Faktor-faktor yang mempengaruhi komplikasi operasi katarak dan efeknya pada hasil pasca operasi

Abstrak

TUJUAN :

Untuk mengidentifikasi faktor-faktor yang terkait dengan perkembangan komplikasi selama atau setelah operasi katarak dan untuk mengetahui pengaruh komplikasi pada perbaikan dalam ketajaman visual dan fungsi visual.

DESIGN :

Studi longitudinal .

PESERTA :

Sebanyak 4335 pasien di 17 rumah sakit di Pelayanan Kesehatan Nasional Spanyol menjalani operasi katarak dengan fakoemulsifikasi .

METODE :

Data klinis dikumpulkan sebelum intervensi dan 6 minggu pasca operasi. Semua pasien dikirimkan Fungsi Visual Index ( VF - 14 ) dan diberikan pertanyaan-pertanyaan tambahan mengenai penyakit mata mereka , sebelum operasi dan 3 bulan setelah operasi . Model regresi logistik digunakan untuk mengidentifikasi faktor-faktor yang berhubungan dengan adanya komplikasi , dan model linier umum untuk mengetahui pengaruh komplikasi pada perubahan ketajaman visual dan VF - 14 skor .

HASIL :

Beberapa jenis komplikasi perioperatif ditemukan pada 10,35 % pasien dan komplikasi pasca operasi pada 26,63 % . Umur , ketajaman visual yang lebih besar dari 0,3 , kompleksitas teknis sedang atau tinggi , dan adanya komplikasi perioperatif (ruptur kapsul posterior atau perdarahan vitreous) , sangat terkait dengan terjadinya komplikasi pasca operasi . Pasien yang mengalami komplikasi baik perioperatif atau pasca operasi memiliki hasil yang rendah dari tingkat ketajaman visual pra operasi dan pasca operasi dan fungsi visual, dan perbaikan yang kurang baik terlihat untuk parameter ini .

KESIMPULAN :

Kami mengidentifikasi faktor yang terkait dengan perkembangan komplikasi operasi yang berhubungan dan menunjukkan bahwa kehadiran komplikasi dikaitkan dengan jeleknya ketajaman dan fungsi visual pasca operasi. Temuan ini berguna untuk manajemen kesehatan , pengambilan keputusan klinis, dan mempersiapkan pasien dan dokter dengan harapan yang realistis .

Pendahuluan

Operasi katarak, selain menjadi salah satu prosedur paling umum di negara-negara maju, sangat efektif, dengan beberapa studi melaporkan hingga 90% dari pasien dengan membaik pasca operasi fungsi visual dan ketajaman visual / visual acuity (VA) 0,3-5. Namun, hasil ini tidak, selalu didapatkan pada semua pasien. Oleh karena itu, mengidentifikasi variabel yang mempengaruhi hasil bedah dapat membantu mengelola baik pengambilan keputusan klinis dari pasien dan harapan dokter. Analisis variabel yang dapat mempengaruhi hasil bedah telah menunjukkan bahwa komorbiditas okular, usia, dan komplikasi bedah yang paling penting. Selanjutnya, variabel ini berhubungan erat, karena telah ditemukan bahwa pasien yang lebih tua cenderung memiliki lebih banyak komorbiditas okular dan juga mengalami resiko lebih besar umtuk menjadi komplikasi .

Penelitian sebelumnya telah menyarankan bahwa kehadiran komplikasi dikaitkan dengan perubahan yg kurang dalam ketajamaan dan fungsi vsual. Studi-studi ini telah berkonsentrasi pada komplikasi spesifik atau telah mempertimbangkan setiap komplikasi secara independen, Untuk yang terbaik dari pengetahuan kita, satu-satunya studi yang menganalisis komplikasi perioperatif dan pasca operasi menemukan hubungan antara komplikasi bedah dan hasil pascaoperatif yang jelek.

Tujuan dari penelitian ini adalah untuk mengidentifikasi faktor yang terkait dengan pengembangan komplikasi selama atau setelah operasi katarak dan untuk mengetahui pengaruh dari komplikasi tersebut pada perbaikan di VA dan fungsi visual.

Metode

Penelitian ini, dimulai pada bulan Oktober 2004 dan berakhir pada bulan Juli 2005, termasuk pasien dari 17 rumah sakit di 4 wilayah Spanyol. Di setiap rumah sakit, pasien dirujuk untuk operasi katarak dengan phacoemulsification diundang untuk berpartisipasi. Pasien yg dieksklusikan karena lebih tua dari 90 tahun, memiliki kornea distrofi, karena diagnosis ini jarang dalam sampel kami, atau memiliki komorbiditas umum parah atau kondisi kejiwaan yang mungkin telah menghambat penyelesaian kuesioner. Pasien yang menjalani operasi katarak sebelum menerima kuesioner pra operasi juga dikecualikan.

Variabel berikut dikumpulkan pada kunjungan sebelum intervensi dan sekitar 6 minggu pasca operasi: data sosial demografi, data klinis pra operasi dan pasca operasi, dan rincian operasi, termasuk anestesi, kompleksitas teknis, dan komplikasi okular selama dan segera setelah operasi katarak dan sampai 6 minggu pasca operasi. Untuk menggambarkan kompleksitas teknis, variabel diciptakan untuk setiap pasien dari 14 kemungkinan kompleksitas tercermin dalam data klinis, yang kemudian dikategorikan menjadi 3 kelompok: Kompleksitas yang tanpa antisipasi bedah atau kompleksitas diantisipasi rendah, kompleksitas diantisipasi Sedang, dan kompleksitas diantisipasi Tinggi. Komplikasi intraoperatif dan pasca operasi utama yang tercantum dalam Tabel 1. Koreksi VA terbaik, jika sesuai, atau VA tidak dikoreksi jika tidak ada bias kesalahan yang diukur dengan Snellen optotypes dan dinyatakan dalam log Mar. Dihasilkan 3 kategori VA: >1, 0,4-0,9, dan <0.3.

Pada saat kunjungan sebelum operasi, semua pasien dikirimkan Fungsi Visual Index (VF-14) dan pertanyaan-pertanyaan tambahan mengenai penyakit mata mereka. VF-14 adalah ukuran kapasitas fungsional visi terkait berdasarkan 14 kegiatan visi tergantung dari kehidupan sehari-hari yang dapat dipengaruhi oleh katarak. Skor tersebut berkisar dari 0 (penurunan maksimum fungsi) -100 (tidak ada gangguan). The VF-14 telah diterjemahkan ke dalam bahasa Spanyol dan divalidasi. Sekitar 3 bulan setelah intervensi, pasien menerima salinan lain dari VF-14 dan pertanyaan tambahan mengenai variabel klinis. Sampai dengan 2 surat peringatan yang dikirimkan kepada pasien yang tidak mengembalikan kuesioner.

Pasien diberikan informed consent untuk berpartisipasi dalam penelitian ini. Semua kegiatan penelitian sesuai dengan prinsip-prinsip Deklarasi Helsinki untuk penelitian yang melibatkan subyek manusia, dan persetujuan diperoleh dari Institutional Review Board / Komite Etika Galdakao-Usansolo Rumah Sakit '.

Unit analisis adalah pasien. Ketika peserta menjalani 2 intervensi bedah selama masa studi, hanya yang pertama dimasukkan.

Statistik deskriptif termasuk tabel frekuensi, rerata, dan standar deviasi (SD). Kami membandingkan karakteristik sosio demografi dan karakteristik klinis dan nilai dasar VF 14 antara responden dan bukan responden dengan survey follow up menggunakan χ2 dan tes Fisher exact untuk variabel kategori dan uji t atau uji Wilcoxon non parametrik untuk variabel kontinyu.

Model regresi logistik univariat pertama kali digunakan untuk mengidentifikasi faktor-faktor risiko yang berkaitan dengan adanya komplikasi perioperatif dan pasca operasi. Model regresi logistik multivariat kemudian dijalankan di mana variabel independen adalah faktor yang diidentifikasi sebagai memiliki nilai p kurang dari 0,15 dalam analisis univariat. Berdasarkan parameter β menghasilkan model multivariat akhir, tiap poin dinilai masing-masing untuk variabel prediktor. Kemudian, kami menyimpulkan poin-poin tersebut untuk memprediksi komplikasi pasca operasi, dengan skor yang lebih tinggi sesuai dengan

kemungkinan yang lebih besar dari komplikasi. Akurasi prediksi dari inti prognostics dinilai dengan menghitung daerah di bawah kurva karakteristik penerima operasi

Pra operasi VA dan VF-14 skor dan perubahan dari awal sampai 6 minggu pasca operasi di VA dan 3 bulan di VF-14 skor dibandingkan atas dasar jumlah komplikasi perioperatif (0,1,> 1), komplikasi pasca operasi (0,1,> 1), dan kombinasi komplikasi perioperatif dan pasca operasi menggunakan analisis varians dengan uji Scheffe untuk beberapa perbandingan atau nonparametrik Kruskal-Wallis uji.

Sebuah model linier umum digunakan untuk membandingkan perubahan berarti dalam VA dan VF - 14 skor antara kelompok pasien diklasifikasikan menurut kombinasi komplikasi perioperatif dan pasca operasi , menyesuaikan nilai dasar . Interaksi antara nilai dasar dan perioperatif dan komplikasi pasca operasi juga dipertimbangkan. Curves diplotkan untuk setiap kategori komplikasi perioperatif dan pasca operasi . Akhirnya , multilevel analisis dengan model campuran dilakukan untuk membandingkan perubahan berarti dalam VA dan VF - 14 skor melintasi 9 kategori berdasarkan kombinasi dari komplikasi perioperatif dan pasca operasi , mengingat nilai dasar yang sama seperti sebelumnya sebagai variabel independen , tetapi menambahkan sosiodemografi yang relevan dan karakteristik klinis , dan mempertimbangkan efek rumah sakit .

 Semua efek dianggap signifikan secara statistik pada po 0,05 . Semua analisa statistik dilakukan dengan menggunakan SASf atau Windows , version9.2 ( SAS InstituteInc , Cary , NC ) dan S -Plus 2000 ( 1999; MathSoftInc , Seattle , Washington )

Hasil

Penelitian ini melibatkan 7.438 pasien . Dari 6531 pasien yang memenuhi kriteria inklusi , 5512 ( 84,40 % ) menyelesaikan kuesioner pra operasi , dan 4335 ( 78,6 % ) menyelesaikan yang dikirim setelah operasi . Pasien yang mengembalikan kuesioner pasca operasi memiliki tingkat lebih rendah dari patologi - katarak terkait, baik pra operasi VA , kontralateral baik VA , kompleksitas teknis yang lebih rendah , dan pra operasi VF - 14 skor yang lebih tinggi daripada tidak menanggapi . Namun demikian, perbedaan nosignificant ditemukan komplikasi dalam kelompok ini .

Data untuk variabel penelitian utama dirangkum dalam Tabel 2 , 323 ( 7,48% ) dari pasien memiliki beberapa jenis komplikasi perioperatif dan 1130 ( 26,17 % ) beberapa jenis komplikasi pasca operasi . Komplikasi yang paling umum adalah pecahnya kapsul posterior ( 2,83% ) di perioperatif , dan edema kornea ( 15,42 % ) dan hipertensi okular ( 7,34% ) pada periode pasca operasi . Komplikasi yang tersisa diamati dalam waktu kurang dari 2 % pasien , dengan sebagian besar berkembang dalam waktu kurang dari 1 % kasus . Mengenai 2 yang paling umum komplikasi pasca operasi , edema kornea diselesaikan dalam 14,71 % dari pasien dan hipertensi okular pada 5 %

Usia, VA lebih tinggi dari 1, dan kompleksitas teknis sedang atau tinggi secara signifikan terkait dengan komplikasi perioperatif (Tabel 3). Dalam pasca operasi tindak lanjut, variabel yang terkait dengan komplikasi adalah usia, VA pra operasi lebih besar dari 0,3, kompleksitas teknis sedang atau tinggi, dan adanya komplikasi perioperatif.

Berdasarkan model multivariat, usia, pra operasi VA, kompleksitas teknis, dan adanya komplikasi perioperatif diidentifikasi sebagai faktor yang terkait dengan komplikasi pasca

operasi dan digunakan untuk mengembangkan nilai prognostik (Tabel 4). Komplikasi perioperatif merupakan variabel dengan tinggi bobot terbesar dalam skor. AUC skor prognostik adalah 0,627.

Pasien dengan komplikasi perioperatif >1 memiliki VA pra operasi terjelek dan perbaikan kurang dalam fungsi visual. Pada kelompok pasien dengan komplikasi pasca operasi >1, pola yang sama ditemukan dan, di samping itu, perbaikan VA kurang baik (Table5). Komplikasi yang paling sering mengakibatkan hasil yang lebih buruk adalah posterior pecah kapsul, perdarahan vitreous, fragmen lensa jatuh ke dalam rongga vitreous, dan disinsertion zonula dalam periode perioperatif, dan edema kornea, edema makula cystoid (CME), hipertensi okular, retensi kristal fragmen lensa, dan sindrom sumbu vitreous pada periode pasca operasi.

Efek dari kombinasi komplikasi perioperatif dan pasca operasi pada perbaikan VA juga dieksplorasi, disesuaikan untuk pra operasi VA (Gambar 1A). Peningkatan terlihat pada pasien tanpa komplikasi, diikuti oleh mereka dengan komplikasi perioperatif, mereka yang memiliki komplikasi pasca operasi, dan mereka dengan kedua jenis komplikasi. Pengaruh pra operasi VA pada perbaikan pasca operasi berbeda tergantung pada ada atau tidak adanya komplikasi perioperatif dan pasca operasi secara signifikan. Secara umum, perbedaan yang diamati antara semua kelompok (po 0,05), kecuali antara pasien tanpa komplikasi dan mereka yang memiliki hanya 1 komplikasi perioperatif (p ¼ 0,1145).

Analisis serupa dilakukan untuk menilai efek komplikasi gabungan pada peningkatan VF-14 skor, menyesuaikan untuk skor pra operasi (Gambar 1B). Perbedaan mengikuti urutan yang sama seperti untuk VA.

Kemudian kami menganalisa efek komplikasi gabungan pada VA dan VF 14 perbaikan, disesuaikan untuk variabel lainnya, dan menemukan bahwa kombinasi dari komplikasi mengakibatkan hasil visual termiskin. Sebagai contoh, pasien dengan beberapa perioperatif dan beberapa komplikasi pasca operasi naik 0,12-0,42 sia-sia di VA dan 5,66-25,53 dalam fungsi visual (Tabel 6). Secara umum, urutan yang sama seperti yang ditunjukkan pada Gambar 1 diamati: perbaikan besar di kedua VA dan fungsi visual yang terlihat pada pasien tanpa komplikasi dan mereka yang tidak memiliki pasca operasi dan beberapa komplikasi perioperatif. didapatkan VA dan fungsi visual secara signifikan lebih rendah pada pasien dengan lebih dari 1 perioperatif dan pasca operasi komplikasi 1 (po 0,0001).

Diskusi

Penelitian multisenter ini, memasukkan lebih dari 4000 pasien, variabel diidentifikasi yang menjelaskan perkembangan komplikasi selama dan setelah operasi katarak, dan menunjukkan bahwa pasien dengan komplikasi ini kurang mendapatkan keuntungan dan memiliki hasil VA dan fungsi visual yang jelek. Kekuatan penelitian ini adalah bahwa hal itu memungkinkan identifikasi variabel-variabel tertentu yang meningkatkan kemungkinan pengembangan komplikasi, yaitu, lebih rendah pra operasi VA pada mata yang terkena, kompleksitas teknis yang lebih besar, dan usia tua.Kami telah mengusulkan sebuah model skor, dengan daya prediksi yang moderat, yang dapat digunakan dalam praktek klinis untuk memprediksi pasien mana yang paling mungkin memiliki komplikasi setelah operasi.

Greenberg et al . menemukan bahwa ras kulit hitam , status bercerai , status pernah menikah , diabetes mellitus dengan manifestasi mata, katarak traumatik , dan operasi mata sebelumnya adalah prediktor signifikan dari kedua komplikasi intraoperatif dan pasca operasi . Dalam kasus kami , satu-satunya variabel sosiodemografi dengan pengaruh yang signifikan adalah usia , dan kami tidak memasukkan komorbiditas , sehingga kita tidak bisa membandingkan hasil antara studi .

The International Cataract Suregery outcome Study menemukan bahwa seks , panjang aksial , dan anestesi memiliki efek yang substansial . Dalam penelitian ini , jenis kelamin tidak berpengaruh , panjang aksial tidak dipelajari , dan anestesi tidak dimasukkan dalam analisis karena dianggap tidak akan mempengaruhi hasil , dalam anestesi topikal pilihan adalah di 87 % dari intervensi termasuk dalam studi . Kesepakatan utama antara penelitian kami dan The International Cataract Suregery outcome Study menyangkut temuan lain dari kami , yaitu , bahwa pasien dengan komplikasi selama dan setelah operasi memiliki VA dan

fungsi visual hasil yang lebih buruk pasca operasi daripada mereka yang tidak memiliki atau hanya 1 komplikasi perioperatif .

Sejumlah penelitian telah mengidentifikasi variabel yang menjelaskan hasil yang jelek setelah operasi katarak. Kebanyakan penulis mempelajari variabel yang berbeda pada saat yang sama, dan beberapa juga menemukan bahwa komplikasi perioperatif atau pasca operasi menyebabkan hasil pembedahan yang jelek. Secara khusus, the Cataract Patient Outcomes Research Team (PORT) menilai VF-14 skor, VA, dan skor berdasarkan gejala-katarak terkait sebelum dan 4 bulan setelah operasi, dan menemukan bahwa kurangnya perbaikan dalam setidaknya 1 dari 3 ini hasil 4 bulan pasca operasi sangat terkait dengan terjadinya komplikasi pasca operasi. Demikian pula, The International Cataract Suregery outcome Study menemukan bahwa terjadinya komplikasi perioperatif dikaitkan dengan jeleknya VA 4 bulan pasca operasi setelah disesuaikan untuk usia, jenis kelamin, dan komorbiditas okular. Pham et al. juga menganalisis efek dari komplikasi pasca operasi pada hasil visual, tetapi tidak menemukan perbedaan yang signifikan. The Auckland Cataract Study menganalisis komplikasi perioperatif dan pasca operasi secara individual dan mengamati bahwa VA lebih rendah setelah 2 komplikasi pasca operasi (CME dan endophthalmitis pascaoperasi).

Penelitian sebelumnya dianalisis baik komplikasi pasca operasi saja atau keduanya komplikasi perioperatif dan pasca operasi, tetapi sejauh yang kita ketahui, hanya 1 studi dianalisis kombinasi dari kedua jenis bersama-sama. Perbedaan utama antara penelitian ini dan kita adalah waktu penilaian komplikasi pasca operasi (48 jam dalam studi Norregaard et al dan 6 minggu dalam penelitian kami). Beberapa komplikasi yang spesifik dianalisis paling sering terjadi segera setelah operasi, tetapi yang lain terjadi setelah beberapa minggu. Namun demikian, mengingat bahwa komplikasi yang paling umum adalah sama dalam kedua studi, pengukuran yang berbeda tampaknya tidak memiliki efek pada temuan-temuan utama.

Penelitian ini memiliki beberapa keterbatasan. Pertama, variabel-variabel tertentu yang terkait dengan intervensi belum diteliti, seperti pengalaman dokter mata, dan anestesi dan teknik bedah yang digunakan. Beberapa studi telah menganalisis dampak dari variabel-variabel ini, meskipun hanya Norregaard et al. melaporkan hasil yang signifikan, mengidentifikasi perbedaan dengan jenis anestesi dan teknik bedah. Namun, tidak ada perbedaan mengenai variabel-variabel ini dalam penelitian kami. Anestesi topikal diberikan pada 87% kasus, semua melakukan fakoemulsifikasi, dan dokter mata dengan pengalaman yang paling bertanggung jawab atas lebih dari 95% dari intervensi.

Keterbatasan lain adalah kerugian untuk menindaklanjuti , yang umumnya ditemukan dalam jenis studi longitudinal , hampir 79 % dari pasien yang memenuhi kriteria inklusi dan memiliki sejarah kasus yang lengkap mengembalikan kuesioner mereka , persentase yang sama dengan yang dilaporkan oleh Norregaard et al . Beberapa perbedaan yang ditemukan antara responden dan tidak menanggapi , tetapi tidak untuk variabel utama penelitian , yaitu , komplikasi perioperatif dan pasca operasi , pasca operasi VA pada mata yang terkena , dan fungsi visual. Terakhir, yang berbeda kali pengumpulan data bisa membatasi interpretasi temuan . VA diukur 6 minggu setelah operasi , periode yang umum dipilih oleh dokter mata untuk pasca operasi yang memeriksa dan direkomendasikan oleh beberapa panduan klinis .

Waktu respon pasien rata-rata kuesioner pasca operasi sekitar 3 bulan , mirip dengan yang dilaporkan sebelumnya meskipun lebih pendek dibandingkan dengan penelitian lain . Akhirnya , model kami memiliki hasil yang adil AUC ( 0.62) , yang menunjukkan bahwa ada ruang untuk perbaikan dalam predictionability nya .

Sebagai kesimpulan, penelitian ini mengidentifikasi faktor yang terkait dengan pengembangan komplikasi, yaitu, VA sebelum operasi, kompleksitas teknis, dan usia, dan menunjukkan bahwa kehadiran perioperatif dan, di atas semua, komplikasi pasca operasi dikaitkan dengan jeleknya VA pasca operasi dan fungsi visual. Temuan ini mungkin dapat berguna dalam manajemen kesehatan, pengambilan keputusan klinis, dan menyediakan pasien dan staf medis dengan harapan yang realistis mengenai manfaat yang diharapkan dari operasi. Identifikasi faktor yang membuat pasien lebih rentan untuk mengembangkan komplikasi dapat membantu untuk mengidentifikasi langkah-langkah pencegahan atau memprediksi pasien cenderung untuk mendapatkan manfaat lebih. Hasil juga bisa membentuk dasar untuk pengelolaan daftar tunggu dan departemen oftalmologi, di mana oleh pasien dengan kemungkinan lebih besar terkena komplikasi dapat diberi dokter mata yang paling berpengalaman.