kalibrasi kebijakan cssd 2016 udarto

8/16/2019 Kalibrasi Kebijakan CSSD 2016 Udarto

1/38

LOGO

.

KEBIJAKAN KEMKES TENTANG KALIBRASI,

PEMELIHARAAN ALAT STERILISASI DANPEMAKAIAN DAYA LISTRIK

UDARTO,SE,ST,MM,MBA.UDARTO,SE,ST,MM,MBA.

Hp. 0812 8132 335Hp. 0812 8132 335


2/38

2

UU No. 36 Tahun 2009 Tentang Kesehatan

UU No. 44 Tahun 2009 Tentang Rumah Sakit

UU No. 8 tahun 1999 tentang PerlinunganKonsumen

PP No. !2 tahun 1998" tentang Pengamananseiaan #armasi an alat kesehatan

PP N0. 2! Tahun 199 Tentang $nalisa %am&ak'ingkungan

Permenkes 363 tahun 1998" tentang &engu(ian an

kali)rasi alat kesehatan

Ke&menkes 394 tahun 2001" tentang *nstitusiPengu(i

Permenkes 530 tahun 2007, tentang Organisai dan Tata Kerja BPFK

Permenkes 140 tahn 1!!1" tentang &rouksi an&erearan alat kesehatan


3/38

3

Ke&menkes No. 8!6,-enkes,SK,**,2001 tentang&eoman teknis analisis am&ak kesehatan lingkungan

Ke&menkes No. 133/,-enkes,SK,*,2002 tentang Stanar&erasionalPengam)ilan an Pengukuran Kualitas Uara Ruangan

Rumah Sakit

Ke&menkes No. 3/1,-enkes,SK,***,2003 tentang KomiteKesehatan anKeselamatan Ker(a Sektor Kesehatan

Ke&menkes No. 1204,-enkes,SK,,2004 tentangPers+aratan Kesehatan

'ingkungan Rumah Sakit

Ke&menkes No.1184,-enkes,Per,,2004 tentangPengamanan $latKesehatan an Per)ekalan Rumah Tangga

Ke&menkes No. 432,-enkes,SK,*,200! tentang &eoman-ana emen


4/38

Bagian Kelima belas

Pengamanan Sediaan Farmasi dan Alat Kesehatan

Pasal 104

Pengamanan sediaan farmasi dan alat kesehatandiselenggarakan untuk melindungi masyarakat daribahaya yang disebabkan oleh penggunaan sediaan

farmasi dan alat kesehatan yang tidak memenuhipersyaratan mutu dan atau keamanan dan ataukemanfaatan.

4

!"# 3$ T%&! 2000' T!T%! KS&%T%!


5/38

Pasal 7,

1. Rumah Sakit harus memenuhi persyaratan

lokasi,bangunan, prasarana, sumber daya

manusia,kefarmasian, dan peralatan.

Pasal 9,

b. Persyaratan teknis bangunan Rumah Sakit, sesuaidengan fungsi, kenyamanan dan kemudahan

dalam pemberian pelayanan serta perlindungandan keselamatan bagi semua orangtermasukpenyandang cacat, anak-anak, dan orangusia

lanjut.

!" ** T%&! 200'

T!T%! R+%& S%KT


6/38

Pasal 10Bangunan rumah sakit sebagaimana dimaksud pada ayat (1) paling sedikit terdiri atasruang:

a. raat !alan"

b. ruang raat inap"#. ruang gaat darurat"

d. ruang $perasi"

e. ruang tenaga kesehatan"

%. ruang radi$l$gi"

g. ruang lab$rat$rium"

h. ruang sterilisasi"i. ruang %armasi"

!. ruang pendidikan dan latihan"

k. ruang kant$r dan administrasi"

l. ruang ibadah& ruang tunggu"

m. ruang penyuluhan kesehatan masyarakat rumah sakit"

n. ruang menyusui"

$. ruang mekanik"p. ruang dapur"

'. laundry "

r. kamar !enaah"

s. taman"

t. peng$lahan sampah" dan

u. pelataran parkir yang men#ukupi.


7/38

Pasal 11(1)Prasarana Rumah Sakit sebagaimana dimaksud

dalam Pasal 7 ayat (1) dapat meliputi:

a. Instalasi airb. Instalasi mekanikal dan elektrikal

!. Instalasi gas medik

d. Instalasi uap

e. Instalasi pengelolaan limbahf. Pen!egahan dan penanggulangan kebakaran

g. Petun"uk, standar dan sarana e#akuasi saat ter"adikeadaan darurat

h. Instalasi tata udarai. Sistem informasi dan komunikasi dan

". $mbulan.


8/38

Pasal 16,

(1) Persyaratan peralatan sebagaimana dimaksud dalamPasal 7 ayat (1) meliputi peralatan medis dan nonmedisharus memenuhi standar pelayanan,persyaratan mutu,

keamanan, keselamatan dan laik pakai.(%) Peralatan medis sebagaimana dimaksud pada ayat (1)harus diu"i dan dikalibrasi se!ara berkala oleh &alaiPengu"ian 'asilitas esehatan danatau institusipengu"ian fasilitas kesehatan yang ber*enang.

(+) Pengoperasian dan pemeliharaan peralatan RumahSakit harus dilakukan oleh petugas yang mempunyaikompetensi di bidangnya.

() Pemeliharaan peralatan harus didokumentasi dandie#aluasi se!ara berkala dan berkesinambungan

Pasal 17,umah Sakit yang tidak memenuhi persyaratan sebagaimanadimaksud dalam Pasal *& Pasal +& Pasal ,&Pasal 10& Pasal 11&Pasal 1-& Pasal 1& Pasal 14& Pasal1/& dan Pasal 1 tidakdiberikan iin mendirikan& di#abut atau tidak diperpan!ang

iin $perasi$nal umah Sakit


9/38

-!S.-!S PR%/%T%! SS1

• ALAT STERILISASI SUHU TINGGI

• ALAT STERILISASI SUHU RENDAH

• ALAT PENCUCI• ALAT DEKONTAMINATOR

• TROLLEY DLL


10/38

Perencanaan

Pengadaan Peralatan

Perlu

Instalasi ?

Peralatan di Instalasi

Peralatan di stel dan di test

Uji fungsi

Uji coba

Label laik operasi Ukuran induk/standar

beli

tidak ya

-Dokumen kelengkapan unit

-Kontrol pelaksanaan penginstalasian-Dokumen instalasi

-Kontrol kelengkapan bagian alat-Kontrol stel dan test-Dokumen penyetelan dan test

-Pemeriksaan visual

-Pemeriksaan uji fungsi

-Dokumen uji fungsi

Pelatian operator

-Uji coba

-Dokumen uji coba

-Kontrol uji kriteria siap pakai-Penerapan label siap pakai

Studi kelayakan tekni

-Identifikasi kebutuan alat segi teknis

-Pengembangan spesifikasi

-Persyaratan teknis

-!eleksi pabrik/agen

-Pili alat yang lebi berguna

-Kelengkapan dokumen teknik

-"aminan suku cadang operasional #

maintenance

!"a#ian $%aintalai &

-Luas ruangan

-$akupan daya listrik

-Pengkondisian udara

-Prasarana lain

DU"U'(A' TE"')S SE*AMA

$ER+A*A'A' H)DU$ $ERA*ATA' )-

%

&


11/38

*ael laik /pe%ai

Alat dipakai

Ruak

$e%aikan

Uia tekni

pe%alatan te%apai

$e%tianan $en4apuan

$e%alatan anti a%u

Uku%an induk

tanda%

$eeli4a%aan te%enana

6 $enea4an

6 "/%ekti7

'Stel' "ali%ai'$enuku%an

tidak

ya

tidak

ya

tidak

anti

pakai

tidak

ya

ya

!"/nt%/l u#i k%ite%ia iap pakai-$ene%apan lael iap pakai

Dukunan /pe%ai/nal

a%a pakai y aik-$eeli4a%aan %inan-*ati4iin /pe%at/%

$eeli4a%aan penea4an &

!)npeki,penyetelan

peluaan-*i4at, %aakan,dena% -Runnin aintenane-$enantian k/p/nen

te%enana

$eeli4a%aan k/%ekti7 &-$eeli4a%aan e%kala

-Repa%ai in/% -O9e%4aule te%enana

-$enuku%an untuk pena%ian

ke%uakan

e#ala 7uni, entuk inal,

te teananA%u lit%ik dan

ea%an k/p/nen-

!$enantian uku adan

!$enuku%an dan tel

!"ali%ai

"a#ian tekni k/ndii alat-"a#ian tekni e7iieni alat-:atatan in7/%ai keaanan alat

-"eputuan anti atau pe%aiki-$e%tianan pen4apuan-Uulan pen4apuan

DU"U'(A' TE"')S SE*AMA $ER+A*A'A' H)DU$ $ERA*ATA' ))-

T%/ule

S4//tin


12/38

(lur proses pre-pasca sterilisasi

)nt%uenalat k/t/%

$en/%ti%an & %euale, dip/ale, ta#a!tidak ta#a

$%e!/ak & ai%, en;iati, dete%en

$ee%i4an & ! $ee%i4an anual ! Ult%a/ni leane% ! Aut/ati


13/38

Typial lay/ut

S1

Dek/nta! $akain S2 t/%ae

inai

S3

Ba%an k/t/% Ditiui


14/38

$e%ya%atan Ruanan Dek/ntainai

=entilai & 1. E>4aut uda%a ke lua% edun 2. $e%antian uda%a 10 kali#a 3. 'eati9e $%eu%e

Su4u anta%a 20!23 :, keleaan anta%a 35!?5@


15/38

)*

PR$S$R$-$ $IR &RSI/

Sesuai dengan Permenkes -o : 01 ahun 1223entang Persyaratan ualitas $ir &ersih.

'isika : idak berbau, 4at padat terlarut (5S) 1+33 mg6t, ekeruhan

%+ skala -, dll.

imia : $ir Raksa 3.331 mg6t, $rsen 3,3+ mg6t, &esi 1.3 mg6t, 'lour

1.+ mg6t dll.

PU!(+ !(,(&( P,(!(,(&( D(& P.,L(+(& K.!.(+(& - D.P(,+.0.& K.!.(+(& ,I


16/38

PRASARANA LISTRIK

( Sesuai dengan PUIL 2000 )

SYARAT-SYARAT LISTRIK DI R.S. :

1. K(P(!I+(! %(&1 0.0(D(I/$UKUP

2. K2(LI+(! %(&1 3(IK

3. K.(&D(L(& %(&1 +I&11I . K.!I&(03U&1(& %(&1 +.,"(0I&

5. K.(0(&(& %(&1 D(P(+ DIP.,+(&11U&1"(2(3K(&4


17/38

"A$AS)TAS *)STR)" D) RUMAH SA")T"A$AS)TAS *)STR)" D) RUMAH SA")T

5 0engacu kepada peraturanstandar dan pedoman5 0engacu kepada peraturanstandar dan pedoman 66

"*AS))"AS)"*AS))"AS)

R.S.R.S. SUMBER 'ORMA*SUMBER 'ORMA*

DAR) $*'DAR) $*'

SUMBER EMER(E':C DARURATSUMBER EMER(E':C DARURAT

Da%i (ene%at/% SetDa%i (ene%at/% Set Da%iDa%i

U$SU$S

"eutu4an"eutu4an TT TT

+ula4+ula4DayaDaya

"eutu4an"eutu4an "eea%an"eea%anUnitUnit

78 k9(78 k9(

*8 k9(*8 k9(

:8 k9(:8 k9(

)* k9()* k9(

)4 ,4!4 Klas ()4 ,4!4 Klas (

)888 ; )88 ; )888 tt

:4 ,4!4 Klas $:4 ,4!4 Klas $

=88 ; >88 tt=88 ; >88 tt

>4 ,4!4 Klas D>4 ,4!4 Klas D

*8 ; )88 tt*8 ; )88 tt

=4* k9(=4* k9(

=4* k9(=4* k9(

: k9(: k9(

: k9(: k9(

>4888 k9(>4888 k9(

=4*8 k9(=4*8 k9(

)4888 k9()4888 k9(

:88 k9(:88 k9(

)488 k9(

)88 k9()88 k9(

= @ 788 k9(= @ 788 k9(

= @


18/38

CONTOH N!!OLON!AN "ASIN!-"ASIN! #NIS RUAN!AN

$ASILITAS LAYANAN KSHATAN KDALA" KLO" OK-

KLO" OK "NURUT %UTIR 2.&. TR"ASUK RUAN!AN-

RUAN!AN NUN#AN! :

) = : >

"E*OM

$O"+eni %uanan euaipenunaan

+enipenunaanea%aked/kte%an

:/nt/4

1. 15 Se -

Ruan pe%aatan

Ruant 7ii/te%api

Ruan 4yd%/te%api

Ruan pi#at

Ruan p%aktek d/kte% uu, 4eandan ii.

Ruan %adi/!dian/tik dan te%api

Ruan end/k/pi pee%ikaanend/k/pi

Ruan ani/%a7i

Ruan dialia

Ruan pee%ikaan inteni7

Tanpa eaukkanaian da%i peaatea%a peeda4anipiantai-, eda4keil naun tanpatindakan te%4adap/%an dala tuu4

$enunaanpeaatlit%ikked/kte%anpada ataudidalatuu4elukail/analaia4

Ruan ui eda4 Ruan penun#an Su

) = : >


19/38

) = : >

"E*OM$O"

+eni %uanan euaipenunaan

+enipenunaanea%aked/kte%an

:/nt/4

1E /,5 Se -

Ruan p%aktek ked/kte%an uu

Ruant e%alin

Ruan endek/pi

Ruan ani/%a7i

Ruan eda4 %aat #alan


Denanpeaukan aianda%i peaatea%apeeda4an,eda4 keil #uadenan tindakan

te%4adap /%antuu4.

"atete%dalapeulu4da%a4ea%,naun tidakkatete%

#antun.

2 E

Ruan pe%iapan eda4

Ruant eda4 :OT-

Ruan peuli4an Re/9e%y-Ruan eda4 ip

Ruan eda4 %aat #alan


Ruan penaatan inteni7

Ruan pen/atan inteni7

Ruan kate%iai #antun

Ruan %adi/!dia n/tik dan te%a i

Denan eukkanaian da%ipeaat ea%apeeda4an,eda4 ea%,tindakan kedala #antun yandieakan, atauepe%/le4 7uni9ital da%i peaatlit%ik ked/kte%an

Beda4/%aneala #eni,katete%dalapeulu4da%a4ea%,te%aukkatete%


20/38

=8

PR$S$R$-$ P-8$/$9$$- 8SS5

Penerimaan 133%33 6u;

6o!ker 133%33 6u;

Pembungkusan bahanalat 133%33 6u;Pen!u!ian alat 133%33 6u;

Sterili


21/38

=)

PR$S$R$-$ &ISI-=$-

( Sesuai dengan S >enkes -o : 103+ ahun %33%

entang Persyaratan 6ingkungan er"a dan Industri,

untuk Pelayanan 8SS5


22/38

PENGERTIAN PEMELIHARAAN

Pemeliharaan peralatan kesehatan adalah suatu upayayang dilakukan agar peralatan kesehatan selalu dalamkondisi laik pakai, dapat difungsikan dengan aik danmen!amin usia pakai leih lama"

Pemeliharaan dapat dilakukan se#ara pre$entip maupun

korektip" Pemeliharaan pre$entip adalah kegiatan pemeliharaan

erupa pera%atan dengan memersihkan alat, kegiatanpenyetelan, pelumasan serta penggantian eerapaagian yang mempunyai umur pakai oleh teknisi se#araerkala"

Pemeliharaan korektip adalah kegiatan pemeliharaanyang ersifat peraikan terhadap peralatan yangmengalami kerusakan dengan atau tanpa penggantiansuku #adang"


23/38

$EME*)HARAA'

$EME*)HARAA'

TERE':A'A

$EME*)HARAA'

T)DA" TERE':A'A

$EME*)HARAA'

$E':E(AHA'

$EME*)HARAA'

"ORE"T)

$EME*)HARAA'

DARURAT

Pemeriksaan

termasuk

penyetelan

dan

pelumasan

Penggantian

komponen minor

yaitu pekerjaan

yang timbul

langsung dari

pemeriksaan

,eparasi minor

yang tidak

ditemukan

Aaktu

pemeriksaan

Liat

rasakan

dengarkan

Pemeliaraan

2aktu berenti

Pemeliaraan

Aaktu berjalan

Bveraul

terencana

S)STEM $EME*)HARAA'


24/38

PENGERTIAN

• Kalibrasi adalah suatu k!iata" u"tuk#""tuka" kb"ara" $%"&si%"al "ilai

'"u"(uka" alat da" baha" ukur ATAU

• Kalibrasi adalah ##astika" hubu"!a"a"tara har!a)har!a *a"! ditu"(uka" %lh

suatu alat ukur atau sist# '"!ukura"+ atauhar!a)har!a *a"! diabadika" 'ada suatu

baha" ukur d"!a" har!a *a"! sb"ar"*adari bsara" *a"! diukur,


25/38

KE-A.I/AN

PENGU.IAN 0 KALI/RASI PERALATAN

1, KESADARAN HUKUM MASYARAKAT Ksla#ata" 'la"!!a"

2, AKREDITASI RUMAH SAKIT 3Sta"dar 4,15 '#"uha" 'rs*arata"sara"a+ 'rasara"a 0 'ralata" RS6

M#"uhi kt"tua" t"ta"! 'ri7i"a"+ srti8ikasi+ kalibrasi+

'#riksaa" brkala %lh i"sta"si *a"! br9"a"!

:, ISO ;


26/38

Kalibrasi Pralata" Strili7r

3erdasarkan Permenkes :


27/38

PROSEDUR KALI/RASI

• P"!ukura" k%"disi li"!ku"!a"

$atu t!a"!a"+ k%"su#si arus+ taha"a" '#bu#ia"3!r%u"d6+ suhu da" kl#baba" rua"!a"

• P#riksaa" k%"disi 8isik da" 8u"!si alat

saklar?i"dikat%r+ t%#b%l?slkt%r+ kabl?k%"kt%r+ da"lai""*a ssuai d! sta"dar

• P"!ukura" ksla#ata" listrik

taha"a" is%lasi kabl $atu da*a+ i#'da"si '#bu#ia"

alat+ arus b%$%r 'ada $hasis da" slu"!ku'• P"!ukura" ki"r(a

T#'ratur+ 9aktu+ tka"a" da" 9ar"a 'alt stril


28/38


29/38


30/38


31/38


32/38


33/38


34/38

TINGKAT KE/ISINGANPR!TK%! K%%S%! /!K!%! KS&%T%!

T!K%T KBS!%!d4 (%)

a, Pru"tuka" ka9asa" 1, Pru#aha" da" '#uki#a" 2, Prda!a"!a" da" (asa :, Prka"t%ra" da" 'rda!a"!a" 4, Rua"! trbuka hi(au @, I"dustri

>, P#ri"taha" da" asilitas U#u# =, Rkrasi B, Khusus 5 ) /a"dar udara ) Stasiu" Krta A'i ) Plabuha" Laut

) Ca!ar /uda*a b, Li"!ku"!a" k!iata" 1, Ru#ah Sakit atau s("is"*a 2, Sk%lah atau s("is"*a :, T#'at ibadah atau s("is"*a

3 K'#" "!ara li"!ku"!a"

hidu' "%, 4B th 1;;>6

@@=<>@@<=<

><)

)><=<

)

@@@@@@


35/38

ISTILAH SE/UTAN

1, TDS 5 T%tal Diss%l&d s%lid b"da 'adat *a"! trlarut+

*aitu 5 s#ua #i"ral+ !ara#+ l%!a#,

2,NTU 5 N'h"#ti$ Turbidit* U"it 5 Kkruha" air :,UPS 5 U"i"trru'tibl P%9r U"it 3 Th '%9r s*st#6

4,Lu 5 Satua" kuat '"rra"!a" Lu#i"asi i"t"sitas

'"ra"!a" Lu#i"is$"$,

@,Lu#" 3l#6 adalah kstaraa" 8%t%#trik dari 9att+ *a"!##aduka" rs'%" #ata '"!a#at sta"darF 1 9att >B:

lu#"s 'ada 'a"(a"! @@@##

@,db 5 d$ibl ti"!kat kbisi"!a"


36/38

KECELAKAAN.MPG


37/38


38/38

gigi.mpeg

kalibrasi kebijakan cssd 2016 udarto

Documents