7/25/2019 poin penting Guidelines hes cell

1/2

The guidelines, mengatur tentang:

Peraturan di Indonesia

PP

Permenkes

Permenkes

Permenkes

1. Mempertegas tugas peneliti untuk melakukan pemberitahuan dan

mendapatkan persetujuan dari institusi mereka.2. Memperjelas apa saja yang termuat dalam direct expenses. Melakukan penomoran resgistrasi dan audit pertanggungja!aban

" #angkupan panduannya $penelitian seperti apa yang membutuhkanpanduan, dan ketentuan mana yang rele%an dengan penelitiannya

" &arus ada ulasan" &arus ada in'ormed konsen yang setidaknya mencangkup :

a. (tatement bah!a sem akan digunakan untuk penelitianb. )ah!a tidak ada laranganc. *pakah identitas pendonor dapat diberitahukan kepada orang

yang turut serta dalam penelitiand. *pabila identitasnya boleh disimpan, ada pernyataan dapatkah

dihubungi kembali untuk mendapatkan in'ormasi mengenai

penelitian

e. Pihak dalam penelitian harus mengikuti ketentuan yang berlaku'. Pernyataan yang diambil dari penelitian dapat disimpan berapa

tahung. Pernyataan bah!a objek yang diambil dari pendonor dapat

digunakan dalam penelitian yang mengikutsertakan manipulasi

genetic sel, dan percampuran selh. Pernyataan mengenai kemungkinan dari hasil penelitian untuk

memiliki pontensial komersil dan bah!a pendonor tidak akan

mendapatkan keuntungan atau pembiayaan apapun terkait

pengembangan komersial tersebuti. Pernyataan bah!a penelitian tidak dimaksudkan untuk

memberikan keuntungan medis secara langsung kepadapendonor kecuali keadaan tertentu

j. Pernyataan bah!a embrio akan dihancurkan $pernyataan bah!a

sampe yang diambil dari pasien akan dihancurkan+k. Pernyataan bah!a pihak yang menyetujui maupun menolak

untuk menjadi donor tidak akan berpengaruh pada pelayanan

yang diberikan kepada orang yang berpontensi sebagai

pendonor di kemudian haril. Pernyataan mengenai resiko menjadi pendonor

Pedonor dapat menyetujui beberapa pernyataan dandapat menolak pernyataan

yang lain, pendonor bebas untuk menerima dan menolak pernyataan yang ada

7/25/2019 poin penting Guidelines hes cell

2/2

" Peneliti berke!ajiban mendokumentasi proses penelitian" Penyimpanan dan pendistribusian steem cell" (aran untuk peneliti :

o Pengambilan

o Penggunaan in %irto

o

Penggunaan percobaan yang melibatkano Pelarangan dalam pengembangbiakan

" Perluasan makna pemberitahuan yang baik-o Tanggungja!ab komite etik untuk mengklarikasi

" Penelitian diperbolehkan setelah adanya pemeriksaan, anggota komite

dapat bertindak atas nama komite untuk memutuskan apaka suatu

penelitian dapat dijalankan tau tidak dengan tetap

mengkomunikasikannya dengan anggota komite yang lain." Institusi mengharuskan adanya dokumen mengenai dari mana asal hes

cell, harus ada dokumen hukum apabila hes cell didapat dari institusi lain

diimpor

" Tidak membutuhkan re%ie! bila hes cell sudah diperoleh dan sudahterda'tar

" /eterbukaan public, akses public dan audit dari komite" Pembentukan komite penga!as penelitian" /olaborasi internasional