Ria Anita Sari

Kamis, 10 Januari 2013

SEDIAAN EMULSI

Emulsi

Definisi

      Emulsi adalah suatu dispersi dimana fase terdispersinya terdiri9 dari bulatan-bulatan kecil zat

cair yang terdistribusi ke seluruh pembawa yang tidak bercampur. (Ansel, Howard. 2005.

Halaman 376 )

      Emulsi adalah sistem dua fase, yang salah satu cairannya terdispersi dalam cairan lainnya dalam

bentuk tetesan kecil. (FI IV. Halaman 6 )

      Emulsi adalah sediaan yang mengandung bahan obat cair atau larutan obat, terdispersi dalam

cairan pembawa, distabilkan dengan zat pengemulsi atau surfaktan yang cocok. (FI III. Halaman

9 )

      Emulsi adalah sediaan yang mengandung dua zat cair yang tidak tercampur, biasanya air dan

minyak, cairan yang satu terdispersi menjadi butir-butir kecil dalam cairan yang lain ( sistem

dispersi, formulasi suspensi dan emulsi Halaman 56 )

Dari beberapa defini yang tertera dapat disimpulkan bahwa emulsiadalah sistem dua fase yang

salah satu cairannya terdispersi dalam cairan pembawa yang membentuk butiran-butiran kecil

dan distabilkan dengan zat pengemulsi/surfaktan yang cocok.

Macam-macam emulsi      Oral

Umumnya emulsi tipe o/w, karena rasa dan bau minyak yang tidak enak dapat tertutupi, minyak

bila dalam jumlah kecil dan terbagi dalam tetesan-tetesan kecil lebih mudah dicerna.

      Topikal

Umumnya emulsi tipe o/w atau w/o tergantung banyak faktor misalnya sifat zatnya atau jenis

efek terapi yang dikehendaki. Sediaan yang penggunaannya di kulit dengan tujuan menghasilkan

efek lokal.

      Injeksi

Sediaan steril berupa larutan, emulsi atau suspensi atau serbuk yang harus dilarutkan atau

disuspensikan terlebih dahulu sebelum digunakan, yang disuntikkan secara merobek jaringan ke

dalam kulit atau melalui kulit atau selaput lendir.Contoh : Vit. A diserap cepat melalui jaringan,

bila diinjeksi dalam bentuk emulsi.

(Syamsuni, A. 2006)

Tipe-tipe emulsi

      Tipe emulsi o/w atau m/a : emulsi yang terdiri atas butiran minyak yang tersebar atau terdispersi

ke dalam air. Minyak sebagai fase internal, air sebagai fase eksternal.

      Tipe emulsi w/o atau m/a : emulsi yang terdiri atas butiran air yang tersebar atau terdispersi ke

dalam minyak. Air sebagai fase internal, minyak sebagai fase eksternal.

(Syamsuni, A. 2006)

Emulsi yang tidak memenuhi persyaratan

      Creaming : terpisahnya emulsi menjadi dua lapisan, yaitu nagian mengandung fase dispersi lebih

banyak dari pada lapisan yang lain. Creaming bersifat reversibel artinya jika dikocok perlahan

akan terdispersi kembali.

      Koalesensi dan cacking (breaking) : pecahnya emulsi karena film yang meliputi partikel rusak

dan butiran minyak berkoalesensi/menyatu menjadi fase tunggal yang memisah. Emulsi ini

bersifat irreversible. Hal ini terjadi karena :

a.    Peristiwa kimia : penambahan alkohol, perubahan pH

b.    Peristiwa fisika : pemanasan, pendinginan, penyaringan

c.    Peristiwa biologi : fermentasi bakteri, jamur, ragi

      Inversi fase peristiwa berubahnya tipe emulsi o/w menjadi w/o secara tiba-tiba atau sebaliknya

sifatnya irreversible.

Komponen emulsi

A. Komponen dasar yaitu bahan pembentuk emulsi yang harus terdapat di dalam emulsi, terdiri atas

:

a.       Fase dispersi : zat cair yang terbagi-bagi menjadi butiran kecil di dalam zat cair lainnya.

b.      Fase pendispersi : zat cair dalam emulsi yang berfungsi sebagai bahan dasar ( bahan

pendukung ) emulsi tersebut.

c.       Emulgator : bagian dari emulsi yang berfungsi untuk menstabilkan emulsi.

Contoh emulgator :

      Gom Arab : Cara Pembuatan air 1,5 kali bobot GOM

      Tragacanth : Cara Pembuatan air 20 kali bobot tragacanth

      Agar-agar : Cara Pembuatan 1-2% agar-agar yang digunakan

      Condrus : Cara Pembuatan 1-2% condrus yang digunakan

      CMC-Na : Cara Pembuatan 1-2% cmc-na yang dihunakan

Emulgator alam

      Kuning telur : Cara Pembuatan emulsi dengan kuning telur dalam mortir luas dan digerus

dnegan stemper kuat-kuat, setelah itu dimasukkan minyaknya sedikit demi sedikit, lalu

diencerkan dengan air dan disaring dengan kasa.

      Adeps lanae

Emulgator mineral

      Magnesium Aluminuin Silikat ( Veegum ) : Cara Pembuatan diapaki 1%

      Bentonit : Cara Pembuatan 5% bentonit yang digunakan

Emulgator buatan/sintesis

      Tween : Ester dari sorbitan dengan asam lemak disamping mengandung ikatan eter

dengan oksi etilen, berikut macam-macam jenis tween :

a.    Tween 20 : Polioksi etilen sorbitan monolaurat, cairan seperti minyak.

b.   Tween 40 : Polioksi etilen sorbitan monopalmitat, cairan seperti minyak.

c.    Tween 60 : Polioksi etilen sorbitan monostearat, semi padat seperti minyak.

d.   Tween 80 : Polioksi etilen sorbitan monooleat, cairan seperti minyak.

      Span : Ester dari sorbitan dengan asam lemak. Berikut jenis span :

a.    Span 20 : Sorbitan monobiurat, cairan

b.   Span 40 : Sorbitan monopulmitat, padat seperti malam

c.    Span 60 : Sorbitan monooleat, cair seperti minyak

B. Komponen Tambahan yaitu bahan tambahan yang sering ditambahkan ke dalam emulsi untuk

memperoleh hasil yang lebih baik. Misalnya : pewarna, pengaroma, perasa, dan pengawet

Metode Pembuatan Emulsi

      Metode GOM kering 4:2:1

~ GOM dicampur minyak sampai homogen

~ Setelah homogen ditambahkan 2 bagian air, campur sampai homogen

      Metode GOM basah

~ GOM dicampur dengan air sebagian

~ Ditambahkan minyak secara perlahan, sisa air ditambahkan lagi

      Metode botol

~ GOM dimasukkan ke dalam botol + air, dikocok

~ Sedikit demi sedikit minyak ditambahkan sambil terus dikocok.

(Ansel, Howard. 2005)

Stabilitas Emulsi

      Jika didiamkan tidak membentuk agregat

      Jika memisah antara minyak dan air jika dikocok akan membentuk emulsi lagi

      Jika terbentuka gregat, jika dikocok akan homogen kembali.

Evaluasi Sediaan Emulsi

      Organoleptis : Meliputi pewarnaan, bau, rasa dan dari seeiaan emulsi pada penyimpanan

pada suhu endah 5oC dan tinggi 35oC pada penyimpanan masing-masing 12 jam.

         Volume Terpindahkan (FI IV. Halaman 1089)

Untuk penetapan volume terpindahkan, pilih tidak kurang dari 30 wadah, dan selanjutnya ikuti

prosedur berikut untuk bentuk sediaan tersebut. Kocok isi dari 10 wadah satu persatu.

Prosedur:

Tuang isi perlahan-lahan dari tiap wadah ke dalam gelas ukur kering terpisah dengan kapasitas

gelas ukur tidak lebih dari dua setengah kali volume yang diukur dan telah dikalibrasi, secara

hati-hati untuk menghindarkan pembentukkan gelembung udaa pada waktu penuangan dan

diamkan selama tidak lebih dari 30 menit.

Jika telah bebas dari gelembung udara, ukur volume dari tiap campuran: volume rata-rata

larutan yang diperoleh dari 10 wadah tidak kurang dari 100 %, dan tidak satupun volume wadah

yang kurang dari 95 % dari volume yang dinyatakan pada etiket. Jika A adalah volume rata-rata

kurang dari 100 % dari yang tertera pada etiket akan tetapi tidak ada satu wadahpun volumenya

kurang dari 95 % dari volume yang tertera pada etiket, atau B tidak lebih dari satu wadah volume

kurang dari 95 %, tetapi tidak kurang dari 90 % dari volume yang tertera pada etiket, lakukan

pengujian terdadap 20 wadah tambahan. Volume rata-rata larutan yang diperoleh dari 30 wadah

tidak kurang dari 100 % dari volume yang tertera pada etiket, dan tidak lebih dari satu dari 30

wadah volume kurang dari 95 %, tetapi tidak kurang dari 90 % seperti yang tertera pada etiket.

      Penentuan viskositaas: Dilakukan terhadap emulsi, pengukuran viskositas dilakukan dengna

viskometer brookfield pada 50 putaran permenit (Rpm).

      Daya hantar listrik : Emulsi yang sudah dibuat dimasukkan dalam gelas piala kemudian

dihubungkan dengan rangkaian arus listrik. Jika mampu menyala maka emulsi tipe minyak

dalam air. Jika sistem tidak menghantarkan listrik maka emulsi tipe air dalam minyak.

      Metode pengenceran : Emulsi yang sudah dibuat dimasukkan dalam gelas piala kemudian

diencerkan dengan air. JIka dapat diencerkan maka emulsi tipe minyak dalam air dan sebaliknya.

      Metode percobaan cincin: Jika satu tetes emulsi yang diuji diteteskan pada kertas saring maka

emulsi minyak dalam air dalam waktu singkat membentuk cincin air disekeliling tetesan.

      Metode warna : Beberapa tetes larutan bahan pewarna lain ( metilen ) dicampurkan ke

dalam contoh emulsi. Jika selurih emulsi berwarna seragam maka emulsi yang diuji berjenis

minyak dalam air, oleh karena air adalah fase luar. Sampel yang diuji bahan warna larut sudan III

dalam minyak pewarna homogen pada sampel berarti sampel tipe air dalam minyak karena

pewarna pelarut lipoid mampu mewarnai fase luar.

Contoh Resep

Resep standart

Fornas hal 13

R/ Oleum Ricini 30

PGA 10

Sach. Alb 15

Aqua ad 250

Resep rancangan

R/ Oleum Ricini 30

PGA 10

Sach. Alb 15

Pengaroma jeruk 10 gtt

Pewarna kuning qs

Aqua ad 250

S.1.dd.1.c.o.n

Monografi :

a)      Oleum Ricini / Minyak Jarak (FI IV. Halaman 631)

Pemerian : cairan kental, transparan, kuning pucat atau hampir tidak berwarna, bau lemah, bebas dari bau

asing dan tengik; rasa khas.

Kelarutan : larut dalam etanol; dapat bercampur dengan etanol mutlak, dengan asam asetat glasial, dengan

kloroform dan dengan air.

Khasiat : laksativum / pencahar.

b)      Gom Arab / Acasia (FI IV. Halaman 718)

Pemerian : serbuk, putih atau putih kekuningan; tidak berbau.

Kelarutan : larut hampir semua dalam air, tetapi sangat lambat, meninggalkan sisa bagian tanaman dalam

jumlah sangat sedikit, dan memberikan cairan seperti mucilage, tidak berwarna / kekuningan,

kental, lengket, transparan, bersifat asam lemah terhadap kertas lakmus biru, praktis tidak larut

dalam eter dan etanol. Terdiri dari 40% PGA yang dilarutkan dalam 1,5 bagian air.

c)      Sacharum Album (FI III. Halaman 334)

Pemerian : hablur tidak berwarna, serta warna putih, tidak berbau rasa manis.

Kelarutan : larut dalam 0,5 bagian air dan dalam 370 bagian etanol 95% P.

 

Perhitungan Bahan

a)      Oleum Ricini = 30 / 250 x 30 = 3,6 gram

b)      PGA = 10 / 250 x 30 = 1,2 gram

Air untuk PGA = 1,2 x 1,5 = 1,8 mL

c)      Sach. Alb = 15 / 250 x 30 = 1,8 gram

d)     Pengaroma jeruk = 10 / 250 x 30 = 1,2 tetes = 2 tetes

Alat dan bahan

Alat : Bahan :

Mortir dan stamper Ol. Ricini

Timbangan dan anak timbangan PGA

Botol 50 mL Sach Alb

Etiket putih Aquadest

Cara pembuatan

1.      Disiapkan alat dan bahan, dikalibrasi botol 30 mL.

2.      Dibuat korpus emulsi dengan cara digerus 1,2 g PGA dalam mortir, ditambahkan 2,4 mL

ol.ricini, diaduk sampai terbentuk korpus emulsi dan tidak ada tetes minyak di mortir.

3.      Ditambahkan sisa ol.ricini sedikit demi sedikit sambil diaduk sampai dimortir tidak terlihat tetes

minyak.

4.      Ditimbang sach alb 1,8 g diletakkan di cawan, ditambahkan aquades 1 mL air diaduk ad

homogen, dimasukkan ke mortir no.3.

5.      Ditambahkan air sedikit demi sedikit ad encer, diaduk ad homogen.

6.      Ditambahkan pewarna secukupnya, diaduk ad homogen.

7.      Dimasukkan ke dalam botol, ditambahkan sisa aquades ad 30 mL + pengaroma jeruk 2 tetes,

dikocok ad homogen.

8.      Botol diberi cup, diberi etiket putih dan tanda “kocok dahulu”.

Pembahasan :

Pada saat pembuatan emulsi ol.ricini dilakukan langkah – langkah sesuai dengan langkah

- langkah yang ada di cara pembuatan di atas. Hasilnya sediaan yang dibuat tercampur secara

homogen dan sesuai dengan yang diinginkan. Warna dan aroma sediaan yang dibuat juga sudah

sesuai. Maka cara pembuatan yang dirancang seperti di atas bisa digunakan untuk membuat

emulsi ol.ricini yang baik.

 

 

 

Resep standart

FMS hal 47

R/ Benzyl Benzoat 14

Emulgide 1,750

Ol. Sesami 1,750

Aq.ad 70

s.u.e

Resep Rancangan

R/ Ol. Olivae 14

Triethanolamine 1,4

Acid Stearic 5,6

Pengaroma Jeruk q.s

Pewarna Kuning q.s

Aqua ad 70

s.u.e

Monografi

a)      Ol. Olivae/Ol. Olivarum (FI IV. Halaman 630)

Pemerian : minyak, berwarna kuning pucat atau kuning kehijauan terang; bau dan rasa khas lemah dengan

rasa ikutan agak pedas.

Kelarutan : sukar larut dalam etanol; bercampur dengan eter, dengan kloroform, dan dengan karbon

disulfida

Bobot jenis : 0,910 – 0,915

b)      Triethanolamin (FI IV. Halaman 1203)

Pemerian : cairan tidak berwarna; berbau kuat amoniak.

Kelarutan : sukar larut dalam air; dapat bercampur dengan etanol, dengan eter, dan dengan air dingin.

c)      Acidum stearicum/Asam stearate (FI III. Halaman 576)

Pemerian : zat padat keras mengkilat menunjukkan susunan hablur; putih atau kuning pucat; mirip lemak

lilin.

Kelarutan : praktis tidak larut dalam air; larut dalam 20 bagian etanol (95%), dalam 2 bagian kloroform P,

dalam 3 bagian eter P.

d)     Ol. Sesami (FI III. Halaman 459)

Pemerian : cairan kuning pucat, bau lemah, rasa tawar.

Kelarutan : sukar larut dalam etanol (95%) P.

Khasiat : emolien.

Bobot jenis : 0,916 – 0,921.

Kesulitan : sulit mengukur ol.sesami dan ol.olivarum dalam gram.

Usulan : karena bobot jenisnya mendekati 1 maka diukur dalam mL supaya lebih mudah dalam

mengukur.

Perhitungan bahan

a)      Ol. Olivae = 14 / 70 x 30 = 6 ml

b)      Triethanolamine = 1,4 / 70 x 30 = 0,6 ml

c)      Acid stearic = 5,6 / 70 x 30 = 2,4 gram

d)     Ol. Sesami  = 1,750 / 70 x 30 = 0,75 ml

e)      Aqua = 30 – (6+0,6+2,4+0,75)

= 30 – 9,75

=20,25 mL

Alat dan bahan

Alat : Bahan :

Mortir dan stamper Ol. Olivae

Timbangan dan anak timbangan Triethanolamine

Botol 50 mL Acid Stearic

Cawan penguap Pengaroma Jeruk

Pewarna Kuning

Aquades

Cara pembuatan

1.      Disiapkan alat dan bahan, dikalibrasi botol 30 ml.

2.      Disiapkan mortir panas, disisihkan.

3.      Ditimbang acid stearic 2,4 g, diukur ol. Sesami 0,75 mL dimasukkan ke cawan penguap, dilebur

di water bath ad leleh.

4.      Setelah leleh dimasukkan ke mortir panas, diaduk.

5.      Diukur triethanolamine 0,6 mL ditambahkan sedikit aquades, dimasukkan ke dalam mortir panas

no.4, diaduk kuat ad homogen.

6.      Ditambahkan ol. Olivae 6 mL dalam campuran no.5 sedikit demi sedikit dimortir panas, diaduk

ad homogen dan dingin.

7.      Ditambahkan aquades untuk mengencerkan, diaduk ad homogen.

8.      Ditambahkan pewarna secukupnya, diaduk ad homogen.

9.      Dimasukkan ke dalam botol, ditambahkan aquades ad 30 mL + pengaroma jeruk secukupnya,

ditutup, dikocok kuat.

10.  Botol di beri cup, diberi etiket biru + tanda “kocok dahulu”.

  Pembahasan :

Pada saat pembuatan emulsi ol.olivarum dilakukan langkah – langkah sesuai dengan

langkah - langkah yang ada di cara pembuatan di atas. Hasilnya sediaan yang dibuat tercampur

secara homogen. Warna dan aroma sediaan yang dibuat juga sudah sesuai. Tetapi sediaan yang

dibuat terlalu kental hampir menyerupai krim. Hal ini terjadi karena jumlah triethanolamine dan

acid stearic terlalu banyak. Jumlah triethanolamine dan acid stearic yang digunakan adalah 1,4

dan 5,6 dalam 30 mL sedangkan menurut sumber jumlah triethanolamine dan acid stearic yang

digunakan adalah 1 dan 4 dalam 150 mL. Maka cara pembuatan yang dirancang seperti di atas

bisa digunakan untuk membuat emulsi ol.olivarum yang baik. Hanya saja jumlah perbandingan

triethanolamine dan acid stearic yang digunakan perlu dirubah (disesuaikan) supaya tidak terlalu

kental.

 

SEMOGA BERMANFAAT,,,,,

 

Diposkan oleh ria anita di 03.31 Kirimkan Ini lewat Email BlogThis! Berbagi ke Twitter Berbagi ke Facebook Bagikan ke Pinterest Label: Kuliah Farmasi

Tidak ada komentar:

Poskan Komentar

Beranda