Slide 1

PERIZINAN APOTEK DAN TOKO OBATNama Kelompok 9 :

Muhammad Asfi Yanoor(13.71.014705)

Emma Damayanti(13.71.014453)

1APOTEKKetentuan UmumApotik adalah suatu tempat tertentu, tempat dilakukan pekerjaan kefarmasian dan penyaluran perbekalan farmasi kepada masyarakat.

Surat Izin Apotik atau SIA adalah surat izin yang diberikan oleh Menteri kepada Apoteker atau Apoteker bekerjasama dengan pemilik sarana untuk menyelenggarakan Apotik di suatu tempat tertentuSebelum melaksanakan kegiatannya, Apoteker Pengelola Apotik wajib memiliki SIA.

Izin Apotik berlaku untuk seterusnya selama Apotik yang bersangkutan masih aktif melakukan kegiatan dan Apoteker Pengelola Apotik dapat melaksanakan tugasnya dan masih memenuhi persyaratan.

Untuk memperoleh Izin Apotik tidak dipungut biaya dalam bentuk apapunPELIMPAHAN WEWENANG PEMBERIAN IZIN APOTIKIzin Apotik diberikan oleh Menteri.

Menteri melimpahkan wewenang pemberian izin Apotik kepada Direktur Jenderal.

Direktur Jenderal melimpahkan wewenang pelaksanaan pemberian izin, pembekuan izin, pencairan izin dan pencabutan izin Apotik sekali setahun Kepada Direktur Jenderal.

Dalam melaksanakan pelimpahan wewenang tersebut, Kepala Kantor Wilayah tidak diizinkan mengadakan pengaturan yang membatasi pemberian izin.

PERSYARATAN APOTIKUntuk mendapatkan izin Apotik, Apoteker atau Apoteker yang bekerjasama dengan pemilik sarana yang telah memenuhi persyaratan harus siap dengan tempat, perlengkapan termasuk sediaan farmasi dan perbekalan lainnya yang merupakan milik sendiri atau milik pihak lain.

Sarana Apotik dapat didirikan pada lokasi yang sama dengan kegiatan pelayanan komoditi lainnya diluar sediaan farmasi.

Apotik dapat melakukan kegiatan pelayanan komoditi lainnya diluar sediaan farmasi.

TATA CARA PEMBERIAN IZIN APOTIK1.Permohonan izin Apotik diajukan Apoteker kepada Kepala Kantor Wilayah dengan tembusan kepada Direktur Jenderal

2.Kepala Kantor Wilayah selambat-lambatnya 6 (enam) hari kerja setelah menerima permohonan, wajib menugaskan Kepala Balai Pemeriksaan Obat dan Makanan untuk melakukan pemeriksaan setempat terhadap Kesiapan Apotik untuk melakukan kegiatan.

Kepala Balai Pemeriksa Obat dan Makanan selambat-lambatnya 6 (enam) hari kerja setelah penugasan dari Kepala Kantor Wilayah wajib melaporkan hasil pemeriksaan kepada Kepala Kantor Wilayah

4.Dalam hal pemeriksaan sebagaimana dimaksud dalam ayat (2) dan ayat (3) tidak dilaksanakan, Apoteker Pemohon dapat membuat surat pernyataan siap melakukan kegiatan Kepada Kepala Kantor Wilayah dengan tembusan kepada Direktur Jenderal dan Kepala Balai Pemeriksa Obat dan Makanan5. Dalam jangka waktu 12 (dua belas) hari kerja setelah diterima laporan pemeriksaan, Kepala Kantor Wilayah mengeluarkan Surat Izin Apotik

6 .Dalam hal hasil pemeriksaan Kepala Balai Pemeriksaan Obat dan Makanan masih belum memenuhi syarat, Kepala Kantor Wilayah dalam waktu 12 (dua belas) hari kerja mengeluarkan Surat Penundaan

7.Terhadap Surat Penundaan, Apoteker diberi kesempatan untuk melengkapi persyaratan yang belum dipenuhi selambat-lambatnya dalam jangka waktu 1(satu) bulan sejak tanggal Surat Penundaan.

PEDAGANG ECERAN OBAT (TOKO OBAT)Pedagang Eceran Obat adalah Orang atau Badan Hukum Indonesia yang memiliki ijin untuk menyimpan Obat-obat Bebas dan Obat-obat Bebas Terbatas (daftar W) untuk dijual secara eceran ditempat tertentu sebagaimana tercantum dalam surat ijin.Pemberian ijin Pedagang Eceran Obat dilaksanakan oleh Kepala Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota setempat.

Setiap penerbitan ijin Pedagang eceran Obat, Kepala Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota harus menyampaikan tembusan kepada Menteri, Kepala Dinas Kesehatan Propinsi serta Kepala Balai POM setempat.

Permohonan ijin Pedagang Eceran Obat harus diajukan secara tertulis dengan disertai :Alamat dan denah tempat usahaNama dan alamat pemohonNama dan alamat Asisten ApotekerFotokopi Ijasah, Surat Penugasan, dan Surat Izin Kerja Asisten Apoteker.Surat pernyataan kesediaan bekerja asisten apoteker sebagai penanggung jawab teknis.

Pedagang Eceran Obat harus memasang papan dengan tulisan Toko Obat Berijin tidak menerima resep dokter dan namanya di depan tokonya. Tulisan tersebut harus mudah dilihat umum dan dibagian bawah pojok kanan harus dicantumkan nomor ijin.

Tulisan harus berwarna hitam di atas dasar putih; tinggi huruf paling sedikit 5cm dan tebalnya paling sedikit 5mm.

Ukuran papan tersebut paling sedikit : Lebar 40cm dan panjang 60cm.

Di depan tokonya, pada iklan-iklan dan barang-barang cetakan Toko Obat tidak boleh memasang nama yang sama atau menyamai nama apotik, pabrik obat atau pedagang besar farmasi, yang dapat menimbulkan kesan seakan-akan Toko Obat tersebut adalah sebuah apotik atau ada hubungannya dengan apotik, pabrik farmasi atau Pedagang Besar Farmasi.