data preformulasi tea

5
DATA PREFORMULASI ZAT AKTIF Asam Salisilat • Warna : tidak berwarna / serbuk berwarna putih • Rasa : agak manis, agak tajam • Bau : hampir tidak berbau • Pemerian : hablur ringan • Kelarutan : larut dalam 550 bagian air dan dalam 4 bagian etanol (95%). Mudah larut dalam kloroform P dan dalam eter P. Larut dalam larutan ammonium asetat P, dinatrium hidrogen fosfat P, kalium sitrat P, dan Na sitrat P. • Titik lebur : antara 158,5o dan 161o • Bobot jenis : 1,44 g/ml • Pka : 3,5 • Stabilitas : - stabil di udara kering tetapi dapat kontak dengan uap lembab air. - Mudah terhidrolisis untuk asetat dan asam salisilat - Rata- rata dekomposisi adalah kedua asam dan katalis basa dan panas yang tinggi. - Maximum stabil antara pH 2 dan 3 • Inkompatibilitas : masa panas adalah produk dengan cicetanilide Amidopyrine, phenacetin, phenazon, hexamine, phenol, salol, potassium asetat/ sodium fosfat, aspirin inkompatibilitas dengan asam bebas, garam besi, Na phenobarbiton, garam quinine, potassium dan Na iodidies dan dengan alkali hidroksida, karbonat dan stearat, aspirin juga inkompatibel dengan antihistamin. Sumber : The Pharmaceutical Codex 12 hal 741. II. DATA PREFORMULASI ZAT TAMBAHAN Vaselin Album • Warna : putih kuning pucat • Bau : tidak berbau • Rasa : tidak berasa • Pemerian : masa lunak, lengket, sifat ini tetap setelah zat ini dileburkan hingga dingin tanpa diaduk, berflorosensi lemah. • Kelarutan : praktis tidak larut dalam air dan dalam

Upload: herlina-gustina

Post on 19-Nov-2015

506 views

Category:

Documents


16 download

DESCRIPTION

hfhjhlljhskkldjssshsksl

TRANSCRIPT

DATA PREFORMULASI ZAT AKTIFAsam Salisilat Warna : tidak berwarna / serbuk berwarna putih Rasa : agak manis, agak tajam Bau : hampir tidak berbau Pemerian : hablur ringan Kelarutan : larut dalam 550 bagian air dan dalam 4 bagian etanol (95%). Mudah larut dalam kloroform P dan dalam eter P. Larut dalam larutan ammonium asetat P, dinatrium hidrogen fosfat P, kalium sitrat P, dan Na sitrat P. Titik lebur : antara 158,5o dan 161o Bobot jenis : 1,44 g/ml Pka : 3,5 Stabilitas : - stabil di udara kering tetapi dapat kontak dengan uap lembab air.- Mudah terhidrolisis untuk asetat dan asam salisilat- Rata- rata dekomposisi adalah kedua asam dan katalis basa dan panas yang tinggi.- Maximum stabil antara pH 2 dan 3 Inkompatibilitas : masa panas adalah produk dengan cicetanilideAmidopyrine, phenacetin, phenazon, hexamine, phenol, salol, potassium asetat/ sodium fosfat, aspirin inkompatibilitas dengan asam bebas, garam besi, Na phenobarbiton, garam quinine, potassium dan Na iodidies dan dengan alkali hidroksida, karbonat dan stearat, aspirin juga inkompatibel dengan antihistamin. Sumber : The Pharmaceutical Codex 12 hal 741.

II. DATA PREFORMULASI ZAT TAMBAHANVaselin Album Warna : putih kuning pucat Bau : tidak berbau Rasa : tidak berasa Pemerian : masa lunak, lengket, sifat ini tetap setelah zat inidileburkan hingga dingin tanpa diaduk, berflorosensi lemah. Kelarutan : praktis tidak larut dalam air dan dalam etanol, larutDalam kloroform, dalam eter P, dan dalam eter minyak tanah P, larutan kadang kadang berfloresensi lemah. Stabilitas : - petrolatum stabil dengan bahan alam seperti komponen hidroskarbon.- Mudah teroksidasi sehingga distabilka- n denganantioksidan seperti butilated hidroksianisole, butilated hidroksi toluene, atau alpha tokoperol. Inkompatibilitas : inkompatibilitas dengan bahan bahan inert/ netral.Sumber : Farmakope Indonesia IV hal 823 Handbook Of Pharmaceutical Exipient hal 421

Adeps Lanae Warna : kuning Bau : khas Rasa : tidak berasa Pemerian : masa seperti lemak, lengket Kelarutan : tidak larut dalam air, dapat bercampur dengan air kuranglebih 2 kali beratnya, agak sukar larut dalam etanol dingin, lebih larut dalam etanol panas, mudah larut dalam eter dan dalam kloroform. Bobot jenis : 0,932 0,945 g/cm3 Titik leleh : 238o C Titik lebur : 45 55o C Stabilitas : stabil dalam ruangan tertutup terhadap cahaya, dingin, tempat kering, normal disimpan selama 2 tahun. Inkompatibilitas : lanolin mungkin tertutup prooxidan, yang mana stabilterhadap zat aktif.Sumber : Farmakope Indonesia IV hal 57 dan Handbook Of pharmaceutical Exipient hal 333

Paraffin Warna : tidak berwarna Bau : hamper tidak berbau Rasa : hamper tidak mempunyai rasa Pemerian : cairan kental, transparan tidak berfloresensi Kelarutan : larut dalam kloroform, eter, volatile oil, sukar larut dalamMethanol, praktis tidak larut dalam aseton, etanol 95% P, dan air. Paraffin dapat bercampur dengan banyak wax yang melelehkan dan dingin. Bobot jenis : 0,84 0,89 g/cm3 Titik lebur : 96 105oC Stabilitas : paraffin disimpan pada suhu tidak lebih 40oC, walau Berulang kali mencair dan mengental berubah fisikSumber : Handbook Of pharmaceutical Exipient hal 417

Emulgid Warna : putih atau hampir putih, hampir tidak berwarna Bau : mempunyai bau yang khas Rasa : tidak berasa Pemerian : berupa cairan lilin Kelarutan : - mudah larut dalam aerosol propelan, kloroform, dan Hidrokarbon.- Cukup larut dalam etanol 95%- Larut dalam bagian eter- Tidak larut dalam eter Bobot jenis : 0,94 g/cm3 Stabilitas : - emulsi non ionik paraffin- disimpan ditempat dingin dan keringyang tertutup rapat. Inkompatibilitas : dengan tannin, phenol, dan bahan bahan phenol, resorsinol dan benzokain.Sumber : Handbook Of pharmaceutical Exipient hal 685.

Aquadest Warna : jernih Bau : tidak berbau Rasa : tidak berasa / hambar Pemerian : cairan jernih Titik didih : 100oC Titik lebur : 0oC Bobot jenis : 1 g/cm3 Stabilitas : mudah terurai dengan adanya udara dari luar Inkompatibilitas : - air dapat bereaksi dengan obat dan bahan tambahan yangmudah terhidrolisa ( dekomposisi di air / uap ).- Air dapat bereaksi kuat dengan logam alkali, dengancepat dengan logam alkalin dan okside yang lain, seperti kalsium okside, dan magnesium okside.- Dengan garam anhidrat material organic dan kalsiumSumber : Handbook Of pharmaceutical Exipient hal 672.

HPC Warna : putih / putih kekuningan Bau : sedikit berbau khas Rasa : tidak berasa Pemerian : serbuk granul Kelarutan : praktis tidak larut dalam etanol dan eter, tidak larut dalam Air, tetapi dapat mengembang dalam air. Ph : 5,0 7,5 Stabilitas : higroskopik, stabil Inkompatibilitas : alkali bereaksiSumber : Handbook Of pharmaceutical Exipient hal 272

Alkohol Warna : jernih, tidak berwarna Bau : khas Rasa : rasa terbakar pada lidah Pemerian : cairan mudah menguap walaupun pada suhu rendah dan mendidih pada suhu 78o , mudah terbakar. Kelarutan : cairan mudah bercampur dengan air dan praktis bercampur dengan semua pelarut organik. Titik didih : 78,15oC Stabilitas : disterilkan dengan autoklav/ filtrasi dan disimpanterhindar dari luar karena mudah menguap sehingga disimpan di tempat dingin. Inkompatibilitas : - terjadi reaksi kuat dengan bahan pengoksidasi- Bercampur dengan alkali menyebabkan warna gelap- Bereaksi dengan residu amounts dengan aldehid.- Garam organik/ akasia dengan cepat didispersikan oleh larutan air.- Inkompatibel dengan penyimpanan aluminium dan berinteraksi dengan beberapa obat.Sumber : Handbook Of pharmaceutical Exipient hal 13. - See more at: http://riyanpharmacy.blogspot.com/2012/03/semisolid.html#sthash.NlPofWUK.dpuf