranjero N de pasaporte o carnet de extranjera.

    - Diagnstico.

    - Nombre del medicamento con su Denominacin Comn Internacional

    (DCI) si la tuviera.

    - Concentracin del principio activo y forma farmacutica.

    - Posologa indicando nmero de unidad por toma y da, as como la

    duracin del tratamiento.

    - Lugar y fecha de expedicin, firma habitual del profesional que prescribe

    y su sello.

    - La receta especial tendr una vigencia de tres (03) das desde la fecha

    de expedicin.

    - Las recetas especiales deben ser extendidas en original y dos copias; el

    original y una copia es para el paciente y la otra ser archivada por el

    prescrito por un plazo de 2 aos. .

    Para la prescripcin de medicamentos que contiene sustancias comprendidas

    en la lista IIB, IVA, IVB, y VI se realizarn en receta comn, la que deber

    cumplir con lo siguiente:

    a. Llevar impreso el nombre, nmero de colegiatura, nmero de telfono y

    direccin (distrito y ciudad del mdico tratante).

    b. Tener consignados en forma manuscrita, clara y precisa sin dejar espaciosen blanco ni realizar enmendadura, la siguiente informacin:

    b.1. Nombre, apellido del paciente.

    b.2. Nombre del medicamento con su DCI si la tuviera.

    b.3. Concentracin.

    b.4. Forma farmacutica.

    b.5. Dosis, posologa, y cantidad expresada en nmeros y letras.

    b.6. Periodo de administracin.

  • 8/14/2019 Procedimiento Operativo Standar

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    CURSO: ACTUALIZACION PARA EL PROFESIONAL TECNICO EN FARMACIA40

    b.7. Lugar, fecha, firma y sello del prescriptor.

    Las recetas en la que se prescribe medicamentos que contiene sustancias

    incluidas en la lista IIA, IIIA, IIIB y IIIC debern ser firmadas, selladas y foliadas

    por el regente del establecimiento una vez atendidas. El regente tambin

    anotar en el reverso de las recetas la cantidad dispensada as como los datos

    del adquirente y este ltimo consignar su firma en el reverso de la receta.

    Toda receta vegetal retenida una vez atendida, debiendo quedar la copia en el

    establecimiento dispensador por el trmino de dos (02) aos. Luego viene la

    interpretacin de la receta.

    La interpretacin de una receta debe ser realizada por un Qumico

    Farmacutico quien debe:

    a) Leerla receta.

    b) Interpretar correctamente las abreviaturas usada por el prescriptor.

    c) Verificar que el rgimen de dopaje se ajuste a los medicamentos en la dosis,

    cantidades prescriptas.

    d) Realizar los clculos necesarios para preparar los medicamentos en la dosis,cantidades prescriptas.

    e) Identificar las posibles interacciones entre medicamentos y orientar al

    paciente para prevenir y/o comunicarse con el prescriptor.

    Ante cualquier duda sobre los medicamentos prescriptos el Qumico

    Farmacutico debe comunicarse con el prescriptor.

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    PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDAR EN LA OFICINA FARMACEUTICA

    Una vez que la receta es interpretada correctamente se procede a la seleccin

    de los medicamentos prescritos y se contina con todo el proceso descrito en

    las Buenas Prcticas de, Dispensacin.