forsepat_2_larutan

8/18/2019 Forsepat_2_Larutan

1/21

+

LARUTANFormulasi Sediaan Cair dan Semi Padat (FA 308)

Irvani Rakhmawati, MSi


2/21

+


3/21

+LARUTAN!arutan campuran dua atau lebih komponen yang

membentuk fasa tunggal homogen dalam skala

molekuler

"om#onen larutan$

% Pelarut &a'ian ter&esar

at akti*

3 +ksi#ien #emanis, da#ar, #en'awet, #erisa,

#ewarna, at #en'ental, antioksidan


4/21

+LARUTAN


5/21

+KELARUTAN

"elarutan --

"elarutan di#en'aruhi oleh si*at dan intensitas 'a.a antar

molekul at terlarut (solut / solut), antar molekul at #elarut

(solven / solven), antar molekul at terlarut den'an at #elarut

(solut / solven)

"elarutan at #ada suhu dan tekanan tertentu +AP

!a1u melarut di#en'aruhi oleh ukuran #artikel at dantin'kat #en'adukan


6/21

+KELARUTAN

2saha menin'katkan kelarutan$

%Pelarut am#ur

4a#ar #5 sta&ilitas

3Penam&ahan sur*aktan solu&ilisasi

miselar

6Pem&entukan kom#leks


7/21

+PELARUT CAMPUR

Molekul o&at &ersi*at non #olar atau elektrolit lemah

kelarutan keil dalam air kelarutan ditin'katkan d'n

#elarut or'anik .' &eram#ur d'n air

Pemilihan #elarut non air$

% 7eram#ur d'n air

Sta&ilitas at akti* dalam #elarut non air &aik

3 r'anole#tis &aik

6 idak toksik di'unakan dlm konsentrasi rendah

9 at #adat larut dlm #elarut .' di'unakan


8/21

+PELARUT CAMPUR

Pelarut .' da#at di'unakan etanol, sor&itol, 'liserin, #ro#ilen

'likol dan &e&era#a #olimer #olietilen 'likol

"onstanta dielektrik konsentrasi ma: at #adat da#at larut dlm

suatu #elarut tertentu

Pemilihan #elarut non air $

% 4a#at &eram#ur den'an air

Sta&ilitas at dalam #elarut am#ur

3 r'anole#tik &aik

6 idak toksis, di'unakan konsentrasi rendah

9 "elarutan at #adat dalam main';masin' #elarut


9/21

+pH LARUTAN

7ahan o&at asam lemah atau &asa lemah kelarutan

di#en'aruhi oleh #5 larutan

45 (at #adat) 45 (larutan)

45 (larutan) < kelarutan at .an' asam .an' tidak terdisosiasi

mol=liter ("s)

45 larutan 4; > 5>

"a < ?4;@ ?5>@ = ?45@ ?4; < "a ?45@ = ?5>@

"elarutan total < S


10/21

+pH LARUTAN

% "s,"a atau "& &erlaku untuk #elarut air

Asumsi tidak ada interaksi (konsentrasi keil)

#5 larutan vs kelarutan #5 kritis larutan pemilihanDAPAR

Persyaratan dapar

1. Kapasitas dapar untuk pH larutan

7ersi*at inert

3 idak mem#un.ai e*ek #ada #roduk akhir

6 7ahan aditi* sta&il dalam #5 sediaan


11/21

+

Skema molekul sur*aktan

Prinsi# $

4i'unakan $ S2RFA"A ( Sur*ae Ative A'ent) mem&entuk misel,

"M" < "onsentrasi Misel "ritis

i#e sur*aktan $ anionik, kationik, non ionik dan

!itter ionik (ti#e &a'ian ke#ala .an' #olar )

SOLUBILISASI


12/21

+

Sur*aktan teradsor#si kuat #ada antar muka

"M" $ konsentrasi saat ter&entuk misel

4iatas "M" akan ter&entuk a're'at misel


13/21

+

Skema struktur sur*aktan .an' da#at ter&entuk untuk

men'uran'i kontak min.ak;air melalui &a'ian hidro*o&ik

.an' akan &erasosiasi mem&entuk &e&era#a struktur

seara s#ontan

misel

mikrokristalinmikroemulsi

i#e struktur .an' ter&entuk ter'antun' $

% 2kuran &a'ian hidro*o&ik

Si*at dan ukuran &a'ian ke#ala .an' #olar

3 em#eratur

6 "onsentrasi 'aram

9 #5


14/21

+PENGAWET

" prinsip utama proses penga!etan $

1. Aseptis, men1a'a kontaminasi minimum mikroor'anisme #ada

saat #roses BMPs,Proses validasi mikro&iolo'i, #ro'ram validasi

sanitasi dan ke&ersihan

#. $enghilangkan mikrooorganisme $ #enuian dan #em&ersihan,

#en.arin'an dan kalri*ikasi, sedimentasi dan sentri*u'asi


15/21

+PENGAWET

". $enghentikan pertumbuhan dan membunuh

mikroorganisme $ sterilisasi den'an #anas dan #asturisasi,

sterilisasi den'an suhu rendah (#em&ekuan dan

#en.im#anan #ada lemari #endin'in, kondisi kerin', #5 tin''i

atau rendah, men'hilan'kan su&strat, atmos*er anaero&ik,

#en'awet, iradiasi, #en'erusakan mekanik


16/21

+SELF PRESERVATIVES

% Sediaan den'an #5 tin''i atau rendah $ men''unakan

asam mineral dan &asa or'anik dalam *ormula

Sediaan den'an kandun'an air rendah $ air meru#akansum&er hidu# mikroor'anisme

3 Sediaan den'an &ahan #en'helat $ &ahan #en'helat

da#at merusak su&strat atau nutrisi esensial

mikroor'anisme


17/21

+SELF PRESERVATIVES

6 Sediaan den'an sur*aktan $ anionik sur*aktan akanmensolu&ilisasi li#ida mikroor'anisme "om#onenamonium kuaterner mem#un.ai e*ek anti &akteri

uaterinar. amonium

9 Sediaan den'an &ahan multi*un'si $ men'ham&at#ertum&uhan mikroor'anisme $ antioksidan 'ol*enol se&a'ai anti &akteri

D "om#onen *ormula se&a'ai &ahan #en'awet

E Strate'is ketahanan hidu# mikroor'anisme $#en'hilan'an su&strat mikroor'anisme


18/21

+PERBAIKAN PENAMPILAN

RA%&'A%&A% (%DRA)( *

% P+4+BARA

P+B!I5AA3 P+CI2MA

6 P+RA7AA

9 P+RASA $

ASAM,ASIN,PAHIT,MANIS

RA'A $A%(' $M22,I+SIAS,"+I"MA

A

RA'A A'A$,A'(% $ +RIISASI 4A!AM!AR2A

4I!A"2"A $

% ARA S+4IAA

M+22P 4AM+IB"A"A RASA

3 M+M7+RI"A 7A2 M+ARI"


19/21

+RASA

4i#en'aruhi $ suhu,keadaan fisik,karakteristik

Masalah *usia, !aktu pengobatan,sifat flaour, !aktu penyimpanan, kalori

saha

% *lavour kom&inasi

*ormulasi > #emanis

3 kelarutan o&at

6 sediaan atau at akti* di'anti

-ahan penambah * pemanis, sirup !angi, minyak atsiri


20/21

+

P%(%&KA/ -A '/A-(0(/A' K%'%/RA'(

P)AR%AA% P%R($AA% PA'(% * '0RAPR(%&A/A% * A%/('P/(K,-A/ 0AR,RA2%

(D%/(3(KA'( * )AR%A '/A%DAR * -AHA% -AKAR

)AR%A 'D(AA% -AK * KA0A$(%,4(/A$(% 2

PRA/RA% PR%DA%&A% * 3DA 5 20R (%D6 *

3D2,2D.


21/21

+

PA%DA% P%&&%AA% )AR%A

1. /idak mengganggu identifikasi

#. 7at )arna sesuai undang8undang atau yangdiperbolehkan untuk obat

". Hindari at !arna yang spesifik

9. -eda at !arna untuk :enis sdiaan berbeda

forsepat_2_larutan

Documents