studi epidemiologi analitik (observasional dan eksperimental)...prinsip penelitian...

STUDI EPIDEMIOLOGI ANALITIK (OBSERVASIONAL DAN

EKSPERIMENTAL)

Putri Handayani, M. KKK

Epidemiologi

Studi yg mempelajari distribusi dan determinant status atau kejadian yg berhubungan dengan kesehatan pada sekelompok populasi, dan aplikasi studi ini adalah untuk mengkontrol / mengendalikan masalah kesehatan

Last ed. Dictionary of Epidemiology

3

Overview of epidemiologic studies :

design strategies

• Descriptive designs : suggest / generate hypotheses> populations : (correlational studies)> individuals : case reports ; case series

cross - sectional surveysAnalytic designs : test hypotheses> Observational studies

<> Case - control studies ; un-matched or matched

<> Cohort studies - prospective & historical> Intervention [experimental] studies

<><> clinical trials & community trials

4

Finding your way :

in the Terminology “jungle”

• Cross - sectional study = prevalence survey

• Case - control study = retrospective study

• Cohort study = prospective = longitudinal study <> concurrent cohort study = prospective study <> non-concurrent cohort study = historic study

(retrospective cohort study)

• Randomized trial = intervention (experimental) study<> controlled clinical trial ( prospective ) <> community trial (prospective )

Observational vs.

Experimental Studies

REVIEW

• Experimental

– Peniliti mempunyai kontrol terhadap pemaparan (treatment)

• Observational

– Peneliti mengamati pemaparan yg terjadi secara secara alamiah (Peneliti tidak memanipulasi pemaparan)

Types of Epidemiologic Studies

Randomized Clinical Trial

Community Trial

Experimental Study

Descriptive Study

Cross-Sectional Study

Ecologic Study

Descriptive Study

Cohort Study

Case-Control Study

Cross-Sectional Study

Ecologic Study

Analytic Study

Observational Study

Studi Eksperimental

• Peneliti mempunyai kontrol thd pajanan (mis pengobatan) dgn cara … subyek ke kelompok eksperimen atau kelompok kontrol

• Tujuan assignment adalah supaya kedua kelompok mempunyai kesamaan dalam faktor risiko lainnya, kecuali faktor pajanan

Tipe Studi Eksperimental

• Randomized control groups

– Clinical trials (Therapeutic)

– Field trials

• Nonrandom control groups (Quasi experiment)

– Community trials

Metode

1. Membagi subyek menjadi 2 kelompok

2. Memberikan perlakuan pd satu kelompok

3. Mengikuti kedua kelompok untuk melihathasilnya

Prospektif

Ke depan

Cara pemilihan subyek

• Populasi penelitian:– Individu yg belum mengalami outcome yg diteliti

• Cara membagi dlm kelompok– Random atau non-random

• Penentuan kelompok yg diintervensi– Dilakukan oleh peneliti

Prinsip penelitian intervensi/eksperimental

Study

population

Selection by

Defined criteriaNon-partcipants

Do not meet selection criteria

Potential participants

InvitationNon-participants

Participants

Treatment Control

14

Randomized control groups

Reference population

Experimental population

non-participants

Participants

Treatment allocation (random assignment of subject)

• Treatment Control

group group

• Random selection :

Peneliti menseleksi subjek-subjek yang akan diteliti sedemikian

rupa sehingga setiap subjek di populasi studi mempunyai

kesempatan yang sama untuk terpilih menjadi anggota sampel

Memilih secara random anggota populasi untuk menjadi anggota

Sample sehingga sampel representatif untuk populasi

Populasi Sampel

Memilih secara random anggota sampel untuk mendapat

“exposure” sehingga setiap anggota sampel mempunyai kesempatan

yang sama untuk menerima E+ atau E-

Randomisasi

(random allocation

E+

E-

Random allocation and Random selection

Sampel

E+

E+

E -

Outcome +

Outcome -

Outcome -

Outcome +

Populasi

Sampel

Random selection

Random

allocation

Follow-up

THE PRESENT THE FUTURE

Random selection and random allocation

Randomisasi(random assignment)

• Tujuan: Randomisasi dilakukan untuk meningkatkan the likelihood kedua kelompok sama

• Randomisasi tidak menjamin kedua kelompok sama. Masih diperlukan evaluasi apakah kedua kelompok tsb sama

Randomisasi• Diharapkan dgn randomisasi efek

counfounding baik diketahui maupun yg tidak diketahui terdistribusi diantara kelompok eksperimen dan kelompok kontrol

• Confounder (confounding variable):

– Suatu faktor yg berhubungan dgn pajanan dan juga merupakan faktor risiko untuk terjadinya penyakit

Experimental (Intervention) Studies

• Investigator allocates the exposure

• Therapeutic (Secondary Prevention)

• Prevention (Primary Prevention)

• Follow subjects to document subsequent development of disease

Experimental (Intervention) Studies

• Therapeutic Trials - almost always conducted among individuals (e.g. clinical trial)

• Prevention Studies – may be conducted

– among individuals (e.g. field trial) or

– among entire populations (community trial)

CLINICAL TRIAL

• Clinical trial• Theurapeutic atau secondary prevention trials

– Objektif:• mengetahui obat atau prosedur pengobatan baru yg

dapat mengurangi symptoms, mencegah recurrence, menurunkan resiko kematian

– Populasi:

Pasien (penderita penyakit)

Therapeutic Clinical Trial

• Participants have a disease or condition

• Therapies are tested for safety and effectiveness (secondary

prevention)

FIELD TRIALS

• Field trials• Preventive atau primary prevention trials

– Objektif:

Mengetahui prosedur baru atau agen yg dapat mencegah terjadinya penyakit

– Populasi:

Orang yg sehat di awal penelitian Contoh: Polio vaccine trials 1954

Community trials

– Objektif:

Mengetahui prosedur baru atau agen ygdapat mencegah terjadinya penyakit

– Populasi:

• Total populasi di daerah penelitian

• Contoh: Fluoridasi air minum