skenario2-penelitian klinik

ASSALAMUALAIKUM

Members of 8A

• Tutor : Dr. Masrul Basyar• Ika

• Rika• Nana• Rosa• Abay

• Mohan• Cella• Evan• Dea

SKENARIO 2 : Skripsi Joni

Untuk menyusun skripsi, Joni mahasiswa semester 7 Fakultas Kedokteran akan meneliti efek juice seledri terhadap penurunan

tekanan darah pasien hipertensi, Berdasarkan jurnal-jurnal terbaru dan buku teks yang dibacanya, Joni menulis latar

belakang penelitian yang akan dilakukan. Pada metodologi penelitian, Joni dengan lengkap menuliskan jenis

penelitian,tahapan, bahan dan alat yang diperlukan serta cara yang dilakukan dalam pengukuran. Kerana penelitian ini akan dilakukan pada penderita hipertensi, Joni juga mempersiapkan

imformed concent dan etihical clearance. Joni merasa ia telah membuat purposal yang baik. Tapi sewaktu proposal ini

diperlihatkan pada seniornya, ia mengatakan mengatakan bahwa penelitian ini merupakan penelitian klinik sehingga Joni

dianjurkan berkonsultasi pada pembimbing. Apakah Joni boleh melakukan penelitian tersebut?

Terminologi

• Informed consent

• Ethical clearance

Learning ObjectivesMahasiswa dapat mengetahui :

1. Definisi penelitian klinik2. Tujuan penelitian klinik3. Jenis – jenis penelitian klinik4. Komponen penelitian klinik5. Etika dalam penelitian klinik6. Tahap – tahap dalam penelitian klinik7. Pengukuran dan instrumen yang digunakan

dalam penelitian klinik.

SKEMA

PENELITIAN KLINIK

Definisi Tujuan

Jenis - jenis Komponen

Tahapan Pengukuran

Data Etika

Definisi Penelitian Klinik

• Penelitian klinik merupakan penelitian kedokteran yang dilaksanakan dalam ranah klinik yang berdasarkan pada masalah masalah kesehatan di klinik dan dipecahkan berdasarkan konsep ilmu kedokteran dasar.

Tujuan Penelitian Klinik

• Menemukan hal baru

• Mengembangkan ilmu pengetahuan

• Menguji kebenaran suatu fenomena

Jenis Penelitian Klinik

• Berdasarkan segi etika:

a). Terapeutik

b). non-Terapeutik

c). Subjek Tertentu

• Berdasarkan tujuan:

a). Eksploratif

b). Pengembangan

c). Verifikatif

• Berdasarkan penerapannya:

a). Dasar

b). Terapan

• Berdasarkan pendekatan:

a). Longitudinal

b). Cross-Sectional

• Berdasarkan desain:

a). Primer

b). Sekunder

Komponen Penelitian

• Tujuan

• Seleksi

• Desain penelitian

Etika

• Nurenberg code

• Deklarasi Helsinki

• Deklarasi Geneva 1948

• UU no 23 th 1992 ttg kesehatan

Tahap-tahap penelitian klinik

• Merumuskan pertanyaan

• Menentukan desain penelitian

• Menentukan subjek penelitian

• Mengukur variabel data dasar

• Melakukan randomisasi

• Melaksanakan perlakuan

• Mengukur variabel efek

• Menganalisis data

Pengukuran dan Instrumen

Pengukuran dilakukan dengan menggunakan instrumen

Ada 2 jenis instrumen yang boleh digunakan:

1. Perangkat keras (hardware)

2. Perangkat lunak

• Syarat-syarat instrumen

–Akurasi (validitas)

–Presisi (reliabilitas)

–Kepekaan

Validitas dan Reliabilitas

Strategi untuk meningkatkan reliabilitas

• Standarisasi

• Pelatihan pengukuran

• Penyempurnaan instrumen

• Automatisasi

• Pengulangan pengukuran

Strategi meningkatkan validitas:

• Melakukan pemeriksaan tanpa sepengetahuan objek

• Melakukan pemeriksaan tanpa identitas subjek

• Kaliberasi alat

MA KASI