modul praktikum krim dan gel

1

MODUL PRAKTIKUM TFS LIKUID, SEMISOLID DAN STERIL : KRIM DAN GEL

MODUL IV

SEDIAAN KRIM

A. TUJUAN

1) Mahasiswa mampu merancang formula sediaan krim

2) Mahasiswa mampu membuat dan melakukan evaluasi sediaan krim

3) Mahasiswa mampu menganalisa pengaruh berbagai jenis basis krim terhadap

stabilitas krim

B. TEORI DASAR

Krim (pharmaceutical creams) adalah sediaan semisolid megandung bahan berkhasiat obat yang

dilarutkan maupun didispersikan dalam basis sistem emulsi water-in-oil (W/O) ataupun oil-in-

water (O/W). Dengan demikian, krim merupakan sistem emulsi yang konsistensinya semisolid dan

digunakan untuk penggunaan topikal. Berdasarkan British Pharmacopoeia, krim diformulasikan

untuk menghasilkan sediaan yang dapat campur dengan sekresi kulit, digunakan pada kulit atau

membran mukosa supaya dapat memproteksi ataupun memberikan efek terapi.

Basis krim merupakan sistem emulsi, dengan demikian komponen basis krim secara umum terdiri

atas komponen minyak dan komponen air. Oleh karena itu, berdasarkan sistem basisnya, krim

dibedakan menjadi krim water in oil (W/O) dan oil in water (O/W). Krim W/O merupakan krim

yang sifat basisnya berminyak (oily creams) dan menggunakan basis emulsi sistem water-in-oil,

sedangkan krim O/W merupakan krim yang basisnya menggunakan sistem emulsi oil-in-water,

disebut juga aqueous creams.

Komponen untuk formulasi sediaan krim meliputi komponen fase air, fase minyak, emulsifying

agent, stiffner, penetration enhancer, humectant, dan antioxidant. Sebagai fase air digunakan

purified water. Fase minyak menggunakan misalnya, mineral oil (liquid paraffin), vaselinum album,

vaselinum flavum (petrolatum), vegetable oil (arachis oil, almond oil), dan isopropyl myristate.

Sama halnya dengan emulsi, krim membutuhkan emulsifying agents, agar terbentuk massa krim

yang homogen dan stabil (mencegah krim terpisah menjadi dua fase). Stiffner digunakan

untukmeningkatkan viskositas jika sediaan terlalu cair. Bahan yang dapat berfungsi sebagai

stiffner misalnya menggunakan cetyl alcohol, cetostearyl alcohol. Krim yang tujuan

penggunaannya sebagai pelembab dapat menambahkan humectan dalam formulasi. Dengan

demikian dapat mempertahankan air dalam krim saat digunakan pada permukaan klit sehingga

dapat melembapkan kulit. Sama halnya sistem emulsi, basis krim memerlukan emulsifying agent

2


agar basis stabil. Emulsifying agent misalnya lanolin (lemak domba), dan beeswax (cera alba, cera

flava).

C. TUGAS

Formula Krim

Bahan Kel 1 Kel 2 Kel 3 Kel 4 Kel 5

Zat Aktif

Methyl salicylate 10% Menthol 4 %

Methyl salicylate 10% Menthol 4%

Methyl salicylate 10% Menthol 4 % Champora 1.5%

Methyl

salicylate

10%

Champora

1.5%

Methyl salicylate 10% Menthol 4 % Champora 1.5%

Basis Krim

Hydrophilic ointment

Vanishing cream

Hydrophilic ointment

Vanishing cream

Vanishing cream

1. Buat usulan formula untuk sediaan krim diatas dan jelaskan rasionalisasi formula

tersebut!

Jelaskan secara rinci formula basis krim yang menjadi tugas kelompok !

Tambahkan eksipien lain yang diperlukan untuk membuat sediaan krim

(sesuaikan dengan ketersediaan bahan yang disebutkan dalam poin D)!

Jika dalam studi preformulasi ditemukan inkompatibilitas dari bahan yang

telah ditentukan, maka boleh diusulkan untuk diganti.

2. Buat sediaan krim sesuai dengan formula yang telah dibuat sebanyak 5 pot @30 g

(gunakan wadah yang transparan).

3. Lakukan evaluasi pada sediaan krim yang dibuat !

4. Lakukan pengamatan kestabilan krim mulai hari ke-3 sampai dengan hari ke-7

(evaluasi dilakukan pada dua kondisi yaitu suhu ruang dan uji freeze thaw !

D. BAHAN

Daftar bahan untuk sediaan sirup dan eliksir yang tersedia di laboratorium :

Asam benzoat FD & C Green Propylen Glycol Glycerin Asam Sitrat FD & C Red Rasbery Ethanol Aspartam FD & C Orange Saccharin Sodium Sodium CMC Benzyl Benzoat Glukosa Sorbitol 70% Natrium

Metabisulfit BHA/BHT/Ionol Menthol Sukrosa Parafin Liq Caramel Methyl Paraben Vanilin Lactosa

3


Dextrose monohydrat

Natrium Benzoat Xylitol Vaselin album

FD & C Blue Sodium Lauryl sulfate Asam stearat

Propyl Paraben Cera flava Cetyl alcohol

Propylen Glycol Cera Alba KOH

Vaselin flavum Stearyl alcohol

E. ALAT

Overhead stirrer Gelas ukur 100 ml Beaker glass 1000 ml Beaker glass 250 ml Gelas ukur 10 ml Beaker glass 100 ml Kertas perkamen Termometer

Batang pengaduk Spatula

Kompor listrik Mortar

F. PROSEDUR

1. Air sebagai pelarut atau pembawa harus dididihkan, kemudian didinginkan dalam

keadaan tertutup.

2. Timbang semua bahan yang dibutuhkan

3. Lelehkan semua fase minyak hingga suhu 70 oC.

4. Pada beaker glass lain larutkan semua bahan yang larut dalam fase air kedalam air

lalu panaskan hingga suhu 70 oC.

5. Pada suhu yang sama, 70 oC, campurkan no.3 dan 4 sedikit-sedikit sambil terus

dilakukan pengadukan.

6. Dinginkan campuran sambil terus dilakukan pengadukan hingga terbentuk massa

semisolid

7. Kemas sediaan yang sudah homogen dan lakukan pengujian kualitas (evaluasi

sediaan).

4


MODUL V

SEDIAAN GEL

A. TUJUAN

1) Mahasiswa mampu merancang formula sediaan gel

2) Mahasiswa mampu membuat dan melakukan evaluasi sediaan gel

3) Mahasiswa mampu menganalisa pengaruh penggunaan gelling agent terhadap

stabilitas sediaan gel

B. TEORI DASAR

Gel adalah sistem semisolid mengandung bahan berkhasiat yang didispersikan atau dilarutkan

pada medium berair dengan penambahan gelling agent sehingga membentuk konsistensi seperti jelly.

Dengan demikian basis sediaan gel dibuat dengan adanya penambahan gelling agent dalam medium

air.

Ada banyak jenis gelling agent yang digunakan untuk sediaan gel. Gelling agent yang sering

digunakan untuk membuat sediaan gel antara lain golongan polisakarida, turunan selulosa, dan

poly(acrylic acid). Konsistensi sediaan gel yang dihasilkan bervariasi tergantung jenis gelling agent yang

digunakan dalam formulasi. Gelling agent dari golongan polisakarida misalnya karagenan, alginat, dan

tragakan. Turunan selulosa misalnya methylcellulose, hydroxyethyl cellulose, hydroxypropyl cellulose,

hydroxypropylmethyl cellulose (HPMC), sodium carboxymethyl cellulose. Poly(acrylic acid) contohnya

adalah carbomer.

Selain gelling agent, komponen untuk memformulasikan sediaan gel meliputi medium

pendispersi gelling agent, humectent, dan pengawet. Medium pendispersi dapat menggunakan air

(purified water). Humectant digunakan untuk mencegah hilangnya air dari sediaan gel. Jika

menggunakan pengawet harus diperhatikan kompatibilitasnya terhadap gelling agent. Pengawet

tertentu dapat berinteraksi dengan polimer gelling agent sehingga mengurangi efektivitas pengawet.

Gelling agent memiliki karakteristik khas, meskipun demikian ada aturan umum terkait

dengan prosedur penggunaannya dalam formulasi sebagai berikut:

1. Penambahan gelling agent ke dalam air yang sekaligus dapat mengakibatkan penggumpalan.

Dengan demikian, penambahan dilakukan dengan menambahkan gelling agent sedikit demi

sedikit dambil dilakukan pengadukan.

2. Beberapa gelling agent lebih mudah jika menggunakan air dingin, misalnya metilselulosa

sedangkan karboksimetilselulosa menggunakan air panas, karbomer, tragakan, dan alginat

menggunakan air hangat.

5


3. Gelling agent, seperti karbomer membutuhkan pengatur pH untuk menghasilkan gel setelah

gelling agent didispersikan ke dalam air.

4. Penggunaan gelling agent berkisar antara 0.5% hingga 10% tergantung pada jenisnya.

C. TUGAS

Formula Gel

Bahan Kel 1 Kel 2 Kel 3 Kel 4 Kel 5

Zat Aktif Na Diklofenak

1%

Na Diklofenak

1%

Na

Diklofenak

1%

Na

Diklofenak

1%

Na Diklofenak

1%

Gelling

agent

Carbomer Viscolam CMC Na Tragacanth HPMC

1. Buat usulan formula untuk sediaan gel diatas dan jelaskan rasionalisasi formula

tersebut!

Tambahkan eksipien lain yang diperlukan untuk membuat sediaan gel

(sesuaikan dengan ketersediaan bahan yang disebutkan dalam poin D)!

Jika dalam studi preformulasi ditemukan inkompatibilitas dari bahan yang

telah ditentukan, maka boleh diusulkan untuk diganti.

2. Buat sediaan gel sesuai dengan formula yang telah dibuat dengan volume @ 30 gram,

simpan dalam pot yang transparan !

3. Lakukan evaluasi pada sediaan gel yang dibuat !

4. Lakukan pengamatan kestabilan sediaan gel mulai hari ke-3 sampai dengan hari ke-7

!

D. BAHAN

Asam benzoat FD & C Green Propylen Glycol Glycerin Asam Sitrat FD & C Red Rasbery Ethanol Aspartam FD & C Orange Saccharin Sodium Sodium CMC Benzyl Benzoat Glukosa Sorbitol 70% Natrium

Metabisulfit BHA/BHT/Ionol Menthol Sukrosa Parafin Liq Caramel Methyl Paraben Vanilin Lactosa Dextrose monohydrat

Natrium Benzoat Xylitol Vaselin album

6


FD & C Blue Sodium Lauryl sulfate Asam stearat

Propyl Paraben Cera flava Cetyl alcohol

Propylen Glycol Cera Alba KOH

Vaselin flavum Stearyl alcohol

E. ALAT

Overhead stirrer Gelas ukur 100 ml Beaker glass 250 ml Gelas ukur 10 ml Kertas perkamen Termometer

Batang pengaduk Spatula

F. PROSEDUR

1. Air sebagai pelarut atau pembawa harus dididihkan, kemudian didinginkan dalam

keadaan tertutup.

2. Timbang semua bahan yang dibutuhkan.

3. Campurkan air dan gelling agent (aduk dengan stirer) sampai homogen

4. Dispersikan atau larutkan bahan aktif dalam pelarut yang sesuai dan tambahkan

ke dalam larutan 3 (sambil terus diaduk hingga homogen)

5. Larutkan bahan lain dalam pelarut yang sesuai kemudian tambahkan ke dalam

larutan 3 (sambil terus diaduk hingga homogen)

6. Tambahkan bahan lain yang diperlukan untuk pembentukan gel (tergantung

pada gelling agent yang digunakan)

7. Aduk hingga homogen kemudian kemas dalam wadah dan lakukan evaluasi

sediaan

7


modul praktikum krim dan gel

Documents