laporan penyimpangan (lp) maret 2015

Dept Quality Assurance No. Laporan : 003/QA/Lap.bln/III/15PT. GrahaFarma LAPORAN PENYIMPANGAN MARET 2015LAPORAN PENYIMPANGAN

TanggalPelaporNo. PenyimpanganKategoriNamaNo BatchProsesRincianTindakanSementaraFile Dok QA

LaporanKejadianNamaDeptC/M/mAsliCopyBelum

18/02/201518/02/2015Nindy Prod 076/QA/LP/III/15MCL Grafadon VB 293 G Pencampuran Granul biru resiko berkawatGranul Released abu2, mesh ganti baru V

18/02/201518/02/2015Nindy Prod 077/QA/LP/III/15MCLGrafadon VB 294 G Pencampuran Granul biru resiko berkawatGranul Released abu2, mesh ganti baru V




27/02/201527/02/2015Hand QC 081/QA/LP/III/15mBKKarton XX -Datang dari PT. Purinusa EPPenyeteplesan bagian dalam terlalu mepet / tidak pasSampling dan pengecekan diperbanyakV

17/02/201517/02/2015Hand QC 082/QA/LP/III/15M CL Linogra 100VB 309 GSaring kering Mesh bekas saring kering ditemukan ada yang patah

Granul Released abu2, mesh ganti baru V

02/03/201502/03/2015Hand QC 083/QA/LP/III/15MCL Infalgin VB 362 GSaring kering Mesh bekas saring kering ditemukan ada yang patah


02/03/201502/03/2015Hand QC 084/QA/LP/III/15MCL Infalgin VB 363 GSaring kering Mesh bekas saring kering ditemukan ada yang patah Granul Released abu2, mesh ganti baru V

02/03/201502/03/2015Hand QC 085/QA/LP/III/15mBK Hot Foil Ribbon-Datang dari PT. Imas Asri Mulia Hot Foil tidak sesuai dengan spesifikasi

Rejected V

LAPORAN PENYIMPANGAN



03/03/201503/03/2015Hand QC 086/QA/LP/III/15MCL TokasidVC 010 GSaring kering Mesh bekas saring kering ditemukan ada yang patah Granul Released abu2, mesh ganti baru V

03/03/201503/03/2015Hand QC 087/QA/LP/III/15MCL TokasidVC 011 GSaring kering Mesh bekas saring kering ditemukan ada yang patah Granul Released abu2, mesh ganti baru V

04/03/201504/03/2015Hand QC 088/QA/LP/III/15MCL Grafadon VC 019 GSaring kering Mesh bekas saring kering ditemukan ada yang patah Granul Released abu2, mesh ganti baru V

04/03/201504/03/2015Hand QC 089/QA/LP/III/15MCL Grafadon VC 020 GSaring kering Mesh bekas saring kering ditemukan ada yang patah Granul Released abu2, mesh ganti baru V

04/03/201504/03/2015Hand QC 090/QA/LP/III/15mBK Alu foil Bronkris -Datang dari PT. Avesta CPDitemukan 1 roll Alu foil kotor Rejected V

091/QA/LP/III/15

26/02/201504/03/2015Hand QC 092/QA/LP/III/15MCL Grafachlor VB 377 GSaring kering Mesh bekas saring kering ditemukan ada yang patah Granul Released abu2, mesh ganti baru V



05/03/201505/03/2015Hand QC 095/QA/LP/III/15M BK Grafadon VC 044 G Saring kering Mesh bekas saring kering ditemukan ada yang patah Granul Released abu2, mesh ganti baru V




05/03/201505/03/2015Hand QC 096/QA/LP/III/15M CL Grafadon VC 045 G Saring kering Mesh bekas saring kering ditemukan ada yang patah Granul Released abu2, mesh ganti baru V

06/03/201506/03/2015Hand QC 097/QA/LP/III/15mBKKarton XX -Datang dari PT. Purinusa EPPenyeteplesan bagian dalam terlalu mepet / tidak pasSampling dan pengecekan diperbanyakV

06/03/201506/03/2015Hand QC 098/QA/LP/III/15mBK Alu foil Vosea -Datang dari PT. Pura Barutama Ditemukan 1 roll Alu foil kotor Rejected V

099/QA/LP/III/15

06/03/201506/03/2015Hand QC 100/QA/LP/III/15M CL Grafadon VC 086 G Saring basah Mesh bekas saring basah ditemukan ada yang patah Granul Released abu2, mesh ganti baru V

06/03/201506/03/2015Hand QC 101/QA/LP/III/15M CL Floxigra 500VC 092 G Saring kering Mesh bekas saring kering ditemukan ada yang patah Granul Released abu2, mesh ganti baru V

102/QA/LP/III/15

103/QA/LP/III/15

104/QA/LP/III/15

105/QA/LP/III/15




10/03/201510/03/2015Hand QC 106/QA/LP/III/15M CL Graxine VC 038 G Saring kering Mesh bekas saring kering ditemukan ada yang patah Granul Released abu2, mesh ganti baru V

10/03/201510/03/2015Hand QC 107/QA/LP/III/15M CL Graxine VC 039 G Saring kering Mesh bekas saring kering ditemukan ada yang patah Granul Released abu2, mesh ganti baru V

28/02/201528/02/2015NindyProd108/QA/LP/III/15M CL Grafadon VB 423 G Pencampuran Granul biru resiko berkawatGranul Released abu2, mesh ganti baru V

28/02/201528/02/2015NindyProd109/QA/LP/III/15M CL Grafadon VB 424G Pencampuran Granul biru resiko berkawatGranul Released abu2, mesh ganti baru

V


V


V


V


V


V


V




11/03/201511/03/2015Hand QC 116/QA/LP/III/15M CL Asam Mefenamat VC 204 GSaring basah Mesh bekas saring basah ditemukan ada yang patah Granul Released abu2, mesh ganti baru V

117/QA/LP/III/15


V


V

12/03/201512/03/2015Hand QC 120/QA/LP/III/15M CL Grafamic VC 193 G Saring kering Mesh bekas saring basah ditemukan ada yang patah Granul Released abu2, mesh ganti baru V




24/02/201524/02/2015NindyProd124/QA/LP/III/15M CL Gramasal 100VC 004 GPencampuran Granul putih resiko berkawatGranul Released abu2, mesh ganti baru

V

07/03/201507/03/2015NindyProd125/QA/LP/III/15M CL Tramadol VC 051 GPencampuran Granul putih resiko berkawatGranul Released abu2, mesh ganti baru

V




07/03/201507/03/2015NindyProd126/QA/LP/III/15M CL Tramadol VC 050 GPencampuran Granul biru resiko berkawatGranul Released abu2, mesh ganti baru V

03/03/201503/03/2015NindyProd127/QA/LP/III/15M CL Grafadon VC 040 GPencampuran Granul biru resiko berkawatGranul Released abu2, mesh ganti baru V

02/03/201502/03/2015NindyProd128/QA/LP/III/15M CL Grafadon VC 022 GPencampuran Granul biru resiko berkawatGranul Released abu2, mesh ganti baru V

02/03/201502/03/2015NindyProd129/QA/LP/III/15M CL Grafadon VC 021 GPencampuran Granul biru resiko berkawatGranul Released abu2, mesh ganti baru

V


V


V


V


V


V


V





V


V

24/02/201524/02/2015NindyProd138/QA/LP/III/15M CL Gramasal 100VC 002 GPencampuran Granul putih resiko berkawatGranul Released abu2, mesh ganti baru V

24/02/201524/02/2015NindyProd139/QA/LP/III/15M CL Gramasal 100VC 003 GPencampuran Granul putih resiko berkawatGranul Released abu2, mesh ganti baru V

140/QA/LP/III/15

16/03/201516/03/2015Hand QC 141/QA/LP/III/15M CL Grafadon VC 221 GSaring kering Mesh bekas saring kering ditemukan ada yang patah Granul Released abu2, mesh ganti baru V

16/03/201516/03/2015Hand QC 142/QA/LP/III/15M CL Grafadon VC 222 GSaring kering Mesh bekas saring kering ditemukan ada yang patah Granul Released abu2, mesh ganti baru V

16/03/201516/03/2015Hand QC 143/QA/LP/III/15M CL Salbutamol 4VC 266 GSaring kering Mesh bekas saring kering ditemukan ada yang patah Granul Released abu2, mesh ganti baru V

16/03/201516/03/2015Hand QC 144/QA/LP/III/15M CL Salbutamol 4VC 267 GSaring kering Mesh bekas saring kering ditemukan ada yang patah Granul Released abu2, mesh ganti baru V

16/03/201516/03/2015Hand QC 145/QA/LP/III/15M CL Salbutamol 4VC 269 GSaring basahMesh bekas saring basah ditemukan ada yang patah Granul Released abu2, mesh ganti baru V




146/QA/LP/III/15

06/03/201506/03/2015NindyProd147/QA/LP/III/15 M CLNuwasirVC 111 G Pencampuran Alur cangkang kosong menggores housing alur mesin KPF 2Granul Released abu2, mesh ganti baru V

17/02/201517/02/2015NindyProd148/QA/LP/III/15M CL Grameta VC 309GPencampuran Granul putih resiko berkawatGranul Released abu2, mesh ganti baru

V

149/QA/LP/III/15

150/QA/LP/III/15

151/QA/LP/III/15

152/QA/LP/III/15

153/QA/LP/III/15

20/03/201520/03/2015Hand QC 154/QA/LP/III/15M CL Graadon VC 249 GSaring kering Mesh bekas saring kering ditemukan ada yang patah


20/03/201520/03/2015Hand QC 155/QA/LP/III/15M CL Graadon VC 250 GSaring kering Mesh bekas saring kering ditemukan ada yang patah





20/03/201520/03/2015Sumarti QC156/QA/LP/III/15Floxigra 500VC 280 G

20/03/201520/03/2015Sumarti QC157/QA/LP/III/15Osmigra VC 001 G

24/03/201524/03/2015Hand QC 158/QA/LP/III/15M CL Graadon VC 317 GSaring kering Mesh bekas saring kering ditemukan ada yang patah Granul Released abu2, mesh ganti baru V




24/03/201524/03/2015Hand QC 162/QA/LP/III/15M CL Graadon VC 319 GSaring basah Mesh bekas saring basah ditemukan ada yang patah Granul Released abu2, mesh ganti baru V

25/03/201525/03/2015Hand QC 163/QA/LP/III/15M CL Graadon VC 345 GSaring keringMesh bekas saring kering ditemukan ada yang patah Granul Released abu2, mesh ganti baru V

25/03/201525/03/2015Hand QC 164/QA/LP/III/15M CL Graadon VC 346 GSaring keringMesh bekas saring kering ditemukan ada yang patah Granul Released abu2, mesh ganti baru V

25/03/201525/03/2015Hand QC 165/QA/LP/III/15M CL Flamigra VC 362 GSaring basahMesh bekas saring basah ditemukan ada yang patah Granul Released abu2, mesh ganti baru V



25/03/201525/03/2015Hand QC 166/QA/LP/III/15M CL Flamigra VC 363 GSaring basahMesh bekas saring basah ditemukan ada yang patah Granul Released abu2, mesh ganti baru V

26/03/201526/03/2015Hand QC 167/QA/LP/III/15M CL Vosea VC 272 GSaring basahMesh bekas saring basah ditemukan ada yang patah Granul Released abu2, mesh ganti baru V

26/03/201526/03/2015Hand QC 167/QA/LP/III/15M CL Vosea VC 273 GSaring basahMesh bekas saring basah ditemukan ada yang patah Granul Released abu2, mesh ganti baru V

PENYELIDIKAN PENYIMPANGAN

Apa yang terjadiApa yang menyimpangSiapa yang terlibatMengapa penyimpangan timbulAkar masalahUsulan CAPA

TindakanPICTimeline

Granul biru resiko berkawatMesh yang patah kemungkinan mencemari produk OperatorBahan mesh dari stainless bisa patah setelah digunakan untuk menyaring Bahan Mesh Patahan mesh dicari dalam tablet / kapsul menggunakan mesin metal detector, tablet yang ditemukan tercemar kawat mesh direjectProduksi Sebelum produk distrip

Granul biru resiko berkawatMesh yang patah kemungkinan mencemari produk OperatorBahan mesh dari stainless bisa patah setelah digunakan untuk menyaring Bahan Mesh Patahan mesh dicari dalam tablet / kapsul menggunakan mesin metal detector, tablet yang ditemukan tercemar kawat mesh direject

Produksi Sebelum produk distrip







Penyeteplesan bagian dalam terlalu mepet / tidak pasPenyeteplesan tidak pas Percetakan Kurang rapi dalam pengerjaan ( Human Eror)Setingan mesinKarton dikembalikan ke supplier untuk diperbaikiQC5 HK

Mesh bekas saring kering ditemukan ada yang patah Mesh yang patah kemungkinan mencemari produk OperatorBahan mesh dari stainless bisa patah setelah digunakan untuk menyaring Bahan Mesh Patahan mesh dicari dalam tablet / kapsul menggunakan mesin metal detector, tablet yang ditemukan tercemar kawat mesh direject






Barang yang datang tidak sesuai spesifikasi Panjang pita menyimpang dari standard Percetakan Kesalahan percetakan Variasi yang timbul pada proses percetakan Rejected dan dikembalikan ke suplier untuk dimusnahkan QC 5 HK



Mesh bekas saring kering ditemukan ada yang patah Mesh yang patah kemungkinan mencemari produk OperatorBahan mesh dari stainless bisa patah setelah digunakan untuk menyaring Bahan Mesh Patahan mesh dicari dalam tablet / kapsul menggunakan mesin metal detector, tablet yang ditemukan tercemar kawat mesh direjectProduksi Sebelum produk distrip







Ditemukan 1 roll Alu foil kotor Alu foil kotorPercetakan Kesalahan penyimpanan dari suplierBahan KemasRejected dan dikembalikan ke suplier untuk dimusnahkan

QC5 HK













Penyeteplesan bagian dalam terlalu mepet / tidak pasPenyeteplesan tidak pas Percetakan Kurang rapi dalam pengerjaan Bahan kemasKarton dikembalikan ke supplier untuk diperbaiki

QC5 HK

Ditemukan 1 roll Alu foil kotor Alu fil kotorPercetakan Kesalahan penyimpanan dari suplierBahan kemasRejected dan dikembalikan ke suplier untuk dimusnahkan

QC5 HK

Mesh bekas saring basah ditemukan ada yang patah Mesh yang patah kemungkinan mencemari produk OperatorBahan mesh dari stainless bisa patah setelah digunakan untuk menyaring Bahan Mesh Patahan mesh dicari dalam tablet / kapsul menggunakan mesin metal detector, tablet yang ditemukan tercemar kawat mesh direject


























Mesh bekas saring basah ditemukan ada yang patah Mesh yang patah kemungkinan mencemari produk OperatorBahan mesh dari stainless bisa patah setelah digunakan untuk menyaring Bahan Mesh Patahan mesh dicari dalam tablet / kapsul menggunakan mesin metal detector, tablet yang ditemukan tercemar kawat mesh direjectProduksi Sebelum produk distrip













Granul putih resiko berkawatMesh yang patah kemungkinan mencemari produk OperatorBahan mesh dari stainless bisa patah setelah digunakan untuk menyaring Bahan Mesh Patahan mesh dicari dalam tablet / kapsul menggunakan mesin metal detector, tablet yang ditemukan tercemar kawat mesh direject






Granul biru resiko berkawatMesh yang patah kemungkinan mencemari produk OperatorBahan mesh dari stainless bisa patah setelah digunakan untuk menyaring Bahan Mesh Patahan mesh dicari dalam tablet / kapsul menggunakan mesin metal detector, tablet yang ditemukan tercemar kawat mesh direjectProduksi Sebelum produk distrip

















Granul biru resiko berkawatMesh yang patah kemungkinan mencemari produk OperatorBahan mesh dari stainless bias patah setelah digunakan untuk menyaring Bahan Mesh Patahan mesh dicari dalam tablet / kapsul menggunakan mesin metal detector, tablet yang ditemukan tercemar kawat mesh direject




















Mesh bekas basah kering ditemukan ada yang patah Mesh yang patah kemungkinan mencemari produk OperatorBahan mesh dari stainless bisa patah setelah digunakan untuk menyaring Bahan Mesh Patahan mesh dicari dalam tablet / kapsul menggunakan mesin metal detector, tablet yang ditemukan tercemar kawat mesh direjectProduksi Sebelum produk distrip



Alur cangkang kosong menggores housing alur mesin KPF 2Mesh yang patah kemungkinan mencemari produk OperatorBahan mesh dari stainless bisa patah setelah digunakan untuk menyaring Bahan Mesh Patahan mesh dicari dalam tablet / kapsul menggunakan mesin metal detector, tablet yang ditemukan tercemar kawat mesh direjectProduksi Sebelum produk distrip

























OTORISASI PENANGANAN TINDAKAN PERBAIKAN DARI PENYIMPANGAN

Tindakanperbaikan yang dilakukanTindakanpencegahan yang dilakukanKesimpulanDisposisiAkhir

TindakanTanggalPICTindakanPICStatusTanggal

Patahan mesh dicari dalam tablet / kapsul menggunakan mesin metal detector, tablet yang ditemukan tercemar kawat mesh direject23/02/2015Produksi Setiap lembar mesh setelah dipakai untuk menyaring diperiksa keutuhanyaQAResiko pencemaran logam diatasi dengan pemeriksaan menggunakan metal detektorClosed 23/02/2015





Karton dikembalikan kesuplier untuk diperbaiki27/02/15QCSetiap bahan yang datang diperiksa QC untuk kesesuaian dengan standart QA Penyimpangan sudah diperbaiki

Closed 27/02/15




Rejected dan dikembalikan ke suplier untuk dimusnahkan 02/03/2015QC Setiap bahan yang datang diperiksa QC untuk kesesuaian dengan standard QC Resiko penggunaan bahan kemas yang tidak sesuai standart dapat diminimalisir dengan adanya pemeriksaan setiap bahan datang oleh QC Closed 02/03/2015











Patahan mesh dicari dalam tablet / kapsul menggunakan mesin metal detector, tablet yang ditemukan tercemar kawat mesh direject04/03/2015Produksi Setiap lembar mesh setelah dipakai untuk menyaring diperiksa keutuhanyaQAResiko pencemaran logam diatasi dengan pemeriksaan menggunakan metal detektor

Closed 04/03/2015

Patahan mesh dicari dalam tablet / kapsul menggunakan mesin metal detector, tablet yang ditemukan tercemar kawat mesh direject13/03/2015Produksi Setiap lembar mesh setelah dipakai untuk menyaring diperiksa keutuhanyaQAResiko pencemaran logam diatasi dengan pemeriksaan menggunakan metal detektor

Closed 13/03/2015





Karton dikembalikan kesuplier untuk diperbaiki06/03/2015QCSetiap bahan yang datang diperiksa QC untuk kesesuaian dengan standard QA

Penyimpangan sudah diperbaikiClosed 06/03/2015








































Patahan mesh dicari dalam tablet / kapsul menggunakan mesin metal detector, tablet yang ditemukan tercemar kawat mesh direject11/03/2015

Produksi Setiap lembar mesh setelah dipakai untuk menyaring diperiksa keutuhanyaQAResiko pencemaran logam diatasi dengan pemeriksaan menggunakan metal detektorClosed 11/03/2015





























































Patahan mesh dicari dalam tablet / kapsul menggunakan mesin metal detector, tablet yang ditemukan tercemar kawat mesh direject0104/2015


laporan penyimpangan (lp) maret 2015

Documents