OVERVIEW PENELITIANDr. Onny Setiani, Ph.D.Bagian Kesehatan LingkunganFKM UNDIP

PENDAHULUANLatar belakangPermasalahan ( Research Question)Tujuan penelitian (Objective)Manfaat penelitian (Significance of the study)Kerangka teoritis & kerangka konsepHipotesis nol Hipotesis alternatifRancangan penelitian Populasi dan sampel Uji statistik

Klasifikasi Penelitian1. Ruang lingkup 2. Waktu Klinis - Transversal ( cross-sectional)Lapangan - prospektif atau retrospektifLaboratorium - Longitudinal - prospektif atau retrospektif3. Substansi 4. Analisis hubungan antar variabel - Dasar - Deskriptif - Transparan - Analitik

Penelitian DeskriptifFaktor risiko (pemaparan)Efek ( keluaran)Tanpa dicoba analisisTak perlu hipotesis

Penelitian AnalitikMencari hubungan antar variabelDiperlukan analisisDiperlukan hipotesis

Penelitian Analitik ObservasionalUmumnya mempunyai rancangan penelitianCross-sectionalKasus kontrolKohort

Penelitian Analitik EksperimentalUmumnya mempunyai rancangan penelitianUji klinis / uji kontrol acak

RANCANGAN PENELITIANDapat memperoleh jawaban terhadap permasalahan

Tujuan penelitian tercapai dengan cara mengendalikan berbagai variabel yang berpengaruh

1. Eksperimental (intervensi) atau observasional

2. Bila observasional, apakah cross-sectional (pengamatan sewaktu) atau longitudinal (follow-up)

3. Retrospektif atau prospektif

Sebelum menentukan rancangan penelitian, peneliti harus menentukan lebih dahulu jenis penelitiannya:

Rancangan penelitian dapat berupaPenelitian observasional:Laporan kasusSeri kasusStudi cross-sectional, termasuk surveyStudi kasus-kontrolStudi kohortPenelitian intervensiUji klinisIntervensi:* pendidikan* kesehatan * perilaku* masyarakat

LAPORAN KASUS DAN SERI KASUSDianggap bukan penelitianTidak terdapat sebab akibatDiperlukan untuk penelitian lanjut

Cross-sectional survaiObservasi pd satu saat (hanya satu kali)Merupakan deskriptif maupun analitikUmumnya merupakan penelitianprevalensi (retrospektif)tetapi juga bisa insidensi (prospektif)dapat merupakan penelitian sebelum & sesudah intervensi (before and after/ pre and post test/ repeat descriptive study)

Cross-sectional survaiTabel 2x2 ratio prevalen perbandingan antara prevalen efek kelompok risiko dng prevalen efek tanpa risikoPenilaian rasio prevalen perlu diperhitungkan confidens intervalnya

Pengukuran variabel bebas dan ter tergantung dilakukan pada satu saatFaktor Risiko (+)Faktor Risiko (-)SKEMA PENELITIAN CROSS SECTIONALEfek (+) aEfek (-) bEfek (-) dEfek (+) c

Faktor RisikoTabel 2x2 menunjukkan hasil pengamatan pada penelitian Cros-sectional+EFEK + -aca+ c a/ (a+b)Rasio prevalenRP= ------------------ c/ ( c+d)-bdb + da + bc + da+b+c+d

K ASUS KONTROLTerbaik dalam penelitian epidemiologiVariabel tergantung (efek) dilakukan saat itu, variabel bebas dicari secara retrospektifVariabel subyek diobservasi sampai periode tertentu ( longitudinal)Sebagai kontrol dipilih subyek dengan populasi yang karakteristiknya sama dengan kasus dan hanya berbeda dlm hal tidak adanya penyakit

Keuntungan Penelitian Kasus Kontrol Sangat cocok untuk penelitian penyakit yang jarang atau pada periode laten yang panjang Relatif cepat untuk melaksanakan & mencapai hasilRelatif tidak terlalu mahal

Keuntungan Penelitian Kasus Kontrol Membutuhkan perbandingan beberapa subyek

Existing record kadang dapat dipergunakan

Tanpa risiko pada subyek

Memungkinkan penelitian untuk mendapatkan banyak penyebab dari suati penyakit

Kerugian Penelitian Kasus Kontrol Berdasarkan pada recall or records dari informasi pemaparan yang laluValiditas dari informasi adalah sukar atau bahkan kadang-kadang tidak mungkin Kontrol dari variabel ekstra tak bisa lengkapSeleksi dari kelompok pembanding yang tepat adalah sulit

Kerugian Penelitian Kasus KontrolRates dari penyakit pada kelompok terpapar dan tidak terpapar tidak dapat ditentukanPenelitian yg detail dari mekanisme kemungkinannya sangat jarangKerugian yang sangat penting adalah membutuhkan hipotesis yang spesifik sehingga penelitian kasus kontrol tidak dapat digunakan untuk generalisasi pada hipotesis yang luas

Ditelusuri RetrospektifKasus (Subyek dengan penyakit)Kasus (Subyek tanpa penyakit)SKEMA PENELITIAN KASUS KONTROLaTidak dcApakah ada faktor risikoPenelitian dimulaiYa bYaTidak

Tabel 2x2 menunjukkan hasil pengamatan pada penelitian kasus kontrolyaTidak JumlahYaab a+bTidakcd c+dJumlaha+cb+d a+b+c+dFAKTOR RISIKO

KohortDapat merupakan analitik atau deskriptifSatu kohort adalah satu kelompok orang yang mempunyai persamaan sifat atau karakteristikKebalikan dari kasus kontrolDindentifikasi dulu pemaparannya kemudian subyek diikuti prospektif selama periode tertentu untuk dicari ada tidaknya keluaran ( longitudinal)

Keuntungan dari penelitian kohortPada penelitian kohort didapatkan suatu risiko relatif dari keluaran secara langsung yang berhubungan dengan pemaparanApabila kriteria yang ketat dilaksanakan, tidak akan didapatkan bias seleksiKita dapat meyakinkan bahwa pemaparan atau faktor telah ada sebelum keluaran dan perubahan dalam pemaparan dapat diketahui berdasarkan waktu

Keuntungan dari penelitian kohortDapat dimungkinkan untuk meneliti lebih dari satu keluaran pada satu waktu

Data yang merupakan kematian tidak akan hilang dari penelitian. Penetapan kohort diseleksi pada permulaan pemaparan

Kerugian dari penelitian kohortBesar sampel yang banyak dibutuhkan pada penelitian penyakit yang jarangMembutuhkan pengamatan penyakit yang lama, kemungkinan drop out merupakan masalahPelaksanaan, penggunaan atau pemaparan pada faktor penelitian dapat berubah, menyebabkan hasil yang kurang relevan

Kerugian dari penelitian kohortRelatif mahal dalam pelaksanaannyaPengamatan yang terus menerus adalah sukarKontrol terhadap variabel ekstra kemungkinan tidak sempurnaPenelitian mengenai meknisme secara detail kemungkinannya sangat jarang

Penelitian dimulaiDiikuti ProspektifApakah terjadi efek ?Subyek tanpa faktor risiko tanpa efekFaktor risiko (+)Faktor risiko (-)Ya (a)Tidak (b)Ya (d)Tidak (c)Skema penelitian Kohort Prospektif dengan kelompok internal

Tabel 2x2 menunjukkan hasil pengamatan pada penelitian kasus kontrolyaTidak JumlahYaab a+bTidakcd c+d

Jumlaha+cb+d a+b+c+dFAKTOR RISIKORasio Odds (RR)=a/ ( a+b )c/ c+d

Saat sekarangFaktor Risiko (+)Faktor Risiko (-)SKEMA PENELITIAN RETROSPEKTIFYa (a)Tidak (b)Tidak (d)Ya (c)Penelitian dimulaiSubyekApakah terjadi efek

Diikuti sekarangKohort I subyek dng faktor risikoSKEMA PENELITIAN KOHORT GANDA DENGAN KONTROL EKSTERNALYa (a)Tidak (b)Tidak (d)Ya (c)Penelitian dimulaiApakah terjadi efek?Kohort II subyek tanpa faktor risiko

INTERVENSIUntuk mencari hubungan sebab akibatBeberapa masalah yang timbulKesulitan dalam melaksanakan blinding ( subyek penelitian dan peneliti)Masalah kriteria inklusi dan eksklusi

Beberapa masalah yang timbulMasalah dengan pengukuran keluaran

Masalah statistik termasuk type II errors ( besar sampel tak memadai) dan kesulitan dlm perbandingan yang multipel dan waktu pemberhentian

Masalah dengan validitas eksternal atau generalisasi dari hasil

RandomisasiKelompok terpaparSKEMA PENELITIAN UJI KLINIK PARALEL DENGAN DUA KELOMPOKSubyekefekKelompok kontrolefek

RandomisasiKelompok terpaparSKEMA PENELITIAN UJI KLINIK SILANG ( CROSS-OVER)SubyekEfekKelompok kontrolEfekKelompok terpaparKelompok kontrolEfekEfekY1x1Y1xpemaparanPeriode istirahatpemaparan

Jenis penelitianNormal/ abnormalDiagnosisFrekuensiRisikoPrognosisterapiPrevensiKausa

Perhitungan besar sampel penelitianPenelitian deskriptif tidak diharuskan menghitung besar sampel, sebaiknya dihitung untuk mendapat ketepatan yang memadaiPenelitian analitik mutlak diperlukan besar sampel untuk mendapatkan kekuatan statistik yang memadaiWHO memberikan contoh rumus rancangan penelitian

Untuk test hypotesis bahwa tidak ada asosiasi menggunakan rumus chi-square testProbabilitas dari penyakit diantara yang terpapar Relatif Risk Rasio Prevalens Ods Ratio3. Logatithms of the statisticsPada Penelitian Cross-SectionalUji statistik yang minimal dibutuhkan

Uji statistik yang minimal dibutuhkan Untuk rancangan penelitian harus kita pertimbangkan Apakah test tersebut untuk asosiasi atau diferensiasi antara Faktor Mengukur kekuatan asosiasi tersebut keduanya berupa rasio (misal: risiko relatif atau rasio odds) atau sebagai diferensiasi (risiko atribut)Confidence interval untuk beberapa pengukuran dari asosiasi

UJI HIPOTESIS (UJI STATISTIK/UJI KEMAKNAAN) DNG SATU VARIABEL BEBASVariabelTergantungBebasNominal

Nominal (dikotom)

Nominal (>2 kategori)NumerikNominal

Numerik

Numerik

NumerikMetodeKai - KuadratUji Mutlak Fischer

Uji t, independen, Berpasangan

Anova

Regresi/kolerasi

UJI HIPOTESIS MENGGUNAKAN VARIABEL BEBAS LEBIH DARI SATUVariabelTergantungBebasNominal

Nominal

Nominal & numerikNumerik

Numerik

Nominal dikotomMetodeAnova

Regresi multipel

Regresi/kolerasi

PERHITUNGAN BESAR SAMPEL PENELITIANDeskriptif, untuk mendapat ketepatan yang memadaiAnalitik untuk mendapat kekuatan statistik yang memadai