Disampaikan pada Kegiatan Pelayanan Prima

dan Bimbingan Teknis e-Registration Pangan Olahan Tahun 2019

DIREKTORAT REGISTRASI PANGAN OLAHANBadan POM RI 2019

OUTLINE

Pendahuluan

Registrasi Akun

Registrasi Pangan Olahan

Dukungan bagi UMKM

Penutup

PENDAHULUAN

DASAR HUKUM

❖ UU No. 18 Tahun 2012 tentang Pangan

❖ PP No. 28 Tahun 2004 tentang Keamanan,

Mutu dan Gizi Pangan

❖ Peraturan Kepala Badan POM No. 27 Tahun 2017

tentang Pendaftaran Pangan Olahan

KETENTUAN UMUM

Setiap Pangan Olahan baik yang diproduksi

di dalam negeri atau yang diimpor untuk

diperdagangkan dalam kemasan eceran

Wajib memiliki Izin Edar

BPOM RI MD/MLSPP-IRT di Dinas Kesehatan

Kabupaten/Kota

Yang tidak wajib didaftarkan

• Jenis pangan PIRT mengacu

pada lampiran Peraturan

Badan BPOM No 22 Tahun 2018

Tentang Pedoman Pemberian

Sertifikat Produksi PIRT

• Diproduksi secara manual

hingga semi otomatis

• Tempat usaha di tempat tinggal

• Jenis pangan:

1. Pangan olahan dijual dalam kemasan

eceran

2. Pangan Fortifikasi

3. Pangan Wajib SNI

4. Pangan Program Pemerintah

5. Pangan yang ditujukan untuk uji pasar

6. Bahan Tambahan Pangan (BTP)

• Diproduksi secara manual,

semi otomatis, otomatis

• Lokasi Terpisah dari tempat tinggal

1. Masa simpan kurang dari 7 hari

2. Diimpor dalam jumlah kecil

3. Digunakan lebih lanjut sebagai bahan baku

4. Pangan olahan dalam jumlah besar dan tidak

dijual secara langsung kepada konsumen

akhir

5. Diolah dan dikemas di hadapan pembeli

5. Pangan siap saji

6. Mengalami pengolahan minimal

(pasca panen) meliputi pencucian,

pengupasan, pengeringan, penggilingan,

pemotongan, penggaraman,pembekuan,

pencampuran, dan/atau blansir serta

tanpa penambahan BTP, kecuali BTP

untuk pelilinan

• Air mineral alami

• Air embun

• Air Minum Dalam Kemasan

• Garam konsumsi beryodium

• Gula Kristal Putih

• Kakao bubuk

• Kopi Instan

• Tuna Dalam kaleng

• Sarden dan makarel dalam kaleng

• Tepung Terigu

• Minyak Goreng Sawit →per 1 jan 2020

Pendaftaran diilakukan di Otoritas

Kompeten Keamanan Pangan KEMENTAN

Izin Edar Pangan Olahan

SNI WAJIB

Pendaftaran diajukan untuk setiap Pangan Olahan,

termasuk yang memiliki perbedaan dalam hal:

Jenis

Pangan

Komposisi

Jenis

Kemasan

Desain

Label

Nama dan/atau Alamat

Produsen wilayah Indonesia

Nama dan/atau Alamat

Importir/DistributorNama dan/atau Alamat

Produsen asal luar negeri

MDProduksi Sendiri

MDDiproduksi Berdasarkan

Kontrak

ML

ProdusenPihak yang

Memproduksi

Pemberi Kontrak

Importir/Distributor

Produsen & Pemberi /

Penerima Kontrak:• Memiliki IUI;

• Memenuhi persyaratan

CPPOB untuk jenis

pangan yang didaftarkan

Importir/distributor:• Memiliki izin di bidang

importasi/distribusi pangan;

• Pemeriksaan Sarana oleh Balai

(PSB) untuk sarana gudang

importir

• Memiliki surat penunjukkan

dari perusahaan asal di luar

negeri;

• Memenuhi persyaratan CDPOB

JENIS PANGAN PENGAJU PENDAFTARAN PERSYARATAN

Kriteria Pendaftaran

Biaya Pendaftaran Izin Edar Pangan Olahan

Untuk meningkatkan pelayanan pendaftaran produk pangan lebih cepat,

efektif, efisien,transparan dan akuntabel

E-REGISTRATION

Kelebihan Pendaftaran secara Elektronik

Data administrasi

perusahaan

Akses pendaftaran

Jumlah pengajuan

pendaftaran

Persyaratan pendaftaran

per jenis pangan

Persepsi petugas

Hanya satu kali pendaftaran perusahaan➔ paperless

Web-based, dapat diakses dari mana saja

Tidak ada pembatasan jumlah pendaftaran

per perusahaan per hari (pada jam kerja)

Persyaratan sudah ditetapkan per jenis pangan

(self assessment by sistem)

Persyaratan sudah tercantum dalam sistem

→ perbedaan persepsi minimal

ELEKTRONIK

Cara Mendapatkan

Nomor Izin Edar ( NIE )

Registrasi AkunRegistrasi

Pangan

Olahan

Nomor Izin Edar

AKUN PERUSAHAAN

Untuk mendapatkan

User ID & Password

PRODUK

Input data

dan upload dokumen

e-reg.pom.go.id

Registrasi Akun PerusahaanPersyaratan Pendaftaran Akun perusahaan

Persyaratan Dokumen Pendaftaran Produk

MD

Produk

ML

NPWP v v

IUI/TDI/IUMK/Surat Keterangan Domisili Usaha (SKDU) v -

Pemeriksaan Sarana oleh Balai (PSB) untuk sarana produksi pangan.

PSB: Surat rekomendasi dari Kepala Balai Besar/Balai POM/Direktur

Ditwas atau Sertifikat CPPOB atau Piagam PMR atau Sertifikat Higiene

dan Sanitasi

v -

Pemeriksaan Sarana oleh Balai (PSB) untuk sarana gudang importir.

PSB: Surat rekomendasi dari Kepala Balai Besar/Balai POM/Direktur

Ditwas

- v

Sertifikat GMP/HACCP/ISO 22000/Piagam PMR/sertifikat serupa yang

diterbitkan oleh lembaga berwenang atau hasil audit dari pemerintah

setempat

- v

SIUP/API/IT-MB (untuk Minuman Beralkohol) - v

Surat Penunjukan dari perusahaan asal di luar negeri - v

• IUMK atau SKDU hanya diperbolehkan

untuk industri mikro dan kecil

• Untuk pendaftaran BTP wajib

mencantumkan Izin Produsen (IP)

untuk produk MD

• Untuk produk makloon diperlukan IUI

dan PSB penerima dan pemberi kontrak

serta surat kerja sama makloon

• Untuk perusahaan Mikro/IRTP dan Kecil

dapat menggunakan NPWP pribadi

pemilik perusahaan

Persyaratan Pendaftaran Variasi

Persyaratan Dokumen Nama

Perusahaan

Nama

Pabrik

Alamat

Perusahaan

(1 Provinsi)

Alamat

Pabrik

Surat permohonan perubahan data perusahaan v v v v

Daftar produk pangan dengan data lama yang terdaftar

melalui e-Registrasiv v v v

Surat izin usaha dengan data lama dan baru (MD) v v v v

Surat Penunjukan atau LoA data baru (ML) - v - v

Sertifikat GMP/HACCP/ISO 22000/Piagam PMR/sertifikat

serupa yang diterbitkan oleh lembaga berwenang atau hasil

audit dari pemerintah setempat (ML)

- v - v

SIUP/API/IT-MB (Khusus Importir) v - v -

Surat Keterangan Perubahan Alamat dari Pemerintah

Setempat- - - v

Setiap perubahan alamat pabrik TANPA disertai perpindahan lokasi

42 31 5

Buka Web

e-reg.pom.go.id

Input data

Perusahaan & Pabrik

Upload Dokumen

Pendukung

Tunggu Evaluasi &

Verifikasi Petugas

Dapat :

User Id & Password

Alur Pendaftaran Akun PerusahaanLangkah #1 Registrasi Akun Perusahaan

10 HK

Formulir Pengajuan Permohonan Tarif 50%

untuk Usaha Mikro dan Kecil

http://registrasipangan.pom.go.id/index.php/page/referensi

Registrasi

Pangan

Olahan

C. Pendaftaran variasi

(perubahan data)

B. Pendaftaran Ulang

A. Pendaftaran Baru

www.e-reg.pom.go.id

42 31 5

Buka Web

e-reg.pom.go.id

Login sesuai

User Id & Password

Input Data & Upload

Dokumen Pendukung

& Klik Proses

Tunggu Penerbitan

Surat Perintah Bayar

Bayar Sesuai

Surat Perintah Bayar

Alur Registrasi ProdukLangkah #2 Registrasi Produk

6 7

Tunggu Evaluasi

& Verifikasi Petugas

Dapat : Nomor Izin Edar

NIE Secara Elektronik

DOKUMEN PENDUKUNG• Untuk pendaftaran produk dalam negeri (MD) wajib mencantumkan Izin Produsen (IP)

• Untuk produk makloon diperlukan IUI dan PSB penerima dan pemberi kontrak serta surat kerjasama makloon

• Produk luar negeri : + Sertifikat Kesehatan (Health Certificate)/ Sertifikat Bebas Jual (Free Sale), Surat Penunjukkan (LOA),

Sertifikat GMP/HACCP/ISO 22000/Sertifikat Audit dari Pemerintah Setempat, Foto Produk, Label Terjemahan

Pendaftaran Baru

Kategorisasi Tingkat Risiko Pendaftaran Pangan Olahan

#1 Target konsumen

#2 Pencantuman klaim

#3 Penggunaan BTP

#4 Proses produksi tertentu(organik, iradiasi, rekayasa genetik, ozonisasi, dan teknologi hurdle)

#5 Bahan baku tertentu

Tinggi Sedang RendahSangat

Rendah

1. Komposisi atau daftar bahan √ √ √ √* √

2. Proses produksi atau Sertifikat GMP / HACCP / ISO 22000 / sertifikat

serupa yang diterbitkan oleh lembaga berwenang/ terakreditasi dan/atau

hasil audit dari pemerintah setempat

√ √ √ √ √

3. Informasi tentang masa simpan √ √ √ √ √

4. Informasi tentang kode produksi √ √ √ √ √

5. Rancangan label √ √ √ √ √

6. Hasil uji produk akhir * √ √ - - √**

7. Surat Izin Produksi - - - - √

8. Spesifikasi Bahan √ √ √ √ √

9. Terjemahan label untuk tulisan asing selain Bahasa Inggris *** √ √ √ √ √

No Kelengkapan Data Tinggi Sedang Rendah Sangat

Rendah

BTP

Persyaratan Teknis ( Tingkat Risiko & BTP )

• (*) tidak berlaku untuk komposisi tunggal

• (**) khusus BTP Campuran dan perisa, sedangkan BTP Tunggal tidak wajib menganalisa cemaran mikro, logam dan kimia

• (***) untuk produk ML mencatumkan terjemahan dari penerjemah tersumpah

N

O

T

I

F

I

K

A

S

I

Verifikasi

Jenis

Pangan

EVALUASI

DirekturKasubditKasieEvaluator

NOTIFIKASI

DirekturKasubdit

TD/tolak : 30 HK

Persetujuan : 35 HK

5 HK sejak pembayaran SPB

Time Line Drafting: 1 bulan

Pemenuhan kelengkapan data: 30 hari

Tinggi

Sedang

Rendah

Sangat Rendah

Tingkat Risiko

Jalur Evaluasi

• Tingkat risiko tinggi

• Tingkat risiko sedang

• Variasi mayor

Jalur Notifikasi

• Tingkat Risiko Sangat

Rendah

• Tingkat Risiko Rendah

• Variasi Minor

• Pendaftaran Ulang

• Single MD Anak

• Produk Wajib SNI

Timeline Registrasi Pangan Olahan

Pendaftaran Variasi

Persyaratan

Pendaftaran Variasi

Tidak menyebabkan perubahan

nomor izin edar dan/atau

perubahan biaya evaluasi

dan Pendaftaran

PERUBAHAN DATA MAYOR

• perubahan desain label;

• pencantuman dan atau perubahan Informasi Nilai Gizi;

• perubahan dan/atau penambahan klaim; dan/atau

• perubahan komposisi dan/atau proses produksi;

PERUBAHAN DATA MINOR

• perubahan nama produsen;

• perubahan nama dan/ atau alamat Importir/Distributor;

• perubahan nama dagang;

• perubahan nama jenis;

• perubahan dan/atau penambahan berat/isi bersih;

• pencantuman tulisan halal; dan/atau tanda SNI;

• perubahan untuk kepentingan promosi dalam waktu tertentu.

• Perubahan masa simpan; dan/ atau;

• Perubahan format kode produksi.

Jenis Perubahan

VARIASI

Persyaratan

Pendaftaran

Ulang

Pendaftaran Ulang

• Pangan Olahan yang sama dengan yang telah disetujui

sebelumnya.

• Apabila telah mengalami perubahan ➔ Pendaftaran

Variasi atau mengajukan Pendaftaran Baru

• Timeline: Paling cepat 1 tahun dan paling lama 10

(sepuluh) hari kerja

• sebelum tanggal masa berlaku izin edar berakhir.

NOTIFIKASI

Single MD

Satu Nomor Izin Edar yang sama

diberikan untuk pangan olahan

yang diproduksi oleh perusahaan

yang memiliki beberapa sarana produksi

di lokasi berbeda dengan standar produksi

dan produk yang sama.

Diajukan untuk masing-masing

sarana produksiMasa berlaku NIE

mengikuti masa berlaku NIE

yang pertama diterbitkan

(nomor induk)

Memiliki Kesamaan:

1. Nama perusahaan

2. Produk (bahan baku dan proses produksi)

3. Desain label

Ketentuan

NIE

Pelabelan Pangan Olahan

Single MD

a. Nama dan alamat sarana produksi yang pertama didaftarkan

dicantumkan pada bagian utama label (induk).

a. Lokasi masing-masing sarana produksi dicantumkan pada kode produksi

berupa singkatan nama kota/kabupaten sesuai SNI 7657 : 2010 Singkatan

Nama Kota

Kode Produksi / Production Code PKB 07XXXX

Baik digunakan sebelum / Best before

Lihat pada bagian atasa kemasan / See on the front side

Baik digunakan sebelum/ Kode produksi:

…………… SMG

Nomor Izin Edar Pangan OlahanTanda Tangan Elektronik ( TTE )

QR Code

Disahkan oleh Deputi/

Direktur, a.n KaBadan POM

No Surat Izin Edar

Identitas Produk

Masa Berlaku

Izin Edar

Nomor Izin Edar

( BPOM RI MD / BPOM RI ML )

Masa berlaku : 5 tahun

diperpanjang melalui Pendaftaran Ulang

Pangan olahan yang masa berlaku

Izin Edarnya telah habis dilarang diedarkan

Contoh Rancangan Label Akhiryang telah disetujui

Verifikasi

Kasubdit

Letak Untuk

2D barcode

TEROBOSAN DALAM

PENGAWASAN PRE-MARKET

Pengembangan

e-Registration

dengan sistem

intelligence

self assesment

Pencantuman

2D Barcode

pada label

Perluasan

Registrasi

melalui jalur

notifikasi

Timeline

Notifikasi

dipersingkat

(5 Hk)

Bimbingan

Teknis dan

Pelayanan

e-Registration

di balai dan loka

Integrasi

e-Reg dengan

OSS

Digital

marketing &

webinar

Konsultasi

online &

livechat

Seluruh registrasi

melalui

e-Registration dan

tanda tangan

elektronik (TTE)

subsite

Registrasi

Pangan

Olahan

Coaching

clinic untuk

UMKM Pangan

Olahan

Dukungan Bagi UMKM

Coaching clinic Usaha Kecil dan

Mikro (UKM)

Simplifikasi persyaratan izin usaha

bagi UMKM (IUMK/SKDU)

Sesuai PP 32/2017 biaya pendaftaran

oleh industri mikro dan kecil 50% dari

tarif normal

Pendaftaran pangan olahan risiko rendah

dan sangat rendah melalui notifikasi dan

tidak dipersyaratkan hasil analisa

Pemeriksanaan sarana dalam rangka

Pemenuhan CPPOB untuk UMKM difokuskan

pada pelaksanaan hygiene sanitasi

Balai POM dapat melakukan sampling dan

uji produk UMKM yang memenuhi kriteria.

Dokumen dapat digunakan dalam rangka registrasi

Pengujian sesuai persyaratan produk, perhatikan

jenis uji dan satuan ukuran yang dipersyaratkan

Sebagian besar UMKM

termasuk dalam kelompok tsb

SURAT EDARAN DEPUTI 3 TAHUN 2017

Balai dapat melakukan sampling dan uji

terhadap produk UMKM yang dinilai

memenuhi kriteria untuk ditingkatkan

statusnya dari produk tidak terdaftar atau

yang telah memiliki nomor P-IRT menjadi

produk MD, pengujian dilakukan sesuai

dengan persyaratan masing-masing produk

serta memperhatikan jenis uji dan satuan

ukuran yang dipersyaratkan. Pengujian

tersebut merupakan bagian dari kegiatan

rutin dan masuk dalam anggaran rutin

pengawasan. Hasil uji dapat dijadikan

dokumen kualitas produk UMKM tersebut

dan dapat dilampirkan dalam berita acara

hasil pemeriksaan sarana balai yang

disampaikan ke direktorat Insert dan

produsen yang bersangkutan

TIPS & TRIK“Penyiapan Dokumen”

Pahami pedoman dan peraturan

yang berlaku saat ini

Pastikan data dan Informasi

sahih dan benar

Pelajari secara mendalam karakteristik

Produk anda

Lakukan Selft assessment sebelum anda

Menyerahkan dokumen pendaftaran

Gunakan ceklist untuk mempermudah anda

Menyiapkan dokumen

JANGAN GUNAKAN BIRO JASA !!!

PENUTUP

Akses Informasi & PengaduanDirektorat Registrasi Pangan Olahan

CALL CENTER

021 – 4244691 (ext 1057),

081399133050

021 – 4245267 -FAX

Subsite & Live Chat

Registrasipangan.pom.go.id

Email Konsultasi & Pengaduan

penilaianpangan@pom.go.id

Kotak Saran

Di Ruang Pelayanan

Instagram

Registrasi_pangan

Alamat surat menyurat dan Ruang Pelayanan Publik :

Direktorat Registrasi Pangan Olahan

Gedung B Lantai 3 Badan Pengawas Obat dan Makanan

Jl. Percetakan Negara No. 23 Jakarta Pusat 10560

www.pom.go.id (ULPK)Halo BPOM

1500533halobpom@pom.go.id @bpom_ri bpom_ri 081.21.9999.533