kemanjuran dari larutan rehidrasi oral hipotonik baru yang berisi zinc dan prebiotik dalam menangani...

18
ANALISIS JURNAL Population : Anak usia 3 – 36 bulan dengan diare akut di negara berkembang sejumlah 119 orang. Intervention : pemberian New Hipotonic Oral Rehydration Solution dengan kandungan zinc dan prebiotik. Comparison : pemberian standard hypotonic oral rehydration solution Outcome : Pencapaian kesembuhan diare akut pada interval waktu 24 jam dan 72 jam pasca pemberian ORS. Identitas jurnal utama : Judul jurnal : Efficacy of a New Hypotonic Oral Rehydration Solution Containing Zinc and Prebiotics in the Treatment of Childhood Acute Diarrhea: A Randomized Controlled Trial Penyusun : Annalisa Passariello, MD, PhD, Gianluca Terrin, MD, PhD, Giulio De Marco, MD, PhD, Gaetano Cecere, MD, Serena Ruotolo, MD, Antonio Marino, MD, Linda Cosenza, MD, Maria Tardi, MD, Rita Nocerino, NR, and Roberto Berni Canani, MD, PhD Sumber : The Journal of Pediatrics, Vol.158 No. 2 February 2011 Tujuan

Upload: yulanticha-diaz-ahwalia-aziza

Post on 29-Jul-2015

136 views

Category:

Documents


3 download

TRANSCRIPT

ANALISIS JURNAL Population orang. Intervention prebiotik. Comparison Outcome : pemberian standard hypotonic oral rehydration solution : Pencapaian kesembuhan diare akut pada interval waktu 24 jam dan 72 jam pasca : pemberian New Hipotonic Oral Rehydration Solution dengan kandungan zinc dan : Anak usia 3 36 bulan dengan diare akut di negara berkembang sejumlah 119

pemberian ORS. Identitas jurnal utama : Judul jurnal Penyusun : Efficacy of a New Hypotonic Oral Rehydration Solution Containing Zinc : Annalisa Passariello, MD, PhD, Gianluca Terrin, MD, PhD, Giulio De Marco,

and Prebiotics in the Treatment of Childhood Acute Diarrhea: A Randomized Controlled Trial MD, PhD, Gaetano Cecere, MD, Serena Ruotolo, MD, Antonio Marino, MD, Linda Cosenza, MD, Maria Tardi, MD, Rita Nocerino, NR, and Roberto Berni Canani, MD, PhD Sumber : The Journal of Pediatrics, Vol.158 No. 2 February 2011

Tujuan untuk mengevaluasi kemanjuran dari hipotonik ORS yg mengandung zinc dan prebiotik dl menangani anak dengan diare akut. Metode penelitian dengan sampel anak usia 3-36 bulan dengan diare akut. Kemudian ditatalaksana dengan hipotonik ORS standar (kelompok 1) dan dengan hipotonik ORS baru yg mengandung zinc dan prebiotik (kelompok 2). Outcome utamanya adalah pemecahan masalah diare dalam waktu 72 jam. Hasil

total 60 anak dlm kelompok 1 (34 laki-laki dengan rata-rata umur 18,58 bulan; 95 % CI, 15,5-21,6) dan 59 anak pada kelompok 2 (36 laki-laki;rata-rata umur 19,26 bulan; 95 % CI , 15,9-22,6) memenuhi protokol studi. Pencapaian pemecahan masalah diare dlm waktu 72 jam adalah lebih tinggi pada kelompok 2 (50 % vs 79 % . P=.010). total intake ORS selama 24 jam lebih tingi pada kelompok 2 (50 mL/kg; 95% CI, 41-59 vs 22 mL/kg; 95%CI, 17-29; P < .001). Rata- rata jumlah hari orang tua dr anak tidak bekerja lbh rendah pada kelompok 2 (0.39; 95% CI, 0.08-0.70 versus 1.45; 95% CI 1.02-1.88; P < .001)pasien pada kelompok 2 lebih sedikit yang memerlukan obat tambahan untuk penanganan diare 6/59 versus 19/60, P = .004. tidak ada kejadian merugikan yg terobservasi antara kedua kelompok tersebut. Kesimpulan penambahan zinc dan prebiotik pada ORS dapat membatasi lamanya/ durasi diare pada anak.

Pembahasan Diare akut merupakan penyebab utama kesakitan pd anak, juga sebagai sumber kecemasan bagi orang tua, merepresentasikan beba ekonomi yag berat bagi keluarga dan masyarakat secara keseluruhan. ORS merupakan first-line therapy (terapi pertama) untuk menangani diare akut pada anak di seluruh dunia. Sekarang ini ORS yg tersedia efisien untuk menyembuhkan dan mencegah dehidrasi, tetapi tidak mampu untuk mengurangi durasi dan keparahan diare. Beberapa substrat dan substansi mempengaruhi transportasi cairan transepitelial telah ditambahkan ke ORS untuk membatasi durasi dan tingkat keparahan diare dan juga biaya yg harus dikeluarkan, tetapi kesimpulan data klinik yang membahas mengenai efek diare sangat sedikit. Penelitian dan metaanlaisis mengindikasikan bahwa Zinc fortified ORS dapat menurunkan durasi dan tingkat keparahan diare pada anak dengan diare akut. Meskipun berdasarkan evidence menunjukan adanya manfaat, akan tetapi hanya ditemukan adanya progesifitas yang kecil dalam memperkenalkan ORS dengan osmolaritas rendah dengan Zinc untuk menangani diare akut. Diketahui bahwa banyak data penelitian yang menunjukan bahwa banyak anak dengan malnutrisi tinggal di negara berkembang. Jadi pada saat ini tidak ada cukup evidence untuk merekomendasikan setuju atau menolak

penambahan Zinc pada ORS pada anak yang tinggal di negara berkembang. Meskipun demikian, ada penggunaan luas ORS beberapa formulasi dari ORS yg berisi beberapa substansi seperti Zinc, prebiotik, dan glutamine, tanpa edidence yang jelas tentang kemanjurannya pada anak di negara berkembang. Tujuan penelitian ini adalah untuk menginvestigasi kemanjuran dari ORS hipotonik baru plus fructooligosaccharides (FOS) dan xilooligosaccharides dalam menangani anak dengan diare akut yg diamati di kantor kesehatan anak. Metode Kami menggunakan metode acak, single- blind controlled trial dalam berkolaborasi dengan keluarga anak, yang merawat anak hingga usia 14 tahun di Italian Public Heath System. Potokol penelitian diilustrasikan dan didiskusikan selama 3 kali pertemuan. Protokol penelitian telah ditinjau dan dan disetujui oleh komite etik Universitas Federico II. Dari November 2007 hingga maret 2008, semua anak berusia 3- 36 bulan secara berurutan diamati di kantor dokter anak dengan diare 3 x per hari. Kriteria eksklusi: diare > 24 jam; kekurangan BB di tegakkan berdasarkan rasio BB/TB kutang dari 5 persentile; tanda klinik dari dehidrasi berat; tanda klinis mengalami penyakit sistemik akut berat (meningitis, sepsis, pneumonia), imunodefisiensi, menderita penyakit kronik, malnutrisi;cystic fibrosis; alergi makanan atau penyakit kronik GI; endocrinopathy; penggunaan prebiotik/probiotik 3 minggu sebelumnya. Inform consent tlh disetuju dr semua orang tua dr seluruh anak. Mikrobiologi dan investigasi laboratorium yg lain hanya dilakukan apabila dibutuhkan alasan klinik yg spesifik. Objek diacak untuk mendapatkan treatmen dengan standar ORS (grup 1) atau super hipotonok ORS dgn Zinc dan prebiotik (grup 2). Digunakan 2 ORS komersial dgn harga dan kemasa yg sama dengan komposisi di TABEL 1. Orang tua diinstruksikan untuk melakukan rehidrasi dena ORS secra oral dalam 3-4 jam kemudian diberikan terus sebagai pencegahan dehidrasi hingga gejalanya hilang dan member makan anaknya dgn diet yg sesuai dgn usianya

meliputi laktosa yang terkandung dlm susu sapi formula (per guidelines). Untuk mencegah terjadinya gangguan dalam penelitian, tiap orang tua dr anak diberi amplop yg berisi nama obat dan cara pemberian sesuai dengan prosedur grupnya. Orang tua jg diinstruksikan untuk melaporkan kondisi per hari dengan format yg spesifik (1) waktu dan jumlah fecal output; (2)jumlah ORS harian yg dikonsumsi oleh anak; (3) adanya kejadian merugikan; (4) tidak bekerja, masuk RS, dan penggunaan obat lain.

Tujuan utama yang akan diukur dalam penelitian ini adalah pencapaian pemecahan masalah diare 72 jam setelah pemerian terapi rehidrasi oral. Diambil patokan 72 jam krn pada penelitian sebelumnya diketahui bahwa peningkatan resiko dehidrasi dan juga keefektifan kerja dari Zinc adalah pd saat itu. Untuk dapat power penelitian 80 % ( tipe 1 error = 0.05;2-tailed test), pertimbangan perbedaan 25% (75% vs 50%) dalam frekuensi penyembuhan diare pada 72 jam antara grup penelitian, 57 pasien pd dibutuhkan pd tiap grup. Estimasi ini didasarkan pada data preliminary kami dan dari hasil awal yg didapatkan pd anak dgn diare akut yg ditreatmen dg Zinc. Kami memutuskan melibatkan 65 pasien tiap grup, dengan mempertimbangkan kemungkinan drop out sebesar 15 %.

ANALISIS STATISTIK

Kaplan-Meier method digunakan untuk mengestimasikan probabilitas dr diare pada 72 jam pada masing- masing grup penelitian. Kemudian dibandingkan dengan log-rank test. Analisis didasarkan pada tujuan- treatmen dan basis per-protokol. Semua signifikasi dr test ada dua sisi. Nilai A P 400 000 nyawa sertiap tahunnya.32 Terlebih lagi, penggunaan ORS dengan Zinc telah diusulkan oleh banyak penulis secara universal. 5,6,36 Hasil ini diharapkan menstimulasi dilakukannya investigasi lebih lanjut. Suplementasi Zinc memberikan efek terapeutik dengan menstimulasi penyerapan cairan dan elektrolit melewati mukosa intestinal, dengan cara demikian dapat mencegah atrophy villi dan memperbaiki semua imunitas..27,28,37-39 Sebelumnya kami menunjukan bahwa Zinc menyebabkan efek pro-absorptive pada transport ion dalam kondisi basal dan mencegah jalan utama intraselular dari sekresi ion intestinal yang terjadi pada diare akut oleh interaksi langsung dengan enterocytes..27,28 Kami menujukan bahwa Zinc mempengaruhi transport ion ketika digunakan pada konsentrasi (10-22 mmol/L) dalam rentang plasma normal dan sangat mirip dengan konsentrasi plasma yang dilaporkan dalam penelitian klinik pada pasien dengan diare yang ditangani dengan zinc .8,9 super-ORS yang digunakan dalam penelitian ini mengandung Zinc dengan konsentrasi 3.75 mg/100 mL. Konsentrasi ini membandingkan dengan baik dengan United Nations Childrens Fund and World Health Organization yang merekomendasikan penggunaan Zinc sebagai treatmen universal pada anak dengan diare akut, yakni 10 to 20 mg zinc perhari.6 Rata- rata intake 49.7 mL/kg dapat disamakan dengan rata- rata intake perhari 10 and 20 mg. Efek terapeutik positif dari new super-ORS mengandung zinc dan prebiotik mungkin responsible untuk mengurangi penggunaan obat dan kahilangan waktu kerja orang tua. Italian Society of Pediatric Gastroenterology Hepatology and Nutrition mengestimasikan rata- rata biaya kira- kira 137.00 per episode pada diare akut anak dengan usia