pembuatan sediaan radiofarmasi

7/27/2019 Pembuatan sediaan radiofarmasi

1/16

Pembuatan sediaan

radiofarmasi


2/16

Penggolongan sediaan radiofarmasi

Terdapat 200 sediaan rf dan hanya sekitar 30

jenis yang diproduksi di Negara kita, yang

terdiri dari:

1. isotop primer Na131 I, H 32PO4 , H235SO4

2. senyawa bertanda,Hippuran 131I, RIHSA I

3. Untuk radiologi 60Co


3/16

Bentuk sediaan radiofarmasi

1. larutan untuk pemakaian oral

Biasanya dikemas dgn kemasan tertentu seperti

penesilin type bottles, untuk menghindari

kontaminasi digunakan single dose bottles,sediaan bisa dalam larutan air, alkohol dan

minyak , seperti larutan 24 Na. 42 K

2. kapsul gelatin

Cara pemakaian mudah, bisa berupa larutan atau

dengan penambahan zat inert NaHPO4 anhidrat


4/16

3. Larutan injeksi

Kemasan mengandung satu dosis atau lebih,

persyaratan larutan injeksi harus dipenuhi sepertisterilitas, isotonis dan bebas pirogen.

4. bentuk lyophilized product

Sediaan dimasukkan dalam vial, sebelum

digunakan dilarutkan terlebih dahulu dengan

pelarut yang cocok, sering disebut sebagai kit

radiofarmasi.


5/16

Ada 5 teknik pembuatan sediaan RF

1. Sediaan yang diperoleh dari hasil iradiasi

suatu target/sasaran dalam suatu reaktor

nuklir, kemudian dilanjutkan dengan jalan

melarutkan dalam suatu pelarut.Contoh: 24Na, 29 K, 82Br


6/16

2. Isotop yang diperoleh dari hasil pemisahan kimia

target yang telah diiradiasi, pemisahan dpt dilakukan

dengan adsorpsi, destilasi, penukar ion dan

ekstraksi.

Contoh: 131I, 35S, 51 Cr dan 55Fe

3. Memberi tanda/labelling dari suatu molekul organiksintetis/biologis dengan suatu radioisotop

Senyawa bertanda adalah senyawa organik baik

sintetis atau alam yang diberi tanda dengan suatu

radioisotopContoh: RIHSA 131 I ( terakumulasi pada otak)

Hippuran 131I


7/16

4. Yang berbentuk koloid

Sediaan yang berbentuk koloid ini diperoleh

dari hasil pengendapan dan umumnya

berbentuk logam

Misal : 98 Au koloid, 32 Cr koloid


8/16

5. general isotop

Metode ini diperoleh isotop yang berumur

pendek.

Pada umumnya dibuat untuk rumah sakit

yang jauh dari tempat pusat reaktor atom

Contoh; 99m Tc, t = 6 jam 87 Sr t = 2,8 jam


9/16

Stabilitas sediaan radiofarmasi

Energi radiasi yang berasal dari peluruhan

radioisotop memegang peranan penting terhadap

stabilitas sediaan radiofarmasi.

stabilitas fisika Stabilitas formulasi

Sediaan tanpa radioaktif lebih stabil dari sediaan

yang mengandung radioaktif, karena formulasisediaan biasa dapat diberikan beberapa cara

stabilisasi.


10/16

Faktor yang mempengaruhi

Faktor formula

Faktor sifat kimia

Faktor isotop dan sediaan radioaktif


11/16

Ada 2 kategori peluruhan radiasi dari

sediaan radiofarmasi

1. efek primer

Energi peluruhan isotop akan menghancurkan

molekul-molekul tetangganya

2. efek sekunder

Semua zat radioaktif bersifat oksidator di dalam

air


12/16

Mekanisme stabilisasi sediaan radiofarmasi

a. Mengurangi akibat primer

1. menurunkan aktifitas

2. menurunkan konsentrasi

3. menambahkan zat-zat iner atau

antioksidan supaya dapat melindungi dari

proses oksidasi


13/16

B. mengurangi akibat sekunder

1. menambahkan zat-zat pereduksi 2. mengganti pelarut

3. mengurangi kekuatan radiasi/satuan volume.


14/16

Tipe-tipe penguraian sediaan r f

1. atom aktif/penambah dapat lepas darimolekulnya dengan cara pemutusan ikatan

yang sederhana

R I * R + I*

Hippuran-I131

Hippuran + I131


15/16

2. terjadi oksidasi kimia yang sederhana

NaI* NaI*O3

3. terjadi reduksi

NaCrO4 Cr3+


16/16

4. terjadi hidrolisa

Molekul yang cendrung terhidrolisa adalah

mempunyai ikatan amida, ester dll

5. terjadi deiodinasi dan iodinasi

pembuatan sediaan radiofarmasi

Documents